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醫(yī)院抗菌藥物管理制度(精選18篇)
在現(xiàn)在社會,人們運用到制度的場合不斷增多,制度具有合理性和合法性分配功能。一般制度是怎么制定的呢?以下是小編為大家收集的醫(yī)院抗菌藥物管理制度,僅供參考,大家一起來看看吧。
醫(yī)院抗菌藥物管理制度 1
根據(jù)衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局頒發(fā)的《抗菌藥物臨床應用指導原則》,結(jié)合我院實際情況,根據(jù)抗菌藥物的特點、臨床療效、細菌耐藥、不良反應、藥品價格和社會經(jīng)濟狀況等因素,將抗菌藥物分為非限制使用、限制使用、特殊使用三類進行管理。
1、非限制使用:經(jīng)臨床長期應用證明安全、有效,對細菌耐藥性影響較小,價格相對較低的抗菌藥物。臨床醫(yī)師需依臨床需要開具非限制使用抗菌藥物處方。
2、限制使用:與非限制使用藥物相比較,這類藥物在療效、安全性、對細菌耐藥性影響、藥品價格等方面存在局限性,不宜作為非限制藥物使用。患者需要應用限制使用抗菌藥物治療時,應經(jīng)具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務任職資格的醫(yī)師同意、并簽名。
3、特殊使用:不良反應明顯,不宜隨意使用或臨床需要倍加保護以免細菌過快產(chǎn)生耐藥而導致嚴重后果的抗菌藥物;新上市的抗菌藥物;其療效或安全性任何一方面的'臨床資料尚較少,或并不優(yōu)于現(xiàn)用藥物者;藥品價格昂貴;颊卟∏樾枰獞锰厥馐褂每咕幬,應具有嚴格臨床用藥指征或確鑿依據(jù),經(jīng)抗感染或有關(guān)專家會診同意,處方需經(jīng)具有高級專業(yè)技術(shù)職務任職資格的醫(yī)師簽名。
4、緊急情況下臨床醫(yī)師可以越級使用高于權(quán)限的抗菌藥物,但僅限于1天用量。
醫(yī)院抗菌藥物管理制度 2
一、醫(yī)院實施抗菌藥物分級管理制度?咕幬锓譃榉窍拗剖褂、限制使用與特殊使用三級。
(一)非限制使用級抗菌藥物。經(jīng)長期臨床應用證明安全、有效,對細菌耐藥性影響較小,價格相對較低的抗菌藥物。
。ǘ┫拗剖褂眉壙咕幬铩Ec非限制使用級抗菌藥物相比較,在療效、安全性、對細菌耐藥性影響、藥品價格等方面存在局限性,不宜作為非限制級藥物使用。
。ㄈ┨厥馐褂眉壙咕幬。具有明顯或者嚴重不良反應,不宜隨意使用的抗菌藥物;需要嚴格控制使用避免細菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物;新上市不足5年的抗菌藥物,療效或安全性方面的臨床資料較少,不優(yōu)于現(xiàn)用藥物的'抗菌藥物;價格昂貴的抗菌藥物。
二、預防感染、治療輕度或者局部感染應當首先選用非限制使用級抗菌藥物;嚴重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對限制使用類抗菌藥物敏感時,可以選用限制使用級抗菌藥物;嚴格控制特殊使用級抗菌藥物使用。
三、醫(yī)院應當對本機構(gòu)醫(yī)師和藥師進行抗菌藥物臨床應用知識和規(guī)范化管理的培訓。醫(yī)師經(jīng)考核合格后獲得抗菌藥物處方權(quán),藥師經(jīng)考核合格后獲得抗菌藥物調(diào)劑資格。
具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務任職資格的醫(yī)師,經(jīng)培訓并考核合格后,方可授予限制使用級抗菌藥物處方權(quán)。具有高級專業(yè)技術(shù)職務任職資格的醫(yī)師,經(jīng)培訓并考核合格后,方可授予特殊使用級抗菌藥物處方權(quán)。
四、臨床應用特殊使用級抗菌藥物應當嚴格掌握用藥指征,經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定人員會診同意后,由具有相應處方權(quán)醫(yī)師開具處方。門診醫(yī)師不得開具特殊使用級抗菌藥物處方。
特殊使用級抗菌藥物會診人員由具有抗菌藥物臨床應用經(jīng)驗的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學科等具有高級專業(yè)技術(shù)職務任職資格的醫(yī)師和感染專業(yè)臨床藥師擔任。
五、緊急情況下,醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物,處方量應當限于1天用量。如果需要繼續(xù)使用,必須經(jīng)過感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學科醫(yī)師和感染專業(yè)臨床藥師會診,會診同意使用該級別級抗菌藥物后,授予治療時間段范圍內(nèi)的使用權(quán)(包括使用藥品名稱、使用數(shù)量等)。
六、醫(yī)院當嚴格控制門診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例(不超過%)。
七、利用信息化手段,促進抗菌藥物合理應用。
1、如抗菌藥物使用人員權(quán)限(抗菌藥物的分級管理,有相應資格的醫(yī)師才能開具相應級別的抗菌藥物、特殊使用級的抗菌藥物經(jīng)會診后,要使用的,根據(jù)會診結(jié)論,給予限期內(nèi)的使用權(quán)限,包括品種、數(shù)量,過期自動取消)
2、處方審核系統(tǒng)(自動識別處方的合理性、提示處方醫(yī)師藥品的配伍禁忌、藥品相互作用、不良反應等)
3、i類清潔切口(特別是4類代表手術(shù))抗菌藥物使用的規(guī)范管理,對i類切口使用抗菌藥物(預防)作嚴格限制,衛(wèi)生部規(guī)定預防用藥不超過30%。更不允許治療性使用抗生素(權(quán)限),凡是i類切口需要治療性使用抗菌藥物時,須會診后,根據(jù)會診結(jié)論,給予使用品種、使用期限的權(quán)限。超品種、超期限不能使用(權(quán)限限制)。
4、門診醫(yī)師不得開具特殊使用級抗菌藥物處方。
醫(yī)院抗菌藥物管理制度 3
一、堅持合理應用抗菌藥物的原則:
1、嚴格掌握抗菌藥物使用的適應癥、禁忌癥,密切觀察藥物效果和不良反應,合理使用抗菌藥物。
2、嚴格掌握抗菌藥物聯(lián)合應用和預防應用的指征。
3、制訂個體化的給藥方案,注射劑量、療程和合理給藥方法、間隔時間、途徑。
4、密切觀察病人有無正常菌群失調(diào),及時調(diào)整抗菌藥物的`應用。
5、注重藥物經(jīng)濟學,降低病人抗菌藥物的費用支出。
二、各臨床醫(yī)生應掌握抗菌藥物的有關(guān)知識,在堅持上述原則的基礎上,結(jié)合病情,合理用藥,必要時應邀請負責抗菌藥物使用與管理的專家會診。住院病人使用抗菌藥物,必須在病歷中詳細記錄。
三、護士應熟悉了解各種抗菌藥物的藥理作用和配制要求,準確執(zhí)行醫(yī)囑,觀察病人用藥后的反應,并及時記錄及報告醫(yī)生。
四、藥劑科應定期為臨床醫(yī)務人員提供有關(guān)抗菌藥物的信息。每季度統(tǒng)計本院抗感染藥物消耗量,每月抽查兩天門診處方,計算抗感染藥物使用率。住院病人抗感染藥物使用率由監(jiān)控醫(yī)生按月統(tǒng)計,由醫(yī)院感染管理科按季度匯總并上報“市院感監(jiān)控中心”。
五、醫(yī)院感染管理科要定期組織業(yè)務學習,以提高醫(yī)生合理使用抗菌藥物的水平。
醫(yī)院抗菌藥物管理制度 4
按照“浙江省抗菌藥物臨床合理應用指導方案(試行)”,進一步提高我院合理使用抗菌藥物水平,結(jié)合本院實際,特作以下規(guī)定:
一、抗菌藥物使用基本原則
1、抗菌藥物是指具有殺菌或抑菌活性,主要供全身應用(個別也可局部應用)的各種抗生素以及喹諾酮類、磺胺類、硝基咪唑類、硝基呋喃類等化學合成藥?咕幬镉糜诩毦⒁略w、支原體、立克次體、真菌等所致的感染性疾病,非上述感染原則上不用抗菌藥物。
2、力爭在使用抗菌藥物治療前,正確采集標本,及時送病原學檢查及藥敏試驗,以期獲得用藥的科學依據(jù)。未獲結(jié)果前或病情不允許耽擱的情況下,可根據(jù)臨床診斷針對最可能的病原菌,進行經(jīng)驗治療。一旦獲得感染病原培養(yǎng)結(jié)果,則應根據(jù)該病原菌的固有耐藥性與獲得性耐藥特點以及藥敏試驗結(jié)果、臨床用藥效果等調(diào)整用藥方案,進行目標治療。
3、感染性疾病的經(jīng)驗治療直接關(guān)系到患者的治療效果與預后,因此十分重要,須認真對待。在經(jīng)驗治療前應盡快判斷感染性質(zhì),對輕型的社區(qū)獲得性感染,或初治患者可選用一般抗菌藥物。對醫(yī)院感染或嚴重感染、難治性感染應根據(jù)臨床表現(xiàn)及感染部位,推測可能的病原菌及其耐藥狀況,選用覆蓋面廣、抗菌活性強及安全性好的殺菌劑,可以聯(lián)合用藥。對導致臟器功能不全、危及生命的感染所應用的抗菌藥物應覆蓋可能的致病菌。
4、培養(yǎng)與藥敏試驗結(jié)果必須結(jié)合臨床表現(xiàn)評價其意義。根據(jù)臨床用藥效果,盡快確定致病菌及其耐藥狀況,以便有針對性地選用作用強的敏感抗菌藥。無感染表現(xiàn)的陽性培養(yǎng)結(jié)果一般無臨床意義,應排除污染菌、正常菌群和寄殖菌的可能。
5、臨床醫(yī)生在使用抗菌藥物時,應嚴格掌握抗菌藥物的適應性、毒負反應和給藥劑量、用法,制訂個體化的方案。限制無指征的抗菌藥物使用,非感染性疾病和病毒感染者原則上不得使用抗菌藥物。選用藥物應以同療效藥物中的窄譜、價廉的藥物為先。力求選用對病原菌作用強,在感染部位濃度高的品種,此外要綜合考慮以下因素:
。1)患者的疾病狀況:疾病、病情嚴重程度、機體生理、病理、免疫功能狀態(tài)等。
。2)藥物的有效性:包括抗菌藥物的抗菌譜,抗菌活性、藥代動力學特點(吸收、分布、代謝與排泄,如半衰期、血藥濃度、組織濃度、細胞內(nèi)濃度等),藥效學特點及不良反應等。
。3)本地區(qū)、醫(yī)療機構(gòu)、病區(qū)細菌耐藥狀況:選用病原菌敏感的抗菌藥物。
。4)給藥途徑:應根據(jù)感染的嚴重程度及藥代動力學特點決定給藥途徑,輕癥感染盡量選用生物利用度高的口服制劑。
(5)有多種藥物可供選用時,應以窄譜、不良反應少、價廉者優(yōu)先。
。6)其他:藥物的相互作用、供應等。
6、抗菌藥物的更換:一般感染患者用藥72小時(重癥感染48小時)后,可根據(jù)臨床反應或臨床微生物檢查結(jié)果,決定是否需要更換所用抗菌藥物。
7、療程:一般感染待癥狀、體征及實驗室檢查明顯好轉(zhuǎn)或恢復正常后再繼續(xù)用藥2—3天,特殊感染按特定療程執(zhí)行。
8、抗菌藥物治療的同時不可忽視必要的綜合治療,不過分依賴抗菌藥物。
9、盡量避免皮膚粘膜局部用藥,以防對臨床常用藥物耐藥的菌株產(chǎn)生。若局部感染較輕,或感染較重但全身用藥在局部感染灶難以達到有效濃度時,可考慮局部選用如下外用制劑:呋喃西林、新霉素、桿菌肽、磺胺嘧啶銀、莫匹羅星、磺胺醋酰鈉等。不允許擅自將全身用制劑在局部使用,包括抗菌藥物的呼吸道吸入給藥。
10、加強對抗菌藥物使用中的`不良反應監(jiān)測,及時發(fā)現(xiàn)不良反應并妥善處置,認真執(zhí)行藥品不良反應報告制度。療程中對已知或發(fā)生率高的不良反應進行臨床監(jiān)測,并采取必要的防止措施。必須使用某些不良反應明顯的抗菌藥物時,尤其是老年、嬰幼兒及腎功能減退等患者應進行治療藥物濃度監(jiān)測,提高用藥的安全性和療效。對較長時間使用抗菌藥物的患者,要嚴密監(jiān)測菌群失調(diào)、二重感染,特別是深部真菌感染。
11、對病情復雜的難治性感染病例,應組織科內(nèi)或院內(nèi)專業(yè)人員進行會診,制定給藥方案,提高治療效果。指定抗菌藥物治療方案時應注意藥物的成本—效果比。
二、抗菌藥物使用管理
1、成立“合理使用抗菌藥物專家咨詢小組”,由主管院長、醫(yī)務部、院感科、臨床抗感染專家、藥劑科、細菌室等組成。
2、制訂和實行抗菌藥物分線管理和審批制度,執(zhí)行情況必須在病程記錄上體現(xiàn)。
3、門診處方抗菌藥以單用為主,原則上不超過三天量,最多不超過7天,嚴格控制聯(lián)用,三聯(lián)用藥原則上禁用(抗結(jié)核藥物除外)。
4、醫(yī)院感染管理科定期統(tǒng)計和分析全院抗菌藥物使用率等,以便隨時掌握異,F(xiàn)象;并會同檢驗科每季定期公布全院常見病原菌分布及耐藥情況。
5、按衛(wèi)生部臨檢要求做微生物的培養(yǎng)、分離、鑒定及藥敏工作,并開展耐藥菌監(jiān)測。
6、提倡使用或更改抗菌藥物前采集標本作病原學檢查,做到有樣必采,住院病人有樣可采送檢率必須達到60%以上。
7、藥房建立各種抗菌藥物的出入及消耗登記制度。
三、抗菌藥物分線管理
1、抗菌藥物分三線管理,第一線藥物抗菌譜相對較窄、療效肯定、不良反應小,價格低廉;第二線藥物抗菌譜較廣、療效好,但不良反應較明顯或價格較貴;第三線藥物療效獨特但毒性較大、價格昂貴、新研制上市的抗菌藥物以及發(fā)生耐藥后果嚴重的品種。
2、限制無指征的抗菌藥物使用,非感染性疾病和病毒性感染者原則上不得使用抗菌藥物,手術(shù)患者須遵循圍手術(shù)期用藥原則。
3、根據(jù)本院情況,建立抗生素分級管理制度,根據(jù)病情應用抗生素時,提倡應用第一線藥物,控制第二線藥物,嚴格控制第三線藥物的使用。二線藥物的使用需主治醫(yī)師或醫(yī)療組長同意,三線藥物的使用需科主任或醫(yī)務管理處批準同意。
醫(yī)院抗菌藥物管理制度 5
第一條臨時采購的抗菌藥物是指臨床抗感染治療急需的`、在省集中招標采購目錄中標,但是尚未列入《新沂市人民醫(yī)院抗菌藥物目錄》的抗菌藥物,或雖未中標但無替代品種而臨床確需使用的抗菌藥物。由于按新藥引進規(guī)定不能滿足臨床急需,可提出單次臨時購藥申請,用藥量只限一份量采購。
第二條抗菌藥物臨時采購由臨床各科室主任提交申請報告,說明申請購入藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量和使用理由。報醫(yī)務科、藥劑科審查,確認情況屬實后,報抗菌藥物管理工作小組審核,同意后由藥學部門一次性購入使用。屬于特殊情況緊急性用藥的,報醫(yī)務科、藥劑科審查,確認情況屬實后,報主管領(lǐng)導審批后購買,事后到抗菌藥物管理工作小組備案。
第三條藥品購進后第一時間通知臨床申請科室,處方一次性開走,用不完不準退藥。
第四條醫(yī)務科、藥劑科和抗菌藥物管理工作小組應當嚴格控制申請臨時采購抗菌藥物的品種和數(shù)量,對同一臨床科室在1個月內(nèi)連續(xù)2次以上或全院臨床科室在1個月內(nèi)連續(xù)5次以上申請臨時采購同一通用名抗菌藥物時,抗菌藥物管理工作小組應當進行調(diào)查,決定是否同意繼續(xù)臨時采購或者列入常規(guī)藥品采購程序。
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第一章總則
第一條為加強醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應用管理,規(guī)范抗菌藥物臨床應用行為,控制細菌耐藥,保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》和《處方管理辦法》等法律、法規(guī)和規(guī)章,制定本辦法。
第二條本辦法所稱抗菌藥物是指治療細菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病的藥物,不包括各種病毒所致感染性疾病和寄生蟲病的治療藥物。
第三條衛(wèi)生部負責全國醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應用的監(jiān)督管理。
縣級以上地方衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應用的監(jiān)督管理。
第四條本辦法適用于各級各類醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應用管理工作。
第五條抗菌藥物臨床應用應當遵循安全、有效、經(jīng)濟的原則。
第六條抗菌藥物臨床應用實行分級管理。
第七條醫(yī)療機構(gòu)應依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的相關(guān)規(guī)定制定本機構(gòu)抗菌藥物臨床應用管理辦法和實施細則、建立抗菌藥物臨床應用評估與持續(xù)改進制度。
第二章組織機構(gòu)和職責
第八條醫(yī)療機構(gòu)負責人是本機構(gòu)抗菌藥物臨床應用管理的第一責任人。
第九條醫(yī)療機構(gòu)應當建立抗菌藥物管理工作制度和監(jiān)督管理機制,由醫(yī)務部門負責日常監(jiān)督管理工作。
第十條二級以上醫(yī)院應當在藥事管理與藥物治療學委員會下設立抗菌藥物管理工作組,由醫(yī)務、藥學、感染性疾病、臨床微生物、護理、醫(yī)院感染管理等部門負責人和具有高級專業(yè)技術(shù)職務任職資格的人員組成。其他醫(yī)療機構(gòu)設立抗菌藥物管理工作小組或指定專職技術(shù)人員,負責具體管理工作。
第十一條醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物管理工作組職責是:
。ㄒ唬┴瀼貓(zhí)行抗菌藥物管理相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章,制定本機構(gòu)抗菌藥物管理制度并監(jiān)督實施;
。ǘ┲贫ū緳C構(gòu)抗菌藥物供應目錄和抗菌藥物臨床應用相關(guān)技術(shù)性文件,并監(jiān)督實施;
。ㄈ⿲Ρ緳C構(gòu)抗菌藥物臨床應用與細菌耐藥情況進行監(jiān)測,定期分析、評估監(jiān)測數(shù)據(jù)并發(fā)布相關(guān)信息,提出干預和改進措施;
。ㄋ模⿲︶t(yī)務人員進行抗菌藥物管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度和技術(shù)規(guī)范培訓,組織對公眾合理使用抗菌藥物宣傳教育。
第十二條二級以上醫(yī)院應當設置感染性疾病科,配備相應數(shù)量的感染性疾病專業(yè)醫(yī)師,負責對本機構(gòu)各臨床科室抗菌藥物臨床應用進行技術(shù)指導,參與本機構(gòu)抗菌藥物臨床應用管理工作。
第十三條二級以上醫(yī)院應當配備感染專業(yè)臨床藥師,對抗菌藥物臨床應用提供技術(shù)支持,指導患者合理使用抗菌藥物,參與本機構(gòu)抗菌藥物臨床應用管理工作。
第十四條二級以上醫(yī)院應當建立臨床微生物室,開展微生物培養(yǎng)、分離、鑒定和藥物敏感試驗等工作,為病原學診斷提供技術(shù)支持,負責本機構(gòu)常見致病菌分布和耐藥監(jiān)測工作,參與本機構(gòu)抗菌藥物臨床應用管理工作。
第十五條衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機構(gòu)應當加強抗菌藥物臨床應用相關(guān)學科建設,建立專業(yè)人才培養(yǎng)和考核制度,充分發(fā)揮相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員在抗菌藥物臨床應用管理工作中的作用。
第三章抗菌藥物臨床應用管理
第十六條醫(yī)療機構(gòu)應當嚴格執(zhí)行《處方管理辦法》、《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應用指導原則》、《國家處方集》等,加強對抗菌藥物遴選、采購、處方、調(diào)劑、臨床應用和藥物評價的管理。
第十七條醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物應當由藥學部門統(tǒng)一采購供應,其他科室或者部門不得從事抗菌藥物的采購、調(diào)劑活動,不得在臨床使用非藥學部門采購供應的抗菌藥物。
第十八條醫(yī)療機構(gòu)應當按照藥品監(jiān)督管理部門批準并公布的藥品通用名稱購進抗菌藥物,優(yōu)先選用《國家處方集》、《國家基本藥物目錄》和《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種。
第十九條三級醫(yī)院購進抗菌藥物品種不得超過50種,二級醫(yī)院購進抗菌藥物品種不得超過35種;同一通用名稱抗菌藥物品種,注射劑型和口服劑型各不得超過2種,處方組成類同的復方制劑1-2種。具有相似或相同藥學特征的抗菌藥物不得重復采購。
三代及四代頭孢菌素(含復方制劑)類抗菌藥物口服劑型不得超過5個品規(guī),注射劑型不得超過8個品規(guī);碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不得超過3個品規(guī);氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不得超過4個品規(guī);深部抗真菌類抗菌藥物不得超過5個品規(guī)。
第二十條醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物采購目錄(包括采購抗菌藥物的品種、劑型和規(guī)格)應向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。
第二十一條醫(yī)療機構(gòu)確因臨床工作需要,需采購的`抗菌藥物品種、規(guī)格超過上述規(guī)定,應向設區(qū)的市級以上衛(wèi)生行政部門提出申請,并詳細說明理由。由設區(qū)的市級以上衛(wèi)生行政部門核準其申請抗菌藥物的品種、規(guī)格的數(shù)量和種類。
第二十二條醫(yī)療機構(gòu)應當建立抗菌藥物遴選和定期評估制度。醫(yī)療機構(gòu)新引進抗菌藥物品種,應當由臨床科室提交申請報告,經(jīng)藥學部門提出意見后,報抗菌藥物管理工作組審議?咕幬锕芾砉ぷ鹘M2/3以上成員審議同意后,提交藥事管理與藥物治療學委員會審核,經(jīng)藥事管理與藥物治療學委員會2/3以上委員審核同意后方可列入采購供應目錄。
對存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴重、性價比差或者違規(guī)促銷使用等情況的抗菌藥物品種,臨床科室、藥學部門、抗菌藥物管理工作組和藥事管理與藥物治療學委員會可以提出清退或者更換意見。清退或者更換獲得抗菌藥物管理組1/2以上成員同意后執(zhí)行,并報藥事管理與藥物治療學委員會備案。清退或者更換的抗菌藥物品種原則上6個月內(nèi)不得進入本機構(gòu)藥物采購供應目錄。
第二十三條因特殊感染患者治療需求,未列入本機構(gòu)藥品處方集和基本藥品供應目錄的抗菌藥物,醫(yī)療機構(gòu)可以啟動臨時采購程序。臨時采購應當由臨床科室提交申請報告,說明申請購入藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、使用對象和使用理由,經(jīng)抗菌藥物管理工作組審核同意后由藥學部門一次性購入使用。
醫(yī)療機構(gòu)應當嚴格控制臨時采購抗菌藥物品種和數(shù)量,同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序不得超過5次。如果超過5次,抗菌藥物管理工作組應當進行調(diào)查,決定是否同意繼續(xù)臨時采購或者列入常規(guī)藥品采購程序。
第二十四條醫(yī)療機構(gòu)應當實施抗菌藥物分級管理制度?咕幬锓譃榉窍拗剖褂、限制使用與特殊使用三級。
(一)非限制使用級抗菌藥物。經(jīng)長期臨床應用證明安全、有效,對細菌耐藥性影響較小,價格相對較低的抗菌藥物。
。ǘ┫拗剖褂眉壙咕幬。與非限制使用級抗菌藥物相比較,在療效、安全性、對細菌耐藥性影響、藥品價格等方面存在局限性,不宜作為非限制級藥物使用。
醫(yī)院抗菌藥物管理制度 7
一、醫(yī)院抗菌藥物管理工作組加強對醫(yī)院抗菌藥物臨床應用情況的監(jiān)督檢查。
二、醫(yī)院建立抗菌藥物臨床應用情況排名、公示和誡勉談話制度。對各臨床科室和醫(yī)務人員抗菌藥物使用量、使用率和使用強度等情況進行排名,對排名情況予以公示;對排名后位或者發(fā)現(xiàn)嚴重問題的部門負責人、醫(yī)師進行誡勉談話,情況嚴重的予以通報。
三、醫(yī)院組織相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施點評,并將點評結(jié)果作為臨床科室和醫(yī)務人員績效考核依據(jù)。
四、醫(yī)療機構(gòu)應當對出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3 次以上且無正當理由的醫(yī)師提出警告,限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權(quán);限制處方權(quán)后,仍連續(xù)出現(xiàn)2 次以上超常處方且無正當理由的,取消其抗菌藥物處方權(quán)。
五、醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的,醫(yī)療機構(gòu)應當取消其抗菌藥物處方權(quán):
(一)抗菌藥物培訓考核不合格的;
(二)未按照規(guī)定開具抗菌藥物處方造成嚴重后果的;
(三)未按照規(guī)定使用抗菌藥物造成嚴重后果的;
(四)開具抗菌藥物處方牟取私利的`。
六、藥師連續(xù)3 次以上未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與醫(yī)囑,或者發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方未進行干預且無正當理由的,取消其抗菌藥物調(diào)劑資格。
七、醫(yī)師出現(xiàn)以下情形之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》 第三十七條的規(guī)定給予警告或者責令暫定六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動;情節(jié)嚴重的,吊銷其執(zhí)業(yè)證書;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任:
(一)未取得抗菌藥物處方權(quán)或者被取消抗菌藥物處方權(quán)后仍開具抗菌藥物處方的;
(二)未按照本辦法規(guī)定開具抗菌藥物處方造成嚴重后果的;
(三)使用未經(jīng)批準抗菌藥物的;
(四)索娶收受藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)財物或者通過開具抗菌藥物牟取不正當利益的;
(五)違反本辦法其他規(guī)定的。
八、藥師出現(xiàn)以下情形之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照《藥品管理法》 有關(guān)規(guī)定,給予警告或者責令暫定六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動;情節(jié)嚴重的,依法給子降級、撤職、開除處分;構(gòu)成犯罪的`,依法追究刑事責任:
(一)違反《 藥品管理法》 第二十六條、三十四條的規(guī)定,違法購入未經(jīng)批準抗菌藥物的;
(二)違反《 藥品管理法》 第二十七條的規(guī)定,未調(diào)劑審核處方、醫(yī)囑,造成患者嚴重損害的;
(三)未按照本辦法規(guī)定,私自增加抗菌藥物品種和規(guī)格的;
(四)違反《 藥品管理法》 第九十條的規(guī)定,在藥品購銷、臨床應用中牟取不正當利益的;
(五)違反本辦法其他規(guī)定的。
醫(yī)院抗菌藥物管理制度 8
為了認真貫徹落實衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應用指導原則》、《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應用管理有關(guān)問題的通知》(衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔20xx〕38號)、衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應用管理辦法》、《江蘇省抗菌藥物臨床應用管理規(guī)范》等規(guī)章,特制定本管理規(guī)定,希望臨床各科室在工作中認真遵守。
一、抗菌藥物分級原則
(一)非限制使用級抗菌藥物(一級)經(jīng)臨床長期應用證明安全、有效,對細菌耐藥性影響較小,價格相對較低的抗菌藥物。
(二)限制使用級抗菌藥物(二級)與非限制使用級抗菌藥物相比較,該類藥物在療效、安全性、對細菌耐藥性影響、藥品價格等某方面存在局限性,不宜作為非限制級藥物使用。
(三)特殊使用級抗菌藥物(三級)具有明顯或嚴重不良反應,不宜隨意使用的抗菌藥物;需要加以保護以免細菌過快產(chǎn)生耐藥而導致嚴重后果的抗菌藥物;新上市不足五年的抗菌藥物,其療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少,或并不優(yōu)于現(xiàn)用藥物的;藥品價格昂貴的抗菌藥物。
二、抗菌藥物臨床使用分級管理
(一)對輕度與局部感染患者應首先選用非限制使用級抗菌藥物進行治療,主治醫(yī)師及以下專業(yè)技術(shù)職務任職資格的醫(yī)師可使用;
(二)嚴重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只對限制使用級抗菌藥物敏感時,可選用限制使用級抗菌藥物治療,中級及以上專業(yè)技術(shù)職務任職資格的醫(yī)師,經(jīng)培訓并考核合格后,方可授予限制使用級抗菌藥物處方權(quán);
(三)臨床使用特殊使用級抗菌藥物,應當嚴格掌握用藥指征。臨床使用特殊使用級抗菌藥物應當經(jīng)抗菌藥物管理工作小組認定的會診人員會診同意后,由經(jīng)培訓并考核合格的、具有高級專業(yè)技術(shù)職務任職資格的`醫(yī)師開具。門診處方不得開具特殊使用級抗菌藥物。
特殊使用級抗菌藥物會診人員由具有豐富抗菌藥物臨床應用經(jīng)驗的感染性疾病科、呼吸科等副高級及以上技術(shù)職務任職資格的醫(yī)師和抗感染專業(yè)臨床藥師擔任,資格由抗菌藥物管理小組負責認定。
(四)緊急情況下,臨床醫(yī)師可以越級使用高于權(quán)限的抗菌藥物,但僅限于一天用量。
(五)在使用特殊使用級抗菌藥物前,應做細菌培養(yǎng)與藥敏試驗,獲得藥敏試驗結(jié)果后,參照藥敏試驗結(jié)果調(diào)整抗菌藥物。
醫(yī)院抗菌藥物管理制度 9
根據(jù)衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應用指導原則》、衛(wèi)生部辦公廳《關(guān)于進一步加強抗菌藥物臨床應用管理的通知》(衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔〕38號)及衛(wèi)生部辦公廳《關(guān)于做好全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動的通知》(衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔〕56號)精神,醫(yī)療機構(gòu)必須按照“非限制使用”、“限制使用”和“特殊使用”的分級管理原則,建立健全抗菌藥物分級管理制度,明確各級醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權(quán)限。結(jié)合我院實際,特制定抗菌藥物分級管理制度。
一、分級原則
(一)“非限制使用”藥物(即首選藥物、一線用藥):療效好,副作用小,價格低廉的.抗菌藥物,臨床各級醫(yī)師可根據(jù)需要選用。
(二)“限制使用”藥物(即次選藥物、二線用藥):療效好但價格昂貴或毒副作用大的藥物,使用需說明理由,并經(jīng)主治及以上醫(yī)師同意并簽字方可使用。
(三)“特殊使用”(即三線用藥):療效好,價格昂貴,針對特殊耐藥菌或新上市抗菌藥其療效或安全性等臨床資料尚少,或臨床需要倍加保護以免細菌過快產(chǎn)生耐藥性的藥物,使用應有嚴格的指征或確鑿依據(jù),需經(jīng)有關(guān)專家會診或本科主任同意,其處方須由副主任、主任醫(yī)師簽名方可使用。
(四)本院“抗菌藥物分級管理目錄”(見附件)由醫(yī)院抗菌藥物臨床應用管理委員會根據(jù)《抗菌藥物臨床應用指導原則》結(jié)合我院實際情況制定,并由醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會審定通過,該目錄涵蓋全部抗菌藥物,新藥引進時應同時明確其分級管理級別。
抗菌藥物臨床應用管理委員會要有計劃地對同類或同代抗菌藥物輪流使用,具體由藥劑科組織實施。
二、使用原則與方法
(一)總體原則:嚴格使用指針、堅持合理用藥、分級使用、嚴禁濫用。
(二)具體使用方法
1、一線抗菌藥物所有醫(yī)師均可以根據(jù)病情需要選用。
2、二線抗菌藥物應根據(jù)病情需要,由主治及以上醫(yī)師簽名方可使用。
3、三線藥物使用必須嚴格掌握指針,需經(jīng)過相關(guān)專家討論,由副主任、主任醫(yī)師簽名方可使用。緊急情況下未經(jīng)會診同意或需越級使用的,處方量不得超過1日用量,并做好相關(guān)病歷記錄。
4、下列情況可直接使用二級及以上藥物。
(1)重癥感染患者:包括重癥細菌感染,對一線藥物過敏或耐藥者,臟器穿孔患者。
(2)免疫功能低下患者伴發(fā)感染。
三、督導、考核辦法
(一)抗菌藥物臨床應用管理委員會、藥劑科及醫(yī)務科定期開展抗菌藥物合理用藥培訓與教育,督導本院臨床合理用藥工作;依據(jù)《指導原則》和《實施細則》,定期與不定期對各科室應用抗菌藥物進行監(jiān)督檢查,對不合理用藥情況提出糾正與改進意見。
(二)將抗菌藥物合理使用納入醫(yī)療質(zhì)量檢查內(nèi)容和科室綜合目標管理考核體系。
(三)檢查、考核辦法:定期對門、急診處方、住院病歷包括外科手術(shù)患者預防性使用抗菌藥物情況進行隨機抽查。
1、門診、急診抗菌藥物檢查考核要點:患者基本情況書寫,包括年齡、性別、診斷;抗菌藥物使用情況,包括名稱、規(guī)格、用法、用量、給藥途徑、是否按抗菌藥物分級管理規(guī)定用藥等。
2、住院病人抗菌藥物檢查考核要點:
(1)抗菌藥物開始使用、停止使用、更換品種和超越說明書范圍使用時是否分析說明理由,并在病程記錄上有所記錄;
(2)抗菌藥物使用必須符合抗菌藥物分級管理規(guī)定,當越級使用時,是否按照規(guī)定時間使用或履行相應的手續(xù),并在病程記錄上有所反映;
(3)抗菌藥物聯(lián)用或局部應用是否有指征,是否有分析,并在病程記錄上有所記錄;
(4)使用或更改抗菌藥物前是否做病原學檢測及藥敏試驗,并在病程記錄上有所反映;對于無法送檢的病例,是否已在病程記錄上說明理由。
(四)對違規(guī)濫用抗菌藥物的科室及個人,醫(yī)院將進行通報批評,情節(jié)嚴重者,將降低抗菌藥物使用權(quán)限,直至停止處方權(quán)。
醫(yī)院抗菌藥物管理制度 10
為進一步加強我院抗菌藥物臨床應用管理,落實抗菌藥物臨床應用管理,促進抗菌藥合使用,有效控制細菌耐藥,保證醫(yī)療質(zhì)量和安全,根據(jù)原衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應用管理辦法》(衛(wèi)生部令第84號)和《重慶市抗菌藥物臨床應用分級管理目錄(20xx年版)》特制定我院抗菌藥物分級管理制度。
一、本院目錄根據(jù)安全性、療效、細菌耐藥性、價格等因素,將抗菌藥物分為三級:非限制使用級、限制使用級與特殊使用級。
二、本院目錄是抗菌藥物分級管理的最低要求。各科室可根據(jù)本科室具體情況將“非限制使用級”品種提升為“限制使用級”,或?qū)ⅰ跋拗剖褂眉墶逼贩N提升為“特殊使用級”以加強管理,但不得下調(diào)抗菌藥物管理級別。
三、各科室應加強醫(yī)師抗菌藥物使用權(quán)限分級管理,建立培訓、考核和權(quán)限授予機制,有效控制限制級和特殊級抗菌藥物使用。
(一)我院按以下原則授予抗菌藥物使用權(quán)限:各級醫(yī)師均具有非限制使用級抗菌藥物處方資格。主治級以上專業(yè)技術(shù)職稱醫(yī)師具有限制使用級抗菌藥物處方資格。副高級以上專業(yè)技術(shù)職稱醫(yī)師具有特殊使用級抗菌藥物處方資格;無副高以上專業(yè)技術(shù)職務任職資格醫(yī)師的科室由科室主任開具處方或醫(yī)囑。
(二)醫(yī)務科要定期組織對醫(yī)師和藥師進行抗菌藥物臨床應用知識和規(guī)范化管理培訓和考核,合格者方可獲得相應的處方和調(diào)配權(quán)限。
(三)嚴格控制特殊使用級抗菌藥物使用。特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用。住院病人使用特殊使用級抗菌藥物應當嚴格掌握用藥指征,經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定的專業(yè)技術(shù)人員會診同意后,由具有相應處方權(quán)醫(yī)師開具處方。特殊使用級抗菌藥物會診人員由具有抗菌藥物臨床應用經(jīng)驗的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學科、微生物檢驗科、藥學部門等具有高級專業(yè)技術(shù)職務任職資格的醫(yī)師、藥師或具有高級專業(yè)技術(shù)職務任職資格的抗菌藥物專業(yè)臨床藥師擔任。
(四)因搶救生命垂危的.患者等緊急情況,醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物。越級使用抗菌藥物應當詳細記錄用藥指征,并應當于24小時內(nèi)補辦越級使用抗菌藥物的必要手續(xù)。四、使用《目錄》以外的抗菌藥物品種,應當有充分的循證醫(yī)學證據(jù),使用前應當按抗菌藥物品規(guī)填寫《重慶市醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應用備案表》,并報藥劑科,由藥劑科向衛(wèi)計委
醫(yī)院抗菌藥物管理制度 11
1、抗菌藥物審批管理制度目的是促進臨床抗菌藥物的合理使用,有效降低抗菌藥物的使用比例,進一步提高合理用藥水平。
2、住院醫(yī)生工作站加入抗菌藥物審批管理模塊,住院醫(yī)生開具抗菌藥物長期醫(yī)囑時,需進入審批程序。
3、進入抗菌藥物審批程序后,如當前住院病人醫(yī)囑為初次使用抗菌藥物、初次醫(yī)囑抗菌藥物皮試結(jié)果為陽性需更換醫(yī)囑的、非工作時間開具抗菌藥物醫(yī)囑且填寫相關(guān)審批理由的,均自動審批通過提交到護士工作站并執(zhí)行,停囑時間根據(jù)醫(yī)生選擇的不同分別置為2天后、3天后、5天后。
4、如當前醫(yī)囑非第三條所述情況下的抗菌藥物醫(yī)囑時,審批表單內(nèi)的'審批使用理由必須填寫,該條醫(yī)囑作保存處理,待臨床藥師審批通過后才可提交到護士工作站并執(zhí)行。
5、醫(yī)生開具抗菌藥物臨時醫(yī)囑,自動審批通過提交到護士工作站并執(zhí)行。
6、醫(yī)務科定期抽查抗菌藥物臨時醫(yī)囑和提供使用理由審批的長期醫(yī)囑,如病歷資料及各項檢查結(jié)果無法提供執(zhí)行相應抗菌藥物醫(yī)囑的合理依據(jù),經(jīng)查實即扣開具該條醫(yī)囑的醫(yī)生100元,同時扣科主任30元,并在醫(yī)務獎罰通告上予以公布。
醫(yī)院抗菌藥物管理制度 12
1、抗菌藥物的分級使用管理是由醫(yī)療感染管理委員會領(lǐng)導,質(zhì)管、院感職能部門具體負責實施的。
2、抗菌藥物的`使用必須嚴格掌握適應癥和禁忌癥,減少毒副反應,減少預防性抗菌藥物的使用。嚴格控制缺乏指征抗菌藥物的使用,堅決制止濫用抗菌藥物。積極開展并規(guī)范圍術(shù)期用藥。
3、必須貫徹有樣必采的`原則,藥敏結(jié)果未報告前或病情不允許情況下,可根據(jù)臨床經(jīng)驗用藥。用抗菌藥前采樣(可多次)送培養(yǎng)和藥敏,待藥敏報告后再調(diào)整。
4、遵循分線用藥原則,根據(jù)病情應用抗菌藥物,提倡應用第一線藥物,控制第二線藥物,嚴格控制第三線藥物的使用。
5、普通感染或預防性使用抗菌藥物提倡首選一線抗菌藥物;二線抗菌藥物的使用,原則上應由主治醫(yī)師以上批準后方可使用;三線抗菌藥物的使用,應根據(jù)藥敏或有關(guān)專家會診或疑難病討論意見,由經(jīng)管醫(yī)師提出申請,科主任審批,報分管院長或質(zhì)管科審批后方可使用。
6、審批后的三線抗菌藥物的使用期限不超過七天,若確需繼續(xù)使用,應重新辦理審批手續(xù)。
7、實行三線抗菌藥物使用審批登記制,具體由質(zhì)管科負責。質(zhì)管科每月對使用審批情況檢查,檢查結(jié)果納入科室抗菌藥物量化考核。
8、堅持量化考核結(jié)果與獎罰措施掛鉤,對情況特別嚴重者予以通報處理。
醫(yī)院抗菌藥物管理制度 13
一、抗菌藥物分級原則
(一)第一線藥物:抗菌譜相對較窄、療效肯定、不良反應小、價格低廉、貨源充足的抗菌藥物,依臨床需要使用。
(二)第二線藥物:抗菌譜較廣、療效較好但不良反應較明顯或價格較昂貴的藥物,例如第三代頭孢菌素等,應控制使用。
(三)第三線藥物:療效獨特但毒性較大、價格昂貴、新研制上市的抗菌藥物以及一旦發(fā)生耐藥即會產(chǎn)生嚴重后果的品種,例如萬古霉素、第四代頭孢菌素、碳青霉烯類、兩性霉素b、惡唑烷酮類等,應嚴格控制使用。
各醫(yī)療機構(gòu)應根據(jù)醫(yī)院具體情況制訂一、二、三線藥物名錄,并定期調(diào)整、更新。
二、抗菌藥物分級使用管理
(一)對輕度與局部感染患者應首先選用非限制使用抗菌藥物進行治療(一般為一線藥物,主治醫(yī)師及以下專業(yè)職稱可使用)。
(二)根據(jù)患者病情需要,按臨床治療用藥方案需要二線藥物治療時,由藥敏結(jié)果證實;若無,應由高級職稱醫(yī)師簽名,無高級職稱醫(yī)師的科室須由科室主任簽名或有感染?漆t(yī)生會診記錄。
(三)根據(jù)患者病情需要,按臨床治療用藥方案需要三線藥物治療時,應由具有高級職稱科主任簽名或有感染專科醫(yī)生會診記錄,或有全院疑難病例討論意見,或報合理使用抗菌藥物專家咨詢小組批準。選用特殊使用抗菌藥物應從嚴控制,須經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)藥事管理委員會認定、具有抗感染臨床經(jīng)驗的感染或相關(guān)專業(yè)專家會診同意,由具有高級專業(yè)技術(shù)職務任職資格的`醫(yī)師開具處方后方可使用。
(四)下列情況可直接使用一線以上藥物進行治療,但若培養(yǎng)及藥敏證實第一線藥物有效時應盡可能改為第一線藥物。
1、感染病情嚴重如:
①敗血癥、膿毒血癥(sepisis)等血行感染,或有休克、呼吸衰竭、dic等合并癥;
、谥袠猩窠(jīng)系統(tǒng)感染;
、叟K器穿孔引起的急性腹膜炎、急性盆腔炎等;
④感染性心內(nèi)膜炎、化膿性心包炎等;
、輫乐氐姆窝、骨關(guān)節(jié)感染、肝膽系統(tǒng)感染、蜂窩組織炎等;
、拗囟葻齻乐貜秃蟼、多發(fā)傷及合并重癥感染者;
、哂谢旌细腥究赡艿幕颊摺
2、免疫功能低下患者發(fā)生感染時,包括:
、俳邮苊庖咭种苿┲委煟
、诮邮芸鼓[瘤化學療法;
、劢邮艽髣┝磕I上腺皮質(zhì)激素治療者;
④血wbc
、萜⑶谐蟛幻髟虻陌l(fā)熱者;
、薨滩;
⑦先天性免疫功能缺陷癥;
、嗬夏昊颊。
3、病原菌只對二線或三線抗菌藥物敏感的感染。
(五)緊急情況下臨床醫(yī)師未經(jīng)會診或越級使用高于權(quán)限的抗菌藥物,處方量不得超過一日用量,并做好相關(guān)病歷記錄。
(六)在經(jīng)驗使用三線抗菌藥物前,應做細菌培養(yǎng)與藥敏試驗,獲得藥敏試驗結(jié)果后,參照藥敏試驗結(jié)果調(diào)整抗菌藥物。
醫(yī)院抗菌藥物管理制度 14
1.嚴格落實《抗菌藥物臨床應用管理辦法》(衛(wèi)生部令第84號),建立本院抗菌藥物分級管理目錄,根據(jù)抗菌藥物特點、臨床療效、細菌耐藥、不良反應、當?shù)亟?jīng)濟狀況、藥品價格等因素,將抗菌藥物分為非限制使用、限制使用與特殊使用三類進行分級管理。
2.分級原則。
(1)非限制使用級抗菌藥物是指經(jīng)長期臨床應用證明安全、有效,對細菌耐藥性影響較小,價格相對較低的抗菌藥物;
(2)限制使用級抗菌藥物是指經(jīng)長期臨床應用證明安全、有效,對細菌耐藥性影響較大,或者價格相對較高的抗菌藥物;
(3)特殊使用級抗菌藥物是指具有以下情形之一的抗菌藥物:
、倬哂忻黠@或者嚴重不良反應,不宜隨意使用的抗菌藥物;
②需要嚴格控制使用,避免細菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物;
、郫熜А踩苑矫娴呐R床資料較少的.抗菌藥物;
(4)價格昂貴的`抗菌藥物。
醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會應按照《抗菌藥物臨床應用管理辦法》(衛(wèi)生部令第84號)等有關(guān)規(guī)定,在省衛(wèi)計委制定的抗菌藥物分級管理目錄基礎上,結(jié)合實際,制定本院抗菌藥物分級管理目錄。
3.醫(yī)院嚴格落實抗菌藥物分級管理制度,建立本院抗菌藥物遴選制度與供應目錄、嚴格按照抗菌藥物目錄采購供應和使用抗菌藥物。并定期開展抗菌藥物處方、醫(yī)囑點評,對抗菌藥物使用進行合理性評價。
4.醫(yī)院抗菌藥物由藥劑科統(tǒng)一采購供應,其他科室或者部門不得從事抗菌藥物的采購、調(diào)劑活動。臨床上不得使用非藥劑科采購供應的抗菌藥物。
醫(yī)院抗菌藥物管理制度 15
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1、選用抗菌藥物應嚴格掌握適應癥:
(1)在使用抗菌藥物前,應盡可能早地多次按操作規(guī)程采集標本進行細菌培養(yǎng)和藥敏試驗,并按藥敏試驗結(jié)果,選擇或修正原使用的抗菌藥物。藥敏結(jié)果獲知后調(diào)整用藥應以經(jīng)驗治療的臨床效果為主。
(2)病情急、危、重者或細菌培養(yǎng)失敗者,可按血清學診斷或臨床估計的病原菌選用相應的抗菌藥物。
(3)抗菌藥物除因掌握其抗菌譜外還必須明確各種抗菌藥物的藥物動力學及其毒副反應、用藥劑量、給藥途徑和感染部位的藥物濃度及其有效濃度的持續(xù)時間等。
(4)一般情況下,盡可能避免使用廣譜藥物和抑制厭氧菌的抗菌藥物,以防止宿主自身菌群失調(diào)而造成外來細菌的定植和耐藥菌株的生長。
(5)使用抗菌藥物時應避免與降低抗菌效力或增強毒性的其它非抗菌藥物聯(lián)用。
(6)對新生兒、老年人、孕婦及肝、腎功能損害者,應酌情選用抗菌藥物及調(diào)整給藥方案,并定期做好臨床監(jiān)測。
(7)抗菌藥物的療效因不同感染而異,一般宜繼續(xù)應用至體溫正常,癥狀消退后72—96小時,但敗血癥、感染性心內(nèi)膜炎、骨髓炎、化膿性腦膜炎、傷寒、布氏桿菌病、溶血性鏈球菌咽峽炎、結(jié)核病等不在此列。
(8)急性感染如抗菌藥物的臨床療效不明顯,在48—72小時內(nèi)應考慮改用其他藥物或調(diào)整劑量(血清殺菌效價有重要參考價值)。
(9)病毒性感染合并細菌感染時,可根據(jù)不同情況適當使用抗菌藥物。
2、病毒性疾病或估計為病毒性疾病者不使用抗菌藥物。
3、發(fā)熱原因不明者不用抗菌藥物,以免導致臨床表現(xiàn)不典型或影響病原體的檢出而延誤診斷和治療。病情嚴重同時高度懷疑為細菌感染,雖然細菌培養(yǎng)陰性仍可有針對性的選用抗菌藥物,否則均按最近藥敏試驗的情況指導用藥。
4、盡量避免皮膚粘膜等局部使用抗菌藥物,尤以青霉素、頭孢菌素類、氨基糖甙類等不得使用。必要時可用新霉素、桿菌肽和磺胺胺酰鈉、磺胺嘧啶銀等。
5、聯(lián)合使用抗菌藥物必須有明確的指征。聯(lián)合使用抗菌藥物應能達到協(xié)同作用和相加作用的治療效果、減少毒性、防止或延緩耐藥菌株的產(chǎn)生等目的。但不可無根據(jù)地隨意聯(lián)合用藥,尤其是無協(xié)同、相加作用的甚至是拮抗作用,并可加重毒、副作用及導致耐藥菌株生長的`抗菌藥物的聯(lián)合應用。
6、嚴格控制抗菌藥物的預防性使用。
7、抗菌治療的同時應重視綜合治療,特別是提高機體免疫力,不過份依賴抗菌藥物。
8、注重研究藥物經(jīng)濟學,努力降低藥費支出,防止浪費。
。ǘ┛咕幬锝o藥方案的制訂和調(diào)整原則
1、抗菌藥物給藥方案(包括種類、劑型、劑量、途徑、間隔時間、配伍等)應根據(jù)各類抗菌藥物的抗菌譜、抗菌活性、藥代動力學、藥效動力學特點、細菌耐藥情況,不良反應及價格等因素綜合考慮,并要根據(jù)患者的生理特點(如高齡、小兒、孕婦和哺乳婦等)、病理特點(如肝腎功能損害、過敏體質(zhì)等)、感染部位等具體情況制定經(jīng)驗性給藥方案;有細菌培養(yǎng)和藥物敏感試驗結(jié)果的,則調(diào)整個體化給藥方案。
2、對于輕中度感染,如選用口服藥物有效,盡量不用注射劑;靜脈用藥除治療需要外一般用點滴法;應嚴格按照規(guī)定進行抗菌藥物的皮試,保證用藥安全;更換藥品要慎重,除特殊情況外,一般應在用藥三天以上無效時方可考慮更換。
3、對于嚴重特殊的細菌感染病人,除必須及時送標本做細菌培養(yǎng)和藥物敏感試驗外,還應及時進行血藥濃度、聯(lián)合藥敏、血清殺菌效價等項指標監(jiān)測,以供臨床用藥參考。
4、藥敏試驗結(jié)果報告后,可結(jié)合臨床對原來使用的抗菌藥物進行必要的調(diào)整。選用抗菌藥物同時要注意藥品來源及價格。靜脈滴注時要注意配伍禁忌。
5、細菌性感染所致發(fā)熱,抗菌藥物一般使用至體溫降至正常,主要癥狀消失后72—96小時。
6、明確診斷的急性細菌性感染,在使用某種抗菌藥物72小時后如效果不顯或病情加重者,應多方面分析原因,確屬抗菌藥物使用問題時應調(diào)整劑量、給藥途徑或根據(jù)藥敏試驗,改用其他敏感藥物。
(三)抗菌藥物聯(lián)合應用原則
1、單一藥物不能控制的混合感染。
2、免疫功能低下合并感染。
3、需用藥時間較長有產(chǎn)生耐藥可能者。
4、聯(lián)合用藥可以減少毒性較大的藥物劑量者。
5、需聯(lián)合用藥的嚴重感染(如消化道穿孔性腹膜炎、細菌性心內(nèi)膜炎等)。
6、病原菌末明的嚴重感染,可先采集標本進行細菌培養(yǎng)后,即可開始聯(lián)合用藥,以后根據(jù)藥敏結(jié)果調(diào)整用藥。
聯(lián)合用藥應選擇協(xié)同或相加作用的組合,多數(shù)病人應選擇二聯(lián)用藥為宜,一般不用三聯(lián)或三聯(lián)以上用藥,如選用三聯(lián)或三聯(lián)以上用藥,應適當減少各藥的劑量,以減輕不良反應。聯(lián)合用藥中至少一種對致病微生物具有相當抗菌活性,另一種也不應為病原菌對其高度耐藥者,最好按聯(lián)合藥敏試驗結(jié)果指導合理用藥。
(四)抗菌藥物的預防應用
1、總原則:
(1)必須目的明確、針對性強、選用對微生態(tài)影響小的窄譜抗菌藥物,禁止無針對性地以廣譜抗菌藥物作為預防感染手段。
(2)已確診的病毒感染未合并細菌感染者不用抗菌藥物。
(3)無感染跡象的昏迷、腦血管意外、非感染性休克、惡性腫瘤、糖尿病及接受導尿插管術(shù)者不必采用預防性使用抗菌藥物。
(4)只針對某一種或二種最可能的細菌進行預防用藥,不能無目的地用多種藥物預防多種感染。
(5)微生態(tài)失衡時應進行菌群調(diào)查,可根據(jù)優(yōu)勢菌選藥。
(6)盡量避免局部應用抗菌藥物。不常規(guī)應用抗菌藥物進行膀胱沖洗。
(7)預防性使用抗菌藥物不能放松診療操作、手術(shù)技巧及嚴格的消毒隔離。
預防性使用抗菌藥物而有明確指征者僅限于下列少數(shù)情況:
a.選用適宜抗菌藥物以防止風濕熱的復發(fā),并對風濕熱等慢性疾病病人如拔牙、扁桃體摘除術(shù)、保留導尿等過程中適當應用抗菌藥物以防止感染性心內(nèi)膜炎的發(fā)生。
b.預防流腦。
c.燒傷后應用抗菌藥物以防止敗血癥。
d.外傷或創(chuàng)傷后應用抗菌藥物以防止氣性壞疽。
e.新小兒眼炎的預防。
(8)器官移植及直腸結(jié)腸手術(shù)病人在術(shù)前腸道準備時的選藥原則是:
a.口服不吸收;
b.腸道藥物濃度高且受腸內(nèi)容物影響少;
c.對致病菌和易于腸道異位的革蘭陽性和陰性需氧菌、真菌有強大殺菌活性的藥物。
(9)圍術(shù)期預防用藥必須根據(jù)手術(shù)部位、可能致病微生物、手術(shù)持續(xù)時間選用抗菌藥物。
2、圍手術(shù)前預防應用抗菌藥物指征:
I類切口,原則上不使用預防用藥,對出現(xiàn)感染可能性大的可以選擇應用。如:
(1)遠處有感染灶;
(2)心臟瓣膜病或已植入人工心臟瓣膜;
(3)應用人造血管或移植物;
(4)估計分離組織廣泛,手術(shù)時間較長,局部組織血供不良;
(5)有易患感染的伴隨疾病、營養(yǎng)不良,接受激素治療或全身情況差者。
預防應用的方法是:
(1)手術(shù)前在麻醉誘導期或手術(shù)前30—60分鐘給予一次足量的抗菌藥物,以保證在手術(shù)中血液及組織內(nèi)有足夠的血藥濃度。
(2)手術(shù)時間超過4—6小時或超過已給予的抗菌藥物的半衰期的;應在手術(shù)中再給予一次足夠量的抗菌藥物,以維持術(shù)中及手術(shù)部位有足夠的血藥濃度。
手術(shù)后回病房后應再給一劑足量抗菌藥物或分次給藥,但最多不超過48小時。
3、內(nèi)科系統(tǒng)預防應用抗菌藥物指征:
(1)對內(nèi)科病人進行介人性(有創(chuàng)傷性)檢查、治療不一定都要預防應用抗菌藥物,確有指征應用者,也要嚴格掌握療程和劑量,不應超過外科手術(shù)預防應用范圍,即在術(shù)前30—60分鐘給予—次足量的抗菌藥物,以保證在介入性治療和檢查期間血液及組織中有足夠的血藥濃度;介入檢查和治療超過4—6小時即超過已給予的抗菌藥物的半衰期可在術(shù)中再追加給予一劑足量的抗菌藥物,以保持血液和組織中有足夠的血藥濃度。介入檢查和治療后回病房應用一劑足量抗菌藥物,最多給藥也不應超過48小時。這樣足以保證介入(有創(chuàng)性)檢查和治療不會發(fā)生感染。術(shù)后無感染的和無明確的感染診斷不得隨意應用抗菌藥物。無指征的長期應用抗菌藥物,尤其是廣譜藥物不僅達不到預防目的,而會引起菌群失調(diào)、二重感染、毒副作用和其他的藥物不良反應。
(2)對于免疫功能低下病人的感染預防應用抗菌藥物,要有足夠的認識,抗菌藥物不能長期預防一切可能發(fā)生的感染,只能在特定的應激狀態(tài)或針對某些專門的致病菌進行短期有效的預防。
醫(yī)院抗菌藥物管理制度 16
一、醫(yī)院院長領(lǐng)導的醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會、醫(yī)療、護理質(zhì)量管理委員會、醫(yī)院感染管理委員會共同負責抗菌藥物臨床應用的管理。
二、醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會負責臨床應用抗菌藥物的指導與咨詢,監(jiān)測藥品不良反應,及時發(fā)布合理用藥信息,保證藥品購進質(zhì)量,嚴格控制不良反應。
三、及時制定和更新《zz市人民醫(yī)院抗菌藥物分級分線目錄》,嚴把藥品質(zhì)量關(guān)。
四、每季度對臨床使用金額前十位抗菌素進行購藥金額排序,進行合理的用藥分析、評價、監(jiān)控,并進行宏觀調(diào)控,防止過快產(chǎn)生細菌耐藥。
五、培訓臨床藥師,開展抗菌藥物咨詢。
六、醫(yī)院應定期組織感染性疾病專業(yè)醫(yī)師、臨床藥師、臨床微生物技術(shù)人員對全院抗菌藥物使用情況進行分析、匯總、評估,提出適合本院的抗菌藥物臨床應用持續(xù)改進意見,并在全院推廣實施。
七、定期發(fā)布細菌耐藥信息,建立細菌耐藥預警機制,對耐藥率較高的'抗菌藥物,根據(jù)抗菌藥物動態(tài)監(jiān)測及超常預警制度,進行效價評估,采取相應措施。
八、提高臨床醫(yī)務人員病原學送檢意識,根據(jù)臨床微生物標本檢測結(jié)果合理使用抗菌藥物,臨床微生物標本檢測結(jié)果未出具前,臨床科室可以經(jīng)驗選用抗菌藥物。結(jié)果出來后及時調(diào)整。
九、不良反應發(fā)生率高、安全性低、效價低的品種,根據(jù)臨床醫(yī)師或臨床藥師填寫藥品不良反應監(jiān)測報告和抗菌藥物臨床應用評估表,經(jīng)抗菌藥物管理工作組、藥事管理委員會調(diào)查評估,決定是否繼續(xù)使用。
十、抗菌藥物臨床應用應納入對醫(yī)務人員的考核范圍,對違反規(guī)定,侵害患者權(quán)益并造成嚴重后果的臨床醫(yī)師要嚴肅查處,追究處方醫(yī)生責任。
醫(yī)院抗菌藥物管理制度 17
1.抗菌藥物分類:將抗菌藥物分為非限制使用、限制使用和特殊使用三類,根據(jù)其療效、安全性、抗藥性風險等因素進行劃分。
2.醫(yī)生處方權(quán):設定醫(yī)生處方抗菌藥物的資格和權(quán)限,例如,初級醫(yī)師只能開具非限制使用藥物,高級醫(yī)師可以開具限制使用和特殊使用藥物。
3.藥品采購:制定采購策略,優(yōu)先選擇具有合理價格和良好療效的抗菌藥物,限制高抗藥性風險藥物的購入。
4.庫存管理:定期盤點,確保藥物的'有效期,避免過期藥物的使用,并根據(jù)臨床需求調(diào)整庫存。
5.患者教育:通過宣傳材料、咨詢等方式,提高患者對抗菌藥物合理使用的認識。
6.醫(yī)囑監(jiān)督:建立醫(yī)囑執(zhí)行的監(jiān)控系統(tǒng),確保醫(yī)生遵循藥物使用指南,及時糾正不合規(guī)行為。
7.數(shù)據(jù)監(jiān)測:收集并分析抗菌藥物使用數(shù)據(jù),評估制度執(zhí)行效果,為政策調(diào)整提供依據(jù)。
醫(yī)院抗菌藥物管理制度 18
1.分級設定:根據(jù)抗菌藥物的安全性、有效性、價格等因素,將其分為非限制使用、限制使用和特殊使用三級。
2.使用權(quán)限:不同級別的`醫(yī)生對應不同的用藥權(quán)限,如初級醫(yī)師只能使用非限制使用藥物,高級醫(yī)師才能開具限制使用和特殊使用藥物。
3.審批流程:對于限制使用和特殊使用的抗菌藥物,需要經(jīng)過上級醫(yī)師審批或藥事委員會討論決定。
4.監(jiān)測與評估:定期對醫(yī)院內(nèi)抗菌藥物使用情況進行監(jiān)測,評估藥物使用是否合理,并進行反饋和改進。
5.培訓教育:對醫(yī)務人員進行抗菌藥物知識培訓,提高其合理用藥意識和能力。
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