藥品召回管理制度（精選16篇）
隨著社會一步步向前發(fā)展，我們可以接觸到制度的地方越來越多，制度是在一定歷史條件下形成的法令、禮俗等規(guī)范。到底應如何擬定制度呢？下面是小編為大家收集的藥品召回管理制度，希望對大家有所幫助。
藥品召回管理制度 1
1 、有下列情況發(fā)生的必須召回藥品：
�、偎幤氛{(diào)配、發(fā)放錯誤。
�、谝炎C實或高度懷疑藥品被污染。
�、壑苿�、分裝不合格或分裝差錯。
�、芩幤肥褂眠^程中發(fā)現(xiàn)或患者投訴并證實為不合格藥品。
�、菟幤繁O(jiān)督管理部門公告的質(zhì)量不合格藥品。假藥、劣藥、召回藥品。
⑥已過期失效的藥品。
�、呱a(chǎn)商、供應商主動召回的藥品。
2 、藥品召回按其緊急程度分為兩級： 一級召回：
24 小時內(nèi)召回藥庫。查找處方、病歷，找到用藥患者，通知其停止服用并取回藥品。本方法僅限于繼續(xù)使用這種藥品將對患者產(chǎn)生嚴重不良影響的.藥品召回。
3、二級召回：
一周內(nèi)召回藥庫。當發(fā)現(xiàn)藥品缺陷，但這種缺陷藥品使用后不會對患者健康產(chǎn)生不良影響，可采用的二級召回方式。召回藥品應填報藥品召回記錄，專人妥善保管于指定場所。質(zhì)量管理負責人可根據(jù)不同情況與醫(yī)療衛(wèi)生行政部門、地方食品藥品監(jiān)督管理部門、質(zhì)量檢驗部門、生產(chǎn)商或供應商聯(lián)系，按程序處理藥品。
藥品召回管理制度 2
一、目的：
切實保護消費者利益，保證經(jīng)營藥品安全，維護企業(yè)的良好形象。
二、依據(jù)：
國家藥監(jiān)局《藥品召回管理辦法》（局令第29號）。
三、適用范圍：
本公司經(jīng)營的須召回的藥品。
四、內(nèi)容：
1、藥品召回，是指按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。安全隱患，是指由于研發(fā)、生產(chǎn)等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的不合理危險。
2、公司質(zhì)量管理部門負責藥品召回的管理。完善藥品不良發(fā)應（ADR）報告制度及相關(guān)制度，建立以質(zhì)量管理部為中心，各相關(guān)部門為網(wǎng)絡單元的藥品信息反饋、傳遞、分析及處理的完善的藥品質(zhì)量安全信息體系。
�。�1）建立藥品質(zhì)量安全信息反饋記錄，將信息及時反饋給有關(guān)部門。
（2）建立和保存完整的購銷記錄，保證銷售花紋路的可溯源性。
�。�3）質(zhì)量管理部門配備專人負責藥品質(zhì)量安全信息收集、匯總和處理，并負責對藥品質(zhì)量安全信息的處理進行歸類存檔。
�。�4）發(fā)現(xiàn)本公司經(jīng)營的藥品存在安全隱患的'，應立即停止銷售該藥品，通知藥品生產(chǎn)企業(yè)和使用單位，并通知使用單位召回售出藥品，并向藥品監(jiān)督管理部門報告。
3、藥品安全隱患的調(diào)查與評估：
�。�1）公司有責任和義務配合藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品監(jiān)督管理部門開展有關(guān)藥品安全隱患的調(diào)查，提供有關(guān)資料。
�。�2）藥品安全隱患調(diào)查的內(nèi)容應當根據(jù)實際情況確定，可以包括：
A、已發(fā)生藥品不良事件的種類、范圍及原因。
B、藥品使用是否符合藥品說明書、標簽規(guī)定的適應癥、用法用量的要求。
C、藥品儲存、運輸是否符合要求。
D、可能存在安全隱患的藥品批次、數(shù)量及流通區(qū)域和范圍。
E、其化可能影響藥品安全的因素。
�。�3）藥品安全隱患評估的主要內(nèi)容包括：
A、該藥品引發(fā)危害的可能性，以及是否已經(jīng)對人體健康造成了危害。
B、對主要使用人群的危害影響。
C、對特殊人群，尤其是高危人群的危害影響，如老年、兒童、孕婦、肝腎功能不全者、外科病人等。
D、危害的嚴重與緊急程度。
E、危害導致的后果。
4、實施“召回制度”的藥品包括三大類：一是養(yǎng)護發(fā)現(xiàn)的在有效期內(nèi)，產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定，可能有質(zhì)量隱患的藥品；二是由于印刷校對等原因，造成產(chǎn)品包裝、標簽及說明書不符合國家有關(guān)規(guī)定的藥品；三是企業(yè)確認存在嚴重安全隱患的藥品；四是各級藥品監(jiān)督管理部門強制實施的藥品召回。
5、公司在作出藥品召回決定后，第一時間通知到有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用，同時向相關(guān)職能部門報告。啟動藥品召回后，必須在規(guī)定時間內(nèi)完成召回工作。
6、公司對召回藥品處理應當有詳細的記錄，并向省、市藥品監(jiān)督管理部門報告。必須銷毀的藥品，應當在藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下銷毀。在召回完成后，應當對召回效果進行評價，評價結(jié)果存檔備查。
藥品召回管理制度 3
目的:為保障公眾用藥安全，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《國務院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》制定本制度。
范圍:本制度適用于召回藥品的管理。
職責:公司質(zhì)量管理部、儲運部對本制度實施負責。
內(nèi)容:公司在經(jīng)營活動中發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營的.藥品存在安全隱患的，應當立即停止銷售該藥品，及時通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商，并向藥品監(jiān)督管理部門報告。在接到藥品監(jiān)督管理部門的指令后及時追回已售出的藥品。
做好相應的記錄:
一、追回藥品的具體情況，包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、批號、效期、供應商、進貨時間等基本信息;
二、實施追回的原因
在經(jīng)營過程中建立和保存完整的購銷記錄，保證銷售藥品的可溯源性。
藥品召回管理制度 4
1.目的：
為保障公眾用藥安全，規(guī)范藥品召回管理，切實履行藥品安全藥房第一責任人的職責。
2.依據(jù)：
《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《國務院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《藥品召回管理辦法》（局令第29號），制定本制度。
3.適用范圍：
本制度所稱藥品召回，是指藥房按照規(guī)定的程序停止銷售已上市銷售的存在安全隱患的藥品，并協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行藥品召回義務。安全隱患藥品主要包括：研發(fā)缺陷或生產(chǎn)不當造成的可能危及人體健康和生命安全的藥品，且該藥品尚未被藥品監(jiān)督管理部門確認為假藥或劣藥。但確認前藥品生產(chǎn)企業(yè)已實施藥品召回的，應適用本制度。
4.職責：
質(zhì)管部、采購員、營業(yè)員對本制度的實施負責。
5.內(nèi)容：
5.1藥房接到藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品召回通知后，應當協(xié)助生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務，按照生產(chǎn)企業(yè)制定的召回計劃要求及時傳達、反饋藥品召回信息，控制和收回存在安全隱患的藥品，并建立召回記錄。
5.2藥房因客戶投訴等市場流通藥品質(zhì)量信息或藥品養(yǎng)護質(zhì)量信息收集中，發(fā)現(xiàn)經(jīng)營的藥品存在安全隱患的，應當立即停止銷售該藥品，通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商，并向市、區(qū)兩級藥品監(jiān)督管理部門報告。
5.3藥房應當建立和保存完整的購銷記錄，保證銷售藥品的可溯源性。
5.4藥房應當配合藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品監(jiān)督管理部門開展有關(guān)藥品安全隱患的調(diào)查，并提供有關(guān)資料，包括：銷售明細單、投訴記錄、養(yǎng)護記錄等。
5.5藥品監(jiān)督管理部門在責令藥品生產(chǎn)企業(yè)召回某藥品過程中，要求經(jīng)營藥房立即停止銷售該藥品的，藥房將依照有關(guān)規(guī)定，立即停止銷售該藥品，協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務。
5.6經(jīng)市藥監(jiān)局對藥品生產(chǎn)企業(yè)召回效果進行審查、評價，認為召回不徹底或者需要采取更為有效的措施的，要求生產(chǎn)企業(yè)重新召回或者擴大召回范圍。藥房將積極采取有效措施，繼續(xù)協(xié)助生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務，發(fā)生重大情況將及時報告市、區(qū)兩級藥品監(jiān)督管理部門。
5.7根據(jù)藥品安全隱患的'嚴重程度，藥品召回分為：
5.7.1一級召回：使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的；
5.7.2二級召回：使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的；
5.7.3三級召回：使用該藥品一般不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回的。
5.8藥房在藥品召回過程中不履行職責的，將按照藥房相關(guān)紀律規(guī)定對部門負責人和具體責任人予以嚴肅處理。
5.9企業(yè)發(fā)現(xiàn)已售出藥品有嚴重質(zhì)量問題，應及時采取措施追回藥品并做好記錄，同時向藥品監(jiān)督管理部門報告。
5.10本制度由藥房質(zhì)量管理部門負責解釋。
藥品召回管理制度 5
為了加強藥品使用安全的管理，按照國家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品召回管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，制定本制度。
藥品召回:是指按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品的行為。本制度針對因質(zhì)量原因不合格，或其他原因?qū)е虏灰伺R床使用，存在安全隱患的藥品召回過程的管理。
一、成立藥品召回管理小組
由分管藥學部門的院領(lǐng)導及院辦公室、藥劑科、醫(yī)務科、護理部、財務科負責人組成，分管院領(lǐng)導負總責，院辦公室統(tǒng)一指揮安排，各部門根據(jù)具體分工負責，在規(guī)定的時間內(nèi)完成藥品的召回工作。
各部門職責:
1、院辦公室負責藥品召回指令的`批準及藥品召回全過程指揮，負責藥品召回指令的發(fā)布和召回過程的控制。
2、藥劑科負責藥品召回的具體實施，并向患者或使用部門解釋藥品召回工作的必要性;負責召回藥品的存放與管理工作，并向藥品生產(chǎn)企業(yè)或供應商通報;負責向當?shù)氐氖称匪幤繁O(jiān)督管理部門提交藥品召回報告及總結(jié)。
3、醫(yī)務科負責協(xié)調(diào)臨床科室的藥品召回及開展后續(xù)診治工作。
4、護理部協(xié)同藥劑科開展臨床科室藥品召回及開展后續(xù)診治工作。
5、財務科負責召回藥品的貨款及帳務處理。
二、藥品召回的范疇
有下列情況發(fā)生的必須召回藥品:
1、藥品調(diào)配、發(fā)放錯誤。
2、已證實或高度懷疑藥品被污染。
3、制劑、分裝不合格或分裝差錯。
4、藥品使用過程中發(fā)現(xiàn)或患者投訴并證實為不合格藥品或存在安全隱患的。
5、藥品監(jiān)督管理部門公告的質(zhì)量不合格藥品、假藥、劣藥、召回藥品。
6、已過期失效的藥品。
7、藥品監(jiān)督管理部門緊急報道的嚴重藥品不良反應而要求臨床停用的。
8、生產(chǎn)商、供應商主動召回的藥品。
三、藥品召回分級
根據(jù)藥品安全隱患的嚴重程度分級
1、一級召回:使用該藥品可能引起嚴重健康危害的。
2、二級召回:使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的。
3、三級召回:使用該藥品一般不會引起健康損害，但出于其他原因需要收回的。
四、藥品召回的時限
1、一級召回應在24小時以內(nèi)全面展開藥品召回工作。
2、二級召回應在48小時以內(nèi)全面展開藥品召回工作。
3、三級召回應在72小時以內(nèi)全面展開藥品召回工作。
五、藥品安全隱患調(diào)查的內(nèi)容
1、藥品使用是否符合藥品說明書、標簽規(guī)定的適應癥、用法用量的要求;
2、藥品質(zhì)量是否符合國家標準，藥品生產(chǎn)過程是否符合gmp規(guī)范要求，藥品經(jīng)營過程是否符合gsp規(guī)范要求;
3、藥品主要使用人群的及比例;
4、可能存在安全隱患的藥品數(shù)量、批次及其流通區(qū)域和范圍;
5、其它可能影響用藥安全的因素。
六、藥品安全隱患評估的主要內(nèi)容:
1、該藥品引發(fā)危害的可能性，以及是否已經(jīng)對人體健康造成了危害;
2、對主要使用人群的危害影響;
3、對特殊人群，尤其是高危人群的危害影響，如老年、兒童、孕婦、肝腎功能不全者、外科病人等;
4、危害的嚴重與緊急程度;
5、危害導致的后果。
七、藥品召回程序
當有本制度藥品召回范疇內(nèi)須召回藥品時，醫(yī)院應按規(guī)定確定召回等級，制定召回計劃并發(fā)放召回通告，按規(guī)定時限開展召回工作，規(guī)范處理召回藥品，及時整理藥品召回報告并按規(guī)定上報。
1、接到上級部門的藥品召回通知或問題藥品國家通報，藥劑科應及時通知各科室停止使用該藥品，并將該藥品從各病區(qū)和藥房退回藥庫，妥善保管于指定場所，做好登記等待處理。
2、積極協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品供應商履行藥品召回義務，按照召回計劃的要求及時傳達、反饋藥品召回信息，控制和收回存在安全隱患的藥品。
3、在醫(yī)院發(fā)現(xiàn)使用的藥品存在安全隱患的，應立即停止使用該藥品，通知藥品供應商，必要時向藥品監(jiān)督管理部門報告。具體操作程序、辦法如下:
�、佟⑴R床科室發(fā)現(xiàn)嚴重藥品不良事件后應及時與藥劑科聯(lián)系。
�、�、藥劑科派人到臨床科室察看情況，必要時封存該藥品。并通知在全院范圍內(nèi)暫停使用該藥品，對藥品不良事件進行初步分析、評價。
�、�、如確定為不良反應應及時上報到食品藥品監(jiān)督管理局藥品不良反應監(jiān)測中心。
④、如系藥品質(zhì)量問題引起的不良事件，藥劑科通知采購部門，由采購部門與藥品供應商聯(lián)系退藥事宜。
4、調(diào)配、發(fā)放錯誤的藥品應緊急召回
�、�、在門診發(fā)現(xiàn)藥品調(diào)配、發(fā)放錯誤，藥劑科應該第一時間通知病人本人或家屬，了解病人是否使用和有無異常反應，并囑其停止使用，要求返回醫(yī)院合理處理，做好差錯報告并登記。
�、凇⒆≡核幏堪l(fā)現(xiàn)藥品調(diào)配、發(fā)放錯誤，藥劑科應第一時間通知病區(qū)護士，了解病人是否使用和有無異常反應，并囑其停止使用，由護士盡快把調(diào)配、發(fā)放錯誤的藥品返回藥房處理，做好差錯報告并登記。
八、其它要求
1、召回藥品應填報藥品召回登記表，召回藥品專人妥善保管于指定場所。藥劑科可根據(jù)不同情況與衛(wèi)生行政部門、食品藥品監(jiān)督管理部門、藥品質(zhì)量檢驗部門、生產(chǎn)商或供應商聯(lián)系，按程序處理藥品。
2、屬醫(yī)院工作人員責任問題導致藥品召回造成各項損失的，應當按規(guī)定追究相關(guān)人員責任。
藥品召回管理制度 6
一、拆零藥品是指所銷售藥品最小單元的'包裝上，不能明確注明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容的藥品。
二、拆零藥品應設立專門拆零柜臺或貨架，并配備必要的拆零工具，如藥勺，藥盤、拆零藥袋等，并保持拆零工具清潔衛(wèi)生。
三、拆零后的藥品，應相對集中存放于拆零藥柜(架)，不能與其它藥品混放，拆零藥品應保留原包裝及標簽。
四、拆零藥品應作拆零記錄。
五、拆零藥品包裝袋應寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容。
六、藥品拆零時，如發(fā)現(xiàn)拆零藥品的內(nèi)包裝及外觀質(zhì)量可疑，應按不合格藥品處理程序處理，不得拆零使用。
藥品召回管理制度 7
一、目的
為了加強對化驗室藥品進行有效管理，防止在儲存、使用、廢棄等過程中對環(huán)境保護、人員安全造成不良影響，特制定本制度。
二、適用范圍
本制度適用于化驗室對藥品的管理。
三、引用標準
《危險化學品安全管理條例》
《常用化學危險品貯存通則》gb15603—1995
《工作場所安全使用化學品規(guī)定》
四、定義
1、化學品：是指天然和人造的各種化學元素、由元素組成的化合物和混合物。
2、一般化學品：指除危險化學品、劇毒化學品、易制毒化學品以外的所有化學品。
3、危險化學品：爆炸性品；壓縮氣體、液化氣體；易燃液體；易燃固體、自然物品、遇濕易燃物品；氧化劑、有機過氧化物；有毒品、感染性物品；放射性物品；腐蝕品等幾大類。
五、職責
1、化驗員負責化學藥品的管理，并監(jiān)督制度的執(zhí)行。
2、化驗員負責化學品購買計劃的申報。
六、管理規(guī)定
1、化學藥品計劃的.`申報
①一般化學藥品的申報根據(jù)使用實際情況及安全庫存量（滿足使用1月的量）填報購貨計劃單，注明化學品的名稱、規(guī)格、數(shù)量。
�、谖ｋU化學藥品的申報根據(jù)《危險化學品安全管理條例》之規(guī)定，計劃要報送當?shù)匦叹块T批準并備案，化驗室根據(jù)實際使用情況每年分兩次報半年計劃，注明化學藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量。
2、化學品的儲存
�、倩瘜W藥品采購后經(jīng)驗收合格一律統(tǒng)一放入化驗室藥品庫并登記。
�、诨瘜W藥品庫要陰涼、通風、干燥，有防火、防盜設施。禁止吸煙和使用明火，有火源（如電爐通電）時，必須有人看守。
�、刍瘜W藥品應按性質(zhì)分類存放，酸、堿、鹽及危險化學品要分開放，并采用科學的保管方法。如受光易變質(zhì)的應裝在避光容器內(nèi)；易揮發(fā)、溶解的，要密封；長期不用的，應蠟封；裝堿的玻璃瓶不能用玻璃塞等。
④對危險化學藥品要嚴加管理
（a）危險品按《常用化學危險品貯存通則》，根據(jù)其化學性質(zhì)嚴格按照規(guī)定分區(qū)、分類儲存，并且不得超量貯存。
�。╞）禁忌類危險品必須隔開貯存：如氧化劑、還原劑、有機物等理化性質(zhì)相忌的物質(zhì)禁同區(qū)儲存。
�。╟）滅火方法不同的易燃易爆危險品不得在同庫儲存。
�。╠）對有易碎、易泄漏的危險化學品不能二層堆放。
�。╡）對爆炸、劇毒、易制毒、放射等化學品須設置專柜儲存，采取雙人收發(fā)、雙人記帳、雙人雙鎖、雙人使用和雙人運輸?shù)摹拔咫p制”。
3、化學藥品的使用
�、倩瘜W藥品使用人員在使用時應先詳細閱讀物質(zhì)的安全技術(shù)說明書（msds），掌握應急處理方法和自救措施，然后按照防護要求佩戴相應的防護用品（口罩、手套、眼罩等），并嚴格遵守安全操作規(guī)程。
�、诟鞣N氣瓶在使用時，距離明火10m以上，各氣瓶的減壓器上應有安全閥，嚴防沾染油脂，不得暴曬、倒置。
�、蹖氖禄瘜W品的作業(yè)人員在操作過程中禁止吸煙、進食、喝水和喝飲料，工作結(jié)束后沐浴更衣。
七、考核
認真履行各自的職責，如違反此規(guī)定視情節(jié)嚴重處以20~100元的罰款。
藥品召回管理制度 8
1、目的:
為規(guī)范藥品銷售行為，依法經(jīng)營安全合理銷售藥品。
2、依據(jù):
《藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)。
3、適用范圍:
門店銷售過程質(zhì)量管理。
4、責任:
門店銷售人員。
5、內(nèi)容:
5.1門店營業(yè)人員要嚴格遵守有關(guān)法律法規(guī)和企業(yè)制定的管理制度，依法銷售藥品;
5.2門店應按照批準的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品，不得在藥品監(jiān)督管理部門店核準的地址以外的場所儲存和超范圍經(jīng)營藥品。不得為他人以本門店的名義經(jīng)營藥品提供場所，不得銷售假劣藥品;
5.3凡從事藥品零售工作的.營業(yè)員，必須具有高中以上文化程度，經(jīng)培訓考核，同時對營業(yè)員進行健檢查，合格者方可上崗;
5.4門店須配備票據(jù)自動打印機和電子掃描槍，實現(xiàn)計算機網(wǎng)絡管理。在柜藥品實現(xiàn)條碼管理，銷售藥品時，營業(yè)員應為顧客提供自動打印機開具銷售憑證，銷售憑證應注明藥品名稱、規(guī)格、產(chǎn)地、數(shù)量、批準文號、批號、價格、金額等內(nèi)容;
5.5處方藥銷售必須憑醫(yī)師處方，并經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師處方審核方可調(diào)配;含麻黃堿復方制劑等國家有專門管理要求的藥品，每人每天購買量不超過2個獨立最小包裝;
5.6藥品銷售過程中應正確宣傳，不得夸大藥品功效
5.7不得采用搭售或買藥品贈藥品、買藥品贈商品等方式向公眾贈送處方藥或甲類非處方藥;
5.8不得采用郵購，互聯(lián)網(wǎng)交易方式直接向公眾銷售處方藥。
藥品召回管理制度 9
1.目的:
為確保本公司經(jīng)營場所內(nèi)陳列藥品質(zhì)量，避免藥品發(fā)生質(zhì)量問題。
2.依據(jù):
《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第76、77條，《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》第71條。
3.適用范圍:
本公司藥品的陳列管理
4.責任:
營業(yè)員、陳列檢查員對本制度實施負責
5.內(nèi)容:
5.1陳列的藥品必須是合法企業(yè)生產(chǎn)或經(jīng)營的合格藥品。
5.2陳列的``藥品必須是經(jīng)過本公司驗收合格，其質(zhì)量和包裝符合規(guī)定的藥品。
5.3藥品應按品種、規(guī)格、劑型或用途以及儲存條件要求分類整齊陳列，類別標簽應放置準確，物價標簽必須與陳列藥品一一對應，字跡清晰;藥品與非藥品，內(nèi)服藥與外用藥，易串味藥與一般藥，中藥材、中藥飲片與其他藥應分開擺放，處方藥與非處方藥應分柜擺放。
5.4處方藥不得開架銷售。
5.5拆零藥品必須存放于拆零專柜，做好記錄并保留原包裝標簽至該藥品銷售完為止。
5.6需要冷藏保存的藥品只能存放在冰箱或冷藏箱中，不得在常溫下陳列，需陳列時只陳列包裝。
5.7陳列藥品應避免陽光直射，需避光、密閉儲存的藥品不應陳列;
5.8對陳列的藥品應每月進行檢查并予以記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應及時通知質(zhì)量負責人復查。
5.9用于陳列藥品的貨柜、櫥窗等應保持清潔衛(wèi)生，防止人為污染藥品。
藥品召回管理制度 10
根據(jù)《危險化學品安全管理條例》，結(jié)合學校的實際情況，為確保危險化學品的安全存放、安全使用，學校經(jīng)研究制定以下管理制度：
1、學校的危險化學品由化學實驗室管理，化學實驗室設危險化學品專柜進行保管。
2、存放各種危險化學品的倉庫要設在遠離教室、宿舍、食堂以及水源的地方。實驗室要保持通風，危險化學品的保管實行專人專庫雙鎖管理，保管員應忠于職責，認真細致，嚴格按照危險化學品的儲存，使用操作規(guī)程，嚴防偷盜、水災、火災等事故發(fā)生。
3、實驗室及周邊應杜絕火種，嚴禁吸煙；實驗室內(nèi)電源開關(guān)應設在倉儲間外，線路必須穿管。
4、實驗室內(nèi)外要配置相應數(shù)量的消防器材及消防設施。實驗室醒目位置應張貼安全警示標志。實驗室內(nèi)不準設辦公室、休息室及宿舍。每日工作結(jié)束后，應進行安全檢查，切斷電源。為危險化學品庫房保管人員配備必要的防護用品、器具。
5、危險化學品的使用不得離開實驗室且僅限于教學實驗使用，一律不準外私人借用，堅決制止危險化學品向外借和流向社會。
6、危險化學品的.采購必須經(jīng)學校領(lǐng)導或相關(guān)部門批準，建立�；啡霂祢炇蘸统鰩斓怯浿贫�，派專人進行登記、核對、檢驗入庫藥品的規(guī)格、質(zhì)量、數(shù)量。使用后剩余部分應及時歸還。實行庫存藥品明細臺帳日清制度做到帳物相符。
7、學校將定期或不定期檢查實驗室的安全生產(chǎn)危險化學品的管理情況，發(fā)現(xiàn)問題，及時整理，要求管理人員每月清點危險化學品一次，每次清點要有詳細記錄。
8、加強對易燃、易爆、放射、劇毒、易制毒等危險化學品的管理。學校危險化學品使用人員應經(jīng)過安全培訓，熟知危險化學品的特性及其安全防范、救治措施，并嚴格按照技術(shù)規(guī)范要求開展實驗。
9、對已無用的有毒、有害化學藥品應上交環(huán)保部門，由環(huán)保部門進行處置，不得由學校私自處理。
10、對化學藥品、毒品按特性分類保管，做到防光、防曬、防潮、防凍、防高溫、防氧化，經(jīng)常檢查。對氧化劑、自燃品、遇水燃燒品、易燃液體、易燃固體、毒害品、腐蝕品要嚴格管理，謹慎使用。要絕對避免因混放（如氧化劑和易燃物混放）而引發(fā)爆炸、燃燒等事故的發(fā)生。嚴禁室內(nèi)明火，禁止在化學藥品、毒品倉庫內(nèi)存放食品或吸煙。
11、易燃、易爆、劇毒、易制毒藥品的存放應貼好標簽，標明名稱、濃度、存量、進貨日期、有效期或配制日期。無標簽藥品，必須經(jīng)鑒定合格后才能使用，否則以報廢處理。有毒廢物（液）的處理要符合環(huán)保要求，不得隨意傾倒。
12、購買易燃、易爆、劇毒、易制毒化學藥品要根據(jù)有關(guān)規(guī)定，到公安部門備案，按量到指定部門購買，要根據(jù)藥品性質(zhì)，按有關(guān)規(guī)定運輸，確保運輸安全。
13、實驗室廢棄物要做好科學處置，并認真填寫好實驗室廢棄物調(diào)查表。
14、危險化學品的范圍見國家化學藥品及化學試劑目錄。
15、學校要對學校實驗室、儀器室做定期的安全排查，并做好記錄，做到及進發(fā)現(xiàn)安全隱患及時進行排除。
藥品召回管理制度 11
1、為加強對我鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管員、信息員的管理，特制定本制度。
2、我鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管員、信息員實行任免制。監(jiān)管員由我鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管辦公室負責推薦，由我鎮(zhèn)人民政府負責審查，由市食品藥品監(jiān)管城鄉(xiāng)一體化建設工作領(lǐng)導小組辦公室負責審批。監(jiān)管員經(jīng)市政府法制辦培訓考試合格的，頒發(fā)《行政執(zhí)法證》，在食品藥品監(jiān)管相關(guān)部門授予的權(quán)限內(nèi)開展執(zhí)法檢查和巡查工作；信息員由我鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管辦公室負責推薦，由我鎮(zhèn)人民政府負責審批，報市食品藥品監(jiān)管城鄉(xiāng)一體化建設工作領(lǐng)導小組辦公室備案。
3、我鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管員、信息員必須認真履行職責，積極開展工作，努力完成各項工作目標。監(jiān)管員、。信息員每年進行一次考核。對我鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管員的考核，由市食品藥品監(jiān)管城鄉(xiāng)一體化建設工作領(lǐng)導小組辦公室組織實施。對村級食品藥品安全信息員的`考核，由我鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管辦公室組織實施，考核結(jié)束后，應將考核結(jié)果報市食品藥品監(jiān)管城鄉(xiāng)一體化建設工作領(lǐng)導小組辦公室備案；
4、對食品藥品安全監(jiān)管員、信息員實行動態(tài)管理，連續(xù)兩年被評為“不稱職”的，將由原聘用機關(guān)予以解聘；
5、對年度考核為優(yōu)秀的監(jiān)管員、信息員，將分別由市食品藥品監(jiān)管城鄉(xiāng)一體化建設工作領(lǐng)導小組辦公室和我鎮(zhèn)人民政府給予通報表揚和獎勵。
藥品召回管理制度 12
1、為確保廣大人民飲食用藥安全，進一步完善農(nóng)村食品藥品監(jiān)管體系，特制定本制度。
2、監(jiān)管員、信息員在聘任期內(nèi)必須按時參加上級有關(guān)部門組織的培訓教育活動。
3、我鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管辦公室可以根據(jù)工作的實際需要，開展對轄區(qū)內(nèi)信息員的培訓工作。
4、培訓學習內(nèi)容主要是涉及食品藥品管理方面的法律、法規(guī)規(guī)章及安全知識，；并結(jié)合工作實際學習食品藥品監(jiān)管知識。
5、培訓教育采取定期集中學習、自學、現(xiàn)場實踐學習、組織參觀學習的`方式進行。
6、食品藥品法律法規(guī)及安全知識采用集中授課培訓的方式進行，監(jiān)管員每年不少于2次，信息員每年不少于1次。
7、我鎮(zhèn)監(jiān)管辦公室應建立好監(jiān)管員、信息員培訓教育檔案。
藥品召回管理制度 13
為加強醫(yī)療放射性藥品管理，保證經(jīng)營藥品的質(zhì)量。根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》制定本制度。
一、醫(yī)院醫(yī)療放射性藥品實行使用科室管理。
二、醫(yī)療放射性藥品購入、請領(lǐng)和使用嚴格實行雙人簽字規(guī)定。
三、根據(jù)醫(yī)療放射性藥品的特性，使用科室制定完善的'管理制度。
四、未按照規(guī)定要求辦理的，嚴肅處理責任人。
藥品召回管理制度 14
1、按上級有關(guān)規(guī)定和醫(yī)院臨床用藥的實際情況將部分藥品列為貴重藥品管理范圍。
2、凡貴重藥品，值班人員必須每日認真盤點，填寫逐日消耗登記本，做到賬物相符。如有差錯和丟失現(xiàn)象，按科內(nèi)差錯事故有關(guān)規(guī)定處理。
3、貴重藥品如有破損，應按院內(nèi)規(guī)定的`報損制度處理，認真清點破損藥品數(shù)量，填寫藥品報損單，由科主任簽字方能上報財務。
4、貴重藥品應定期檢查，嚴防過期霉變等現(xiàn)象發(fā)生，易潮解和霉變的藥品應存放于干燥陰涼通風處。
藥品召回管理制度 15
建立藥品召回制度，規(guī)范藥品召回行為，保障藥品使用者的合法利益，減少醫(yī)療事故和糾紛，提高藥事服務質(zhì)量。
一、藥品召回：
指當發(fā)生、發(fā)現(xiàn)或高度懷疑藥品質(zhì)量問題、事件，或由于發(fā)生、發(fā)現(xiàn)高度懷疑工作質(zhì)量的問題、事件可能導致影響藥品質(zhì)量時，應按照既定的原則、程序和方法，收回藥品。
二、有下列情況發(fā)生的，必須召回藥品
1、調(diào)劑、發(fā)放錯誤。
2、有證據(jù)證實，或高度懷疑藥品被污染。
3、分裝不合格或分裝差錯。
4、在驗收、保管、養(yǎng)護、發(fā)放、使用過程中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品。
5、藥品使用者投訴并得到證實的不合格藥品。
6、藥品監(jiān)督管理部門公告的質(zhì)量不合格藥品。
7、藥品監(jiān)督管理部門公告的假藥、劣藥。
8、藥品監(jiān)督管理部門要求召回的藥品。
9、臨床發(fā)現(xiàn)有嚴重不良反應的藥品按有關(guān)規(guī)定應召回的。
10、已超過有效期的藥品。
11、生產(chǎn)商、供應商要求召回的藥品。
三、藥品召回按其緊急程度，分為兩級
1、一級召回：24小時內(nèi)召回醫(yī)院內(nèi)所有應召回的`藥品，查找處方、病歷，盡可能找到用藥患者（家屬），通知其停止服藥，請求其協(xié)助送回或取回應召回的藥品。
2、二級召回：一周內(nèi)召回醫(yī)院內(nèi)所有應召回的藥品，有患者（家屬）要求退回藥品且符合規(guī)定時，收回藥品。
3、當繼續(xù)使用被召回藥品將對治療或患者的健康造成不良影響時，應采用一級召回的方式。當使用被召回藥品不會對治療或患者的健康造成不良影響時，應采用二級召回的方式。
4、當需召回的情形發(fā)生時，由藥品質(zhì)量監(jiān)督小組決定召回藥品的名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、召回范圍、召回級別、藥品替換、主要執(zhí)行人員等。
5、質(zhì)量監(jiān)督小組成員負責藥品召回工作的組織、協(xié)調(diào)、檢查和監(jiān)督。布置實施召回方案，監(jiān)督各部門執(zhí)行，決定或請示決定緊急事項的處理，保持與醫(yī)療部門、藥品行政監(jiān)督管理部門、藥品質(zhì)量檢驗部門、生產(chǎn)商、供應商的聯(lián)系，調(diào)查導致召回的原因。
6、各部門負責接收退回的藥品，統(tǒng)一、專人妥善保管，填寫《藥品退回登記本》。召回結(jié)束后，匯總為《藥品召回登記表》，報藥品質(zhì)量監(jiān)督小組。需向庫房退回領(lǐng)入藥品的，按《退藥管理制度》的規(guī)定辦理�！端幤氛倩氐怯洷怼返怯涰椖堪ǎ簣蟾娌块T、召回級別、藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)批號、有效期、生產(chǎn)商、召回原因、替換藥品和數(shù)量。
7、庫房負責接收各藥房撤架和患者（家屬）退回的藥品，按《退藥管理制度》的規(guī)定辦理手續(xù)并記錄，統(tǒng)一、專人妥善保管。召回結(jié)束后，匯總為《藥品召回記錄》，報藥品質(zhì)量監(jiān)督小組�！端幤氛倩赜涗洝讽椖堪ǎ簣蟾娌块T、召回級別、藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)批號、有效期、生產(chǎn)商、召回原因、替換藥品和數(shù)量、退回部門和數(shù)量、退回總量。
8、從患者（家屬）處召回的藥品按退、換藥處理。
9、藥品質(zhì)量監(jiān)督小組對情況進行分析、總結(jié)，編制《藥品召回報告》，報藥事管理與藥物治療學委員會。
10、由藥事管理與藥物治療學委員會將結(jié)果通知各有關(guān)部門。
11、已發(fā)布的信息需要撤銷、更改、補充的，應按相關(guān)信息的發(fā)布程序進行。
藥品召回管理制度 16
合理用藥應遵循安全、有效、經(jīng)濟的原則，注意時間、劑量、藥物、給藥途徑和正確利用。
1、減少藥物種類、慎用新藥。如果同時服用5種藥以上，老人因不良反應而跌倒的幾率會高很多。
2、說明書里的禁忌使用、慎用內(nèi)容，要格外注意。老年人腎功能在逐漸減弱，服用藥效比較強的藥要注意。如果服用了降壓藥、止疼藥、降糖藥、治療帕金森藥物、治療心腦血管疾病藥物或感冒藥，一定要看看說明書，以防用藥后引起不良反應而跌倒。而且降糖藥在老年人群中有發(fā)生低血糖的危險。一次低血糖的昏迷帶來的身體損傷，會消耗掉10年血糖穩(wěn)定的功勞。還應注意容易引起便秘的藥，以防引發(fā)腦出血。此外，要注意易引起尿潴留的藥物，特別是老年男性前列腺疾病患病率越來越高，如果本身患有前列腺肥大，再用此類藥物，會帶來嚴重后果。
3、中西藥不能隨意混用。比如，很多老年高血壓患者在吃降壓藥的同時，還長期吃中藥，其實這是不科學的，最好請中醫(yī)辨證施治。
4、不隨意停藥、減藥或急于求成加大劑量，不隨便推薦別人用藥。比如，治療腦部疾病的藥、失眠的藥，都是從小劑量開始。對于高血壓患者來說，不能驟然停藥，否則特別容易引發(fā)腦出血。
5、認真記錄自己服用后發(fā)生過敏的.、吃了沒效果的藥。比如磺胺過敏，一般間隔幾十年后仍會在身體同一部位發(fā)生不良反應。
6、注意服藥時間，按時吃藥。一般他汀類的藥晚上吃效果比較好，降壓藥早晨吃效果比較好，以防夜間進入睡眠后血壓驟降。關(guān)于用藥時間，可定上鬧鈴或?qū)r間寫在藥盒上。
7、給藥途徑要注意。有些藥不能掰開吃，有些藥不宜嚼碎吃。
8、藥品的保存。醫(yī)院藥品都有嚴格的儲藏條件，是冷凍保存，20℃以下，還是8℃以下都有嚴格要求。家庭儲備藥物大家一般都不注意這些。很多心腦血管疾病的老年患者習慣準備一些硝酸甘油應急，但時間盡量不要超過3個月。
9、用藥出現(xiàn)副作用應及時告訴藥師，每次就診時，最好帶上正在服用的藥物清單或藥盒。比如，如果正在服用抗凝血藥物，去拔牙、修牙時候，一定要告訴大夫，以防拔牙時出血過多。糖尿病患者打胰島素改變注射部位也應告訴大夫。
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