醫(yī)院材料管理制度

時間：2022-11-17 14:54:19 制度我要投稿

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醫(yī)院材料管理制度

　　在現(xiàn)在的社會生活中，需要使用制度的場合越來越多，制度是指在特定社會范圍內(nèi)統(tǒng)一的、調(diào)節(jié)人與人之間社會關(guān)系的一系列習(xí)慣、道德、法律(包括憲法和各種具體法規(guī))、戒律、規(guī)章(包括政府制定的條例)等的總和它由社會認(rèn)可的非正式約束、國家規(guī)定的正式約束和實施機制三個部分構(gòu)成。擬定制度的注意事項有許多，你確定會寫嗎？以下是小編為大家收集的醫(yī)院材料管理制度，希望對大家有所幫助。

醫(yī)院材料管理制度

醫(yī)院材料管理制度1

　　(一)購置植入性醫(yī)療器械時,必須先查驗醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、工商營業(yè)執(zhí)照、產(chǎn)品合格證,以及生產(chǎn)廠商(直接或間接)合法銷售授權(quán)書。

　　(二)合同中產(chǎn)品的質(zhì)量保證條款(包括保險方式)必須明確并可操作執(zhí)行,排除承諾人能力范圍之外的承諾,并將質(zhì)量保證條款以適當(dāng)形式告知病人。質(zhì)量保證條款的簽章可采取以下3種方式①由生產(chǎn)者簽章;②由生產(chǎn)者在中國的辦事處或代表處簽章;③由生產(chǎn)者委托在中國負(fù)責(zé)代理銷售產(chǎn)品的單位簽章。

　　(三)植入性醫(yī)療器械的使用培訓(xùn)及考核工作由醫(yī)療器械廠商配合醫(yī)院進(jìn)行。經(jīng)培訓(xùn)考核合格后,應(yīng)由醫(yī)務(wù)科發(fā)給準(zhǔn)許使用此植入性器械的證書。

　　(四)應(yīng)建立統(tǒng)一的采購和使用登記制度,記錄保存已購入或已使用的植入性醫(yī)療器械的基本信息,包括器械名稱、規(guī)格、型號/批號,數(shù)量、注冊證號、生產(chǎn)廠家、供貨單位、進(jìn)貨日期、手術(shù)日期、手術(shù)醫(yī)師姓名、患者姓名、住院號、地址、聯(lián)系電話等。植入性醫(yī)療器械的使用登記表采用市設(shè)備質(zhì)控統(tǒng)一的格式。

　　(五)產(chǎn)品驗收時,應(yīng)有企業(yè)確認(rèn)的可追溯的唯一性標(biāo)識如條碼或統(tǒng)一編號,并對唯一性標(biāo)識的內(nèi)容、位置、標(biāo)識方法以及可追溯的程度做出記錄。

　　(六)對緊急使用或必須在手術(shù)現(xiàn)場選擇型號、規(guī)格的植入性醫(yī)療器械,可以臨時由經(jīng)確認(rèn)有資格的廠商直接提供使用,但在手術(shù)后必須及時填寫植入性醫(yī)療器械使用登記表(即驗收單),與進(jìn)貨發(fā)票一起作為驗收入庫的憑據(jù),植入性醫(yī)療器械使用登記表與病人病歷檔案一起完整保存。

　　(七)貴重或技術(shù)難度較高的植入醫(yī)療器械,需請廠家派專業(yè)人員進(jìn)行現(xiàn)場技術(shù)指導(dǎo),如跟臺參與手術(shù)等,但必須按相關(guān)規(guī)定具有由當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門核準(zhǔn)的從事醫(yī)生工作的資格,并有雙方簽字的安裝記錄。

　　(八)對植入性醫(yī)療器械正常使用中發(fā)生的可疑不良事件,應(yīng)按規(guī)定及時上報省、市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心。

醫(yī)院材料管理制度2

　　一次性無菌衛(wèi)生材料,是指無菌、無熱源、經(jīng)檢驗合格,在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。如無菌注射器、無菌注射針、無菌輸液器、無菌輸血器和無菌輸液袋等。

　　一、建立無菌器械采購、驗收制度,嚴(yán)格執(zhí)行并做好記錄。采購驗收記錄至少應(yīng)包括:購進(jìn)產(chǎn)品的企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期等。按照記錄應(yīng)能追查到每批無菌器械的進(jìn)貨來源。

　　二、從生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)采購無菌器械,應(yīng)驗明生產(chǎn)或企業(yè)的必要證件(生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品注冊證、經(jīng)營許可證)、銷售人員的合法身份。

　　三、建立無菌器械使用后銷毀制度。使用過的無菌器械必須按規(guī)定銷毀,零部件不再具有使用功能的應(yīng)經(jīng)消毒無害化處理,并做好記錄。

　　四、若發(fā)現(xiàn)小包裝已破損、標(biāo)識不清的無菌器械,應(yīng)立即停止使用、封存,并及時與生產(chǎn)廠家聯(lián)系,予以更換。

　　五、若發(fā)現(xiàn)不合格無菌器械,應(yīng)立即停止使用、封存,并及時報告所在地藥品監(jiān)督管理部門,不得擅自處理。經(jīng)驗證為不合格的無菌器械,在所在地藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督下予以處理。

　　六、使用無菌器械發(fā)生可疑不良事件時,應(yīng)按規(guī)定及時報告省市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心。

醫(yī)院材料管理制度3

　　一次性無菌衛(wèi)生材料,是指無菌、無熱原、經(jīng)檢驗合格,在有效期內(nèi)一次性直接使用的.醫(yī)療器械。如無菌注射器、無菌注射針、無菌輸液器、無菌輸血器和無菌輸液袋等。

　　(一)嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)院醫(yī)療器械管理制度,對一次性無菌器械進(jìn)行采購和驗收。驗收記錄應(yīng)包括:產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、產(chǎn)品批號(生產(chǎn)日期)、滅菌批號、產(chǎn)品有效期、產(chǎn)品合格證、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購貨數(shù)量、購貨價格、購貨日期、驗收日期、驗收結(jié)論,驗收人員簽字等內(nèi)容;按照記錄能追溯到每批無菌器械的進(jìn)貨來源。

　　(二)從醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)采購無菌器械,應(yīng)驗明醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)的必要證件(醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證)、銷售人員的合法身份,如果是代理產(chǎn)品,還應(yīng)有有效的產(chǎn)品代理證書。

　　(三)一次性使用的無菌醫(yī)療用品須存放于陰涼干燥、通風(fēng)良好的物架上,距地面≥20cm,距墻面≥5cm,離頂≥50cm,保持清潔。拆開外包裝的一次性無菌醫(yī)療用品,必須放置于無菌物品存放柜內(nèi)。

　　(四)任何一次性無菌醫(yī)療器械必須一人一用一處理,嚴(yán)禁重復(fù)使用。使用后嚴(yán)格按醫(yī)療廢物分類處理,不得隨意丟棄和賣于商販。

　　(五)若發(fā)現(xiàn)小包裝已破損、標(biāo)識不清的無菌器械,應(yīng)立即停止使用、封存,并及時與生產(chǎn)廠家聯(lián)系,予以更換。

　　(六)若發(fā)現(xiàn)不合格無菌器械,應(yīng)立即停止使用、封存,并及時報告所在地藥品監(jiān)督管理部門,不得擅自處理。經(jīng)驗證為不合格的無菌器械,在所在地藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督下予以處理。

　　(七)使用無菌醫(yī)療器械發(fā)生可疑不良事件時,應(yīng)按規(guī)定及時報告省、市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心。

醫(yī)院材料管理制度4

　　衛(wèi)生材料是指醫(yī)院向患者提供醫(yī)療服務(wù)過程中,一次性使用的醫(yī)用物質(zhì),如一次性針管、輸液管等。為了節(jié)省衛(wèi)生資源和減輕患者負(fù)擔(dān),各科要本著節(jié)約的原則,用多少領(lǐng)多少,減少科室的庫存積壓。

　　領(lǐng)用辦法:

　　一、出具的領(lǐng)條須要科主任簽名;

　　二、領(lǐng)用的衛(wèi)生材料進(jìn)入當(dāng)月科室消耗成本。

　　三、對領(lǐng)用的物資要經(jīng)常檢查、謹(jǐn)防受濕、霉變、過期無效。

醫(yī)院材料管理制度5

　　一、凡列入植入性醫(yī)療器械目錄的醫(yī)療器械按本制度管理購置植入性醫(yī)療器械時,必須先查驗產(chǎn)品注冊證、生產(chǎn)企業(yè)許可證、經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照、產(chǎn)品合格證,以及生產(chǎn)商(直接或間接)合法銷售授權(quán)書。

　　二、合同中產(chǎn)品的質(zhì)量保證條款(包括保險方式)必須明確并可操作執(zhí)行,排除承諾人能力范圍之外的承諾,并將質(zhì)量保證條款以適當(dāng)形式告知病人。質(zhì)量保證條款的簽章可采取以上3種方式:①由生產(chǎn)者簽章;②由生產(chǎn)者在中國的辦事處或代表處簽章;③由生產(chǎn)者委托在中國負(fù)責(zé)代理銷售產(chǎn)品的單位簽章。

　　三、應(yīng)建立統(tǒng)一的采購和使用登記制度,記錄保存已購入或已使用的植入性醫(yī)療器械的基本信息,包括品名、規(guī)格、型號/批號,進(jìn)貨日期,手術(shù)日期,手術(shù)醫(yī)師姓名,患者姓名、地址、聯(lián)系電話。

　　四、產(chǎn)品驗收時,應(yīng)有企業(yè)確認(rèn)的可追溯的唯一性標(biāo)識如條碼或統(tǒng)一編號,并對唯一性標(biāo)識的內(nèi)容、位置、標(biāo)識方法以及可追溯的程度作出記錄。

　　五、對緊急使用或必須在手術(shù)現(xiàn)場選擇型號、規(guī)格的植入性醫(yī)療器械,可以臨時由經(jīng)確認(rèn)有資格的廠商直接提供使用,但在手術(shù)后必須及時填寫植入醫(yī)療器械使用驗收單,與進(jìn)貨發(fā)票一起作為驗收入庫的憑據(jù),并將所有資料(第2條中①、②除外),作為病人病歷檔案一起完整保存。

　　六、有些貴重或技術(shù)難度較高的植入性醫(yī)療器械,需請廠家派專業(yè)人員進(jìn)行現(xiàn)場技術(shù)指導(dǎo),如上臺參與手術(shù)等,但必須核準(zhǔn)其從事醫(yī)生工作的資格,并有雙方簽字的安裝記錄。

　　七、對植入性醫(yī)療器械正常使用中發(fā)生的可疑不良事件,應(yīng)按規(guī)定及時上報省、市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心。