藥店自查自糾報(bào)告(通用9篇)
隨著個(gè)人素質(zhì)的提升,報(bào)告的適用范圍越來越廣泛,報(bào)告根據(jù)用途的不同也有著不同的類型。一聽到寫報(bào)告就拖延癥懶癌齊復(fù)發(fā)?下面是小編整理的藥店自查自糾報(bào)告,僅供參考,大家一起來看看吧。
藥店自查自糾報(bào)告1
xx市食品藥品監(jiān)督管理局:
收到xx的通知本藥店更加重視,根據(jù)國家食品藥品管理法和GSP管理規(guī)定,認(rèn)真進(jìn)行自查自糾匯報(bào)如下:
1、我店于xx年xx月成立,為×藥業(yè)有限公司連鎖店,其性質(zhì)為藥品零售企業(yè),在xx年xx月通過了GSP認(rèn)證,F(xiàn)藥店有企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人各一人。
2、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)組織涉藥人員集中學(xué)習(xí),領(lǐng)會(huì)文件精神,按照《中華人民共和國藥品管理法》等相關(guān)法律,法規(guī),守法經(jīng)營。
3、在經(jīng)營方式范圍方面,沒有超越范圍經(jīng)營,本店所有藥品都在合理規(guī)定范圍內(nèi),沒有屬國家嚴(yán)禁禁止銷售的藥品。統(tǒng)一從正規(guī)醫(yī)藥供貨商(例如:xx銷售有限責(zé)任公司等 )進(jìn)貨,不從非法渠道購進(jìn)藥品,確保藥品質(zhì)量,不經(jīng)營假、劣藥品。
4、職員與培訓(xùn),特定店員培訓(xùn)計(jì)劃,對(duì)員工進(jìn)行《藥品管理法》《質(zhì)量管理制度》《業(yè)務(wù)知識(shí)》等有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度培訓(xùn),建立員工教育檔案。
5、設(shè)施,設(shè)備的養(yǎng)護(hù),陳列和儲(chǔ)存,如濕溫度計(jì)的調(diào)節(jié),計(jì)量進(jìn)行檢查,空調(diào)的排風(fēng)除濕,蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養(yǎng)護(hù)。按日期做好養(yǎng)護(hù)記錄。
6、藥品的養(yǎng)護(hù),進(jìn)貨驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù),根據(jù)驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)的專業(yè)培訓(xùn)。對(duì)藥品的規(guī)格,劑型,生產(chǎn)廠家,批準(zhǔn)文號(hào),注冊(cè)商標(biāo),有效期數(shù)量進(jìn)行檢查,標(biāo)簽說明說及相關(guān)文件檢查,并做好記錄,藥品的分類擺放,如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥不標(biāo)準(zhǔn),及時(shí)改正,藥品養(yǎng)護(hù)和檢查并做好記錄。
7、藥品銷售與服務(wù),藥店以質(zhì)量服務(wù)第一,銷售人員健康檢查合格持證上崗,營業(yè)時(shí)對(duì)客戶熱情,佩戴胸卡并有姓名和服務(wù)。介紹藥品不要誤導(dǎo)消費(fèi)者,對(duì)消費(fèi)者說明藥品禁忌,注意事項(xiàng)。本店售出藥品按有關(guān)規(guī)定售出藥時(shí),必須憑執(zhí)業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開具有處方才出售處方藥。
總之,通過本次自檢,我們對(duì)工作的問題以檢查為契機(jī),認(rèn)真整改努力工作,將嚴(yán)格按照縣局指示精神領(lǐng)會(huì)文件的'宗旨,讓顧客滿意,讓每個(gè)人吃上安全有效放心的藥,藥店全體員工感謝市食品管理局的領(lǐng)導(dǎo)對(duì)工作的認(rèn)真。
特此敬禮!
特此報(bào)告!
xx藥店
xx年xx月xx日
藥店自查自糾報(bào)告2
廈門市社保管理中心:
我藥店收到(閩人文【20xx】212號(hào))文件后,高度重視,認(rèn)真學(xué)習(xí)該文件,深刻領(lǐng)會(huì)文件精神,并結(jié)合《福建省人力資源和社會(huì)保障廳關(guān)于開展定點(diǎn)醫(yī)療服務(wù)行為專項(xiàng)檢查的通知》要求,對(duì)照本藥店的實(shí)際情況,進(jìn)行醫(yī)保服務(wù)工作自查。本店遵照“醫(yī)保協(xié)議”和相關(guān)法律法規(guī),從各方面嚴(yán)格遵守,達(dá)到規(guī)定的要求,現(xiàn)將自查情況匯報(bào)如下:
一、人員資質(zhì)條件方面:因本店經(jīng)營有處方藥、甲類非處方藥,質(zhì)量負(fù)責(zé)人×××,本店的銷售人員持有食品藥品監(jiān)督局頒發(fā)的《職業(yè)資格證書》,取得了上崗資格。
二、在經(jīng)營方式、范圍方面:沒有超范圍經(jīng)營,本店所有品種都在合理規(guī)定范圍內(nèi),沒有銷售屬國家嚴(yán)令禁止銷售的藥品、器械。
三、藥品的分類管理方面:嚴(yán)格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關(guān)條例,處方藥和非處方藥分柜銷售,已明確規(guī)定醫(yī)生處方銷售的藥品,一律憑處方銷售,同時(shí)設(shè)立非處方藥品專柜,貼有明顯的區(qū)域標(biāo)識(shí)。
四、藥品廣告及咨詢服務(wù)方面:首先遵照?qǐng)?zhí)行《藥品廣告安全審查辦法》等規(guī)定,不發(fā)布任何未經(jīng)許可審批的.各種藥品廣告,不銷售因嚴(yán)重虛假宣傳被食品藥品監(jiān)督部門采取強(qiáng)制措施暫停在轄區(qū)內(nèi)銷售的藥品,在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、
禁忌及注意事項(xiàng),沒有夸大藥品療效,不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。
五、藥品質(zhì)量管理方面:根據(jù)市醫(yī)保中心制定的管理制度,
本店認(rèn)真制定有關(guān)藥品管理制度,嚴(yán)格按照細(xì)則運(yùn)行,建立健全
各項(xiàng)藥品質(zhì)量管理記錄,同時(shí)建立各項(xiàng)藥品質(zhì)量管理檔案,確保
經(jīng)營的藥品質(zhì)量,店堂明示處懸掛《服務(wù)公約》,公布監(jiān)督電話,
設(shè)顧客意見薄,保證服務(wù)質(zhì)量。
在今后,我藥店將進(jìn)一步強(qiáng)化本店員工的有關(guān)醫(yī)保刷卡方面
法律意識(shí)、責(zé)任意識(shí)和自律意識(shí),自覺、嚴(yán)格遵守和執(zhí)行基本醫(yī)
療保險(xiǎn)各項(xiàng)政策規(guī)定,加強(qiáng)內(nèi)部管理,為建立我市醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)
零售藥店醫(yī)保險(xiǎn)刷卡誠信服務(wù)、公平競爭的有序環(huán)境起模范帶頭
作用,切實(shí)為廣大參保人員提供高效優(yōu)質(zhì)的醫(yī)保刷卡服務(wù),確保
藥店的健康運(yùn)行。
×××××店 20xx年8月1日
藥店自查自糾報(bào)告3
xx食品藥品監(jiān)督管理局:
根據(jù)國家、省、州食品藥品監(jiān)管部門相關(guān)會(huì)議精神和有關(guān)文件精神,以及xx號(hào)文件精神,我店及時(shí)開展了自查自糾工作,現(xiàn)將情況匯報(bào)如下:
一、基本情況。
我店于xx年xx月成立,為xx藥業(yè)有限公司連鎖店,其性質(zhì)為藥品零售企業(yè),在xx年xx月通過了GSP認(rèn)證,F(xiàn)藥店有企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人各一人。
二、自查自糾情況。
1、藥品購進(jìn)都是從總公司(×藥業(yè)有限公司)直接進(jìn)貨,沒有從非法渠道購進(jìn)藥品行為;
2、嚴(yán)格按要求銷售處方藥、含特殊藥品成分復(fù)方制劑,對(duì)藥品銷售進(jìn)行登記,不存在產(chǎn)品銷售去向不明的情況;
3、嚴(yán)格按要求健全購銷資質(zhì)檔案,不存在超方式、超范圍經(jīng)營;
4、購銷票據(jù)和記錄真實(shí),不存在購銷票據(jù)與實(shí)物不符的情況。 總之,通過此次自查自糾工作,督促了我店的`經(jīng)營行為及購銷等工作,企業(yè)質(zhì)量安全第一責(zé)任人意識(shí)得到了加強(qiáng),未出現(xiàn)任何違法行為。
xx藥堂
藥店自查自糾報(bào)告4
xx市食品藥品監(jiān)督管理局:
xx藥店取得《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡稱為gsp)認(rèn)證以來,始終堅(jiān)持將gsp要求作為藥店經(jīng)營的行為準(zhǔn)則,認(rèn)真落實(shí)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī),制定并嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)質(zhì)量管理制度和程序。藥店原認(rèn)證證書于20xx年xx月到期,需按照法律規(guī)定重新申請(qǐng)認(rèn)證,現(xiàn)將藥店實(shí)施gsp自查情況報(bào)告如下:
一、企業(yè)概況。
xx藥店于xx年注冊(cè)成立,注冊(cè)地址xx,經(jīng)營性質(zhì)為xx。《藥品經(jīng)營許可證》編號(hào):xx,有效期xx年xx月xx日——xx年xx月xx日,《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》編號(hào):xx, 有效期xx年xx月xx日——xx年 xx月xx日。經(jīng)營范圍:中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。經(jīng)營藥品品種xx種,xx年銷售額達(dá)xx元。
藥店現(xiàn)有各類專業(yè)人員xx人,其中企業(yè)負(fù)責(zé)人xx,xx學(xué)歷,xx藥師;質(zhì)量負(fù)責(zé)人xx,學(xué)歷xx,xx藥師;經(jīng)營面積xx㎡,辦公生活區(qū)域xx㎡,設(shè)施設(shè)備齊備,經(jīng)營場所明亮、整潔。我店分別在xx年、xx年通過gsp認(rèn)證檢查,取得gsp證書。我店在此次申報(bào)gsp認(rèn)證前無違規(guī)經(jīng)營假劣藥品的情況,按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求,參照《xx市藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理體系文件》組織有關(guān)人員重新修訂了藥店各崗位職責(zé)、管理制度和各項(xiàng)操作規(guī)程,完善了質(zhì)量管理體系,提高全員參與質(zhì)量控制的意識(shí),依據(jù)要求,對(duì)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行配備升級(jí)改造,規(guī)范了藥店的經(jīng)營行為。
二、gsp自查總結(jié)。
本藥店主要對(duì)照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》 進(jìn)行自查整改,在實(shí)際操作中,逐項(xiàng)進(jìn)行檢查,不符合的進(jìn)行整改,符合規(guī)定的體現(xiàn)出藥店的實(shí)際情況,經(jīng)過自查整改,現(xiàn)在藥店整體上已經(jīng)具備申請(qǐng)認(rèn)證的條件,現(xiàn)將自查整改和整改后情況匯總?cè)缦拢?/p>
1、依法經(jīng)營和誠信方面。
藥店自成立以來,一直依法經(jīng)營,無違規(guī)經(jīng)營行為,12個(gè)月內(nèi)在當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門無違規(guī)受到處罰情況出現(xiàn),未銷售過假劣藥品。申辦藥店資料無作假,申請(qǐng)認(rèn)證資料真實(shí)。xx年信用等級(jí)評(píng)定為 ,xx年信用等級(jí)評(píng)定為 。(xx年嚴(yán)重失信的要簡要說明原因,必要時(shí)當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局要出證明說明情況)
2、質(zhì)量管理與職責(zé)落實(shí)情況。
根據(jù)實(shí)際,由質(zhì)量管理員xx參照《xx市藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理體系文件》修訂了質(zhì)量管理文件,包括職責(zé)、
工作制度、崗位操作規(guī)程、各種記錄表格,質(zhì)量管理文件制定和實(shí)施基本符合有關(guān)法律法規(guī)和gsp要求,符合藥店運(yùn)行g(shù)sp實(shí)際。
本藥店基本具有與經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營條件,按照經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模設(shè)定了包括組織機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理文件和計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。其中,藥店負(fù)責(zé)人xx是藥品質(zhì)量的主要負(fù)責(zé)人,任命***為質(zhì)量管理人員,具體負(fù)責(zé)gsp要求的15項(xiàng)基本職責(zé)和其他應(yīng)由質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)履行的職責(zé)。同時(shí)任命了驗(yàn)收員、采購員、處方審核員、營業(yè)員等崗位工作人員,明確了工作職責(zé)。
3、人員管理。
本藥店從事藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理的人員符合有關(guān)法律法規(guī)及gsp規(guī)范的資格要求,且沒有《藥品管理法》第76條、83條禁止從業(yè)的情形。
任命xx質(zhì)量管理員,男、xx歲,中專學(xué)歷,xx專業(yè),從事醫(yī)藥工作xx年,有豐富工作經(jīng)驗(yàn),取得了xx職稱。
采購員、質(zhì)量驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、保管員xx。中專學(xué)歷,x專業(yè),符合任職條件。
營業(yè)員:xx,女、xx歲,高中文化,經(jīng)過上崗培訓(xùn),有上崗證,從事醫(yī)藥工作xx年。培訓(xùn)情況:我藥店制定了xx年度培訓(xùn)計(jì)劃。藥店負(fù)責(zé)人xx,接受了xx年的執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育,且成績合格。
3人均接受了xx年xx市食品藥品監(jiān)督管理局的培訓(xùn),且成績合格,取得了相關(guān)的'培訓(xùn)證書。xx年xx月xx、xx日參加了市局的繼續(xù)教育,除此之外,我藥店還組織了人員利用業(yè)余時(shí)間進(jìn)行了與藥品經(jīng)營相關(guān)的國家發(fā)布的法律、法規(guī)的學(xué)習(xí)。對(duì)冷藏藥品、專管藥品、拆零藥品人員進(jìn)行了專門培訓(xùn),以上所有的培訓(xùn)均有培訓(xùn)材料和培訓(xùn)記錄。通過有效地利用各種方式學(xué)習(xí),業(yè)務(wù)素質(zhì)得到了很大的提高。
體檢情況:直接接觸藥品的工作人員有xx人,按年度進(jìn)行了健康體檢,身體均健康,持健康證上崗。健康檢查檔案齊全符合要求。本藥店為每位員工購置了整潔衛(wèi)生的工作服,嚴(yán)格制度管理,陳列區(qū)禁止存放與經(jīng)營活動(dòng)無關(guān)的物品,工作區(qū)域內(nèi)無影響藥品質(zhì)量和安全的行為出現(xiàn)。
4、文件實(shí)施情況。
按照有關(guān)法律法規(guī)及gsp規(guī)定,制定符合藥店實(shí)際的質(zhì)量管理文件,包括質(zhì)量管理制度xx項(xiàng)、崗位職責(zé)xx項(xiàng),操作
規(guī)程xx項(xiàng)、檔案xx個(gè),xx年——xx年記錄和憑證齊全,通過自查,藥店制訂的文件對(duì)應(yīng)滿足gsp對(duì)文件形式、內(nèi)容的要求,自查中還對(duì)文件進(jìn)行了審定,及時(shí)修訂文件xx,修改xx處,同時(shí),對(duì)藥店所有人員集中進(jìn)行了制度的學(xué)習(xí),一些重要制度上墻明示,確保了各崗位人員正確理解質(zhì)量管理文件的內(nèi)容,保證質(zhì)量管理文件有效執(zhí)行。
按照要求,對(duì)藥店相關(guān)的記錄和憑證進(jìn)行整理存檔備查,實(shí)現(xiàn)了真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、有效和可追溯。通過計(jì)算機(jī)系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時(shí),相關(guān)崗位人員按照操作規(guī)程,通過授權(quán)及密碼登錄計(jì)算機(jī)系統(tǒng),進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入,保證數(shù)據(jù)原始、真實(shí)、準(zhǔn)確、安全和可追溯。電子記錄數(shù)據(jù)以安全、可靠方式每日備份。備份記錄和數(shù)據(jù)的介質(zhì)存放于安全場所。
5、設(shè)施與設(shè)備情況。
經(jīng)營場所、設(shè)施設(shè)備基本符合gsp要求。藥店總面積xx平米,其中經(jīng)營面積達(dá)到了xx平方米,經(jīng)營區(qū)設(shè)有處方藥經(jīng)營區(qū)、非處方藥經(jīng)營區(qū)、醫(yī)療器械區(qū)、保健食品區(qū),非藥品區(qū)與藥品經(jīng)營區(qū)隔離,待驗(yàn)藥品臺(tái)、不合格藥品柜設(shè)施按照規(guī)定設(shè)置,確保藥品有足夠的經(jīng)營面積。非經(jīng)營區(qū)設(shè)有辦公區(qū)和衛(wèi)生間。購置了滿足藥品經(jīng)營和儲(chǔ)存條件的設(shè)施設(shè)備,柜臺(tái)17組,貨架7組,配備了空調(diào)1臺(tái)、冰箱1臺(tái)、冰箱溫度計(jì)1只、溫濕度表1只、滅火器1個(gè)、粘鼠板1個(gè)等設(shè)施設(shè)備,其中計(jì)量設(shè)備已送技術(shù)監(jiān)督部門鑒定合格。
藥店自查自糾報(bào)告5
巴彥淖爾市食品藥品監(jiān)督管理局:
*****藥店取得《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡稱為GSP)認(rèn)證以來,始終堅(jiān)持將GSP要求作為藥店經(jīng)營的行為準(zhǔn)則,認(rèn)真落實(shí)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī),制定并嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)質(zhì)量管理制度和程序。藥店原認(rèn)證證書于20xx年 月到期,需按照法律規(guī)定重新申請(qǐng)認(rèn)證,現(xiàn)將藥店實(shí)施GSP自查情況報(bào)告如下:
一、企業(yè)概況
***藥店于20xx年注冊(cè)成立,注冊(cè)地址*******,經(jīng)營性質(zhì)為****!端幤方(jīng)營許可證》編號(hào):有效期**年**月**日-20xx年 *月**日,《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》編號(hào): 有效期**年**月**日-20xx年 *月**日。經(jīng)營范圍:中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。經(jīng)營藥品品種**種,20xx年銷售額達(dá)****元。
藥店現(xiàn)有各類專業(yè)人員*人,其中企業(yè)負(fù)責(zé)人***,**學(xué)歷,**藥師;質(zhì)量負(fù)責(zé)人***,學(xué)歷***,***藥師;經(jīng)營面積**㎡,辦公生活區(qū)域**㎡,設(shè)施設(shè)備齊備,經(jīng)營場所明亮、整潔。
我店分別在****年、****年通過GSP認(rèn)證檢查,取得GSP證書。我店在此次申報(bào)GSP認(rèn)證前無違規(guī)經(jīng)營假劣藥品的情
況,按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部第90號(hào)令)的要求,參照《巴彥淖爾市藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理體系文件》組織有關(guān)人員重新修訂了藥店各崗位職責(zé)、管理制度和各項(xiàng)操作規(guī)程,完善了質(zhì)量管理體系,提高全員參與質(zhì)量控制的意識(shí),依據(jù)要求,對(duì)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行配備升級(jí)改造,規(guī)范了藥店的經(jīng)營行為。
二、GSP自查總結(jié)
本藥店主要對(duì)照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》 (20xx年版)進(jìn)行自查整改,在實(shí)際操作中,逐項(xiàng)進(jìn)行檢查,不符合的進(jìn)行整改,符合規(guī)定的體現(xiàn)出藥店的實(shí)際情況,經(jīng)過自查整改,現(xiàn)在藥店整體上已經(jīng)具備申請(qǐng)認(rèn)證的條件,現(xiàn)將自查整改和整改后情況匯總?cè)缦拢?/p>
1、依法經(jīng)營和誠信方面
藥店自成立以來,一直依法經(jīng)營,無違規(guī)經(jīng)營行為,12個(gè)月內(nèi)在當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門無違規(guī)受到處罰情況出現(xiàn),未銷售過假劣藥品。申辦藥店資料無作假,申請(qǐng)認(rèn)證資料真實(shí)。20xx年信用等級(jí)評(píng)定為 ,20xx年信用等級(jí)評(píng)定為 。(20xx年嚴(yán)重失信的要簡要說明原因,必要時(shí)當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局要出證明說明情況)
2、質(zhì)量管理與職責(zé)落實(shí)情況
根據(jù)實(shí)際,由質(zhì)量管理員***參照《巴彥淖爾市藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理體系文件》修訂了質(zhì)量管理文件,包括職責(zé)、
工作制度、崗位操作規(guī)程、各種記錄表格,質(zhì)量管理文件制定和實(shí)施基本符合有關(guān)法律法規(guī)和GSP要求,符合藥店運(yùn)行GSP實(shí)際。
本藥店基本具有與經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營條件,按照經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模設(shè)定了包括組織機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理文件和計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。其中,藥店負(fù)責(zé)人***是藥品質(zhì)量的主要負(fù)責(zé)人,任命***為質(zhì)量管理人員,具體負(fù)責(zé)GSP要求的15項(xiàng)基本職責(zé)和其他應(yīng)由質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)履行的職責(zé)。同時(shí)任命了驗(yàn)收員、采購員、處方審核員、營業(yè)員等崗位工作人員,明確了工作職責(zé)。
3.人員管理
本藥店從事藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理的人員符合有關(guān)法律法規(guī)及GSP規(guī)范的資格要求,且沒有《藥品管理法》第76條、83條禁止從業(yè)的情形。
企業(yè)負(fù)責(zé)人為***,女,&歲,本科學(xué)歷,執(zhí)業(yè)藥師。是藥品質(zhì)量的'主要負(fù)責(zé)人,負(fù)責(zé)藥店的日常管理,保證質(zhì)量管理部門和質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé),確保企業(yè)按照《規(guī)范》要求經(jīng)營藥品。負(fù)責(zé)處方審核,指導(dǎo)合理用藥,保證藥店軟硬件符合GSP規(guī)范的要求。
任命***質(zhì)量管理員,男、&歲,中專學(xué)歷,***專業(yè),從事醫(yī)藥工作12年,有豐富工作經(jīng)驗(yàn),取得了**職稱。
采購員、質(zhì)量驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、保管員***。中專學(xué)歷,
***專業(yè),符合任職條件。
營業(yè)員:***,女、30歲,高中文化,經(jīng)過上崗培訓(xùn),有上崗證,從事醫(yī)藥工作3年。
培訓(xùn)情況:我藥店制定了20xx年度培訓(xùn)計(jì)劃。藥店負(fù)責(zé)人郭俊峰,接受了20xx年的執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育,且成績合格。。3人均接受了20xx年巴彥淖爾市食品藥品監(jiān)督管理局的培訓(xùn),且成績合格,取得了相關(guān)的培訓(xùn)證書。20xx年5月28、29日參加了市局的繼續(xù)教育,除此之外,我藥店還組織了人員利用業(yè)余時(shí)間進(jìn)行了與藥品經(jīng)營相關(guān)的國家發(fā)布的法律、法規(guī)的學(xué)習(xí)。對(duì)冷藏藥品、專管藥品、拆零藥品人員進(jìn)行了專門培訓(xùn),以上所有的培訓(xùn)均有培訓(xùn)材料和培訓(xùn)記錄。通過有效地利用各種方式學(xué)習(xí),業(yè)務(wù)素質(zhì)得到了很大的提高。
體檢情況:直接接觸藥品的工作人員有3人,按年度進(jìn)行了健康體檢,身體均健康,持健康證上崗。健康檢查檔案齊全符合要求。
本藥店為每位員工購置了整潔衛(wèi)生的工作服,嚴(yán)格制度管理,陳列區(qū)禁止存放與經(jīng)營活動(dòng)無關(guān)的物品,工作區(qū)域內(nèi)無影響藥品質(zhì)量和安全的行為出現(xiàn)。
4.文件實(shí)施情況
按照有關(guān)法律法規(guī)及GSP規(guī)定,制定符合藥店實(shí)際的質(zhì)量管理文件,包括質(zhì)量管理制度**項(xiàng)、崗位職責(zé)**項(xiàng),操作
規(guī)程**項(xiàng)、檔案**個(gè),20xx年-20xx年記錄和憑證齊全,通過自查,藥店制訂的文件對(duì)應(yīng)滿足GSP對(duì)文件形式、內(nèi)容的要求,自查中還對(duì)文件進(jìn)行了審定,及時(shí)修訂文件**,修改**處,同時(shí),對(duì)藥店所有人員集中進(jìn)行了制度的學(xué)習(xí),一些重要制度上墻明示,確保了各崗位人員正確理解質(zhì)量管理文件的內(nèi)容,保證質(zhì)量管理文件有效執(zhí)行。按照要求,對(duì)藥店相關(guān)的記錄和憑證進(jìn)行整理存檔備查,實(shí)現(xiàn)了真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、有效和可追溯。通過計(jì)算機(jī)系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時(shí),相關(guān)崗位人員按照操作規(guī)程,通過授權(quán)及密碼登錄計(jì)算機(jī)系統(tǒng),進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入,保證數(shù)據(jù)原始、真實(shí)、準(zhǔn)確、安全和可追溯。電子記錄數(shù)據(jù)以安全、可靠方式每日備份。備份記錄和數(shù)據(jù)的介質(zhì)存放于安全場所。
5.設(shè)施與設(shè)備情況
經(jīng)營場所、設(shè)施設(shè)備基本符合GSP要求。藥店總面積**平米,其中經(jīng)營面積達(dá)到了**平方米,經(jīng)營區(qū)設(shè)有處方藥經(jīng)營區(qū)、非處方藥經(jīng)營區(qū)、醫(yī)療器械區(qū)、保健食品區(qū),非藥品區(qū)與藥品經(jīng)營區(qū)隔離,待驗(yàn)藥品臺(tái)、不合格藥品柜設(shè)施按照規(guī)定設(shè)置,確保藥品有足夠的經(jīng)營面積。非經(jīng)營區(qū)設(shè)有辦公區(qū)和衛(wèi)生間。購置了滿足藥品經(jīng)營和儲(chǔ)存條件的設(shè)施設(shè)備,柜臺(tái)17組,貨架7組,配備了空調(diào)1臺(tái)、冰箱1臺(tái)、冰箱溫度計(jì)1只、溫濕度表1只、滅
火器1個(gè)、粘鼠板1個(gè)等設(shè)施設(shè)備,其中計(jì)量設(shè)備已送技術(shù)監(jiān)督部門鑒定合格。貨架排
藥店自查自糾報(bào)告6
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》的要求,我藥房對(duì)實(shí)施GSP工作高度重視,并進(jìn)行了認(rèn)真準(zhǔn)備和全面檢查,現(xiàn)將我藥房實(shí)施GSP認(rèn)證工作及自查情況報(bào)告如下:
一、藥店基本概況:
本店成立于20××年11月21日店,位于田苑新村17棟12號(hào)網(wǎng)點(diǎn),企業(yè)負(fù)責(zé)人吳愛枝,質(zhì)量負(fù)責(zé)人吳愛枝。經(jīng)營范圍:處方藥與非處方藥、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、乙類非處方藥等,F(xiàn)有職工4人,其中從業(yè)藥師1人,已取得上崗證有3人,營業(yè)面積106平方米。經(jīng)營品種有800多種。
二、質(zhì)量管理與制度
由于我店規(guī)模小、人員少、業(yè)務(wù)少,鑒于此種情況只是設(shè)立質(zhì)量管理組,由4名同組成:分別是藥店法人:吳艷、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人:吳愛枝(兼駐店藥師)、驗(yàn)收員:沈蕓蕓、養(yǎng)護(hù)員:李芳。營業(yè)伊始,我藥房就是按照GSP要求制定了一套適合自己實(shí)際情況的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理文件,經(jīng)營過程中,我藥房嚴(yán)格按照GSP要求去做。在營業(yè)的初期,有些制度執(zhí)行的不好、存在過工作不規(guī)范的現(xiàn)象,后經(jīng)過幾次整改現(xiàn)在制度已完全得到落實(shí),已完全符合新版《GSP》要求。
三、人員與培訓(xùn)
為了不斷提高全體員工的專業(yè)技術(shù)素質(zhì),制定了學(xué)習(xí)培訓(xùn)計(jì)劃,定期的組織全體員工學(xué)習(xí)藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)技術(shù)知識(shí),每六個(gè)月進(jìn)行一次考核,并建立培訓(xùn)檔案。
四、設(shè)施與設(shè)備
本企業(yè)根據(jù)新版GSP要求配備了電腦及符合相關(guān)管理要求的藥品進(jìn)銷存管理軟件,在營業(yè)場所配置了檢測溫濕度的設(shè)備,現(xiàn)備有溫濕度計(jì)、空調(diào)。并配置了防鼠、防蟲、防火設(shè)備等。營業(yè)場所清潔、明亮,營業(yè)貨架、柜臺(tái)齊備。
五、藥品進(jìn)貨、驗(yàn)收管理
根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)要求,對(duì)購進(jìn)藥品進(jìn)行質(zhì)量與合法資格的審核,并索取加蓋企業(yè)公章的藥品GSP認(rèn)證書、藥品經(jīng)營許可證(批發(fā))和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,委托書應(yīng)明確規(guī)定授權(quán)范圍和授權(quán)期限;藥品銷售人員的身份證復(fù)印件;購進(jìn)進(jìn)口藥品,向供貨單位索取《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件,并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的原印章;進(jìn)口藥品應(yīng)有中文標(biāo)識(shí)的說明書。對(duì)首營企業(yè)和首營藥品實(shí)行審核制度。企業(yè)建立了藥品購進(jìn)臺(tái)帳,臺(tái)帳真實(shí)、完整地記錄藥品購進(jìn)情況,做到票、帳、物相符,再根據(jù)相關(guān)程序錄入電腦做好各項(xiàng)基礎(chǔ)工作。
驗(yàn)收管理:驗(yàn)收人員對(duì)購進(jìn)的藥品,根據(jù)原始憑證及稅票,嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定逐批檢查驗(yàn)收并記錄。主要檢查驗(yàn)收的藥品是否符合相應(yīng)的外觀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。(1)外包裝是否牢固、干燥;封簽、封條有無破損;外包裝是否注明通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)、批號(hào)、有效期。對(duì)于特定儲(chǔ)運(yùn)標(biāo)志是否符合藥品包裝要求。(2)內(nèi)包裝每件中是否有產(chǎn)品合格證,容器是否合理,有無破損,封口嚴(yán)密是否合格,包裝字跡應(yīng)清晰,品名、規(guī)格、批號(hào)等不得缺項(xiàng);瓶簽要粘貼牢固。(3)藥品標(biāo)簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及貯存條件等。(4)驗(yàn)收進(jìn)口藥品其包裝的標(biāo)簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊(cè)號(hào),有中文說明書,并附有《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥材批件》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》,并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)紅印章的'復(fù)印件。及時(shí)收集藥品不良反應(yīng)情況,出現(xiàn)不良反應(yīng)馬上上報(bào)藥監(jiān)部門。
六、藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)與陳列(零售)管理。
我企業(yè)在始建時(shí)就嚴(yán)格按GSP要求,高標(biāo)準(zhǔn)地營造了儲(chǔ)存及陳列環(huán)境,按市局最新標(biāo)準(zhǔn)裝修了營業(yè)區(qū),做到了營業(yè)場所寬敞明亮。購物方便,標(biāo)志醒目,根據(jù)經(jīng)營情況和GSP的要求,對(duì)藥品進(jìn)行了分類。并根據(jù)藥品性能和性質(zhì)進(jìn)行了分區(qū),分類、實(shí)行了色標(biāo)管理,將倉庫劃分為待驗(yàn)區(qū)(黃色)、合藥品區(qū)(綠色)、不合格藥品區(qū)(紅色)和退貨區(qū)(黃色),做到了藥品與非藥品、外用藥與內(nèi)服藥分區(qū)存放,做到了便于操作、防止差錯(cuò)、污染事件發(fā)生。添置了貨架,溫室度儀,避光設(shè)施(窗簾),防鼠設(shè)施(門縫密封)達(dá)到了“七防”(防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安裝了符合照明要求的照明設(shè)備。營業(yè)區(qū)都置有空調(diào)可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)與陳列管理制度”進(jìn)行管理,如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內(nèi)服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列,含麻黃制劑類特殊制劑專柜陳列,并標(biāo)明警示標(biāo)語,拆零區(qū)專柜配備相關(guān)拆零工具。另外每天上下午測量營業(yè)區(qū)及庫房的溫濕度,出現(xiàn)不符合要求時(shí)及時(shí)采取措施進(jìn)行調(diào)控;每月定時(shí)對(duì)庫存及陳列藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查,并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲(chǔ)存質(zhì)量
七、銷售與售后服務(wù)
為了給消費(fèi)者提供放心的藥品與優(yōu)質(zhì)的服務(wù),企業(yè)對(duì)從事藥品零售工作的營業(yè)員,進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核。銷售藥品,針對(duì)顧客要求所購藥品,核對(duì)無誤后將藥品交與顧客,并開具銷售憑證,同時(shí)詳細(xì)向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等;在營業(yè)場所明示服務(wù)公約、公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿。對(duì)顧客的評(píng)價(jià)和投訴及時(shí)加以解決,對(duì)顧客反映的藥品質(zhì)量問題,認(rèn)真對(duì)待,詳細(xì)記錄,及時(shí)處理。
八、計(jì)算機(jī)軟件系統(tǒng)
計(jì)算機(jī)系統(tǒng)為國內(nèi)知名大公司:深圳萬國思訊軟件有限公司開發(fā)。相關(guān)模塊符合新版GSP應(yīng)用要求,每天對(duì)庫存量自動(dòng)提醒,每月對(duì)庫存近效期產(chǎn)品可做催銷提醒,到期企業(yè)及到期藥品自動(dòng)限制相關(guān)采購驗(yàn)收銷售等活動(dòng),對(duì)含麻制劑可自動(dòng)進(jìn)行限量及登記姓名和身份證銷售等。
九、自查情況
我藥房成立自查組,由經(jīng)理吳艷帶隊(duì)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人主抓,對(duì)本店實(shí)施GSP管理情況進(jìn)行自查和整改:
一是對(duì)有關(guān)檔案、記錄進(jìn)行科學(xué)地歸納和整理;二是對(duì)貨架上銷售標(biāo)簽規(guī)范填寫;三是對(duì)店面衛(wèi)生重新打掃;四是對(duì)分類管理的情況進(jìn)行進(jìn)一步檢查并規(guī)范。通過自查自糾活動(dòng)GSP管理水平得到進(jìn)一步提高。
通過GSP自查,我們認(rèn)為已初步達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求,現(xiàn)提出認(rèn)證申請(qǐng),歡迎各位領(lǐng)導(dǎo)前來檢查指導(dǎo)。
藥店自查自糾報(bào)告7
嘉定縣食品藥品監(jiān)督管理局收到【關(guān)于印發(fā)全國藥品聲場流通領(lǐng)域集中行動(dòng)】的通知
本藥店更加重視,根據(jù)國家食品藥品管理法和GSP管理規(guī)定,認(rèn)真進(jìn)行自查自糾匯報(bào)如下;
1加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)組織涉藥人員集中學(xué)習(xí),領(lǐng)會(huì)文件精神,按照【中華人民共和國藥品管理法】等相關(guān)法律,法規(guī),守法經(jīng)營;
2在經(jīng)營方式范圍方面,沒有超越范圍經(jīng)營,本店所有藥品都在合理規(guī)定范圍內(nèi),沒有屬國家嚴(yán)禁禁止銷售的藥品。統(tǒng)一從公司進(jìn)貨,不從非法渠道購進(jìn)藥品,確保藥品質(zhì)量,不經(jīng)營假、劣藥品;
3職員與培訓(xùn),全體人員經(jīng)嘉定縣食品藥品藥監(jiān)管理局培訓(xùn)后,特定店員培訓(xùn)計(jì)劃,對(duì)員工進(jìn)行【藥品管理法】【質(zhì)量管理制度】【業(yè)務(wù)知識(shí) 】等有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度培訓(xùn),建立員工教育檔案;
4 設(shè)施,設(shè)備的養(yǎng)護(hù),陳列和儲(chǔ)存,如濕溫度計(jì)的調(diào)節(jié),計(jì)量進(jìn)行檢查,空調(diào)的排風(fēng)除濕,蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養(yǎng)護(hù)。按日期做好養(yǎng)護(hù)記錄;
5 藥品的養(yǎng)護(hù),進(jìn)貨驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù),根據(jù)驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)的專業(yè)培訓(xùn)。對(duì)藥品的規(guī)格,劑型,生產(chǎn)廠家,批準(zhǔn)文號(hào),注冊(cè)商標(biāo),有效期數(shù)量進(jìn)行檢查,標(biāo)簽說明說及相關(guān)文件檢查,并做好記錄,藥品的'分類擺放,如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥不標(biāo)準(zhǔn),及時(shí)改正,藥品養(yǎng)護(hù)和檢查在32以上,并做好記錄;
6藥品銷售與服務(wù),藥店以質(zhì)量服務(wù)第一,銷售人員健康檢查合格持證上崗,營業(yè)時(shí)對(duì)客戶熱情,佩戴胸卡并有姓名和服務(wù)。介紹藥品不要誤導(dǎo)消費(fèi)者,對(duì)消費(fèi)者說明藥品禁忌,注意事項(xiàng)。本店售出藥品按有關(guān)規(guī)定售出藥時(shí),必須憑執(zhí)業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開具有處方才出售處方藥。
總之,通過這次檢查,我們對(duì)工作的問題以檢查為契機(jī),認(rèn)真整改努力工作,將嚴(yán)格按照縣局指示精神領(lǐng)會(huì)文件的宗旨,讓顧客滿意,讓每個(gè)人吃上安全有效放心的藥,藥店全體員工感謝市,縣食品管理局的領(lǐng)導(dǎo)對(duì)工作的認(rèn)真。特此敬禮
特此報(bào)告
20xx年3月28日
藥店自查自糾報(bào)告8
xxx食品藥品監(jiān)督管理局:
根據(jù)國家、省、州食品藥品監(jiān)管部門相關(guān)會(huì)議精神和有關(guān)文件精神,以及x食藥監(jiān)發(fā)「XXXX」X號(hào)文件精神,我店及時(shí)開展了自查自糾工作,現(xiàn)將情況匯報(bào)如下:
一、基本情況
我店于x年x月成立,為x藥業(yè)有限公司連鎖店,其性質(zhì)為藥品零售企業(yè),在x年x月通過了GSP認(rèn)證。現(xiàn)藥店有企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人各一人。
二、自查自糾情況
1、藥品購進(jìn)都是從總公司(x藥業(yè)有限公司)直接進(jìn)貨,沒有從非法渠道購進(jìn)藥品行為;
2、嚴(yán)格按要求銷售處方藥、含特殊藥品成分復(fù)方制劑,對(duì)藥品銷售進(jìn)行登記,不存在產(chǎn)品銷售去向不明的'情況;
3、嚴(yán)格按要求健全購銷資質(zhì)檔案,不存在超方式、超范圍經(jīng)營;
4、購銷票據(jù)和記錄真實(shí),不存在購銷票據(jù)與實(shí)物不符的情況。 總之,通過此次自查自糾工作,督促了我店的經(jīng)營行為及購銷等工作,企業(yè)質(zhì)量安全第一責(zé)任人意識(shí)得到了加強(qiáng),未出現(xiàn)任何違法行為。
特此報(bào)告!
xxx藥店
20xx年xx月xx日
藥店自查自糾報(bào)告9
xx大藥房接到通知后,根據(jù)國家省、市、縣食品藥品監(jiān)督管理部門相關(guān)公約精神和有關(guān)文件精神,我店及時(shí)開展自查自糾工作,全體員工行動(dòng)起來,對(duì)門店內(nèi)部進(jìn)行了全面檢查。現(xiàn)將基本情況反應(yīng)如下:
一、基本情況
我店成立于20××年9月,為個(gè)體經(jīng)營工商戶,其性質(zhì)為零售藥店,且于20××年9月進(jìn)行GSP認(rèn)證,F(xiàn)藥店有企業(yè)負(fù)責(zé)人,質(zhì)量負(fù)責(zé)人和營業(yè)員各一名。
二、自查自糾情況
我店嚴(yán)格按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事經(jīng)營活動(dòng),制定了嚴(yán)格的質(zhì)量管理制度,并每半年一次對(duì)質(zhì)量管理制度的實(shí)施情況進(jìn)行檢查,對(duì)直接觸藥品的員工每年進(jìn)行一次身體檢查,并建立健康檔案。在營業(yè)場所內(nèi)配置了干濕溫度計(jì),每日兩次進(jìn)行監(jiān)測并做好記錄。我藥店嚴(yán)格把好藥品質(zhì)量購進(jìn)驗(yàn)收關(guān),建立合格供貨方檔案,認(rèn)真填寫藥品購進(jìn)驗(yàn)收記錄,做到了票帳貨相符。在營業(yè)場所內(nèi)按照用途對(duì)所在陳列藥品進(jìn)行分類擺放,每個(gè)月檢查一次,并做好記錄。我藥店依法經(jīng)營,嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),以優(yōu)異的服務(wù)態(tài)度,贏得了顧客的`信任。
我店通過查資料,縣藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)現(xiàn)場指導(dǎo)等方式,進(jìn)行了全面自查,通過自查,我認(rèn)為已基本符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其《實(shí)施細(xì)則》的要求,但在某些方面仍存在著一定的差距(如因收入不足,硬件設(shè)施投入不足,營業(yè)員對(duì)業(yè)務(wù)缺少自覺性,服務(wù)質(zhì)量還不夠規(guī)范)。
對(duì)上述存在的問題,我店做了認(rèn)真的分析研究,制定了措施,要求各崗位人員加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)自覺性,力爭在較短的時(shí)間內(nèi)熟悉掌握各項(xiàng)業(yè)務(wù)知識(shí),加大質(zhì)量管理的工作力度,對(duì)全店硬件建設(shè)和平軟件管理不斷加強(qiáng)和完善,努力使我店的質(zhì)量管理工作逐步走向現(xiàn)代化、規(guī)范化和制度化,為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。
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