質(zhì)量事故處理管理制度

時間：2022-11-22 12:27:44 制度我要投稿

質(zhì)量事故處理管理制度

　　在日常生活和工作中，各種制度頻頻出現(xiàn)，制度是指要求大家共同遵守的辦事規(guī)程或行動準(zhǔn)則。你所接觸過的制度都是什么樣子的呢？以下是小編幫大家整理的質(zhì)量事故處理管理制度，僅供參考，大家一起來看看吧。

質(zhì)量事故處理管理制度

質(zhì)量事故處理管理制度1

　　一、質(zhì)量事故是指藥品管理使用過程中,因藥品質(zhì)量問題導(dǎo)致危及人體健康的責(zé)任事故。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴(yán)重程度分為:重大事故和一般事故。

　　二、重大質(zhì)量事故

　　1、違規(guī)購進(jìn)使用假劣藥品,造成嚴(yán)重后果。

　　2、未嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量驗收制度,造成不合格藥品如柜(架)。

　　3、使用藥品出現(xiàn)差錯或其他質(zhì)量問題,并嚴(yán)重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故的。

　　三、一般質(zhì)量事故

　　1、違反進(jìn)貨程序購進(jìn)藥品,但未造成嚴(yán)重后果的。

　　2、保管、養(yǎng)護(hù)不當(dāng),致使藥品質(zhì)量發(fā)生變化的。

　　四、質(zhì)量事故的報告程序、時限

　　1、發(fā)生重大質(zhì)量事故,造成嚴(yán)重后果,應(yīng)在12小時內(nèi)上報區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等相關(guān)部門。

　　2、應(yīng)認(rèn)真查清事故原因,并在7日內(nèi)向區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等有關(guān)部門書面匯報。

　　3、一般質(zhì)量事故應(yīng)認(rèn)真查清事故原因,及時處理。

　　五、發(fā)生事故后,應(yīng)及時采取必要的控制補(bǔ)救措施。

　　六、處理事故時,應(yīng)堅持事故原因不查清不放過原則,并制定整改防范措施。

　　一、醫(yī)院不得購進(jìn)、銷售假劣藥品。

　　二、醫(yī)院不得購進(jìn)和銷售未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的經(jīng)營企業(yè)、生產(chǎn)企業(yè)的藥品。

　　三、驗收人員不得誤驗,漏驗造成假劣藥品調(diào)劑室銷售。

　　四、在陳列中不得養(yǎng)護(hù)管理不善造成藥品變質(zhì)、失效。

　　五、以上情況因責(zé)任心不強(qiáng),造成質(zhì)量事故發(fā)生后,各崗位人員將發(fā)生事故的該品種批次的.藥品收回。

　　六、質(zhì)量管理員將發(fā)生問題的情況,及時填寫“藥品質(zhì)量事故報告單”報質(zhì)量管理組織。

　　七、藥房質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人對質(zhì)量事故進(jìn)行調(diào)查,了解并提出處理意見。,報質(zhì)量管理組織,必要時按照規(guī)定及時上報有關(guān)部門。

　　八、醫(yī)院重視發(fā)生的質(zhì)量問題,查清事故原因,明確事故責(zé)任,并對藥劑人員進(jìn)行教育,針對性的指定政改防范措施。

　　九、對發(fā)生的質(zhì)量事故不得虛報隱瞞。如發(fā)現(xiàn)虛報瞞報者嚴(yán)肅處理,確保人民用藥安全。

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