中藥制劑室工作制度
中藥制劑室工作制度
!(一)中藥制劑室負(fù)責(zé)本院中藥制劑及合劑的制配工作，制劑范圍以本院臨床協(xié)定處方為主，并配合本院醫(yī)療、科研、科學(xué)需要而配,制新的制劑，自制制劑只限本院自用，不得流入市場。
(二)制劑室必須按《藥品管理法》規(guī)定取得許可證。
(三)所配制制劑必須按注冊的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)全項檢驗合格后，方可使用。
(五)應(yīng)認(rèn)真執(zhí)行核對制度，配制制劑及合劑時應(yīng)認(rèn)真填寫制劑單，稱量必須準(zhǔn)確，經(jīng)核對無誤后方可投料，配制含麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品的制劑，應(yīng)兩人核對，稱時及核對人員均應(yīng)在制劑單上簽字。
(六)應(yīng)執(zhí)行制劑半成品檢驗制度，制劑及合劑半成品及檢驗合格后，方可分裝。分裝時應(yīng)嚴(yán)格核對。
(七)要加強(qiáng)制劑與合劑的標(biāo)簽管理。制劑標(biāo)簽內(nèi)容包括：制劑名稱、規(guī)格、處方組成、適應(yīng)證、用法用量、注意事項、注冊編號、內(nèi)服、外用、眼用、鼻用、制劑單位等。
(八)中藥制劑室應(yīng)根據(jù)崗位技術(shù)要求、制定詳細(xì)的'技術(shù)操作規(guī)程，并健全崗位責(zé)任制、確保制劑質(zhì)量。
(九)要搞好技術(shù)資料檔案管理，制劑配制單及檢驗報告書應(yīng)保存三年以上。對發(fā)生的制劑質(zhì)量事件，應(yīng)有詳細(xì)的檔案材料備查。
(十)制劑室應(yīng)加強(qiáng)經(jīng)濟(jì)管理，搞好成本核算努力降低消耗，提高經(jīng)濟(jì)效益。
(十一)制劑工作人員應(yīng)衣帽整潔，室內(nèi)物品陳列有序，經(jīng)常保持室內(nèi)衛(wèi)生。
(十二)在制劑、合劑配制過程中，無關(guān)人員不得進(jìn)入制劑室。
(十三)制劑室所用的衡器具，必須按照《計量法》規(guī)定進(jìn)行定期檢驗，確保計量準(zhǔn)確可靠。
(十四)制劑室要有防護(hù)措施，注意安全生產(chǎn)。
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