藥店自查自糾報告

時間：2020-10-24 11:13:16 自查報告我要投稿

藥店自查自糾報告4篇

藥店自查自糾報告1

　　巴彥淖爾市食品藥品監(jiān)督管理局：

藥店自查自糾報告4篇

　　*****藥店取得《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡稱為GSP）認(rèn)證以來，始終堅持將GSP要求作為藥店經(jīng)營的行為準(zhǔn)則，認(rèn)真落實《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，制定并嚴(yán)格執(zhí)行各項質(zhì)量管理制度和程序。藥店原認(rèn)證證書于20xx年月到期，需按照法律規(guī)定重新申請認(rèn)證，現(xiàn)將藥店實施GSP自查情況報告如下：

　　一、企業(yè)概況

　　***藥店于20xx年注冊成立，注冊地址*******，經(jīng)營性質(zhì)為****�！端幤方�(jīng)營許可證》編號：有效期**年**月**日-20xx年 *月**日，《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》編號：有效期**年**月**日-20xx年 *月**日。經(jīng)營范圍：中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。經(jīng)營藥品品種**種，20xx年銷售額達(dá)****元。

　　藥店現(xiàn)有各類專業(yè)人員*人，其中企業(yè)負(fù)責(zé)人***，**學(xué)歷,**藥師；質(zhì)量負(fù)責(zé)人***，學(xué)歷***，***藥師；經(jīng)營面積**㎡，辦公生活區(qū)域**㎡，設(shè)施設(shè)備齊備，經(jīng)營場所明亮、整潔。

　　我店分別在****年、****年通過GSP認(rèn)證檢查，取得GSP證書。我店在此次申報GSP認(rèn)證前無違規(guī)經(jīng)營假劣藥品的情

　　況，按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部第90號令)的要求，參照《巴彥淖爾市藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理體系文件》組織有關(guān)人員重新修訂了藥店各崗位職責(zé)、管理制度和各項操作規(guī)程，完善了質(zhì)量管理體系，提高全員參與質(zhì)量控制的意識，依據(jù)要求，對計算機系統(tǒng)進(jìn)行配備升級改造，規(guī)范了藥店的經(jīng)營行為。

　　二、GSP自查總結(jié)

　　本藥店主要對照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》 (20xx年版)進(jìn)行自查整改，在實際操作中，逐項進(jìn)行檢查，不符合的進(jìn)行整改，符合規(guī)定的體現(xiàn)出藥店的實際情況，經(jīng)過自查整改，現(xiàn)在藥店整體上已經(jīng)具備申請認(rèn)證的條件，現(xiàn)將自查整改和整改后情況匯總?cè)缦拢?/p>

　　1、依法經(jīng)營和誠信方面

　　藥店自成立以來，一直依法經(jīng)營，無違規(guī)經(jīng)營行為，12個月內(nèi)在當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門無違規(guī)受到處罰情況出現(xiàn)，未銷售過假劣藥品。申辦藥店資料無作假，申請認(rèn)證資料真實。20xx年信用等級評定為，20xx年信用等級評定為。（20xx年嚴(yán)重失信的要簡要說明原因，必要時當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局要出證明說明情況）

　　2、質(zhì)量管理與職責(zé)落實情況

　　根據(jù)實際，由質(zhì)量管理員***參照《巴彥淖爾市藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理體系文件》修訂了質(zhì)量管理文件，包括職責(zé)、

　　工作制度、崗位操作規(guī)程、各種記錄表格，質(zhì)量管理文件制定和實施基本符合有關(guān)法律法規(guī)和GSP要求，符合藥店運行GSP實際。

　　本藥店基本具有與經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營條件，按照經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模設(shè)定了包括組織機構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理文件和計算機系統(tǒng)。其中，藥店負(fù)責(zé)人***是藥品質(zhì)量的主要負(fù)責(zé)人，任命***為質(zhì)量管理人員，具體負(fù)責(zé)GSP要求的15項基本職責(zé)和其他應(yīng)由質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)履行的職責(zé)。同時任命了驗收員、采購員、處方審核員、營業(yè)員等崗位工作人員，明確了工作職責(zé)。

　　3．人員管理

　　本藥店從事藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理的人員符合有關(guān)法律法規(guī)及GSP規(guī)范的資格要求，且沒有《藥品管理法》第76條、83條禁止從業(yè)的情形。

　　企業(yè)負(fù)責(zé)人為***，女，&歲，本科學(xué)歷，執(zhí)業(yè)藥師。是藥品質(zhì)量的主要負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)藥店的日常管理，保證質(zhì)量管理部門和質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé)，確保企業(yè)按照《規(guī)范》要求經(jīng)營藥品。負(fù)責(zé)處方審核，指導(dǎo)合理用藥，保證藥店軟硬件符合GSP規(guī)范的要求。

　　任命***質(zhì)量管理員，男、&歲，中專學(xué)歷，***專業(yè)，從事醫(yī)藥工作12年，有豐富工作經(jīng)驗，取得了**職稱。

　　采購員、質(zhì)量驗收員、養(yǎng)護(hù)員、保管員***。中專學(xué)歷，

　　***專業(yè)，符合任職條件。

　　營業(yè)員：***，女、30歲，高中文化，經(jīng)過上崗培訓(xùn)，有上崗證，從事醫(yī)藥工作3年。

　　培訓(xùn)情況：我藥店制定了20xx年度培訓(xùn)計劃。藥店負(fù)責(zé)人郭俊峰，接受了20xx年的執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育，且成績合格。。3人均接受了20xx年巴彥淖爾市食品藥品監(jiān)督管理局的培訓(xùn)，且成績合格，取得了相關(guān)的培訓(xùn)證書。20xx年5月28、29日參加了市局的繼續(xù)教育，除此之外，我藥店還組織了人員利用業(yè)余時間進(jìn)行了與藥品經(jīng)營相關(guān)的國家發(fā)布的法律、法規(guī)的學(xué)習(xí)。對冷藏藥品、專管藥品、拆零藥品人員進(jìn)行了專門培訓(xùn)，以上所有的培訓(xùn)均有培訓(xùn)材料和培訓(xùn)記錄。通過有效地利用各種方式學(xué)習(xí)，業(yè)務(wù)素質(zhì)得到了很大的提高。

　　體檢情況：直接接觸藥品的工作人員有3人，按年度進(jìn)行了健康體檢，身體均健康，持健康證上崗。健康檢查檔案齊全符合要求。

　　本藥店為每位員工購置了整潔衛(wèi)生的工作服，嚴(yán)格制度管理，陳列區(qū)禁止存放與經(jīng)營活動無關(guān)的物品，工作區(qū)域內(nèi)無影響藥品質(zhì)量和安全的行為出現(xiàn)。

　　4．文件實施情況

　　按照有關(guān)法律法規(guī)及GSP規(guī)定，制定符合藥店實際的質(zhì)量管理文件，包括質(zhì)量管理制度**項、崗位職責(zé)**項，操作

　　規(guī)程**項、檔案**個，20xx年-20xx年記錄和憑證齊全，通過自查，藥店制訂的文件對應(yīng)滿足GSP對文件形式、內(nèi)容的要求，自查中還對文件進(jìn)行了審定，及時修訂文件**，修改**處，同時，對藥店所有人員集中進(jìn)行了制度的學(xué)習(xí)，一些重要制度上墻明示，確保了各崗位人員正確理解質(zhì)量管理文件的內(nèi)容，保證質(zhì)量管理文件有效執(zhí)行。按照要求，對藥店相關(guān)的記錄和憑證進(jìn)行整理存檔備查，實現(xiàn)了真實、完整、準(zhǔn)確、有效和可追溯。通過計算機系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時，相關(guān)崗位人員按照操作規(guī)程，通過授權(quán)及密碼登錄計算機系統(tǒng)，進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入，保證數(shù)據(jù)原始、真實、準(zhǔn)確、安全和可追溯。電子記錄數(shù)據(jù)以安全、可靠方式每日備份。備份記錄和數(shù)據(jù)的介質(zhì)存放于安全場所。

　　5．設(shè)施與設(shè)備情況

　　經(jīng)營場所、設(shè)施設(shè)備基本符合GSP要求。藥店總面積**平米，其中經(jīng)營面積達(dá)到了**平方米，經(jīng)營區(qū)設(shè)有處方藥經(jīng)營區(qū)、非處方藥經(jīng)營區(qū)、醫(yī)療器械區(qū)、保健食品區(qū)，非藥品區(qū)與藥品經(jīng)營區(qū)隔離，待驗藥品臺、不合格藥品柜設(shè)施按照規(guī)定設(shè)置，確保藥品有足夠的經(jīng)營面積。非經(jīng)營區(qū)設(shè)有辦公區(qū)和衛(wèi)生間。購置了滿足藥品經(jīng)營和儲存條件的設(shè)施設(shè)備，柜臺17組，貨架7組，配備了空調(diào)1臺、冰箱1臺、冰箱溫度計1只、溫濕度表1只、滅

　　火器1個、粘鼠板1個等設(shè)施設(shè)備，其中計量設(shè)備已送技術(shù)監(jiān)督部門鑒定合格。貨架排

藥店自查自糾報告2

　　重慶市食品藥品監(jiān)督管理局忠縣分局：

　　我店××藥房××縣××連鎖店，收到×食藥監(jiān)〔200×〕××號文件后，高度重視，認(rèn)真學(xué)習(xí)該文件，深刻領(lǐng)會文件精神，根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于加強藥品零售經(jīng)營監(jiān)管有關(guān)問題的通知》，我店根據(jù)×縣食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《關(guān)于開展藥品零售企業(yè)專項檢查的通知》的精神，我藥店結(jié)合通知，對照本藥店的實際情況，進(jìn)行了認(rèn)真對照檢查。本店遵照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定，從各方面嚴(yán)格遵守，達(dá)到規(guī)定的要求，現(xiàn)將自查整改報告如下：

　　一、人員資質(zhì)條件方面：因本店經(jīng)營有處方藥、甲類非處方藥，質(zhì)量負(fù)責(zé)人×××，本店的銷售人員持有食品藥品監(jiān)督局頒發(fā)的《職業(yè)資格證書》，取得了上崗資格。

　　二、在經(jīng)營方式、范圍方面：沒有超范圍經(jīng)營，本店所有品種都在合理規(guī)定范圍內(nèi)，沒有銷售屬國家嚴(yán)令禁止銷售的藥品、器械，沒有出租或轉(zhuǎn)讓柜臺，以代銷產(chǎn)品，非本店營業(yè)人員不得銷售或宣傳推銷藥品。

　　三、藥品的分類管理方面：嚴(yán)格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關(guān)條例，處方藥和非處方藥分柜銷售，已明確規(guī)定醫(yī)生處方銷售的藥品，一律憑處方銷售，同時設(shè)立非處方藥品專柜，貼有明顯的區(qū)域標(biāo)識。

　　四、藥品廣告及咨詢服務(wù)方面：首先遵照執(zhí)行《藥品廣告安全審查辦法》等規(guī)定，不發(fā)布任何未經(jīng)許可審批的各種藥品廣告，不銷售因嚴(yán)重虛假宣傳被食品藥品監(jiān)督部門采取強制措施暫停在轄區(qū)內(nèi)銷售的藥品，在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項，沒有夸大藥品療效，不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。

　　五、藥品購進(jìn)渠道方面：原則上向所屬的連鎖公司配送，在貨源不齊的情況下，向附近取得GSP認(rèn)證的、有合法經(jīng)營資格的企業(yè)采購，并索要供貨企業(yè)的相關(guān)資質(zhì)及合法票證備查，同時做好藥品的購進(jìn)驗收記錄。

　　在以后的經(jīng)營工作中，本藥店一定將更加嚴(yán)格要求，做好各項工作。

藥店自查自糾報告3

　　×××食品藥品監(jiān)督管理局：

　　×××藥店接到通知后，立即行動起來，對門店內(nèi)部進(jìn)行了全面檢查，嚴(yán)格按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事經(jīng)營活動，制訂了嚴(yán)格的質(zhì)量管理制度，并定期對質(zhì)量管理制度的實施情況進(jìn)行逐一檢查。在此，認(rèn)真進(jìn)行自查自糾匯報如下：

　　1、我店于×年×月×日成立，屬單體藥店，其性質(zhì)為藥品零售企業(yè)，現(xiàn)藥店有企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人各1人，質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)處方的審核。

　　2、本店依法經(jīng)營，在醒目位置懸掛證照，嚴(yán)格按照經(jīng)營范圍，依法經(jīng)營，沒有國家嚴(yán)禁銷售的藥品，統(tǒng)一從正規(guī)醫(yī)藥供貨商（如：×××有限公司）進(jìn)貨，不從非法渠道購進(jìn)藥品，確保藥品質(zhì)量，不經(jīng)營假、劣藥品。

　　3、依據(jù)GSP標(biāo)準(zhǔn)制定了藥品質(zhì)量管理制度，嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)章制度，并定期檢查。

　　4、營業(yè)場所寬敞明亮，清潔衛(wèi)生，用于銷售藥品的陳列。店內(nèi)配置了溫濕度計，每日兩次進(jìn)行監(jiān)測并做好記錄。

　　5、嚴(yán)格把好藥品質(zhì)量購進(jìn)驗收關(guān)，建立合格供貨方檔案，在藥品的養(yǎng)護(hù)、進(jìn)貨驗收中，對藥品的規(guī)格、劑型、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號、注冊商標(biāo)、有效期、數(shù)量進(jìn)行檢查；藥

　　品的儲存按照要求分類陳列和存放，如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥擺放不標(biāo)準(zhǔn)，及時的糾正，內(nèi)用藥和外用藥；藥品和非藥品已分開存放；要求憑處方銷售的藥品，按處方銷售和登記。

　　6、藥房內(nèi)沒有違法藥品廣告和宣傳資料。

　　7、藥品銷售與服務(wù)中做到文明、熱情、周到的服務(wù)，介紹藥品不誤導(dǎo)消費者，對消費者說明藥品的禁忌、注意事項等。

　　8、從事藥品經(jīng)營、保管、養(yǎng)護(hù)人員都已經(jīng)過縣藥監(jiān)局專業(yè)培訓(xùn)，并考核合格，其員工都進(jìn)行了健康體檢取得了健康合格證。

　　同時，本店在進(jìn)行全面的自查自糾中，存在著一定的差距，但通過本次的自查，本藥店會將盡快整改和完善不足之處。

　　對上述存在的問題，做了認(rèn)真的.分析研究，制定了一定的措施：

　　1、加強業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)的自覺性，掌握各項業(yè)務(wù)知識。

　　2、加大質(zhì)量管理的工作力度，對軟、硬件的管理和學(xué)習(xí)不斷加強和完善，努力使本店的質(zhì)量管理工作和其它業(yè)務(wù)知識逐步走向現(xiàn)代化；規(guī)范化和制度化，為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。

　　總之，通過本次自檢，我們對工作的問題以檢查為契機，認(rèn)真整改、糾正，積極努力工作，將嚴(yán)格按照縣局指示精神，

　　按照國家及行業(yè)制定的法律、法規(guī)和GSP認(rèn)證的要求，堅持 “質(zhì)量第一”的經(jīng)營宗旨，讓顧客滿意，讓每個人吃上安全有效放心的藥。

　　至此，在實際工作仍存在一些不足之處的，懇請領(lǐng)導(dǎo)對我們的工作給予批評和指導(dǎo)。

　　×××藥店

　　×年×月×日

藥店自查自糾報告4

　　廈門市社保管理中心：

　　我藥店收到（閩人文【20xx】212號）文件后，高度重視，認(rèn)真學(xué)習(xí)該文件，深刻領(lǐng)會文件精神，并結(jié)合《福建省人力資源和社會保障廳關(guān)于開展定點醫(yī)療服務(wù)行為專項檢查的通知》要求，對照本藥店的實際情況，進(jìn)行醫(yī)保服務(wù)工作自查。本店遵照“醫(yī)保協(xié)議”和相關(guān)法律法規(guī)，從各方面嚴(yán)格遵守，達(dá)到規(guī)定的要求，現(xiàn)將自查情況匯報如下：

　　一、人員資質(zhì)條件方面：因本店經(jīng)營有處方藥、甲類非處方藥，質(zhì)量負(fù)責(zé)人×××，本店的銷售人員持有食品藥品監(jiān)督局頒發(fā)的《職業(yè)資格證書》，取得了上崗資格。

　　二、在經(jīng)營方式、范圍方面：沒有超范圍經(jīng)營，本店所有品種都在合理規(guī)定范圍內(nèi)，沒有銷售屬國家嚴(yán)令禁止銷售的藥品、器械。

　　三、藥品的分類管理方面：嚴(yán)格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關(guān)條例，處方藥和非處方藥分柜銷售，已明確規(guī)定醫(yī)生處方銷售的藥品，一律憑處方銷售，同時設(shè)立非處方藥品專柜，貼有明顯的區(qū)域標(biāo)識。

　　四、藥品廣告及咨詢服務(wù)方面：首先遵照執(zhí)行《藥品廣告安全審查辦法》等規(guī)定，不發(fā)布任何未經(jīng)許可審批的各種藥品廣告，不銷售因嚴(yán)重虛假宣傳被食品藥品監(jiān)督部門采取強制措施暫停在轄區(qū)內(nèi)銷售的藥品，在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、

　　禁忌及注意事項，沒有夸大藥品療效，不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。

　　五、藥品質(zhì)量管理方面：根據(jù)市醫(yī)保中心制定的管理制度，

　　本店認(rèn)真制定有關(guān)藥品管理制度，嚴(yán)格按照細(xì)則運行，建立健全

　　各項藥品質(zhì)量管理記錄，同時建立各項藥品質(zhì)量管理檔案，確保

　　經(jīng)營的藥品質(zhì)量，店堂明示處懸掛《服務(wù)公約》，公布監(jiān)督電話，

　　設(shè)顧客意見薄，保證服務(wù)質(zhì)量。

　　在今后，我藥店將進(jìn)一步強化本店員工的有關(guān)醫(yī)保刷卡方面

　　法律意識、責(zé)任意識和自律意識，自覺、嚴(yán)格遵守和執(zhí)行基本醫(yī)

　　療保險各項政策規(guī)定，加強內(nèi)部管理，為建立我市醫(yī)療保險定點

　　零售藥店醫(yī)保險刷卡誠信服務(wù)、公平競爭的有序環(huán)境起模范帶頭

　　作用，切實為廣大參保人員提供高效優(yōu)質(zhì)的醫(yī)保刷卡服務(wù)，確保

　　藥店的健康運行。