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【優(yōu)選】藥房管理制度21篇
現(xiàn)如今，制度對人們來說越來越重要，制度是國家法律、法令、政策的具體化，是人們行動的準(zhǔn)則和依據(jù)。制度到底怎么擬定才合適呢？以下是小編幫大家整理的藥房管理制度，希望對大家有所幫助。
藥房管理制度 1
一、藥品和醫(yī)療器械購進(jìn)管理制度
1、購進(jìn)人員應(yīng)業(yè)務(wù)熟練，責(zé)任心強(qiáng)，并須經(jīng)有關(guān)藥品和醫(yī)療器械法律法規(guī)培訓(xùn)，持證上崗。
2、購進(jìn)藥品和醫(yī)療器械必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》及《實(shí)施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《合同法》、《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，依法采購。
3、購進(jìn)藥品（含中藥飲片）和醫(yī)療器械，應(yīng)從具有合法證照的供貨單位購入。訂購合同應(yīng)注明質(zhì)量狀況，并索取證照復(fù)印件、銷售人員授權(quán)書及其身份證明等相關(guān)材料，加蓋公章，存入檔案。
4、購進(jìn)藥品和醫(yī)療器械要有合法票據(jù)，建立購進(jìn)記錄，票據(jù)和購進(jìn)記錄應(yīng)保存至超過藥品和醫(yī)療器械有效期一年，但不少于兩年。
5、采購進(jìn)口藥品要有《進(jìn)口藥品注冊證》、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進(jìn)口藥品批件》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》，注明“已抽樣”，并加蓋原供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章。
6、購進(jìn)國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定批簽發(fā)的生物制品，必須索取加蓋本企業(yè)印章的該批生物制品《生物制品批簽發(fā)合格證》的復(fù)印件。
7、對國家實(shí)行強(qiáng)制性安全認(rèn)證的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)按照《中華人民共和國計(jì)量法》的規(guī)定，查驗(yàn)并索取相關(guān)資料。
8、首營品種與首營企業(yè)應(yīng)經(jīng)質(zhì)管人員審核，索取證照和廠方檢驗(yàn)報(bào)告復(fù)印件，并加蓋公章。
9、使用單位受讓、受贈使用過的設(shè)備類醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)其合法證明并經(jīng)法寶檢測機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格后方可使用，未經(jīng)檢驗(yàn)或者檢驗(yàn)不合格的不得使用。
二、藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量驗(yàn)收管理制度
1、驗(yàn)收人員要有一定專業(yè)知識，有相適應(yīng)的專業(yè)職稱，并經(jīng)培訓(xùn)持證上崗。
2、藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量驗(yàn)收必須根據(jù)《藥品管理法》及《實(shí)施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，健全和完善藥品和醫(yī)療器械驗(yàn)收程序，切實(shí)保證購進(jìn)藥械質(zhì)量完好，數(shù)量準(zhǔn)確。
3、購進(jìn)藥品和醫(yī)療器械，應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收。
�。�1）檢查藥品和醫(yī)療器械外觀性狀、內(nèi)外包裝、標(biāo)簽、說明書及其它標(biāo)識等各項(xiàng)內(nèi)容，藥品和醫(yī)療器械的包裝和所附說明書應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址、品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期等；
�。�2）標(biāo)簽或說明書上應(yīng)有藥品的成份、適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、禁忌癥、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)、以及貯藏條件等；
�。�3）中藥材及中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。每件包裝上，中藥材應(yīng)標(biāo)明品名、產(chǎn)地、供貨單位；中藥飲片應(yīng)標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期等。
4、購進(jìn)藥品和醫(yī)療器械，必須建立真實(shí)完整的藥品和醫(yī)療器械購進(jìn)記錄。購進(jìn)記錄必須包括通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)批號、有效期、滅菌日期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、購進(jìn)價(jià)格、購進(jìn)日期等內(nèi)容。驗(yàn)收人員須在驗(yàn)收記錄上簽字。
5、藥品驗(yàn)收記錄保存時(shí)間不少于二年，藥品有效期限超過二年的，其驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至藥品有效期屆滿后一年。醫(yī)療器械驗(yàn)收記錄應(yīng)當(dāng)保存至有效期屆滿或者使用后一年，但不得少于二年。植入性醫(yī)療器械驗(yàn)收記錄應(yīng)當(dāng)跟蹤保存至該產(chǎn)品使用結(jié)束。
6、驗(yàn)收首營品種，應(yīng)有該批號藥品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書。
7、驗(yàn)收進(jìn)口藥品，應(yīng)同時(shí)查驗(yàn)蓋有供貨單位質(zhì)管機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》或《進(jìn)品藥品通關(guān)單》復(fù)印件。
8、對驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可疑或不合格藥械，應(yīng)拒絕入庫，單獨(dú)存放，并迅速查詢核實(shí)，必要時(shí)應(yīng)立即報(bào)告主管部門處理。
三、藥品和醫(yī)療器械儲存養(yǎng)護(hù)管理制度
1、保管養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)熟悉藥械質(zhì)量情況及儲存條件，經(jīng)培訓(xùn)合格后持證上崗。
2、堅(jiān)持“預(yù)防為主”的原則，定期對在庫藥品和醫(yī)療器械根據(jù)流轉(zhuǎn)情況進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，防止藥械過期或變質(zhì)失效。
3、保管員應(yīng)按藥械儲存要求將藥械分別存放于冷藏、陰涼、常溫等條件下，并按不同劑型、屬性等分庫、分區(qū)存放，藥庫內(nèi)應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理。
4、養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)做好溫濕度管理，并根據(jù)藥房（庫）溫濕度狀況采取相應(yīng)的.通風(fēng)、降溫、增濕、除濕、防蟲、防鼠、防塵等措施，發(fā)現(xiàn)藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量問題應(yīng)及時(shí)停止銷售和使用。
5、中藥飲片應(yīng)勤翻勤曬，防蟲蛀，防霉變，對部分易串味的品種要進(jìn)行密封貯存。
6、危險(xiǎn)品應(yīng)單獨(dú)存放于危險(xiǎn)品專柜。
7、保管養(yǎng)護(hù)應(yīng)建立藥械養(yǎng)護(hù)檔案，對重點(diǎn)品種和養(yǎng)護(hù)設(shè)備每月定期檢查，做好記錄妥善保存。
8、應(yīng)當(dāng)建立在用設(shè)備類醫(yī)療器械的檔案，及時(shí)養(yǎng)護(hù)、校驗(yàn)在用設(shè)備類醫(yī)療器械，并做好養(yǎng)護(hù)、校驗(yàn)記錄。對養(yǎng)護(hù)、校驗(yàn)達(dá)不到產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求的，不得使用，并按有關(guān)規(guī)定處理。
9、應(yīng)當(dāng)對植入人體醫(yī)療器械進(jìn)行跟蹤記錄，建立使用記錄檔案。使用記錄檔案應(yīng)當(dāng)包括病案號、患者姓名、住院號、手術(shù)時(shí)間、手術(shù)醫(yī)師姓名、植入器械名稱、規(guī)格型號、產(chǎn)品出廠編號或序列號、產(chǎn)品注冊證號、生產(chǎn)廠家、供貨單位等信息。
10、對過期失效和有質(zhì)量問題的藥械，必須與正常藥械分開存放，及時(shí)報(bào)廢處理，防止錯發(fā)或重復(fù)報(bào)檢。
四、藥品拆零管理制度
1、藥品拆零是指藥房在銷售或使用藥品時(shí)，藥品需拆開包裝銷售，而且拆開的包裝不能反映藥品的名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等全部內(nèi)容，為達(dá)到藥品不混淆、不變質(zhì)，保障使用安全有效，特制定本制度。
2、拆零器具如天平、藥匙、盂缽、拆零藥袋及工作環(huán)境等，必須保證清潔，符合衛(wèi)生要求。
3、拆零前，對拆零藥品須檢查其外觀質(zhì)量，凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑及外觀性狀不合格的藥品不拆零。
4、對拆零后的藥品，應(yīng)集中存放在密封的拆零專柜中，不能與其他藥品混放。
5、拆零藥品應(yīng)即賣即拆，并保留原包裝。拆零后不能保留原包裝的，必須放入拆零藥袋，加貼拆零標(biāo)簽，寫明品名、規(guī)格、用法、用量、批號、有效期及拆零時(shí)間。
6、拆零藥品銷售的包裝袋，必須注明患者姓名、性別、年齡，以及藥品名稱、規(guī)格、批號、有效期、用法、用量、醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱等。
7、銷售或使用拆零藥品應(yīng)做好拆零藥品記錄。
五、不合格藥械管理制度
1、從業(yè)人員要掌握不合格藥品的相關(guān)知識，能夠正確區(qū)分假藥和劣藥；
2、在購進(jìn)藥品時(shí)，質(zhì)量負(fù)責(zé)人要嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，徹底杜絕假、劣藥品進(jìn)入藥房；
3、在驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)過程中發(fā)現(xiàn)過期、失效、變質(zhì)、霉?fàn)�、蟲蛀、破損、淘汰的不合格藥品和過期、破損、淘汰的醫(yī)療器械等，應(yīng)立即封存登記，存放在不合格藥械區(qū)，并及時(shí)向質(zhì)量負(fù)責(zé)人報(bào)告，填寫不合格藥械報(bào)告表，經(jīng)審批后，在藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下集中銷毀，并填寫不合格藥械銷毀記錄。
4、不合格藥械應(yīng)存放于不合格藥械專區(qū)。
5、決不向消費(fèi)者銷售合格藥械，為大眾的身體健康負(fù)責(zé)。
六、藥品質(zhì)量事故處理和報(bào)告制度
�。ㄒ唬┵|(zhì)量事故分為重大事故和一般事故兩大類：
1、重大事故的確認(rèn)與范圍：因質(zhì)量問題或工作過失造成整批報(bào)廢，經(jīng)濟(jì)損失達(dá)五佰元以上的。
①產(chǎn)品在供方負(fù)責(zé)期內(nèi)因質(zhì)量問題而未向供方辦理退貨及索賠的。
�、诜操u錯藥，劑量失控，嚴(yán)重威脅人身安全造成醫(yī)療事故的。
�、鄯惨蛸|(zhì)量問題已做出停售、待處理決定的藥械，仍然繼續(xù)流入市場而造成的醫(yī)療事故的。
�、芪窗础跋冗M(jìn)先出、近期先出”原則而造成過期失效的。
2、一般事故的確認(rèn)與范圍：因質(zhì)量問題和工作過失每次造成五佰元以下的經(jīng)濟(jì)損失的，藥品質(zhì)量未造成醫(yī)療事故且影響較輕的屬一般事故。
（二）凡發(fā)生重大質(zhì)量事故的單位，實(shí)物負(fù)責(zé)人應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)報(bào)分管負(fù)責(zé)人，一般事故應(yīng)在三天內(nèi)向分管負(fù)責(zé)人報(bào)告，一周內(nèi)查出原因，寫出書面材料報(bào)主要負(fù)責(zé)人，對藥品質(zhì)量和用藥責(zé)任的質(zhì)量事故應(yīng)上報(bào)縣以上食品藥品監(jiān)督管理局。
�。ㄈ┓舶l(fā)生重大質(zhì)量事故不報(bào)告者，做為隱瞞事故論處，視情節(jié)輕重，給予批評教育、紀(jì)律處分，構(gòu)成犯罪的，由有關(guān)部門處罰。
七、藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件報(bào)告制度
1、為促進(jìn)合理用藥用械，提高藥械質(zhì)量和藥物治療水平，根據(jù)《藥品管理法》和《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》、《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)，特制定本制度。
2、藥品不良反應(yīng)指合格藥品在正常用法、用量情況下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)或意外的有害反應(yīng)；醫(yī)療器械不良事件是指獲準(zhǔn)上市、合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下發(fā)生的或可能發(fā)生的任何與醫(yī)療器械預(yù)期使用效果無關(guān)的有害事件。
3、藥品不良反應(yīng)主要包括藥品已知未知作用引起的副作用，毒性反應(yīng)及過敏反應(yīng)、特異質(zhì)反應(yīng)、藥物的依賴性、繼發(fā)反應(yīng)和后遺反應(yīng)、致畸、致癌、致突變等。
4、醫(yī)療器械不良事件主要包括使用醫(yī)療器械后引起死亡、威脅生命、機(jī)體功能結(jié)構(gòu)永久損傷、需要內(nèi)外科治療避免上述永久損傷、其它等
5、藥械不良反應(yīng)/事件應(yīng)確定專人負(fù)責(zé)，質(zhì)量管理人員應(yīng)負(fù)責(zé)收集、分析、整理、上報(bào)藥械不良反應(yīng)/事件信息。
6、使用單位發(fā)現(xiàn)其使用的藥品和醫(yī)療器械不良反應(yīng)時(shí)，必須認(rèn)真、完整填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》或者《可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表》，及時(shí)向當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門報(bào)告。
7、藥械不良反應(yīng)/事件應(yīng)按規(guī)定的程序和時(shí)限報(bào)告。一般的不良反應(yīng)應(yīng)于1月內(nèi)報(bào)告，新的或嚴(yán)重的不良反應(yīng)應(yīng)于15天以內(nèi)報(bào)告，死亡病例應(yīng)于24小時(shí)內(nèi)報(bào)告。必要時(shí)可超級報(bào)告。
8、群體性不良反應(yīng)應(yīng)在事件發(fā)生后立即報(bào)告，并協(xié)助上級部門做好患者的應(yīng)急處理、可疑藥械的封存和處理，并按規(guī)定填寫群體性不良事件報(bào)告表。
八、效期藥械管理制度
1、使用單位購進(jìn)藥械應(yīng)當(dāng)進(jìn)行進(jìn)貨驗(yàn)收，并詳細(xì)填寫驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收記錄必須包括藥械的生產(chǎn)批號、有效期。滅菌醫(yī)療器械還應(yīng)當(dāng)記錄滅菌日期或者滅菌批號。
2、使用單位對儲存的效期藥械應(yīng)定期檢查，做好檢查記錄。
3、拆零銷售或使用的效期藥械，其銷售包裝上標(biāo)明該藥械的生產(chǎn)批號、有效期。
4、拆零后的效期藥械應(yīng)保留原包裝，不能保留原包裝的，應(yīng)當(dāng)注明該藥械的名稱、規(guī)格、生產(chǎn)批號、滅菌批號、有效期等。
5、距藥械有效期不足6個月的藥械，應(yīng)納入近效期藥械管理，及時(shí)催銷并記錄。
6、近效期藥械應(yīng)有近效期藥械標(biāo)識。
7、過期失效藥械應(yīng)存放于不合格藥械專區(qū)，并按不合格藥械管理規(guī)定確認(rèn)、登記、報(bào)告和處理。
藥房管理制度 2
為了保證食品安全依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《食品經(jīng)營許可管理辦法》、《食品經(jīng)營許可審查通則（試行）》等法律規(guī)章等的相關(guān)規(guī)定，制定本制度，我單位嚴(yán)格保證本制度的各項(xiàng)規(guī)定。
一、從業(yè)人員健康管理制度和培訓(xùn)管理制度
第一條樹立健康從業(yè)意識、加強(qiáng)用人管理，嚴(yán)禁患有有礙食品安全疾病的人員從事接觸直接入口食品的工作，以確保食品安全。
第二條從業(yè)人員必須每年進(jìn)行健康檢查，取得健康證明后上崗，不得超期使用健康證明，健康證明應(yīng)隨身攜帶，以備檢查。
第三條食品安全管理員負(fù)責(zé)組織本單位從業(yè)人員的健康檢查工作，建立從業(yè)人員健康檔案。
第四條患有痢疾、傷寒。甲型病毒型肝炎，戊型病毒型肝炎等消化道傳染病的人員，以及患有活動性肺結(jié)核化膿性或者滲出性皮膚病等有礙食品安全的疾病人員，不得從事接觸直接入口食品的工作。
第五條定期組織從業(yè)人員進(jìn)行食品安全有關(guān)法律法規(guī)和知識培訓(xùn)，做好培訓(xùn)記錄。
第六條加強(qiáng)對食品安全管理員的培訓(xùn)和考核，經(jīng)考核不具備食品安全管理能力的，不得上崗。
二、食品安全管理制度
第七條配備食品安全管理員，食品安全管理員應(yīng)當(dāng)具備初中以上學(xué)歷，經(jīng)過培訓(xùn)和考核，取得國家和行業(yè)規(guī)定的食品安全相關(guān)資質(zhì)的，可以免于考核。食品安全管理員應(yīng)當(dāng)認(rèn)真履行職責(zé)，保證本單位的食品安全。
第八條定期協(xié)助本單位從業(yè)人員進(jìn)行食品安全法律法規(guī)和食品安全知識培訓(xùn)。
第九條執(zhí)行本單位食品安全管理及崗位責(zé)任制度，并對之星情況進(jìn)行督促檢查。
第十條對本單位從業(yè)人員進(jìn)行健康管理，監(jiān)督本單位從業(yè)人員健康證明使用情況，督促患有有礙食品安全疾病和病癥的人員調(diào)離相關(guān)崗位。
第十一條建立健全本單位食品安全管理檔案，保存各種檢查記錄。
第十二條銷售的食品發(fā)生疑似食物中毒和食品污染事故，協(xié)助單位及時(shí)報(bào)告衛(wèi)生及食品藥品監(jiān)督管理部門，采取措施防治事態(tài)擴(kuò)大，配合監(jiān)管部門調(diào)查處理。
第十三條頂?shù)讓Ρ締挝坏氖称钒踩珷顩r進(jìn)行檢查評論，作出自查報(bào)告，并進(jìn)行存檔保存。
第十四條做好與保證食品安全有關(guān)的其他管理工作。
三、食品安全自檢自查與報(bào)告制度
第十五條定期對食品安全狀況進(jìn)行檢查評價(jià)，作出自查報(bào)告，并進(jìn)行存檔保存。生產(chǎn)經(jīng)營條件發(fā)生變化，不再符合食品安全要求的，立即采取整改措施：有發(fā)生食品安全事故潛在風(fēng)險(xiǎn)的，立即停止食品生產(chǎn)經(jīng)營活動，并向所有在地縣級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。
四、食品經(jīng)營過程與控制制度
第十六條負(fù)責(zé)人落實(shí)本單位食品安全管理制度，對本單位的食品安全工作全面負(fù)責(zé)。
第十七條負(fù)責(zé)人定期檢查從業(yè)人員監(jiān)看管理制度、食品安全管理員制度。食品安全自檢自查與報(bào)告制度等食品安全管理制度的落實(shí)情況，落實(shí)不到位的立即整改。
第十八條經(jīng)營場所及設(shè)施定期進(jìn)行清洗消毒，做好外觀整潔，地面、墻壁、天花板、門窗、貨架等應(yīng)保持清潔和良好的情況。
第十九條定期進(jìn)行出重滅害工作、防止害蟲滋生，由專人按照規(guī)定的使用方法進(jìn)行，使用時(shí)不得污染食品、食品接觸面及包裝材料，對使用后應(yīng)將所有設(shè)備，工具及容器徹底清洗。
第二十條發(fā)現(xiàn)老鼠、蟑螂及其他有害害蟲時(shí)應(yīng)及時(shí)別殺。發(fā)現(xiàn)鼠洞蟑螂滋生穴應(yīng)立即投藥，清理并用硬質(zhì)材料進(jìn)行封堵，經(jīng)營場所應(yīng)設(shè)立高50cm、表面光滑、門框及底布嚴(yán)密的防鼠板。
第二十一條加強(qiáng)設(shè)備、設(shè)施的維修保養(yǎng)工作必須堅(jiān)持“預(yù)防為主”和“維護(hù)計(jì)劃與計(jì)劃檢修相結(jié)合”的原則，做到政權(quán)使用，精心維修，使設(shè)備經(jīng)常處于良好狀態(tài)，保證設(shè)備、設(shè)施的長期安全穩(wěn)定運(yùn)轉(zhuǎn)。
第二十二條設(shè)備、設(shè)施使用操作人員是設(shè)備、設(shè)施維護(hù)保養(yǎng)的責(zé)任者，實(shí)行以操作人員為主的設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)責(zé)任制。操作人員必須以嚴(yán)肅的態(tài)度和科學(xué)的方法，正常使用和維護(hù)好設(shè)備，必須嚴(yán)格執(zhí)行設(shè)備設(shè)施使用、管理、維護(hù)崗位責(zé)任任制和各種設(shè)備操作規(guī)程。
第二十三條在對用、備用、封存和閑置的設(shè)備，都要定期進(jìn)行除塵、防潮、防腐蝕等維護(hù)保養(yǎng)工作。
五、進(jìn)貨查驗(yàn)和查驗(yàn)記錄制度
第二十四條采購食品時(shí)查驗(yàn)供貨者的食品出廠檢驗(yàn)合格證或其他合格證明。
第二十五條根據(jù)食品進(jìn)貨憑證如實(shí)記錄食品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、進(jìn)貨日期以及供貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容，并保持相關(guān)憑證。記錄和憑證保存期限不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期滿后六個月：沒有明確保質(zhì)期的、保質(zhì)期不得少于二年。
第二十六條設(shè)置視頻進(jìn)貨臺賬，利用賬簿記錄。
第二十七條視頻安全管理員定期查閱進(jìn)貨記錄和檢查視頻的保存與質(zhì)量情況。
六、視頻貯存管理制度
第二十八條建立食品倉儲、運(yùn)輸安全管理制度，加強(qiáng)過程中的安全管理，確保其食品安全。
第二十九條運(yùn)輸和裝卸食品的容器、工具和設(shè)備應(yīng)當(dāng)安全、無害、保持清潔、并符合保證食品安全所需的溫度等特殊要求，不得將食品與有毒、有害物品一同運(yùn)輸。
第三十條按照保證食品安全的.要求貯存食品，食品存放設(shè)專門區(qū)域，不與有毒有害物質(zhì)同庫存放，設(shè)隔離地面的平臺和層架，離墻15厘米以上，最底層隔離地面15厘米以上，食品分庫和分類、分架貯存，按照先進(jìn)后出的原則存放，定期檢查庫存食品，及時(shí)清理變質(zhì)或超過保質(zhì)期的食品。
第三十一條對銷售的食品應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行檢查、查驗(yàn)食品的生產(chǎn)日期和保質(zhì)期，及時(shí)清理變質(zhì)、過期及其他不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品，對問題食品要及時(shí)下架退市，做好相關(guān)記錄。
七、廢棄物處置制度
第三十二條在經(jīng)營過程中產(chǎn)生的垃圾和廢棄物立即清理到封閉式垃圾桶內(nèi)。
第三十三條每天都要對產(chǎn)生的廢棄物進(jìn)行清理。
八、食品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置預(yù)案
第三十四條指定食品安全突發(fā)事件處置方案，定期檢查各項(xiàng)食品安全防范措施的落實(shí)情況，及時(shí)消除食品安全事故隱患。
第三十五條在發(fā)生食品安全突發(fā)事件后應(yīng)立即采取措施予以處置，對病人進(jìn)行救治，防止事故擴(kuò)大。
第三十六條發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營的食品不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)或者有證據(jù)證明可能危害人體健康，應(yīng)當(dāng)立即停止?fàn)I業(yè)，向區(qū)食品安全監(jiān)督管理部門報(bào)告，并對導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致食品安全事故的食品及原料、工具、設(shè)備等，立即采取封存等控制措施，通知相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營者和消費(fèi)者，并記錄停止經(jīng)營和通知情況。
第三十七條對召回的食品采取無害化處理、銷毀等措施，防止其將食品召回和處理情況鄉(xiāng)區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告：需要對召回的食品進(jìn)行無害化處理，銷毀的應(yīng)當(dāng)提前報(bào)告時(shí)間、地點(diǎn)。
第三十八條發(fā)生食品安全突發(fā)事件后，積極配合食品安全事故調(diào)查處理工作，按照要求提供相關(guān)資料和樣品，不拒絕、阻撓、干涉食品安全事故的調(diào)查處理工作。
九、在經(jīng)營場所設(shè)立專門的保健食品銷售專柜：設(shè)立提示牌“保健食品專柜”。
藥房管理制度 3
一、采購應(yīng)根據(jù)藥品庫存情況有計(jì)劃地采購藥品，以免積壓或缺貨。除特殊情況外，不得購入效期在半年內(nèi)的藥品。
二、到庫藥品入庫應(yīng)檢查效期并將效期錄入電腦登記，庫房及各調(diào)劑室應(yīng)設(shè)有“近效期藥品一覽表”，將近期失效的藥品按失效期的.先后分別列與表中，使之一目了然。
三、發(fā)現(xiàn)有效期在半年內(nèi)應(yīng)及時(shí)上報(bào)藥劑科，并聯(lián)系各臨床科室催銷，在三個月內(nèi)必須每月催銷。
四、定期檢查。按效期先后出庫，做到近期先用。
五、調(diào)劑室因配方需要將藥品拆零調(diào)配的應(yīng)保留外包裝注明有效期。
六、超過有效期的藥品，要及時(shí)按有關(guān)規(guī)定報(bào)廢處理，不得用于調(diào)配發(fā)藥。
藥房管理制度 4
�。ㄒ唬┱{(diào)劑人員必須具有全心全意為人民服務(wù)的思相和高尚的醫(yī)藥道德、對工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，把好藥品質(zhì)量關(guān)，確保病人用藥安全有效。
�。ǘ┡浞饺藛T要以認(rèn)真負(fù)責(zé)的態(tài)度，根據(jù)正式處方或領(lǐng)藥單調(diào)配發(fā)藥，非本院處方不予調(diào)配，病房藥房的藥品只供住院病人使用，門診處方未經(jīng)科主任同意，不予調(diào)配。
（三）收方時(shí)，對處方內(nèi)容審查核對無誤后，方可調(diào)配，如處方內(nèi)容不委妥或錯誤時(shí)，應(yīng)與處方醫(yī)師（士）聯(lián)系更正后方可調(diào)配。
（四）配方時(shí)應(yīng)按調(diào)配技術(shù)常規(guī)和操作規(guī)程稱量標(biāo)準(zhǔn)，不得估量取藥，所用原料和輔料必須符合藥用規(guī)格，急診處方及搶救用藥保證隨到隨配。
�。ㄎ澹┡浞綉�(yīng)細(xì)心迅速和準(zhǔn)確，嚴(yán)格執(zhí)行核對制度，計(jì)價(jià)配方，核對發(fā)藥人均需在處方上簽名。
�。⿲Τ鲈翰∪税l(fā)藥時(shí)，應(yīng)將病人姓名用藥方法及注意事項(xiàng)詳細(xì)在藥袋上或瓶簽上，并應(yīng)耐心地向病人交待清楚。
�。ㄆ撸⿲σ寻l(fā)出的藥品原則上不予退回，如特殊情況，確需退藥時(shí)，只限有限注射劑和原包裝片、丸劑，經(jīng)醫(yī)師（士）用紅筆開出退方，方可退回。
（八）調(diào)劑室的'分裝人員必須詳細(xì)復(fù)核在藥袋上寫清藥名、含量及數(shù)量。
�。ň牛┱{(diào)劑室的藥品及調(diào)配用具要定位放置，用后放回原處。
�。ㄊ┱{(diào)劑室的貯藥瓶的瓶簽應(yīng)按規(guī)定用中文和拉丁文書寫清楚，注明規(guī)格、常用量和極量。補(bǔ)充藥品時(shí)經(jīng)另一人核對，方可裝瓶。
�。ㄊ唬⿲︶t(yī)學(xué)專用藥、毒藥、藥品及貴重藥品，當(dāng)日核對，發(fā)現(xiàn)問題或錯長錯短及時(shí)核對。
�。ㄊ┧幤芬ㄆ跈z查有效期，嚴(yán)防過期失效的現(xiàn)象發(fā)生。
（十三）調(diào)劑室工作人員要衣帽整齊，注意個人衛(wèi)生和室內(nèi)衛(wèi)生，工作時(shí)間應(yīng)保持肅靜，不得大聲喧嘩，嚴(yán)格遵守勞動紀(jì)律，堅(jiān)守工作崗位，工作時(shí)間有事離崗要請假，不得擅自脫崗。
藥房管理制度 5
一、機(jī)構(gòu)管理
1、藥房成立醫(yī)保管理小組，由藥房店長、藥師等人員，不定期召開會議，研究布置醫(yī)保工作。店長負(fù)責(zé)對藥房的藥品安全、配藥行為、處方藥管理、合理收費(fèi)、優(yōu)質(zhì)服務(wù)等方面進(jìn)行監(jiān)督管理。
2、貫徹落實(shí)上級有關(guān)醫(yī)保的政策規(guī)定。
3、監(jiān)督檢查本藥房醫(yī)保制度規(guī)定的執(zhí)行情況。
4、及時(shí)查處違反醫(yī)保制度規(guī)定的人和事，并有相關(guān)記錄。
二、藥品管理
(一)藥品導(dǎo)購
1、藥房所經(jīng)營藥品由公司總部按照《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施細(xì)則》和《藥品流通監(jiān)督管理辦法》擇優(yōu)采購。
2、藥房按照《城鎮(zhèn)基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理辦法(實(shí)行)》配備好國家基本藥物和省增補(bǔ)非基本藥物品種，滿足參保人員醫(yī)�；居盟�。
3、藥房應(yīng)嚴(yán)格按照公司《藥品經(jīng)營管理制度》對藥品的進(jìn)、存、銷進(jìn)行規(guī)范管理。
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1、藥品應(yīng)按規(guī)定的條件儲存，保證儲存藥品的質(zhì)量。
2、藥品按照《藥品經(jīng)營管理制度》分類陳列并有明顯的分類標(biāo)識，做到藥品與非藥品、處方與非處方、內(nèi)服與外用、易串味藥品專柜陳列。
3、藥房每個季度做好藥品盤點(diǎn)工作，做到商品帳貨相符，盤點(diǎn)表并按要求保存?zhèn)洳椤?/p>
（三）藥品銷售
1、規(guī)范配藥行為，應(yīng)認(rèn)真核驗(yàn)其基本醫(yī)療保險(xiǎn)證、卡，并對提供的處方進(jìn)行審核，嚴(yán)禁冒名配藥；嚴(yán)格執(zhí)行急、慢性病配藥限量管理規(guī)定，不超量配藥。
2、藥品銷售應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行處方藥和非處方藥管理規(guī)定，處方藥必須憑定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師開具的醫(yī)保處方可調(diào)配、銷售處方藥。對有配伍禁忌或超劑量的處方，須經(jīng)處方醫(yī)師更正并重新簽字后，方可調(diào)配、銷售。處方應(yīng)保存2年以上，以備核查。
3、國家規(guī)定的非處方藥可在藥師指導(dǎo)下配售。每次配藥必須認(rèn)真填寫“醫(yī)療保險(xiǎn)診歷本”。
4、藥品銷售必須打印與藥品基本信息一致的電腦購物小票，電腦小票上按要求標(biāo)注產(chǎn)品名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、批號等反應(yīng)產(chǎn)品質(zhì)量的信息。
三、服務(wù)管理
1、藥房應(yīng)加強(qiáng)管理，優(yōu)化服務(wù)，做好基本用藥目錄缺藥登記，以方便參保人員為出發(fā)點(diǎn)。
2、藥房按規(guī)定設(shè)置夜間售藥服務(wù)窗口并有服務(wù)電話，提供24小時(shí)售藥服務(wù)。
3、營業(yè)時(shí)間內(nèi)設(shè)置用藥咨詢，藥師應(yīng)根據(jù)病情對購藥參保人員提供用藥指導(dǎo)或提出尋求醫(yī)師治療的建議，并說明用藥的注意事項(xiàng)。
4、加強(qiáng)醫(yī)療保險(xiǎn)征策宣傳、解釋，設(shè)置“醫(yī)療保險(xiǎn)宣傳欄”，公布監(jiān)督電話，公示誠信服務(wù)承諾書。正確及時(shí)處理醫(yī)保購藥人員的投訴、努力化解矛盾。
四、財(cái)務(wù)管理
1、藥品按規(guī)定分類陳列并做到一物一標(biāo)價(jià)簽。藥品的價(jià)格不得超過國家物價(jià)部門核定的最高零售價(jià)。
2、對配送入庫的藥品由驗(yàn)收人員根據(jù)配送單據(jù)對實(shí)物進(jìn)行品名、規(guī)格、單位、生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量、批號、有效期進(jìn)行逐一驗(yàn)收并簽字后一般情況24小時(shí)完成電腦入庫，特殊情況必須在48小時(shí)內(nèi)完成電腦入庫。對貨單不符的商品及時(shí)處理。
3、藥房做好醫(yī)保賬冊的建立，按月做好藥品采購單據(jù)、退貨單據(jù)等賬冊分類裝訂，并按照《藥品經(jīng)營管理制度》要求進(jìn)行保存?zhèn)洳椤?/p>
五、信息管理
1、信息管理員及時(shí)與社保局溝通做好醫(yī)保信息系統(tǒng)建設(shè)。
2、確保錄入醫(yī)保系統(tǒng)的藥品目錄準(zhǔn)確無誤。
3、規(guī)范電腦操作，維護(hù)好各類信息數(shù)據(jù)，保證醫(yī)保費(fèi)用結(jié)算的及時(shí)準(zhǔn)確。
4、每月按規(guī)定向社保局報(bào)送上月醫(yī)療保險(xiǎn)費(fèi)用月報(bào)表、醫(yī)療保險(xiǎn)費(fèi)用結(jié)帳單。
六、獎罰管理
1、24小時(shí)售藥標(biāo)志不明或破損的發(fā)現(xiàn)一次對負(fù)責(zé)人進(jìn)行5元的處罰。
2、未按規(guī)定核驗(yàn)其基本醫(yī)療保險(xiǎn)證、卡，冒名配藥的發(fā)現(xiàn)一次扣5元。
3、未按規(guī)定審核醫(yī)保用藥量導(dǎo)致超劑量的.發(fā)現(xiàn)一次扣5元。
4、藥房基本用藥品種未達(dá)到70％以上的對負(fù)責(zé)人進(jìn)行10～50元的處罰。
5、藥房未按制度規(guī)定每月分類建立醫(yī)保賬冊的發(fā)一次對財(cái)務(wù)人員進(jìn)行5～10元的處罰。
6、藥品未按規(guī)定處方與非處方分類陳列，標(biāo)志不明顯的發(fā)現(xiàn)一處扣1元。
7、藥品配送單據(jù)未按規(guī)定及時(shí)入庫，且?guī)へ洸环陌l(fā)一次扣5元。
8、藥房未按規(guī)定進(jìn)行季度盤點(diǎn)且盤點(diǎn)盈虧金額超過公司財(cái)務(wù)規(guī)定金額對負(fù)責(zé)人處以50～100元的處罰。
9、銷售藥品未按規(guī)定及時(shí)向參保人員提供購物小票的發(fā)現(xiàn)一次扣5元。
10、藥房所銷售藥品未執(zhí)行物價(jià)部門核定零售價(jià)格，未做到一物以標(biāo)簽的每發(fā)現(xiàn)一次扣10～50元。
11、藥房未按規(guī)定每月向社保局報(bào)送上月醫(yī)療保險(xiǎn)費(fèi)用月報(bào)表、醫(yī)療保險(xiǎn)費(fèi)用結(jié)帳單的每次對負(fù)責(zé)人處以50元以內(nèi)的罰款。
藥房管理制度 6
一、處方調(diào)配工作應(yīng)由具有一定理論知識和實(shí)際操作能力的藥劑士或藥師擔(dān)任；處方審查和發(fā)藥審核的對外窗口工作應(yīng)由專業(yè)理論知識扎實(shí)、實(shí)際工作能力強(qiáng)和有調(diào)劑工作經(jīng)驗(yàn)的藥士以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員承擔(dān)。
二、審方時(shí)應(yīng)仔細(xì)閱讀，逐項(xiàng)審核檢查，發(fā)現(xiàn)問題立即與開具處方的.醫(yī)師聯(lián)系解決。發(fā)現(xiàn)配伍禁忌的應(yīng)退方，不得調(diào)配。發(fā)現(xiàn)超劑量用藥的應(yīng)要求處方醫(yī)生確認(rèn)重新簽名后方可調(diào)配。
三、配方人員要認(rèn)真查對處方內(nèi)容、藥物劑量、配伍禁忌、醫(yī)師簽名，并在藥袋上注明藥品名稱、用法、用量、有效期，確保調(diào)配的處方和發(fā)出的藥準(zhǔn)確無誤。
四、調(diào)配處方需經(jīng)第二人核對并簽字，一人值班時(shí)由本人自行核對，雙簽字后方可發(fā)出。發(fā)藥復(fù)核率應(yīng)達(dá)100%，發(fā)生差錯時(shí)，有原因分析、總結(jié)及改進(jìn)處理意見并記錄。
五、發(fā)藥時(shí)要確認(rèn)處方調(diào)配無誤后，查對藥名、規(guī)格、劑量、用法與處方內(nèi)容是否相符；查對藥品有無變質(zhì)、是否超過有效期；查對姓名、年齡、病區(qū)、床號。并按藥品說明書或處方醫(yī)囑向病人交代清楚每種藥品的用法、用量及注意事項(xiàng)。
六、急診處方優(yōu)先配發(fā)。
七、對取藥病人以禮相待、態(tài)度和藹、有問必答，如遇疑難問題，可向上級藥師請教協(xié)助回答。不得與病人爭吵。
八、調(diào)劑工作人員不得私自錄入電腦處方進(jìn)行調(diào)配工作，違者按醫(yī)院有關(guān)規(guī)定處理。
九、調(diào)劑工作人員應(yīng)認(rèn)真保管好自己的調(diào)劑工作用戶名和密碼，若因用戶名和密碼泄露而造成的不良后果由泄密者自己負(fù)責(zé)。
藥房管理制度 7
一、被列為重點(diǎn)品種的藥品和拆零藥品，近效期藥品應(yīng)按月養(yǎng)護(hù)檢查，對藥品品名、規(guī)格、數(shù)量、批號、效期、廠家、養(yǎng)護(hù)結(jié)論等情況如實(shí)記錄。
二、經(jīng)營需低溫冷藏的藥品的門店，應(yīng)配置相應(yīng)的冷藏設(shè)備，將需低溫冷藏的`藥品存放其中，并做好溫濕度記錄。
三、對中藥材、中藥飲片應(yīng)按其特性采取篩選，涼曬，熏蒸等方法進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。
四、門店應(yīng)每天上、下午各一次對店內(nèi)的溫濕度情況進(jìn)行檢測，并按時(shí)記錄。溫濕度達(dá)臨界點(diǎn)或超標(biāo)時(shí)，應(yīng)采取通風(fēng)除濕、降溫等措施，以保證陳列藥品質(zhì)量和安全。溫濕度監(jiān)測及調(diào)控記錄簿保存時(shí)間不得少于兩年。
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1、認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》等有關(guān)藥品管理方針政策，按gsp規(guī)范門店工作，對門店醫(yī)藥商品質(zhì)量及服務(wù)工作質(zhì)量負(fù)具體責(zé)任。
2、貫徹執(zhí)行公司各項(xiàng)管理制度，不得自行購藥；對上級行政主管部門下達(dá)的各項(xiàng)質(zhì)量指示制訂相應(yīng)措施并嚴(yán)格執(zhí)行并傳達(dá)落實(shí)。
3、按門店發(fā)展趨勢，起草藥房長、短期發(fā)展規(guī)劃，經(jīng)公司總部批準(zhǔn)后執(zhí)行。
4、負(fù)責(zé)門店排班、日常事物的分工管理，協(xié)調(diào)各部門的關(guān)系并指導(dǎo)相關(guān)工作。
5、負(fù)責(zé)協(xié)助質(zhì)檢及駐店藥師做好藥品的質(zhì)量監(jiān)督工作，督查效期藥品，及時(shí)處理門店服務(wù)質(zhì)量投訴，對本店經(jīng)營的.藥品質(zhì)量負(fù)相關(guān)責(zé)任。
6、負(fù)責(zé)保證藥房零售藥品價(jià)格按物價(jià)部門下發(fā)的藥品價(jià)格執(zhí)行銷售；保證上柜商品明碼標(biāo)價(jià)，價(jià)格標(biāo)簽填寫齊全，一物一價(jià)，及時(shí)有效地對本店商品價(jià)格開展自我監(jiān)督工作。
7、負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行規(guī)范服務(wù)，處理解決門店糾紛。
8、保證門店財(cái)務(wù)出入相對平衡，對其利潤負(fù)責(zé)。
9、負(fù)責(zé)門店商品計(jì)劃的核實(shí)與傳遞，以及單據(jù)、日報(bào)表的保管，負(fù)責(zé)門店低耗品計(jì)劃的申報(bào)與領(lǐng)發(fā)。
10、負(fù)責(zé)門店授權(quán)范圍內(nèi)的折扣、掛帳管理。
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藥品管理制度是保障醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量、維護(hù)患者權(quán)益的基礎(chǔ)，它能：
1.確保藥品質(zhì)量，降低醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)。
2.提高工作效率，減少藥品浪費(fèi)。
3.防止藥品濫用，維護(hù)公共安全。
4.保障法規(guī)遵循，避免法律糾紛。
5.促進(jìn)員工專業(yè)發(fā)展，提升服務(wù)質(zhì)量。
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第一章藥品進(jìn)貨、檢查、驗(yàn)收管理制度
為規(guī)范購進(jìn)渠道，保證藥品質(zhì)量，切實(shí)維護(hù)患者合法權(quán)益，特制定本規(guī)定。第一條采購藥品必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、等有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定。
第二條購進(jìn)藥品應(yīng)以質(zhì)量為前提，從合法的企業(yè)購進(jìn)，購進(jìn)時(shí)要審核購入藥品的合法性；對與單位進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員，應(yīng)進(jìn)行合法資格的驗(yàn)證。
第三條購進(jìn)藥品時(shí)，要向供貨單位索取以下資料備查：
一、加蓋供貨單位原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件；
二、注明質(zhì)量條款的書面合同或質(zhì)量保證協(xié)議；
三、企業(yè)法人代表簽字或蓋章的銷員《法人授權(quán)委托書》；
四、銷售人員的身份證復(fù)印件；
五、合法票據(jù)；品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書，并加蓋原檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)公章；
六、購進(jìn)醫(yī)療器械還要向供貨單位索取加蓋單位原印章的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》和《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》、《營業(yè)執(zhí)照》，該批次的合格證明或《檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件等。
第四條購進(jìn)藥品應(yīng)簽訂有明確質(zhì)量條款的購貨合同或質(zhì)量保證協(xié)議，并按購貨合同中質(zhì)量條款執(zhí)行。合同中應(yīng)明確：藥品質(zhì)量符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求；藥品附產(chǎn)品合格證；藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求。
第五條購進(jìn)進(jìn)口藥品時(shí)應(yīng)向供貨單位索取蓋有供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進(jìn)口藥品批件》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》或注明“已抽樣”的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。
第六條購進(jìn)特殊管理藥品，應(yīng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)管理規(guī)定執(zhí)行。
第七條購進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù)，并按實(shí)際購貨情況的原始票據(jù)建立真實(shí)完整的藥品購進(jìn)記錄，做到票、帳、貨相符。購進(jìn)記錄內(nèi)容應(yīng)包括：通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)批號、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、購進(jìn)價(jià)格、購進(jìn)日期、驗(yàn)收結(jié)論等。購進(jìn)票據(jù)和記錄應(yīng)妥善保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。
第八條購進(jìn)藥品的質(zhì)量檢查、驗(yàn)收由質(zhì)量驗(yàn)收員負(fù)責(zé)。從事藥品驗(yàn)收人員應(yīng)經(jīng)縣級（含）以上藥品監(jiān)督管理部門或衛(wèi)生行政部門藥事法律、法規(guī)和專業(yè)知識的培訓(xùn)。
第九條驗(yàn)收人員對購進(jìn)的藥品，要及時(shí)進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收，特殊管理的和需冷藏的藥品應(yīng)隨到隨驗(yàn)。驗(yàn)收時(shí)應(yīng)根據(jù)原始憑證，嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定逐批次對來貨品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、有效期、數(shù)量、供貨單位及藥品合格證明等逐一進(jìn)行驗(yàn)收，并按規(guī)定對其外觀性狀、包裝等進(jìn)行檢查。驗(yàn)收整件藥品，包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證。
第十條在對藥品驗(yàn)收中，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑品種，應(yīng)拒收并單獨(dú)存放，作好標(biāo)記及時(shí)報(bào)告分管質(zhì)量負(fù)責(zé)人。
第十一條驗(yàn)收醫(yī)療用毒性藥品、外用藥品、處方藥與非處方藥，其包裝的標(biāo)簽或說明書上應(yīng)有規(guī)定的標(biāo)識和警示說明。其中毒性藥品必須雙人逐一驗(yàn)收到最小包裝。處方藥和非處方藥的標(biāo)簽、說明書應(yīng)有相應(yīng)的警示語或忠告語，非處方藥的包裝還應(yīng)有國家規(guī)定的專用標(biāo)識。
第十二條驗(yàn)收首次從生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)的品種，應(yīng)有該批號藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書，若為復(fù)印件應(yīng)蓋有該生產(chǎn)企業(yè)原檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)印章。
第十三條驗(yàn)收進(jìn)口藥品應(yīng)索取加蓋供貨單位質(zhì)量機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進(jìn)口藥品通關(guān)單》和“檢驗(yàn)報(bào)告書”或注明“已抽樣”并加蓋公章的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。進(jìn)口血液制品等應(yīng)有《生物制品進(jìn)口批件》復(fù)印件，并加蓋供貨單位質(zhì)量機(jī)構(gòu)原印單。
第十四條進(jìn)口藥品或醫(yī)療器械其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品名稱、主要成份以
及注冊證號，并有中文說明書。
第十五條質(zhì)量驗(yàn)收員驗(yàn)收藥品應(yīng)詳細(xì)填寫驗(yàn)收記錄，驗(yàn)收記錄內(nèi)容應(yīng)真實(shí)、完整，包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)內(nèi)容。
第十六條藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄應(yīng)妥善保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。
第二章藥品驗(yàn)收管理制度
為確保購進(jìn)藥品的質(zhì)量，把好藥品入庫質(zhì)量驗(yàn)收關(guān)，根據(jù)《藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律、法規(guī)，特制定本規(guī)定。
第一條購進(jìn)藥品的質(zhì)量驗(yàn)收由質(zhì)量驗(yàn)收員負(fù)責(zé)。從事藥品驗(yàn)收人員應(yīng)經(jīng)縣級（含）以上藥品監(jiān)督管理部門或衛(wèi)生行政部門藥事法律、法規(guī)和專業(yè)知識的培訓(xùn)。
第二條驗(yàn)收人員對購進(jìn)的藥品，要及時(shí)進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收，特殊管理的和需冷藏的藥品應(yīng)隨到隨驗(yàn)。驗(yàn)收時(shí)應(yīng)根據(jù)原始憑證，嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定逐批次對來貨品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、有效期、數(shù)量、供貨單位及藥品合格證明等逐一進(jìn)行驗(yàn)收，并按規(guī)定對其外觀性狀、包裝等進(jìn)行檢查。驗(yàn)收整件藥品，包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證。
第三條在對藥品驗(yàn)收中，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑品種，應(yīng)拒收并單獨(dú)存放，作好標(biāo)記及時(shí)報(bào)告分管質(zhì)量負(fù)責(zé)人。
第四條驗(yàn)收醫(yī)療用毒性藥品、外用藥品、處方藥與非處方藥，其包裝的標(biāo)簽或說明書上應(yīng)有規(guī)定的標(biāo)識和警示說明。其中毒性藥品必須雙人逐一驗(yàn)收到最小包裝。處方藥和非處方藥的標(biāo)簽、說明書應(yīng)有相應(yīng)的警示語或忠告語，非處方藥的包裝還應(yīng)有國家規(guī)定的專用標(biāo)識。
第五條驗(yàn)收首次從生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)的品種，應(yīng)有該批號藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書，若為復(fù)印件應(yīng)蓋有該生產(chǎn)企業(yè)原檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)印章。
第六條驗(yàn)收進(jìn)口藥品應(yīng)索取加蓋供貨單位質(zhì)量機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進(jìn)口藥品通關(guān)單》和“檢驗(yàn)報(bào)告書”或注明“已抽樣”并加蓋公章的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。進(jìn)口血液制品等應(yīng)有《生物制品進(jìn)口批件》復(fù)印件，并加蓋供貨單位質(zhì)量機(jī)構(gòu)原印單。
第七條進(jìn)口藥品或醫(yī)療器械其包裝的.標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品名稱、主要成份以及注冊證號，并有中文說明書。
第八條質(zhì)量驗(yàn)收員驗(yàn)收藥品應(yīng)詳細(xì)填寫驗(yàn)收記錄，驗(yàn)收記錄內(nèi)容應(yīng)真實(shí)、完整，包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)內(nèi)容。
第九條藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄應(yīng)妥善保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。
第三章藥品陳列管理制度
為加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理，保證使用藥品安全有效，特制定本規(guī)定。
第一條陳列藥品的貨柜（架）應(yīng)保持清潔和衛(wèi)生，定期打掃藥房衛(wèi)生，尤其是墻面、地面衛(wèi)生死角，防止人為污染藥品。
第二條應(yīng)經(jīng)常檢查藥品陳列環(huán)境和儲存條件是否符合規(guī)定要求。
第三條應(yīng)按藥品品種、規(guī)格、劑型或用途以及儲存要求分類陳列擺放和儲存，做到整齊有序、分類合理，標(biāo)簽準(zhǔn)確、字跡清晰。
第四條特殊管理藥品應(yīng)按國家有關(guān)規(guī)定存放。
第五條危險(xiǎn)品不得陳列，如因需要必須陳列時(shí)，只能陳列代用品或空包裝。第六條拆零藥品應(yīng)集中存放于拆零專柜，并保留原包裝的標(biāo)簽。第七條發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量可疑的藥品，不得上架陳列和使用。
第四章拆零藥品的管理制度
為規(guī)范拆零藥品行為，滿足患者的治療需要，根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)，特制定本規(guī)定。第一條拆零藥品是指根據(jù)醫(yī)療的需要，所使用藥品的最小包裝單元不能明確注明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容的藥品。
第二條要配備拆零專柜，拆零藥品不得陳列在開架陳列柜臺中，要集中存放于拆零專柜，不能與其他藥品混放，并保留拆零藥品原包裝或標(biāo)簽。
第三條拆零藥品前，要檢查藥品的外觀質(zhì)量，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑及外觀性狀不合格的藥品，不得拆零和繼續(xù)使用，應(yīng)報(bào)告質(zhì)量管理員或部門主管及時(shí)處理。
第四條拆零藥品使用的工具如搪瓷方盤、藥匙、藥刀、醫(yī)用手套消毒酒精棉球等和拆零藥品包裝袋應(yīng)清潔衛(wèi)生。
第五條藥品拆零銷售時(shí)，應(yīng)在符合衛(wèi)生條件的拆零場所進(jìn)行操作，并注明拆零時(shí)間，將藥品放入專用的拆零藥品包裝袋中，發(fā)藥時(shí)應(yīng)在藥袋上注明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容，核對無誤后，方可交給顧客。
第六條拆零后的藥品不能保持原包裝的，必須放入拆零藥袋，加貼拆零標(biāo)簽，寫明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、批號、有效期及門診部名稱。
第七條藥房人員應(yīng)做好拆零藥品銷售記錄，內(nèi)容包括：藥品通用名稱、規(guī)格、批號、有效期、拆零數(shù)量、拆零銷售起止期、操作人等。
第五章近效期藥品的管理制度
第一條近效期藥品的范圍界定
一、近效期藥品即臨近藥品包裝標(biāo)簽上標(biāo)注的有效期截止年月的藥品，本公司暫規(guī)定將距有效期截止日期不足12個月的藥品界定為近效期藥品。
第二條近效期藥品的儲存管理
一、近效期藥品在庫儲存時(shí)應(yīng)有“近效期藥品一覽表”記錄；近效期藥品在庫儲存期間，藥品養(yǎng)護(hù)只應(yīng)負(fù)責(zé)按月報(bào)填報(bào)“近效期藥品催銷月報(bào)表”；并在“近效期藥品一覽表”上該產(chǎn)品批號的有效期截止年月欄內(nèi)注明。
第三條近效期藥品的催銷
一、辦公室人員接到“近效期藥品催銷月報(bào)表”后，應(yīng)及時(shí)組織采用合法適當(dāng)?shù)拇黉N措施進(jìn)行促銷，臨床醫(yī)師應(yīng)針對藥品適宜人群合理給藥，以避免藥物過期失效造成經(jīng)濟(jì)損失；
二、在藥品銷售過程中，醫(yī)師應(yīng)做好與病患的溝通聯(lián)絡(luò)工作和需求信息的收集，盡可能先將近效期藥品銷售供經(jīng)營或使用；
三、近效期藥品庫存量大時(shí)，應(yīng)注意分散銷售，避免集中銷售后對顧客造成過期失效的壓力；
四、藥房藥師應(yīng)經(jīng)常提醒臨床醫(yī)師了解藥品使用的市場走勢，掌握庫存藥品的存量情況；
五、對于離失效期不足三個月的藥品，予以停售，并盡量聯(lián)系退換貨事宜。對于到達(dá)有效期截止日期的過期失效藥品，應(yīng)按《不合格藥品管理規(guī)定》進(jìn)行處理，而不得采用降價(jià)拋售等方式違規(guī)銷售。
第六章藥房衛(wèi)生和人員健康管理規(guī)定
為創(chuàng)造整潔、衛(wèi)生舒適的工作環(huán)境，保證使用藥品質(zhì)量，確�；颊哂盟幇踩行�，特制定本規(guī)定。
第一條藥房、藥庫、診療、辦公、生活等區(qū)域應(yīng)分開或隔開。藥房、藥庫等場所
應(yīng)環(huán)境整潔、無污染物，做到勤檢查、勤打掃，保證無積水、無垃圾、無環(huán)境污染物，各類輔助設(shè)施擺放應(yīng)規(guī)范有序。
第二條保持藥房清潔整齊，陳列藥品的貨柜（架）應(yīng)清潔衛(wèi)生，防止人為污染藥品。各類藥品陳列規(guī)范、整齊，相關(guān)用品定位存放，嚴(yán)禁工作人員把生活用品和其他物品帶入藥房或放入貨架。
第三條藥庫環(huán)境整潔，庫房內(nèi)地面和墻壁應(yīng)平整、清潔、不掛塵、不起塵。保持門窗嚴(yán)密牢固，應(yīng)配備防塵、防潮、防污染和防蟲、防鼠、防霉變等設(shè)備。
第四條當(dāng)班人員應(yīng)著工作服，佩戴胸卡，注重個人衛(wèi)生，衣帽整潔。
第五條直接接觸藥品的人員應(yīng)每年進(jìn)行一次健康檢查，嚴(yán)格按規(guī)定的體檢項(xiàng)目進(jìn)行檢查，不得有漏檢或替檢行為。
第六條發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病和其他可能污染藥品疾病的人員，要及時(shí)調(diào)離其工作崗位。
第七條要建立職工健康檔案，檔案應(yīng)妥善保管備查。
第七章藥品質(zhì)量事故的處理和報(bào)告制度
第一條藥品質(zhì)量事故是指在藥品使用過程中，因藥品質(zhì)量問題而導(dǎo)致經(jīng)濟(jì)損失或人身安危。
第二條發(fā)生藥品質(zhì)量事故要及時(shí)按程序報(bào)告
第三條發(fā)生重大事故，造成人身傷亡或性質(zhì)惡劣，影響很壞相關(guān)人員要及時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理員和負(fù)責(zé)人，并由質(zhì)管員24小時(shí)內(nèi)報(bào)上級有關(guān)部門。
第四條其它質(zhì)量事故應(yīng)由相關(guān)人員三日內(nèi)報(bào)單位負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理員并及時(shí)將處理事故原因、處理結(jié)果報(bào)質(zhì)量管理員。
第五條發(fā)生事故后，相關(guān)人員要及時(shí)采取補(bǔ)救措施，以免造成更大損失。
第六條單位負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理人員接到事故報(bào)告后，應(yīng)立即采取有效措施進(jìn)行善后處理，堅(jiān)持事故原因不查清不放過；事故責(zé)任者和職工未受到教育不放過；沒有制定防范措施不放過。
第七條質(zhì)量管理人員要組織相關(guān)人員認(rèn)真分析事故原因，明確有關(guān)人員責(zé)任，提出整改措施。
第八章藥品儲存、保管、養(yǎng)護(hù)管理制度
儲存藥品要按照安全、方便、節(jié)約的原則，請合理儲存。
第一條根據(jù)藥品的性能及儲存要求，分別存放于常溫庫存、陰涼庫或冷藏庫。第二條藥品堆碼規(guī)范、整齊、牢固無倒置現(xiàn)象，且應(yīng)留有一定距離。與墻、屋頂（房梁）的間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米。
第三條庫房藥品要實(shí)行色標(biāo)管理。藥品儲存時(shí)對近效期藥品應(yīng)有明顯標(biāo)志，并按月填報(bào)近效期藥品催銷表。
第四條藥品實(shí)行分類存放，做到藥品與非藥品分開；內(nèi)服藥與外用藥分開；性質(zhì)相互影響、容易串味的藥品分開存放；品名和外包裝容易混淆的品種分開存放。
第五條特殊管理的藥品應(yīng)按國家有關(guān)規(guī)定存放和管理。第六條庫存藥品應(yīng)按藥品批號及效期遠(yuǎn)近依次相對集中存放。
第七條拆零藥品應(yīng)設(shè)置拆零專柜并有醒目標(biāo)志；不合格藥品應(yīng)單獨(dú)存放，并有明顯標(biāo)志。對過期失效及其他質(zhì)量問題的藥品、醫(yī)療器械按規(guī)定進(jìn)行報(bào)告、確認(rèn)、報(bào)損、銷毀，并有完整的報(bào)損記錄。
第八條藥房人員應(yīng)做好每月庫房盤點(diǎn)工作，做好庫存藥品、近效期藥品、過期失效藥品、破損消耗藥品記錄，及時(shí)上報(bào)門診辦公室。
第九條根據(jù)季節(jié)氣候的變化，做好庫房溫濕度監(jiān)測工作，堅(jiān)持每日上午9點(diǎn)，下午3點(diǎn)各一次觀測并記錄“溫濕度記錄表”，并根據(jù)具體情況和藥品的性質(zhì)及時(shí)調(diào)節(jié)溫濕度，確保藥品儲存安全。
第十條保持庫房、貨架的清潔衛(wèi)生，經(jīng)常進(jìn)行清理和消毒，并有安全、消防設(shè)施，做好防盜、防火、防潮、防塵、防污染和防蟲、防鼠、防霉變等工作。
第十一條堅(jiān)持預(yù)防為主的原則，每月對在庫藥品進(jìn)行檢查和養(yǎng)護(hù)，做好養(yǎng)護(hù)記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，及時(shí)采取有效措施進(jìn)行處理，確保所有藥品質(zhì)量安全、有效。
第九章醫(yī)療器械使用管理制度
為加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床使用安全管理工作，降低醫(yī)療器械臨床使用風(fēng)險(xiǎn)，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益，根據(jù)《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范》的規(guī)定和要求，制定本制度。
第一條對進(jìn)入我門診部使用的醫(yī)療器械的采購嚴(yán)格按照國家相關(guān)法律法規(guī)采購規(guī)范、入口統(tǒng)一、渠道合法、手續(xù)齊全；將醫(yī)療器械采購情況及時(shí)做好對內(nèi)公開。設(shè)備價(jià)值超過一萬元需經(jīng)門診部成員集體討論同意方可申請購買。
第二條器械設(shè)備到貨前，要做好房屋、電力、水源、空調(diào)、排污及有關(guān)合同外自行準(zhǔn)備的配套附件等的配套準(zhǔn)備工作，以確保器械設(shè)備在符合規(guī)定的環(huán)境條件下安家落戶。
第三條醫(yī)療器械采購人員需做好門診部醫(yī)療檢驗(yàn)設(shè)備及耗材采購與驗(yàn)收工作，在技術(shù)人員的指導(dǎo)下安裝調(diào)試驗(yàn)收、出入庫、日常維護(hù)保養(yǎng)及報(bào)廢的管理工作。在用檢驗(yàn)設(shè)備及耗材每季度要進(jìn)行檢查調(diào)試，每年度進(jìn)行評價(jià)論證，提出意見并及時(shí)更新
第四條對從事醫(yī)療器械相關(guān)工作的技術(shù)人員，應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的專業(yè)學(xué)歷，技術(shù)職稱或者經(jīng)過相關(guān)技術(shù)培訓(xùn)，并獲得國家認(rèn)可的執(zhí)業(yè)技術(shù)水平資格，并適時(shí)進(jìn)行培訓(xùn)、考核。
第五條臨床使用科室對醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵照產(chǎn)品使用說明書，技術(shù)操作規(guī)范和規(guī)程，對產(chǎn)品禁忌癥及注意事項(xiàng)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守，需向患者說明的事項(xiàng)應(yīng)當(dāng)如實(shí)告知，不得進(jìn)行虛假宣傳，誤導(dǎo)患者。
第六條衛(wèi)生材料、口腔科器材、化驗(yàn)試劑須統(tǒng)一采購管理，對醫(yī)療器械采購、評價(jià)、驗(yàn)收等過程中形成的報(bào)告、合同、評價(jià)記錄、發(fā)票手續(xù)等文件進(jìn)行建檔和妥善保存。
第七條衛(wèi)生材料、化驗(yàn)試劑應(yīng)分類存放，防止霉壞、變質(zhì)、蟲蛀鼠咬等。第八條庫存產(chǎn)品建立電子流水帳，做到收發(fā)有據(jù)，賬物相符，定期盤存清理。衛(wèi)生材料、化驗(yàn)試劑以先產(chǎn)先出、近期先出為原則，對質(zhì)量合格長期不用的器材或效期將近（前3個月）的化驗(yàn)試劑，定期向臨床科室介紹并記錄，收集匯總后交辦公室研究處理。庫房定期檢查（季度一次）庫房備用器材，通報(bào)各科室并控制好備用器材數(shù)量。
第九條若發(fā)生醫(yī)療器械出現(xiàn)故障，使用科室應(yīng)當(dāng)立即停止使用，并通知設(shè)備廠商按規(guī)定進(jìn)行檢修，經(jīng)檢修達(dá)不到臨床使用安全標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械，不得再用于臨床；近效期器材由器材庫負(fù)責(zé)聯(lián)系退貨、調(diào)換；凡過期失效，霉?fàn)�變質(zhì)和質(zhì)量不好的產(chǎn)品不能發(fā)出，應(yīng)填寫報(bào)損單，報(bào)批準(zhǔn)后，按醫(yī)院器材報(bào)損的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第十條遵照醫(yī)療器械技術(shù)指南和有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)程，定期對醫(yī)療器械使用環(huán)境進(jìn)行測試，評估和維護(hù)。一次性無菌物品不準(zhǔn)重復(fù)使用。若發(fā)生醫(yī)療器械臨床使用不良反應(yīng)及安全事件，臨床科室應(yīng)及時(shí)處理并上報(bào)門診部辦公室，情況嚴(yán)重者應(yīng)上報(bào)上級衛(wèi)生行政部門及藥品食品監(jiān)督管理局。
第十章藥品/醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件報(bào)告制度
為加強(qiáng)藥品/醫(yī)療器械的安全監(jiān)管，規(guī)范藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測的管理，保障公眾用藥用械安全，根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》，特制定本規(guī)定。
第一條藥品/醫(yī)療器械不良反應(yīng)是指合格藥品/醫(yī)療器械在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的或醫(yī)療器械預(yù)期使用效果無關(guān)或意外的有害反應(yīng)。
第二條本門診部全體職工有義務(wù)按照國家有關(guān)藥品/醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件報(bào)告和監(jiān)測管理辦法的規(guī)定，注意收集由本門診部使用藥品/醫(yī)療器械的不良反應(yīng)/事件情況。
第三條成立門診部主任為主的藥品/醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件領(lǐng)導(dǎo)小組，并將不良反應(yīng)監(jiān)測工作納入本門診部綜合目標(biāo)管理。由藥房藥師負(fù)責(zé)本門診部使用藥品的不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測工作，實(shí)行逐級、定期報(bào)告制度。發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)情況及時(shí)填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》，每月分別向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局和衛(wèi)生局報(bào)告一次，并建立藥品/醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件檔案。
第四條新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品應(yīng)報(bào)告該藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng)；新藥監(jiān)測期已滿的藥品，報(bào)告該藥品引起新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)。
第五條對于新的不良反應(yīng)（指藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)）或嚴(yán)重的不良反應(yīng)（引起死亡、致癌、對生命有危險(xiǎn)并能夠?qū)е氯梭w永久的或顯著的傷殘的等）應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報(bào)告，對于死亡病例和發(fā)現(xiàn)群體不良反應(yīng)應(yīng)及時(shí)報(bào)告。
第六條堅(jiān)持醫(yī)療器械不良事件可疑即報(bào)的原則。
第十一章一次性無菌醫(yī)療器械購進(jìn)使用銷毀管理制度
根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《一次性無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》（暫行）的有關(guān)規(guī)定，特制定本制度。
第一條一次性無菌醫(yī)療器械（以下簡稱無菌器械）是指無菌、無熱原、經(jīng)檢驗(yàn)合格，在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。
第二條購進(jìn)無菌器械要按規(guī)定進(jìn)行購收，并嚴(yán)格做好購進(jìn)驗(yàn)收記錄。購進(jìn)記錄至少應(yīng)包括：購進(jìn)產(chǎn)品的企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期等。按照記錄應(yīng)能追查到每批無菌器械的進(jìn)貨來源。
第三條從生產(chǎn)企業(yè)采購無菌器械，應(yīng)驗(yàn)明生產(chǎn)企業(yè)銷售人員出具的證明，包括：加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》和《制造認(rèn)可表》的復(fù)印件及產(chǎn)品合格證；加蓋企業(yè)印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的企業(yè)法定代表人的委托授權(quán)書原件（委托授權(quán)書應(yīng)明確授權(quán)范圍、期限）；銷售人員的身份證復(fù)印件。
第四條從經(jīng)營企業(yè)采購無菌器械，應(yīng)驗(yàn)明經(jīng)營企業(yè)銷售人員出具的證明，包括：加蓋經(jīng)營企業(yè)印章的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》（有一次性無菌器械經(jīng)營范圍）、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》和《制造認(rèn)可表》的復(fù)印件及產(chǎn)品合格證；加蓋企業(yè)印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的企業(yè)法定代表人的委托授權(quán)書原件（委托授權(quán)書應(yīng)明確授權(quán)范圍、期限）；銷售人員的身份證復(fù)印件。
第五條無菌醫(yī)療器械使用后必須及時(shí)按規(guī)定銷毀，使其零部件不再具有使用功能，經(jīng)消毒無害化處理，并做好詳細(xì)銷毀記錄。嚴(yán)禁重復(fù)使用無菌器械。
第六條發(fā)現(xiàn)不合格無菌器械，應(yīng)立即停止使用并封存，在報(bào)告企業(yè)負(fù)責(zé)人的同時(shí)及時(shí)報(bào)告食品藥品監(jiān)督管理部門，不得擅自處理。
第七條違反上述規(guī)定者，按照相關(guān)制度給予警告或罰款等處理。
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為了加強(qiáng)本藥店的消防安全管理，貫徹預(yù)防為主、防消結(jié)合的消防工作方針，預(yù)防和減少火災(zāi)危害，履行消防安全職責(zé)，保障消防安全，根據(jù)《中華人民共和國消防法》，制定本辦法。
一、消防安全責(zé)任
法人職責(zé)：
�。ㄒ唬┢髽I(yè)法人是本公司的消防安全責(zé)任人，對本藥店的消防安全工作全面負(fù)責(zé)；
�。ǘ┴瀼貓�(zhí)行消防法規(guī)，保障本藥店消防安全符合規(guī)定，掌握本藥店的消防安全情況；
�。ㄈ楸舅幍甑南腊踩峁┍匾慕�(jīng)費(fèi)和組織保障；
（四）確定逐級消防安全責(zé)任，批準(zhǔn)實(shí)施消防安全制度和保障消防安全的操作規(guī)程；
�。ㄎ澹┙M織防火檢查，督促落實(shí)火災(zāi)隱患整改，及時(shí)處理涉及消防安全的重大問題；
（六）組織制定符合本藥店實(shí)際的滅火和應(yīng)急疏散預(yù)案。
企業(yè)負(fù)責(zé)人職責(zé)：
�。ㄒ唬┲朴喣甓认拦ぷ饔�(jì)劃和督促實(shí)施日常消防安全管理工作；
�。ǘ┲朴喯腊踩贫群捅Ｕ舷腊踩牟僮饕�(guī)程并檢查督促其落實(shí)；
�。ㄈ⿺M訂消防安全工作的'資金投入和組織保障方案；
（四）實(shí)施防火檢查和火災(zāi)隱患整改工作；
�。ㄎ澹┰趩T工中組織開展消防知識、技能的宣傳教育和培訓(xùn)，組織滅火和應(yīng)急疏散預(yù)案的實(shí)施和演練；
�。┫腊踩�(zé)任人委托的其他消防安全管理工作。
二、消防安全管理
（一）藥店應(yīng)當(dāng)對動用明火實(shí)行嚴(yán)格的消防安全管理。禁止在具有火災(zāi)、爆炸危險(xiǎn)的場所使用明火；
�。ǘ⿷�(yīng)當(dāng)保障疏散通道、安全出口暢通，嚴(yán)禁占用疏散通道，在安全出口或者疏散通道上安裝柵欄及其他影響安全疏散的行為；
�。ㄈ⿷�(yīng)當(dāng)遵守國家有關(guān)規(guī)定及上級公司關(guān)于易燃易爆和危險(xiǎn)品的搬運(yùn)和儲存辦法，對易燃易爆危險(xiǎn)物品的使用、儲存、運(yùn)輸實(shí)行嚴(yán)格的消防安全管理；
�。ㄋ模┌l(fā)生火災(zāi)時(shí)，應(yīng)當(dāng)立即實(shí)施滅火和應(yīng)急疏散預(yù)案，務(wù)必做到及時(shí)報(bào)警，迅速撲救火災(zāi)，及時(shí)疏散人員；
�。ㄎ澹┍Ｗo(hù)現(xiàn)場，接受事故調(diào)查，如實(shí)提供火災(zāi)事故的情況，協(xié)助公安消防機(jī)構(gòu)調(diào)查火災(zāi)原因，核定火災(zāi)損失，查明火災(zāi)事故責(zé)任。未經(jīng)公安消防機(jī)構(gòu)同意，不得擅自清理火災(zāi)現(xiàn)場。
三、防火檢查和隱患的整改
�。ㄒ唬┲蛋嗳藛T應(yīng)當(dāng)每日對用電、用水、安全出口等有否違章，是否暢通，是否完好進(jìn)行檢查，并填寫巡查記錄，巡查人員應(yīng)當(dāng)在巡查記錄上簽名；
�。ǘ⿲z查存在的火災(zāi)隱患，應(yīng)當(dāng)及時(shí)予以消除。
�。ㄈ┗馂�(zāi)隱患整改完畢，負(fù)責(zé)整改的人員應(yīng)當(dāng)將整改情況記錄報(bào)送消防安全責(zé)任人存檔備查。
四、消防安全宣傳教育和培訓(xùn)
�。ㄒ唬⿷�(yīng)當(dāng)通過多種形式開展經(jīng)常性的消防安全宣傳教育。對員工每年至少進(jìn)行一次有關(guān)消防法規(guī)、消防安全制度和保障消防安全的操作規(guī)程；消防設(shè)施的性能、滅火器材的使用方法；報(bào)火警、撲救初起火災(zāi)以及自救逃生的知識和技能的消防安全培訓(xùn)，提高全員的消防意識。
�。ǘ┓e極參加國家的消防日活動，配合當(dāng)?shù)叵啦块T做好消防知識宣傳、教育圖片的張貼等向公眾宣傳防火、滅火、疏散逃生等常識；
五、獎懲
對未依法履行消防安全職責(zé)或違反藥店消防安全管理辦法的行為，依照有關(guān)規(guī)定對責(zé)任人給予經(jīng)濟(jì)處罰，處罰金額從100-300元不等。
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第一條根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國食品安全法實(shí)施條例》規(guī)定，本食品經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)建立食品存貯制度，確保食品貯存安全。
第二條本企業(yè)各級管理人員、經(jīng)營人員及與經(jīng)營活動相關(guān)的人員，均應(yīng)遵守本制度。
第三條本企業(yè)存貯制度是按照經(jīng)營食品的品質(zhì)特性分類進(jìn)行存貯。避免食品存貯在惡劣的條件下，是食品腐敗變質(zhì)。
第四條應(yīng)距離開放式廁所(包括倒糞池、化糞池)、游泳池、垃圾桶(站)鄧污染物較為集中的有礙食品衛(wèi)生的場所直線距離10m以上，并在粉塵、有害氣體、放射性物質(zhì)和其他擴(kuò)散性污染源的影響之外。法律、法規(guī)、規(guī)章以及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范另有規(guī)定的，從其規(guī)定。
第五條經(jīng)營場所和食品貯存場所、個人生活區(qū)分開。
第六條食品要分類、分架、隔墻、離地上架存放，各類食品有明顯標(biāo)準(zhǔn)，有異味或易吸潮的食品應(yīng)密封保存或分庫存放，易腐食品要及時(shí)冷藏、冷凍保存，植物性食品、動物性食品和水產(chǎn)品冷藏、冷凍時(shí)應(yīng)分類擺放。
第七條銷售生鮮食品的'，應(yīng)當(dāng)按照生鮮品的保鮮溫度要求，選擇陳列設(shè)備，陳列設(shè)備應(yīng)保持清潔，無積水和污漬。
第八條貯存生鮮區(qū)域的商品和原材料、輔料應(yīng)配置必要的低溫貯存設(shè)備，包括冷藏庫(柜)，冷藏庫(柜)溫度到2℃到5℃，冷藏庫(柜)溫度低于到18℃。
第九條采用高溫保藏銷售熟食的應(yīng)當(dāng)另設(shè)專柜，設(shè)置隔離設(shè)施和能夠開合的食品輸送窗。
第十條食品貯存應(yīng)配備專用的消毒設(shè)備、隨時(shí)對存貯設(shè)備、工具、容器等進(jìn)行洗涮消毒。
第十一條食品儲存要做到先進(jìn)先出，盡量縮短儲藏時(shí)間，定期清倉檢查，防止食品過期、變質(zhì)、霉變、生蟲，及時(shí)清理不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品。
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一、醫(yī)院對現(xiàn)有專家?guī)爝M(jìn)行重新確認(rèn)，將有違紀(jì)記錄的人員剔除，并對醫(yī)院藥事管理委員會的成員進(jìn)行重新確認(rèn)。
二、確標(biāo)工作小組的組成：
�。ㄒ唬┐_標(biāo)當(dāng)天從醫(yī)院藥事委員會全體成員中隨機(jī)抽取不同專業(yè)的專家委員5名，參與確標(biāo)工作委員會。
�。ǘ└鶕�(jù)上述不同專業(yè)專家的分布情況，為使新抽取的專家分布均勻、合理，再從專家?guī)熘须S及抽取專家15名參與確標(biāo)工作委員會。
�。ㄈ┰洪L、分管藥事工作的副院長、藥劑科主任、參與確標(biāo)工作委員會。
（四）專家抽取工作由醫(yī)院黨支部紀(jì)檢組長負(fù)責(zé)監(jiān)督。
三、集中招標(biāo)采購確標(biāo)工作紀(jì)律
（一）醫(yī)院黨支部紀(jì)檢組長宣布確標(biāo)工作紀(jì)律，全體被抽中專家集中學(xué)習(xí)有關(guān)集中招標(biāo)采購有關(guān)文件及確標(biāo)原則。
�。ǘ⿷�(yīng)遵守本次藥品確標(biāo)的有關(guān)規(guī)定，并按通知要求的時(shí)間和地點(diǎn)準(zhǔn)時(shí)到會，不得請假、遲到、早退，違者視為放棄。
�。ㄈ⿲γ糠N藥品應(yīng)根據(jù)臨床各專業(yè)的需求做出客觀的、實(shí)事求是的評價(jià)。
�。ㄋ模┰诖_標(biāo)時(shí)不得暗示或交談、拉票。
�。ㄎ澹╆P(guān)閉所有的手機(jī)、不得與外界聯(lián)系。
�。⿻蟛粶�(zhǔn)透露確標(biāo)會議情況。
對違反上述規(guī)定者，視情節(jié)輕重給予相應(yīng)的處理，取消其本次專家資格，或取消其院專家?guī)斐蓡T資格，直至給予相應(yīng)的黨政紀(jì)處分。
四、對招標(biāo)品種的確認(rèn)原則
�。ㄒ唬┯伤巹┛剖紫葘χ袠�(biāo)品種進(jìn)行查對，分別注明醫(yī)保、公費(fèi)及是否在我院使用過等，對中標(biāo)品種中已在我院使用的，如無特殊原因原則上應(yīng)予以保留。
（二）對每一類品種中的原研制品種、專利層次品種、特殊定價(jià)的品種，原則上應(yīng)予以優(yōu)先考慮。
（三）對醫(yī)保目錄內(nèi)藥品、公費(fèi)醫(yī)療目錄內(nèi)藥品、以及國家一類新藥或中藥二類以上藥品可優(yōu)先考慮。
�。ㄋ模┮蚺R床特殊需求原因?qū)ξ粗袠?biāo)又需備案采購的品種，充分考慮臨床的需求，按衛(wèi)生廳制定的原則進(jìn)行備案采購。
（五）確標(biāo)的藥品因考慮到我院系一所�？菩远裔t(yī)院具體情況及患者需求的不同，原則上一種藥品可考慮進(jìn)口（包括合資、獨(dú)資）、國產(chǎn)并存，其劑型和規(guī)格根據(jù)醫(yī)院的需求選定。
（六）確認(rèn)品種如有GMP和非GMP認(rèn)證產(chǎn)品時(shí)的`，GMP認(rèn)證產(chǎn)品優(yōu)先入選。
�。ㄆ撸⿲τ胁涣加涗洀S家的藥品以及招標(biāo)后價(jià)格無特殊原因不降反升的藥品，原則上不予考慮確認(rèn)。
�。ò耍⿷�(yīng)保證臨床醫(yī)療用藥的安全、有效（包括療效、毒副作用等）。
�。ň牛┳裱|(zhì)量優(yōu)先、參照價(jià)格的原則，選擇質(zhì)優(yōu)，價(jià)格適中的產(chǎn)品。
�。ㄊ﹨⒖妓幤返馁Y信（包括品牌信譽(yù)、質(zhì)量、是否原研發(fā)等）。
�。ㄊ唬┰谕葪l件下，可優(yōu)先考慮省內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)的中標(biāo)候選品種。
五、投票方式
�。ㄒ唬┯伤巹┛迫藛T根據(jù)在用藥品使用情況，將藥品集中招標(biāo)，中標(biāo)候選藥品確認(rèn)表，（各臨床科室提出申購）和非招標(biāo)范圍的藥品申請目錄。并分別注明是否醫(yī)保、公費(fèi)，現(xiàn)在使用的藥品及生產(chǎn)廠家情況等。
�。ǘ⿲⒄沓鰜淼馁Y料復(fù)印，供投票專家取舍，投票方式為無記名方式。
六、確標(biāo)結(jié)果統(tǒng)計(jì)
�。ㄒ唬⿲＜彝镀苯Y(jié)束后，由工作人員在紀(jì)檢組長監(jiān)督下進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，結(jié)果予以公示，所有原始標(biāo)準(zhǔn)予以封存保留1年。
（二）品種有2個或2個以上生產(chǎn)廠家的，按一種正選、一種備選進(jìn)行確認(rèn)。
�。ㄈ⿲υ谟盟幤纺夸浐头窃谟盟幤纺夸浀恼袠�(biāo)藥物品種，同意票數(shù)超過80%的，該品種方取得在我院確認(rèn)資格。如有2個或2個以上品種同意票數(shù)超過80%的，則以得票多少為序，得票最多者認(rèn)為正選藥品，得票第二者確認(rèn)為備選藥品。如有2個或2個以上品種的得票最多且相等的，則在得票相等品種中再次投票，按得票多少為序確認(rèn)。
投票只有1個品種，同意票數(shù)超過80%的，則按在用、非在用藥品目錄品種不同情況分別處理：屬于在用藥品目錄品種，則確認(rèn)該品種為正選藥品。屬于非在用藥品目錄品種，按新藥引進(jìn)原則進(jìn)行確認(rèn)該品種。
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一、藥劑師收方后應(yīng)對處方資料、病員姓名、年齡、藥品名稱、劑量劑型、服用方法、禁忌等，詳加審查后方能調(diào)配。
二、遇有藥品用量用法不妥或有禁忌處方等錯誤時(shí)，由配方人員與醫(yī)生聯(lián)系更正后再行調(diào)配。
三、藥房人員應(yīng)按照藥品性質(zhì)、分類保管、注意溫度、濕度、通風(fēng)、光線等條件，防止藥品過期失效，蟲蛀霉?fàn)�變質(zhì)。
四、中藥方劑需先煎后下、沖服等特殊煎法的藥物，必需單包注明。藥房管理制度。對需臨時(shí)炮制的中藥材，應(yīng)切實(shí)按照醫(yī)療要求進(jìn)行加工，以保證中藥湯劑的質(zhì)量。
五、配方所用醫(yī)療用毒性中藥飲片和二類藥品按特殊管理藥品管理制度執(zhí)行。
六、每一天配方前務(wù)必校對衡器，配方完畢整理營業(yè)場所，持續(xù)柜櫥內(nèi)外清潔，無雜。
七、處方調(diào)配需嚴(yán)格核對后方可發(fā)出。發(fā)藥人及核對人均需在處方上共同簽字。
八、發(fā)藥時(shí)應(yīng)耐心向病員說明服用方法及注意事項(xiàng)，不得隨意向病員介紹藥品性質(zhì)及用途，避免給病員增加不必要的`顧慮。
九、調(diào)劑臺及儲藥瓶等應(yīng)持續(xù)清潔，并按固定地點(diǎn)放置，用具使用后立即洗刷干凈，放回原處。
十、注意安全保衛(wèi)工作，防止貴重藥品人盜，設(shè)立消防設(shè)備，防止火災(zāi)。
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一、實(shí)習(xí)的目的主要是培養(yǎng)實(shí)習(xí)生良好的工作習(xí)慣及獨(dú)立工作能力，每位實(shí)習(xí)生應(yīng)珍惜實(shí)習(xí)機(jī)會。
二、實(shí)習(xí)期間實(shí)習(xí)生應(yīng)勤學(xué)好問，工作認(rèn)真、主動，愛護(hù)公物。
三、實(shí)習(xí)生應(yīng)遵守醫(yī)院及科室各項(xiàng)工作制度，準(zhǔn)時(shí)上、下班，不脫崗、串崗。有事應(yīng)預(yù)先請假，請假均應(yīng)寫“請假條”，內(nèi)容應(yīng)包括：請假原因、時(shí)間、日期、請假人、批準(zhǔn)人。
四、每位實(shí)習(xí)生應(yīng)寫實(shí)習(xí)日記，記錄每天實(shí)習(xí)內(nèi)容、收獲、疑問、感想等。
五、實(shí)習(xí)結(jié)束應(yīng)提交實(shí)習(xí)小結(jié)，總結(jié)實(shí)習(xí)收獲及感想。
六、實(shí)習(xí)論文：根據(jù)實(shí)習(xí)內(nèi)容撰寫相應(yīng)的論文。
對初次進(jìn)入醫(yī)院的藥品評審辦法
一、隨機(jī)從專家?guī)熘谐槿?人，加上院長（或分管院長）、院黨支部紀(jì)檢組長、藥劑科主任組成藥品評審小組。
二、對所評審的新藥進(jìn)行投票表決，所得票數(shù)原則上按實(shí)際參加投票人數(shù)的85%以上為有效。
三、投票規(guī)則：各專家應(yīng)在充分考慮到實(shí)際情況的'前提下做出科學(xué)評判，根據(jù)自己的意愿以無記名投票形式投票。
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一、目的：
為了加強(qiáng)含興奮劑藥品的管理，確�；颊吆瓦\(yùn)動員用藥安全，做到依法管藥，特制定本標(biāo)準(zhǔn)。
二、依據(jù)：
1、《中華人民共和國藥品管理法》及其實(shí)施條例。
2、《反興奮劑條例》。
3、《醫(yī)學(xué)專用藥品和精神的藥品管理?xiàng)l例》。
三、責(zé)任：
1、藥房主任負(fù)責(zé)含興奮劑藥品管理的業(yè)務(wù)指導(dǎo)和質(zhì)量監(jiān)督管理。
2、藥房人員及各科醫(yī)生必須嚴(yán)格依照本管理制度執(zhí)行。
四、主要內(nèi)容：
1、嚴(yán)格執(zhí)行國家對購進(jìn)特殊管理藥品的.有關(guān)規(guī)定。
2、制定本院含興奮劑藥品目錄。
3、含興奮劑藥品的驗(yàn)收除按規(guī)定逐項(xiàng)對品名、規(guī)格等各個相關(guān)項(xiàng)目進(jìn)行驗(yàn)收外，同時(shí)應(yīng)檢查藥品包裝和說明書上標(biāo)示“運(yùn)動員慎用”的標(biāo)識，沒有該標(biāo)識的藥品不得采購。
4、在藥房設(shè)含興奮劑藥品專柜，并有明顯標(biāo)識。
5、含興奮劑藥品按處方藥進(jìn)行管理，注冊運(yùn)動員及其運(yùn)動員輔助人員只有憑依法享有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方才能持有這類藥品。
6、大夫開具處方前，應(yīng)詢問病人是否具有運(yùn)動員身份，大夫應(yīng)根據(jù)運(yùn)動員的病情盡量在興奮劑目錄之外選擇不含禁用物質(zhì)，又對該病人確有療效的藥品。
7、如確實(shí)沒有替代藥品，或者經(jīng)臨床證明替代藥品對該病人無效的，醫(yī)師方可為該注冊運(yùn)動員開具含有興奮劑目錄所列禁用物質(zhì)的藥品的處方，但在開具此種處方的情況下醫(yī)師還必須將藥品性質(zhì)和使用后果告知運(yùn)動員。
8、負(fù)責(zé)藥品調(diào)劑的藥學(xué)專業(yè)的技術(shù)人員須執(zhí)行《北京西直河仁安醫(yī)院處方調(diào)配制度》，并應(yīng)將含興奮劑藥品的性質(zhì)和使用后果告知病人。
9、積極開展《反興奮劑條例》等相關(guān)知識的培訓(xùn)和宣傳。
藥房管理制度 17
1、藥房工作人員憑本院醫(yī)師處方配藥，收方后應(yīng)對處方資料、病員姓名、年齡、藥品名稱、劑量、劑型、服用方法、禁忌等詳加審查后方可調(diào)配。
2、遇有藥品用法用量不妥、禁忌處方或處方字跡辨認(rèn)不清等狀況時(shí)，由配方人員與開方醫(yī)師聯(lián)系更正后再進(jìn)行調(diào)配，不得私自涂改或代開處方。
3、配方時(shí)應(yīng)細(xì)心謹(jǐn)慎，嚴(yán)格遵守技術(shù)操作規(guī)程，變質(zhì)、過期、包裝不完整藥品不得發(fā)出，不得估計(jì)取藥，調(diào)配西藥方劑時(shí)禁止用手直接接觸藥物。
4、內(nèi)含毒藥、限劇藥及麻。醉藥的處方調(diào)配按“毒、限劇藥管理制度”及國家有關(guān)麻。醉藥品的.規(guī)定辦理。
5、處方調(diào)配結(jié)束須嚴(yán)格核對并簽名后方可發(fā)出，發(fā)藥時(shí)應(yīng)耐心向病員說明服用方法及注意事項(xiàng)，不得隨意向病員介紹藥品性質(zhì)及用途，避免給病員增加不必要的顧慮。
6、發(fā)出的方劑，應(yīng)將服用方法詳細(xì)寫在瓶簽或藥袋上。凡乳劑、混懸劑及產(chǎn)生沉淀的液體方劑，務(wù)必注明“服前搖勻”。外用藥應(yīng)注明“用前搖勻”及“不可內(nèi)服”等字樣。
7、急診處方務(wù)必隨到隨配，其余按先后次序調(diào)配。
8、嚴(yán)格執(zhí)行門診用藥量規(guī)定。對超過用藥量處方，藥房工作人員應(yīng)請醫(yī)師修正后再調(diào)配。
9、加強(qiáng)藥品管理，防止變質(zhì)與失效。毒麻藥品，設(shè)專柜加鎖保管，并由專人負(fù)責(zé)。
10、藥房應(yīng)定期清領(lǐng)藥品，每日統(tǒng)計(jì)當(dāng)天處方，并做好貴重藥品逐日消耗登記。
11、加強(qiáng)與臨床各科室的聯(lián)系，征求對藥品供應(yīng)要求，了解用藥狀況，用心介紹、推薦新藥。
12、普通處方保管一年，毒麻處方保管三年，到期報(bào)醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后銷毀。
13、藥房內(nèi)應(yīng)整齊、清潔，藥品按類存放，器具用后放回原處。
藥房管理制度 18
一、營業(yè)員日常行為規(guī)范：
1、上班時(shí)間必須穿工作服，著裝整潔，干凈。不按要求著裝者每次罰款5元。
2、上班時(shí)間不遲到不早退，違者罰款2元，遲到或早退時(shí)間超過10分鐘者罰款10元。
3、注重藥房的對外形象，提倡文明用語服務(wù)。顧客進(jìn)入店里必須立刻主動迎接。服務(wù)態(tài)度熱情，不得以任何理由與顧客發(fā)生爭吵。違反者根據(jù)情節(jié)罰款10—50元。
4、在店里不得玩游戲機(jī)，看工作無關(guān)的書籍，不得長時(shí)間玩手機(jī)。嚴(yán)重者罰款5—10元。上班時(shí)間不得長時(shí)間接私人電話，如果在接待顧客的時(shí)候不能接電話，違者罰款5元。
5、營業(yè)員，收銀員對營業(yè)款應(yīng)實(shí)事求是，如有弄虛作假，按該金額的10倍罰款。
6、接待顧客積極，主動，熱情，面帶微笑，并用“您好，請問，請稍等，請慢走”等禮貌用語。
7、營業(yè)員對每次店里推出的活動都應(yīng)了解，熟悉和掌握，并且積極主動告知顧客。
8、代金劵及贈品必須按要求按規(guī)定正常發(fā)放。
9、沒有庫存的'藥品在銷售時(shí)應(yīng)做好登記并且及時(shí)上報(bào)處理。
二、環(huán)境衛(wèi)生與藥品陳列：
1、個人分擔(dān)區(qū)域衛(wèi)生不合格，柜臺，貨架收銀臺上亂堆亂放，清潔衛(wèi)生不徹底如果不及時(shí)處理每檢查一次將扣該營業(yè)員10元。
2、藥品擺放應(yīng)陳列有序，分類明確，藥品與藥品之間不能留有空格。發(fā)現(xiàn)一空格將扣該區(qū)域負(fù)責(zé)人按一空0、5元給予處罰，以此類推！
3、藥品陳列與價(jià)格標(biāo)簽必須保持一致，做到一貨一簽。如有不符的將進(jìn)行每個品種0、5元的處罰。
4、中藥區(qū)，熬藥機(jī)，門店門口及廁所衛(wèi)生實(shí)行輪班制度。收銀臺衛(wèi)生由該天當(dāng)班組負(fù)責(zé)。5門店當(dāng)天垃圾必須當(dāng)天晚上處理干凈不得留至第二天。如有發(fā)現(xiàn)將扣當(dāng)班當(dāng)組5元。
三、銷售制度：
1、不得擅自抬高C類品種價(jià)格，必須嚴(yán)格按照定價(jià)銷售。如有違反者罰款5元。
2、營業(yè)員發(fā)錯藥，賣錯價(jià)，損壞藥品者必須按照進(jìn)貨價(jià)格進(jìn)行賠償，如有隱瞞不報(bào)者應(yīng)按賣價(jià)進(jìn)行賠償。
3、營業(yè)員要做到見票發(fā)貨，對票發(fā)貨，避免發(fā)錯貨。
4、不服從門店店長安排，不按門店管理要求進(jìn)行價(jià)格調(diào)查或進(jìn)行虛假價(jià)格調(diào)查的，每次罰款5元，
5、營業(yè)員之間不認(rèn)真交接，工作配合不暢，造成工作失誤的按情節(jié)嚴(yán)重給予處理。
6、門店來貨清點(diǎn)時(shí)經(jīng)手人必須簽上自己名字。少貨，多貨等來貨錯誤問題必須立即與相關(guān)人員聯(lián)系，并且做好登記。
7、營業(yè)員按照先后順序，輪流依次接待顧客，不得插隊(duì)與其他營業(yè)員發(fā)生爭搶顧客。如果當(dāng)次接待顧客營業(yè)員不在藥房，按照順序替補(bǔ)接待。
8、如果顧客在進(jìn)藥店時(shí)指定某人接待，該營業(yè)員應(yīng)該接待此顧客不受次序限制。
9、必須對附近藥房的價(jià)格進(jìn)行及時(shí)調(diào)查，對其信息反饋給管理人員。不得虛報(bào)，謊報(bào)。
10、對來店顧客積極辦理會員卡，進(jìn)行詳細(xì)講解會員優(yōu)勢，并贈送代金劵（代金劵上必須寫上發(fā)放日期及有效日期簽上自己名字）。對已辦理的顧客進(jìn)行實(shí)事求是的積分以及打折，兌換代金劵等活動。
藥房管理制度 19
一、藥品采購的管理制度
1、對供貨單位藥品銷售人員合法資格的驗(yàn)證。
�、偶由w供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復(fù)印件。
�、妻k公室工作管理制度(辦公室日常管理制度)加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書，授權(quán)書應(yīng)載明被授權(quán)人姓名、身份證號碼，以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限。
⑶供貨單位及供貨品種相關(guān)資料。
2、對首營企業(yè)的審核，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)加蓋其公章原印章的資料，確認(rèn)真實(shí)、有效。
�、拧端幤飞a(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件。
�、茽I業(yè)執(zhí)照及其年檢證件復(fù)印件。
�、恰禛MP》認(rèn)證證書或者《GSP》認(rèn)證證書復(fù)印件。
�、认嚓P(guān)印章、藥房日常管理制度隨貨同行單（票）樣式。
�、砷_戶戶名、開戶銀行及賬號。
�、省抖悇�(wù)登記證》和《組織機(jī)構(gòu)代碼證》復(fù)印件。
3、首次經(jīng)營的品種必須索要加蓋供貨單位公章原印章的相應(yīng)資料。
⑴藥品：
1）藥品注冊證/再注冊受理通知書/再注冊批件復(fù)印件。
2）注冊批件附件的復(fù)印件（藥品標(biāo)簽、說明書、包裝盒樣式）。
3）藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)印件；
4）物價(jià)批文復(fù)印件;
5)檢驗(yàn)報(bào)告書。
4、與供貨單位簽訂有明確質(zhì)量條款的質(zhì)量保證協(xié)議，協(xié)議的內(nèi)容包括：
1）明確雙方質(zhì)量責(zé)任。
2)供貨單位應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定開具發(fā)票。
3)藥品質(zhì)量符合藥品標(biāo)準(zhǔn)等有關(guān)要求。
4）藥品包裝、標(biāo)簽、辦公室工作管理制度(辦公室日常管理制度)說明書符合有關(guān)規(guī)定。
5）質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限。
二、藥品驗(yàn)收的管理制度
1、驗(yàn)收員員應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)配送單以及計(jì)算機(jī)系統(tǒng)內(nèi)采購計(jì)劃。無采購計(jì)劃的應(yīng)當(dāng)拒收；無藥房日常管理制度隨貨同行單（票）或采購記錄的不得收貨；藥房日常管理制度隨貨同行單（票）記載的供貨單位、生產(chǎn)廠商、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、數(shù)量、收貨單位、收貨地址等內(nèi)容與采購記錄不符的，不得收貨，并報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人。
2、冷藏藥品到貨時(shí)，應(yīng)當(dāng)對其運(yùn)輸方式及運(yùn)輸過程的溫度記錄、運(yùn)輸時(shí)間等質(zhì)量控制狀況進(jìn)行重點(diǎn)的檢查并記錄。不符合溫度要求的應(yīng)當(dāng)拒收，并報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人。
3、驗(yàn)收員應(yīng)當(dāng)將檢查合格的藥品放置于相應(yīng)的待驗(yàn)區(qū)域內(nèi)，并在藥房日常管理制度隨貨同行單（票）上簽字后移交營業(yè)人員上柜。
4、驗(yàn)收藥品應(yīng)在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)按規(guī)定比例抽取樣品進(jìn)行檢查，一般藥品驗(yàn)收時(shí)間為1個工作日；冷藏藥品應(yīng)隨到隨驗(yàn)并及時(shí)放置到冷藏柜中。
按照驗(yàn)收規(guī)定，對每批到貨藥品進(jìn)行逐批抽樣驗(yàn)收，抽取的樣品具有代表性。同一批號的藥品應(yīng)當(dāng)至少檢查一個最小包裝。
5、對驗(yàn)收合格的藥品應(yīng)做好驗(yàn)收記錄，包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、批號、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期、驗(yàn)收合格數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果等內(nèi)容。
13、驗(yàn)收合格后驗(yàn)收員應(yīng)在采購單和藥房日常管理制度隨貨同行單上簽字，并注明質(zhì)量狀況和驗(yàn)收結(jié)論。
14、驗(yàn)收合格的藥品應(yīng)及時(shí)上架銷售，驗(yàn)收不合格藥品或質(zhì)量有疑問的藥品，應(yīng)予以拒收，由藥房日常管理制度驗(yàn)收員填寫藥品拒收報(bào)告單，并及時(shí)報(bào)告質(zhì)管員進(jìn)行復(fù)查。
三、藥品陳列養(yǎng)護(hù)的管理制度
1、營業(yè)場所應(yīng)配備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的藥品陳列貨架及柜臺，陳列貨架、柜臺應(yīng)保持清潔衛(wèi)生。
2、營業(yè)場所應(yīng)配備監(jiān)測和調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)施設(shè)備。養(yǎng)護(hù)員或當(dāng)班人員每天上午（9-10點(diǎn)）、下午（3-點(diǎn)）各一次對店堂的冷藏柜、及營業(yè)大廳的溫濕度進(jìn)行觀察記錄，發(fā)現(xiàn)異常情況，應(yīng)及時(shí)調(diào)控并記錄。
3、藥品應(yīng)按品種、用途或劑型分類擺放，標(biāo)簽放置正確，字跡清晰。
4、藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分柜陳列，內(nèi)用藥與外用藥、性質(zhì)互相影響、易串味的藥品應(yīng)分柜存放，標(biāo)志明顯、清晰。
5、處方藥不得采用開架自選方式陳列、銷售。
6、國家有專門管理要求的藥品（含麻黃堿復(fù)方制劑的藥品）要做到專柜專賬。
7、陳列藥品應(yīng)避免陽光直射，需避光、密閉儲存的藥品不得陳列。
8、危險(xiǎn)品應(yīng)陳列空包裝。
9、陳列藥品區(qū)域應(yīng)有明顯標(biāo)志。
10、養(yǎng)護(hù)員根據(jù)電腦系統(tǒng)生成的養(yǎng)護(hù)計(jì)劃，針對質(zhì)量負(fù)責(zé)人確定的重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)藥品和一般養(yǎng)護(hù)藥品指導(dǎo)當(dāng)班營業(yè)員開展養(yǎng)護(hù)工作。重點(diǎn)藥品每月檢查一次（重點(diǎn)檢查的品種包括易變質(zhì)、近效期、擺放時(shí)間較長的藥品及中藥飲片），一般藥品每季度檢查一次，認(rèn)真做好檢查記錄。
14、經(jīng)營冷藏藥品時(shí)，應(yīng)配置相應(yīng)的冷藏設(shè)備，將需低溫冷藏的藥品存放其中，并做好溫度記錄，冷藏溫度范圍在2度—8度。
15、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對庫存藥品的有效期進(jìn)行自動跟蹤和控制，采取近效期預(yù)警及超過有效期自動鎖定等措施，檢查人員應(yīng)每月應(yīng)填報(bào)《近效期藥品催銷表》，上報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人。
四、藥品銷售的管理制度
1、企業(yè)應(yīng)按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品。
2、企業(yè)應(yīng)在營業(yè)店堂的顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營許可證》、“營業(yè)執(zhí)照”以及與執(zhí)業(yè)人員要求相符的執(zhí)業(yè)證明。
3、凡從事藥品零售工作的營業(yè)員必須具有高中以上學(xué)歷，上崗前需進(jìn)行崗前培訓(xùn)和藥品法律法規(guī)的培訓(xùn)。對營業(yè)員應(yīng)按年度定期進(jìn)行健康檢查，取得健康合格證明后方可上崗工作。
4、認(rèn)真執(zhí)行藥品價(jià)格政策，做到藥品標(biāo)簽放置正確、填寫準(zhǔn)確、規(guī)范。
5、營業(yè)員應(yīng)正確介紹藥品，不得虛假夸大和誤導(dǎo)消費(fèi)者。對顧客所購藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量認(rèn)真核對無誤后，方可銷售。
6、銷售處方藥必須憑醫(yī)生開具的處方單，經(jīng)處方審核員審核無誤后在處方上簽名后，方可交予營業(yè)員調(diào)配、銷售。
7、銷售近效期藥品要顧客告知藥品正確的使用期限，并做好，近效期藥品告知顧客記錄。
8、銷售冷藏藥品要提前告知顧客攜帶冷藏設(shè)備，以及正確的存儲方法。如顧客沒有攜帶冷藏設(shè)備，藥房應(yīng)提供相應(yīng)的冷藏設(shè)備。
9、藥品不得采用有獎銷售，附贈藥品或禮品等方式銷售。
10、在店堂內(nèi)為消費(fèi)者提供用藥咨詢和指導(dǎo)，指導(dǎo)顧客安全、合理、正確用藥。
13、未經(jīng)監(jiān)督管理部門審核的藥品宣傳廣告不準(zhǔn)在店堂內(nèi)外懸掛、張貼、散發(fā)。
14、銷售藥品應(yīng)開具合法票據(jù)，銷售票據(jù)應(yīng)保存5年備查。
五、供貨單位和采購品種的審核
1、首次供貨單位必須由采購員填寫“首營企業(yè)審批表”并附相關(guān)資料，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核、企業(yè)負(fù)責(zé)人審批。
2、對首營企業(yè)的審核，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)加蓋其公章原印章的資料，確認(rèn)真實(shí)、有效：
⑴《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件。
⑵營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件。
�、恰禛MP》認(rèn)證證書或者《GSP》認(rèn)證證書復(fù)印件。
�、认嚓P(guān)印章、藥房日常管理制度隨貨同行單（票）樣式。
⑸開戶戶名、開戶銀行及賬號。
�、省抖悇�(wù)登記證》和《組織機(jī)構(gòu)代碼證》復(fù)印件。
3、企業(yè)應(yīng)當(dāng)核實(shí)、留存供貨單位銷售人員以下資料：
�、偶由w供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復(fù)印件。
�、妻k公室工作管理制度(辦公室日常管理制度)加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書，授權(quán)書應(yīng)當(dāng)載明被授權(quán)人姓名、身份證號碼，以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限。
4、企業(yè)應(yīng)與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書，其內(nèi)容包括：
�、琶鞔_雙方質(zhì)量責(zé)任。
�、乒┴泦挝粦�(yīng)當(dāng)提供符合規(guī)定的資料且對其真實(shí)性、有效性負(fù)責(zé)。
�、枪┴泦挝粦�(yīng)當(dāng)按國家規(guī)定開具發(fā)票。
�、人幤焚|(zhì)量符合藥品標(biāo)準(zhǔn)等有關(guān)要求。
�、伤幤钒b、標(biāo)簽、辦公室工作管理制度(辦公室日常管理制度)說明書符合有關(guān)規(guī)定。
�、仕幤愤\(yùn)輸質(zhì)量保證及責(zé)任。
�、速|(zhì)量保證協(xié)議的有效時(shí)間。
六、處方藥銷售的管理
1、認(rèn)真貫徹執(zhí)行藥品分類管理的規(guī)定，規(guī)范藥品處方調(diào)配操作，確保銷售藥品的安全、有效、正確、合理。
2、處方審核員應(yīng)具備執(zhí)業(yè)藥師職稱。營業(yè)時(shí)間內(nèi)，處方審核員應(yīng)在崗，并佩帶標(biāo)明姓名、其技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡。
3、處方藥不能采用開架自選的方式銷售。
4、銷售處方藥必須憑醫(yī)師開具的處方單，經(jīng)處方審核員審核后在處方上簽名，將處方交予營業(yè)員進(jìn)行調(diào)配。
5、處方的審核應(yīng)嚴(yán)格按照“四查十對”執(zhí)行�！八牟椤敝覆樘幏剑樗幤�，查配伍禁忌，查用藥合理性；“十對”指對科別，對姓名，對年齡；對藥名，對劑型，對規(guī)格，對數(shù)量；對藥品性狀，對用法用量；對臨床診斷。如有藥名書寫不清、藥味重復(fù)或者有配伍禁忌及超劑量等情況，應(yīng)向顧客說明情況，經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽章后再調(diào)配，否則拒絕調(diào)配。
6、營業(yè)員對處方進(jìn)行調(diào)配時(shí)，不得擅自更改或者代用處方所列品種。調(diào)配處方時(shí)，應(yīng)按處方逐方、依次操作，調(diào)配完畢，經(jīng)核對無誤后，在處方上簽名，并經(jīng)過在崗執(zhí)業(yè)藥師復(fù)核后方可銷售給顧客。
7、銷售處方藥時(shí)營業(yè)員必須保留原處方或原處方的復(fù)印件。
8、銷售處方藥必須在《處方藥銷售登記表》上登記。
七、收集和查詢質(zhì)量信息的管理
1、質(zhì)量信息的內(nèi)容主要包括：
�、艊易钚骂C布的'藥品管理法律、法規(guī)及行政規(guī)章。
�、茋倚骂C布的藥品標(biāo)準(zhǔn)及其他技術(shù)性文件。
�、菄野l(fā)布的藥品質(zhì)量公告及當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)部門發(fā)布的管理規(guī)定等。
�、裙⿷�(yīng)商質(zhì)量保證能力及所供藥品的質(zhì)量情況。
⑸在藥品的質(zhì)量驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、以及質(zhì)量檢查中發(fā)現(xiàn)的有關(guān)質(zhì)量信息。
�、寿|(zhì)量投訴和質(zhì)量事故中收集的質(zhì)量信息。
2、質(zhì)量信息的收集方式：
⑴質(zhì)量政策方面的各種信息：由質(zhì)量負(fù)責(zé)人通過各級藥品監(jiān)督管理文件、通知、專業(yè)報(bào)刊、媒體及互聯(lián)網(wǎng)收集。
�、破髽I(yè)內(nèi)部質(zhì)量信息：由各有關(guān)崗位通過各種報(bào)表、會議、信息傳遞反饋單、談話記錄、查詢記錄、建議等方法收集。
�、琴|(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的質(zhì)量信息：通過設(shè)置投訴電話、顧客意見簿、顧客調(diào)查回訪等方式收集顧客對藥品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量的意見。
3、質(zhì)量信息的收集應(yīng)準(zhǔn)確、及時(shí)，建立質(zhì)量信息檔案，做好相關(guān)記錄。
4、應(yīng)對質(zhì)量信息進(jìn)行評估，并進(jìn)行分類，并按類別進(jìn)行存檔和處理。
八、質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴的管理
一、質(zhì)量事故
1、質(zhì)量事故是指藥品經(jīng)營過程中，因藥品質(zhì)量問題而導(dǎo)致的危及人體健康或造成企業(yè)經(jīng)濟(jì)損失的情況。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴(yán)重程度分為：重大事故和一般事故兩大類。
�、胖卮筚|(zhì)量事故：
�、龠`規(guī)銷售假、劣藥品造成嚴(yán)重后果的。
②未嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收制度，造成不合格藥品入庫的。
�、塾捎诒９懿簧疲斐伤幤氛x蛀、霉?fàn)�變質(zhì)、破損、污染等不能再供藥用。
④銷售藥品出現(xiàn)差錯或其他質(zhì)量問題，并嚴(yán)重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故的。
�、埔话阗|(zhì)量事故：
�、龠`反進(jìn)貨程序購進(jìn)藥品，但未造成嚴(yán)重后果的。
�、诒９�、養(yǎng)護(hù)不當(dāng)，致使藥品質(zhì)量發(fā)生變異。
2、質(zhì)量事故的報(bào)告：
�、乓话阗|(zhì)量事故發(fā)生后，應(yīng)在當(dāng)天口頭報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人，并及時(shí)以書面形式上報(bào)企業(yè)負(fù)責(zé)人。
�、瓢l(fā)生重大質(zhì)量事故，造成嚴(yán)重后果的，在24小時(shí)內(nèi)上報(bào)市食品藥品監(jiān)督管理局。
3、質(zhì)量事故處理：
⑴發(fā)生事故后，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)及時(shí)采取必要的控制、補(bǔ)救措施。
�、瀑|(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)組織人員對質(zhì)量事故進(jìn)行調(diào)查、了解并提出處理意見，報(bào)企業(yè)負(fù)責(zé)人，必要時(shí)上報(bào)市食品藥品監(jiān)督管理局。
⑶質(zhì)量負(fù)責(zé)人接到事故報(bào)告后，應(yīng)立即前往現(xiàn)場，堅(jiān)持“三不放過”的原則。即：事故的原因不清不放過，事故責(zé)任者和員工沒有受到教育不放過，沒有整改措施不放過。了解掌握第一手資料，協(xié)助各有關(guān)部門處理事故，做好善后工作。
�、劝l(fā)生一般質(zhì)量事故的責(zé)任人，經(jīng)查實(shí)，在季度質(zhì)量考核中處理。
⑸發(fā)生重大質(zhì)量事故的責(zé)任人，經(jīng)查實(shí)，輕者在季度質(zhì)量考核中處罰，重者將追究其行政、刑事責(zé)任。
�、拾l(fā)生質(zhì)量事故隱瞞不報(bào)者，經(jīng)查實(shí)，將追究經(jīng)濟(jì)、行政、刑事責(zé)任。
4、處理措施：
對藥品監(jiān)督管理部門發(fā)文已停止使用的藥品，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)立即通知養(yǎng)護(hù)員和營業(yè)員停止該批號藥品銷售，就地封存，并報(bào)告市食品藥品監(jiān)督管理局。
二、質(zhì)量投訴
質(zhì)量投訴，由當(dāng)班執(zhí)業(yè)藥師或藥師負(fù)責(zé)調(diào)查發(fā)生原因及具體情況，并按以下情況處理：
�、欧⻊�(wù)質(zhì)量的一般投訴：由當(dāng)班執(zhí)業(yè)藥師或藥師對責(zé)任人進(jìn)行處理，并向顧客賠禮道歉，告訴顧客對責(zé)任人的處理意見，取得顧客諒解。當(dāng)班執(zhí)業(yè)藥師或藥師將顧客意見、處理情況如實(shí)記錄在《顧客意見本》上，每月將投訴內(nèi)容進(jìn)行匯總。
�、品⻊�(wù)質(zhì)量方面的嚴(yán)重投訴：出現(xiàn)當(dāng)班執(zhí)業(yè)藥師或藥師無法處理的投訴視為嚴(yán)重投訴，當(dāng)班執(zhí)業(yè)藥師或藥師應(yīng)立即報(bào)告企業(yè)負(fù)責(zé)人，企業(yè)負(fù)責(zé)人按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
⑶藥品質(zhì)量方面的投訴：接到有關(guān)藥品質(zhì)量方面的投訴，由質(zhì)量管理員確認(rèn)是否為本店銷售的藥品，如確認(rèn)為本店售出的藥品，則向顧客當(dāng)面解釋，如顧客無法接受，則向質(zhì)量負(fù)責(zé)人報(bào)告，質(zhì)量負(fù)責(zé)人收到投訴后，必須在1小時(shí)內(nèi)受理并開展調(diào)查，及時(shí)給予顧客答復(fù)。
九、藥品有效期的管理
1、藥品應(yīng)標(biāo)明有效期，未標(biāo)明有效期或更改有效期的按劣藥處理，驗(yàn)收人員應(yīng)拒絕收貨。
2、距失效期不到六個月的藥品列入近效期藥品管理，企業(yè)應(yīng)當(dāng)采用計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對庫存藥品的有效期進(jìn)行自動跟蹤和控制，藥品效期達(dá)到三個月時(shí)通過計(jì)算機(jī)系統(tǒng)設(shè)置為近效期預(yù)警及超過有效期自動鎖定等措施，防止過期藥品銷售。
3、距失效期不到一年的藥品不得購進(jìn)。
4、藥房日常管理制度對有效期不足六個月的藥品應(yīng)按月進(jìn)行合理催銷，并單獨(dú)存放在近效期藥品陳列專區(qū)標(biāo)識明顯。
6、對近效期藥品應(yīng)加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)管理、陳列檢查及銷售控制，每月進(jìn)行一次養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查。
7、及時(shí)處理過期失效品種，嚴(yán)格杜絕過期失效藥品售出。
8、顧客購買近效期藥品時(shí)，營業(yè)員要告知顧客有效使用期限。
十、不合格藥品、藥品銷毀的管理
1、不合格藥品是指：藥品的包裝不合格、外觀質(zhì)量不合格、內(nèi)在質(zhì)量不合格。
2、不合格藥品的確認(rèn)：
�、艊一蚴∈懈骷壦幤繁O(jiān)督管理部門發(fā)布的通知或質(zhì)量公報(bào)中的不合格藥品。
⑵藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)和銷售過程中發(fā)現(xiàn)的外觀、包裝、標(biāo)識不符，包裝污染、破碎及超過有效期的藥品，并報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人確認(rèn)為不合格的。
⑶各級藥品監(jiān)督管理部門抽查檢驗(yàn)不合格的藥品。
�、确纤幤饭芾矸ㄖ杏嘘P(guān)假、劣藥品定義的。
⑸生產(chǎn)廠商、供貨單位來函通知的不合格藥品。
3、不合格藥品一旦確認(rèn)，即不能再銷售，將不合格藥品移入不合格區(qū)，并做好“不合格藥品確認(rèn)”記錄。
4、驗(yàn)收發(fā)現(xiàn)不合格藥品，藥房日常管理制度驗(yàn)收員填寫“藥品拒收報(bào)告單”交質(zhì)量負(fù)責(zé)人，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人確認(rèn)后，填寫“不合格藥品確認(rèn)表”，并進(jìn)行相應(yīng)處理。
5、在藥店陳列、檢查、銷售過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品應(yīng)停止銷售，立即下柜。
6、凡藥監(jiān)局公告或發(fā)文通知不合格的藥品，以及抽查檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的不合格藥品，應(yīng)立即清查，集中存放于不合格區(qū)內(nèi)，按要求上報(bào)。
7、各環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)的不合格藥品，均應(yīng)及時(shí)報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人，質(zhì)量負(fù)責(zé)人每年終對不合格藥品進(jìn)行匯總和分析，分清質(zhì)量責(zé)任，制定處理和預(yù)防措施。
8、不合格藥品的確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷毀應(yīng)有完善的手續(xù)和記錄。
9、銷毀方式分深埋和燒毀等方式處理。
10、不合格藥品的處理相關(guān)記錄保存5年備查。
十一、環(huán)境衛(wèi)生、人員健康的規(guī)定
1、營業(yè)場所應(yīng)寬敞明亮、整潔、衛(wèi)生，不擺放與營業(yè)無關(guān)的物品，每天早晚各做一次清潔，無污染物及污染源。
2、貨架及陳列的藥品應(yīng)保持無灰塵、無污損，柜臺潔凈明亮，藥品陳列規(guī)范有序。
3、營業(yè)場所環(huán)境整潔、地面平整，門窗嚴(yán)密牢固，物流暢通有序，并有防蟲、防鼠設(shè)施，無粉塵、污染物。
4、藥品的擺放要嚴(yán)格按照藥品陳列的管理執(zhí)行。
5、店堂內(nèi)顯著位置應(yīng)有禁煙標(biāo)志。
6、營業(yè)員上崗應(yīng)穿工作服佩戴胸卡并保存清潔衛(wèi)生。
7、營業(yè)場所要符合常溫條件，并與室外環(huán)境有效隔離。營業(yè)場所應(yīng)與藥品儲存、辦公、生活及其他區(qū)域分開，符合衛(wèi)生、整潔的要求。
8、藥品擺放不得倒置，物價(jià)卡不得遮蓋藥品。
9、對從事直接接觸藥品的工作人員進(jìn)行人員健康狀況管理，確保各崗位人員符合規(guī)定的健康要求。
10、凡是從事直接接觸藥品的工作人員包括藥房的全體工作人員，應(yīng)每年到上級部門規(guī)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行健康檢查，檢查結(jié)束后及時(shí)辦理從業(yè)人員健康證，并建立《員工健康檔案》。
11、健康檢查應(yīng)重點(diǎn)檢查是否患有精神病、傳染病或其他可能污染藥品的疾病。
12、健康檢查不合格的人員，要及時(shí)調(diào)換工作崗位。
13、對新錄入直接接觸藥品的人員必須經(jīng)健康檢查合格后才能上崗。
14、健康檔案資料保存5年備查。
十二、提供用藥咨詢指導(dǎo)合理用藥等藥學(xué)服務(wù)的管理
1、營業(yè)員應(yīng)穿著整潔，統(tǒng)一著裝，藥房日常管理制度掛牌上崗，微笑迎客、站立服務(wù)。
2、營業(yè)員上崗時(shí)不濃妝打扮，舉止端莊，精力集中，接待顧客主動熱情，解答問題耐心細(xì)致。
3、上崗時(shí)應(yīng)使用“請、謝謝、您好、對不起、再見”等文明禮貌用語，不準(zhǔn)同顧客吵架、頂嘴，藥房日常管理制度不準(zhǔn)嘲弄顧客。顧客進(jìn)入營業(yè)場所，應(yīng)主動與顧客打招呼，并詢問顧客的需要以及購買的藥品。
4、藥房應(yīng)設(shè)有藥師咨詢臺，有關(guān)藥品咨詢的服務(wù)應(yīng)由駐店執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)。
5、駐店執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)具有高度的工作責(zé)任感，正確指導(dǎo)群眾購藥，指導(dǎo)其他營業(yè)員進(jìn)行配藥及傳授相關(guān)知識，保證人民群眾用藥及時(shí)、安全有效。
6、執(zhí)業(yè)藥師在指導(dǎo)顧客購藥時(shí)，應(yīng)體現(xiàn)熱情、耐心、如實(shí)介紹藥品的性能，不夸大用途，對有關(guān)的配伍和配伍禁忌要講清楚。不能確定的情況，建議消費(fèi)者遵醫(yī)囑。
7、店堂內(nèi)設(shè)顧客意見簿，明示服務(wù)公約、公布監(jiān)督電話，接待顧客投訴，并認(rèn)真處理。營業(yè)場所內(nèi)必須備好顧客用藥飲用水及水杯，提供休息設(shè)施。
8、營業(yè)員要依據(jù)藥品說明書的內(nèi)容，正確介紹藥品的性能，用途，用法用量、禁忌及注意事項(xiàng)。在顧客購買近效期藥品、冷藏藥品、國家有專門管理要求的藥品時(shí)要告知顧客藥品使用期限、存儲方式、溫度等相關(guān)內(nèi)容。
9、出售藥品時(shí)，注意觀察顧客神情，如有疑意，應(yīng)詳細(xì)問病賣藥，以免發(fā)生意外。
10、各項(xiàng)用藥咨詢和藥學(xué)服務(wù)活動內(nèi)容必須及時(shí)記錄。
十三、人員培訓(xùn)及考核的規(guī)定
1、質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)制定年度質(zhì)量培訓(xùn)計(jì)劃，開展企業(yè)員工質(zhì)量教育培訓(xùn)和考核工作，建立職工教育培訓(xùn)檔案。
2、質(zhì)量知識培訓(xùn)方式以組織集中學(xué)習(xí)和自學(xué)方式為主，以外部培訓(xùn)為輔。
3、藥店?duì)I業(yè)員應(yīng)當(dāng)具有高中以上文化程度。
4、所有營業(yè)員必須接受崗前培訓(xùn)，特別是新錄用的營業(yè)人員必須進(jìn)行崗前培訓(xùn)；除藥品的法律法規(guī)外還要接受藥品銷售、藥品陳列等方面的培訓(xùn)；驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員還必須明確崗位章程和崗位的具體操作事項(xiàng)。質(zhì)量負(fù)責(zé)人制定好培訓(xùn)計(jì)劃并負(fù)責(zé)組織各崗位員工進(jìn)行培訓(xùn)。每次培訓(xùn)必須有詳細(xì)的培訓(xùn)記錄。
5、針對冷藏藥品、國家有專門管理要求的藥品，質(zhì)量負(fù)責(zé)人還要收集相關(guān)法律法規(guī)知識對員工進(jìn)行培訓(xùn)。
6、參加外部培訓(xùn)及在職接受繼續(xù)學(xué)歷教育的人員，藥房日常管理制度應(yīng)將考核結(jié)果或相應(yīng)的培訓(xùn)教育證書原件交企業(yè)負(fù)責(zé)人驗(yàn)證后，留復(fù)印件存檔。
7、企業(yè)內(nèi)部教訓(xùn)教育的考核，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)培訓(xùn)內(nèi)容的不同可選擇開閉卷考試、提問及現(xiàn)場操作等考核方式，并將考核結(jié)果存檔。
8、藥房所以培訓(xùn)資料檔案保存5年備查。
十四、藥品不良反應(yīng)報(bào)告的規(guī)定
藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。
1、可疑藥品不良反應(yīng)：是指懷疑而未確定的藥品不良反應(yīng)。
2、嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)是指有下列情形之一者：
⑴導(dǎo)致死亡或威脅生命的。
�、茖�(dǎo)致持續(xù)性的或明顯的殘疾或機(jī)能不全的。
⑶導(dǎo)致先天異常或分娩缺陷的。
3、質(zhì)量負(fù)責(zé)人為藥店不良反應(yīng)報(bào)告的負(fù)責(zé)人員。
4、辦公室工作管理制度(辦公室日常管理制度)藥品不良反應(yīng)報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料是加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理、指導(dǎo)合理用藥的依據(jù)，不是處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)。發(fā)生可疑的藥品不良反應(yīng)，應(yīng)根據(jù)患者的不同反應(yīng)情況作出停藥或其他相應(yīng)的措施，再按規(guī)定向有關(guān)部門報(bào)告。
5、報(bào)告范圍：
�、判滤幈O(jiān)測期內(nèi)的藥品應(yīng)報(bào)告該藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng)；新藥監(jiān)測期已滿的藥品，報(bào)告該藥品引起的新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)。
�、七M(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi)，報(bào)告該進(jìn)口藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng)；滿5年的，報(bào)告該進(jìn)口藥品發(fā)生的新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)。
6、報(bào)告程序和要求：
⑴藥店對所經(jīng)營的藥品的不良反應(yīng)情況進(jìn)行監(jiān)測，營業(yè)員配合做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，加強(qiáng)對藥房經(jīng)營藥品不良反應(yīng)情況的收集，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)可疑藥品不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)立即向質(zhì)量負(fù)責(zé)人報(bào)告。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)詳細(xì)記錄、調(diào)查確認(rèn)后，填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》，按要求向市食品藥品監(jiān)督管理局和市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報(bào)告，藥房日常管理制度其中新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報(bào)告。
�、迫粘ｄN售如發(fā)現(xiàn)藥品說明書未載明的可疑嚴(yán)重不良反應(yīng)病例，必須以快速有效方式報(bào)告市食品藥品監(jiān)督管理局和市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心。
7、處理措施：對藥品監(jiān)督管理部門發(fā)文已停止使用的藥品，辦公室工作管理制度(辦公室日常管理制度)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)立即通知營業(yè)員停止該批號藥品銷售，就地封存，并報(bào)告市食品藥品監(jiān)督管理局。
8、嚴(yán)格按照規(guī)范要求在國家不良反應(yīng)監(jiān)測中心進(jìn)行注冊。
十五、中藥飲片處方審核、調(diào)配核對的管理
1、本店所經(jīng)營的中藥飲片必須從具合法供應(yīng)資質(zhì)的中藥飲片生產(chǎn)、批發(fā)的企業(yè)購進(jìn)，嚴(yán)禁向無證單位或個體藥販采購中藥飲片。
2、中藥飲片入庫應(yīng)認(rèn)真進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收，并應(yīng)建有真實(shí)完整的驗(yàn)收記錄。中藥飲片質(zhì)量必須符合《中國藥典》與《安徽省中藥飲片炮制規(guī)范》，中藥飲片包裝必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、裝量，實(shí)施文號管理的中藥飲片還應(yīng)在包裝上標(biāo)明批準(zhǔn)文號。
3、加強(qiáng)藥斗內(nèi)中藥飲片的貯存條件檢查，每天應(yīng)做好溫濕度記錄，中藥飲片貯存溫度應(yīng)保持在0～30℃，藥房日常管理制度相對濕度均應(yīng)保持在35～75%之間。如溫、濕度超出規(guī)定范圍，應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控措施，并予以記錄。
4、每月應(yīng)對藥斗內(nèi)中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行一次全面檢查，根據(jù)檢查情況及時(shí)采取養(yǎng)護(hù)措施，并做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄。
5、貯存中藥飲片的斗應(yīng)正名正字，保持整潔，配方用包裝紙要防塵、防污染。
6、中藥飲片裝斗前應(yīng)做質(zhì)量復(fù)核，不得錯斗、串斗，并做好清斗記錄，防止混藥。
7、中藥飲片必須憑醫(yī)師開具的處方銷售，經(jīng)本店中藥技術(shù)人員審核后方可調(diào)配和銷售，審方人、調(diào)配人、復(fù)核人均應(yīng)在處方上簽字，處方留存5年備查。
8、調(diào)配中藥處方要認(rèn)真檢查病人的姓名、性別、年齡、藥名、劑量、配伍禁忌，確認(rèn)無誤后方能調(diào)配；對有配伍禁忌或超劑量的處方應(yīng)拒絕調(diào)配；調(diào)配后要經(jīng)過認(rèn)真核對，方可發(fā)出；遇有特殊煎法、服法的，要詳細(xì)向患者交待清楚。
9、中藥配方時(shí)，應(yīng)按處方順序調(diào)配，飲片規(guī)格必須符合處方要求，嚴(yán)禁以生品代替炮制品。遇有需臨時(shí)或特殊加工的，應(yīng)按處方加工炮制。對需先煎、后下、包煎、沖服、烊化的品種，應(yīng)另行分包，并注明。
10、藥戥必須精確并定期校正，稱量必須準(zhǔn)確。
藥房管理制度 20
一、中藥房工作制度
1、有處方權(quán)的醫(yī)生應(yīng)將簽名模樣分別留中藥房，藥劑人員憑醫(yī)生處方調(diào)配，急診處方優(yōu)先調(diào)配。
2、藥劑人員要以認(rèn)真負(fù)責(zé)的態(tài)度，負(fù)責(zé)門診、住院處方的調(diào)配。調(diào)劑人員應(yīng)由中（西）藥士或經(jīng)過系統(tǒng)培訓(xùn)的具有一定藥物知識的人員擔(dān)任。
3、調(diào)配前要認(rèn)真審查處方中的病人姓名、年齡、性別、藥名、用量、劑量、服法、配制禁忌，以及是否計(jì)價(jià)交款（記帳）無誤后，方能調(diào)配，如有疑問，必須找處方醫(yī)生問明，并及時(shí)更正，簽名后再予配方，凡處方內(nèi)缺味藥品，應(yīng)經(jīng)處方醫(yī)生更改后才可調(diào)配，調(diào)配人員不得擅自改動或代用。凡超過劑量，違反配制禁忌的處方，調(diào)劑室有權(quán)拒配。
4、調(diào)劑人員必須按處方應(yīng)付的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)去調(diào)配。配方時(shí)要按方稱量。一方多劑藥，分包要等量。不得估量抓藥，更不能以手代秤。除定量制成品以及只、條、個、為單位者外，一律用戥稱取，每劑藥品誤差不得超過5%。周歲以下小兒用藥和毒、劇藥品必須逐味、逐劑稱量。
5、調(diào)配過程中，凡礦石、貝殼、果實(shí)種子類藥品，均需打（杵）碎配發(fā)；“先煎”、“后下”、“烊化”、“沖服”、“包煎”等藥品，均應(yīng)按醫(yī)囑另包，并在小包上注明煎服方法。
6、凡醫(yī)生注明急重病的處方，一律給予優(yōu)先配發(fā)。
7、藥房應(yīng)根據(jù)工作量配備復(fù)核員。復(fù)核人員應(yīng)認(rèn)真復(fù)核，查對配方有無漏配、錯配，確無錯漏簽名包裝。發(fā)藥時(shí)應(yīng)認(rèn)真執(zhí)行“三查”、“七對”的核對制度（查處方內(nèi)容、藥品質(zhì)量、配伍禁忌。對姓名、性別、年齡、用量、用法、劑數(shù)、瓶簽）。藥房領(lǐng)導(dǎo)要經(jīng)常深入藥房，抽查復(fù)核劑質(zhì)量。
8、毒性中藥，按有關(guān)麻、毒、劇藥管理?xiàng)l例管理。貴重藥品要有專人負(fù)責(zé)，專柜保管，專冊登記，逐方銷存，并定期檢查銷存情況。
9、藥品應(yīng)分類存放，藥斗和藥瓶應(yīng)貼品名標(biāo)簽，藥品更位，標(biāo)簽隨即更改。新增藥品及短缺品種，應(yīng)及時(shí)通知有關(guān)科室。
10、補(bǔ)充藥品時(shí)，原有藥品應(yīng)置放在新補(bǔ)充藥品上面，以避免藥品積壓、保證藥品質(zhì)量。
11、藥房的衡量器具，應(yīng)經(jīng)常保持清潔，固定位置存放，定期檢查靈敏度。
12、當(dāng)班人員不得與病人發(fā)生爭吵，如有爭議，應(yīng)及時(shí)向科室負(fù)責(zé)人反映。工作時(shí)應(yīng)安靜，室內(nèi)禁止吸煙、閑談，一切閑雜人員均不得進(jìn)入調(diào)劑室，嚴(yán)禁陪班，以保證安全。
13、室內(nèi)用品排列有序，整齊劃一。保持室內(nèi)整潔，每周六進(jìn)行衛(wèi)生清理。經(jīng)常檢查水電，做好防火、防盜安全工作。堅(jiān)持值班和交接班制度。
14、遵守勞動紀(jì)律、講究儀表、著裝整潔大方。態(tài)度和藹，使用文明用語。
二、中藥庫管理制度
1、根據(jù)本院醫(yī)療需要，編制藥品購置計(jì)劃，經(jīng)科主任審查，報(bào)院長批準(zhǔn)后執(zhí)行。
2、采購時(shí)應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行采購計(jì)劃。對質(zhì)量有疑、蟲蛀、霉?fàn)�、變質(zhì)、失效、假藥等，嚴(yán)禁采購、入庫。
3、購入、調(diào)進(jìn)或退庫的藥品，由采購人或經(jīng)手人根據(jù)原始單據(jù)填寫入庫單，會同保管人員，共同對藥品數(shù)量、質(zhì)量進(jìn)行驗(yàn)收，合格無誤，方可入庫存。驗(yàn)收人員須在單據(jù)上簽字蓋章，以示負(fù)責(zé)。采購人員憑驗(yàn)收簽字后的發(fā)票，辦理財(cái)務(wù)報(bào)銷手續(xù)。
4、應(yīng)定期對庫存藥品進(jìn)行檢查，注意藥庫室內(nèi)溫度、濕度、通風(fēng)及光線等，防止蟲蛀、鼠咬、發(fā)霉、泛油、變色、風(fēng)化等。藥材倉庫應(yīng)定期熏倉。藥品應(yīng)按其性質(zhì)分類定位存放，標(biāo)簽醒目。庫房應(yīng)保持整潔。每季進(jìn)行一次清庫查點(diǎn)，合理報(bào)損，做到帳物相符。
5、毒性藥品應(yīng)嚴(yán)格按有關(guān)規(guī)定管理。貴重藥品應(yīng)專人專柜加鎖保管，嚴(yán)格執(zhí)行領(lǐng)發(fā)手續(xù)，及時(shí)清點(diǎn)，做到帳物相符。
6、領(lǐng)藥時(shí)應(yīng)提前編造領(lǐng)藥單，保管員根據(jù)庫存量填寫出庫單，并由領(lǐng)藥人點(diǎn)數(shù)簽字，一式三聯(lián)作出庫、記帳、領(lǐng)藥憑證。藥庫不得配發(fā)處方。搶救病人急需配發(fā)時(shí)，應(yīng)及時(shí)補(bǔ)辦手續(xù)，不得憑處方記帳。
7、凡需加工炮制的藥材，由加工炮制人員領(lǐng)出，按要求加工炮制后，重新入庫。入庫前保管員對數(shù)量、質(zhì)量進(jìn)行驗(yàn)收，損耗應(yīng)在規(guī)定限度內(nèi)。
8、藥品統(tǒng)計(jì)報(bào)表應(yīng)做到正確及時(shí)，藥品實(shí)行數(shù)量統(tǒng)計(jì)、金額管理。認(rèn)真執(zhí)行藥價(jià)政策。
三、中藥處方的調(diào)配特點(diǎn)（流程）
一按規(guī)定進(jìn)行處方審核
1.首先查看患者姓名、性別、年齡、處方日期、醫(yī)師簽名／蓋章等，項(xiàng)目不全則不予調(diào)配。
2.審閱處方藥名、劑量、劑數(shù)、先煎、后下等書寫是否規(guī)范，如有疑問立即與處方醫(yī)師聯(lián)系，更改之處需醫(yī)師再次簽名。
3.如有相反、相畏藥物時(shí)不予調(diào)配，確屬病情需要時(shí)經(jīng)醫(yī)師再次簽名后方可調(diào)配。
4.當(dāng)處方劑量超量時(shí)，特別是有毒劇藥如制川烏、制草烏、制附子、麻黃、馬錢子、細(xì)辛等超過用量，應(yīng)與處方醫(yī)師聯(lián)系糾正或重簽字后方可調(diào)配。
5.了解各種用藥禁忌，如妊娠、哺乳、肝、腎功能不全、老年、體弱者等忌服的中藥，必要時(shí)提示醫(yī)生及患者。
二看劃價(jià)
1.由于中藥的別名較多，劃價(jià)工作宜由中藥專業(yè)人員完成。
2.經(jīng)審方合格后才能劃價(jià)。
3.計(jì)價(jià)方法是將每味藥的劑量乘以單價(jià)得出每味藥的價(jià)格，再將全方相加即得總價(jià)，以四舍五入的方法保留至分。
4.代煎藥可加收煎藥費(fèi)。
三是調(diào)配
1.調(diào)配前再次審查相反、相畏、禁忌、毒性藥劑量等，確認(rèn)處方?jīng)]有差錯。
2.根據(jù)藥物不同體積重量選用適當(dāng)?shù)年�，一般用克戥，稱取貴重或毒性藥，克以下的要用毫克戥，保證劑量準(zhǔn)確。稱量前檢查定盤星準(zhǔn)。
3.一方多劑時(shí)用遞減分戥法稱量，每味藥應(yīng)逐劑回戥，特別是毒性藥禁止憑主觀估量，更不可隨便抓配。
4.堅(jiān)硬或大塊的礦石、果實(shí)、種子、動物骨及膠類藥，調(diào)配時(shí)應(yīng)搗碎成小塊或粗末入藥。
5.不得將變質(zhì)、發(fā)霉、蟲蛀等藥品調(diào)配入藥。
6.為便于核對，按照處方藥味順序調(diào)配，順序間隔擺放。
7.先煎、后下、包煎、烊化、另煎、沖服等特殊煎煮方法的藥品必須單包并注明。
四是檢查復(fù)核
1.復(fù)核藥品與處方所開藥味和劑數(shù)是否符合，有無多配、漏配、錯配、摻混他藥或異物等現(xiàn)象；
2.有無相反、相畏、妊娠禁忌和超劑量等；
3.有無變質(zhì)、發(fā)霉、蟲蛀、鼠咬、泛油、以生代制、未搗碎等；
4.是否將先煎、后下、包煎、烊化、另煎、沖服等特殊要求藥品單包；
5.抽查劑量準(zhǔn)確程度，要求每劑重量差異不超過±5％，貴重藥和毒性藥不超過±1％。
五是發(fā)藥
1.核對處方姓名和取藥號牌后，詢問患者開藥劑數(shù)以便再次核實(shí)。
2.詳細(xì)說明用法用量及用藥療程，藥品外包裝袋上印制常規(guī)煎藥方法，對特殊煎煮方法如先煎、后下、另煎、布包煎等需向患者特別說明和提示。
3.耐心解釋患者有關(guān)用藥的各種疑問。
四、中藥飲片購進(jìn)管理制度
1、所購中藥飲片必須是合法生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品；
2、所購中藥飲片應(yīng)有包裝，包裝上應(yīng)有品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期，實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片還應(yīng)有藥品批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號；
3、購進(jìn)進(jìn)口中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥材批件》及《進(jìn)口藥材檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件；
4、該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。
五、中藥飲片驗(yàn)收管理制度
1、驗(yàn)收員應(yīng)按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進(jìn)的中藥飲片進(jìn)行逐批驗(yàn)收；
2、驗(yàn)收時(shí)應(yīng)同時(shí)對中藥飲片的包裝、標(biāo)簽及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查；
3、驗(yàn)收應(yīng)按照規(guī)定的方法進(jìn)行抽樣檢查；
4、驗(yàn)收應(yīng)按規(guī)定做好驗(yàn)收記錄，記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)日期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)內(nèi)容；實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片還應(yīng)記載藥品的批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號；
5、驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于二年；
6、對特殊管理的中藥飲片，應(yīng)實(shí)行雙人驗(yàn)收制度。
六、中藥飲片的調(diào)配、銷售管理制度
1、嚴(yán)把飲片銷售質(zhì)量關(guān)，銷售的中藥飲片應(yīng)符合炮制規(guī)范，并做到計(jì)量準(zhǔn)確，配方使用的中藥飲片，必須是經(jīng)過加工炮制的中藥品種；
2、中藥飲片必須憑醫(yī)師開具的處方銷售，經(jīng)處方審核人員審核后方可調(diào)配和銷售，調(diào)配或銷售人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章，處方留存二年備查；
3、中藥處方調(diào)劑員、審核員應(yīng)嚴(yán)格按處方內(nèi)容配藥、銷售，對處方所列藥品不得擅自更改；
4、對有配伍禁忌或者超劑量的處方應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配銷售，必要時(shí)，經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字，方可調(diào)配、銷售；
5、嚴(yán)格按配方、發(fā)藥操作規(guī)程操作，堅(jiān)持一審方、二核價(jià)、三開票、四配方、五核對、六發(fā)藥的程序；
6、按方配制，稱準(zhǔn)分勻，總貼誤差不大于±2%，分貼誤差不大于±5%。處方配完后，應(yīng)先自行核對，無誤后簽字交處方復(fù)核員復(fù)核，嚴(yán)格審查無誤簽字后方可發(fā)給顧客；
7、應(yīng)對先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兌服等特殊用法單包注明，并向顧客交待清楚，并主動耐心介紹服用方法；
8、配方營業(yè)員不得自帶配方，對鑒別不清、有疑問的處方不配，并向顧客講清楚情況；
9、配方用毒性中藥飲片按特殊管理藥品制度執(zhí)行。
10、嚴(yán)格執(zhí)行物價(jià)政策，按規(guī)定價(jià)格計(jì)價(jià)，嚴(yán)禁串規(guī)、串級，開具合法的銷售發(fā)票，發(fā)票項(xiàng)目填寫全面，字跡清晰。
七、中藥飲片儲存與陳列管理制度
1、應(yīng)按照中藥飲片儲存條件的要求專庫、分類儲存，按溫濕度要求儲存于相應(yīng)庫中，易串味藥品應(yīng)單獨(dú)存放；
2、中藥飲片應(yīng)按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護(hù)，根據(jù)實(shí)際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等措施；
3、中藥飲片應(yīng)定期采取養(yǎng)護(hù)措施，按季度對飲片全部巡檢一遍。夏防季節(jié)，即每年5—9月份，每月要將全部飲片檢查一遍；
4、中藥飲片裝斗前應(yīng)進(jìn)行裝斗復(fù)核，不得錯斗、串斗，并做好記錄；
5、中藥飲片裝斗前應(yīng)進(jìn)行凈選、過篩，定期清理格斗，飲片前應(yīng)寫正名、正字，防止混藥；
6、飲片上柜應(yīng)執(zhí)行先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出，易變先出的裝斗原則；
7、每天應(yīng)校對所有衡，工作完畢整理營業(yè)場所，保持柜內(nèi)外清潔，無雜物；
8、中藥飲片代客加工的場所、工具、人員應(yīng)符合有關(guān)衛(wèi)生條件；
9、不合格中藥飲片的處理按有關(guān)制度執(zhí)行處理，嚴(yán)禁不合格藥品上柜銷售；發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)立即報(bào)告質(zhì)量管理部門，并采取有效措施。
八、中藥調(diào)劑室基本操作規(guī)程
1、審查處方是否書寫完全，劑型、藥名、規(guī)格（注腳）、用法、用量是否正確，醫(yī)囑是否明了，有無配伍禁忌；醫(yī)師是否簽名，一項(xiàng)不符應(yīng)退給醫(yī)師糾正。
2、計(jì)價(jià)中應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行物價(jià)政策，不得估價(jià)或自派價(jià)，按規(guī)格等級計(jì)價(jià)，不得超級計(jì)價(jià)；缺藥應(yīng)用“√”打記。
3、收方調(diào)配前，應(yīng)查對收費(fèi)票據(jù)是否齊全，金額是否相符。
4、調(diào)配前應(yīng)先審方后調(diào)配，在調(diào)配時(shí)要按序準(zhǔn)確稱量，不得估��；臨時(shí)炮制藥品，要保質(zhì)保量，有注腳（醫(yī)囑）的藥品按醫(yī)師要求調(diào)配，不得違背醫(yī)囑。配完自查一遍，簽上全名。
5、復(fù)核人員要對藥名與配藥是否相符；對規(guī)格、劑量、與配發(fā)數(shù)量是否相符；對藥袋上的用法用量（包括煎煮法）、病人姓名、性別等是否與醫(yī)囑一致。復(fù)核后簽全名。
6、發(fā)藥時(shí)要喊出病人姓名，防止交叉發(fā)錯藥品，當(dāng)面向病人交待服法、用法、煎煮法、藥食禁忌及服藥后的.注意事項(xiàng)。
九、中藥煎藥室工作制度
1、煎藥室在藥劑科領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)住院或門診病人的中藥煎藥工作。
2、煎藥室有一名中藥師（士）負(fù)責(zé)煎藥業(yè)務(wù)指導(dǎo)及管理工作。
3、煎藥人員領(lǐng)取中藥劑時(shí)，應(yīng)核對病人姓名、科別、地址、床號、日期、劑數(shù)，無誤后在領(lǐng)藥冊上簽收。
4、煎藥要嚴(yán)格遵守技術(shù)操作規(guī)程和醫(yī)囑，按規(guī)定浸泡后根據(jù)藥劑性能選擇火候、時(shí)間，進(jìn)行煎煮，藥汁量要符合要求。藥渣保存24小時(shí)備查。
5、凡注明有先煎、后下、另煎、兌服、烊化等特殊用藥的煎煮，要按醫(yī)囑執(zhí)行，確保煎藥質(zhì)量。
6、煎藥卡從領(lǐng)藥時(shí)起，必須緊隨藥袋、浸泡器、煎煮容器和盛藥容器轉(zhuǎn)移，每個工序都有操作人員簽名。
7、盛藥容器必須經(jīng)過清洗和高溫消毒，嚴(yán)防污染。
8、內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)用不同顏色煎藥卡，用不同形狀容器嚴(yán)格區(qū)分。
9、湯藥送抵病房或藥房，應(yīng)請護(hù)士或收藥人核對后在送藥登記本上簽收。
10、制定急煎制度，新入院和急重病人的藥劑，應(yīng)即領(lǐng)、即煎、即送，不得延誤時(shí)間。
11、注意安全，做好防火、防毒、防盜措施，下班前關(guān)好門、窗、水、電。
12、其他人員非公事不得進(jìn)入煎藥室。中藥房管理制度
一、遵守《藥品管理法》、《中藥飲片管理規(guī)范》及醫(yī)院關(guān)于藥品管理的相關(guān)規(guī)定。
二、配備和維護(hù)通風(fēng)、除濕、調(diào)溫、防潮、防蟲、防鼠、除塵設(shè)施，及稱量器具、炮制加工用具等。
三、遵守醫(yī)院勞動紀(jì)律，按時(shí)上下班，不遲到，不早退，不脫崗。
四、遵守崗位職責(zé)，自覺完成本人崗位內(nèi)工作，不推諉，不躲避，不拖延。
五、樹立窗口文明形象，穿戴整齊，態(tài)度和藹，語言文明。
六、保持中藥房整潔衛(wèi)生，當(dāng)班人員及時(shí)清理工作場地、操作臺面及器用具,并參加每日和每周的衛(wèi)生活動。
七、根據(jù)使用頻率、劑型、功能主治、性味等合理規(guī)整擺放中成藥、中藥飲片，并附規(guī)范的藥品名稱標(biāo)簽。
八、遵照《處方管理辦法》相關(guān)規(guī)定進(jìn)行審方、調(diào)劑和復(fù)核，嚴(yán)格執(zhí)行“四查十對”制度。
九、調(diào)劑藥品遵循“先進(jìn)先出”原則，中藥飲片裝斗前先清斗，裝斗認(rèn)真核對，裝量適當(dāng)，不得錯斗、串斗，堅(jiān)持斗內(nèi)未清干凈不開第二袋。
十、調(diào)配飲片按順序稱取，按順序攤放，不得堆放，稱完復(fù)核。
十一、調(diào)配飲片稱量準(zhǔn)確，分量均勻，每劑重量誤差在±5%以內(nèi)，毒性、貴重、小兒用等特殊用藥必須逐味逐劑稱取，凡需先煎、后下、烊化、沖服、包煎等特殊用法的應(yīng)另包，并在包上注明煎服方法及交待清楚。
十二、調(diào)配含毒性中藥飲片的處方，每次處方劑量不得超過二日極量，對處方未標(biāo)明“生用”的，給付炮制品，對處方有疑問的，須經(jīng)處方醫(yī)師重新審定后方可調(diào)配，處方保存兩年備查。
十三、及時(shí)報(bào)送飲片計(jì)劃和領(lǐng)取藥品，保證中藥正常供應(yīng)。
十四、及時(shí)掌握中藥飲片價(jià)格信息。
十五、遵照國家相關(guān)規(guī)定進(jìn)行中藥飲片驗(yàn)收，嚴(yán)格進(jìn)行真假鑒別，及水分、灰分、雜質(zhì)等檢查和等級鑒定，杜絕不合格的、等級實(shí)物不相符的飲片進(jìn)入藥房。
十六、做好藥品養(yǎng)護(hù)工作，對過期、蟲蛀、受潮、霉變等藥品及時(shí)處理和報(bào)告。
十七、定期清點(diǎn)庫存藥品，確保帳物相符。
十八、做好中藥用藥咨詢工作，遇藥物不良反應(yīng)的，及時(shí)收集、整理和報(bào)告。
十九、調(diào)劑用計(jì)量器具等定期校驗(yàn)，不合格的不得繼續(xù)使用。
二十、非工作人員不得隨意進(jìn)入中藥房，當(dāng)班人員下班前關(guān)好水電、門窗、電腦，做好防火防盜等安全工作。
藥房管理制度 21
一、調(diào)劑人員務(wù)必具有全心全意為人民服務(wù)的思相和高尚的醫(yī)藥道德，對工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，把好藥品質(zhì)量關(guān)，確保病人用藥安全有效。配方人員要以認(rèn)真負(fù)責(zé)的態(tài)度，根據(jù)正式處方或領(lǐng)藥單調(diào)配發(fā)藥，非我中心處方不予調(diào)配。
二、收方時(shí)，對處方資料審查核對無誤后，方可調(diào)配，如處方資料不委妥或錯誤時(shí)，應(yīng)與處方醫(yī)師聯(lián)系更正后方可調(diào)配。
三、配方時(shí)應(yīng)按調(diào)配技術(shù)常規(guī)和操作規(guī)程稱量標(biāo)準(zhǔn)，不得估量取藥，診處方及搶救用藥保證隨到隨配。配方應(yīng)細(xì)心迅速和準(zhǔn)確，嚴(yán)格執(zhí)行核對制度，計(jì)價(jià)配方，核對發(fā)藥人均需在處方上簽名。
四、對已發(fā)出的.藥品原則上不予退回，如特殊狀況，確需退藥時(shí)，只限有限注射劑和原包裝片，丸劑，經(jīng)醫(yī)師用紅筆開出退方，方可退回。調(diào)劑室的分裝人員務(wù)必詳細(xì)復(fù)核在藥袋上寫清藥名，含量及數(shù)量。
五、調(diào)劑室的藥品及調(diào)配用具要定位放置，用后放回原處。貯藥瓶應(yīng)保留原包裝，并每日檢查開零藥品批號。
六、對毒藥及貴重藥品，當(dāng)日核對，發(fā)現(xiàn)問題或錯長錯短及時(shí)核對。
七、藥品要定期檢查有效期，嚴(yán)防過期失效的現(xiàn)象發(fā)生工作人員注意個人衛(wèi)生和室內(nèi)衛(wèi)生，工作時(shí)光應(yīng)持續(xù)肅靜，不得大聲喧嘩，嚴(yán)格遵守勞動紀(jì)律，堅(jiān)守工作崗位，工作時(shí)光有事離崗要請假，不得擅自脫崗。非本室人員不得入內(nèi)。
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