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藥房管理制度范例15篇
在不斷進(jìn)步的社會中,制度使用的頻率越來越高,制度具有使我們知道,應(yīng)該做什么,不應(yīng)該做什么,懲惡揚(yáng)善、維護(hù)公平的作用。你所接觸過的制度都是什么樣子的呢?以下是小編整理的藥房管理制度,歡迎大家借鑒與參考,希望對大家有所幫助。
藥房管理制度1
起草人:_____
審核人:_____
批準(zhǔn)人:_____
執(zhí)行日期:_____年_____月_____日
起草日期:_____年_____月_____日
審核日期:_____年_____月_____日
批準(zhǔn)日期:_____年_____月_____日
版號:_____
1、目的:為對公司的計量儀器、設(shè)施設(shè)備進(jìn)行有效的管理,合理的使用和維護(hù),滿足操作使用要求,特制定本制度。
2、依據(jù):《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(XX部令第90號)
3、適用范圍:適用于本公司計量儀器、設(shè)施設(shè)備的.保管維護(hù)的管理。
4、責(zé)任:質(zhì)量管理部、行政部、門店管理部、各門店對本制度實(shí)施負(fù)責(zé)。
5、內(nèi)容:
5.1、總部的設(shè)施設(shè)備的管理。
5.1.1、操作人員由質(zhì)量管理員培訓(xùn),經(jīng)考核合格后方可上崗操作。
5.1.2、儀器操作人須依據(jù)機(jī)器操作說明書操作及保養(yǎng)各儀器設(shè)備。
5.1.3、各檢測儀器、設(shè)備除指定操作人外,其它人員未經(jīng)質(zhì)量管理員批準(zhǔn),不得使用及操作。
5.1.4、每次開機(jī)前必須檢查儀器狀態(tài)是否正確、電壓匹配正確才可使用。
5.1.5、定期清潔各儀器、設(shè)備及其工作臺環(huán)境,保持各設(shè)備及其工作環(huán)境的整潔。
5.1.6、除質(zhì)量管理員外,任何人不得私自更換、拆卸各儀器、設(shè)備的零部件;質(zhì)量管理員應(yīng)定期安排儀器、設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)。
5.1.7、操作員在使用設(shè)備過程中如發(fā)現(xiàn)異常情況應(yīng)立即停止使用,并及時通知質(zhì)量管理員處理,待故障排除后方可繼續(xù)使用。
5.1.8、下班后切斷各儀器、設(shè)備電源,清潔并整理各設(shè)備及其輔助工具,并按指定位置及方式擺放整齊,填寫好《設(shè)備使用登記表》。
5.1.9、操作人員應(yīng)相互通報該儀器、設(shè)備使用狀況,預(yù)防設(shè)備故障。
5.1.10、工作人員發(fā)現(xiàn)違犯操作及非操作人員操作者應(yīng)及時向部門負(fù)責(zé)人反映,對隱情不報者經(jīng)查實(shí)嚴(yán)肅處理。
5.1.11、冷藏、冷凍的設(shè)備由質(zhì)量管理員專人管理,專人使用,做好使用記錄、溫度數(shù)據(jù)的采集、設(shè)備的驗(yàn)證和校準(zhǔn)。
5.2、門店的設(shè)施設(shè)備的管理。
5.2.1、設(shè)施設(shè)備是指為保證藥品經(jīng)營所必需的營業(yè)店堂、藥品陳列展示的柜臺、貨架、存放藥品的地墊、溫濕度調(diào)控設(shè)備、防蟲防鼠設(shè)備、安全、消防設(shè)備,電腦收銀系統(tǒng)等。
5.2.2、門店應(yīng)保持環(huán)境整潔、寬敞明亮,營業(yè)場所與辦公、生活區(qū)分開,主通道通暢,符合藥品銷售和消防要求。
5.2.3、門店必須按規(guī)定配置以下設(shè)備:
A、便于藥品陳列展示、保持藥品與地面之間有一定距離的貨架、柜臺、壁柜。
B、符合藥品特性要求的溫、濕度調(diào)節(jié)設(shè)備。
C、防塵、防潮、防污染和防蟲、防鼠、防霉變等設(shè)備。
D、經(jīng)營中藥飲片所必須的臨方炮制的設(shè)備。
5.2.4、營業(yè)場所門窗必須嚴(yán)密。XX間應(yīng)門窗嚴(yán)密,安裝排風(fēng)扇,不得與營業(yè)場所直接相通。排風(fēng)扇應(yīng)有與外界隔離的防蟲、防鼠設(shè)施。
藥房管理制度2
l、保持室內(nèi)清潔,完成一項(xiàng)工作后要及時清理。每周徹底掃除一次。除工作人員及治療患者外,其他人員不許在室內(nèi)逗留。
2、器械物品放在固定位置,及時請領(lǐng),損耗上報,嚴(yán)格交接手續(xù)。
3、各種藥品分類放置,標(biāo)簽明顯,字跡清楚。
4、毒、麻及貴重藥應(yīng)加鎖保管,嚴(yán)格交接班。
5、嚴(yán)格執(zhí)行無菌技術(shù)操作,進(jìn)入治療室必須穿工作服、戴工作帽及口罩。
6、無菌持物鉗的浸泡液應(yīng)定時更換。
7、已用過的一次性注射器,要經(jīng)過初步處理后再由專門人員取走。
8、無菌物品應(yīng)注明滅菌日期,并在有效期內(nèi)使用。
9、定期進(jìn)行治療室的'空氣和無菌物品采樣培養(yǎng),每日使用紫外線消毒二次,每次一小時,并有登記簽名。
藥房管理制度3
一、態(tài)度
1、失敗者與成功者的區(qū)別
心態(tài)始于心靈,終于心靈。換句話說,你要想有持續(xù)完成任務(wù)的積極心態(tài),首選要有一種對成功的渴望或需要。
心態(tài)實(shí)際上就是信念――相信你自己,相信你成功的能力。
失敗者與成功者之間惟一的差別就是心態(tài)的不同。失敗者的心態(tài)是:我從來都不行,以前不行,現(xiàn)在不行,將來也不行。而成功者的心態(tài)則是:我過去行、現(xiàn)在行、將來仍然行。
2、創(chuàng)造積極的心態(tài)
積極的心態(tài)能夠創(chuàng)造執(zhí)著、熱情和成功。
3、樂觀面對挫折
4、狂熱
熱情都能創(chuàng)造交易。熱情在銷售中占的分量為95%,而產(chǎn)品知識只占5%
一旦一個營業(yè)員真正建立了信心,他就會對藥房的產(chǎn)品產(chǎn)生一種狂熱的信仰。如果有誰不相信這一點(diǎn),他就會吃盡苦頭。只有自己信服了,才能讓別人信服。
5、熱情的力量
熱情應(yīng)該是一種能轉(zhuǎn)變?yōu)樾袨榈乃枷搿⒁环N動能。它像螺旋槳一樣驅(qū)使你達(dá)到成功的彼岸。但首選你必須有一個決心要達(dá)到的目標(biāo)。
熱情為你終生帶來年輕和成功。沒有熱情,任何的業(yè)績都不可能。熱情的確是藥房營業(yè)員成功的一種天賦神力。熱情也是自信的創(chuàng)造者,甚至是勝利和成功的必需工具。熱情也是一種振奮劑。身體的健康是產(chǎn)生熱情的基礎(chǔ)。
6、使熱情增加的妙法:
、購(qiáng)迫自己采取熱情的行動,這種行動越多,你就會逐步變得熱情;
、谏钊氚l(fā)掘你自己的積極行為,研究它,學(xué)習(xí)它,和它生活在一起,盡量悼念有關(guān)它的資料。這樣做常常會使你在不知不覺中變得更熱情。
運(yùn)用熱忱有原則去辦理一切藥房的工作。
熱情是世界上最大的財富,它的價值遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過金錢與權(quán)勢。
熱情摧毀偏見和敵意、摒棄懶惰、掃除障礙。
7、態(tài)度是成功的敲門磚
完美態(tài)度飲食的要素:
、僮鹬乩习濉⒆鹬貑T工、尊重兒女、尊重同事、尊重顧客、尊重家人,增強(qiáng)自信②恰到好處地和客戶配合,包括語音、語速(快慢、高低、急緩配合)、語調(diào)、愛好等。
、蹜(zhàn)勝與銷售有關(guān)的一切恐懼心理。
8、藥房營銷是一種偉大的職業(yè)
熱情就是把“推銷”本身當(dāng)作一種事業(yè),真正投身其中,去認(rèn)真地品味藥房工作,揣摸人心,了解商品,則可以做到無本可生利,以一種純粹的科學(xué)的行為投資贏得天下。推銷亦可成為一種可成就終生的事業(yè)。
9、耐心
成功者決不放棄,放棄者決不成功。自我激勵、自我啟發(fā)、長期堅(jiān)持
二、目標(biāo):
1、確定明確的目標(biāo)
、倜鞔_影響工作效率的因素
、诮㈤L期和短期的目標(biāo)
、鄱ㄆ诘貦z查修正(訂)
2、客戶分類:
①優(yōu)先考慮的客戶――大客戶
、谝话憧紤]的客戶――中等客戶
③最后考慮的客戶――小客戶
3、目標(biāo):醫(yī)藥學(xué)知識學(xué)習(xí)目標(biāo)、商品知識學(xué)習(xí)目標(biāo)、商品價格記憶目標(biāo)、貨位熟悉目標(biāo)、貨架衛(wèi)生目標(biāo)、營業(yè)額目標(biāo)、每天認(rèn)識新顧客的目標(biāo)、每天維護(hù)老顧客的目標(biāo)
三、產(chǎn)品
1、掌握產(chǎn)品給客戶帶來的實(shí)際利益成功銷售的切入點(diǎn):健康、快樂、輕松、方便、節(jié)約等等。
掌握產(chǎn)品的利益和特征:
作為消費(fèi)者最關(guān)心的是產(chǎn)品能否帶來自己需求的利益,而不是產(chǎn)品具有什么樣的特征。
特征主要是指產(chǎn)品、計劃或售后服務(wù)的特性;而利益則是以節(jié)省的金錢、獲取的財富,獲得健康、快樂、便利,自我能力的不斷增強(qiáng)。節(jié)約的時間以及消除恐懼心理等形式來衡量的`所得價值。作為銷售人員詮釋利益的最簡單方法是描述其特點(diǎn)以及如何幫助客戶。
對于客戶而言,每一項(xiàng)利益最終歸總為:增加銷售額;降低成本;增加銷售利潤;提升健康水平,變得更加美麗。
2、了解客戶的需求,認(rèn)真詢問并注意傾聽
、僮鰝成功的聽眾
與大多數(shù)營業(yè)員不同,藥房營業(yè)員應(yīng)善于傾聽。藥房營業(yè)員應(yīng)該懂得:“兩只耳朵一張嘴”的規(guī)則,所以他用于聽和說的比例是2:1。
、谡J(rèn)真傾聽、全神貫注地聽
③做一名好聽眾:帶著興趣聽,當(dāng)成是一種享受,注意力要集中……④聽出購買信號:顧客說話的時間為70%,營業(yè)員比重為30%
何為購買信號,顧客詢問產(chǎn)品的細(xì)節(jié)>詢問價格>詢問售后服務(wù)>詢問付款的細(xì)節(jié)
在整個產(chǎn)品推介過程中,全神貫注留心購買信號,營業(yè)員應(yīng)認(rèn)真地留心傾聽顧客發(fā)出的購買信號。否則,功虧一簣,失去的就不僅僅是銷售,還有客戶對營營業(yè)員的信任?蛻舻馁徺I信號可能出現(xiàn)在營業(yè)員在向顧客做完自我介紹之后,也可能在推介過程中出現(xiàn),甚至此顧客想買產(chǎn)品。只有識別什么是購買信號,什么不是購買信號,才能真正的有效地把握成效的主動權(quán)。
學(xué)會傾聽的七種技巧
>充滿耐心>善于停頓的技巧>運(yùn)用切入語>不要臆測客戶談話>聽其詞、會其意>不要匆忙地下結(jié)論>提問(提出有意義、可以隨時回答的問題)
第二部秘密武器――銷售的基本技巧
一、重要的第一印象
營業(yè)員的儀容:得體的著裝,優(yōu)雅的風(fēng)度,不凡的舉止,在舉手投足間散發(fā)出來的的氣勢,這是第一印象,將是你成功的美好前奏;沒有得到你的同意,任何人也無法讓你自慚形穢,如果你把自己看作重要人物,別人也會那么看。當(dāng)你生意進(jìn)展緩慢,情結(jié)低落時,找?guī)孜粚δ銤M意的顧客聊一聊,有目的地去做這件事。造就自己的魅力。
二、有效成交的技巧把握成交的適當(dāng)時機(jī)
機(jī)不可失,失不再來;沒有最佳的成交機(jī)會,只有適當(dāng)?shù)某山粰C(jī)會。運(yùn)用有效成交的技巧:>直接成交>假設(shè)成交>刺激成交
三、成功推介產(chǎn)品
產(chǎn)品推介的開場白四步驟:
>鄭重地介紹自己和所在的藥房>你可以為客戶提供哪些幫助>你需要全面、準(zhǔn)確地知道客戶的需求>你介紹的產(chǎn)品能給顧客帶來什么好處
開場白的兩個不要:>不要開口就問你買不買?>不要一張嘴就談價格是多少
不太有經(jīng)驗(yàn)的營業(yè)員開始往往向客戶宣傳產(chǎn)品的優(yōu)點(diǎn),但是這些并不是客戶所關(guān)心的內(nèi)容,極度地以自我為中心會引起客戶的反感和厭惡。這就是營業(yè)員遭到拒絕的原因。
花費(fèi)時間了解了客戶關(guān)心的事情,就會達(dá)到有的放矢,事半功倍的最佳效果。在藥房營銷中,一定要記。嚎蛻羲徺I的并不是藥房的服務(wù)、產(chǎn)品或方法?蛻粽嬲徺I的是他想像中使用了這些產(chǎn)品之后所獲得的“滿意的感覺”“健康的感覺”“美麗的感覺”
調(diào)整最佳開場白:
營業(yè)員在接待顧客之前,應(yīng)熟悉潛在顧客正在企盼著你的服務(wù),這樣做的意義在于,每次推介、服務(wù)之前都確保自己的熱情和信心處于最佳的狀態(tài)。推銷的內(nèi)容:
。玖私忸櫩湍壳暗慕】禒顩r>了解客戶可能存在的不滿>能暗示和牽連到的問題>客戶到底有什么的樣的需求
養(yǎng)成良好的專業(yè)習(xí)慣:
對于專業(yè)營業(yè)員來說,建立信心也就容易交流,作為一名成功的營業(yè)員應(yīng)成功地養(yǎng)成以下良好習(xí)慣:
、兖B(yǎng)成詢問并稱呼對方姓名的習(xí)慣,這樣會減少對方的抵抗感
、谟米孕藕蜋(quán)威的口令提問,這樣會贏得客戶的信賴,同時還能增強(qiáng)自己的自信③進(jìn)出具有醫(yī)藥專業(yè)性質(zhì)的問題,養(yǎng)成以客戶為中心,輻射產(chǎn)品利益的習(xí)慣
設(shè)計好經(jīng)常詢問客戶的問題:
。咀罱从檬裁礃拥漠a(chǎn)品>對目前使用的產(chǎn)品有何看法>哪些方面還需要完善>最希望找到什么樣的產(chǎn)品
營業(yè)員向顧客提問的過程,同時就是搜集信息的過程,了解越多的信息,就越有助于判斷顧客是否是最終顧客。這就像“剝洋蔥”一樣,一層層地剝下去,最后就一定能得到所需要的信息――顧客的需求。
藥房顧客的購買動機(jī)中希望獲得好處一般有以下幾種:
節(jié)約錢、節(jié)約時間、獲得安全感、追求方便、追求靈活性、追求滿意感、希望健康、希望美麗。
人心不同,各如其面。每位潛在客戶的需求不同,產(chǎn)品帶給各位客戶的利益也不相同。營業(yè)員要把握好需求和利益之間的完美銜接,這樣才能成功地贏得眾多的顧客。
銷售中的異議:
每次接觸都意味著潛在的銷售機(jī)會,每次推介和每位營業(yè)員都會遇到客戶的異議。處理異議的前提是有備無患,事先就想好可能的異議及其解決方案。典型的異議有以下幾種:
○價格方面的異議○擔(dān)心療效的異議○擔(dān)心質(zhì)量的異議○贈品的異議
事先分析客戶可能提出的異議種類,針對每一種異議,有的放矢地設(shè)計出分別應(yīng)對的解決方案,營業(yè)員才算懂得處理異議。
處理客戶異議的六種方法:
第一招:借力打力在銷售中借用強(qiáng)詞語是指將客戶拒絕的理由轉(zhuǎn)化為說服顧客購買的理由
異議的戰(zhàn)略性營業(yè)員要正確地認(rèn)識并處理異議。
異議的戰(zhàn)略性表現(xiàn)在以下幾個方面:
、佼愖h是銷售過程中的組成部分
、诮獯甬愖h時,要控制好情緒,剖析表面的現(xiàn)象,找到深層異議的原因③有效地將異議轉(zhuǎn)化為問題
、芴厥猱愖h一般與產(chǎn)品有關(guān)
、菀话惝愖h基本牽涉到價格和競爭
、薏粩啻_認(rèn)客戶對回答的滿意程度
⑦客戶存在異議是正常的處理價格異議的原則:
不斷定屬于價格異議之前,營業(yè)員首先要考慮:價格是異議的核心問題嗎?客戶對產(chǎn)品的需求程度如何?客戶對價格的抵觸情緒究竟有多嚴(yán)重?客戶是否在誠意地說話?降低價格后,客戶一定會購買嗎?
斷定價格異議的性質(zhì)之后,營業(yè)員應(yīng)正確地遵循處理價格異議的原則:了解客戶的真正需要為,化解價格異議;抓住客戶實(shí)際而且現(xiàn)實(shí)的一面;讓客戶知道問題的所在;營業(yè)員成為增值的法碼之一。
第二招:平衡法
所謂平衡法,是指當(dāng)顧客提出異議時,營業(yè)員可以在其它地方提示產(chǎn)品能給顧客帶來的各種實(shí)際好處,這樣客戶的心理就容易得到平衡。
回答異議的方法:營業(yè)員一旦對面對的異議歸類完畢,就需要做出有力的使客戶信服的答復(fù),營業(yè)員的應(yīng)對方式很多,一般有:A提出已經(jīng)與客戶達(dá)成協(xié)議。B同意客戶觀點(diǎn),獲取機(jī)會演示產(chǎn)品的辦法,以贏得認(rèn)同。C以反問的方式了解客戶產(chǎn)生異議的真正原因。D以子之矛功子之盾。E承認(rèn)客戶的觀點(diǎn),進(jìn)行自己的產(chǎn)品能給客戶帶來的實(shí)際利益的宣傳。
第三招:給客戶提建議
給客戶提建議的句型:“是的xxx如果xxxx”
兩種需反駁的情況:
○對你的服務(wù)和誠信有懷疑時○客戶引用的資料不正確時
使用直接反駁這一招時,必須注意自己的說話語氣和用詞,態(tài)度要誠懇,對事不對人,不要讓人覺得你是在無理狡辯。
第四招巧問為什么
在詢問中了解客戶拒絕購買的真正原因,從而對癥下藥地說服客戶重新來購買。巧問為什么的好處:○把握客戶的真正異議○化解客戶的反對意見○把客戶原來認(rèn)為的產(chǎn)品的劣勢變成了優(yōu)勢,從而成功產(chǎn)生了客戶。
營業(yè)員常見的錯誤:
通常營業(yè)員在銷售過程中,會犯以下幾種錯誤:
1、以自動認(rèn)同客戶的異議,這樣常會使客戶對藥房或產(chǎn)品產(chǎn)生懷疑
2、只做宣傳,不做銷售
3、硬性地推銷而非按客戶的真正需求推銷
4、售后未能趁熱打鐵地表達(dá)自己的專業(yè)形象,并使客戶感覺到對他的真正關(guān)心
第五招聽而不聞
聽而不聞并不意味著當(dāng)客戶在高談闊論時,營業(yè)員則閉目養(yǎng)神地沒有任何表示。其真正地含義是指,當(dāng)客戶談?wù)撆c交易無關(guān)緊要的事情時,營業(yè)員不必去和客戶較真,只要微笑著認(rèn)同就可以了,也許客戶也只是隨口說說而已。
營業(yè)員在銷售推介中,可能出錯的地方有很多,總結(jié)起來,常見的錯誤有以下幾種:
1、營業(yè)員往往沒有弄清楚誰是真正的顧客
2、過多地談到產(chǎn)品的特點(diǎn),而很少提到給客戶帶來許多實(shí)際利益
3、誓死與客戶一爭輸贏
4、不好意思直接問客戶是否要購買,說得太多,最終因:言多必失“而失去客戶
藥房管理制度4
為了規(guī)范我院醫(yī)院藥房管理,保障用藥平安、有效,依據(jù)及、及、、、等法律法規(guī)制定本制度。
第一章人員管理
一、人員檔案
從事藥品質(zhì)量管理、購進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、調(diào)配工作的人員應(yīng)當(dāng)建立個人檔案,包含資料有身份證復(fù)印件、相關(guān)職業(yè)資格證書復(fù)印件、專業(yè)技術(shù)職稱復(fù)印件、年度業(yè)務(wù)考核表等。
二、健康檔案
從事藥品質(zhì)量管理、調(diào)配、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管等直接接觸藥品的工作人員,每年應(yīng)當(dāng)在藥品監(jiān)督管理部門指定二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者疾病預(yù)防掌握機(jī)構(gòu)進(jìn)行健康查體,并建立健康檔案。
三、學(xué)習(xí)制度
從事藥品質(zhì)量管理、購進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、調(diào)配工作的人員應(yīng)當(dāng)理解藥事法律、法規(guī)及專業(yè)學(xué)問培訓(xùn),每周集中學(xué)習(xí)時間不少于1小時。
其次章藥品管理
一、藥品的購進(jìn)與驗(yàn)收
購進(jìn)藥品應(yīng)當(dāng)以保證質(zhì)量為前提,從具有合法資格藥品生產(chǎn)、藥品批發(fā)企業(yè)選購藥品,嚴(yán)格審核供貨單位、購進(jìn)藥品及銷售人員的資質(zhì),建立供貨單位檔案。
建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度,驗(yàn)收人員要逐批驗(yàn)明藥品的包裝、規(guī)格、標(biāo)簽、說明書、合格證明和其他標(biāo)識;不貼合規(guī)定要求的,不得購進(jìn)。
建立真實(shí)、完整的藥品購進(jìn)驗(yàn)收記錄,做到票、帳、物相符。購進(jìn)驗(yàn)收記錄保存至超過藥品有效期1年,但不得少于3年。
二、藥品的保管
設(shè)置與診療范圍和用藥規(guī)模相適應(yīng)的`、與診療區(qū)和治療區(qū)分開的藥房、藥庫。藥房、藥庫的內(nèi)墻壁、頂棚和地面應(yīng)光滑、平整,門窗應(yīng)嚴(yán)密。
在常溫(溫度為030℃)、陰涼(溫度不高于20℃)、冷藏(溫度為210℃)條件下儲存藥品,相對濕度持續(xù)在4575%之間。對儲存有特別要求的藥品應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品說明書或包裝上標(biāo)注的條件及有關(guān)規(guī)定儲存。做好溫濕度的監(jiān)測和管理,溫濕度超出規(guī)定范圍的,應(yīng)準(zhǔn)時調(diào)控并予以記錄。
藥品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行檢查和養(yǎng)護(hù),并做好記錄,庫存藥瓶季度養(yǎng)護(hù)一次,陳設(shè)藥瓶月養(yǎng)護(hù)一次,重點(diǎn)品種每半月養(yǎng)護(hù)一次;對影響藥品質(zhì)量的隱患應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)時排解;對過期、污染或變質(zhì)等不合格產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)根據(jù)有關(guān)規(guī)定準(zhǔn)時予以處理。
三、藥品的調(diào)配
進(jìn)行藥品調(diào)配的人員務(wù)必具備藥學(xué)專業(yè)技術(shù)相關(guān)資格。
調(diào)配的藥品應(yīng)當(dāng)與診療范圍相適應(yīng),務(wù)必憑注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師或者鄉(xiāng)村醫(yī)生開具的處方或醫(yī)囑進(jìn)行,非經(jīng)醫(yī)師開具處方
不得調(diào)配藥品。
藥品發(fā)放應(yīng)當(dāng)遵循“先產(chǎn)先出”、“近效期先出”和按批號發(fā)放的原則。
調(diào)配、拆零藥品,應(yīng)當(dāng)依據(jù)臨床需要設(shè)立立調(diào)配、拆零場所或者專用操作臺并定期清潔消毒,持續(xù)工作環(huán)境衛(wèi)生干凈;使用的容器和工具應(yīng)定期清洗、消毒,防止污染藥品;拆零時不得手直接接觸藥品,應(yīng)當(dāng)做好具體記錄,至少保存一年。
在完成處方調(diào)配后,務(wù)必根據(jù)有關(guān)規(guī)定妥當(dāng)保存處方。
四、中藥飲片的管理
從事中藥飲片選購、存放、保管、調(diào)劑等工作的人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)并取得相關(guān)的資格證書。
中藥飲片的選購、存放、保管、調(diào)配和質(zhì)量管理,執(zhí)行的有關(guān)規(guī)定。
中藥飲片調(diào)劑人員在調(diào)配處方時,應(yīng)當(dāng)根據(jù)和中藥飲片調(diào)劑規(guī)程的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行審方和調(diào)劑。調(diào)配每劑重量誤差應(yīng)當(dāng)在±5%以內(nèi)。
五、藥品平安突發(fā)大事應(yīng)急處理
根據(jù)、等的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理。
藥品平安突發(fā)大事應(yīng)急工作,應(yīng)當(dāng)遵循預(yù)防為主、常備不懈的方針,貫徹統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、分級負(fù)責(zé)、應(yīng)準(zhǔn)時、處置堅(jiān)決、依法處理的原則。
藥品平安突發(fā)大事發(fā)生后,應(yīng)當(dāng)馬上向所在地縣級食品藥品監(jiān)督
管理部門報告,逐級報至省食品藥品監(jiān)督管理局。
藥品平安突發(fā)大事發(fā)生后,專心協(xié)作相關(guān)部門查清造成社會公眾健康嚴(yán)峻損害的緣由,如重藥品質(zhì)量大事、群體性藥害大事、嚴(yán)峻藥品不良應(yīng)大事、重制售假劣藥品案件以及其他嚴(yán)峻影響公眾健康的突發(fā)藥品平安大事。
第三章醫(yī)療器械管理
根據(jù)的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理。
從取得的生產(chǎn)企業(yè)或者取得的經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)合格的醫(yī)療器械,并驗(yàn)明產(chǎn)品合格證明。
一次性使用的醫(yī)療器械不得重復(fù)使用;使用過的,應(yīng)當(dāng)根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定銷毀,并作記錄。
因醫(yī)療器械造成的不良應(yīng),按有關(guān)規(guī)定填寫并上報
第四章有關(guān)檔案、記錄和憑證管理
1、建立健全崗位職責(zé)制度,并嚴(yán)格執(zhí)行。
2、相關(guān)人員、藥品、購藥單位等檔案由專人負(fù)責(zé)保管。
3、醫(yī)師處方按相關(guān)規(guī)定由特地人員保管。
4、開處方權(quán)限及醫(yī)師簽字,經(jīng)醫(yī)務(wù)科審批后,其處方簽字筆跡應(yīng)在藥房備案。
第五章其他
1、工作人員務(wù)必具備相關(guān)的專業(yè)合格資格證書。
2、藥房、藥庫的管理按中的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
3、醫(yī)療廢棄物根據(jù)中相關(guān)規(guī)定處理
4、本制度自公布之日起施行。
藥房管理制度5
一、營業(yè)員日常行為規(guī)范:
1、上班時間必須穿工作服,著裝整潔,干凈。不按要求著裝者每次罰款5元。
2、上班時間不遲到不早退,違者罰款2元,遲到或早退時間超過10分鐘者罰款10元。
3、注重藥房的對外形象,提倡文明用語服務(wù)。顧客進(jìn)入店里必須立刻主動迎接。服務(wù)態(tài)度熱情,不得以任何理由與顧客發(fā)生爭吵。違反者根據(jù)情節(jié)罰款10—50元。
4、在店里不得玩游戲機(jī),看工作無關(guān)的書籍,不得長時間玩手機(jī)。嚴(yán)重者罰款5—10元。上班時間不得長時間接私人電話,如果在接待顧客的時候不能接電話,違者罰款5元。
5、營業(yè)員,收銀員對營業(yè)款應(yīng)實(shí)事求是,如有弄虛作假,按該金額的10倍罰款。
6、接待顧客積極,主動,熱情,面帶微笑,并用“您好,請問,請稍等,請慢走”等禮貌用語。
7、營業(yè)員對每次店里推出的活動都應(yīng)了解,熟悉和掌握,并且積極主動告知顧客。
8、代金劵及贈品必須按要求按規(guī)定正常發(fā)放。
9、沒有庫存的藥品在銷售時應(yīng)做好登記并且及時上報處理。
二、環(huán)境衛(wèi)生與藥品陳列:
1、個人分擔(dān)區(qū)域衛(wèi)生不合格,柜臺,貨架收銀臺上亂堆亂放,清潔衛(wèi)生不徹底如果不及時處理每檢查一次將扣該營業(yè)員10元。
2、藥品擺放應(yīng)陳列有序,分類明確,藥品與藥品之間不能留有空格。發(fā)現(xiàn)一空格將扣該區(qū)域負(fù)責(zé)人按一空0、5元給予處罰,以此類推!
3、藥品陳列與價格標(biāo)簽必須保持一致,做到一貨一簽。如有不符的將進(jìn)行每個品種0、5元的`處罰。
4、中藥區(qū),熬藥機(jī),門店門口及廁所衛(wèi)生實(shí)行輪班制度。收銀臺衛(wèi)生由該天當(dāng)班組負(fù)責(zé)。5門店當(dāng)天垃圾必須當(dāng)天晚上處理干凈不得留至第二天。如有發(fā)現(xiàn)將扣當(dāng)班當(dāng)組5元。
三、銷售制度:
1、不得擅自抬高C類品種價格,必須嚴(yán)格按照定價銷售。如有違反者罰款5元。
2、營業(yè)員發(fā)錯藥,賣錯價,損壞藥品者必須按照進(jìn)貨價格進(jìn)行賠償,如有隱瞞不報者應(yīng)按賣價進(jìn)行賠償。
3、營業(yè)員要做到見票發(fā)貨,對票發(fā)貨,避免發(fā)錯貨。
4、不服從門店店長安排,不按門店管理要求進(jìn)行價格調(diào)查或進(jìn)行虛假價格調(diào)查的,每次罰款5元,
5、營業(yè)員之間不認(rèn)真交接,工作配合不暢,造成工作失誤的按情節(jié)嚴(yán)重給予處理。
6、門店來貨清點(diǎn)時經(jīng)手人必須簽上自己名字。少貨,多貨等來貨錯誤問題必須立即與相關(guān)人員聯(lián)系,并且做好登記。
7、營業(yè)員按照先后順序,輪流依次接待顧客,不得插隊(duì)與其他營業(yè)員發(fā)生爭搶顧客。如果當(dāng)次接待顧客營業(yè)員不在藥房,按照順序替補(bǔ)接待。
8、如果顧客在進(jìn)藥店時指定某人接待,該營業(yè)員應(yīng)該接待此顧客不受次序限制。
9、必須對附近藥房的價格進(jìn)行及時調(diào)查,對其信息反饋給管理人員。不得虛報,謊報。
10、對來店顧客積極辦理會員卡,進(jìn)行詳細(xì)講解會員優(yōu)勢,并贈送代金劵(代金劵上必須寫上發(fā)放日期及有效日期簽上自己名字)。對已辦理的顧客進(jìn)行實(shí)事求是的積分以及打折,兌換代金劵等活動。
藥房管理制度6
一、藥劑師收方后應(yīng)對處方資料、病員姓名、年齡、藥品名稱、劑量劑型、服用方法、禁忌等,詳加審查后方能調(diào)配。
二、遇有藥品用量用法不妥或有禁忌處方等錯誤時,由配方人員與醫(yī)生聯(lián)系更正后再行調(diào)配。
三、藥房人員應(yīng)按照藥品性質(zhì)、分類保管、注意溫度、濕度、通風(fēng)、光線等條件,防止藥品過期失效,蟲蛀霉?fàn)變質(zhì)。
四、中藥方劑需先煎后下、沖服等特殊煎法的'藥物,必需單包注明。藥房管理制度。對需臨時炮制的中藥材,應(yīng)切實(shí)按照醫(yī)療要求進(jìn)行加工,以保證中藥湯劑的質(zhì)量。
五、配方所用醫(yī)療用毒性中藥飲片和二類藥品按特殊管理藥品管理制度執(zhí)行。
六、每一天配方前務(wù)必校對衡器,配方完畢整理營業(yè)場所,持續(xù)柜櫥內(nèi)外清潔,無雜。
七、處方調(diào)配需嚴(yán)格核對后方可發(fā)出。發(fā)藥人及核對人均需在處方上共同簽字。
八、發(fā)藥時應(yīng)耐心向病員說明服用方法及注意事項(xiàng),不得隨意向病員介紹藥品性質(zhì)及用途,避免給病員增加不必要的顧慮。
九、調(diào)劑臺及儲藥瓶等應(yīng)持續(xù)清潔,并按固定地點(diǎn)放置,用具使用后立即洗刷干凈,放回原處。
十、注意安全保衛(wèi)工作,防止貴重藥品人盜,設(shè)立消防設(shè)備,防止火災(zāi)。
藥房管理制度7
一、藥品和醫(yī)療器械購進(jìn)管理制度
1、購進(jìn)人員應(yīng)業(yè)務(wù)熟練,責(zé)任心強(qiáng),并須經(jīng)有關(guān)藥品和醫(yī)療器械法律法規(guī)培訓(xùn),持證上崗。
2、購進(jìn)藥品和醫(yī)療器械必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》及《實(shí)施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《合同法》、《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,依法采購。
3、購進(jìn)藥品(含中藥飲片)和醫(yī)療器械,應(yīng)從具有合法證照的供貨單位購入。訂購合同應(yīng)注明質(zhì)量狀況,并索取證照復(fù)印件、銷售人員授權(quán)書及其身份證明等相關(guān)材料,加蓋公章,存入檔案。
4、購進(jìn)藥品和醫(yī)療器械要有合法票據(jù),建立購進(jìn)記錄,票據(jù)和購進(jìn)記錄應(yīng)保存至超過藥品和醫(yī)療器械有效期一年,但不少于兩年。
5、采購進(jìn)口藥品要有《進(jìn)口藥品注冊證》、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進(jìn)口藥品批件》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報告書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》,注明“已抽樣”,并加蓋原供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章。
6、購進(jìn)國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定批簽發(fā)的生物制品,必須索取加蓋本企業(yè)印章的該批生物制品《生物制品批簽發(fā)合格證》的復(fù)印件。
7、對國家實(shí)行強(qiáng)制性安全認(rèn)證的醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)按照《中華人民共和國計量法》的規(guī)定,查驗(yàn)并索取相關(guān)資料。
8、首營品種與首營企業(yè)應(yīng)經(jīng)質(zhì)管人員審核,索取證照和廠方檢驗(yàn)報告復(fù)印件,并加蓋公章。
9、使用單位受讓、受贈使用過的設(shè)備類醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)其合法證明并經(jīng)法寶檢測機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格后方可使用,未經(jīng)檢驗(yàn)或者檢驗(yàn)不合格的不得使用。
二、藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量驗(yàn)收管理制度
1、驗(yàn)收人員要有一定專業(yè)知識,有相適應(yīng)的專業(yè)職稱,并經(jīng)培訓(xùn)持證上崗。
2、藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量驗(yàn)收必須根據(jù)《藥品管理法》及《實(shí)施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》等有關(guān)規(guī)定,健全和完善藥品和醫(yī)療器械驗(yàn)收程序,切實(shí)保證購進(jìn)藥械質(zhì)量完好,數(shù)量準(zhǔn)確。
3、購進(jìn)藥品和醫(yī)療器械,應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收。
。1)檢查藥品和醫(yī)療器械外觀性狀、內(nèi)外包裝、標(biāo)簽、說明書及其它標(biāo)識等各項(xiàng)內(nèi)容,藥品和醫(yī)療器械的包裝和所附說明書應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址、品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期等;
。2)標(biāo)簽或說明書上應(yīng)有藥品的成份、適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、禁忌癥、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)、以及貯藏條件等;
(3)中藥材及中藥飲片應(yīng)有包裝,并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。每件包裝上,中藥材應(yīng)標(biāo)明品名、產(chǎn)地、供貨單位;中藥飲片應(yīng)標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期等。
4、購進(jìn)藥品和醫(yī)療器械,必須建立真實(shí)完整的藥品和醫(yī)療器械購進(jìn)記錄。購進(jìn)記錄必須包括通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)批號、有效期、滅菌日期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、購進(jìn)價格、購進(jìn)日期等內(nèi)容。驗(yàn)收人員須在驗(yàn)收記錄上簽字。
5、藥品驗(yàn)收記錄保存時間不少于二年,藥品有效期限超過二年的,其驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至藥品有效期屆滿后一年。醫(yī)療器械驗(yàn)收記錄應(yīng)當(dāng)保存至有效期屆滿或者使用后一年,但不得少于二年。植入性醫(yī)療器械驗(yàn)收記錄應(yīng)當(dāng)跟蹤保存至該產(chǎn)品使用結(jié)束。
6、驗(yàn)收首營品種,應(yīng)有該批號藥品質(zhì)量檢驗(yàn)報告書。
7、驗(yàn)收進(jìn)口藥品,應(yīng)同時查驗(yàn)蓋有供貨單位質(zhì)管機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報告書》或《進(jìn)品藥品通關(guān)單》復(fù)印件。
8、對驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可疑或不合格藥械,應(yīng)拒絕入庫,單獨(dú)存放,并迅速查詢核實(shí),必要時應(yīng)立即報告主管部門處理。
三、藥品和醫(yī)療器械儲存養(yǎng)護(hù)管理制度
1、保管養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)熟悉藥械質(zhì)量情況及儲存條件,經(jīng)培訓(xùn)合格后持證上崗。
2、堅(jiān)持“預(yù)防為主”的原則,定期對在庫藥品和醫(yī)療器械根據(jù)流轉(zhuǎn)情況進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查,防止藥械過期或變質(zhì)失效。
3、保管員應(yīng)按藥械儲存要求將藥械分別存放于冷藏、陰涼、常溫等條件下,并按不同劑型、屬性等分庫、分區(qū)存放,藥庫內(nèi)應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理。
4、養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)做好溫濕度管理,并根據(jù)藥房(庫)溫濕度狀況采取相應(yīng)的通風(fēng)、降溫、增濕、除濕、防蟲、防鼠、防塵等措施,發(fā)現(xiàn)藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量問題應(yīng)及時停止銷售和使用。
5、中藥飲片應(yīng)勤翻勤曬,防蟲蛀,防霉變,對部分易串味的品種要進(jìn)行密封貯存。
6、危險品應(yīng)單獨(dú)存放于危險品專柜。
7、保管養(yǎng)護(hù)應(yīng)建立藥械養(yǎng)護(hù)檔案,對重點(diǎn)品種和養(yǎng)護(hù)設(shè)備每月定期檢查,做好記錄妥善保存。
8、應(yīng)當(dāng)建立在用設(shè)備類醫(yī)療器械的檔案,及時養(yǎng)護(hù)、校驗(yàn)在用設(shè)備類醫(yī)療器械,并做好養(yǎng)護(hù)、校驗(yàn)記錄。對養(yǎng)護(hù)、校驗(yàn)達(dá)不到產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求的,不得使用,并按有關(guān)規(guī)定處理。
9、應(yīng)當(dāng)對植入人體醫(yī)療器械進(jìn)行跟蹤記錄,建立使用記錄檔案。使用記錄檔案應(yīng)當(dāng)包括病案號、患者姓名、住院號、手術(shù)時間、手術(shù)醫(yī)師姓名、植入器械名稱、規(guī)格型號、產(chǎn)品出廠編號或序列號、產(chǎn)品注冊證號、生產(chǎn)廠家、供貨單位等信息。
10、對過期失效和有質(zhì)量問題的藥械,必須與正常藥械分開存放,及時報廢處理,防止錯發(fā)或重復(fù)報檢。
四、藥品拆零管理制度
1、藥品拆零是指藥房在銷售或使用藥品時,藥品需拆開包裝銷售,而且拆開的包裝不能反映藥品的名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等全部內(nèi)容,為達(dá)到藥品不混淆、不變質(zhì),保障使用安全有效,特制定本制度。
2、拆零器具如天平、藥匙、盂缽、拆零藥袋及工作環(huán)境等,必須保證清潔,符合衛(wèi)生要求。
3、拆零前,對拆零藥品須檢查其外觀質(zhì)量,凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑及外觀性狀不合格的藥品不拆零。
4、對拆零后的藥品,應(yīng)集中存放在密封的拆零專柜中,不能與其他藥品混放。
5、拆零藥品應(yīng)即賣即拆,并保留原包裝。拆零后不能保留原包裝的,必須放入拆零藥袋,加貼拆零標(biāo)簽,寫明品名、規(guī)格、用法、用量、批號、有效期及拆零時間。
6、拆零藥品銷售的包裝袋,必須注明患者姓名、性別、年齡,以及藥品名稱、規(guī)格、批號、有效期、用法、用量、醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱等。
7、銷售或使用拆零藥品應(yīng)做好拆零藥品記錄。
五、不合格藥械管理制度
1、從業(yè)人員要掌握不合格藥品的相關(guān)知識,能夠正確區(qū)分假藥和劣藥;
2、在購進(jìn)藥品時,質(zhì)量負(fù)責(zé)人要嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),徹底杜絕假、劣藥品進(jìn)入藥房;
3、在驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)過程中發(fā)現(xiàn)過期、失效、變質(zhì)、霉?fàn)、蟲蛀、破損、淘汰的不合格藥品和過期、破損、淘汰的醫(yī)療器械等,應(yīng)立即封存登記,存放在不合格藥械區(qū),并及時向質(zhì)量負(fù)責(zé)人報告,填寫不合格藥械報告表,經(jīng)審批后,在藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下集中銷毀,并填寫不合格藥械銷毀記錄。
4、不合格藥械應(yīng)存放于不合格藥械專區(qū)。
5、決不向消費(fèi)者銷售合格藥械,為大眾的身體健康負(fù)責(zé)。
六、藥品質(zhì)量事故處理和報告制度
。ㄒ唬┵|(zhì)量事故分為重大事故和一般事故兩大類:
1、重大事故的確認(rèn)與范圍:因質(zhì)量問題或工作過失造成整批報廢,經(jīng)濟(jì)損失達(dá)五佰元以上的'。
、佼a(chǎn)品在供方負(fù)責(zé)期內(nèi)因質(zhì)量問題而未向供方辦理退貨及索賠的。
、诜操u錯藥,劑量失控,嚴(yán)重威脅人身安全造成醫(yī)療事故的。
、鄯惨蛸|(zhì)量問題已做出停售、待處理決定的藥械,仍然繼續(xù)流入市場而造成的醫(yī)療事故的。
、芪窗础跋冗M(jìn)先出、近期先出”原則而造成過期失效的。
2、一般事故的確認(rèn)與范圍:因質(zhì)量問題和工作過失每次造成五佰元以下的經(jīng)濟(jì)損失的,藥品質(zhì)量未造成醫(yī)療事故且影響較輕的屬一般事故。
。ǘ┓舶l(fā)生重大質(zhì)量事故的單位,實(shí)物負(fù)責(zé)人應(yīng)在24小時內(nèi)報分管負(fù)責(zé)人,一般事故應(yīng)在三天內(nèi)向分管負(fù)責(zé)人報告,一周內(nèi)查出原因,寫出書面材料報主要負(fù)責(zé)人,對藥品質(zhì)量和用藥責(zé)任的質(zhì)量事故應(yīng)上報縣以上食品藥品監(jiān)督管理局。
。ㄈ┓舶l(fā)生重大質(zhì)量事故不報告者,做為隱瞞事故論處,視情節(jié)輕重,給予批評教育、紀(jì)律處分,構(gòu)成犯罪的,由有關(guān)部門處罰。
七、藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件報告制度
1、為促進(jìn)合理用藥用械,提高藥械質(zhì)量和藥物治療水平,根據(jù)《藥品管理法》和《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》、《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī),特制定本制度。
2、藥品不良反應(yīng)指合格藥品在正常用法、用量情況下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)或意外的有害反應(yīng);醫(yī)療器械不良事件是指獲準(zhǔn)上市、合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下發(fā)生的或可能發(fā)生的任何與醫(yī)療器械預(yù)期使用效果無關(guān)的有害事件。
3、藥品不良反應(yīng)主要包括藥品已知未知作用引起的副作用,毒性反應(yīng)及過敏反應(yīng)、特異質(zhì)反應(yīng)、藥物的依賴性、繼發(fā)反應(yīng)和后遺反應(yīng)、致畸、致癌、致突變等。
4、醫(yī)療器械不良事件主要包括使用醫(yī)療器械后引起死亡、威脅生命、機(jī)體功能結(jié)構(gòu)永久損傷、需要內(nèi)外科治療避免上述永久損傷、其它等
5、藥械不良反應(yīng)/事件應(yīng)確定專人負(fù)責(zé),質(zhì)量管理人員應(yīng)負(fù)責(zé)收集、分析、整理、上報藥械不良反應(yīng)/事件信息。
6、使用單位發(fā)現(xiàn)其使用的藥品和醫(yī)療器械不良反應(yīng)時,必須認(rèn)真、完整填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》或者《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》,及時向當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門報告。
7、藥械不良反應(yīng)/事件應(yīng)按規(guī)定的程序和時限報告。一般的不良反應(yīng)應(yīng)于1月內(nèi)報告,新的或嚴(yán)重的不良反應(yīng)應(yīng)于15天以內(nèi)報告,死亡病例應(yīng)于24小時內(nèi)報告。必要時可超級報告。
8、群體性不良反應(yīng)應(yīng)在事件發(fā)生后立即報告,并協(xié)助上級部門做好患者的應(yīng)急處理、可疑藥械的封存和處理,并按規(guī)定填寫群體性不良事件報告表。
八、效期藥械管理制度
1、使用單位購進(jìn)藥械應(yīng)當(dāng)進(jìn)行進(jìn)貨驗(yàn)收,并詳細(xì)填寫驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收記錄必須包括藥械的生產(chǎn)批號、有效期。滅菌醫(yī)療器械還應(yīng)當(dāng)記錄滅菌日期或者滅菌批號。
2、使用單位對儲存的效期藥械應(yīng)定期檢查,做好檢查記錄。
3、拆零銷售或使用的效期藥械,其銷售包裝上標(biāo)明該藥械的生產(chǎn)批號、有效期。
4、拆零后的效期藥械應(yīng)保留原包裝,不能保留原包裝的,應(yīng)當(dāng)注明該藥械的名稱、規(guī)格、生產(chǎn)批號、滅菌批號、有效期等。
5、距藥械有效期不足6個月的藥械,應(yīng)納入近效期藥械管理,及時催銷并記錄。
6、近效期藥械應(yīng)有近效期藥械標(biāo)識。
7、過期失效藥械應(yīng)存放于不合格藥械專區(qū),并按不合格藥械管理規(guī)定確認(rèn)、登記、報告和處理。
藥房管理制度8
一、目的:
為規(guī)范處方調(diào)配人員的行為,保證處方調(diào)配的合法性及安全性。
二、依據(jù):
1、《中華人民共和國藥品管理法》及其實(shí)施條例
2、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第81、83條,《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》第72條。
3、《處方管理法》。
4、本院有關(guān)管理制度。
三、適用范圍:
適用于處方調(diào)配人員。
四、責(zé)任:
處方調(diào)配人員對本職責(zé)的實(shí)施負(fù)責(zé)。
五、工作內(nèi)容:
1、本崗位工作應(yīng)由具有一定理論知識和實(shí)際操作能力的藥劑士以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任。在藥房主任的.領(lǐng)導(dǎo)下進(jìn)行工作。
2、嚴(yán)格執(zhí)行藥房的各項(xiàng)規(guī)章制度。
3、堅(jiān)守崗位不得擅離職守。必須離開時,應(yīng)經(jīng)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)并安排人員代班。
4、無特殊原因不得自行換班和無故缺席,違反者按有關(guān)規(guī)定處理。
5、認(rèn)真執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》,嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)學(xué)專用藥品、醫(yī)療用毒性藥品的管理制度以處方管理制度。
6、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方時必須做到“四查十對”。對處方查對的內(nèi)容為:查處方,對科別、姓名、年齡;查藥品,對藥名、規(guī)格、數(shù)量、標(biāo)簽;查配伍禁忌,對藥品性狀、用法用量;查用藥合理性,對臨床診斷。發(fā)出的藥品應(yīng)注明藥品名稱、用法、用量,注意事項(xiàng)。
7、加強(qiáng)與各臨床科室的聯(lián)系。對新增藥品和緊缺藥品,應(yīng)主動、及時地通知臨床科室并介紹新藥和代用品,為臨床提供用藥咨詢;做好醫(yī)師合理用藥的參謀,注意及時地糾正臨床用藥中的不合理現(xiàn)象;做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)察工作;做到優(yōu)質(zhì)服務(wù)。
8、工作時著清潔工作衣,掛牌服務(wù),下班前應(yīng)做好藥品補(bǔ)充和清潔衛(wèi)生工作。
9、工作時間不會客、聊天和做私事。
10、認(rèn)真做好交接班工作。醫(yī)學(xué)專用藥品、醫(yī)療用毒性藥品要當(dāng)面點(diǎn)清,填寫好交班簿,否則接班同志可以拒絕接班。如遇不能解決的問題,應(yīng)及時向藥房主任請示匯報。
藥房管理制度9
一、根據(jù)《藥品管理法》、《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法》等法規(guī),制定本工作制度。
二、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心(各臨床科室),在醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測領(lǐng)導(dǎo)小組的指導(dǎo)下,負(fù)責(zé)我院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的.日常工作和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息員(臨床所有醫(yī)務(wù)人員)的管理。
三、定期組織學(xué)習(xí)相關(guān)法律法規(guī),查閱有關(guān)藥品不良反應(yīng)信息并及時提供臨床參考。不定期組織信息員和醫(yī)務(wù)人員學(xué)習(xí)培訓(xùn)。
四、接到藥品不良反應(yīng)的上報信息后,及時到臨床病區(qū)了解情況,協(xié)助臨床醫(yī)師、護(hù)士填報監(jiān)測表。
五、每季對所收集的報表進(jìn)行整理,匯總后上報縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心。對重大不良反應(yīng)在24小時內(nèi)上報。
六、定期對我院的藥品不良反應(yīng)情況進(jìn)行分析總結(jié),向醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測領(lǐng)導(dǎo)小組匯報情況,經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)小組研究批準(zhǔn)后向臨床通報。
藥房管理制度10
為了做好藥房的管理工作,提高員工服務(wù)質(zhì)量,全體員工務(wù)必遵守以下規(guī)章制度:
1、樹立顧客至上,服務(wù)第一的思想,員工上班時著裝要統(tǒng)一、整潔,精神要飽滿,服務(wù)要熱情、周到,掛牌上崗;
2、全體員工務(wù)必遵守藥店的一切規(guī)章制度做到不遲到、不早退、不無故請假。如上班遲到罰款10元;利用上班時光做私活、看病、打針等,作早退處理,罰款20元;無故早退作曠工處理;如有特殊狀況請假,應(yīng)先書面提出申請,事假1天交柜長批準(zhǔn)后方可,2天以上交經(jīng)理批準(zhǔn)后方可,否則做曠工處理,曠工一次罰款50元。曠工二次則自動除名;
3、全體員工務(wù)必自覺遵守上下班制度,上班以前務(wù)必過早、更衣完畢,早班人員8:00準(zhǔn)時上班,中班人員14:00時上班,違者作遲到處理;午飯時光除特殊狀況嚴(yán)禁喝酒,輪流吃飯時應(yīng)在指定地點(diǎn)進(jìn)行,違者罰款10元;
4、員工每一天做好半小時的交接班工作,對當(dāng)天本班的進(jìn)貨入庫狀況必須要與對班交代清楚,如果發(fā)現(xiàn)問題就應(yīng)及時反映并及時解決;
5、上班時光不得做與工作無關(guān)的事情,不得上網(wǎng)、玩游戲、聽歌等,違者罰款10元,超過三次者予以開除;
6、遵守衛(wèi)生制度,早班上班前應(yīng)做好店堂及衛(wèi)生間的清潔衛(wèi)生。經(jīng)理負(fù)責(zé)作定期或不定期衛(wèi)生檢查工作,如發(fā)現(xiàn)衛(wèi)生不合格的,店長罰款10元,柜長務(wù)必督促當(dāng)班員工做好每一天清潔衛(wèi)生工作;
7、當(dāng)班員工務(wù)必每一天檢查自我管理貨架上的藥品存放狀況,做到隨時整理貨架,隨時補(bǔ)充貨源,如果發(fā)現(xiàn)當(dāng)班員工庫存有貨,不及時補(bǔ)充,對已銷售完的普藥不造計劃或顧客需要的藥品明明庫存有但說沒有的狀況,視情節(jié)予當(dāng)事人處以100元罰款。情節(jié)嚴(yán)重者作開除處理,藥品上柜必須要做到先進(jìn)先出,如發(fā)現(xiàn)遠(yuǎn)期批號先售出而柜上還擺放近期批號或者兩種批號都有者,追究柜臺實(shí)物負(fù)責(zé)人的經(jīng)濟(jì)損失;
8、每一天由店長擬定進(jìn)貨計劃,交經(jīng)理核實(shí)后統(tǒng)一進(jìn)貨;
9、貨架上的.標(biāo)簽任何人不得擅自拿掉或更改,務(wù)必透過藥店經(jīng)理核實(shí)批準(zhǔn)后,才可撤消或更改;
10、對于效期藥品(3-6個月內(nèi)的藥品),各班要做到心中有數(shù),有計劃,有步驟的促銷,盡可能避免和減少損失,如可推銷的效期藥品不及時進(jìn)行促銷,造成損失藥店與工作人員各賠償一半;
11、如發(fā)現(xiàn)員工與顧客發(fā)生口角,無論什么原因,吵架的一律罰款50元;員工在店堂內(nèi)吵架,現(xiàn)場各罰款50元,如不服從管理者予以開除。
12、工作人員不得私自理解產(chǎn)品促銷,一經(jīng)發(fā)現(xiàn)予以開除;
13、促銷禮品一律交收銀臺統(tǒng)一存放,并如實(shí)登記。其他人員不得私自動用,違者罰款10元;
14、如遇到顧客退換貨,要認(rèn)真對待,核實(shí)狀況后交經(jīng)理簽字及時解決(無論哪個班賣的藥品,小票核實(shí)認(rèn)可后務(wù)必及時解決),不得相推托,否則每人罰款20元;
15、對于表現(xiàn)優(yōu)秀的員工我們在月評后給予50到100元獎勵。以上規(guī)章制度望全體員工自覺遵守,如嚴(yán)重違反制度予以辭退處理。
藥房管理制度11
一、藥品采購的管理制度
1、對供貨單位藥品銷售人員合法資格的驗(yàn)證。
⑴加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復(fù)印件。
、妻k公室工作管理制度(辦公室日常管理制度)加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書,授權(quán)書應(yīng)載明被授權(quán)人姓名、身份證號碼,以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限。
、枪┴泦挝患肮┴浧贩N相關(guān)資料。
2、對首營企業(yè)的審核,應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)加蓋其公章原印章的資料,確認(rèn)真實(shí)、有效。
、拧端幤飞a(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件。
⑵營業(yè)執(zhí)照及其年檢證件復(fù)印件。
、恰禛MP》認(rèn)證證書或者《GSP》認(rèn)證證書復(fù)印件。
、认嚓P(guān)印章、藥房日常管理制度隨貨同行單(票)樣式。
⑸開戶戶名、開戶銀行及賬號。
、省抖悇(wù)登記證》和《組織機(jī)構(gòu)代碼證》復(fù)印件。
3、首次經(jīng)營的品種必須索要加蓋供貨單位公章原印章的相應(yīng)資料。
⑴藥品:
1)藥品注冊證/再注冊受理通知書/再注冊批件復(fù)印件。
2)注冊批件附件的復(fù)印件(藥品標(biāo)簽、說明書、包裝盒樣式)。
3)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)印件;
4)物價批文復(fù)印件;
5)檢驗(yàn)報告書。
4、與供貨單位簽訂有明確質(zhì)量條款的質(zhì)量保證協(xié)議,協(xié)議的內(nèi)容包括:
1)明確雙方質(zhì)量責(zé)任。
2)供貨單位應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定開具發(fā)票。
3)藥品質(zhì)量符合藥品標(biāo)準(zhǔn)等有關(guān)要求。
4)藥品包裝、標(biāo)簽、辦公室工作管理制度(辦公室日常管理制度)說明書符合有關(guān)規(guī)定。
5)質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限。
二、藥品驗(yàn)收的管理制度
1、驗(yàn)收員員應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)配送單以及計算機(jī)系統(tǒng)內(nèi)采購計劃。無采購計劃的應(yīng)當(dāng)拒收;無藥房日常管理制度隨貨同行單(票)或采購記錄的不得收貨;藥房日常管理制度隨貨同行單(票)記載的供貨單位、生產(chǎn)廠商、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、數(shù)量、收貨單位、收貨地址等內(nèi)容與采購記錄不符的,不得收貨,并報告質(zhì)量負(fù)責(zé)人。
2、冷藏藥品到貨時,應(yīng)當(dāng)對其運(yùn)輸方式及運(yùn)輸過程的溫度記錄、運(yùn)輸時間等質(zhì)量控制狀況進(jìn)行重點(diǎn)的檢查并記錄。不符合溫度要求的應(yīng)當(dāng)拒收,并報告質(zhì)量負(fù)責(zé)人。
3、驗(yàn)收員應(yīng)當(dāng)將檢查合格的藥品放置于相應(yīng)的待驗(yàn)區(qū)域內(nèi),并在藥房日常管理制度隨貨同行單(票)上簽字后移交營業(yè)人員上柜。
4、驗(yàn)收藥品應(yīng)在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)按規(guī)定比例抽取樣品進(jìn)行檢查,一般藥品驗(yàn)收時間為1個工作日;冷藏藥品應(yīng)隨到隨驗(yàn)并及時放置到冷藏柜中。
按照驗(yàn)收規(guī)定,對每批到貨藥品進(jìn)行逐批抽樣驗(yàn)收,抽取的樣品具有代表性。同一批號的藥品應(yīng)當(dāng)至少檢查一個最小包裝。
5、對驗(yàn)收合格的藥品應(yīng)做好驗(yàn)收記錄,包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、批號、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期、驗(yàn)收合格數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果等內(nèi)容。
13、驗(yàn)收合格后驗(yàn)收員應(yīng)在采購單和藥房日常管理制度隨貨同行單上簽字,并注明質(zhì)量狀況和驗(yàn)收結(jié)論。
14、驗(yàn)收合格的藥品應(yīng)及時上架銷售,驗(yàn)收不合格藥品或質(zhì)量有疑問的藥品,應(yīng)予以拒收,由藥房日常管理制度驗(yàn)收員填寫藥品拒收報告單,并及時報告質(zhì)管員進(jìn)行復(fù)查。
三、藥品陳列養(yǎng)護(hù)的管理制度
1、營業(yè)場所應(yīng)配備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的藥品陳列貨架及柜臺,陳列貨架、柜臺應(yīng)保持清潔衛(wèi)生。
2、營業(yè)場所應(yīng)配備監(jiān)測和調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)施設(shè)備。養(yǎng)護(hù)員或當(dāng)班人員每天上午(9-10點(diǎn))、下午(3-點(diǎn))各一次對店堂的冷藏柜、及營業(yè)大廳的溫濕度進(jìn)行觀察記錄,發(fā)現(xiàn)異常情況,應(yīng)及時調(diào)控并記錄。
3、藥品應(yīng)按品種、用途或劑型分類擺放,標(biāo)簽放置正確,字跡清晰。
4、藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分柜陳列,內(nèi)用藥與外用藥、性質(zhì)互相影響、易串味的藥品應(yīng)分柜存放,標(biāo)志明顯、清晰。
5、處方藥不得采用開架自選方式陳列、銷售。
6、國家有專門管理要求的藥品(含麻黃堿復(fù)方制劑的藥品)要做到專柜專賬。
7、陳列藥品應(yīng)避免陽光直射,需避光、密閉儲存的藥品不得陳列。
8、危險品應(yīng)陳列空包裝。
9、陳列藥品區(qū)域應(yīng)有明顯標(biāo)志。
10、養(yǎng)護(hù)員根據(jù)電腦系統(tǒng)生成的養(yǎng)護(hù)計劃,針對質(zhì)量負(fù)責(zé)人確定的重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)藥品和一般養(yǎng)護(hù)藥品指導(dǎo)當(dāng)班營業(yè)員開展養(yǎng)護(hù)工作。重點(diǎn)藥品每月檢查一次(重點(diǎn)檢查的品種包括易變質(zhì)、近效期、擺放時間較長的藥品及中藥飲片),一般藥品每季度檢查一次,認(rèn)真做好檢查記錄。
14、經(jīng)營冷藏藥品時,應(yīng)配置相應(yīng)的冷藏設(shè)備,將需低溫冷藏的藥品存放其中,并做好溫度記錄,冷藏溫度范圍在2度—8度。
15、計算機(jī)系統(tǒng)對庫存藥品的有效期進(jìn)行自動跟蹤和控制,采取近效期預(yù)警及超過有效期自動鎖定等措施,檢查人員應(yīng)每月應(yīng)填報《近效期藥品催銷表》,上報質(zhì)量負(fù)責(zé)人。
四、藥品銷售的管理制度
1、企業(yè)應(yīng)按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品。
2、企業(yè)應(yīng)在營業(yè)店堂的顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營許可證》、“營業(yè)執(zhí)照”以及與執(zhí)業(yè)人員要求相符的執(zhí)業(yè)證明。
3、凡從事藥品零售工作的營業(yè)員必須具有高中以上學(xué)歷,上崗前需進(jìn)行崗前培訓(xùn)和藥品法律法規(guī)的培訓(xùn)。對營業(yè)員應(yīng)按年度定期進(jìn)行健康檢查,取得健康合格證明后方可上崗工作。
4、認(rèn)真執(zhí)行藥品價格政策,做到藥品標(biāo)簽放置正確、填寫準(zhǔn)確、規(guī)范。
5、營業(yè)員應(yīng)正確介紹藥品,不得虛假夸大和誤導(dǎo)消費(fèi)者。對顧客所購藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量認(rèn)真核對無誤后,方可銷售。
6、銷售處方藥必須憑醫(yī)生開具的處方單,經(jīng)處方審核員審核無誤后在處方上簽名后,方可交予營業(yè)員調(diào)配、銷售。
7、銷售近效期藥品要顧客告知藥品正確的使用期限,并做好,近效期藥品告知顧客記錄。
8、銷售冷藏藥品要提前告知顧客攜帶冷藏設(shè)備,以及正確的存儲方法。如顧客沒有攜帶冷藏設(shè)備,藥房應(yīng)提供相應(yīng)的冷藏設(shè)備。
9、藥品不得采用有獎銷售,附贈藥品或禮品等方式銷售。
10、在店堂內(nèi)為消費(fèi)者提供用藥咨詢和指導(dǎo),指導(dǎo)顧客安全、合理、正確用藥。
13、未經(jīng)監(jiān)督管理部門審核的藥品宣傳廣告不準(zhǔn)在店堂內(nèi)外懸掛、張貼、散發(fā)。
14、銷售藥品應(yīng)開具合法票據(jù),銷售票據(jù)應(yīng)保存5年備查。
五、供貨單位和采購品種的審核
1、首次供貨單位必須由采購員填寫“首營企業(yè)審批表”并附相關(guān)資料,經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核、企業(yè)負(fù)責(zé)人審批。
2、對首營企業(yè)的審核,應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)加蓋其公章原印章的資料,確認(rèn)真實(shí)、有效:
、拧端幤飞a(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件。
、茽I業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件。
⑶《GMP》認(rèn)證證書或者《GSP》認(rèn)證證書復(fù)印件。
、认嚓P(guān)印章、藥房日常管理制度隨貨同行單(票)樣式。
⑸開戶戶名、開戶銀行及賬號。
⑹《稅務(wù)登記證》和《組織機(jī)構(gòu)代碼證》復(fù)印件。
3、企業(yè)應(yīng)當(dāng)核實(shí)、留存供貨單位銷售人員以下資料:
、偶由w供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復(fù)印件。
、妻k公室工作管理制度(辦公室日常管理制度)加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書,授權(quán)書應(yīng)當(dāng)載明被授權(quán)人姓名、身份證號碼,以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限。
4、企業(yè)應(yīng)與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書,其內(nèi)容包括:
、琶鞔_雙方質(zhì)量責(zé)任。
、乒┴泦挝粦(yīng)當(dāng)提供符合規(guī)定的資料且對其真實(shí)性、有效性負(fù)責(zé)。
⑶供貨單位應(yīng)當(dāng)按國家規(guī)定開具發(fā)票。
、人幤焚|(zhì)量符合藥品標(biāo)準(zhǔn)等有關(guān)要求。
⑸藥品包裝、標(biāo)簽、辦公室工作管理制度(辦公室日常管理制度)說明書符合有關(guān)規(guī)定。
、仕幤愤\(yùn)輸質(zhì)量保證及責(zé)任。
、速|(zhì)量保證協(xié)議的有效時間。
六、處方藥銷售的管理
1、認(rèn)真貫徹執(zhí)行藥品分類管理的規(guī)定,規(guī)范藥品處方調(diào)配操作,確保銷售藥品的安全、有效、正確、合理。
2、處方審核員應(yīng)具備執(zhí)業(yè)藥師職稱。營業(yè)時間內(nèi),處方審核員應(yīng)在崗,并佩帶標(biāo)明姓名、其技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡。
3、處方藥不能采用開架自選的方式銷售。
4、銷售處方藥必須憑醫(yī)師開具的處方單,經(jīng)處方審核員審核后在處方上簽名,將處方交予營業(yè)員進(jìn)行調(diào)配。
5、處方的審核應(yīng)嚴(yán)格按照“四查十對”執(zhí)行。“四查”指查處方,查藥品,查配伍禁忌,查用藥合理性;“十對”指對科別,對姓名,對年齡;對藥名,對劑型,對規(guī)格,對數(shù)量;對藥品性狀,對用法用量;對臨床診斷。如有藥名書寫不清、藥味重復(fù)或者有配伍禁忌及超劑量等情況,應(yīng)向顧客說明情況,經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽章后再調(diào)配,否則拒絕調(diào)配。
6、營業(yè)員對處方進(jìn)行調(diào)配時,不得擅自更改或者代用處方所列品種。調(diào)配處方時,應(yīng)按處方逐方、依次操作,調(diào)配完畢,經(jīng)核對無誤后,在處方上簽名,并經(jīng)過在崗執(zhí)業(yè)藥師復(fù)核后方可銷售給顧客。
7、銷售處方藥時營業(yè)員必須保留原處方或原處方的復(fù)印件。
8、銷售處方藥必須在《處方藥銷售登記表》上登記。
七、收集和查詢質(zhì)量信息的管理
1、質(zhì)量信息的內(nèi)容主要包括:
⑴國家最新頒布的藥品管理法律、法規(guī)及行政規(guī)章。
、茋倚骂C布的藥品標(biāo)準(zhǔn)及其他技術(shù)性文件。
、菄野l(fā)布的藥品質(zhì)量公告及當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)部門發(fā)布的管理規(guī)定等。
、裙⿷(yīng)商質(zhì)量保證能力及所供藥品的質(zhì)量情況。
⑸在藥品的質(zhì)量驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、以及質(zhì)量檢查中發(fā)現(xiàn)的有關(guān)質(zhì)量信息。
⑹質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故中收集的質(zhì)量信息。
2、質(zhì)量信息的.收集方式:
、刨|(zhì)量政策方面的各種信息:由質(zhì)量負(fù)責(zé)人通過各級藥品監(jiān)督管理文件、通知、專業(yè)報刊、媒體及互聯(lián)網(wǎng)收集。
、破髽I(yè)內(nèi)部質(zhì)量信息:由各有關(guān)崗位通過各種報表、會議、信息傳遞反饋單、談話記錄、查詢記錄、建議等方法收集。
⑶質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的質(zhì)量信息:通過設(shè)置投訴電話、顧客意見簿、顧客調(diào)查回訪等方式收集顧客對藥品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量的意見。
3、質(zhì)量信息的收集應(yīng)準(zhǔn)確、及時,建立質(zhì)量信息檔案,做好相關(guān)記錄。
4、應(yīng)對質(zhì)量信息進(jìn)行評估,并進(jìn)行分類,并按類別進(jìn)行存檔和處理。
八、質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴的管理
一、質(zhì)量事故
1、質(zhì)量事故是指藥品經(jīng)營過程中,因藥品質(zhì)量問題而導(dǎo)致的危及人體健康或造成企業(yè)經(jīng)濟(jì)損失的情況。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴(yán)重程度分為:重大事故和一般事故兩大類。
⑴重大質(zhì)量事故:
、龠`規(guī)銷售假、劣藥品造成嚴(yán)重后果的。
②未嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收制度,造成不合格藥品入庫的。
、塾捎诒9懿簧,造成藥品整批蟲蛀、霉?fàn)變質(zhì)、破損、污染等不能再供藥用。
④銷售藥品出現(xiàn)差錯或其他質(zhì)量問題,并嚴(yán)重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故的。
、埔话阗|(zhì)量事故:
、龠`反進(jìn)貨程序購進(jìn)藥品,但未造成嚴(yán)重后果的。
②保管、養(yǎng)護(hù)不當(dāng),致使藥品質(zhì)量發(fā)生變異。
2、質(zhì)量事故的報告:
、乓话阗|(zhì)量事故發(fā)生后,應(yīng)在當(dāng)天口頭報告質(zhì)量負(fù)責(zé)人,并及時以書面形式上報企業(yè)負(fù)責(zé)人。
、瓢l(fā)生重大質(zhì)量事故,造成嚴(yán)重后果的,在24小時內(nèi)上報市食品藥品監(jiān)督管理局。
3、質(zhì)量事故處理:
、虐l(fā)生事故后,質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)及時采取必要的控制、補(bǔ)救措施。
⑵質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)組織人員對質(zhì)量事故進(jìn)行調(diào)查、了解并提出處理意見,報企業(yè)負(fù)責(zé)人,必要時上報市食品藥品監(jiān)督管理局。
⑶質(zhì)量負(fù)責(zé)人接到事故報告后,應(yīng)立即前往現(xiàn)場,堅(jiān)持“三不放過”的原則。即:事故的原因不清不放過,事故責(zé)任者和員工沒有受到教育不放過,沒有整改措施不放過。了解掌握第一手資料,協(xié)助各有關(guān)部門處理事故,做好善后工作。
、劝l(fā)生一般質(zhì)量事故的責(zé)任人,經(jīng)查實(shí),在季度質(zhì)量考核中處理。
、砂l(fā)生重大質(zhì)量事故的責(zé)任人,經(jīng)查實(shí),輕者在季度質(zhì)量考核中處罰,重者將追究其行政、刑事責(zé)任。
、拾l(fā)生質(zhì)量事故隱瞞不報者,經(jīng)查實(shí),將追究經(jīng)濟(jì)、行政、刑事責(zé)任。
4、處理措施:
對藥品監(jiān)督管理部門發(fā)文已停止使用的藥品,質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)立即通知養(yǎng)護(hù)員和營業(yè)員停止該批號藥品銷售,就地封存,并報告市食品藥品監(jiān)督管理局。
二、質(zhì)量投訴
質(zhì)量投訴,由當(dāng)班執(zhí)業(yè)藥師或藥師負(fù)責(zé)調(diào)查發(fā)生原因及具體情況,并按以下情況處理:
⑴服務(wù)質(zhì)量的一般投訴:由當(dāng)班執(zhí)業(yè)藥師或藥師對責(zé)任人進(jìn)行處理,并向顧客賠禮道歉,告訴顧客對責(zé)任人的處理意見,取得顧客諒解。當(dāng)班執(zhí)業(yè)藥師或藥師將顧客意見、處理情況如實(shí)記錄在《顧客意見本》上,每月將投訴內(nèi)容進(jìn)行匯總。
、品⻊(wù)質(zhì)量方面的嚴(yán)重投訴:出現(xiàn)當(dāng)班執(zhí)業(yè)藥師或藥師無法處理的投訴視為嚴(yán)重投訴,當(dāng)班執(zhí)業(yè)藥師或藥師應(yīng)立即報告企業(yè)負(fù)責(zé)人,企業(yè)負(fù)責(zé)人按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
、撬幤焚|(zhì)量方面的投訴:接到有關(guān)藥品質(zhì)量方面的投訴,由質(zhì)量管理員確認(rèn)是否為本店銷售的藥品,如確認(rèn)為本店售出的藥品,則向顧客當(dāng)面解釋,如顧客無法接受,則向質(zhì)量負(fù)責(zé)人報告,質(zhì)量負(fù)責(zé)人收到投訴后,必須在1小時內(nèi)受理并開展調(diào)查,及時給予顧客答復(fù)。
九、藥品有效期的管理
1、藥品應(yīng)標(biāo)明有效期,未標(biāo)明有效期或更改有效期的按劣藥處理,驗(yàn)收人員應(yīng)拒絕收貨。
2、距失效期不到六個月的藥品列入近效期藥品管理,企業(yè)應(yīng)當(dāng)采用計算機(jī)系統(tǒng)對庫存藥品的有效期進(jìn)行自動跟蹤和控制,藥品效期達(dá)到三個月時通過計算機(jī)系統(tǒng)設(shè)置為近效期預(yù)警及超過有效期自動鎖定等措施,防止過期藥品銷售。
3、距失效期不到一年的藥品不得購進(jìn)。
4、藥房日常管理制度對有效期不足六個月的藥品應(yīng)按月進(jìn)行合理催銷,并單獨(dú)存放在近效期藥品陳列專區(qū)標(biāo)識明顯。
6、對近效期藥品應(yīng)加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)管理、陳列檢查及銷售控制,每月進(jìn)行一次養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查。
7、及時處理過期失效品種,嚴(yán)格杜絕過期失效藥品售出。
8、顧客購買近效期藥品時,營業(yè)員要告知顧客有效使用期限。
十、不合格藥品、藥品銷毀的管理
1、不合格藥品是指:藥品的包裝不合格、外觀質(zhì)量不合格、內(nèi)在質(zhì)量不合格。
2、不合格藥品的確認(rèn):
、艊一蚴∈懈骷壦幤繁O(jiān)督管理部門發(fā)布的通知或質(zhì)量公報中的不合格藥品。
、扑幤夫(yàn)收、養(yǎng)護(hù)和銷售過程中發(fā)現(xiàn)的外觀、包裝、標(biāo)識不符,包裝污染、破碎及超過有效期的藥品,并報質(zhì)量負(fù)責(zé)人確認(rèn)為不合格的。
、歉骷壦幤繁O(jiān)督管理部門抽查檢驗(yàn)不合格的藥品。
⑷符合藥品管理法中有關(guān)假、劣藥品定義的。
、缮a(chǎn)廠商、供貨單位來函通知的不合格藥品。
3、不合格藥品一旦確認(rèn),即不能再銷售,將不合格藥品移入不合格區(qū),并做好“不合格藥品確認(rèn)”記錄。
4、驗(yàn)收發(fā)現(xiàn)不合格藥品,藥房日常管理制度驗(yàn)收員填寫“藥品拒收報告單”交質(zhì)量負(fù)責(zé)人,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人確認(rèn)后,填寫“不合格藥品確認(rèn)表”,并進(jìn)行相應(yīng)處理。
5、在藥店陳列、檢查、銷售過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品應(yīng)停止銷售,立即下柜。
6、凡藥監(jiān)局公告或發(fā)文通知不合格的藥品,以及抽查檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的不合格藥品,應(yīng)立即清查,集中存放于不合格區(qū)內(nèi),按要求上報。
7、各環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)的不合格藥品,均應(yīng)及時報質(zhì)量負(fù)責(zé)人,質(zhì)量負(fù)責(zé)人每年終對不合格藥品進(jìn)行匯總和分析,分清質(zhì)量責(zé)任,制定處理和預(yù)防措施。
8、不合格藥品的確認(rèn)、報告、報損、銷毀應(yīng)有完善的手續(xù)和記錄。
9、銷毀方式分深埋和燒毀等方式處理。
10、不合格藥品的處理相關(guān)記錄保存5年備查。
十一、環(huán)境衛(wèi)生、人員健康的規(guī)定
1、營業(yè)場所應(yīng)寬敞明亮、整潔、衛(wèi)生,不擺放與營業(yè)無關(guān)的物品,每天早晚各做一次清潔,無污染物及污染源。
2、貨架及陳列的藥品應(yīng)保持無灰塵、無污損,柜臺潔凈明亮,藥品陳列規(guī)范有序。
3、營業(yè)場所環(huán)境整潔、地面平整,門窗嚴(yán)密牢固,物流暢通有序,并有防蟲、防鼠設(shè)施,無粉塵、污染物。
4、藥品的擺放要嚴(yán)格按照藥品陳列的管理執(zhí)行。
5、店堂內(nèi)顯著位置應(yīng)有禁煙標(biāo)志。
6、營業(yè)員上崗應(yīng)穿工作服佩戴胸卡并保存清潔衛(wèi)生。
7、營業(yè)場所要符合常溫條件,并與室外環(huán)境有效隔離。營業(yè)場所應(yīng)與藥品儲存、辦公、生活及其他區(qū)域分開,符合衛(wèi)生、整潔的要求。
8、藥品擺放不得倒置,物價卡不得遮蓋藥品。
9、對從事直接接觸藥品的工作人員進(jìn)行人員健康狀況管理,確保各崗位人員符合規(guī)定的健康要求。
10、凡是從事直接接觸藥品的工作人員包括藥房的全體工作人員,應(yīng)每年到上級部門規(guī)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行健康檢查,檢查結(jié)束后及時辦理從業(yè)人員健康證,并建立《員工健康檔案》。
11、健康檢查應(yīng)重點(diǎn)檢查是否患有精神病、傳染病或其他可能污染藥品的疾病。
12、健康檢查不合格的人員,要及時調(diào)換工作崗位。
13、對新錄入直接接觸藥品的人員必須經(jīng)健康檢查合格后才能上崗。
14、健康檔案資料保存5年備查。
十二、提供用藥咨詢指導(dǎo)合理用藥等藥學(xué)服務(wù)的管理
1、營業(yè)員應(yīng)穿著整潔,統(tǒng)一著裝,藥房日常管理制度掛牌上崗,微笑迎客、站立服務(wù)。
2、營業(yè)員上崗時不濃妝打扮,舉止端莊,精力集中,接待顧客主動熱情,解答問題耐心細(xì)致。
3、上崗時應(yīng)使用“請、謝謝、您好、對不起、再見”等文明禮貌用語,不準(zhǔn)同顧客吵架、頂嘴,藥房日常管理制度不準(zhǔn)嘲弄顧客。顧客進(jìn)入營業(yè)場所,應(yīng)主動與顧客打招呼,并詢問顧客的需要以及購買的藥品。
4、藥房應(yīng)設(shè)有藥師咨詢臺,有關(guān)藥品咨詢的服務(wù)應(yīng)由駐店執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)。
5、駐店執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)具有高度的工作責(zé)任感,正確指導(dǎo)群眾購藥,指導(dǎo)其他營業(yè)員進(jìn)行配藥及傳授相關(guān)知識,保證人民群眾用藥及時、安全有效。
6、執(zhí)業(yè)藥師在指導(dǎo)顧客購藥時,應(yīng)體現(xiàn)熱情、耐心、如實(shí)介紹藥品的性能,不夸大用途,對有關(guān)的配伍和配伍禁忌要講清楚。不能確定的情況,建議消費(fèi)者遵醫(yī)囑。
7、店堂內(nèi)設(shè)顧客意見簿,明示服務(wù)公約、公布監(jiān)督電話,接待顧客投訴,并認(rèn)真處理。營業(yè)場所內(nèi)必須備好顧客用藥飲用水及水杯,提供休息設(shè)施。
8、營業(yè)員要依據(jù)藥品說明書的內(nèi)容,正確介紹藥品的性能,用途,用法用量、禁忌及注意事項(xiàng)。在顧客購買近效期藥品、冷藏藥品、國家有專門管理要求的藥品時要告知顧客藥品使用期限、存儲方式、溫度等相關(guān)內(nèi)容。
9、出售藥品時,注意觀察顧客神情,如有疑意,應(yīng)詳細(xì)問病賣藥,以免發(fā)生意外。
10、各項(xiàng)用藥咨詢和藥學(xué)服務(wù)活動內(nèi)容必須及時記錄。
十三、人員培訓(xùn)及考核的規(guī)定
1、質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)制定年度質(zhì)量培訓(xùn)計劃,開展企業(yè)員工質(zhì)量教育培訓(xùn)和考核工作,建立職工教育培訓(xùn)檔案。
2、質(zhì)量知識培訓(xùn)方式以組織集中學(xué)習(xí)和自學(xué)方式為主,以外部培訓(xùn)為輔。
3、藥店?duì)I業(yè)員應(yīng)當(dāng)具有高中以上文化程度。
4、所有營業(yè)員必須接受崗前培訓(xùn),特別是新錄用的營業(yè)人員必須進(jìn)行崗前培訓(xùn);除藥品的法律法規(guī)外還要接受藥品銷售、藥品陳列等方面的培訓(xùn);驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員還必須明確崗位章程和崗位的具體操作事項(xiàng)。質(zhì)量負(fù)責(zé)人制定好培訓(xùn)計劃并負(fù)責(zé)組織各崗位員工進(jìn)行培訓(xùn)。每次培訓(xùn)必須有詳細(xì)的培訓(xùn)記錄。
5、針對冷藏藥品、國家有專門管理要求的藥品,質(zhì)量負(fù)責(zé)人還要收集相關(guān)法律法規(guī)知識對員工進(jìn)行培訓(xùn)。
6、參加外部培訓(xùn)及在職接受繼續(xù)學(xué)歷教育的人員,藥房日常管理制度應(yīng)將考核結(jié)果或相應(yīng)的培訓(xùn)教育證書原件交企業(yè)負(fù)責(zé)人驗(yàn)證后,留復(fù)印件存檔。
7、企業(yè)內(nèi)部教訓(xùn)教育的考核,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)培訓(xùn)內(nèi)容的不同可選擇開閉卷考試、提問及現(xiàn)場操作等考核方式,并將考核結(jié)果存檔。
8、藥房所以培訓(xùn)資料檔案保存5年備查。
十四、藥品不良反應(yīng)報告的規(guī)定
藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。
1、可疑藥品不良反應(yīng):是指懷疑而未確定的藥品不良反應(yīng)。
2、嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)是指有下列情形之一者:
⑴導(dǎo)致死亡或威脅生命的。
、茖(dǎo)致持續(xù)性的或明顯的殘疾或機(jī)能不全的。
⑶導(dǎo)致先天異;蚍置淙毕莸。
3、質(zhì)量負(fù)責(zé)人為藥店不良反應(yīng)報告的負(fù)責(zé)人員。
4、辦公室工作管理制度(辦公室日常管理制度)藥品不良反應(yīng)報告的內(nèi)容和統(tǒng)計資料是加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理、指導(dǎo)合理用藥的依據(jù),不是處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)。發(fā)生可疑的藥品不良反應(yīng),應(yīng)根據(jù)患者的不同反應(yīng)情況作出停藥或其他相應(yīng)的措施,再按規(guī)定向有關(guān)部門報告。
5、報告范圍:
、判滤幈O(jiān)測期內(nèi)的藥品應(yīng)報告該藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng);新藥監(jiān)測期已滿的藥品,報告該藥品引起的新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)。
、七M(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi),報告該進(jìn)口藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng);滿5年的,報告該進(jìn)口藥品發(fā)生的新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)。
6、報告程序和要求:
、潘幍陮λ(jīng)營的藥品的不良反應(yīng)情況進(jìn)行監(jiān)測,營業(yè)員配合做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作,加強(qiáng)對藥房經(jīng)營藥品不良反應(yīng)情況的收集,一經(jīng)發(fā)現(xiàn)可疑藥品不良反應(yīng),應(yīng)當(dāng)立即向質(zhì)量負(fù)責(zé)人報告。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)詳細(xì)記錄、調(diào)查確認(rèn)后,填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》,按要求向市食品藥品監(jiān)督管理局和市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告,藥房日常管理制度其中新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報告。
⑵日常銷售如發(fā)現(xiàn)藥品說明書未載明的可疑嚴(yán)重不良反應(yīng)病例,必須以快速有效方式報告市食品藥品監(jiān)督管理局和市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心。
7、處理措施:對藥品監(jiān)督管理部門發(fā)文已停止使用的藥品,辦公室工作管理制度(辦公室日常管理制度)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)立即通知營業(yè)員停止該批號藥品銷售,就地封存,并報告市食品藥品監(jiān)督管理局。
8、嚴(yán)格按照規(guī)范要求在國家不良反應(yīng)監(jiān)測中心進(jìn)行注冊。
十五、中藥飲片處方審核、調(diào)配核對的管理
1、本店所經(jīng)營的中藥飲片必須從具合法供應(yīng)資質(zhì)的中藥飲片生產(chǎn)、批發(fā)的企業(yè)購進(jìn),嚴(yán)禁向無證單位或個體藥販采購中藥飲片。
2、中藥飲片入庫應(yīng)認(rèn)真進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收,并應(yīng)建有真實(shí)完整的驗(yàn)收記錄。中藥飲片質(zhì)量必須符合《中國藥典》與《安徽省中藥飲片炮制規(guī)范》,中藥飲片包裝必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、裝量,實(shí)施文號管理的中藥飲片還應(yīng)在包裝上標(biāo)明批準(zhǔn)文號。
3、加強(qiáng)藥斗內(nèi)中藥飲片的貯存條件檢查,每天應(yīng)做好溫濕度記錄,中藥飲片貯存溫度應(yīng)保持在0~30℃,藥房日常管理制度相對濕度均應(yīng)保持在35~75%之間。如溫、濕度超出規(guī)定范圍,應(yīng)及時采取調(diào)控措施,并予以記錄。
4、每月應(yīng)對藥斗內(nèi)中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行一次全面檢查,根據(jù)檢查情況及時采取養(yǎng)護(hù)措施,并做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄。
5、貯存中藥飲片的斗應(yīng)正名正字,保持整潔,配方用包裝紙要防塵、防污染。
6、中藥飲片裝斗前應(yīng)做質(zhì)量復(fù)核,不得錯斗、串斗,并做好清斗記錄,防止混藥。
7、中藥飲片必須憑醫(yī)師開具的處方銷售,經(jīng)本店中藥技術(shù)人員審核后方可調(diào)配和銷售,審方人、調(diào)配人、復(fù)核人均應(yīng)在處方上簽字,處方留存5年備查。
8、調(diào)配中藥處方要認(rèn)真檢查病人的姓名、性別、年齡、藥名、劑量、配伍禁忌,確認(rèn)無誤后方能調(diào)配;對有配伍禁忌或超劑量的處方應(yīng)拒絕調(diào)配;調(diào)配后要經(jīng)過認(rèn)真核對,方可發(fā)出;遇有特殊煎法、服法的,要詳細(xì)向患者交待清楚。
9、中藥配方時,應(yīng)按處方順序調(diào)配,飲片規(guī)格必須符合處方要求,嚴(yán)禁以生品代替炮制品。遇有需臨時或特殊加工的,應(yīng)按處方加工炮制。對需先煎、后下、包煎、沖服、烊化的品種,應(yīng)另行分包,并注明。
10、藥戥必須精確并定期校正,稱量必須準(zhǔn)確。
藥房管理制度12
第一條根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國食品安全法實(shí)施條例》規(guī)定,本食品經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)建立食品存貯制度,確保食品貯存安全。
第二條本企業(yè)各級管理人員、經(jīng)營人員及與經(jīng)營活動相關(guān)的人員,均應(yīng)遵守本制度。
第三條本企業(yè)存貯制度是按照經(jīng)營食品的品質(zhì)特性分類進(jìn)行存貯。避免食品存貯在惡劣的條件下,是食品腐敗變質(zhì)。
第四條應(yīng)距離開放式廁所(包括倒糞池、化糞池)、游泳池、垃圾桶(站)鄧污染物較為集中的有礙食品衛(wèi)生的場所直線距離10m以上,并在粉塵、有害氣體、放射性物質(zhì)和其他擴(kuò)散性污染源的影響之外。法律、法規(guī)、規(guī)章以及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范另有規(guī)定的.,從其規(guī)定。
第五條經(jīng)營場所和食品貯存場所、個人生活區(qū)分開。
第六條食品要分類、分架、隔墻、離地上架存放,各類食品有明顯標(biāo)準(zhǔn),有異味或易吸潮的食品應(yīng)密封保存或分庫存放,易腐食品要及時冷藏、冷凍保存,植物性食品、動物性食品和水產(chǎn)品冷藏、冷凍時應(yīng)分類擺放。
第七條銷售生鮮食品的,應(yīng)當(dāng)按照生鮮品的保鮮溫度要求,選擇陳列設(shè)備,陳列設(shè)備應(yīng)保持清潔,無積水和污漬。
第八條貯存生鮮區(qū)域的商品和原材料、輔料應(yīng)配置必要的低溫貯存設(shè)備,包括冷藏庫(柜),冷藏庫(柜)溫度到2℃到5℃,冷藏庫(柜)溫度低于到18℃。
第九條采用高溫保藏銷售熟食的應(yīng)當(dāng)另設(shè)專柜,設(shè)置隔離設(shè)施和能夠開合的食品輸送窗。
第十條食品貯存應(yīng)配備專用的消毒設(shè)備、隨時對存貯設(shè)備、工具、容器等進(jìn)行洗涮消毒。
第十一條食品儲存要做到先進(jìn)先出,盡量縮短儲藏時間,定期清倉檢查,防止食品過期、變質(zhì)、霉變、生蟲,及時清理不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品。
藥房管理制度13
醫(yī)院藥房管理制度
為了規(guī)范我院醫(yī)院藥房管理,保障用藥安全、有效,根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》及《實(shí)施細(xì)則》、《中華人民共和國藥品管理法》及《實(shí)施條例》、《山東省藥品使用條例》、《山東省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》、《山東省藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處理辦法》等法律法規(guī)制定本制度。
第一章人員管理
一、人員檔案
從事藥品質(zhì)量管理、購進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、調(diào)配工作的人員應(yīng)當(dāng)建立個人檔案,包含資料有身份證復(fù)印件、相關(guān)職業(yè)資格證書復(fù)印件、專業(yè)技術(shù)職稱復(fù)印件、年度業(yè)務(wù)考核表等。
二、健康檔案
從事藥品質(zhì)量管理、調(diào)配、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管等直接接觸藥品的工作人員,每年應(yīng)當(dāng)在藥品監(jiān)督管理部門指定二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)進(jìn)行健康查體,并建立健康檔案。
三、學(xué)習(xí)制度
從事藥品質(zhì)量管理、購進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、調(diào)配工作的人員應(yīng)當(dāng)接受藥事法律、法規(guī)及專業(yè)知識培訓(xùn),每周集中學(xué)習(xí)時間不少于1小時。
第二章藥品管理
一、藥品的購進(jìn)與驗(yàn)收
購進(jìn)藥品應(yīng)當(dāng)以保證質(zhì)量為前提,從具有合法資格藥品生產(chǎn)、藥品批發(fā)企業(yè)采購藥品,嚴(yán)格審核供貨單位、購進(jìn)藥品及銷售人員的資質(zhì),建立供貨單位檔案。
建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度,驗(yàn)收人員要逐批驗(yàn)明藥品的包裝、規(guī)格、標(biāo)簽、說明書、合格證明和其他標(biāo)識;不符合規(guī)定要求的,不得購進(jìn)。
建立真實(shí)、完整的藥品購進(jìn)驗(yàn)收記錄,做到票、帳、物相符。購進(jìn)驗(yàn)收記錄保存至超過
藥品有效期1年,但不得少于3年。
二、藥品的保管
設(shè)置與診療范圍和用藥規(guī)模相適應(yīng)的、與診療區(qū)和治療區(qū)分開的藥房、藥庫。藥房、藥庫的內(nèi)墻壁、頂棚和地面應(yīng)光潔、平整,門窗應(yīng)嚴(yán)密。
在常溫(溫度為0—30℃)、陰涼(溫度不高于20℃)、冷藏(溫度為2—10℃)條件下儲存藥品,相對濕度保持在45—75%之間。對儲存有特殊要求的藥品應(yīng)當(dāng)按照藥品說明書或包裝上標(biāo)注的條件及有關(guān)規(guī)定儲存。做好溫濕度的監(jiān)測和管理,溫濕度超出規(guī)定范圍的,應(yīng)及時調(diào)控并予以記錄。
藥品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行檢查和養(yǎng)護(hù),并做好記錄,庫存藥品每季度養(yǎng)護(hù)一次,陳列藥品每月養(yǎng)護(hù)一次,重點(diǎn)品種每半月養(yǎng)護(hù)一次;對影響藥品質(zhì)量的隱患應(yīng)當(dāng)及時排除;對過期、污染或變質(zhì)等不合格產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定及時予以處理。
三、藥品的'調(diào)配
進(jìn)行藥品調(diào)配的人員必須具備藥學(xué)專業(yè)技術(shù)相關(guān)資格。
調(diào)配的藥品應(yīng)當(dāng)與診療范圍相適應(yīng),必須憑注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師或者鄉(xiāng)村醫(yī)生開具的處方或醫(yī)囑進(jìn)行,非經(jīng)醫(yī)師開具處方不得調(diào)配藥品。
藥品發(fā)放應(yīng)當(dāng)遵循“先產(chǎn)先出”、 “近效期先出”和按批號發(fā)放的原則。
調(diào)配、拆零藥品,應(yīng)當(dāng)根據(jù)臨床需要設(shè)立獨(dú)立調(diào)配、拆零場所或者專用操作臺并定期清潔消毒,保持工作環(huán)境衛(wèi)生整潔;使用的容器和工具應(yīng)定期清洗、消毒,防止污染藥品;拆零時不得裸手直接接觸藥品,應(yīng)當(dāng)做好詳細(xì)記錄,至少保存一年。
在完成處方調(diào)配后,必須按照有關(guān)規(guī)定妥善保存處方。
四、中藥飲片的管理
從事中藥飲片采購、存放、保管、調(diào)劑等工作的人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)并取得相關(guān)的資格證書。
中藥飲片的采購、存放、保管、調(diào)配和質(zhì)量管理,執(zhí)行《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》的有關(guān)規(guī)定。
中藥飲片調(diào)劑人員在調(diào)配處方時,應(yīng)當(dāng)按照《處方管理辦法》和中藥飲片調(diào)劑規(guī)程的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行審方和調(diào)劑。調(diào)配每劑重量誤差應(yīng)當(dāng)在±5%以內(nèi)。
五、醫(yī)療用毒性藥品、麻醉的藥品和精神的藥品管理
按照《麻醉的藥品和精神的藥品管理?xiàng)l例》的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理
購進(jìn)麻醉的藥品、精神的藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品,應(yīng)當(dāng)從具有相應(yīng)資格的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)。
麻醉的藥品、一類精神的藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品應(yīng)當(dāng)設(shè)專庫或?qū)9翊娣,做到雙人保管,專帳記錄,帳物相符。
使用麻醉的藥品和精神的藥品必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具專用處方,單張?zhí)幏降淖畲笥昧繎?yīng)當(dāng)符合國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定。處方調(diào)配人、核對人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對,簽署姓名,并予以登記;對不符合規(guī)定的,處方的調(diào)配人、核對人應(yīng)當(dāng)拒絕發(fā)藥。
對麻醉的藥品和精神的藥品處方進(jìn)行專冊登記,加強(qiáng)管理。麻醉的藥品處方至少保存3年,精神的藥品處方至少保存2年。
六、藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處理
按照《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》、《山東省藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處理辦法》等的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理。
藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急工作,應(yīng)當(dāng)遵循預(yù)防為主、常備不懈的方針,貫徹統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、分級負(fù)責(zé)、反應(yīng)及時、處置果斷、依法處理的原則。
藥品安全突發(fā)事件發(fā)生后,應(yīng)當(dāng)立即向所在地縣級食品藥品監(jiān)督管理部門報告,逐級報至省食品藥品監(jiān)督管理局。
藥品安全突發(fā)事件發(fā)生后,積極配合相關(guān)部門查清造成社會公眾健康嚴(yán)重?fù)p害的原因,如重大藥品質(zhì)量事件、群體性藥害事件、嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)事件、重大制售假劣藥品案件以及其他嚴(yán)重影響公眾健康的突發(fā)藥品安全事件。
第三章醫(yī)療器械管理
按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理。
從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的生產(chǎn)企業(yè)或者取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)合格的醫(yī)療器械,并驗(yàn)明產(chǎn)品合格證明。
一次性使用的醫(yī)療器械不得重復(fù)使用;使用過的,應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定銷毀,并作記錄。
因醫(yī)療器械造成的不良反應(yīng),按有關(guān)規(guī)定填寫《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》并上報
第四章有關(guān)檔案、記錄和憑證管理
1.建立健全崗位責(zé)任制度,并嚴(yán)格執(zhí)行。
2.相關(guān)人員、藥品、購藥單位等檔案由專人負(fù)責(zé)保管。
3.醫(yī)師處方按相關(guān)規(guī)定由專門人員保管。
4.開處方權(quán)限及醫(yī)師簽字,經(jīng)醫(yī)務(wù)科審批后,其處方簽字筆跡應(yīng)在藥房備案。
第五章其他
1.工作人員必須具備相關(guān)的專業(yè)合格資格證書。
2.藥房、藥庫的管理按《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》中的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
3.醫(yī)療廢棄物按照《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》中相關(guān)規(guī)定處理
4.本制度自公布之日起施行。
藥房管理制度14
一、實(shí)習(xí)的目的主要是培養(yǎng)實(shí)習(xí)生良好的工作習(xí)慣及獨(dú)立工作能力,每位實(shí)習(xí)生應(yīng)珍惜實(shí)習(xí)機(jī)會。
二、實(shí)習(xí)期間實(shí)習(xí)生應(yīng)勤學(xué)好問,工作認(rèn)真、主動,愛護(hù)公物。
三、實(shí)習(xí)生應(yīng)遵守醫(yī)院及科室各項(xiàng)工作制度,準(zhǔn)時上、下班,不脫崗、串崗。有事應(yīng)預(yù)先請假,請假均應(yīng)寫“請假條”,內(nèi)容應(yīng)包括:請假原因、時間、日期、請假人、批準(zhǔn)人。
四、每位實(shí)習(xí)生應(yīng)寫實(shí)習(xí)日記,記錄每天實(shí)習(xí)內(nèi)容、收獲、疑問、感想等。
五、實(shí)習(xí)結(jié)束應(yīng)提交實(shí)習(xí)小結(jié),總結(jié)實(shí)習(xí)收獲及感想。
六、實(shí)習(xí)論文:根據(jù)實(shí)習(xí)內(nèi)容撰寫相應(yīng)的論文。
對初次進(jìn)入醫(yī)院的.藥品評審辦法
一、隨機(jī)從專家?guī)熘谐槿?人,加上院長(或分管院長)、院黨支部紀(jì)檢組長、藥劑科主任組成藥品評審小組。
二、對所評審的新藥進(jìn)行投票表決,所得票數(shù)原則上按實(shí)際參加投票人數(shù)的85%以上為有效。
三、投票規(guī)則:各專家應(yīng)在充分考慮到實(shí)際情況的前提下做出科學(xué)評判,根據(jù)自己的意愿以無記名投票形式投票。
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藥房管理制度表格的重要性不言而喻,它:
1.保障藥品質(zhì)量:通過規(guī)范流程,確保藥品從采購到使用的全程質(zhì)量控制。
2.維護(hù)患者權(quán)益:防止藥品誤用、濫用,保護(hù)患者的.生命安全和健康權(quán)益。
3.提升工作效率:明確職責(zé),減少工作中的混亂和延誤,提高藥房運(yùn)營效率。
4.降低風(fēng)險:通過應(yīng)急預(yù)案,降低因管理不當(dāng)導(dǎo)致的法律風(fēng)險和經(jīng)濟(jì)損失。
5.促進(jìn)合規(guī)經(jīng)營:符合國家藥品管理法規(guī),避免因違規(guī)操作引發(fā)的法律糾紛。
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