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中藥飲片自查報(bào)告

時(shí)間:2023-03-15 18:05:48 自查報(bào)告 我要投稿

中藥飲片自查報(bào)告(集合15篇)

  在經(jīng)濟(jì)飛速發(fā)展的今天,報(bào)告有著舉足輕重的地位,通常情況下,報(bào)告的內(nèi)容含量大、篇幅較長。你知道怎樣寫報(bào)告才能寫的好嗎?下面是小編幫大家整理的中藥飲片自查報(bào)告,僅供參考,希望能夠幫助到大家。

中藥飲片自查報(bào)告(集合15篇)

中藥飲片自查報(bào)告1

  為整頓和規(guī)范中藥飲片生產(chǎn)流通使用秩序,進(jìn)一步打擊制售假冒偽劣中藥飲片的違法行為,確保國家基本藥物質(zhì)量,保障人民群眾用藥安全有效,根據(jù)縣局部署,我站組織執(zhí)法人員,認(rèn)真按照縣局清食藥監(jiān)函【20xx】19號(hào)文件關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)太原市局轉(zhuǎn)發(fā)山西省局《關(guān)于開展中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營專項(xiàng)檢查工作的通知》要求,據(jù)統(tǒng)計(jì),專項(xiàng)監(jiān)督檢查活動(dòng)共出動(dòng)執(zhí)法人員44人次,檢查中藥飲片經(jīng)營、使用單位11家,對部分經(jīng)營使用單位未嚴(yán)格執(zhí)行中藥飲片質(zhì)量管理規(guī)范、設(shè)施設(shè)備和存儲(chǔ)條件不符合要求等問題要求整改規(guī)范。

  此次專項(xiàng)監(jiān)督檢查中,執(zhí)法人員主要檢查中藥飲片經(jīng)營和使用單位的.購進(jìn)、銷售、使用和儲(chǔ)存環(huán)節(jié)的規(guī)范性和合法性,重點(diǎn)針對轄區(qū)內(nèi)農(nóng)村市場非法經(jīng)營中藥飲片行為進(jìn)行集中整治;同時(shí)還現(xiàn)場對涉藥人員宣傳相關(guān)法律法規(guī)知識(shí)和中藥飲片專業(yè)知識(shí),提高涉藥人員的質(zhì)量意識(shí)和法律意識(shí)。要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)建立健全中藥飲片質(zhì)量管理制度。每次監(jiān)督檢查,進(jìn)貨驗(yàn)收記錄是必須檢查的首要內(nèi)容,在此基礎(chǔ)上,建立起中藥飲片購進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫等各項(xiàng)登記記錄臺(tái)賬,基本解決了進(jìn)藥亂、亂進(jìn)藥、儲(chǔ)存亂、管理亂、進(jìn)藥不規(guī)范的問題。對從非法渠道采購、購進(jìn)假劣中藥飲片者堅(jiān)決予以查處,同時(shí)追根溯源,查假打假,決不讓假劣中藥飲片坑害百姓。

  通過這次中藥飲片經(jīng)營專項(xiàng)監(jiān)督檢查,進(jìn)一步落實(shí)了藥品安全責(zé)任體系,使市場秩序進(jìn)一步好轉(zhuǎn),中藥飲片質(zhì)量進(jìn)一步提高。

中藥飲片自查報(bào)告2

  適用于中藥飲片專項(xiàng)整治的自查報(bào)告,中藥飲片的調(diào)劑與煎煮管理。中藥房調(diào)劑人員嚴(yán)格執(zhí)行中藥飲片調(diào)配管理制度。我院煎藥室配制一臺(tái)多功能自動(dòng)煎藥機(jī)和多個(gè)煎藥壺,基本能滿足浸泡、二煎、攪拌、先煎、后下等相關(guān)要求,建立相對完善的中藥湯劑煎煮流程。從而保證了中藥飲片的煎煮質(zhì)量,確保用藥安全有效。

  為貫切落實(shí)我縣藥監(jiān)局下發(fā)《通知》要求,我院對中藥飲片的購進(jìn)、保管、調(diào)配、煎煮、處方管理等工作做了一次全面自查,現(xiàn)將自查情況報(bào)告如下:

  一、管理與現(xiàn)狀

  1、成立管理小組。我院成立了中藥飲片管理小組,由黃德忠主任擔(dān)任組長。從飲片的購進(jìn)、驗(yàn)收、保管、調(diào)配、煎煮、處方管理等方面進(jìn)行嚴(yán)格管理,從而保證了中藥飲片的質(zhì)量和臨床用藥安全有效。

  2、中藥飲片采購驗(yàn)收管理情況。嚴(yán)格按規(guī)定從具有《藥品生產(chǎn)許可證》的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)或具有《藥品經(jīng)營許可證》的中藥飲片經(jīng)營企業(yè)采購中藥飲片。購入時(shí)嚴(yán)格按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行驗(yàn)收,包括質(zhì)量、規(guī)格、數(shù)量、包裝、標(biāo)簽、合格證等均須符合要求,且每種中藥飲片必須附藥監(jiān)部門的質(zhì)檢報(bào)告,并由專業(yè)人員負(fù)責(zé)驗(yàn)收并簽字方為合格。驗(yàn)收不合格絕不入庫,從原頭上杜絕假冒偽劣藥品進(jìn)入我院。

  3、中藥飲片的儲(chǔ)存、保管及養(yǎng)護(hù)。我院設(shè)立獨(dú)立的中藥飲片庫房,并有完善的`通風(fēng)、防潮、防蟲等設(shè)施,專人專管,定期檢查。從而徹底防止中藥飲片發(fā)霉變質(zhì)、變色、蟲蛀等問題的發(fā)生。

  4、中藥飲片的調(diào)劑與煎煮管理。中藥房調(diào)劑人員嚴(yán)格執(zhí)行中藥飲片調(diào)配管理制度。我院煎藥室配制一臺(tái)多功能自動(dòng)煎藥機(jī)和多個(gè)煎藥壺,基本能滿足浸泡、二煎、攪拌、先煎、后下等相關(guān)要求,建立相對完善的中藥湯劑煎煮流程。從而保證了中藥飲片的煎煮質(zhì)量,確保用藥安全有效。

  二、問題與整改

  1.所購中藥飲片要求有包裝,包裝上需有品名,規(guī)格,生產(chǎn)廠家及生產(chǎn)日期等實(shí)施文號(hào)管理。

  2.不購入該刨至而為刨至的中藥。

  3.供貨企業(yè)需提供有中藥檢測報(bào)告復(fù)印件。

  4.驗(yàn)收人員嚴(yán)格按照法定的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和《中國藥店》標(biāo)準(zhǔn)對中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收,諾發(fā)現(xiàn)問題,應(yīng)及時(shí)向上匯報(bào),盡快處理。

  5.驗(yàn)收時(shí)仔細(xì)核對票于貨一致,廠家,品名,規(guī)格,數(shù)量,生產(chǎn)批號(hào),生產(chǎn)企業(yè)等,驗(yàn)收完畢,驗(yàn)收員必須在驗(yàn)貨單上簽字,驗(yàn)收記錄存檔。

  6.中藥飲片儲(chǔ)存陰涼處,避光,避潮,干燥,通風(fēng)與其他藥品分開存放。中藥飲片容易發(fā)生質(zhì)量變異,養(yǎng)護(hù)過程中嚴(yán)格按照其不同性質(zhì)和儲(chǔ)存條件分開養(yǎng)護(hù)。

  糾正如下:

  1.中藥飲片來貨時(shí),有事來貨比較繁忙,沒有及時(shí)對全部飲片仔細(xì)驗(yàn)收,上賬不夠及時(shí),今后還應(yīng)注意,利用空閑時(shí)間抓緊登記記賬,做到帳貨相符,保證藥品質(zhì)量。

  2.處方簽字不夠及時(shí),今后因嚴(yán)格按照“四查十對”原則統(tǒng)一管理,做到工作認(rèn)真嚴(yán)謹(jǐn)。

  以上是我藥房對中藥飲片專項(xiàng)整治管理自查總結(jié),請局藥品監(jiān)督管理局檢查指導(dǎo)。

中藥飲片自查報(bào)告3

  省局《湖北省中藥飲片專項(xiàng)檢查工作方案》文下發(fā)后,為進(jìn)一步規(guī)范我市中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營行為,確保中藥飲片的生產(chǎn)經(jīng)營嚴(yán)格按照《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理的通知》(國食藥監(jiān)安〔20xx〕25號(hào))運(yùn)作,認(rèn)真執(zhí)行省局20xx年藥品安全專項(xiàng)整治工作要求及藥品生產(chǎn)經(jīng)營工作計(jì)劃,結(jié)合中藥飲片生產(chǎn)日常監(jiān)管實(shí)際,我局對中藥飲片的`生產(chǎn)、經(jīng)營行為進(jìn)行了清理檢查,現(xiàn)將中藥飲片生產(chǎn)專項(xiàng)檢查工作情況匯報(bào)如下:

  一、基本情況

  我市現(xiàn)有中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)2家,即湖北盛德堂藥業(yè)有限公司、湖北益生藥業(yè)有限公司。另有漢川市輕粉廠(生產(chǎn)范圍:汞制劑輕粉、紅粉)、湖北俊輝藥業(yè)有限公司(生產(chǎn)范圍:左旋冰片)、湖北諾克特藥業(yè)有限公司(生產(chǎn)范圍:中藥提取)。

  湖北益生藥業(yè)有限公司、漢川市輕粉廠因異地搬遷,現(xiàn)正在GMP認(rèn)證準(zhǔn)備過程中,該企業(yè)報(bào)告今年年底前提交GMP認(rèn)證申請。湖北諾克特藥業(yè)有限公司、湖北盛德堂藥業(yè)有限公司、湖北俊輝藥業(yè)有限公司己通過GMP認(rèn)證。

  二、工作情況

  1、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、制定檢查方案

  為確保中藥飲片專項(xiàng)檢查工作工作取得實(shí)效,我局結(jié)合孝感實(shí)際,制定了《孝感市中藥飲片專項(xiàng)檢查工作方案》,發(fā)至各縣(市.區(qū))局及各相關(guān)企業(yè),安全監(jiān)管科、市場監(jiān)督科、分別負(fù)責(zé)中藥飲片生產(chǎn)環(huán)節(jié)、流通環(huán)節(jié)專項(xiàng)檢查工作,進(jìn)一步提高認(rèn)識(shí),統(tǒng)一思想,并明確了各職能部門及相關(guān)責(zé)任人的職責(zé)。

  2、制定措施、加強(qiáng)監(jiān)督檢查針對性

  通過此次專項(xiàng)檢查,進(jìn)一步落實(shí)“地方政府負(fù)總責(zé)、管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的藥品安全責(zé)任體系。嚴(yán)格實(shí)施藥品生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范,嚴(yán)格質(zhì)量控制,實(shí)現(xiàn)質(zhì)量溯源。進(jìn)一步推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范化藥房建設(shè),切實(shí)提高中藥飲片使用管理水平。嚴(yán)厲打擊違法生產(chǎn)、銷售和使用中藥飲片行為,確保中藥飲片質(zhì)量安全。

  三、檢查情況

  湖北盛德堂藥業(yè)有限公司持有《藥品生產(chǎn)許可證》和《藥品GMP證書》。湖北益生藥業(yè)有限公司持有《藥品生產(chǎn)許可證》GMP待認(rèn)證。

  湖北盛德堂藥業(yè)有限公司以中藥材為起始原料,20xx年生產(chǎn)中藥飲片102個(gè)品規(guī),生產(chǎn)用中藥材基本符合藥用標(biāo)準(zhǔn),并相對固定藥材產(chǎn)地(大悟縣地產(chǎn)中藥材)。能嚴(yán)格執(zhí)行國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程。基本做到在符合藥品GMP條件下組織生產(chǎn)。生產(chǎn)的中藥飲片經(jīng)檢驗(yàn)合格后出廠,并隨貨附紙質(zhì)的檢驗(yàn)報(bào)告書。無在外購中藥飲片半成品或成品進(jìn)行分包裝或改換包裝標(biāo)簽等行為。委托檢驗(yàn)項(xiàng)目已按要求進(jìn)行備案。

  四、問題情況檢查過程中也發(fā)現(xiàn)一些問題

  1、少數(shù)企業(yè)及員工對在符合藥品GMP條件下組織生產(chǎn)管理的意識(shí)不強(qiáng)。

  2、中藥飲片生產(chǎn)GMP管理制度執(zhí)行不夠嚴(yán)格。

  3、少數(shù)企業(yè)對中藥材質(zhì)量把關(guān)不嚴(yán)。對地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程不夠熟悉。就檢查中發(fā)現(xiàn)的上述問題,我局將進(jìn)一步加強(qiáng)宣傳和監(jiān)督力度并責(zé)令相關(guān)企業(yè)限期整改,確保中藥飲片專項(xiàng)檢查工作落到實(shí)處,并取得明顯效果。

中藥飲片自查報(bào)告4

  一、概況

  為貫徹國家局今年初下發(fā)的《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理的通知》和市局轉(zhuǎn)發(fā)的《關(guān)于加強(qiáng)我市中藥飲片監(jiān)督管理的工作方案》的通知,我們對公司的中藥飲片管理進(jìn)行了自查。

  公司上半年沒有經(jīng)營中藥飲片,對中藥飲片的規(guī)模性經(jīng)營正在積極籌備。我公司完全具備經(jīng)營中藥飲片的質(zhì)量管理要求。公司的質(zhì)量方針是:“質(zhì)量第一、責(zé)任落實(shí)、依法經(jīng)營、規(guī)范管理”,制定有《中藥飲片經(jīng)營質(zhì)量管理制度》,嚴(yán)格執(zhí)行國家《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,保證經(jīng)營中藥飲片合法、規(guī)范,保障人民預(yù)防、使用中藥飲片安全有效。

  中藥飲片將儲(chǔ)存于陰涼庫。庫區(qū)擁有立體貨架、地牛、電動(dòng)叉車、中央空調(diào)、自動(dòng)溫濕度記錄儀等現(xiàn)代化的倉儲(chǔ)設(shè)施,且安全照明設(shè)備、防蟲鼠設(shè)備、消防器材、防盜影像監(jiān)控系統(tǒng)及各項(xiàng)標(biāo)志齊全。

  中藥飲片的質(zhì)量管理人員,是工作經(jīng)驗(yàn)豐富,熟悉中藥飲片知識(shí),熟練掌握中藥飲片鑒別技術(shù),責(zé)任心強(qiáng)的專業(yè)人員,他們在公司經(jīng)營中藥飲片過程中將承擔(dān)著監(jiān)督、檢查、和指導(dǎo)藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、銷售等各環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。

  二、自查

  1、中藥飲片質(zhì)量管理人員狀況

  負(fù)責(zé)中藥飲片的質(zhì)量管理員是執(zhí)業(yè)藥師(中藥)、中藥藥師,具有多年從事中藥飲片管理工作經(jīng)驗(yàn),應(yīng)對中藥飲片質(zhì)量問題有一定的判斷能力?杀O(jiān)督、檢查、和指導(dǎo)藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、銷售、運(yùn)輸?shù)雀鳝h(huán)節(jié)存在或反饋的質(zhì)量問題。

  負(fù)責(zé)中藥飲片的養(yǎng)護(hù)員是執(zhí)業(yè)藥師、副主任藥師、從事藥品管理工作三十余年,在藥品質(zhì)量檢查和養(yǎng)護(hù)工作中,一貫堅(jiān)持預(yù)防為主的原則,根據(jù)庫存藥品流轉(zhuǎn)情況和季節(jié)變化,確定重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種及養(yǎng)護(hù)方案,擬定藥品質(zhì)量養(yǎng)護(hù)檢查計(jì)劃,可勝任中藥飲片的養(yǎng)護(hù)工作。

  負(fù)責(zé)中藥飲片的`驗(yàn)收員是醫(yī)藥經(jīng)營?飘厴I(yè)生,在本公司從事驗(yàn)收工作多年,工作認(rèn)真、仔細(xì),能及時(shí)、準(zhǔn)確完成所購進(jìn)藥品的質(zhì)量檢查驗(yàn)收工作。已做過中藥飲片驗(yàn)收工作的崗前培訓(xùn)。

  2、中藥飲片購進(jìn)管理

 。1)將執(zhí)行“按需進(jìn)貨、擇優(yōu)選擇、質(zhì)量第一”的原則,注重藥品購進(jìn)時(shí)的實(shí)效性和合理性,力求做到供應(yīng)及時(shí),結(jié)構(gòu)合理。

 。2)必須從具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購中藥飲片,驗(yàn)證生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的《藥品經(jīng)營(生產(chǎn))許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營(生產(chǎn))質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》、藥品質(zhì)量保證協(xié)議和銷售人員的授權(quán)委托書、資格證明、身份證,并將復(fù)印件存檔備查。

  (3)所購的中藥飲片要求有包裝,包裝上除有品名、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期外,實(shí)施文號(hào)管理的中藥飲片必須注明批準(zhǔn)文號(hào)。

  (4)供貨企業(yè)須提供有擬供中藥飲片的樣品,簽訂合同都注明質(zhì)量條款、產(chǎn)地、等級標(biāo)準(zhǔn)等。

 。5)購進(jìn)進(jìn)口中藥飲片有加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門原印章的《進(jìn)口藥材批件》及《進(jìn)口藥材檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件。

 。6)不購入該炮制而未炮制的中藥飲片。

  3、中藥飲片驗(yàn)收管理

 。1)驗(yàn)收人員嚴(yán)格按照法定的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和《中國藥典》對中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收。

 。2)中藥飲片的驗(yàn)收在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)完成,發(fā)現(xiàn)疑問,上報(bào)公司質(zhì)管部,由質(zhì)管部處理。

 。3)驗(yàn)收時(shí)仔細(xì)核對品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、合格證等同時(shí)對中藥飲片的包裝、標(biāo)簽以及有關(guān)要求的證明文件均進(jìn)行逐一檢查。

 。4)實(shí)施文號(hào)管理的中藥飲片核對批準(zhǔn)文號(hào)。

 。5)驗(yàn)收時(shí)對與貨單不符、質(zhì)量異常、包裝、標(biāo)志內(nèi)容不符合規(guī)定等有疑問的品種,采取拒收,由公司質(zhì)管部處理。

 。6)驗(yàn)收完畢,驗(yàn)收員在驗(yàn)收憑證上簽字,驗(yàn)收記錄保存?zhèn)錂n。

  4、中藥飲片的儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)管理

 。1)在庫中藥飲片應(yīng)定期采取養(yǎng)護(hù)措施,每季度要將全部中藥飲片檢查一遍,實(shí)行“三三四”循環(huán)。遇潮濕季節(jié),每月要將中藥飲片檢查一遍。出現(xiàn)質(zhì)量問題,立即采取補(bǔ)救措施。

 。2)中藥飲片儲(chǔ)存于陰涼庫,避光、陰涼、干燥、通風(fēng),與其它藥品分開存放,并有防潮、防霉、防塵、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等設(shè)施。

 。3)中藥飲片易發(fā)生質(zhì)量變易,養(yǎng)護(hù)過程中嚴(yán)格按照其不同性質(zhì)和儲(chǔ)存條件分別養(yǎng)護(hù)。陰涼庫溫度保持在15度左右,保持相對濕度在45%70%之間。

 。4)性質(zhì)互相影響容易串味的中藥飲片分開存放。

  5、中藥飲片的出庫管理

  執(zhí)行先進(jìn)先出,易變先出的原則,不合格中藥飲片一律不銷售,嚴(yán)把銷售質(zhì)量關(guān)。執(zhí)行國家局和市局的通知精神,隨貨附加蓋公司公章的經(jīng)營資質(zhì)證書及檢驗(yàn)報(bào)告書(復(fù)印件)。

  以上是公司依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》及《關(guān)于加強(qiáng)我市中藥飲片監(jiān)督管理工作的通知》等文件精神進(jìn)行的中藥飲片質(zhì)量管理自查總結(jié)。請局藥品流通監(jiān)管處檢查指導(dǎo)!

中藥飲片自查報(bào)告5

  按照惠東縣假劣中藥飲片流通專項(xiàng)整治工作方案的文件部署,我局認(rèn)真地開展了中藥飲片整頓和規(guī)范專項(xiàng)行動(dòng),具體情況總結(jié)如下:

  一、提高認(rèn)識(shí),統(tǒng)一思想

  局領(lǐng)導(dǎo)高度重視此項(xiàng)專項(xiàng)整頓工作,擺上重點(diǎn)工作日程,把中藥飲片專項(xiàng)整治和“三打兩建”工作結(jié)合起來,組織全體執(zhí)法人員認(rèn)真領(lǐng)會(huì)文件的精神,通過學(xué)習(xí)充分認(rèn)識(shí)到對中藥飲片流通市場整治的重大意義。為確保一方百姓用上放心有效的藥品,必須加強(qiáng)包括中藥飲片在內(nèi)的藥品的監(jiān)管力度,為此成立專項(xiàng)檢查組,對中藥飲片經(jīng)營使用單位進(jìn)行專項(xiàng)治理。

  二、突出重點(diǎn),打防結(jié)合

  這次行動(dòng)主要是以平山、大嶺、吉隆、黃埠等鄉(xiāng)鎮(zhèn)為重點(diǎn)整治區(qū)域,以藥品批發(fā)公司和較大零售藥店為重點(diǎn)檢查單位,以群眾投訴較多的,價(jià)格變動(dòng)較大的`如漲價(jià)幅度較大或售價(jià)明顯低于市場價(jià)的中藥飲片為重點(diǎn)檢查品種。嚴(yán)厲打擊無證照生產(chǎn)、經(jīng)營和制售假劣中藥材中藥飲片的行為,打擊中藥材摻雜摻假和非法銷售中藥飲片的行為,不斷規(guī)范全縣中藥品市場秩序,確保人民群眾用藥安全。在檢查中做到集中時(shí)間、集中力量、突出重點(diǎn)、行動(dòng)迅速、措施到位、標(biāo)本兼治。對抽查中發(fā)現(xiàn)的不合格中藥飲片,我局及時(shí)進(jìn)行了調(diào)查取證,查扣了尚未使用的不合格的中藥飲片并進(jìn)行了相應(yīng)的行政處罰,避免了不合格的中藥飲片繼續(xù)使用危及人體健康。

  三、加強(qiáng)監(jiān)督抽驗(yàn),提高中藥質(zhì)量

  在全局的統(tǒng)一部署下,各股室、片區(qū)通力協(xié)作,密切配合,對中藥飲片市場進(jìn)行了集中清理整頓,監(jiān)督檢查了各藥品經(jīng)營企業(yè)。對中藥飲片的質(zhì)量進(jìn)行了認(rèn)真檢查,并對可疑品種進(jìn)行了針對性抽驗(yàn)。抽驗(yàn)4個(gè)品種20個(gè)批次,20個(gè)批次均已出檢驗(yàn)結(jié)果,其中19個(gè)批次不合格,我局依法對其進(jìn)行了查處,沒收偽劣中藥飲片10.47kg,行政處罰3669元。在檢查中,執(zhí)法人員對中藥飲片的保管和使用等方面進(jìn)行了技求指導(dǎo),講解了相關(guān)的法律法規(guī)知識(shí),發(fā)現(xiàn)問題要求企業(yè)及時(shí)整改。

  四、強(qiáng)化宣傳,營造氛圍

  在這次專項(xiàng)行動(dòng)中,我局充分利用新聞媒體廣泛開展宣傳報(bào)道,營造聲勢,擴(kuò)大影響。每次監(jiān)督檢查由執(zhí)法人員攜帶相機(jī)調(diào)查取證。由于宣傳工作及時(shí)到位,有力地增強(qiáng)了我局監(jiān)管工作的權(quán)威性和震懾力,提高了管理相對人守法經(jīng)營、使用的自覺性,激發(fā)了社會(huì)各界廣泛關(guān)注和參與的積極性,為加強(qiáng)中藥飲片的監(jiān)管工作創(chuàng)造了良好的社會(huì)氛圍。

中藥飲片自查報(bào)告6

  按照市局中藥飲片質(zhì)量專項(xiàng)整治工作方案的文件部署,我局認(rèn)真地開展了中藥飲片經(jīng)營使用環(huán)節(jié)的整頓和規(guī)范的專項(xiàng)行動(dòng),具體情況總結(jié)如下:

  一、提高認(rèn)識(shí),統(tǒng)一思想

  局領(lǐng)導(dǎo)高度重視此項(xiàng)專項(xiàng)整頓工作,擺上重點(diǎn)工作日程,把中藥飲片質(zhì)量專項(xiàng)整治和藥品“兩打兩建”工作結(jié)合起來,組織全體執(zhí)法人員認(rèn)真領(lǐng)會(huì)文件的精神,通過學(xué)習(xí),充分認(rèn)識(shí)中藥飲片經(jīng)營使用環(huán)節(jié)專項(xiàng)整治的重大意義。為確保一方百姓用上放心有效的藥品,必須加強(qiáng)包括中藥飲片在內(nèi)藥品的監(jiān)管力度,為此成立專項(xiàng)檢查組,對中藥飲片經(jīng)營使用單位進(jìn)行專項(xiàng)治理。

  二、突出重點(diǎn),打防結(jié)合

  這次行動(dòng)主要是以醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品批發(fā)公司和較大零售藥店為重點(diǎn)檢查單位,以群眾投訴較多的,價(jià)格變動(dòng)較大的如漲價(jià)幅度較大或售價(jià)明顯低于市場價(jià)的中藥飲片為重點(diǎn)檢查品種。嚴(yán)厲打擊無證照生產(chǎn)、經(jīng)營和制售假劣中藥材中藥飲片的行為,打擊中藥材摻雜摻假和非法銷售中藥飲片的行為,不斷規(guī)范全區(qū)中藥流通使用市場秩序,確保人民群眾用藥安全。在專項(xiàng)整治中做到集中時(shí)間、集中力量、突出重點(diǎn)、行動(dòng)迅速、措施到位、標(biāo)本兼治。對抽查中發(fā)現(xiàn)的不合格中藥飲片,我局及時(shí)進(jìn)行了調(diào)查取證,查扣了尚未使用不合格的中藥飲片并進(jìn)行相應(yīng)的行政處罰,避免了不合格的中藥飲片繼續(xù)使用危及人體健康。

  三、加強(qiáng)監(jiān)督抽驗(yàn),提高中藥質(zhì)量

  在全局的`統(tǒng)一部署下,各科室通力協(xié)作,密切配合,對中藥飲片流通領(lǐng)域進(jìn)行了集中檢查,監(jiān)督檢查了各藥品經(jīng)營使用單位20xx鄉(xiāng)鎮(zhèn)中藥飲片自查報(bào)告20xx鄉(xiāng)鎮(zhèn)中藥飲片自查報(bào)告。對中藥飲片的質(zhì)量進(jìn)行了認(rèn)真核查,并對可疑品種進(jìn)行了針對性抽驗(yàn)。抽驗(yàn)19個(gè)品種20個(gè)批次,其中5個(gè)批次檢驗(yàn)不合格,依法查處中藥飲片違法違規(guī)案件4件,涉案金額28.8萬元,行政處罰18.09萬元。在檢查中,執(zhí)法人員對中藥飲片的購進(jìn)、驗(yàn)收和儲(chǔ)存等方面進(jìn)行了技術(shù)指導(dǎo),講解相關(guān)的法律法規(guī)知識(shí),發(fā)現(xiàn)問題要求企業(yè)及時(shí)整改。

  四、強(qiáng)化宣傳,營造氛圍

  在這次專項(xiàng)行動(dòng)中,我局充分利用新聞媒體廣泛開展宣傳報(bào)道,營造聲勢,擴(kuò)大影響。由于宣傳工作及時(shí)到位,有力地增強(qiáng)了我局監(jiān)管工作的權(quán)威性和震懾力,提高了行政相對人守法經(jīng)營、使用的自覺性,營造加強(qiáng)中藥飲片質(zhì)量監(jiān)管工作良好的氛圍。

  下一步我們將加大對中藥飲片經(jīng)營使用企業(yè)的監(jiān)督檢查的力度。

中藥飲片自查報(bào)告7

  為加強(qiáng)中藥飲片管理,確?茖W(xué)、合理、安全、準(zhǔn)確地經(jīng)營中藥飲片,杜絕銷售假藥、劣藥,根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其細(xì)則要求,現(xiàn)將公司貫徹實(shí)施中藥飲片檢查具體情況匯報(bào)如下:

  1、 加強(qiáng)中藥飲片購進(jìn)管理

  藥品進(jìn)貨是藥品經(jīng)營的第一關(guān),是藥品流通中質(zhì)量管理至關(guān)重要的一個(gè)環(huán)節(jié),而首營企來和首營品種是該環(huán)節(jié)管理的重點(diǎn)。醫(yī)院規(guī)定由采購部在電腦中輸入首營企業(yè)和首營品種的基本信息,輸出首營企業(yè)、首營品種審核表,質(zhì)管部對供貨方的資質(zhì)進(jìn)行審核,經(jīng)有關(guān)人員和領(lǐng)導(dǎo)審核批準(zhǔn)后才能進(jìn)貨;真正把住藥品購進(jìn)的審核表,確保醫(yī)院購進(jìn)藥品為合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營的合格藥品。

 、偎徶兴庯嬈仨毷呛戏ㄉa(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品;

 、谒徶兴庯嬈瑧(yīng)有包裝,包裝上應(yīng)有品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期,實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)有藥品批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào);

 、圪忂M(jìn)進(jìn)口中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥材批件》及《進(jìn)口藥材檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件;

 、茉撆谥贫磁谥频腵中藥飲片不得購入。

 、莶坏猛赓徤⒀b飲片,加工包裝等行為。

  2、 強(qiáng)化中藥飲片入庫驗(yàn)收管理

  在藥品驗(yàn)收環(huán)節(jié)上,為了切實(shí)做到驗(yàn)收按程序規(guī)范操作,把好藥品入庫第一關(guān)。醫(yī)院首先從資源配備入手,由質(zhì)管部對驗(yàn)收人員進(jìn)行培訓(xùn),給驗(yàn)收員講解制度和程序文件,提高驗(yàn)收員的質(zhì)量意識(shí)。同時(shí)加大監(jiān)督管理力度,質(zhì)管部人員到驗(yàn)收第一線,抓質(zhì)量管理制度、程序的實(shí)施和落實(shí),養(yǎng)成規(guī)范操作的習(xí)慣。重點(diǎn)對驗(yàn)收員進(jìn)行崗位檢查和考核。

 、衮(yàn)收員應(yīng)按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進(jìn)的中藥飲片進(jìn)行逐批驗(yàn)收;

  ②驗(yàn)收時(shí)應(yīng)同時(shí)對中藥飲片的包裝、標(biāo)簽及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查;

  ③驗(yàn)收應(yīng)按照規(guī)定的方法進(jìn)行抽樣檢查;

 、茯(yàn)收應(yīng)按規(guī)定做好驗(yàn)收記錄,記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)日期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)內(nèi)容;實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)記載藥品的批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào);

 、莘侄钒b合格證要放在斗里,沒有合格證就按照假藥處理;

 、掾(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年,但不得少于二年;

 、邔μ厥夤芾淼闹兴庯嬈瑢(shí)行雙人驗(yàn)收制度。

  3、加強(qiáng)中藥飲片儲(chǔ)存管理

  在庫藥品的存放條件和科學(xué)的養(yǎng)護(hù)方法,對藥品安全的儲(chǔ)存,保證質(zhì)量穩(wěn)定起重要作用。在日常工作中,我們對在庫藥品進(jìn)行科學(xué)養(yǎng)護(hù),合理儲(chǔ)存。根據(jù)藥品儲(chǔ)存條件和藥品的屬性,將藥品分別存放于相應(yīng)的庫區(qū)中;按藥品的屬性分類存放;養(yǎng)護(hù)工作采取質(zhì)量普查和重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)相結(jié)合的方法,對倉庫的藥品進(jìn)行科學(xué)養(yǎng)護(hù),在養(yǎng)護(hù)中切實(shí)有效的行使否決權(quán);對近效期藥品按月報(bào)《近效期藥品催銷表》堅(jiān)持每天兩次定時(shí)檢查,記錄倉庫溫濕度,根據(jù)具體情況采取空調(diào)降溫、除濕或?yàn)⑺鰸竦却胧,保證藥品儲(chǔ)存條件符合其儲(chǔ)存的要求,藥品質(zhì)量得到根本保障。

 、賾(yīng)按照中藥飲片儲(chǔ)存條件的要求專庫、分類儲(chǔ)存,按溫濕度要求儲(chǔ)存于相應(yīng)庫中,易串味藥品應(yīng)單獨(dú)存放;

 、谥兴庯嬈瑧(yīng)按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護(hù),根據(jù)實(shí)際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等措施;

 、壑兴庯嬈ㄆ诓扇○B(yǎng)護(hù)措施,按季度對飲片全部巡檢一遍。夏防季節(jié),即每年5—9月份,每月要將全部飲片檢查一遍;

 、苤兴庯嬈b斗前應(yīng)進(jìn)行裝斗復(fù)核,不得錯(cuò)斗、串斗,并做好記錄;

 、葜兴庯嬈b斗前應(yīng)進(jìn)行凈選、過篩,定期清理格斗,飲片前應(yīng)寫正名、正字,防止混藥;

 、揎嬈瞎駪(yīng)執(zhí)行先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出,易變先出的裝斗原則;

  ⑦每天應(yīng)校對所有衡,工作完畢整理營業(yè)場所,保持柜內(nèi)外清潔,無雜物;

 、嗖缓细裰兴庯嬈奶幚戆从嘘P(guān)制度執(zhí)行處理,嚴(yán)禁不合格藥品上柜銷售;發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,應(yīng)立即報(bào)告質(zhì)量管理中,并采取有效措施。

  以上幾方面是中藥房實(shí)施中藥飲片工作的自查匯報(bào)。

中藥飲片自查報(bào)告8

  為貫徹藥監(jiān)局今年下發(fā)的《通知》要求,我單位對內(nèi)部中藥飲片管理進(jìn)行了自查,情況如下:

  1. 中藥飲片質(zhì)量管理人員狀況:

  負(fù)責(zé)中藥飲片的質(zhì)量管理員是中藥藥劑師、中藥師,具有多年從事中藥飲片管理工作經(jīng)驗(yàn),應(yīng)對中藥飲片質(zhì)量問題有一定的判斷能力,可監(jiān)督、檢查和指導(dǎo)藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、銷售、運(yùn)輸?shù)雀鱾(gè)環(huán)節(jié)存在或反饋的質(zhì)量問題。在藥品質(zhì)量檢查和養(yǎng)護(hù)工作中,藥房員工一貫堅(jiān)持預(yù)防為主的原則,根據(jù)庫存藥品流轉(zhuǎn)情況和季節(jié)變化,確定重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)工作。在中藥飲片驗(yàn)收過程中,驗(yàn)收員在我單位從事驗(yàn)收工作多年,工作認(rèn)真、仔細(xì),能及時(shí)準(zhǔn)確完成所購進(jìn)藥品的質(zhì)量檢查驗(yàn)收工作,并已做過中藥飲片驗(yàn)收工作的崗前培訓(xùn)。

  2. 中藥飲片購進(jìn)管理:

  (1) 將執(zhí)行“按需進(jìn)貨、擇優(yōu)選擇、質(zhì)量第一”的原則,注重藥品購進(jìn)時(shí)的時(shí)效性和合理性,力求做到供應(yīng)及時(shí),結(jié)構(gòu)合理。

 。2) 必須從具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購中藥飲片,驗(yàn)證生產(chǎn)、

  經(jīng)營企業(yè)的《藥品經(jīng)營(生產(chǎn))許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營(生產(chǎn))質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》、《藥品GMP認(rèn)證書》、藥品質(zhì)量保證協(xié)議和銷售人員授權(quán)委托書,資格證明、身份證,并將復(fù)印件存檔備查。

  (3) 所購的中藥飲片要求有包裝,包裝上除有品名、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期外,實(shí)施文號(hào)管理的'中藥飲片必須注明批準(zhǔn)文號(hào)。

  (4) 供貨企業(yè)須提供有中藥飲片的檢驗(yàn)報(bào)告復(fù)印件,簽訂合同都注明質(zhì)量條款、產(chǎn)地、等級標(biāo)準(zhǔn)等。

  (5) 不購入該炮制而未炮制的中藥飲片。

  3. 中藥飲片驗(yàn)收管理:

 。1) 驗(yàn)收人員嚴(yán)格按照法定的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和《中國藥典》對中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收。

 。2) 中藥飲片的驗(yàn)收若發(fā)現(xiàn)問題,及時(shí)向上級匯報(bào),盡快處理。

  (3) 驗(yàn)收時(shí)仔細(xì)核對品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、合格證等,同時(shí)對中藥飲片的包裝、標(biāo)簽以及有關(guān)要求的證明文件均進(jìn)行逐一檢查。

 。4) 中藥飲片進(jìn)貨時(shí),及時(shí)讓供貨廠家提供飲片檢驗(yàn)報(bào)告,以便留存?zhèn)洳椤?/p>

  (5) 驗(yàn)收時(shí)對與貨單不符、質(zhì)量異常、包裝、標(biāo)志內(nèi)容不符合規(guī)定等存在疑問的品種,采取拒收,并與進(jìn)貨廠家及時(shí)溝通聯(lián)系,盡快處理。

 。6) 驗(yàn)收完畢,驗(yàn)收員在驗(yàn)收貨證上簽字,驗(yàn)收記錄保存存檔。

  4. 中藥飲片的儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)管理:

 。1) 在庫中藥飲片應(yīng)定期采取養(yǎng)護(hù)措施,每季度要將全部中藥飲片檢查一遍,遇到潮濕季節(jié),每月要將中藥飲片檢查一遍,出現(xiàn)質(zhì)量問題,立即采取補(bǔ)救措施。

 。2) 中藥飲片儲(chǔ)存于陰涼處,避光、陰涼、干燥、通風(fēng),與其他藥品分開存放,并有防潮、防霉、防塵、防污染以及防蟲、防鼠等設(shè)施。

 。3) 中藥飲片容易發(fā)生質(zhì)量變異,養(yǎng)護(hù)過程中嚴(yán)格按照其不同性質(zhì)和儲(chǔ)存條件分別養(yǎng)護(hù)。

  (4) 性質(zhì)相互影響容易串味的重要飲片分開存放。在此次自查行動(dòng)中,仍然存在一些問題和不足,應(yīng)及時(shí)進(jìn)行糾正,具體情況如下:

  1. 中藥飲片到貨時(shí),由于工作有時(shí)繁忙,沒有及時(shí)對全部飲片進(jìn)行仔細(xì)驗(yàn)收,上賬不夠及時(shí),今后還應(yīng)注意,利用空閑時(shí)間抓緊登記上賬,做到賬貨相符,保證藥品質(zhì)量。

  2. 處方核查簽字不夠及時(shí),今后應(yīng)嚴(yán)格按照“四查十對”原則統(tǒng)一管理,做到工作態(tài)度嚴(yán)謹(jǐn)、認(rèn)真。

  以上是我單位依據(jù)《藥品質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》及《通知》等文件精神進(jìn)行的中藥飲片質(zhì)量管理自查總結(jié),請局藥品核查處檢查指導(dǎo)!

中藥飲片自查報(bào)告9

  根據(jù)**市衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)辦公室的《關(guān)于印發(fā)遼寧省醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理專項(xiàng)檢查實(shí)施方案的通知》文件要求及《遼寧省中藥飲片管理檢查評估細(xì)則》,近期我院對中藥飲片的購進(jìn)、保管、調(diào)配等工作做了一次全面自查,現(xiàn)將自查情況報(bào)告如下:

  一、中藥飲片管理現(xiàn)狀

  1、成立管理小組。我院已于20xx年1月成立了中藥飲片質(zhì)量管理小組,并由張維軍院長親任組長,為中藥飲片質(zhì)量第一責(zé)任人,每季度做一次中藥飲片質(zhì)量大檢查,從飲片的購進(jìn)、保管、調(diào)配等方面進(jìn)行嚴(yán)格管理,從而保證了中藥飲片質(zhì)量,保證了臨床用藥安全有效。

  2、完善管理制度。我院嚴(yán)格按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》、《中藥處方格式及書寫規(guī)范》等有關(guān)文件的要求,制定了《中藥飲片采購驗(yàn)收管理制度》、《中藥飲片儲(chǔ)存、保管、養(yǎng)護(hù)管理制度》、《中藥飲片調(diào)配管理制度》等有關(guān)管理制度,加強(qiáng)中藥飲片各環(huán)節(jié)的'管理,保障用藥安全。

  3、中藥飲片采購驗(yàn)收管理情況。能嚴(yán)格按規(guī)定從具有《藥品生產(chǎn)許可證》的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)或具有《藥品經(jīng)營許可證》的中藥飲片經(jīng)營企業(yè)采購中藥飲片。購入中藥飲片時(shí),嚴(yán)格按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和省級藥品監(jiān)督管理部門制定的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行驗(yàn)收,包括質(zhì)量、規(guī)格、數(shù)量、包裝、標(biāo)簽、合格證等均須符合要求,且每種中藥飲片必須附藥監(jiān)部門的質(zhì)檢報(bào)告,并由中醫(yī)藥從業(yè)人員驗(yàn)收簽字,驗(yàn)收不合格絕不入庫,從原頭上杜絕了假冒偽劣藥品進(jìn)入醫(yī)院。

  4、中藥飲片的儲(chǔ)存、保管及養(yǎng)護(hù)。由于我院正處于新舊房屋過度階段,業(yè)務(wù)用房緊張,不具備完善的通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲、防鼠等條件及設(shè)施,因而不能徹底防止中藥飲片發(fā)霉變質(zhì)、蟲蛀、變色、走油、鼠侵等問題的發(fā)生。但是我院已經(jīng)明確規(guī)定,定期查看飲片情況并將中藥飲片置于陽光下暴曬除濕驅(qū)蟲。

  5、中藥飲片調(diào)劑管理。由于我院不具備專門的中藥調(diào)劑人員,調(diào)解人員均是由處方醫(yī)師兼任,并嚴(yán)格執(zhí)行中藥飲片調(diào)配管理制度,對存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超過《中華人民共和國藥典》規(guī)定劑量等可能引起用藥安全問題的處方反復(fù)對照堅(jiān)決拒絕調(diào)配,對處方要求需先煎、后下、包煎等特殊煎煮方法均能在服藥袋上注明并給病人明確交代。

  二、存在問題

  1、業(yè)務(wù)用房緊張,中藥架過少,造成中藥擺放不規(guī)整,個(gè)別中藥沒有上架。

  2、中藥房設(shè)備較少,可以考慮添加除濕機(jī)、換氣扇、滅鼠器等必要設(shè)施。

  3、沒有專門的中藥調(diào)劑人員。

  三、整改措施

  1、中藥房已經(jīng)嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)建設(shè),并且擬定購置新的藥架、除濕機(jī)、換氣扇、毒麻藥品柜、滅鼠器等設(shè)施。

  2、引進(jìn)專業(yè)人員或者對兼職人員進(jìn)行相關(guān)知識(shí)和技能的培訓(xùn)。

  四、根據(jù)《遼寧省中藥飲片管理檢查評估細(xì)則》的評分標(biāo)準(zhǔn)及我院的實(shí)際工作情況,我院自評得分84分。

中藥飲片自查報(bào)告10

  為加強(qiáng)我院中藥飲片管理,不斷提高中藥飲片服務(wù)水平,保障醫(yī)療安全和醫(yī)療質(zhì)量,按照市衛(wèi)生計(jì)生委《關(guān)于印發(fā)遼寧省醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理專項(xiàng)檢查實(shí)施方案的通知》我院對中醫(yī)藥飲片管理進(jìn)行了自查情況如下:

  一、嚴(yán)格執(zhí)行國家《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,保證經(jīng)營中藥飲片合法、規(guī)范,保障人民預(yù)防、使用中藥飲片安全有效。我院建立了以院長為組長的中藥事管理小組,明確職責(zé),加強(qiáng)對中藥飲片使用各個(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理。

  二、建立健全中藥飲片采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)等各項(xiàng)制度和操作規(guī)程,保證中藥飲片質(zhì)量。

  1、從具有中藥材、中藥飲片經(jīng)營資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)。對供貨企業(yè)均進(jìn)行了嚴(yán)格的資質(zhì)審查,建立了真實(shí)完整的.供貨企業(yè)檔案;

  2、將執(zhí)行?按需進(jìn)貨、擇優(yōu)選擇、質(zhì)量第一的原則,注重藥品購進(jìn)時(shí)的實(shí)效性和合理性,力求做到供應(yīng)及時(shí),結(jié)構(gòu)合理。

  3、所購的中藥飲片要求有包裝,包裝上除有品名、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期外,實(shí)施文號(hào)管理的中藥飲片必須注明批準(zhǔn)文號(hào)。

  4、驗(yàn)收時(shí)仔細(xì)核對品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、合格證等同時(shí)對中藥飲片的包裝、標(biāo)簽以及有關(guān)要求的證明文件均進(jìn)行逐一檢查。實(shí)施文號(hào)管理的中藥飲片核對批準(zhǔn)文號(hào)。驗(yàn)收時(shí)對與貨單不符、質(zhì)量異常、包裝、標(biāo)志內(nèi)容不符合規(guī)定等有疑問的品種,采取拒收,由醫(yī)院質(zhì)管部處理。驗(yàn)收完畢,驗(yàn)收員在驗(yàn)收憑證上簽字,驗(yàn)收記錄保存?zhèn)錂n。

  5、中藥飲片儲(chǔ)存于避光、陰涼、干燥、通風(fēng),與其它藥品分開存放,并有防潮、防霉、防塵、防污染等設(shè)施。遇潮濕季節(jié),每月要將中藥飲片檢查一遍。出現(xiàn)質(zhì)量問題,立即采取補(bǔ)救措施,根據(jù)具體情況采取空調(diào)降溫、除濕或?yàn)⑺鰸竦却胧?/p>

  6、執(zhí)行先進(jìn)先出,易變先出的原則,不合格中藥飲片一律不得出庫。

  三、建立中藥飲片處方調(diào)劑制度,保證飲片調(diào)劑質(zhì)量。

  1、嚴(yán)格按配方、發(fā)藥操作規(guī)程操作,堅(jiān)持一審方、二核價(jià)、三開票、四配方、五核對、六發(fā)藥的程序。

  2、配方時(shí)按處方藥物順序逐味稱量;需特殊處理的藥物如先煎、后下、包煎、另煎等應(yīng)單獨(dú)包裝,并注明處理方法。

  3、按方配制,稱準(zhǔn)分勻,總劑誤差不大于±2%,分劑誤差不大于±5%。處方配完后,應(yīng)先自行核對,無誤后簽字

  交處方復(fù)核員復(fù)核,嚴(yán)格審查無誤簽字后方可發(fā)給患者;

  4、重點(diǎn)核對調(diào)配的藥物和用量與處方是否相符;需特殊處理的藥物是否按要求作了特殊處理;配制的藥物有無蟲蛀和發(fā)霉等質(zhì)量問題;毒性藥和有配伍禁忌藥及貴重細(xì)料藥的應(yīng)用是否得當(dāng);調(diào)配者有否簽字等。經(jīng)核對無誤后復(fù)核人員簽名蓋章,即可裝袋發(fā)藥。

  5、制定了煎藥室規(guī)章制度。

  在此次自查行動(dòng)中,仍然存在一些問題和不足,應(yīng)及時(shí)進(jìn)行糾正,具體情況如下:

  1、中藥飲片采購計(jì)劃沒有形成材料留存;

  2、無飲片供藥企業(yè)藥品質(zhì)量評估管理制度及藥品質(zhì)量評估記錄;

  3、中藥飲片沒有開展處方點(diǎn)評及評價(jià)等工作;

  4、由于工作繁忙,中藥飲片沒有及時(shí)對全部飲片仔細(xì)驗(yàn)收,沒有建立保管賬,今后需注意,及時(shí)上賬,做到賬物相符,保證質(zhì)量。

  以上是我單位對我院中藥飲片進(jìn)行的質(zhì)量自查,不足之處立即改正。

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中藥飲片自查報(bào)告11

  為進(jìn)一步規(guī)范我院中藥飲片的采購、驗(yàn)收工作,確保群眾用藥安全,保護(hù)人民群眾的健康權(quán)益,維護(hù)正常醫(yī)療秩序,我院按照省市上級主管部門專項(xiàng)清查工作實(shí)施方案,高度重視,開展專項(xiàng)檢查,保證不留死角,督促整改落實(shí),建立長效機(jī)制,保證中藥飲片質(zhì)量安全,促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)健康發(fā)展。

  我院成立工作領(lǐng)導(dǎo)小組,主管院長為主要負(fù)責(zé)人,對我院中藥飲片的采購、使用、貯存、養(yǎng)護(hù)等全方位進(jìn)行自查整改,保證不留死角。

  一、積極開展自查工作

  1、各項(xiàng)制度的建立

  我院對各項(xiàng)制度在醫(yī)院整體搬遷時(shí)進(jìn)行了統(tǒng)一制訂,建立了醫(yī)院制度匯編,其中《中藥飲片的采購管理制度》、《中藥飲片的驗(yàn)收管理制度》、《中藥飲片的養(yǎng)護(hù)制度》等全部建立并落實(shí),每年對制度進(jìn)行考核,對不合時(shí)宜的進(jìn)行修改,保證制度能順利執(zhí)行,促進(jìn)我院長效機(jī)制的建立。

  2、中藥飲片的公司資質(zhì)

  我院的中藥飲片采購供應(yīng)通過市場調(diào)查,通過我市各家中藥飲片配送公司的考察比對,最后確定為......公司為我院的中藥飲片配送公司。神州同泰公司為一家中藥飲片生產(chǎn)公司,通過國家GMP標(biāo)準(zhǔn),是一家有經(jīng)營資質(zhì)的公司,各項(xiàng)資質(zhì)齊全,我院每年與公司簽訂質(zhì)量保證協(xié)議,對公司的各種資質(zhì)證件進(jìn)行存檔,保證質(zhì)量的可追溯性。公司直接為我院配送中藥飲片,減少了經(jīng)營公司配送環(huán)節(jié),降低成本,讓利于患者。

  3、中藥飲片的采購流程

  中藥飲片的采購工作采用三級管理模式,藥械科、主管領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)簽字后方可采購,采購流程合理規(guī)范,杜絕科室私自采購,杜絕從沒有經(jīng)營資質(zhì)公司采購中藥飲片。

  4、中藥飲片的驗(yàn)收

  我院的中藥飲片驗(yàn)收工作由庫房保管人員專門負(fù)責(zé),庫房保管具有中藥藥師職稱,對飲片的性狀可以進(jìn)行初步的判定,對有疑問的藥品可以申請進(jìn)行進(jìn)一步的鑒定。對配送的中藥飲片與隨貨同行單、質(zhì)檢報(bào)告單和飲片包裝進(jìn)行對應(yīng)查看,主要對品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、合格標(biāo)識(shí)、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書、數(shù)量進(jìn)行比對確認(rèn),確認(rèn)合格后方可進(jìn)行入庫。

  5、中藥飲片的使用

  對我院使用的中藥飲片進(jìn)行抽查,未發(fā)現(xiàn)摻雜、回收藥渣再銷售現(xiàn)象,無以次充好、蟲蛀、霉變等假冒、劣質(zhì)中藥飲片的情況。

  6、中藥飲片的養(yǎng)護(hù)

  我院的中藥飲片有專門的庫房與藥房,布局符合規(guī)范,庫房有溫濕度監(jiān)測記錄系統(tǒng),溫濕度控制在規(guī)定范圍內(nèi),方便于中藥飲片的'儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù),對庫房的中藥飲片每月進(jìn)行養(yǎng)護(hù)工作,對可能出現(xiàn)質(zhì)量問題的飲片提前進(jìn)行養(yǎng)護(hù),保證中藥飲片的質(zhì)量符合規(guī)范。按照先進(jìn)先出,老批號(hào)先出原則進(jìn)行管理,確保不出現(xiàn)變質(zhì)、成分降低等以次充好的行為,讓患者放心。

  二、存在的問題

  1、對藥品配送企業(yè)的配送的中藥飲片質(zhì)量不能很好的進(jìn)行評估,只能對飲片從外觀進(jìn)行性狀鑒別,無法做到定量 鑒定。

  2、醫(yī)院沒有專門針對中藥飲片的檢驗(yàn)室,對存在的疑問不能立刻進(jìn)行驗(yàn)證,只能借助藥監(jiān)部門每年評價(jià)性抽檢和監(jiān)督性抽檢進(jìn)行檢驗(yàn),向醫(yī)院反饋檢測結(jié)果,時(shí)間段較長。

  3、中藥飲片驗(yàn)收人員現(xiàn)在只有藥劑師資格,沒有達(dá)到主管藥師資格。

  三、今后整改方向

  1、加大制度的執(zhí)行力度,利用制度管理中藥飲片的采購管理工作。

  2、對中藥飲片配送公司進(jìn)行年度考核,對公司配送情況及飲片質(zhì)量進(jìn)行評估,對評估結(jié)果進(jìn)行備案,對我院考察其他飲片配送公司提供依據(jù)。

  3、我院驗(yàn)收工作人員職稱不達(dá)標(biāo)情況進(jìn)行調(diào)整,讓具有驗(yàn)收資格主管藥師進(jìn)行驗(yàn)收工作,保證飲片質(zhì)量的達(dá)標(biāo)。

  4、由于我院為綜合醫(yī)院,對中藥飲片的使用科室范圍較小,我院將聯(lián)系其他對中藥飲片開展常規(guī)檢驗(yàn)的醫(yī)院建立協(xié)作關(guān)系,或者委托具有檢驗(yàn)資格的國家檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn),為臨床使用提供保障。

  5、嚴(yán)格按照藥品養(yǎng)護(hù)要求進(jìn)行,保證藥品不出現(xiàn)霉變、生蟲、變色、黏連等變質(zhì)情況,確保臨床用藥安全。

中藥飲片自查報(bào)告12

  為加強(qiáng)我院中藥飲片管理,不斷提高中藥飲片服務(wù)水平,保障醫(yī)療安全和醫(yī)療質(zhì)量,按照上級有關(guān)文件要求,我院對中藥飲片采購驗(yàn)收管理工作進(jìn)行了自查,現(xiàn)將自查情況報(bào)告如下:

  一、我院中藥飲片管理現(xiàn)狀

  1、成立了管理機(jī)構(gòu)。我院成立了中藥飲片質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組,并由院長親自擔(dān)任組長,從飲片的采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存保管等方面進(jìn)行嚴(yán)格管理,從而保證了中藥飲片質(zhì)量,保證了臨床用藥安全有效。

  2、中藥飲片采購驗(yàn)收管理情況。能嚴(yán)格按規(guī)定從合法渠道購進(jìn)中藥飲片。購入中藥飲片時(shí),能嚴(yán)格按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和藥品監(jiān)督管理部門制定的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行驗(yàn)收,包括質(zhì)量、規(guī)格、數(shù)量、包裝、標(biāo)簽、合格證等均須符合要求,且每種中藥飲片必須附藥監(jiān)部門的質(zhì)檢報(bào)告,并由具有中級專業(yè)技術(shù)職稱和飲片鑒別經(jīng)驗(yàn)的人員負(fù)責(zé)中藥飲片的驗(yàn)收并簽字,方為合格,驗(yàn)收不合格絕不入庫,從原頭上杜絕了假冒偽劣藥品進(jìn)入我院。

  3、中藥飲片的儲(chǔ)存、保管及養(yǎng)護(hù)。我院設(shè)立有獨(dú)立的中藥飲片庫房,并有完善的通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲、防鼠、防盜等條件及設(shè)施,專人管理,每天檢查。從而徹底防止了中藥飲片發(fā)霉變質(zhì)、變色、蟲蛀、鼠侵等問題的發(fā)生。

  二、存在問題

  我院中醫(yī)藥設(shè)備較少,只能保證患者對中藥飲片的基本要求。同時(shí)由于中藥房工作人員數(shù)量較少,未能發(fā)揮完善的`工作效率。

  三、整改措施

  我院對中藥房工作人員組成進(jìn)行合理分配調(diào)整,保證能順利完成中藥飲片采購驗(yàn)收等相關(guān)工作,確保工作效率,保障病患用藥的及時(shí)、安全與合理。在此次自查行動(dòng)中,我們發(fā)現(xiàn)工作中仍然存在一些問題和不足,我單位將嚴(yán)格遵守上級要求,積極進(jìn)行業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)與自查工作,保障病人的用藥合理與安全。

中藥飲片自查報(bào)告13

  為加強(qiáng)我院中藥飲片管理,不斷提高中藥飲片服務(wù)水平,保障醫(yī)療安全和醫(yī)療質(zhì)量,按照遼寧省衛(wèi)生計(jì)生委《關(guān)于遼寧省醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理專項(xiàng)檢查實(shí)施方案的通知》(遼衛(wèi)辦發(fā)【20xx】181號(hào))要求,我院對中醫(yī)藥飲片管理進(jìn)行了自查,情況如下:

  一、嚴(yán)格執(zhí)行國家《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,保證經(jīng)營中藥飲片合法、規(guī)范,保障人民預(yù)防、使用中藥飲片安全有效。我院建立了以董慶鋒院長為組長的中藥事管理小組,明確職責(zé),加強(qiáng)對中藥飲片使用各個(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理。

  二、建立健全中藥飲片采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)等各項(xiàng)制度和操作規(guī)程,保證中藥飲片質(zhì)量。

  1、從具有中藥材、中藥飲片經(jīng)營資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)。對供貨企業(yè)均進(jìn)行了嚴(yán)格的資質(zhì)審查,建立了真實(shí)完整的供貨企業(yè)檔案;

  2、將執(zhí)行按需進(jìn)貨、擇優(yōu)選擇、質(zhì)量第一的原則,注重藥品購進(jìn)時(shí)的實(shí)效性和合理性,力求做到供應(yīng)及時(shí),結(jié)構(gòu)合理。

  3、所購的中藥飲片要求有包裝,包裝上除有品名、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期外,實(shí)施文號(hào)管理的中藥飲片必須注明批準(zhǔn)文號(hào)。

  4、驗(yàn)收時(shí)仔細(xì)核對品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、合格證等同時(shí)對中藥飲片的包裝、標(biāo)簽以及有關(guān)要求的證明文件均進(jìn)行逐一檢查。實(shí)施文號(hào)管理的中藥飲片核對批準(zhǔn)文號(hào)。驗(yàn)收時(shí)對與貨單不符、質(zhì)量異常、包裝、標(biāo)志內(nèi)容不符合規(guī)定等有疑問的品種,采取拒收,由醫(yī)院質(zhì)管部處理。驗(yàn)收完畢,驗(yàn)收員在驗(yàn)收憑證上簽字,驗(yàn)收記錄保存?zhèn)錂n。

  5、中藥飲片儲(chǔ)存于避光、陰涼、干燥、通風(fēng),與其它藥品分開存放,并有防潮、防霉、防塵、防污染等設(shè)施。遇潮濕季節(jié),每月要將中藥飲片檢查一遍。出現(xiàn)質(zhì)量問題,立即采取補(bǔ)救措施,根據(jù)具體情況采取空調(diào)降溫、除濕或?yàn)⑺鰸竦却胧?/p>

  6、執(zhí)行先進(jìn)先出,易變先出的原則,不合格中藥飲片一律不得出庫。

  三、建立中藥飲片處方調(diào)劑制度,保證飲片調(diào)劑質(zhì)量。

  1、嚴(yán)格按配方、發(fā)藥操作規(guī)程操作,堅(jiān)持一審方、二核價(jià)、三開票、四配方、五核對、六發(fā)藥的程序。

  2、配方時(shí)按處方藥物順序逐味稱量;需特殊處理的藥物如先煎、后下、包煎、另煎等應(yīng)單獨(dú)包裝,并注明處理方法。

  3、按方配制,稱準(zhǔn)分勻,總劑誤差不大于±2%,分劑誤差不大于±5%。處方配完后,應(yīng)先自行核對,無誤后簽字交處方復(fù)核員復(fù)核,嚴(yán)格審查無誤簽字后方可發(fā)給患者;

  4、重點(diǎn)核對調(diào)配的藥物和用量與處方是否相符;需特殊處理的'藥物是否按要求作了特殊處理;配制的藥物有無蟲蛀和發(fā)霉等質(zhì)量問題;毒性藥和有配伍禁忌藥及貴重細(xì)料藥的應(yīng)用是否得當(dāng);調(diào)配者有否簽字等。經(jīng)核對無誤后復(fù)核人員簽名蓋章,即可裝袋發(fā)藥。

  四、加強(qiáng)中藥飲片的煎煮管理

  1、制定了煎藥室規(guī)章制度。煎藥要嚴(yán)格遵守劑數(shù)操作規(guī)程和醫(yī)囑,按規(guī)定浸泡后,根據(jù)藥劑性能選擇火候、時(shí)間,進(jìn)行煎煮,藥汁量要符合要求,藥渣保存24小時(shí)備查。

  2、為了更好的提高中醫(yī),臨床療效,提高工作效率制定了中藥煎藥機(jī)操作規(guī)程。從領(lǐng)藥、浸泡、加料、煎煮、出料、濃縮、封裝等各個(gè)環(huán)節(jié)嚴(yán)格控制煎藥的質(zhì)量。

  在此次自查行動(dòng)中,仍然存在一些問題和不足,應(yīng)及時(shí)進(jìn)行糾正,具體情況如下:

  1、中藥飲片采購計(jì)劃沒有形成材料留存;

  2、無飲片供藥企業(yè)藥品質(zhì)量評估管理制度及藥品質(zhì)量評估記錄;

  3、無本機(jī)構(gòu)的處方用名及調(diào)劑給付規(guī)定;

  4、由于面積有限,煎藥室布局不夠合理;

  5、中藥飲片沒有開展處方點(diǎn)評及評價(jià)等工作;

  6、由于工作繁忙,中藥飲片沒有及時(shí)對全部飲片仔細(xì)驗(yàn)收,沒有建立保管賬,今后需注意,及時(shí)上賬,做到賬物相符,保證質(zhì)量。

  7、處方核查簽字不夠及時(shí),今后一定按照‘四查十對’原則管理,保證調(diào)劑質(zhì)量。

  以上是我單位根據(jù)《沈陽市衛(wèi)計(jì)委關(guān)于開展沈陽市醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理專項(xiàng)檢查的通知》及《遼寧省中藥飲片管理檢查細(xì)則》等文件精神對我院中藥飲片進(jìn)行的質(zhì)量自查,請局領(lǐng)導(dǎo)檢查指導(dǎo)!

中藥飲片自查報(bào)告14

  根據(jù)《國家中醫(yī)藥管理局辦公室、國家衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳關(guān)于印發(fā)<全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理專項(xiàng)檢查方案>的通知》和省衛(wèi)計(jì)委、省中醫(yī)藥局《關(guān)于印發(fā)<江蘇省醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理專項(xiàng)檢查實(shí)施方案>的通知》要求,響應(yīng)我市將組織開展全市醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中藥飲片管理專項(xiàng)檢查工作的號(hào)召,近期我院中藥飲片質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組對我院中藥飲片的購進(jìn)、保管、調(diào)配、煎煮、處方管理與點(diǎn)評等工作做了一次全面自查,現(xiàn)將自查情況報(bào)告如下:

  一、我院中藥飲片管理現(xiàn)狀

  1、成立了管理機(jī)構(gòu)。我院成立了中藥飲片質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組,并由劉景宏院長親自擔(dān)任組長,從飲片的購進(jìn)、保管、調(diào)配、煎煮處方管理與點(diǎn)評等方面進(jìn)行嚴(yán)格管理,從而保證了中藥飲片質(zhì)量,保證了臨床用藥安全有效。

  2、中藥飲片采購驗(yàn)收管理情況。能嚴(yán)格按規(guī)定從具有《藥品生產(chǎn)許可證》的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)或具有《藥品經(jīng)營許可證》的中藥飲片經(jīng)營企業(yè)采購中藥飲片。購入中藥飲片時(shí),能嚴(yán)格按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和省級藥品監(jiān)督管理部門制定的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行驗(yàn)收,包括質(zhì)量、規(guī)格、數(shù)量、包裝、標(biāo)簽、合格證等均須符合要求,且每種中藥飲片必須附藥監(jiān)部門的質(zhì)檢報(bào)告,并由具有中級專業(yè)技術(shù)職稱和飲片鑒別經(jīng)驗(yàn)的人員負(fù)責(zé)中藥飲片的驗(yàn)收并簽字,方為合格,驗(yàn)收不合格絕不入庫,從原頭上杜絕了假冒偽劣藥品進(jìn)入我院。

  3、中藥飲片的儲(chǔ)存、保管及養(yǎng)護(hù)。我院設(shè)立有獨(dú)立的中藥飲片庫房,并有完善的通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲、防鼠、防盜等條件及設(shè)施,專人管理,每天檢查。從而徹底防止了中藥飲片發(fā)霉變質(zhì)、變色、蟲蛀、鼠侵等問題的發(fā)生。

  4、中藥飲片調(diào)劑管理。中藥房調(diào)劑人員嚴(yán)格執(zhí)行中藥飲片調(diào)配管理制度,對存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超過《中華人民共和國藥典》規(guī)定劑量等可能引起用藥安全問題的'處方堅(jiān)決拒絕調(diào)配,并要求處方醫(yī)生確認(rèn)(雙簽字)或重新開具處方后方給予調(diào)配,對處方要求需先煎、后下、包煎等特殊煎煮方法均能在服藥袋上注明并給病人明確交代,檢查中沒有發(fā)現(xiàn)生蟲、霉變、走油、變色及竄斗等現(xiàn)象。

  5、中藥飲片煎煮管理。我院煎藥室配備有兩臺(tái)多功能自動(dòng)煎藥機(jī),基本能滿足浸泡、二煎、攪拌、先煎、后下等相關(guān)要求,建立有相對完善的中藥煎藥機(jī)操作規(guī)程和科學(xué)合理的中藥湯劑煎煮流程,對注明有先煎、后下、另煎、烊化、包煎、煎湯帶水等特殊要求的中藥飲片,均可按要求或醫(yī)囑操作,從而保證了中藥飲片煎煮質(zhì)量,確保用藥安全有效。

  二、存在問題

  1、我院煎藥室設(shè)備較少,只能保證患者對中藥飲片煎煮的基本要求。同時(shí)由于中藥房工作人員數(shù)量較少,未能發(fā)揮完善的工作效率。

  2、我院處方點(diǎn)評工作小組人員專業(yè)方向限制,未能建立完善的中

  藥飲片處方專項(xiàng)點(diǎn)評制度,也未能順利展開中藥飲片處方點(diǎn)評相關(guān)工作。

  三、整改措施

  1、我院對中藥房工作人員組成進(jìn)行合理分配調(diào)整,保證能順利完成中藥飲片調(diào)劑、煎煮等相關(guān)工作,確保工作效率,保障病患用藥的及時(shí)、安全與合理。

  2、加強(qiáng)處方管理點(diǎn)評小組工作人員業(yè)務(wù)培訓(xùn),及時(shí)建立完善的中藥飲片處方專項(xiàng)點(diǎn)評制度,確保能順利展開中藥飲片處方點(diǎn)評相關(guān)工作。

  在此次自查行動(dòng)中,我們發(fā)現(xiàn)工作中仍然存在一些問題和不足,我單位將嚴(yán)格遵守藥監(jiān)部門要求,積極進(jìn)行業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)與自查工作,保障病人的用藥合理與安全。

  xx縣醫(yī)院藥劑科

中藥飲片自查報(bào)告15

  為進(jìn)一步加強(qiáng)中藥飲片市場監(jiān)管工作,嚴(yán)厲打擊制售假冒偽劣中藥飲片的違法行為,切實(shí)保障廣大人民群眾用藥安全,根據(jù)《攀枝花市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)攀枝花市中藥材中藥飲片專項(xiàng)整治方案的通知》(攀食藥監(jiān)發(fā)〔20xx〕12號(hào))文件要求,我局于20xx年4月15日—8月1日在全區(qū)組織開展了中藥材專業(yè)市場專項(xiàng)整治工作,依法查處制售假劣中藥材、中藥飲片的違法行為,F(xiàn)將專項(xiàng)整治工作開展情況總結(jié)如下:

  一、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),落實(shí)責(zé)任

  我局結(jié)合“醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范化建設(shè)”和“藥品抽檢”兩個(gè)工作,制定了仁和區(qū)藥械安全專項(xiàng)整治的檢查方案,明確了整治措施、目標(biāo)要求和工作重點(diǎn),成立了以局長為組長,副局長為副組長,稽查隊(duì)、片區(qū)所、藥化科為成員的專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組,明確了工作責(zé)任,分解目標(biāo)任務(wù),確保整治工作有力推進(jìn)。

  二、強(qiáng)化宣傳,營造氛圍

  積極落實(shí)企業(yè)責(zé)任為確保專項(xiàng)整治工作順利開展,我局及時(shí)傳達(dá)到轄區(qū)內(nèi)中藥飲片、中成藥經(jīng)營及醫(yī)療單位,明確了整治工作方法、步驟和工作要求,要求轄區(qū)各單位對照重點(diǎn)整治內(nèi)容進(jìn)行認(rèn)真自查自糾工作,強(qiáng)化了企業(yè)的自律意識(shí)和質(zhì)量意識(shí),提高了管理相對人守法經(jīng)營、使用的自覺性,積極落實(shí)企業(yè)責(zé)任,為專項(xiàng)整治創(chuàng)造了良好的氛圍。絕大部分單位都能按照要求,對照整治內(nèi)容認(rèn)真開展自查自糾工作,對在自查自糾工作中發(fā)現(xiàn)的問題都能做到如實(shí)上報(bào),并做到及時(shí)改正或結(jié)合自身實(shí)際提出限改時(shí)間。

  三、突出整治重點(diǎn),確保整頓治理工作開展到位

  為切實(shí)做好整頓治理階段工作,防止此次專項(xiàng)整治走過場,我局分四個(gè)片區(qū)所,分片包干責(zé)任到人,嚴(yán)格按照要求,對照整治重點(diǎn)內(nèi)容進(jìn)行檢查。重點(diǎn)檢查中藥飲片、中藥材來源,看購進(jìn)時(shí)索證是否齊全,驗(yàn)收工作是否到位,購貨單據(jù)與實(shí)物是否一致,確保中藥材、中藥飲片經(jīng)營企業(yè)進(jìn)貨渠道的合法性;查中藥材、中藥飲片質(zhì)量,看外觀是否正常,是否有蟲蛀、霉變、受潮、變質(zhì)等現(xiàn)象,是否摻有偽劣中藥飲片,發(fā)現(xiàn)可疑,實(shí)施監(jiān)督抽驗(yàn);查貯藏條件,看是否具有保證質(zhì)量的溫控、防蟲、防鼠、防潮設(shè)施,是否進(jìn)行符合中藥材、中藥飲片要求的`日常管理。對檢查發(fā)現(xiàn)的中藥飲片經(jīng)營企業(yè)的違法行為,依法嚴(yán)肅查處;涉嫌犯罪的,及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)調(diào)查處理。

  四、工作成效

  專項(xiàng)整治期間,出動(dòng)執(zhí)法車輛26臺(tái)次,出動(dòng)執(zhí)法人員91人次,檢查單位350家,其中零售藥店103家,診所、衛(wèi)生院及醫(yī)務(wù)室等醫(yī)療機(jī)構(gòu)247家,檢查覆蓋率100%。專項(xiàng)檢查中,我局未發(fā)現(xiàn)中藥材中藥飲片違法違規(guī)行為,但發(fā)現(xiàn)其他藥品違法違規(guī)案件兩件,其中非法渠道購進(jìn)藥品案1件,已結(jié)案,貨值金額8945.00元,罰沒款26521.00元。非法銷售假藥案1件(已移送公安部門處理)。

  五、存在問題

 。ㄒ唬⿲I(yè)技術(shù)人員缺乏,規(guī)范管理水平不高。我區(qū)中藥材、中藥飲片經(jīng)營、使用單位缺乏相關(guān)專業(yè)人才,從事中藥調(diào)劑的人員非專業(yè)技術(shù)人員,缺乏中藥材、中藥飲片相關(guān)知識(shí),儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)不當(dāng),調(diào)配不規(guī)范,服務(wù)不到位。少數(shù)藥店驗(yàn)收中藥材質(zhì)量把關(guān)不嚴(yán),對地方中藥飲片炮制規(guī)范不夠熟悉,企業(yè)及員工對中藥材管理質(zhì)量意識(shí)不強(qiáng),制度落實(shí)不到位。

  (二)市場不規(guī)范,存在違法違規(guī)問題。部分單位采購中藥飲片時(shí)未完整地索取供應(yīng)商資質(zhì)及采購票據(jù)。

 。ㄈ┬麄鞑粔,認(rèn)識(shí)有誤區(qū)。由于中藥材、中藥飲片相關(guān)知識(shí)帶有較強(qiáng)的專業(yè)性,加之宣傳力度不夠,廣大消費(fèi)者安全合理使用中藥飲片和鑒別假劣中藥飲片的意識(shí)和能力缺乏,不能正確分辨中藥材和中藥飲片,無法維權(quán)舉報(bào),為企業(yè)違法經(jīng)營創(chuàng)造了條件,給監(jiān)管工作帶來了難題。

 。ㄋ模┬袠I(yè)自律意識(shí)缺失。企業(yè)存在數(shù)量多、規(guī)模小,致使企業(yè)競爭無序化。超范圍經(jīng)營、摻雜摻假以及分裝中藥飲片的行為時(shí)有存在。

 。ㄎ澹┮虼蟛糠种兴庯嬈磳(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理,給監(jiān)管工作造成了一定的難度。六、下一步工作打算為把此項(xiàng)工作做得更深、更細(xì),做好整治工作回頭看,鞏固整治成果,下一步將繼續(xù)做好以下幾方面工作:一是進(jìn)一步規(guī)范中藥飲片購進(jìn)渠道,抓源頭管理;二是進(jìn)一步加強(qiáng)中藥飲片儲(chǔ)存、銷售使用管理,完善相關(guān)制度,做好制度的落實(shí)工作;三是查處一批經(jīng)營使用假劣藥品和非法渠道購進(jìn)使用中藥飲片案件,追根溯源,加大處罰力度,規(guī)范中藥飲片市場秩序。

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