藥房自查自糾報告11篇
隨著社會一步步向前發(fā)展,報告與我們愈發(fā)關系密切,我們在寫報告的時候要避免篇幅過長。為了讓您不再為寫報告頭疼,以下是小編為大家收集的藥房自查自糾報告,僅供參考,大家一起來看看吧。
藥房自查自糾報告1
食品藥品監(jiān)督管理局:
貴局領導xx月xx日對我店進行了藥品零售企業(yè)日常巡查。經(jīng)過領導們認真細致的檢查,我店存在如下幾項缺陷:
1.是否在經(jīng)營場所的顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范認證證書》。(GSP證書末懸掛)
2.是否公開并醒目地懸掛執(zhí)業(yè)藥師和藥師的資質證明和3R彩色證件照片。(末懸掛)
3.經(jīng)營處方藥的,處方藥應與非處方藥分區(qū)陳列,并有專用標識。(混放)
4.處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售。(處方有開架銷售)
5.企業(yè)是否對營業(yè)場所溫濕度監(jiān)測和調控,并做好記錄,使溫度符合藥品存放要求;冷藏藥品是否放置冷藏設備中,按規(guī)定對溫度進行監(jiān)測和記錄,保證存放符合要求。(無溫濕度記錄)
6.拆零藥品銷售時,是否在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等內容。拆零藥銷售期間應保留藥品原裝和說明書。(拆零藥袋不符合要求)
7.營業(yè)人員應佩戴有照片、姓名、崗位、執(zhí)業(yè)資格或技術職稱的工作牌。(末佩戴胸卡)
檢查結束后,我店全體員工認真討論了檢查組提出的缺陷項目,針對問題查找原因,明確相應整改措施,認真進行整改。整改措施如下:
1.是否在經(jīng)營場所的顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范認證證書》。(GSP證書末懸掛)
整改情況:由于我店GSP證書換證,暫時末能領到新的GSP證書,已把GSP換發(fā)辦理回執(zhí)懸掛在顯著位置
2.是否公開并醒目地懸掛執(zhí)業(yè)藥師和藥師的資質證明和3R彩色證件照片。(末懸掛)
整改情況:把執(zhí)業(yè)藥師和藥師的資格證書的3R彩色證件照片懸掛出來。
3.經(jīng)營處方藥的,處方藥應與非處方藥分區(qū)陳列,并有專用標識。(混放)
整改情況:把全店藥品全部認真檢查一次,做到處方藥和非處方藥分區(qū)陳列,并有專用標識。
4.處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售。(處方有開架銷售)
整改情況:把非處方藥全部檢查一次,把開架銷售的`處方藥放到處方柜里陳列和銷售。
5.企業(yè)是否對營業(yè)場所溫濕度監(jiān)測和調控,并做好記錄,使溫度符合藥品存放要求;冷藏藥品是否放置冷藏設備中,按規(guī)定對溫度進行監(jiān)測和記錄,保證存放符合要求。(無溫濕度記錄)
整改情況:對營業(yè)場所和冷藏設備按照有關規(guī)定監(jiān)測和調控,并做好記錄。
6.拆零藥品銷售時,是否在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等內容。拆零藥銷售期間應保留藥品原裝和說明書。(拆零藥袋不符合要求)
整改情況:購進符合要求的拆零藥袋,并按有關的規(guī)定銷售拆零藥品
7.營業(yè)人員應佩戴有照片、姓名、崗位、執(zhí)業(yè)資格或技術職稱的工作牌。(末佩戴胸卡)
整改情況:要求人員工作時必須佩戴有照片、姓名、崗位、執(zhí)業(yè)資格或技術職稱的工作牌。
我店在以后的工作中將更加嚴格的執(zhí)行各項規(guī)章制度,嚴格把關藥品質量,以保證患者的用藥安全。當然,我店仍有一些工作存在不足,希望貴局領導能不吝賜教,對于我們工作中的一些問題進行批評和指導,我們將不斷學習,不斷改進。
藥房自查自糾報告2
收到【關于印發(fā)全國藥品聲場流通領域集中行動】的通知本藥店更加重視,根據(jù)國家食品藥品管理法和GSP管理規(guī)定,認真進行自查自糾匯報如下:
1、加強領導組織涉藥人員集中學習,領會文件精神,按照【中華人民共和國藥品管理法】等相關法律,法規(guī),守法經(jīng)營
2、在經(jīng)營方式范圍方面,沒有超越范圍經(jīng)營,本店所有藥品都在合理規(guī)定范圍內,沒有屬國家嚴禁禁止銷售的藥品。統(tǒng)一從公司進貨,不從非法渠道購進藥品,確保藥品質量,不經(jīng)營假。劣藥品
3、職員與培訓,全體人員經(jīng)淮北市食品藥品藥監(jiān)管理局培訓后,特定店員培訓計劃,對員工進行【藥品管理法】【質量管理制度】【業(yè)務知識】等有關法律法規(guī)和規(guī)章制度培訓,建立員工教育檔案。
4、設施,設備的養(yǎng)護,陳列和儲存,如濕溫度計的調節(jié),計量進行檢查,空調的排風除濕,蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養(yǎng)護。按日期做好養(yǎng)護記錄
5、藥品的`養(yǎng)護,進貨驗收和養(yǎng)護,根據(jù)驗收和養(yǎng)護的專業(yè)培訓。對藥品的規(guī)格,劑型,生產廠家,批準文號,注冊商標,有效期數(shù)量進行檢查,標簽說明說及相關文件檢查,并做好記錄,藥品的分類擺放,如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥不標準,及時改正,藥品養(yǎng)護和檢查在10以上,并做好記錄。
6、藥品銷售與服務,藥店以質量服務第一,銷售人員健康檢查
合格持證上崗,營業(yè)時對客戶熱情,佩戴胸卡并有姓名和服務。介紹藥品不要誤導消費者,對消費者說明藥品禁忌,注意事項。本店售出藥品,按有關規(guī)定售出藥時,必須憑執(zhí)業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開具有處方才出售處方藥。
7、銷售處方藥品,特殊藥品時必須憑處方銷售,并做好處方藥銷售登記,藥師不在崗時停售處方藥。
總之,通過這次檢查,我們對工作的問題以檢查為契機,認真整改努力工作,將嚴格按照市局指示精神領會文件的宗旨,讓顧客滿意,讓每個人吃上安全有效放心的藥,藥店全體員工感謝市食品管理局的領導對工作的認真。特此敬禮
特此報告
xx市淑梅大藥房
藥房自查自糾報告3
藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》的規(guī)定,從各方面嚴格遵守,達到規(guī)定的要求,現(xiàn)將自查整改報告如下:
一、人員資質條件方面:因本店經(jīng)營有處方藥、甲類非處方藥,質量負責人xxx,本店的銷售人員持有食品藥品監(jiān)督局頒發(fā)的《職業(yè)資格證書》,取得了上崗資格。
二、在經(jīng)營方式、范圍方面:沒有超范圍經(jīng)營,本店所有品種都在合理規(guī)定范圍內,沒有銷售屬國家嚴令禁止銷售的藥品、器械,沒有出租或轉讓柜臺,以代銷產品,非本店營業(yè)人員不得銷售或宣傳推銷藥品。
三、藥品的分類管理方面:嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關條例,處方藥和非處方藥分柜銷售,已明確規(guī)定醫(yī)生處方銷售的藥品,一律憑處方銷售,同時設立非處方藥品專柜,貼有明顯的區(qū)域標識。
四、藥品廣告及咨詢服務方面:首先遵照執(zhí)行《藥品廣告安全審查辦法》等規(guī)定,不發(fā)布任何未經(jīng)許可審批的各種藥品廣告,不銷售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監(jiān)督部門采取強制措施暫停在轄區(qū)內銷售的藥品,在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項,沒有夸大藥品療效,不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。
五、藥品購進渠道方面:原則上向所屬的連鎖公司配送,在貨源不齊的'情況下,向附近取得GSP認證的、有合法經(jīng)營資格的企業(yè)采購,并索要供貨企業(yè)的相關資質及合法票證備查,同時做好藥品的購進驗收記錄。
在以后的經(jīng)營工作中,本藥店一定將更加嚴格要求,做好各項工作。
xxx藥房xx縣xx連鎖店
xxxx年xx月xx日
藥房自查自糾報告4
xxx食品藥品監(jiān)督管理局:
根據(jù)國家、省、州食品藥品監(jiān)管部門相關會議精神和有關文件精神,以及x食藥監(jiān)發(fā)【XXXX】X號文件精神,我店及時開展了自查自糾工作,現(xiàn)將情況匯報如下:
一、基本情況
我店于xxxx年xx月成立,為x藥業(yè)有限公司連鎖店,其性質為藥品零售企業(yè),在x年x月通過了GSP認證。現(xiàn)藥店有企業(yè)負責人和質量負責人各一人。
二、自查自糾情況
1、藥品購進都是從總公司(x藥業(yè)有限公司)直接進貨,沒有從非法渠道購進藥品行為;
2、嚴格按要求銷售處方藥、含特殊藥品成分復方制劑,對藥品銷售進行登記,不存在產品銷售去向不明的情況;
3、嚴格按要求健全購銷資質檔案,不存在超方式、超范圍經(jīng)營;
4、購銷票據(jù)和記錄真實,不存在購銷票據(jù)與實物不符的情況?傊,通過此次自查自糾工作,督促了我店的.經(jīng)營行為及購銷等工作,企業(yè)質量安全第一責任人意識得到了加強,未出現(xiàn)任何違法行為。
xxx藥堂
20xx年x月x日
藥房自查自糾報告5
尊敬的醫(yī)院領導:
中西藥房是醫(yī)院的一線服務窗口,服務質量直接影響醫(yī)院的形象。我在藥房的日常工作總結如下:
一、調配、審核處方時注意小細節(jié),如門診醫(yī)生處方與病歷不符,病歷中不必要的皮試或豁免藥,處方中必須皮試的頭孢菌素等。如果藥房工作人員不認真負責,可能會造成嚴重后果或不必要的麻煩。
二,可以看出,認真審核處方,準確調配藥品,開處方必須“四張支票和十雙”嚴格執(zhí)行處方調配操作規(guī)程的'重要性。再比如普通門診醫(yī)生開頭孢菌素口服,常規(guī)寫“免除測試”或者皮膚測試”話說,沒仔細問過敏。藥房工作人員建議對青霉素過敏者禁用此類藥物,有一位患者因使用青霉素類藥物引起休克而拒絕服用此類口服藥物,藥房工作人員協(xié)調開了另一種藥物。
三、嚴格按照《處方管理辦法》的要求審核處方藥,強調藥師審核處方,確;颊甙踩
四、加強與臨床科室的合作與溝通,及時解決臨床用藥問題。定期對抗菌藥物使用情況進行處方點評和分析,報告不合理和不規(guī)范用藥情況,監(jiān)督和促進臨床安全合理用藥,提高處方書寫質量。
五、加強特殊藥品管理,嚴格執(zhí)行特殊藥品管理程序,定期檢查,確保特殊藥品的安全使用和管理。
不及物動詞偶爾會出現(xiàn)藥品供應脫節(jié)的情況。
提高服務質量,保障醫(yī)療安全,保障患者用藥安全有效,維護人民權益,是醫(yī)院永恒的主題,也是我們努力的方向。加強藥學管理,查補空白,確保藥學服務質量和安全。保持高度的責任感和強烈的使命感,為患者創(chuàng)造快樂、舒適、安全、放心的診療環(huán)境,確保患者安全有效用藥。
xx
20xx年6月16日
藥房自查自糾報告6
婦幼保健院藥事管理委員會:
近期,由藥房分管領導高主席處獲悉,藥房藥品存有問題,即:藥品擺放混亂,未按類別、劑型進行分類擺放,有的藥品擺放不同位置多到達到三處。針對此問題,藥房在科主任的帶領下進行了自查自糾,通過自查發(fā)現(xiàn)上述問題確實存在,同時還發(fā)現(xiàn)了存有以下幾方面問題,現(xiàn)列舉如下:
一、處方診斷缺項
二、電子處方系統(tǒng)手術室記賬無法匯總
三、電腦主機電路混亂
針對上述問題,藥房結合自身實際情況,溝通協(xié)調單位各科室,取得各科室、部門理解,在分管領導主持下共同討論、研究、制定切實可行的整改措施,如下:
一、針對高主席提出的“藥品擺放混亂問題”,科主任和科室工作人員高度重視,組織專題會議,通過借鑒外單位新方法、總結經(jīng)驗,結合科室實際,討論、研究形成統(tǒng)一意見,即:破除原有慣性思維的擺放方式,采用按科別、劑型、適應癥,特管等分類方式從新進行了藥品擺放,并在相應架子和位置注明科別、品名,使藥品位置更加醒目,一覽無余。經(jīng)過兩天的熟悉,改進措施效果逐漸體現(xiàn)出來,確實提高了工作效率,此措施值得肯定。
二、針對“處方診斷缺項”的問題,科主任已與各相關科室領導進行了溝通,取得理解與支持,并由科主任將此問題反饋給相關醫(yī)師,此問題現(xiàn)雖有一定改觀,但力度仍需進一步加大,望將此問題上升至院委會討論解決。
三、針對“電子處方系統(tǒng)手術室記賬無法匯總”的'問題,科主任已向辦公室再次進行了反饋,獲悉辦公室工作人員已向新益華軟件公司售后服務處進行反饋,但目前此問題仍未解決,望院分管領導加大協(xié)調力度,促使此問題盡快解決。
四、針對“電腦主機電路混亂”的問題,科主任與后勤保障部領導進行溝通,后勤部派專業(yè)電路維護人員,進行了藥房電路檢修,從新整理問題線路,理順了各條電線,從而杜絕了電路安全事故的發(fā)生。
以上整改妥否,請批示
新鄭市婦幼保健院藥房
xxxx年xx月xx日
藥房自查自糾報告7
xx市食品藥品監(jiān)督管理局:
省GSP認證跟蹤檢查組受省藥品評審認證中心的委派,于20xx年5月18日對我店進行了GSP認證現(xiàn)場檢查。通過認證現(xiàn)場檢查查出,人員和組織機構基本健全;各項管理制度基本完善;經(jīng)營設施基本齊全;藥品的驗收、養(yǎng)護和出入庫管理基本規(guī)范;銷售與售后服務良好,F(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)嚴重缺陷0項,一般缺陷6項。我店依據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》,針對存在的問題,進行認真的整改,現(xiàn)將整改匯報如下:
1、13602企業(yè)未對質量管理文件定期審核,及時修訂。整改措施:根據(jù)新版GSP對質量管理文件和各項規(guī)章制度進行了修訂。并制訂定期考核和檢查制度。
2、15401企業(yè)未按規(guī)定,對計量器具、溫度濕度檢測設備等定期進行校驗或檢定。
整改措施:已按規(guī)定,對計量器具進行校驗,檢查溫度調控設備運行記錄、溫度監(jiān)測設備運行情況并在今后保證每月校驗、檢查一次。
3、15901現(xiàn)場抽取的'該單位的標志“廣州市花城制藥廠”生產的腦絡通膠囊(批號:20xx0304)無該批號的檢驗報告書。
整改措施:對“廣州市花城制藥廠”生產的腦絡通膠囊(批號:20xx0304)驗收人員在進行藥品驗收時留存了藥品檢驗報告。
4、17201企業(yè)未對負責拆零銷售的人員進行拆零銷售專業(yè)培訓。
整改措施:對負責拆零銷售的.人員進行專門培訓,掌握相關法律法規(guī)和專業(yè)知識以及綜合技能,并進行了考核。
5、17205該企業(yè)銷售拆零藥品時未提供說明書或說明書復印件。
整改措施:在銷售拆零藥品時按規(guī)定向顧客提供藥品說明書原件。
6、17102企業(yè)的銷售記錄不完整。
整改措施:根據(jù)規(guī)定已對完整登記了銷售記錄,內容包括藥品名稱、生產廠商、數(shù)量、價格、批號、規(guī)格等內容。
在今后的工作中,我們一定按照藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范的要求,認真做好藥店的各項管理工作。
特此報告。
xxxxx藥店
20xx年x月x日
藥房自查自糾報告8
xxx食品藥品監(jiān)督管理局:
xxx藥店接到通知后,立即行動起來,對門店內部進行了全面檢查,嚴格按照依法批準的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事經(jīng)營活動,制訂了嚴格的質量管理制度,并定期對質量管理制度的實施情況進行逐一檢查。在此,認真進行自查自糾匯報如下:
1、我店于x年x月x日成立,屬單體藥店,其性質為藥品零售企業(yè),現(xiàn)藥店有企業(yè)負責人和質量負責人各1人,質量負責人負責處方的審核。
2、本店依法經(jīng)營,在醒目位置懸掛證照,嚴格按照經(jīng)營范圍,依法經(jīng)營,沒有國家嚴禁銷售的藥品,統(tǒng)一從正規(guī)醫(yī)藥供貨商(如:xxx有限公司)進貨,不從非法渠道購進藥品,確保藥品質量,不經(jīng)營假、劣藥品。
3、依據(jù)GSP標準制定了藥品質量管理制度,嚴格執(zhí)行規(guī)章制度,并定期檢查。
4、營業(yè)場所寬敞明亮,清潔衛(wèi)生,用于銷售藥品的陳列。店內配置了溫濕度計,每日兩次進行監(jiān)測并做好記錄。
5、嚴格把好藥品質量購進驗收關,建立合格供貨方檔案,在藥品的養(yǎng)護、進貨驗收中,對藥品的規(guī)格、劑型、生產廠家、批準文號、注冊商標、有效期、數(shù)量進行檢查;藥品的儲存按照要求分類陳列和存放,如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥擺放不標準,及時的糾正,內用藥和外用藥;藥品和非藥品已分開存放;要求憑處方銷售的藥品,按處方銷售和登記。
6、藥房內沒有違法藥品廣告和宣傳資料。
7、藥品銷售與服務中做到文明、熱情、周到的服務,介紹藥品不誤導消費者,對消費者說明藥品的禁忌、注意事項等。
8、從事藥品經(jīng)營、保管、養(yǎng)護人員都已經(jīng)過縣藥監(jiān)局專業(yè)培訓,并考核合格,其員工都進行了健康體檢取得了健康合格證。
同時,本店在進行全面的自查自糾中,存在著一定的差距,但通過本次的自查,本藥店會將盡快整改和完善不足之處。
對上述存在的問題,做了認真的分析研究,制定了一定的措施:
1、加強業(yè)務學習的自覺性,掌握各項業(yè)務知識。
2、加大質量管理的工作力度,對軟、硬件的.管理和學習不斷加強和完善,努力使本店的質量管理工作和其它業(yè)務知識逐步走向現(xiàn)代化;規(guī)范化和制度化,為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應有的貢獻。
總之,通過本次自檢,我們對工作的問題以檢查為契機,認真整改、糾正,積極努力工作,將嚴格按照縣局指示精神,按照國家及行業(yè)制定的法律、法規(guī)和GSP認證的要求,堅持“質量第一”的經(jīng)營宗旨,讓顧客滿意,讓每個人吃上安全有效放心的藥。
至此,在實際工作仍存在一些不足之處的,懇請領導對我們的工作給予批評和指導。
xxx藥店
xxxx年xx月xx日
藥房自查自糾報告9
尊敬的院領導:
中西藥房是醫(yī)院的一線服務窗口,其服務質量的好壞直接影響到醫(yī)院的形象。本人藥房日常工作自查自糾總結如下:
一、調配、審核處方時注意微小細節(jié),例如門診醫(yī)生開具處方和病歷不一致,病歷開具不必要皮試或免試藥物,處方開具必須進行皮試的頭孢類藥物。如果藥房工作人員不認真負責,嚴格把關,有可能造成嚴重后果或不必要麻煩。
二、由此可見,認真審核處方,準確調配藥品,調劑處方必須做到“四查十對”、嚴格執(zhí)行處方調配操作規(guī)程的重要性。再如常見門診醫(yī)生開具頭孢類藥物口服藥,例行公事書寫“免試”或“皮試”字樣,沒有慎重詢問有無過敏史。藥房工作人員提示此類藥物為青霉素過敏者禁用,就有一患者因使用青霉素類藥物發(fā)生休克進行過搶救措施而拒用藥此類口服藥,經(jīng)藥房工作人員協(xié)調另行開具藥物。
三、嚴格按照《處方管理辦法》要求進行審方司藥,強調藥師審方,確;颊甙踩盟帯
四、加強與臨床科室協(xié)作和溝通,及時解決臨床用藥難題。定期開展處方點評和抗菌藥物使用情況分析,對不合理用藥、不規(guī)范用藥進行通報,監(jiān)督促進臨床安全合理用藥,提高處方書寫質量。
五、加強特殊藥品管理,嚴格執(zhí)行特殊藥品管理程序,進行定期檢查,確保特殊藥品的安全使用和管理。
六、藥品供應中偶爾有供應脫節(jié)現(xiàn)象。
提高服務質量,保證醫(yī)療安全,保障患者用藥安全有效,維護人民群眾權益是醫(yī)院永恒的.主題,也是我們努力的方向。加強藥房管理,查缺補漏,確保藥房服務質量安全。保持高度責任感和強烈的使命感,為患者創(chuàng)造一個開心、舒心、放心和安心的診療環(huán)境,保障患者用藥安全有效。
xx
二〇一五年六月十六日
藥房自查自糾報告10
xx縣食品藥品監(jiān)督管理局:
xx縣xx醫(yī)院,按照以往慣例和上級要求,現(xiàn)將20xx年自查自糾報告匯報如下:
1、依法經(jīng)營,在醒目位置懸掛證照,并按規(guī)定接受年檢。
2、嚴格按照經(jīng)營范圍,依法經(jīng)營。
3、依照相關標準,已制定一整套藥品質量管理制度,嚴格執(zhí)行規(guī)章制度,定期檢查。
4、已設立醫(yī)院負責人,并負責處方的審核,從事藥品經(jīng)營管理,保管,養(yǎng)護;醫(yī)院全體員工,都進行健康檢查,并建立健康檔案,要求憑處方銷售的藥品,按處方銷售和登記。
5、醫(yī)院藥房寬敞明亮,清潔衛(wèi)生,用于銷售藥品的陳列,溫控,調配設備齊全,在用的劑量,器具按規(guī)定檢測合格。
6、已建立首營品種和首營企業(yè)檔案,從合法企業(yè)進貨,并簽訂了有明確質量保障條款的協(xié)議書,購進發(fā)票完整。
7、購進的藥品,嚴格按照規(guī)定逐一驗收,并建立真實完整的藥品購進驗收記錄。
8、藥品儲存按要求分類陳列和陳放,處方藥和非處方藥、內用藥和外用藥、藥品和非藥品,都逐一分開存放。
9、經(jīng)常組織員工開展業(yè)務及法規(guī)知識學習,并有記錄
10、工作人員著裝整齊,佩戴服務卡,做到文明熱情周到的服務。
不足之處:
1、藥房針劑散亂
2、藥庫的`整體沒有完善整改之處:
我院將在縣食品藥品監(jiān)督局的大力支持下用一個月的時間整改好。讓每個患者吃上安全有效放心的藥。
報告人:xxxx醫(yī)院
報告時問:20xx年x月x日
藥房自查自糾報告11
尊敬的xxx食品藥品監(jiān)督管理局領導:
您好!
20xx年11月08日,貴局食品藥品質量管理小組依據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》對我單位的各項情況進行了全面的檢查。針對檢查記錄情況,我單位高度重視,立即組織全體員工認真學習《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》等相關法律法規(guī)知識,對存在的問題進行整改。情況如下:
一、gsp管理
1.《藥品經(jīng)營許可證》、gsp證書未懸掛在店內;整改措施:責令相關人員按規(guī)定把相關營業(yè)證件懸掛在店內。整改情況:已整改到位。
2.現(xiàn)場未見該企業(yè)員工上崗培訓證明、健康檔案;整改措施:已安排營業(yè)員參加培訓報名,等待貴局通知;并已安排員工參加體檢,按規(guī)定建立健全員工健康檔案。
3.現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)近效期藥品:雙黃消炎片(xxx藥業(yè)、批號100601、有效期至20xx.5)1盒,xxx(xxxx、批號1106012、有效期至20xx.5)未作促銷;整改措施:已責令相關人員按規(guī)定對xx消炎片(xx藥業(yè)、批號100601、有效期至20xx.5)1盒,xx(xxx、批號1106012、有效期至20xx.5)效期促銷。整改情況:已整改到位
4.質量負責人曹瑩不在崗;整改措施:已責令質量負責人曹瑩按時上崗整改情況:已整改到位
5.溫濕度記錄不全,截止至20xx年4月10日;整改措施:已責令員工按規(guī)定及時補充并每日準確記錄溫濕度記錄檔案,整改情況:已整改到位。
6.現(xiàn)場溫濕度計現(xiàn)實相對濕度為38%,現(xiàn)場工作人員未做相關調控措施;整改措施:
已安排工作人員認真學習《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》,并在相應情況下開啟空調,做好調控措施。
7.現(xiàn)場未能提供進口藥品:阿司匹林腸溶片(xxxx有限公司,批號bj09307);
波立維硫酸氯吡格雷片(xxx民生,批號2a636)進口藥品檢驗報告書;整改措施:已責令相關人員查找阿司匹林腸溶片(xxxxx有限公司,批號bj09307);波立維硫酸氯吡格雷片(xx民生,批號2a636)進口藥品檢驗報告書;并注意妥善保存。
二、含麻黃制劑管理
1.銷售記錄不全,部分記錄未填寫藥品名稱;整改措施:已責令相關工作人員按規(guī)范做好含麻黃制劑藥品的`銷售記錄。整改情況:已整改到位。
三、遠程監(jiān)管
1.該企業(yè)遠程監(jiān)管軟件已損壞,相關工作未正常開展。
整改措施:已責令相關人員立即維護遠程監(jiān)管軟件,保證遠程監(jiān)管相關的工作順利開展。
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