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質(zhì)量文件管理制度

時間:2022-10-12 22:07:27 制度 我要投稿

質(zhì)量文件管理制度

  在生活中,制度的使用頻率呈上升趨勢,制度是維護(hù)公平、公正的有效手段,是我們做事的底線要求。擬定制度的注意事項有許多,你確定會寫嗎?下面是小編為大家收集的質(zhì)量文件管理制度,歡迎大家借鑒與參考,希望對大家有所幫助。

質(zhì)量文件管理制度

質(zhì)量文件管理制度1

  (一) 質(zhì)量文件包括各類文件、手冊、作業(yè)指導(dǎo)書,有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、規(guī)程,試驗檢驗質(zhì)量活動記錄等。

  (二) 建立收發(fā)文件記錄,建立質(zhì)量體系文件清單,及時收集整理質(zhì)量活動記錄(樣品臺帳、試驗記錄、試驗報告、試驗臺帳等)。

  (三) 質(zhì)量文件由資料員建立檔案分類妥善保管。

  (四) 工程試驗檢測資料,由資料員隨著工程進(jìn)展及時整理并負(fù)責(zé)歸檔保管,工程竣工后移交技術(shù)部門統(tǒng)一歸檔上繳項目部。

  (五) 及時下載有關(guān)方面的電子文件、通知,經(jīng)主任簽閱后編碼登記,作為有效文件。

  (六) 內(nèi)部文件和資料,對他人復(fù)制或拷貝,須經(jīng)主任批準(zhǔn)。

  (七) 過期資料的銷毀嚴(yán)格履行報批手續(xù),并造冊登記入檔。

質(zhì)量文件管理制度2

  1.目的

  建立文件與資料管理制度,規(guī)范質(zhì)量體系文件的起草、修訂、審核、批準(zhǔn)、分發(fā)、保管,以及修改、撤銷、替換、銷毀的管理,確保文件的有效性和適宜性。

  2.依據(jù)

  《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第13號)》及附錄。

  3.適用范圍

  本制度適用于公司質(zhì)量體系文件的起草、修訂、審核、批準(zhǔn)、分發(fā)、保管,以及修改、撤銷、替換、銷毀等。

  4.職責(zé)

  4.1質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)組織制訂質(zhì)量管理體系文件,并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行;

  4.2文件使用部門、人員嚴(yán)格按本制度進(jìn)行文件的使用。

  5.內(nèi)容

  5.1公司質(zhì)量體系文件由質(zhì)量管理制度、部門及崗位職責(zé)、操作規(guī)程、進(jìn)貨評審、內(nèi)審等組成;

  5.2編制質(zhì)量管理文件時遵循以下原則:

  5.2.1合法性原則:質(zhì)量管理文件應(yīng)符合國家法律、法規(guī)以及部門規(guī)章和有關(guān)政策;

  5.2.2實用性原則:與企業(yè)經(jīng)營規(guī)模、經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式相適應(yīng),與企業(yè)組織機(jī)構(gòu)、人員崗位設(shè)置、設(shè)施設(shè)備、計算機(jī)系統(tǒng)的設(shè)置相吻合,與企業(yè)經(jīng)營和質(zhì)量控制的實際流程一致、實用;

  5.2.3高效性原則:在合法及實用原則前提下,管理要求適當(dāng)高法定標(biāo)準(zhǔn),采用先進(jìn)科學(xué)的`管理辦法和手段,提高工作效率,推動企業(yè)不斷改進(jìn)和提高;

  5.2.4強(qiáng)制性原則:提供必要的人力、財力、物力和措施,有必要的獎懲措施和辦

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