獸藥GSP認證自查報告

時間：2022-07-10 12:08:27 自查報告我要投稿

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獸藥GSP認證自查報告

　　GSP是英文Good Supply Practice縮寫，在中國稱為《藥品經營質量管理規(guī)范》。下面，小編為大家分享獸藥GSP認證自查報告，希望對大家有所幫助!

獸藥GSP認證自查報告

江西省xx市農業(yè)局：

　　GSP認證是獸藥經營企業(yè)經營行為規(guī)范準則，是獸品零售企業(yè)直接為養(yǎng)殖戶服務的窗口。我店成立以來，一直按照管理部門的要求，合法經營，根據《農業(yè)部辦公廳關于貫徹實施獸藥經營質量管理規(guī)范的通知》(農辦醫(yī)[2010]12號)精神，并按照藥品零售企業(yè)GSP認證檢查標準進行了全面整改和完善。經過認真實施，我店GSP管理工作基本走上了健康、有序的軌道，現(xiàn)將GSP認證自查情況匯報如下:

　　企業(yè)概況：

　　Xxxx店成立于xxx年xx月，屬批零兼營個體經營企業(yè)，注冊地址為：xxxx，經營范圍有：獸用診斷制品，微生態(tài)制品，化學藥品，抗生素，外用殺蟲劑，消毒劑。本店現(xiàn)有在職在崗員工x人，全部符合上崗條件，從事質量管理、采購、驗收、養(yǎng)護工作，營業(yè)場所面積x平方米，倉庫面積x平方米。

　　實施GSP自查報告情況

　　1、質量管理體系健全，GSP運行有效。

　　按照GSP的規(guī)定和實施細則的要求，我店建立建全了質量管理體

　　系，主要是調整、充實了藥品質量管理員，健全了質量管理人員的其職權范圍，設立了質量管理員、養(yǎng)護員和驗收員，制定完善了質量管理文件系統(tǒng)。包括質量管理制度11項，做到質量相互銜接，有章可遁。并明確規(guī)定質量管理責任人，負責藥品全過程的質量管理，在企業(yè)內部對藥品質量具有裁決權。對GSP運行和管理。對崗位職責的履行和制度執(zhí)行情況進行了檢查考核，對存在的問題進行了整改，從而保證了本房各項質量管理工作的有效實施。

　　2.員工教育培訓，建立了員工的培訓和健康檔案

　　人員素質的高低是企業(yè)從事經營活動，確保藥品質量和

　　人民群眾用藥安全有效的關鍵，為提高全體員工的法律、法規(guī)觀念，大力開展了包括《藥品管理法有關法規(guī)》，《職工道德》《崗位技能培訓》等內容的教育培訓，員工教育培訓基本上做到了有組織、有安排、有措施，并建立了《員工教育培訓檔案》從而保證了員工隊伍整體素質的不斷提高。

　　我店組織了相關人員進行了健康檢查，檢查中未發(fā)現(xiàn)有精神、傳染病或者其他可能污染藥品的患者，建立了員工健康檔案。

　　經營場所條件，使之能與經營品種相適應。

　　為保證營業(yè)場所和儲藏與經營品種相適應，我店對營業(yè)場和倉庫進行了全面更新和改造。有效做到了防蟲、防鼠、防潮、防紫外線照射。

　　藥品按劑型或用途分類陳列，增添了貨柜、貨櫥，倉庫按要求擺放藥品，增添了隔離板。在柜使用的計量器具進行了一年一度的檢定，保證了計量器具的準確性、公正性。

　　3、按需進貨，保證質量。

　　為確保我店經營行為的合法性，保證藥品質量，我店一直堅持從正規(guī)渠道進貨，不得向其他單位、個人手中購進藥品，索取了供貨方有關合法證照資料，并與供貨方鑒訂了藥品質量保證協(xié)議和藥品配送委托協(xié)議書規(guī)范采購工作。

　　銷后退回藥品和購進退出藥品均按有關規(guī)定復查驗收，建立了銷后退回和購進退出臺帳。對不合格藥品實行了有效監(jiān)控和不合格藥品的確認、報告、報損的全過程實施控制性管理。

　　藥品按要求陳列儲存，按類型規(guī)范管理。

　　為保證藥品質量，藥品養(yǎng)護員定期對陳列藥品和倉庫養(yǎng)護檢查。養(yǎng)護員每季匯總、分析和上報藥品養(yǎng)護質量信息，對易變質、易發(fā)霉、效期短、儲存條件要求高的藥品實行重點養(yǎng)護，并建立了藥品質量檔案和藥品養(yǎng)護檔案。使藥品的養(yǎng)護工作做到心中有數，有效地防止了藥品變質失效現(xiàn)象。營業(yè)廳設置了溫濕度檢測儀，養(yǎng)護員每日上午、下午進行一次定時觀察，并做好記錄，建立了養(yǎng)護設備使用記錄和養(yǎng)

　　護設備管理檔案。

　　堅持質量查詢，收集和反饋相關信息，為企業(yè)經營服務。

　　我店除一直堅持統(tǒng)計、上報質量信息以外，平時很注意收集國家關于藥品管理的有關法律、法規(guī)和藥監(jiān)部門對藥品管理的有關規(guī)定。定期進行分析、總結，并將相關信息傳遞給有關崗位、人員，對企業(yè)所經營的藥品實行了有效監(jiān)管，保證了所售藥品符合質量要求。為了及時給顧客排憂解難，我店對顧客的質量查詢、投訴歷來比較重視，除熱情接待外，還要認真解答，解答不了的直接向生產企業(yè)去函、去電查詢，盡量給顧客滿意的答復和處理。

　　以顧客滿意為標準開展銷售與售后服務，對不良反應進行監(jiān)管。藥品質量的好壞，藥品零售服務工作的優(yōu)劣，關系著廣大養(yǎng)殖戶利益，為給養(yǎng)殖戶提供放心的藥品、優(yōu)質的服務，我店每年都要進行征詢用戶意見活動，藥店還設置了兼職不良反應報告員，負責收集本店售出藥品的效果和不良反應情況和進行跟蹤管理。

　　藥品營業(yè)員對所經營的藥品基本熟悉其性能，能隨時給顧客介紹藥品的性能、用途、用量、禁忌注意事項，能正確引導顧客購藥，并建立了規(guī)范完整的獸藥銷售記錄。

　　為了對我店的服務及經營情況進行監(jiān)督，能及時反饋顧客意見和建議，店內設置了監(jiān)督電話、顧客意見簿、不良反應記錄本，始終堅

　　持以“質量第一、顧客至上”為宗旨。對顧客提出的要求建議能及時反饋、妥善處理，做到了件件有交待、樁樁有答復。

　　存在問題及整改措施

　　我店經過不懈的努力，但仍然還存在一些措施不夠得力，工作還不夠到位的情況。主要表現(xiàn)在：1、藥品質量信息收集不夠完善;2、藥品陳列分類擺放還存在一些不足;3、由于員工素質、理解水平等諸多因素的影響，某些表格記錄還有不夠規(guī)范、完整的地方。

　　針對以上存在的問題，我店采取了積極有效的措施，落實整改責任，限期整改完成，并對相關人員進行了教育培訓，提高質量意識，加大了對藥品質量信息收集力度，藥品陳列按分類管理，進行了規(guī)范擺放，各種表格記錄做了重新檢查和糾正，為確保藥品質量穩(wěn)定，提供優(yōu)質的服務。

　　經過規(guī)范實施，達到了零售企業(yè)GSP認證要求，敬請市畜牧獸醫(yī)局領導、專家蒞臨現(xiàn)場檢查驗收!

　　Xxxxx店

　　20XX年月日

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