藥店藥師掛證自查報告

時間：2024-08-02 23:10:00 呈自查報告我要投稿

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藥店藥師掛證自查報告（通用12篇）

　　在生活中，報告的用途越來越大，報告包含標(biāo)題、正文、結(jié)尾等。相信許多人會覺得報告很難寫吧，以下是小編收集整理的藥店藥師掛證自查報告，僅供參考，歡迎大家閱讀。

藥店藥師掛證自查報告（通用12篇）

　　藥店藥師掛證自查報告 1

　　根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)星管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求，保證我門店所經(jīng)營藥品的質(zhì)量合格、使用安全，我門店藥品經(jīng)營的相關(guān)環(huán)節(jié)進行自查，其自查情景如下：

　　一、企業(yè)基本情景

　　企業(yè)負責(zé)人：xx，在xx系畢業(yè)，職稱：職業(yè)藥師。經(jīng)營地址：xx，經(jīng)營范圍：生化制品、中藥材、中藥飲片、生物制品(不含預(yù)防性生物制品)、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑。經(jīng)濟性質(zhì)：連鎖門店�！耙再|(zhì)量求生存，以誠信求發(fā)展”的企業(yè)宗旨，遵循互惠互利，共同發(fā)展，誠信至上，依法經(jīng)營的道德規(guī)范。

　　二、人員配備情景：

　　按照經(jīng)營藥品的相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求，我們店建立以企業(yè)法人xx為主要職責(zé)人;質(zhì)量負責(zé)人、質(zhì)量機構(gòu)負責(zé)人：xx為主的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組，驗收、養(yǎng)護人員：xx;醫(yī)藥導(dǎo)購：xx。門店共有xx名員工。

　　三、各崗位人員培訓(xùn)考核制度和定期體檢制度管理情景

　　1、根據(jù)藥品相關(guān)管理法律、法規(guī)對企業(yè)員工的培訓(xùn)要求，門店質(zhì)量管理負責(zé)人每年制定年培訓(xùn)計劃，并按計劃對門店員工進行法律法規(guī)及專業(yè)知識的培訓(xùn)，同時建立培訓(xùn)檔案。

　　2、為了保證門店所經(jīng)營藥品的質(zhì)量安全，每年對直接接觸藥品的營業(yè)人員及質(zhì)量負責(zé)人進行至少一次健康體檢，僅有體檢合格的員工方可繼續(xù)從事其工作，體檢不合格的員工必須立即停止工作，調(diào)離崗位。并建立其健康檔案。

　　四、質(zhì)量管理體系文件概況

　　為了執(zhí)行新版GSP認證的管理工作，我們制定以下質(zhì)量管理體系文件：

　　1、門店藥品進貨和驗收質(zhì)量管理制度

　　2、門店藥品陳列管理制度

　　3、門店藥品銷售及處方調(diào)配管理制度

　　4、門店藥品拆零藥品管理制度

　　5、門店藥品養(yǎng)護檢查管理制度

　　6、衛(wèi)生和人員健康管理制度

　　7、門店服務(wù)質(zhì)量管理規(guī)范

　　8、藥品不良反應(yīng)報告制度

　　9、不合格藥品管理制度

　　10、質(zhì)量管理工作檢查考核制度

　　11、門店中藥飲片管理制度

　　12、冷藏藥品管理制度

　　13、計算機管理制度

　　五、設(shè)施設(shè)備情景：

　　1、按照經(jīng)營藥品的相關(guān)規(guī)定及要求，門店經(jīng)營面積110平方米，店內(nèi)嚴格實行分區(qū)管理，標(biāo)志明顯。

　　2、門店內(nèi)干凈整潔、干燥、通風(fēng)良好，周邊無污染源，店內(nèi)配置有適宜藥品儲存的設(shè)施設(shè)備：空調(diào)、貨架、貨柜、中藥櫥、拆零藥柜、拆零工具、臨方炮制工具、電腦、軟件、鼠夾、滅火器、冷柜、直讀式溫濕度計、稱支、避光窗簾。

　　六、計算機系統(tǒng)概況

　　隨著GSP認證的推行，我們?yōu)榱烁玫墓芾砼c銷售，對電腦軟件進行升級換代，按照新版GSP認證軟件編制了新的記錄臺帳、記錄表格，按GSP要求規(guī)定，重新編制質(zhì)量管理體系文件，建立了健全的質(zhì)量管理制度，工作程序，并將各項工作納入現(xiàn)代化微機管理，有效地保證了門店工作的規(guī)范運行。

　　七、藥品采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、銷售等方面的管理情景與運作程序

　　1、藥品的購進嚴格按照本藥店的質(zhì)量管理制度執(zhí)行，加強對供貨企業(yè)質(zhì)量保證體系的審核，要求供貨方供給加蓋公章的《藥品經(jīng)營許可證》及《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件，建立供貨企業(yè)檔案，加強對供貨方藥品銷售人員的資格審核，并與供貨方簽訂質(zhì)量保證的協(xié)議;購進進口藥品要求供貨方供給加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》的復(fù)印件：從源頭上把好質(zhì)量關(guān)。

　　2、藥品的驗收關(guān)

　　我們根據(jù)相應(yīng)的法律法規(guī)、合同的質(zhì)量條款以及質(zhì)量標(biāo)準，對藥品的外觀形狀、包裝及標(biāo)識嚴格的驗收，不貼合要求的堅決予以拒收。

　　3、規(guī)范藥品陳列管理

　　藥店根據(jù)GSP要求，規(guī)范藥品陳列管理工作，做到按用途分類擺放，同時做好藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味的藥品分開存放，處方藥與非處方藥分柜以及拆零藥品專柜存放，并標(biāo)志明顯、清晰。每月對陳列藥品進行檢查并如實記錄。

　　4、重視藥品的養(yǎng)護工作

　　根據(jù)藥店的質(zhì)量管理制度，我根據(jù)藥品儲存條件對藥品進行合理的儲存及陳列，每日上午、午時準時記錄營業(yè)場所的溫濕度情景，在溫濕度不貼合藥品儲存要求時，及時采取調(diào)控措施。同時按季對庫存一般藥品進行循檢，對重點養(yǎng)護品種每月進行循檢，重點養(yǎng)護品種還建立養(yǎng)護檔案，養(yǎng)護記錄做到真實、完善、規(guī)范。

　　5、做好藥品的銷售工作

　　為規(guī)范藥品經(jīng)營業(yè)行為，給消費者供給放心的藥品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，處方藥調(diào)配經(jīng)處方審核復(fù)核，其它藥品銷售人員能堅持問病，做到“三問”，即：問病情、問性別、問年齡的“三交代”，即交代服法、交代用量、交代注意事項，根據(jù)顧客所購進藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格核對無誤后，將藥品交與顧客，確保人民用藥安全有效。并供給咨詢服務(wù)，指導(dǎo)顧客安全合理用藥。

　　6、退貨藥品管理

　　1、退貨藥品專人保管，專區(qū)存放，專帳記錄。

　　2、所有退換藥品均應(yīng)重新驗收，明確結(jié)論，合格后方可再銷售。

　　3、凡不合格藥品或有問題藥品應(yīng)及時與供方聯(lián)系，妥善處理。

　　4、有問題的'退貨藥品應(yīng)存放于退貨區(qū)或待處理區(qū)。

　　5、退貨記錄完整、準確、規(guī)范、手續(xù)、簽名齊全，并按規(guī)定保存。

　　7、投訴處理

　　藥店在營業(yè)店堂內(nèi)明示服務(wù)公約，公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿;認真對待處理客戶意見，及時采取有效的改善措施。

　　質(zhì)量查詢、投訴，藥品退貨和供給服務(wù)項目等記錄真實、完整，并妥善保管。

　　8、藥品不良反應(yīng)報告制度

　　1、概念明確、職責(zé)清晰、程序規(guī)范。

　　2、有效收集藥品的不良反應(yīng)信息。

　　3、發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)及時上報。

　　4、記錄齊全、準確、規(guī)范。

　　八、票據(jù)管理制度

　　1、加強票據(jù)管理，杜絕單據(jù)遺失，誰領(lǐng)用誰負責(zé)，因票據(jù)遺失造成的經(jīng)濟損失由職責(zé)人賠償。

　　2、合規(guī)票據(jù)材料辦理結(jié)算，財務(wù)有權(quán)拒絕持非正式票據(jù)的報銷。

　　3、票據(jù)的領(lǐng)用和注銷必須按規(guī)定辦理交接登記簽收手續(xù)。

　　4、票據(jù)控制有效，分類存檔，妥善保管。

　　九、主要問題及整改措施

　　為更好的實施GSP，我店經(jīng)過匯報、看現(xiàn)場、查資料、調(diào)查詢問等方式進行了全面自查。經(jīng)過自查，我們認為已基本貼合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其《實施細則》的要求，但在某些方面仍然存在著必須的差距：(如：一是藥店人員對業(yè)務(wù)缺少自覺性，二是服務(wù)質(zhì)量還不夠規(guī)范)。

　　對上述存在的問題，我店做了認真的分析研究，制定了措施，要求各崗位人員加強業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)自覺性，力爭在較短的時間內(nèi)熟悉掌握各項業(yè)務(wù)知識，努力提高服務(wù)質(zhì)量，同時我們將以這次GSP認證為契機進一步增強質(zhì)量管理意識，加大質(zhì)量管理的工作力度，對全店硬件建設(shè)和軟件管理不斷加強和完善，努力使我店的質(zhì)量管理工作逐步走向現(xiàn)代化、規(guī)范化和制度化，為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應(yīng)有的貢獻。

　　藥店藥師掛證自查報告 2

　　一、企業(yè)概況

　　本企業(yè)成立于20xx年3月，是一家個體藥品零售企業(yè)。本企業(yè)以GSP為準則，編制并完善企業(yè)質(zhì)量管理體系。

　　目前本企業(yè)員工4人，其中藥師2人、藥士1人，藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員占總?cè)藬?shù)的100%。藥學(xué)技術(shù)人員配置能適應(yīng)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理的要求。

　　二、GSP組織人員機構(gòu)

　　企業(yè)設(shè)置企業(yè)負責(zé)人、采購、養(yǎng)護員、倉管員為xx；質(zhì)量負責(zé)人為xx；質(zhì)理管理員、驗收員為xx；審方員為xx、xx；營業(yè)員為xx、xx明確專職質(zhì)量人員的質(zhì)量職責(zé)。

　　三、人員與培訓(xùn)

　　為了不斷提高全體員工的專業(yè)技術(shù)素質(zhì)，制定了學(xué)習(xí)培訓(xùn)計劃，定期的組織全體員工學(xué)習(xí)藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)技術(shù)知識，每六個月進行一次考核，并建立培訓(xùn)檔案。

　　四、設(shè)施與設(shè)備

　　本企業(yè)根據(jù)新版GSP要求配備了電腦及貼合相關(guān)管理要求的藥品進銷存管理軟件，在營業(yè)場所配置了檢測溫濕度的設(shè)備，現(xiàn)備有溫濕度計、空調(diào)。并配置了防鼠、防蟲、防火設(shè)備等。營業(yè)場所清潔、明亮，營業(yè)貨架、柜臺齊備。

　　五、藥品進貨、驗收管理

　　根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)要求，對購進藥品進行質(zhì)量與合法資格的審核，并索取加蓋企業(yè)公章的藥品GSP認證書、藥品經(jīng)營許可證（批發(fā)）和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，委托書應(yīng)明確規(guī)定授權(quán)范圍和授權(quán)期限；藥品銷售人員的身份證復(fù)印件；購進進口藥品，向供貨單位索取《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復(fù)印件，并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)的原印章；進口藥品應(yīng)有中文標(biāo)識的說明書。對首營企業(yè)和首營藥品實行審核制度。企業(yè)建立了藥品購進臺帳，臺帳真實、完整地記錄藥品購進情景，做到票、帳、物相符，再根據(jù)相關(guān)程序錄入電腦做好各項基礎(chǔ)工作。

　　驗收管理：驗收人員對購進的藥品，根據(jù)原始憑證及稅票，嚴格按照有關(guān)規(guī)定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否貼合相應(yīng)的外觀質(zhì)量標(biāo)準規(guī)定。

　　（1）外包裝是否牢固、干燥；封簽、封條有無破損；外包裝是否注明通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、批準文號、注冊商標(biāo)、批號、有效期。對于特定儲運標(biāo)志是否貼合藥品包裝要求。

　　（2）內(nèi)包裝每件中是否有產(chǎn)品合格證，容器是否合理，有無破損，封口嚴密是否合格，包裝字跡應(yīng)清晰，品名、規(guī)格、批號等不得缺項；瓶簽要粘貼牢固。

　�。�3）藥品標(biāo)簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項以及貯存條件等。

　　（4）驗收進口藥品其包裝的標(biāo)簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊號，有中文說明書，并附有《進口藥品注冊證》、《進口藥材批件》和《進口藥品檢驗報告書》，并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)紅印章的復(fù)印件。及時收集藥品不良反應(yīng)情景，出現(xiàn)不良反應(yīng)立刻上報藥監(jiān)部門。

　　六、藥品儲存、養(yǎng)護與陳列（零售）管理。

　　我企業(yè)在始建時就嚴格按GSP要求，高標(biāo)準地營造了儲存及陳列環(huán)境，按市局最新標(biāo)準裝修了營業(yè)區(qū)，做到了營業(yè)場所寬敞明亮。購物方便，標(biāo)志醒目，根據(jù)經(jīng)營情景和GSP的要求，對藥品進行了分類。并根據(jù)藥品性能和性質(zhì)進行了分區(qū)，分類、實行了色標(biāo)管理，將倉庫劃分為待驗區(qū)（黃色）合藥品區(qū)（綠色）不合格藥品區(qū)（紅色）和退貨區(qū)（黃色），做到了藥品與非藥品、外用藥與內(nèi)服藥分區(qū)存放，做到了便于操作、防止差錯、污染事件發(fā)生。添置了貨架，溫室度儀，避光設(shè)施（窗簾），防鼠設(shè)施（門縫密封）到達了“七防”（防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染）要求。安裝了貼合照明要求的照明設(shè)備。營業(yè)區(qū)都置有空調(diào)可保證適宜的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養(yǎng)護與陳列管理制度”進行管理，如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內(nèi)服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列，含麻黃制劑類特殊制劑專柜陳列，并標(biāo)明警示標(biāo)語，拆零區(qū)專柜配備相關(guān)拆零工具。另外每一天上午時測量營業(yè)區(qū)及庫房的.溫濕度，出現(xiàn)不貼合要求時及時采取措施進行調(diào)控；每月定時對庫存及陳列藥品進行養(yǎng)護檢查，并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質(zhì)量

　　七、銷售與售后服務(wù)

　　為了給消費者供給放心的藥品與優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，企業(yè)對從事藥品零售工作的營業(yè)員，進行業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核。銷售藥品，針對顧客要求所購藥品，核對無誤后將藥品交與顧客，并開具銷售憑證，同時詳細向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等；在營業(yè)場所明示服務(wù)公約、公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿。對顧客的評價和投訴及時加以解決，對顧客反映的藥品質(zhì)量問題，認真對待，詳細記錄，及時處理。

　　八、計算機軟件系統(tǒng)

　　計算機系統(tǒng)為國內(nèi)知名大公司。相關(guān)模塊貼合新版GSP應(yīng)用要求，每一天對庫存量自動提醒，每月對庫存近效期產(chǎn)品可做催銷提醒，到期企業(yè)及到期藥品自動限制相關(guān)采購驗收銷售等活動，對含麻制劑可自動進行限量及登記姓名和身份證銷售等。

　　九、自查情景

　　我藥房成立自查組，由xx帶隊、質(zhì)量負責(zé)人主抓，對本店實施GSP管理情景進行自查和整改：一是對有關(guān)檔案、記錄進行科學(xué)地歸納和整理；二是對貨架上銷售標(biāo)簽規(guī)范填寫；三是對店面衛(wèi)生重新打掃；四是對分類管理的情景進行進一步檢查并規(guī)范。經(jīng)過自查自糾活動GSP管理水平得到進一步提高。

　　經(jīng)過GSP自查，我們認為已初步到達標(biāo)準要求，現(xiàn)提出認證申請，歡迎各位領(lǐng)導(dǎo)前來檢查指導(dǎo)。

　　藥店藥師掛證自查報告 3

　　東臺xx藥店成立于xx，位于xx東臺市。開業(yè)以來，認真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《處方藥和非處方藥分類管理辦法》、《藥品管理質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律、法規(guī)和行政法規(guī)。為了更好地加強藥店經(jīng)營管理，提高經(jīng)營質(zhì)量和服務(wù)水平，適應(yīng)市場競爭，藥店質(zhì)量負責(zé)人xx對xx以來藥店經(jīng)營管理情況進行了評估和總結(jié)，對照《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對藥店質(zhì)量管理體系進行了修訂，進一步明確了藥店的崗位職責(zé)，大大提高了藥店的硬件和質(zhì)量管理水平。目前，藥店質(zhì)量負責(zé)人xx按照GSP認證標(biāo)準對藥店GSP實施情況進行了自查，藥品零售檢查評價（試行），報告如下：

　　一、管理職責(zé)

　　1、藥店嚴格按照《藥品經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》批準的經(jīng)營范圍和方式經(jīng)營，零售化學(xué)制劑、生化藥品、抗生素、中成藥、中藥飲片，懸掛《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》，服務(wù)承諾及便利措施在藥店顯著位置，公布監(jiān)管電話，設(shè)立客戶意見書及服務(wù)監(jiān)管臺

　　2、藥房質(zhì)量負責(zé)人xx負責(zé)藥房藥品質(zhì)量的領(lǐng)導(dǎo)和直接責(zé)任xx作為藥品檢查員、維護人員和銷售人員，負責(zé)藥房的驗收、維護和展示

　　3、根據(jù)藥店的實際情況和發(fā)展需要，質(zhì)量總監(jiān)重新制定了藥店各崗位的質(zhì)量職責(zé)、質(zhì)量管理體系和管理程序，自xx

　　A.各崗位質(zhì)量責(zé)任

　�。�1）藥店負責(zé)人質(zhì)量責(zé)任

　　（2）藥店負責(zé)人質(zhì)量責(zé)任

　�。�3）藥店檢查員質(zhì)量責(zé)任

　　（4）藥店維護人員質(zhì)量責(zé)任

　�。�5）藥店管理人員質(zhì)量責(zé)任藥店管理員

　　（6）藥店銷售人員的質(zhì)量職責(zé)

　�。�7）藥店采購人員的`質(zhì)量職責(zé)

　　（8）藥店計算機管理員的質(zhì)量職責(zé)

　　B.質(zhì)量管理體系

　�。�1）質(zhì)量管理體系實施情況檢查與考核制度

　�。�2）藥品采購管理制度

　�。�3）藥品驗收管理制度

　　（4）藥品儲存維護檢查制度

　�。�5）藥品展示管理制度

　�。�6）首次企業(yè)和首次品種質(zhì)量審核制度

　　（7）藥品銷售和處方管理制度

　�。�8）藥品分類管理制度

　　（9）常駐藥師管理制度

　�。�10）拆解藥品管理制度

　�。�11）藥品有效性管理制度

　�。�12）不合格藥品管理制度

　　（13）中藥質(zhì)量管理制度

　�。�14）采購，銷售和儲存管理制度

　　（15）質(zhì)量事故報告管理制度

　�。�16）質(zhì)量信息管理制度

　　（17）藥品不良反應(yīng)報告管理制度

　�。�18）退貨管理制度

　　（19）維修設(shè)備計量器具管理制度

　�。�20）藥品檢驗報告保存和登記管理體系

　　（21）質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴管理體系

　�。�22）安全、健康和人員健康管理體系

　�。�23）員工質(zhì)量教育和培訓(xùn)管理體系

　�。�24）服務(wù)質(zhì)量管理體系

　　C.管理程序

　　（1）《首營企業(yè)審核管理程序》

　�。�2）《首營品種審核管理程序》

　�。�3）《藥品采購管理程序》

　　（4）《藥品驗收管理程序》

　�。�5）《藥品維護檢驗質(zhì)量管理程序》

　�。�6）《不合格藥品管理程序》

　　二、人員和培訓(xùn)

　　1、藥房負責(zé)人xx畢業(yè)于xx部門，具有xx職稱藥房質(zhì)量總監(jiān)xx，xx職稱，全面負責(zé)藥房質(zhì)量管理

　　2、藥店指定xx（高中畢業(yè)）為中藥飲片xx（高中畢業(yè)）的驗收、維護、保管、銷售人員，維修人員（中藥飲片除外）和銷售人員xx作為采購員和計算機管理員

　　3、所有人員均經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn)考核，并取得工作許可證

　　4、藥店每年組織健康檢查，為直接接觸藥品的人員建立健康記錄。未發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病和其他可能污染藥品的疾病的人員

　　5、結(jié)合藥店組織的培訓(xùn)和藥監(jiān)部門組織的培訓(xùn)，對員工進行繼續(xù)教育，建立教育培訓(xùn)檔案

　　三、設(shè)施設(shè)備

　　1、藥店營業(yè)面積xx平方米，倉庫面積xx平方米。藥店營業(yè)場所、辦公區(qū)、生活區(qū)分開管理，滿足小藥品零售企業(yè)

　　2、的設(shè)置要求。營業(yè)場所寬敞整潔，貨架、柜臺整潔，藥品分類、導(dǎo)購標(biāo)志齊全醒目

　　3、調(diào)節(jié)溫度和濕度的設(shè)備空調(diào)、溫度計和濕度計

　　4、稱重儀器完好無損，每年在法務(wù)部進行測試，清潔配藥工具和包裝袋

　　5、倉庫與營業(yè)場所應(yīng)完全隔離，倉庫應(yīng)平整、清潔，貨架應(yīng)齊全，待檢區(qū)（黃色）、退貨區(qū)（黃色）應(yīng)實行色碼和區(qū)域管理，按規(guī)定設(shè)置合格品區(qū)（綠色）和不合格品區(qū)（紅色），并配備必要的維修設(shè)備配備空調(diào)、溫度計和濕度計。該倉庫為冷庫

　　6、計量器具和維修設(shè)備可每季度維護檢查一次，并完整記錄

　　四、采購驗收

　　1、藥品采購可嚴格按照藥房質(zhì)量管理體系和程序文件進行，質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)審核加蓋供應(yīng)商公章的《藥品經(jīng)營（生產(chǎn)）許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件，以及供應(yīng)商銷售人員的授權(quán)書和身份證原件，確保供應(yīng)商的合法資格，簽訂質(zhì)量條款明確的購銷合同，質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)質(zhì)量條款的執(zhí)行，采購藥品應(yīng)及時驗收，并填寫進貨記錄（注：藥店進貨記錄與入庫質(zhì)量驗收記錄一起填寫），并按

　　2、要求保存。藥品由檢驗員驗收，質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)檢查指導(dǎo)。到貨藥品應(yīng)嚴格按照藥房質(zhì)量管理體系程序文件及時驗收，并按生產(chǎn)廠家、品名、外包裝、標(biāo)簽、說明書、批準文號、生產(chǎn)批號、規(guī)格等分批驗收，做好藥品采購和質(zhì)量驗收記錄。自xx以來，藥品入庫合格率100%，未發(fā)現(xiàn)不合格藥品。程序符合要求，記錄齊全

　　3、能夠嚴格執(zhí)行第一企業(yè)審核制度，完善第一企業(yè)臺賬審核程序符合質(zhì)量管理體系程序文件要求第一品種管理體系、管理程序、賬簿健全，第一個品種至今尚未投入運營

　　4、購買進口藥品，有加蓋供應(yīng)商質(zhì)量管理機構(gòu)公章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告》復(fù)印件，包裝標(biāo)簽上應(yīng)標(biāo)明藥品名稱、主要成分和中文注冊證號，并應(yīng)有中文手冊

　　五、顯示和存儲

　　1、藥品的陳列和儲存按用途分類。對于接近有效期的藥物，維持者可以每月填寫接近有效期報告，并使用接近有效期標(biāo)記

　　2、儲存藥品與墻壁、屋頂、空調(diào)之間的距離大于30cm。

　　藥店藥師掛證自查報告 4

　　東臺市xx藥店成立于xx年xx月，位于東臺市xx。自開業(yè)以來，認真貫徹《藥品管理法》、《處方藥與非處方藥分類管理辦法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)的法律、法規(guī)和行政規(guī)章，以為更好地加強藥店經(jīng)營管理，提高經(jīng)營質(zhì)量及服務(wù)水平，適應(yīng)市場競爭，藥店質(zhì)量負責(zé)人xx對xx年xx月份以來藥店經(jīng)營管理情景對照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》進行評定和總結(jié)，并依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》重新修訂了藥店《質(zhì)量管理制度》，進一步明確了藥店各崗位職責(zé)，大力提高了藥店的硬件及質(zhì)量管理水平�，F(xiàn)藥店質(zhì)量負責(zé)人xx對照《藥品零售GSP認證檢查評定標(biāo)準（試行）》對藥店執(zhí)行GSP的情景進行自我檢查，匯報如下：

　　一、管理職責(zé)

　　1、藥店嚴格按《藥品經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》核準的經(jīng)營范圍和方式經(jīng)營，零售經(jīng)營化學(xué)藥制劑、生化藥品、抗生素、中成藥及中藥飲片，在藥店的顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》和從業(yè)人員情景簡介、服務(wù)承諾、便民措施，公布了監(jiān)督電話，設(shè)置了顧客意見簿和服務(wù)監(jiān)督臺。

　　2、藥店質(zhì)量負責(zé)人xx對藥店藥品質(zhì)量負領(lǐng)導(dǎo)和直接職責(zé)。xx為藥品驗收員、養(yǎng)護員、營業(yè)員，負責(zé)藥店驗收、養(yǎng)護、陳列等一系列工作。

　　3、根據(jù)本店實際情景及發(fā)展需要，質(zhì)量負責(zé)人重新制訂了藥店各崗位質(zhì)量職責(zé)、質(zhì)量管理制度、管理程序，并于xx年xx月起實施。

　　A、各崗位質(zhì)量職責(zé)

　　（1）藥店負責(zé)人質(zhì)量職責(zé)；

　　（2）藥店質(zhì)量負責(zé)人質(zhì)量職責(zé)；

　�。�3）藥店驗收員質(zhì)量職責(zé)；

　�。�4）藥店養(yǎng)護員質(zhì)量職責(zé)；

　�。�5）藥店保管員質(zhì)量職責(zé)；

　　（6）藥店營業(yè)員質(zhì)量職責(zé)；

　�。�7）藥店采購員質(zhì)量職責(zé)；

　�。�8）藥店電腦管理員質(zhì)量職責(zé)。

　　B、質(zhì)量管理制度

　�。�1）質(zhì)量管理制度執(zhí)行情景檢查、考核制度；

　�。�2）藥品購進管理制度；

　�。�3）藥品驗收管理制度；

　�。�4）藥品儲存、養(yǎng)護檢查制度；

　　（5）藥品陳列管理制度；

　�。�6）首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核制度；

　　（7）藥品銷售及處方管理制度；

　　（8）藥品分類管理制度；

　　（9）駐店藥師管理制度；

　�。�10）拆零藥品管理制度；

　　（11）藥品效期管理制度；

　�。�12）不合格藥品管理制度；

　�。�13）中藥飲片質(zhì)量管理制度；

　�。�14）中藥飲片進、銷、存管理制度；

　　（15）質(zhì)量事故報告管理制度；

　　（16）質(zhì)量信息管理制度；

　　（17）藥品不良反應(yīng)報告管理制度；

　�。�18）退貨藥品管理制度；

　�。�19）養(yǎng)護設(shè)備、計量器具管理制度；

　�。�20）藥品檢驗報告書留存登記管理制度；

　�。�21）質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴管理制度；

　�。�22）安全衛(wèi)生和人員健康狀況管理制度；

　�。�23）職工質(zhì)量教育培訓(xùn)管理制度；

　　（24）服務(wù)質(zhì)量管理制度

　　C、管理程序

　�。�1）、首營企業(yè)審核管理程序；

　�。�2）、首營品種審核管理程序；

　�。�3）藥品購進管理程序；

　�。�4）藥品驗收管理程序；

　　（5）藥品養(yǎng)護、檢查質(zhì)量管理程序；

　�。�6）不合格藥品管理程序。

　　二、人員與培訓(xùn)

　　1、藥店負責(zé)人xx系xx畢業(yè)，具有xx職稱。藥店質(zhì)量負責(zé)人xx，xx職稱，全面負責(zé)藥店質(zhì)量管理工作。

　　2、藥店任命xx（高中畢業(yè)）為中藥飲片驗收、養(yǎng)護、保管員兼營業(yè)員；xx（高中畢業(yè)）為驗收、養(yǎng)護員（除中藥飲片）兼營業(yè)員；xx為采購員、電腦管理員。

　　3、所有人員都經(jīng)藥監(jiān)部門培訓(xùn)考核取得上崗證。

　　4、藥店每年組織直接接觸藥品人員進行健康檢查并建立健康檔案，未發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病和其它可能污染藥品疾病的人員。

　　5、開展藥店內(nèi)部組織的培訓(xùn)及藥監(jiān)部門組織培訓(xùn)相結(jié)合的員工職工繼續(xù)教育，并建立了教育培訓(xùn)檔案。

　　三、設(shè)施和設(shè)備

　　1、本藥店營業(yè)面積xx平方米，倉庫面積xx平方米，藥店的營業(yè)場所、辦公區(qū)、生活區(qū)分開管理，貼合小型藥品零售企業(yè)的設(shè)置要求。

　　2、營業(yè)場所寬敞、整潔；貨架、柜臺整齊。藥品分類、導(dǎo)購標(biāo)志齊全、醒目。

　　3、有調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)備——空調(diào)、溫濕度計。

　　4、衡器完好并每年到法定部門進行檢測。藥品調(diào)劑工具、包裝藥袋清潔。

　　5、倉庫、營業(yè)場所完全隔離，庫內(nèi)平整、清潔、貨架齊全，實行色標(biāo)劃區(qū)管理。按規(guī)定設(shè)立了待驗區(qū)（黃色）、退貨區(qū)（黃色）、合格品區(qū)（綠色）和不合格品區(qū)（紅色），并配備了必要的養(yǎng)護設(shè)備——空調(diào)、溫濕度計，倉庫為陰涼庫。

　　6、計量器具、養(yǎng)護設(shè)備能夠做到每季養(yǎng)護檢查一次，并記錄完整。

　　四、進貨與驗收方面

　　1、藥品的購進能嚴格按照藥店《質(zhì)量管理制度》和程序性文件執(zhí)行。質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)審核查驗加蓋供貨企業(yè)原印章的《藥品經(jīng)營（生產(chǎn)）許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件以及供貨企業(yè)銷售人員的法人委托書原件、身份證，確保供貨企業(yè)資格合法，簽訂明確質(zhì)量條款的購銷合同，質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)質(zhì)量條款的執(zhí)行。購進藥品及時驗收、填寫購進記錄（注：本藥店購進記錄與入庫質(zhì)量驗收記錄合并填寫），并按要求保存。

　　2、藥品由驗收員進行驗收，質(zhì)量負責(zé)人進行檢查指導(dǎo)，能嚴格按照藥店《質(zhì)量管理制度》的程序性文件，對到貨藥品及時進行驗收，并按照生產(chǎn)廠家、品名、外包裝、標(biāo)簽、說明書、批準文號、生產(chǎn)批號、規(guī)格等項逐批驗收，做好《藥品購進與質(zhì)量驗收記錄》，xx年xx月份以來，藥品入庫合格率為100﹪，未發(fā)現(xiàn)不合格藥品情景，程序貼合要求，記錄完整。

　　3、能嚴格執(zhí)行首營企業(yè)審核制度，首營企業(yè)臺帳健全。審核程序貼合藥店《質(zhì)量管理制度》中程序性文件要求。首營品種管理制度、管理程序、臺帳簿冊健全，到目前為止未經(jīng)營首營品種。

　　4、進口藥品的購進，有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復(fù)印件。包裝的標(biāo)簽使用中文注明藥品名稱、主要成份及注冊證號，并有中文說明書。

　　五、陳列儲存方面

　　1、藥品陳列儲存按用途分類，對近效期的藥品養(yǎng)護員能按月填報近效期報表，并使用近效期標(biāo)志。

　　2、庫存藥品與墻、屋頂和空調(diào)的間距大于30厘米，與地面間距大于10厘米。實行了色標(biāo)劃區(qū)管理，待驗區(qū)、退貨區(qū)黃色，合格品區(qū)綠色、不合格品區(qū)紅色。

　　3、不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀有完整的程序和記錄簿冊，到目前為止未發(fā)現(xiàn)不合格藥品。

　　4、營業(yè)場所的溫濕度堅持每一天上午9：00，午時3：00各一次進行監(jiān)測、管理和記錄（店堂溫度堅持在0℃—25℃，相對濕度堅持在45%—75%），發(fā)現(xiàn)超出范圍，能及時采取調(diào)控措施，并且記錄完整。

　　5、陳列藥品能夠按照用途分類存放，做到藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥分開存放；易串味藥品與一般藥品分開存放；處方藥與非處方藥分區(qū)存放；拆零藥品存放于拆零專柜，并保留原包裝標(biāo)簽至銷售結(jié)束，并且記錄完整。

　　6、陳列藥品的貨架、貨柜內(nèi)能堅持清潔衛(wèi)生，無雜物、私人物品等。

　　7、陳列藥品實行了一貨一簽，標(biāo)簽資料齊全、字跡清晰，分類、導(dǎo)購標(biāo)志牌放置準確。

　　8、陳列藥品能按月養(yǎng)護檢查，重點養(yǎng)護品種及拆零、近效期藥品按半月養(yǎng)護檢查，養(yǎng)護檢查記錄完整。養(yǎng)護中未發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品。

　　六、銷售與服務(wù)方面

　　1、藥店營業(yè)時間內(nèi)，能確保藥師在崗，考勤記錄完整。藥師在崗時能佩戴標(biāo)明姓名、技術(shù)職稱、職務(wù)的胸卡，方便患者咨詢。

　　2、營業(yè)人員在崗時都能身著工作服并佩戴胸卡，注意儀表，堅持個人衛(wèi)生，禮貌服務(wù)。銷售藥品時，能嚴格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度，正確介紹藥品的'性能、用途、禁忌及注意事項。

　　3、藥品銷售能嚴格按照

　　4、銷售拆零藥品使用衛(wèi)生清潔的包裝藥袋，藥袋上藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、原包裝有效期等項目齊全，拆零操作規(guī)范，記錄完整。

　　5、經(jīng)藥店GSP報告營中藥飲片貼合國家藥品標(biāo)準及省級藥監(jiān)部門制定的中藥飲片炮制規(guī)范，調(diào)配工具齊全。在銷售中營業(yè)人員本事求做到計量標(biāo)準。

　　6、營業(yè)場所服務(wù)公約、非處方藥忠告語、處方藥警示語及服務(wù)監(jiān)督齊全，位置醒目�！端幤方�(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、駐店藥師公示牌等都已懸掛上墻。

　　7、藥品不良反應(yīng)報告制度健全，有臺帳簿冊。

　　8、營業(yè)場所設(shè)置了顧客意見簿，公布了監(jiān)督電話，建立健全了服務(wù)質(zhì)量管理制度，到目前為止，未收到顧客批評意見和藥品質(zhì)量投訴。

　　七、其它方面

　　1、本藥店自開業(yè)以來未出現(xiàn)經(jīng)營假劣藥品以及被藥監(jiān)部門查處的情景。

　　2、注意收集質(zhì)量信息，能經(jīng)常從各級藥監(jiān)部門下發(fā)的文件和通知、網(wǎng)絡(luò)、報刊等方面了解藥品質(zhì)量信息，并建立了質(zhì)量信息檔案。

　　3、建立了藥品質(zhì)量檔案。

　　4、對《質(zhì)量管理制度》的執(zhí)行情景能按照制度要求定期考核，并有考核記錄。

　　5、本藥店未經(jīng)營二類藥品及毒性中藥材。

　　八、存在問題

　　經(jīng)過自查，發(fā)現(xiàn)本藥店仍存在不足之處，如藥店營業(yè)員醫(yī)藥專業(yè)知識有待提高，營銷水平尚不夠高等，但總的來說已基本到達《藥品零售企業(yè)GSP認證檢查評定標(biāo)準（試行）》的要求，現(xiàn)申請GSP認證檢查。

　　藥店藥師掛證自查報告 5

　　接你處的通知，市三力藥業(yè)公司及時開會傳達布置工作，要求我們下屬各經(jīng)營企業(yè)在本部門內(nèi)部抓緊開展自查自糾工作，對照國家食品藥品監(jiān)督管理法和GSP管理的規(guī)定，嚴格自查，并根據(jù)各自的情景寫出自查報告。我們?nèi)λ帢I(yè)五部按照要求，認真進行了自查，現(xiàn)將自查結(jié)果匯報如下：我們接到通知后，全體員工行動起來，在我部負責(zé)人的帶領(lǐng)下，對門店內(nèi)部進行了全面的`檢查，檢查用了一天的時間，最終我們匯總了檢查結(jié)果發(fā)現(xiàn)有如下問題：

　　1、門店提示、警示顧客的牌子老化，失去美觀了。我們及時進行了更改，此刻已經(jīng)更換了新的警示牌。

　　2、整體藥店衛(wèi)生還能夠，但有些死角衛(wèi)生打掃不夠干凈。比如各柜臺的最下頭一格，里面衛(wèi)生打掃不徹底。當(dāng)場對售貨員進行了批評教育，并要求他以后必須改正。

　　3、近效期藥品沒有及時關(guān)注，以至顧客看到時才發(fā)現(xiàn)了問題。以后必須認真進行陳列檢查。

　　4、溫濕度記錄書寫不夠規(guī)范，字體有的潦草看不清。

　　總之，經(jīng)過這次檢查，我們發(fā)現(xiàn)了我們工作中存在的這樣和那樣的問題。我們必須要以這次檢查為契機，認真整改，努力工作，把我門店的經(jīng)營工作做的更好，讓顧客滿意，讓群眾真正用上放心藥。

　　藥店藥師掛證自查報告 6

　　康復(fù)堂藥店成立于20xx年5月，是一家個體零售藥店，經(jīng)營范圍包括：中成藥、化學(xué)藥制劑、生物制品、生化藥品、抗生素，藥店地址為溫宿縣克孜勒鎮(zhèn)大十字，經(jīng)營場所43.4平方米。經(jīng)營藥品近265種，所有經(jīng)營行為均貼合國家規(guī)定的法律法規(guī)要求，開業(yè)以來無經(jīng)銷假劣藥品。

　　藥店堅持“誠招顧客、信譽第一”的經(jīng)營為宗旨，把GSP作為企業(yè)質(zhì)量標(biāo)準，藥店開業(yè)以來就有意識地按照GSP認證的要求開展經(jīng)營活動，力求使質(zhì)量管理工作規(guī)范化。尤其是今年以來，我經(jīng)過對藥品法律法規(guī)和GSP及其實施細則的不斷學(xué)習(xí)，逐條逐項對照GSP認證的標(biāo)準，反復(fù)自查整改，收到了明顯的效果，藥店的質(zhì)量管理工作水平有了實質(zhì)性的提高，本店認為目前已基本到達了GSP認證標(biāo)準的要求，現(xiàn)將本店實施GSP認證工作情景作如下匯報：

　　一、機構(gòu)設(shè)置與人員配置

　　GSP的實施工作涉及藥品的購、存、銷及售后服務(wù)等多個環(huán)節(jié)，是全員、全過程的管理。為了保證GSP認證工作的順利實施，由本人具體負責(zé)GSP認證組織和質(zhì)量管理工作以及GSP認證工作落實。具體負責(zé)實施本店質(zhì)量管理制度和經(jīng)營管理過程中各項質(zhì)量管理工作的管理與審核及零售處方審核工作，保證藥品和服務(wù)質(zhì)量，本人按上崗要求經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)取得上崗證，每年定期參加健康體檢。

　　二、重視宣傳及教育培訓(xùn)工作

　　為了順利實施GSP認證工作，提高本人專業(yè)素質(zhì)和質(zhì)量意識，本人積極參加崗位技術(shù)培訓(xùn)、營銷技術(shù)培訓(xùn)及GSP專項學(xué)習(xí)等，GSP專項學(xué)習(xí)資料涉及藥品經(jīng)營的相關(guān)法律法規(guī)、藥品質(zhì)量管理知識以及藥店制定的質(zhì)量管理制度、工作程序、質(zhì)量職責(zé)等。經(jīng)過學(xué)習(xí)培訓(xùn)，提高了本人的專業(yè)素質(zhì)及崗位技能，使我認識到GSP是藥品經(jīng)營活動必須遵循的準繩，確保了GSP認證工作的順利進行并落到實處。

　　三、完善質(zhì)量管理制度

　　根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品零售企業(yè)GSP認證檢查評定標(biāo)準》的要求，結(jié)合本店自身的實際情景，本人制定了《藥店質(zhì)量管理制》、《藥品質(zhì)量控制程序》，讓自己明確崗位質(zhì)量管理規(guī)定，使工作有章可循。

　　四、加大硬件投入，完善設(shè)施設(shè)備

　　為了有效實施GSP認證工作，改善藥品經(jīng)營和儲存條件，本店購置了與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的調(diào)溫調(diào)濕通風(fēng)設(shè)備；同時配置了貨架，并添置了防鼠設(shè)備，店內(nèi)到達了防塵、防潮、防污染及防蟲、防鼠、防霉變的要求。

　　五、嚴格把關(guān)，加強購、存、銷質(zhì)量管理

　　為保證質(zhì)量管理工作有效到位，藥店對藥品購、存、銷等環(huán)節(jié)進行全面系統(tǒng)的管理，全程跟蹤，同時藥店對經(jīng)營全過程的管理都有詳細真實的記錄，保證藥品進貨渠道合法，藥品質(zhì)量合格、管理跟蹤到位，有效地防止各類質(zhì)量事故的發(fā)生。藥店開業(yè)以來無經(jīng)銷假劣藥品，未出現(xiàn)與藥品質(zhì)量有關(guān)的不良反應(yīng)及客戶投訴。

　　六、藥店在藥品的購、存、銷及售后服務(wù)過程中，具體做到以下幾點：

　　1、藥品的購進嚴格按照本藥店的質(zhì)量管理制度執(zhí)行，加強對供貨企業(yè)質(zhì)量保證體系的審核，要求供貨方供給加蓋公章的.《藥品經(jīng)營許可證》及《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件，建立供貨企業(yè)檔案，加強對供貨方藥品銷售人員的資格審核，并與供貨方簽訂質(zhì)量保證的協(xié)議；購進進口藥品要求供貨方供給加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》的復(fù)印件：從源頭上把好質(zhì)量關(guān)。

　　2、藥品的驗收關(guān)

　　本人根據(jù)相應(yīng)的法律法規(guī)、合同的質(zhì)量條款以及質(zhì)量標(biāo)準，對藥品的外觀形狀、包裝及標(biāo)識嚴格的驗收，不貼合要求的堅決予以拒收。

　　3、規(guī)范藥品陳列管理

　　4、重視藥品的養(yǎng)護工作

　　5、做好藥品的銷售工作

　　為規(guī)范藥品經(jīng)營業(yè)行為，給消費者供給放心的藥品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，處方藥調(diào)配經(jīng)處方審核復(fù)核，其它藥品銷售人員能堅持問病，做到“三問”，即：問病情、問性別、問年齡的“三交代”，即交代服法、交代用量、交代注意事項，根據(jù)顧客所購進藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格核對無誤后，將藥品交與顧客，確保人民用藥安全有效。同時、藥店在營業(yè)店堂內(nèi)明示服務(wù)公約，公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿；并供給咨詢服務(wù)，指導(dǎo)顧客安全合理用藥。

　　經(jīng)過實施GSP認證，本店經(jīng)營質(zhì)量管理體系得到不斷完善；經(jīng)營質(zhì)量管理水平得到不斷提高；信譽得到增強；本店得以持續(xù)壯大與發(fā)展。當(dāng)然對照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及實施細則的各項條款標(biāo)準，藥店的質(zhì)量管理工作尚有一些薄弱之處，有待進一步改善。經(jīng)過這次自查，基本能夠到達GSP認證的規(guī)范要求，懇求上級有關(guān)部門對我店進行藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的認證。

　　藥店藥師掛證自查報告 7

　　我店接貴局的會議通知，及時開會傳達布置工作，內(nèi)部抓緊開展自查自糾工作，對照國家食品藥品監(jiān)督管理法和GSP管理的規(guī)定，嚴格自查，并根據(jù)各自的情景寫出自查報告。我藥店按照要求，認真進行了自查，檢查用了三天的時間，現(xiàn)將自查結(jié)果匯報如下：

　　一、人員

　　1、共有員工3人，其中藥學(xué)人員2人，成立質(zhì)量管理小組，下發(fā)崗位任命文件，其中質(zhì)量負責(zé)人000兼審方員、驗收員、收貨員;審方員000兼采購員，營業(yè)員1人，重新簽訂有效勞動合同，合資料包括崗位職稱、職責(zé)、薪酬等;

　　2、從本月開始工資簽字發(fā)放記錄和上班簽到記錄。

　　3、本年度藥店制定內(nèi)部培訓(xùn)計劃，按季度完成并做好培訓(xùn)記錄及考核。

　　4、在崗員工建立了健康檔案。并對直接接觸藥品崗位的人員進行嚴格健康檢查。

　　二、設(shè)備設(shè)施

　　1、監(jiān)測、調(diào)控溫度的設(shè)備：溫濕度計2個正常運作，每一天做好記錄，空調(diào)正常運作，每個月做養(yǎng)護記錄;

　　2、營業(yè)場所避光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠的設(shè)備完好;

　　3、滿足陰涼儲存藥品存放的設(shè)備：兩臺陰涼柜24小時正常運行。

　　4、藥品拆零所需的調(diào)配工具、包裝用品：拆零調(diào)配工具一副和包裝專用袋若干個。

　　5、計算機系統(tǒng)：臺式電腦操作每一天藥品的進銷，配備《金博、寶芝林》K6系統(tǒng)6.1-Jx01藥店管理系統(tǒng)，小票打印機正常工作。目前員工對系操作不夠熟練，后期加強與金博售后溝通培訓(xùn)。

　　6、門店提示、警示顧客的'牌子老化，失去美觀了。我們及時進行了更改，此刻已經(jīng)更換了新的警示牌。

　　7、整體藥店衛(wèi)生還能夠，但有些死角衛(wèi)生打掃不夠干凈。比如各柜臺的最下面一格，里面衛(wèi)生打掃不徹底。當(dāng)場對售貨員進行了批評教育，并要求他以后必須改正。

　　三、藥品管理

　　1、特殊藥品管理：含麻黃堿的兩個品種葵花小兒化痰止咳顆粒和修正雙效酚咖麻敏膠囊，設(shè)有專柜專人管理，每次限夠兩盒，并有相應(yīng)的銷售登記。

　　2、陰涼區(qū)藥品管理：陰涼區(qū)空調(diào)正常運行，每一天上午時各一次定時對庫房溫濕度進行監(jiān)測并記錄，發(fā)現(xiàn)超出規(guī)定范圍，及時采取調(diào)控措施。

　　3、藥品區(qū)域規(guī)劃擺放、養(yǎng)護：按GSP要求分類陳列，藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味藥品等分開存放，區(qū)域劃分合理;貨架上藥擺放比較規(guī)范，外包裝上有少許塵，需落實到人整改到位，制定養(yǎng)護和重店養(yǎng)護計劃并每個月都有做;對有效期在6個月內(nèi)的藥品按月填報近效期藥品催銷表，制定近效期促銷表。拆零藥品和易串味藥品專柜陳列。貨柜設(shè)置了待驗區(qū)、退貨區(qū)和不合格品區(qū)。并按要求實行了色標(biāo)管理。

　　4、藥品采購與銷售：藥店制定了《藥品購進管理制度》控制藥品采購活動的文件。堅持從證照齊全的合法企業(yè)進貨，嚴格審核所購入藥品的合法性和可靠性，對供貨單位銷售人員均要求對方供給具有法人代表簽字或印章的委托書的原件及上崗證復(fù)印件，并簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。

　　藥店制定了《首營企業(yè)與首營品種審核制度》首營品種和首營企業(yè)填寫"首營品種申報審批表"和"首營企業(yè)審批表"，并索取有關(guān)的資料，首營品種、首營企業(yè)經(jīng)質(zhì)量管理組和公司領(lǐng)導(dǎo)審批后方可開展業(yè)務(wù)。購貨合同的質(zhì)量條款貼合法定標(biāo)準。

　　藥店購進藥品均有合法的票據(jù)，并建立完整的購進記錄，做到票、賬、貨相符。未曾非法回收藥品。

　　藥房制定了《藥品驗收管理制度》，要求的驗收員，按GSP要求對采購藥品的供貨單位、到貨日期、品名、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量、批準文號、生產(chǎn)批號、有效期、質(zhì)量狀況等逐項進行驗收，并按規(guī)定做好驗收記錄，經(jīng)驗收合格的藥品上架陳列，對貸與單不符和包裝異常、破損等不合格藥品驗收員有權(quán)拒收，其處理按程序執(zhí)行，從驗收環(huán)節(jié)把好藥品質(zhì)量關(guān)。

　　藥店藥師掛證自查報告 8

　　我藥店收到（閩人文【20xx】212號）文件后，高度重視，認真學(xué)習(xí)該文件，深刻領(lǐng)會文件精神，并結(jié)合《xx省人力資源和社會保障廳關(guān)于開展定點醫(yī)療服務(wù)行為專項檢查的通知》要求，對照本藥店的實際情況，進行醫(yī)保服務(wù)工作自查。本店遵照“醫(yī)保協(xié)議”和相關(guān)法律法規(guī)，從各方面嚴格遵守，達到規(guī)定的要求，現(xiàn)將自查情況匯報如下：

　　一、人員資質(zhì)條件方面：

　　因本店經(jīng)營有處方藥、甲類非處方藥，質(zhì)量負責(zé)人xx，本店的銷售人員持有食品藥品監(jiān)督局頒發(fā)的《職業(yè)資格證書》，取得了上崗資格。

　　二、在經(jīng)營方式、范圍方面：

　　沒有超范圍經(jīng)營，本店所有品種都在合理規(guī)定范圍內(nèi)，沒有銷售屬國家嚴令禁止銷售的藥品、器械。

　　三、藥品的分類管理方面：

　　嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關(guān)條例，處方藥和非處方藥分柜銷售，已明確規(guī)定醫(yī)生處方銷售的.藥品，一律憑處方銷售，同時設(shè)立非處方藥品專柜，貼有明顯的區(qū)域標(biāo)識。

　　四、藥品廣告及咨詢服務(wù)方面：

　　首先遵照執(zhí)行《藥品廣告安全審查辦法》等規(guī)定，不發(fā)布任何未經(jīng)許可審批的各種藥品廣告，不銷售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監(jiān)督部門采取強制措施暫停在轄區(qū)內(nèi)銷售的藥品，在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項，沒有夸大藥品療效，不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。

　　五、藥品質(zhì)量管理方面：

　　根據(jù)市醫(yī)保中心制定的管理制度，本店認真制定有關(guān)藥品管理制度，嚴格按照細則運行，建立健全各項藥品質(zhì)量管理記錄，同時建立各項藥品質(zhì)量管理檔案，確保經(jīng)營的藥品質(zhì)量，店堂明示處懸掛《服務(wù)公約》，公布監(jiān)督電話，設(shè)顧客意見薄，保證服務(wù)質(zhì)量。

　　在今后，我藥店將進一步強化本店員工的有關(guān)醫(yī)保刷卡方面法律意識、責(zé)任意識和自律意識，自覺、嚴格遵守和執(zhí)行基本醫(yī)療保險各項政策規(guī)定，加強內(nèi)部管理，為建立我市醫(yī)療保險定點零售藥店醫(yī)保險刷卡誠信服務(wù)、公平競爭的有序環(huán)境起模范帶頭作用，切實為廣大參保人員提供高效優(yōu)質(zhì)的醫(yī)保刷卡服務(wù)，確保藥店的健康運行。

　　藥店藥師掛證自查報告 9

　　一、背景介紹

　　我是某單體藥店的負責(zé)人，我們藥店位于某市中心地段，周圍生活人口密集，生意一直十分紅火。隨著社會經(jīng)濟的發(fā)展，人們對健康和藥品安全的要求也越來越高，為了更好地為顧客服務(wù)，我對藥店進行了一次全面的自查。

　　二、自查內(nèi)容

　　1、醫(yī)保進銷存管理情況

　　我們藥店已經(jīng)申請了醫(yī)保業(yè)務(wù)，對于進銷存管理，我們建立了完善的管理體系，所有藥品都進行了分類管理和標(biāo)識，未銷售的藥品定期進行盤點，所有銷售記錄都進行了詳細記錄和電子存檔，以確保醫(yī)保業(yè)務(wù)的規(guī)范、透明。

　　2、原材料、包裝材料、藥品儲存管理情況

　　藥店經(jīng)營的藥品種類比較齊全，涉及到中藥、西藥、保健品等多種類型，原材料、包裝材料與藥品儲存管理也是我們重點關(guān)注的一個環(huán)節(jié)。我們的儲存區(qū)域進行了科學(xué)規(guī)劃，藥品按照相關(guān)規(guī)定分類儲存，定期進行巡查和清理，每批次藥品到貨時，我們會對包裝材料的有效期進行檢查，確保藥品的存儲和使用過程中的安全性和規(guī)范性。

　　3、藥品銷售管理情況

　　我們的藥品銷售涉及到醫(yī)保和非醫(yī)保兩個不同的業(yè)務(wù)模式，我們也將采取不同的銷售管理模式。對于醫(yī)保業(yè)務(wù)，我們會核實顧客的醫(yī)保證據(jù)，確保銷售的藥品和醫(yī)保信息相符合，不擅自銷售不能報銷的藥品。對于非醫(yī)保業(yè)務(wù)，我們會對顧客進行一定的診斷和判定，確保藥物的使用適宜，不會造成不良影響。同時，我們也會對藥品銷售記錄進行管理和電子存檔，確保藥品銷售過程的透明化。

　　4、售后服務(wù)管理情況

　　藥品是一種特殊的商品，售后服務(wù)管理顯得尤為重要。我們提供針對顧客不同需求的不同服務(wù)。在售前，我們會提供專業(yè)的疾病咨詢和用藥建議；在售中，我們會對藥品的使用情況進行跟蹤和指導(dǎo)；在售后，我們會對顧客的反饋進行及時回饋和解決方案提供；另外，我們還將加強對售后服務(wù)的管理和監(jiān)控，確保售后服務(wù)質(zhì)量的.提升。

　　三、自查反思

　　通過自查，我們發(fā)現(xiàn)我們的藥店還存在一些問題，需要進行改進和提升，如：

　　1、員工服務(wù)和素質(zhì)方面還需加強。方法：加強員工培訓(xùn)，提高服務(wù)和管理水平。

　　2、企業(yè)管理體系還不完善，需要進一步規(guī)范。方法：加強與社會主義藥店的交流學(xué)習(xí)，制定和完善規(guī)章制度。

　　3、藥品來源管理需要更加嚴格，確保藥品質(zhì)量和正規(guī)性。方法：加強藥品經(jīng)營管控，審核供應(yīng)商和產(chǎn)品質(zhì)量認證證書。

　　四、總結(jié)與建議

　　單體藥店的發(fā)展離不開不斷自我革新和提升。自查是我們的一個重要評估和提升方式，有助于我們發(fā)現(xiàn)和規(guī)避企業(yè)風(fēng)險，提高管理水平，為顧客提供更好的藥品服務(wù)。為此，我們以此次自查為契機，今后將認真總結(jié)、反思自己的不足之處，狠抓環(huán)節(jié)，確保藥店安全、衛(wèi)生、科學(xué)經(jīng)營，為廣大市民盡微薄之力，提供更加優(yōu)質(zhì)、優(yōu)質(zhì)的藥品服務(wù)。

　　藥店藥師掛證自查報告 10

　　上蔡縣鴻康醫(yī)保定點零售藥店，根據(jù)上蔡縣人勞局要求，結(jié)合年初《定點零售藥店服務(wù)協(xié)議》認真對照量化考核標(biāo)準，組織本店員工對全年來履行《定點零售藥店服務(wù)協(xié)議》工作開展情況做了逐項的自檢自查，現(xiàn)將自檢自查情況匯報如下：

　　基本情況：我店經(jīng)營面積40平方米，全年實現(xiàn)銷售任務(wù)萬元，其中醫(yī)保XX萬元，目前經(jīng)營品種3000多種，保健品多種，藥店共有店員2人，其中，從業(yè)藥師1人，藥師協(xié)理1人。

　　自檢自查中發(fā)現(xiàn)有做得好的一面，也有做得不足之處。

　　優(yōu)點：

　�。�1）嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》及《上蔡城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療和療保險暫行規(guī)定》；

　�。�2）認真組織和學(xué)習(xí)醫(yī)保政策，正確給參保人員宣傳醫(yī)保政策，沒有XX任何其它不符合醫(yī)�；鹬Ц斗秶奈锲�；

　�。�3）店員積極熱情為參保人員服務(wù)，沒有假劣藥品，至今無任何投訴發(fā)生；

　�。�4）藥品擺放有序，清潔衛(wèi)生，心得體會嚴格執(zhí)行國家的藥品價格政策，做到一價一簽，明碼標(biāo)價。

　　存在問題和薄弱環(huán)節(jié)：

　�。�1）電腦技術(shù)使用掌握不夠熟練，特別是店內(nèi)近期新調(diào)入藥品品種目錄沒能及時準確無誤維護進電腦系統(tǒng)；

　�。�2）在政策執(zhí)行方面，店員對相關(guān)配套政策領(lǐng)會不全面，理解不到位，學(xué)習(xí)不夠深入具體，致使實際上機操作沒有很好落實到實外；

　�。�3）服務(wù)質(zhì)量有待提高，尤其對剛進店不久的.新特藥品，保健品性能功效了解和推廣宣傳力度不夠；

　　（4）對店內(nèi)設(shè)置的醫(yī)保宣傳欄，更換內(nèi)容不及時。

　　針對以上存在問題，我們店的整改措施是：

　�。�1）加強學(xué)習(xí)醫(yī)保政策，經(jīng)常組織好店員學(xué)習(xí)相關(guān)的法律法規(guī)知識、知法、守法；

　�。�2）提高服務(wù)質(zhì)量，熟悉藥品的性能，正確向顧客介紹醫(yī)保藥品的用法、用量及注意事項，更好地發(fā)揮參謀顧問作用；

　　（3）電腦操作員要加快對電腦軟件的使用熟練操作訓(xùn)練。

　�。�4）及時并正確向參保人員宣傳醫(yī)保政策，全心全意為參保人員服務(wù)。

　　最后希望上級主管部門對我們藥店日常工作給予進行監(jiān)督和指導(dǎo)，思想?yún)R報范文多提寶貴意見和建議。謝謝！

　　藥店藥師掛證自查報告 11

　　一、報告目的

　　本報告旨在對藥店GSP（Good Supply Practice, 良好經(jīng)營規(guī)范）進行自查，確保藥店符合相關(guān)法規(guī)和規(guī)范要求，為顧客提供安全、合規(guī)的藥品和服務(wù)。

　　二、自查范圍

　　1. 藥品采購和驗收流程；

　　2. 藥品儲存和保管條件；

　　3. 藥品銷售和售后服務(wù)；

　　4. 藥品庫存管理；

　　5. 員工培訓(xùn)和資質(zhì)要求；

　　6. 設(shè)備設(shè)施和環(huán)境的衛(wèi)生狀況；

　　7. 相關(guān)記錄和文件的管理。

　　三、自查內(nèi)容及結(jié)果

　　1. 藥品采購和驗收流程

　　經(jīng)查，藥店采購藥品時，是否遵循供應(yīng)商的合同要求，核對藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)批號、有效期和價格等信息并記錄。藥品驗收時，是否進行驗收檢查，確保藥品包裝完好，符合規(guī)定的標(biāo)識、說明書和標(biāo)準的要求。自查結(jié)果顯示，藥店的采購和驗收流程合規(guī)，沒有發(fā)現(xiàn)重大問題。

　　2. 藥品儲存和保管條件

　　針對藥品的儲存環(huán)境和保管條件，自查結(jié)果顯示，藥店在溫度、濕度、光照等條件方面均符合要求，沒有發(fā)現(xiàn)藥品受損、變質(zhì)或受到不良影響的情況。同時，藥店對不同類別的藥品進行分類存放，遵守了儲存要求，確保了藥品的品質(zhì)和安全性。

　　3. 藥品銷售和售后服務(wù)

　　藥店銷售藥品時，是否要求出示有效的處方或其他合法授權(quán)，是否告知顧客藥品的用途和副作用，并妥善記錄相關(guān)信息。自查結(jié)果顯示，藥店在銷售過程中嚴格按照相關(guān)法規(guī)進行操作，沒有發(fā)現(xiàn)銷售違規(guī)行為。此外，藥店提供的售后服務(wù)也受到了顧客的普遍好評。

　　4. 藥品庫存管理

　　藥店是否建立完善的藥品庫存管理制度，包括藥品入庫、出庫、盤點和報廢等流程，并記錄相應(yīng)的信息。自查結(jié)果顯示，藥店的庫存管理規(guī)范，記錄完整準確，庫存監(jiān)控良好，未發(fā)現(xiàn)庫存超過保質(zhì)期或盜竊、損毀等情況。

　　5. 員工培訓(xùn)和資質(zhì)要求

　　藥店是否定期組織員工進行GSP培訓(xùn)，提升員工的行業(yè)知識和專業(yè)技能。自查結(jié)果顯示，藥店定期組織員工參加相關(guān)培訓(xùn)，保證員工了解并能夠適應(yīng)最新的經(jīng)營規(guī)范和法規(guī)要求。同時，藥店確保所有從業(yè)人員具備相應(yīng)的資質(zhì)和證書，并定期更新。

　　6. 設(shè)備設(shè)施和環(huán)境的衛(wèi)生狀況

　　藥店是否定期對設(shè)備設(shè)施和環(huán)境進行衛(wèi)生清潔，保證操作區(qū)域和顧客座椅的清潔和整潔。自查結(jié)果顯示，藥店定期進行環(huán)境清潔和設(shè)備設(shè)施維護，確保了操作區(qū)域的衛(wèi)生和顧客的舒適度。

　　7. 相關(guān)記錄和文件的管理

　　藥店是否建立健全的文件管理制度，包括檔案和記錄的歸檔和保存。自查結(jié)果顯示，藥店建立了檔案和記錄的管理制度，并定期進行檔案整理和歸類，確保文件的完整性和可追溯性。

　　四、自查結(jié)論

　　經(jīng)過自查，整個藥店的經(jīng)營和管理符合GSP要求，沒有發(fā)現(xiàn)重大的違規(guī)行為或問題。但自查也發(fā)現(xiàn)了一些次要問題，如員工個別培訓(xùn)記錄不完整等，我們將及時進行整改，并建立健全相關(guān)制度，以確保問題的再次發(fā)生。

　　五、整改措施

　　針對自查所發(fā)現(xiàn)的'次要問題，我們將采取以下整改措施：

　　1. 加強員工培訓(xùn)，確保培訓(xùn)記錄的完整和規(guī)范；

　　2. 完善文件管理制度，加強檔案整理和保存；

　　3. 建立藥品銷售記錄的完整性驗證機制，確保記錄的準確性和可追溯性；

　　4. 定期組織自查和復(fù)查，加強管理監(jiān)督和風(fēng)險控制。

　　六、總結(jié)

　　通過本次自查，我們對藥店的經(jīng)營和管理進行了全面的檢查和評估，并確保其符合相關(guān)法規(guī)和GSP要求。我們將持續(xù)改進和優(yōu)化，為顧客提供更安全、更合規(guī)的藥品和服務(wù)。同時，我們也將加強自查和自評機制，不斷提升自身的管理水平，為行業(yè)發(fā)展樹立良好的榜樣。

　　藥店藥師掛證自查報告 12

　　近年來，隨著人們對健康意識的提高，越來越多的人選擇到藥店購買藥品和保健品。藥店作為醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的重要組成部分，承擔(dān)著維護人民健康的重要責(zé)任。為保證藥店服務(wù)質(zhì)量和合法經(jīng)營，藥店需要加強自身的自查工作，及時發(fā)現(xiàn)和糾正問題，保證醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)安全有效。因此，本篇將就藥店自查報告進行探討。

　　藥店自查是指藥店自行檢查、審查工作是否符合有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準、制度、措施或要求的一種自我監(jiān)督行為。藥店自查的重點是對藥品的儲存、銷售情況，本文將以藥品購銷為主進行講述。

　　藥品購進

　　藥店要保證藥品的.質(zhì)量和有效性，常常需要定期進行檢查。藥品的購進環(huán)節(jié)是其中至關(guān)重要的一環(huán)。在藥品購進時，藥店需要對購進來源進行嚴格審查，確保藥品來源合法、品質(zhì)優(yōu)良、有效性強。藥店在進行采購時，需要查看商品的生產(chǎn)許可證、批準文號等，保證購買的藥品真實可靠。

　　藥品儲存

　　藥品儲存始終是藥店工作中最重要的一環(huán)。藥品儲存環(huán)節(jié)需要藥店充分考慮物品屬性、存儲要求、環(huán)境條件，確保藥品的存儲信息真實可靠。在藥品儲存的過程中，藥店需對每批次的藥品進行編號，并以倉庫清單形式進行記錄，以充分保證藥品儲存的可追溯性。

　　藥品銷售

　　藥品銷售環(huán)節(jié)是藥店工作中的最后一環(huán)。在藥品銷售時，藥店需要充分核對藥品銷售設(shè)備，確保無誤操作。同時，貨品的使用手冊、質(zhì)量測試報告、生產(chǎn)制造實施標(biāo)準等必須完整保存，并在銷售環(huán)節(jié)中告知顧客。因此，藥店在銷售環(huán)節(jié)中，需擁有規(guī)范的銷售流程，在執(zhí)行銷售流程時，堅持以客戶健康為前提，注重先診斷后治療原則。

　　藥品退換

　　藥品停用或不良反應(yīng)時，藥店需要及時處理，將該藥品從銷售區(qū)域移除，進行退款。同時，對于藥品不良反應(yīng)的信息，藥店需要進行報告，以便國家食品藥品安全監(jiān)督局做出處理。

　　由上述分析，我們可以得出以下結(jié)論：

　　1、藥店自查是保證藥店合法、規(guī)范經(jīng)營的重要手段，藥店需要嚴格遵守相關(guān)法規(guī)和規(guī)章制度，保證銷售藥品的質(zhì)量與效果；

　　2、藥店應(yīng)該在購進藥品、儲存藥品、銷售藥品、退換藥品等環(huán)節(jié)中加強自我監(jiān)管；

　　3、藥店應(yīng)該加強對自身操作流程的規(guī)范化，科學(xué)化，客觀化，并堅持以客戶健康為根本，做到先診斷后治療。

　　綜上所述，藥店自查是藥店日常工作很重要的一步，藥店需要深度理解該工作意義，并在實踐過程中發(fā)揮其重要作用，以確保日常醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)安全有效地進行。

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