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藥房藥品管理制度

時間:2022-10-21 11:23:28 制度 我要投稿

藥房藥品管理制度

  在日新月異的現(xiàn)代社會中,大家逐漸認識到制度的重要性,制度一般指要求大家共同遵守的辦事規(guī)程或行動準則,也指在一定歷史條件下形成的法令、禮俗等規(guī)范或一定的規(guī)格。那么你真正懂得怎么制定制度嗎?下面是小編為大家收集的藥房藥品管理制度,僅供參考,希望能夠幫助到大家。

藥房藥品管理制度

藥房藥品管理制度1

  藥品購進管理制度

 。ㄒ唬┧幤愤M貨必須嚴格執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《合同法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關法律法規(guī),依法購進。

 。ǘ┻M貨人員須經(jīng)專業(yè)和有關藥品法律法規(guī)培訓,考試合格,持證上崗。

 。ㄈ┵忂M藥品以質(zhì)量為前提,從具有合法證照的供貨單位進貨。

 。ㄋ模┵忂M藥品要有合法票據(jù),并依據(jù)原始票據(jù)建立購進記錄,購進記錄載明供貨單位、購貨數(shù)量、購貨日期、生產(chǎn)企業(yè)、藥品通用名稱、商品名稱、規(guī)格、批準文號、生產(chǎn)批號、有效期等內(nèi)容。票據(jù)和購進記錄應保存至藥品有效期后一年,但不得少于二年。

  (五)購進進口藥品要有加蓋供貨單位質(zhì)管部門原印章的《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件隨貨同行,實行進口藥品報關制度后,應附《進口藥品通關單》。

 。┦谞I企業(yè)與首營品種的審核必須按照“首營企業(yè)與首營品種審制度”的規(guī)定執(zhí)行,填寫“首營企業(yè)審批表”和“首營品種審批表”,并進行相應的質(zhì)量審查,經(jīng)審批合格后方可經(jīng)營。

  (七)購進藥品的合同要有明確的的質(zhì)量條款內(nèi)容。

  (八)定期對時貨情況進行質(zhì)量評審,一年至少1-2次。認真總結進貨過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題,加以分析改進。

  藥品驗收管理制度

 。ㄒ唬┵|(zhì)量管理部門必須根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關規(guī)定,建立健全藥品入庫驗收程序,以防假劣藥品進入倉庫,切實保證入庫藥品質(zhì)量完好,數(shù)量準確。

  (二)企業(yè)必須設專職驗收員,檢查驗收人員應經(jīng)過專業(yè)或崗位培訓,由地市級(含)以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格,獲得合格證書后方可上崗,且不得在其他企業(yè)兼職。

  (三)入庫藥品必須依據(jù)入庫通知單,對藥品的品名、規(guī)格、批準文號、注冊商標、有效期、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、供貨單位碼及藥品合格證等逐一進行驗收,并對其外觀質(zhì)量、包裝進行感觀檢查。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量不合格或可疑,應迅速查詢拒收,單獨存放,作好標記,并立即上報藥店負責人處理。

  (四)驗收特殊管理藥品、外用藥品,其包裝的標簽或說明書上有規(guī)定的標識和警示說明。特殊管理藥品必須雙人逐一驗收到最小包裝。處方藥和非處方藥按分類管理要求,標簽、說明書有相應的警示語或忠告;非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專有標識。

 。ㄎ澹炇罩兴幉暮椭兴庯嬈瑧邪b,并附有質(zhì)量合格的標志。每件包裝上,中藥材標明品名、產(chǎn)地、供貨單位;中藥飲片標明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。實施文號管理的中藥材和中藥飲片,在包裝上還應標明批準文號。

 。炇帐谞I品咱,應有該批號藥品的質(zhì)量檢驗報告書。

  (七)進口藥品驗收時,應憑蓋有供貨單位質(zhì)管機構原印章的《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》及《進口藥品檢驗報告書》的復印件驗收,進口預防性生物制品,血液制品應有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構原印章的《生物制品進口批件》復印件;進口藥材應有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構原印章的《進口藥材批件》復印件。并檢查其包裝的標簽應以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號,并有中文說明書。實行進口藥品報關制度后,應附《進口藥品通關單》。

 。ò耍┓豺炇蘸细袢霂斓牡乃幤罚仨氃敿毺顚憴z查驗收記錄,驗收員要簽字蓋章。檢查驗收記錄必須完整、準確。檢查,驗收記錄保存至超過藥品有效期后一年,但不得少于二年。

  (九)進貨驗收以“質(zhì)量第一”為基礎,因驗收員工作失誤,使不合格藥品入的庫的,將在季度質(zhì)量考核中處罰。

  藥品銷售管理制度

  (一)藥品質(zhì)量的好壞,藥品零售服務工作的優(yōu)劣,關系著千家萬戶,與人民群眾的身體健康息息相關。為給消費者提供放心的藥品、優(yōu)質(zhì)的服務,根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī),制定本制度。

 。ǘ┓矎氖滤幤妨闶酃ぷ鞯臓I業(yè)員,上崗前必須經(jīng)過業(yè)務培訓考核合格,同時對與藥品直接接觸的工作人員要進行健康檢查,取得健康證后方可上崗工作。

 。ㄈ┱J真執(zhí)行價格政策,做到藥品標價簽齊全,填寫準確、規(guī)范。

 。ㄋ模┧幤逢惲袘鍧嵜烙^,擺放時應做到藥品與非藥品分開,處方藥與非處方藥分開,內(nèi)服藥與外用藥分開,人用藥與環(huán)境衛(wèi)生、殺蟲、鼠藥嚴格分開。藥品可按用途或劑型陳列。

  (五)營業(yè)員要正確介紹藥品,不得虛假夸大和誤導消費者。

  (六)營業(yè)員根據(jù)顧客所購藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格核對無誤后,將藥品交與顧客。

 。ㄆ撸╀N售藥品時,處方必須經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或從業(yè)藥師審核簽章后,方可調(diào)配和出售。無醫(yī)師開具的處方,不得銷售處方藥。

 。ò耍⿲θ必浰幤芬J真登記,及時向業(yè)務部傳遞藥品信息,組織貨源補充上柜,并通知客戶購買。

 。ň牛┳龊酶黜椗_帳記錄,字跡端正、準確、記錄及時。

  (十)做好當日報表,做到帳款、帳物、帳貨相符,發(fā)現(xiàn)問題及時報告藥店負責人。(十一)藥品銷售不得采用有獎銷售,附贈藥品或禮品等銷售方式。

  (十二)如違反上述規(guī)定,將不合格藥品銷出,出現(xiàn)一次,在季度考核中處罰。

  藥品儲存管理制度

  (一)倉庫要按照安全、方便、節(jié)約的原則,正確選擇倉位,合理使用倉容,“五距”(即地、墻距、垛距、頂距、燈距)適當,堆碼合理、整齊、牢固、無倒置現(xiàn)象。

 。ǘ└鶕(jù)藥品的性能及要求,分別存放于常溫庫,陰涼庫,冷庫。

 。ㄈ└鶕(jù)季節(jié)、氣候變化,做好溫濕度管理工作,堅持每日二次觀測并記錄“溫濕度記錄表”,并根據(jù)具體情況和藥品的性質(zhì)及時調(diào)節(jié)溫濕度,確保藥品儲存安全。

 。ㄋ模┧幤反娣艑嵭猩珮斯芾怼4炂、退貨藥品區(qū)——黃色;合格品區(qū)、零售貨稱取區(qū)、待發(fā)藥品區(qū)——綠色;不合格品區(qū)——紅色。

 。ㄎ澹⿴旆康陌踩胺诸悆Υ婀ぷ,藥品實行分開擺放,即:

  1、藥品與非藥品分開;

  2、處方藥與非處方藥分開;

  3、內(nèi)服藥與外用藥分開;

  4、性質(zhì)相互影響、容易串味的藥品分開存放;

  5、品名和外包裝容易混淆的品種分開存放;

  6、特殊管理藥品要雙人、專柜、專帳管理。

 。⿴旆潘幤芬磁栱樞虼娣,不合格藥品要單獨存放,并有明顯標志。

 。ㄆ撸┍3謳旆俊⒇浖艿那鍧嵭l(wèi)生,定期進行掃除和消毒,做好防盜、防火、防潮、防腐、防污染、防鼠等工作。

 。ò耍﹤}庫必須建立藥品保管卡,記載藥品進、存、出狀況。因保管員未盡職責,工作不實造成藥品損失的,將在季度質(zhì)量考核中處罰。

  藥品藥養(yǎng)護的管理制度

 。ㄒ唬﹫猿帧邦A防為主”的原則,按照“藥品養(yǎng)護操作方法”定期對在庫藥品根據(jù)流轉(zhuǎn)情況進行養(yǎng)護與檢查,做好養(yǎng)護記錄,防止藥品變質(zhì)失效造成損失。

  (二)配備專職的養(yǎng)護人員,養(yǎng)護人員應經(jīng)專業(yè)或崗位培訓,熟悉藥品保管和養(yǎng)護要求。

 。ㄈ⿲3個月內(nèi)到失效期的近效期藥品,按月填報“近效期藥品催銷表”。

  (四)每月對各類養(yǎng)護設備定期檢查,并記錄,記錄保存二年。

 。ㄎ澹┌l(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題,及時與質(zhì)量管理部聯(lián)系,懸掛明顯標志,停止上柜銷售。

 。B(yǎng)護人員應配合倉管人員對庫存藥品存放實行色標管理。待驗品、退貨藥品區(qū)——黃色;合格品、零售貨稱取區(qū)、待發(fā)藥品區(qū)——綠色;不合格品區(qū)——紅色。

 。ㄆ撸B(yǎng)護人員配合倉管人員做好溫濕度管理工作,每日上午10時、下午3時各記錄一次庫內(nèi)溫濕度。根據(jù)溫濕度的情況,采取相應的通風、降溫、增溫、除溫、加濕等措施。重點做好夏防、冬防養(yǎng)護工作。每年落實專人負責,適時檢查、養(yǎng)護,確保藥品安全度夏、冬。

 。ò耍﹫髲U、待處理及有問題的藥品,必須與正常藥品分開,并建立不合格藥品臺帳,防止錯發(fā)或重復報損,造成帳貨混亂和嚴重后果。

 。ň牛┙⒔∪攸c藥品養(yǎng)護檔案工作,并定期分析,不斷總結經(jīng)驗,為藥品儲存養(yǎng)護提供科學依據(jù)。

 。ㄊ┤缫蝠B(yǎng)護人員未盡職盡責,工作不實造成藥品損失的,將在季度質(zhì)量考核中處罰。

藥房藥品管理制度2

  醫(yī)院藥房管理制度

  為了規(guī)范我院醫(yī)院藥房管理,保障用藥安全、有效,根據(jù)《醫(yī)療機構管理條例》及《實施細則》、《中華人民共和國藥品管理法》及《實施條例》、《山東省藥品使用條例》、《山東省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》、《山東省藥品安全突發(fā)事件應急處理辦法》等法律法規(guī)制定本制度。

  第一章人員管理

  一、人員檔案

  從事藥品質(zhì)量管理、購進、驗收、養(yǎng)護、保管、調(diào)配工作的人員應當建立個人檔案,包含資料有身份證復印件、相關職業(yè)資格證書復印件、專業(yè)技術職稱復印件、年度業(yè)務考核表等。

  二、健康檔案

  從事藥品質(zhì)量管理、調(diào)配、驗收、養(yǎng)護、保管等直接接觸藥品的工作人員,每年應當在藥品監(jiān)督管理部門指定二級以上醫(yī)療機構或者疾病預防控制機構進行健康查體,并建立健康檔案。

  三、學習制度

  從事藥品質(zhì)量管理、購進、驗收、養(yǎng)護、保管、調(diào)配工作的人員應當接受藥事法律、法規(guī)及專業(yè)知識培訓,每周集中學習時間不少于1小時。

  第二章藥品管理

  一、藥品的購進與驗收

  購進藥品應當以保證質(zhì)量為前提,從具有合法資格藥品生產(chǎn)、藥品批發(fā)企業(yè)采購藥品,嚴格審核供貨單位、購進藥品及銷售人員的資質(zhì),建立供貨單位檔案。

  建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度,驗收人員要逐批驗明藥品的包裝、規(guī)格、標簽、說明書、合格證明和其他標識;不符合規(guī)定要求的,不得購進。

  建立真實、完整的.藥品購進驗收記錄,做到票、帳、物相符。購進驗收記錄保存至超過

  藥品有效期1年,但不得少于3年。

  二、藥品的保管

  設置與診療范圍和用藥規(guī)模相適應的、與診療區(qū)和治療區(qū)分開的藥房、藥庫。藥房、藥庫的內(nèi)墻壁、頂棚和地面應光潔、平整,門窗應嚴密。

  在常溫(溫度為0—30℃)、陰涼(溫度不高于20℃)、冷藏(溫度為2—10℃)條件下儲存藥品,相對濕度保持在45—75%之間。對儲存有特殊要求的藥品應當按照藥品說明書或包裝上標注的條件及有關規(guī)定儲存。做好溫濕度的監(jiān)測和管理,溫濕度超出規(guī)定范圍的,應及時調(diào)控并予以記錄。

  藥品養(yǎng)護人員應當定期進行檢查和養(yǎng)護,并做好記錄,庫存藥品每季度養(yǎng)護一次,陳列藥品每月養(yǎng)護一次,重點品種每半月養(yǎng)護一次;對影響藥品質(zhì)量的隱患應當及時排除;對過期、污染或變質(zhì)等不合格產(chǎn)品,應當按照有關規(guī)定及時予以處理。

  三、藥品的調(diào)配

  進行藥品調(diào)配的人員必須具備藥學專業(yè)技術相關資格。

  調(diào)配的藥品應當與診療范圍相適應,必須憑注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師或者鄉(xiāng)村醫(yī)生開具的處方或醫(yī)囑進行,非經(jīng)醫(yī)師開具處方不得調(diào)配藥品。

  藥品發(fā)放應當遵循“先產(chǎn)先出”、 “近效期先出”和按批號發(fā)放的原則。

  調(diào)配、拆零藥品,應當根據(jù)臨床需要設立獨立調(diào)配、拆零場所或者專用操作臺并定期清潔消毒,保持工作環(huán)境衛(wèi)生整潔;使用的容器和工具應定期清洗、消毒,防止污染藥品;拆零時不得裸手直接接觸藥品,應當做好詳細記錄,至少保存一年。

  在完成處方調(diào)配后,必須按照有關規(guī)定妥善保存處方。

  四、中藥飲片的管理

  從事中藥飲片采購、存放、保管、調(diào)劑等工作的人員應當經(jīng)過相應的專業(yè)技術培訓并取得相關的資格證書。

  中藥飲片的采購、存放、保管、調(diào)配和質(zhì)量管理,執(zhí)行《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》的有關規(guī)定。

  中藥飲片調(diào)劑人員在調(diào)配處方時,應當按照《處方管理辦法》和中藥飲片調(diào)劑規(guī)程的有關規(guī)定進行審方和調(diào)劑。調(diào)配每劑重量誤差應當在±5%以內(nèi)。

  五、醫(yī)療用毒性藥品、麻醉的藥品和精神的藥品管理

  按照《麻醉的藥品和精神的藥品管理條例》的相關規(guī)定進行管理

  購進麻醉的藥品、精神的藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品,應當從具有相應資格的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)購進。

  麻醉的藥品、一類精神的藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品應當設專庫或?qū)9翊娣牛龅诫p人保管,專帳記錄,帳物相符。

  使用麻醉的藥品和精神的藥品必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具專用處方,單張?zhí)幏降淖畲笥昧繎敺蠂鴦赵盒l(wèi)生主管部門的規(guī)定。處方調(diào)配人、核對人應當仔細核對,簽署姓名,并予以登記;對不符合規(guī)定的,處方的調(diào)配人、核對人應當拒絕發(fā)藥。

  對麻醉的藥品和精神的藥品處方進行專冊登記,加強管理。麻醉的藥品處方至少保存3年,精神的藥品處方至少保存2年。

  六、藥品安全突發(fā)事件應急處理

  按照《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》、《山東省藥品安全突發(fā)事件應急處理辦法》等的相關規(guī)定進行管理。

  藥品安全突發(fā)事件應急工作,應當遵循預防為主、常備不懈的方針,貫徹統(tǒng)一領導、分級負責、反應及時、處置果斷、依法處理的原則。

  藥品安全突發(fā)事件發(fā)生后,應當立即向所在地縣級食品藥品監(jiān)督管理部門報告,逐級報至省食品藥品監(jiān)督管理局。

  藥品安全突發(fā)事件發(fā)生后,積極配合相關部門查清造成社會公眾健康嚴重損害的原因,如重大藥品質(zhì)量事件、群體性藥害事件、嚴重藥品不良反應事件、重大制售假劣藥品案件以及其他嚴重影響公眾健康的突發(fā)藥品安全事件。

  第三章醫(yī)療器械管理

  按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的相關規(guī)定進行管理。

  從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的生產(chǎn)企業(yè)或者取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的經(jīng)營企業(yè)購進合格的醫(yī)療器械,并驗明產(chǎn)品合格證明。

  一次性使用的醫(yī)療器械不得重復使用;使用過的,應當按照國家有關規(guī)定銷毀,并作記錄。

  因醫(yī)療器械造成的不良反應,按有關規(guī)定填寫《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》并上報

  第四章有關檔案、記錄和憑證管理

  1.建立健全崗位責任制度,并嚴格執(zhí)行。

  2.相關人員、藥品、購藥單位等檔案由專人負責保管。

  3.醫(yī)師處方按相關規(guī)定由專門人員保管。

  4.開處方權限及醫(yī)師簽字,經(jīng)醫(yī)務科審批后,其處方簽字筆跡應在藥房備案。

  第五章其他

  1.工作人員必須具備相關的專業(yè)合格資格證書。

  2.藥房、藥庫的管理按《醫(yī)療機構管理條例》中的相關規(guī)定執(zhí)行。

  3.醫(yī)療廢棄物按照《醫(yī)療廢物管理條例》中相關規(guī)定處理

  4.本制度自公布之日起施行。

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