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藥品自查報告

時間:2023-03-31 15:54:15 自查報告 我要投稿

關于藥品自查報告

  在日常生活和工作中,我們都不可避免地要接觸到報告,要注意報告在寫作時具有一定的格式。你知道怎樣寫報告才能寫的好嗎?下面是小編幫大家整理的關于藥品自查報告,希望能夠幫助到大家。

關于藥品自查報告

關于藥品自查報告1

  為了貫徹xx縣教育局下發(fā)的相關文件精神,進一步加強學校危險化學品的使用、管理,保障學校和師生的生命財產(chǎn)安全,我校近期對化學品安全使用、管理進行了一次徹底檢查,現(xiàn)就檢查情況匯報如下:

  一、組織機構健全為了加強對學校危險化學品使用、管理的監(jiān)督檢查工作,我校成立了監(jiān)督檢查工作領導小組:

  組長:副組長:成員:要求檢查組成員采用定期檢查與不定期抽查相結合的方法,加強對化學品安全管理的檢查力度,發(fā)現(xiàn)問題,及時糾正和整改。

  二、建立完善的制度儀器室、實驗室各種制度齊全,均上墻公示。具體有《危險化學品管理制度》、《危險化學品使用制度》、《實驗室管理人員職責》、《儀器室管理人員職責》、《化學品使用登記制度》、《化學實驗應急處理辦法》等。

  三、明確任務,責任到人學校為了加強對化學藥品的.管理,實行問責制,誰主管誰負責,出現(xiàn)問題,一查到底。科學儀器室、科學實驗室由辦公室主管,檢查組督促。

  四、危險、劇毒藥品的管理與使用

  1、學校應建立危險、劇毒藥品帳冊,從購進、入庫、領用、使用、處理都必須及時、準確做好記錄,做到帳物、帳帳相符。

  2、學校應將危險品(建立專門的櫥柜)。實驗室管理人員應對危險品要作經(jīng)常性檢查。

  3、實驗室管理人員應將危險分類存放,相互保持安全距離,嚴禁混放;強酸、強堿要上鎖保管,放在不為外人輕易獲取的地方。嚴格保管好各類化學危險品和劇毒品,做到人離門鎖。

  4、任課教師領用危險、劇毒藥品時,必須填寫“危險及劇毒藥品領用單”,獲批后,才能向管理員按所需數(shù)量領取。領用的危險及劇毒藥品在使用后,如有剩余仍由任課教師繳還實驗室,并在原領用單上注明繳還藥品的數(shù)量。使用危險化學藥品的教師及實驗人員,必須遵守操作規(guī)程,嚴格落實安全防護措施。

  5、化學危險、劇毒藥品一旦發(fā)現(xiàn)丟失、被盜時,應當立即報告學校領導、教育主管部門和當?shù)毓膊块T。

  五、廢棄危險、劇毒藥品的處置試驗后的危險及劇毒藥品廢液或殘渣等應集中存放,由學校教師定期安全處理或銷毀。在處理過程中盡量減少對環(huán)境的污染。

  六、檢查情況

  1、化學藥品都能按照要求存放保管。

  2、易燃品、易爆品有專門的柜子存放并加鎖。

  3、危險化學品有專柜,柜上加鎖。

  4、實驗室、儀器室均有鎖。

關于藥品自查報告2

  根據(jù)平羅縣衛(wèi)生局文件《關于做好全國基層中醫(yī)藥工作先進單位期滿復核自查工作的通知》我院組織人員認真進行了自查,現(xiàn)將自查情況簡要報告如下:

  一是成立組織,加強領導。成立以院長為組長,藥劑科主任為副組長,相關人員為成員的藥事管理委員會,負責藥品質量管理工作,職能職責明確。

  二是建立健全藥品質量管理制度,將藥品質量和安全管理納入科室責任目標進行定期檢查和考核。

  三是嚴格執(zhí)行藥品“三統(tǒng)一”的規(guī)定,按照國家基本藥物目錄進購藥品,嚴格審核供貨單位、購進藥品及銷售人員的資質。確保從有合法資格的`定點企業(yè)采購合法藥品。

  四是建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度。驗收和使用過程中發(fā)現(xiàn)假劣藥品立即停止使用并上報藥品監(jiān)督部門。

  五是實行藥品效期儲存管理,對效期不足6個月的.藥品應按月報各使用科室進行促用。

  六是藥品儲存達到質量要求,庫存藥品按屬性分類存放。

  七是藥品儲存設施設備齊全,定期進行檢查和保養(yǎng)。

  八是嚴格麻醉的藥品管理,專柜存放,專帳記錄,帳物相符。

  九是認真執(zhí)行藥品不良反應監(jiān)測報告制度,有專人負責信息的收集和報告工作。

  十是杜絕大處方及抗生素和激素的不合理使用,有效控制醫(yī)療費用不合理增長。

  十一是加強村衛(wèi)生室管理,定期對村衛(wèi)生室藥品的申購、儲存、使用進行督導,發(fā)現(xiàn)問題及時指出,限期整改。

  藥品質量和管理責任重大,我院充分利用院委會、職工大會組織干部職工學習<醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理辦法(試行)>,讓全院干部職工明白藥品質量管理的目標、任務,充分認識實施藥品質量管理的重要性、必要性和緊迫性。在下一步的管理工作中,我們將以自檢自查為新起點,扎實有效地開展好以下幾個方面的工作

  (一)提高藥品質量管理,確保用藥安全,確保醫(yī)療安全。

 。ǘ┨岣叻⻊找庾R,改善服務態(tài)度,加強醫(yī)患溝通,構建和諧醫(yī)患關系。

 。ㄈ┙⑿l(wèi)生院藥品質量科學管理的長效機制,嚴格貫徹執(zhí)行藥品質量管理法律法規(guī)。

 。ㄋ模┽t(yī)院藥品不良反應監(jiān)測和報告領導小組要加強領導,統(tǒng)一思想,提高認識,落實好藥品不良反應報告制度;認真負責,嚴密監(jiān)測,及時報告;嚴禁藥品不良反應遲報、漏報、匿而不報和隱瞞藥品不良反應資料等現(xiàn)象發(fā)生。

關于藥品自查報告3

  近年來,我院的中醫(yī)藥在上級部門的大力督導和支持下,我院同其他兄弟醫(yī)院一道致力于農(nóng)村中醫(yī)藥工作發(fā)展,把農(nóng)村中醫(yī)藥工作作為年度工作的重中之重。根據(jù)《xx省中醫(yī)藥特色鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院建設標準及考核評分表》及衛(wèi)生局相關文件及指示精神,我院努力加強農(nóng)村中醫(yī)藥工作組織領導和農(nóng)村中醫(yī)藥服務網(wǎng)絡建設,進一步完善我院和各村衛(wèi)生室的中醫(yī)藥基本條件建設,并有計劃有步驟地開展中醫(yī)藥人員和鄉(xiāng)村醫(yī)生中醫(yī)藥知識與適宜技術培訓,以提高鄉(xiāng)村醫(yī)療機構中醫(yī)藥服務能力和質量,F(xiàn)將我院創(chuàng)建全國農(nóng)村中醫(yī)藥工作先進單位自查情況報告如下:

  一、高度重視,提高認識

  自接到相關文件和通知后,我院高度重視,由醫(yī)院副院長景喜軍任組長、院長宗彥軍、中醫(yī)科主任高慶林、藥房主任杜海軍等六人組成的衛(wèi)生院中醫(yī)工作領導小組,并多次召開領導小組會議,要求醫(yī)院各科室和各村衛(wèi)生室提高重視、落實措施,認識到創(chuàng)建全國農(nóng)村中醫(yī)藥工作先進單位是更有力地推進農(nóng)村中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展、更好地將中醫(yī)藥文化廣泛推廣并普及惠民的良好契機。大家提高了認識,統(tǒng)一了思想,積極響應,認真按照區(qū)各級領導的要求做好創(chuàng)建工作。

  二、制定方案、積極開展

  醫(yī)院根據(jù)《xx省中醫(yī)藥特色鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院建設標準及考核評分表》、《xx區(qū)創(chuàng)建全國農(nóng)村中醫(yī)藥工作先進區(qū)發(fā)展規(guī)劃》和《全國農(nóng)村中醫(yī)藥工作先進單位檢查評估細則》制定了xx中心衛(wèi)生院農(nóng)村中醫(yī)藥工作實施方案,整合了自20xx年以來的各項農(nóng)村中醫(yī)藥工作材料及信息。

  三、自查結果

  (一)加強組織領導和中醫(yī)藥服務網(wǎng)絡建設

  自創(chuàng)建工作開展以來,我鎮(zhèn)黨政領導非常重視農(nóng)村中醫(yī)工作,主動承擔發(fā)展中醫(yī)藥工作的責任和任務,建立中醫(yī)藥工作領導小組,并成立辦公室,制訂中醫(yī)藥工作年度計劃和具體實施方案,并組織落實。與此同時,我院也成立創(chuàng)建全國基層中醫(yī)藥工作先進單位領導小組和鄉(xiāng)村醫(yī)生中醫(yī)業(yè)務指導小組。領導小組定期召開專門會議,具體研究部署中醫(yī)工作,解決實際問題。

 。ǘ┩晟茩C構設臵與設施設備

 。ㄈ┰O臵設立中醫(yī)科,我院于20xx年10月新設臵了中醫(yī)館,在裝修裝飾上充分體現(xiàn)了中醫(yī)藥文化特色,并形成相對獨立的中醫(yī)藥綜合服務區(qū),其中設臵一個中醫(yī)診療室、一個中醫(yī)治療室、一個牽引室、一個針灸理療室。設臵中藥房,配備中藥飲片柜(藥斗)、藥品柜、調劑臺、藥戥、標準篩及煎藥機等,我院現(xiàn)配備中藥飲片有280種、中成藥85種;且能夠為患者提供煎藥服務。為了更好地推廣中醫(yī)藥適宜技術和更廣泛地開展中醫(yī)藥業(yè)務,衛(wèi)生局為我院配臵了一批與開展中醫(yī)業(yè)務相適應的基本設施和診療設備,包括針灸治療床、推拿治療床、TDP神燈、電針治療儀、蠟療儀、頸腰椎牽引床,購置了針灸器具、火罐、刮痧油、刮痧板、純艾條、中頻治療儀、艾灸盒等設備。

 。ㄈ┓e極推廣適宜技術,廣泛開展中醫(yī)業(yè)務

  我院中醫(yī)醫(yī)師根據(jù)“簡、便、驗、廉”的'原則,運用包括針刺、艾灸、推拿、火罐、敷貼、刮痧、熏洗、穴位注射、蠟療、放血療法、牽引等11種中醫(yī)適宜技術開展多種常見病的診治。其中中醫(yī)門急診人次占總門急診人次的34%;中藥收入占藥品總收入的35%,中醫(yī)藥收入占業(yè)務總收入的33%,中醫(yī)處方書寫合格率在95%以上;中醫(yī)門診病歷未實行。

  在藥物管理和使用方面,我院嚴格實施國家基本藥物制度,嚴格中藥飲片、中成藥的使用管理,嚴格執(zhí)行中醫(yī)藥相關標準規(guī)范。

  在開展中醫(yī)體質辨識服務方面,根據(jù)居民不同體質開展健康指導,并在居民健康檔案中予以記錄。但由于中醫(yī)藥基本知識的宣傳力度不夠,以至于這方面工作幾乎止步不前,目前我院已經(jīng)積極采取了相應的解決措施。

  在開展中醫(yī)藥康復服務方面,我院基本能應用中醫(yī)藥傳統(tǒng)康復手段,結合現(xiàn)代理療方法,對頸肩腰腿痛、中風后遺癥等疾病進行康復治療。

 。ㄋ模╅_展健康教育,普及中醫(yī)知識

  健康教育是國家確定的基本公共衛(wèi)生服務項目之一,健康教育在提高廣大人民群眾健康素養(yǎng)、倡導健康的生活方式,預防和控制傳染病和慢性病等方面起著重要的作用。為了更好地落實健康教育工作,我院積極制作中醫(yī)藥健康教育資料,包括以中醫(yī)藥內容為主的文字資料,設臵宣傳欄進行普及教育。制定中醫(yī)知識普及教育計劃,開展公眾健康中醫(yī)藥咨詢,引導農(nóng)村居民了解中醫(yī)藥養(yǎng)生保健知識和方法。

  (五)加強業(yè)務培訓和進修學習

  為適應我鄉(xiāng)中醫(yī)藥工作發(fā)展需要,我院派1名中醫(yī)專業(yè)人員在定西市中醫(yī)院進修針灸理療。根據(jù)上級相關文件的要求及醫(yī)院業(yè)務需要,我院組織高年資醫(yī)師對新進人員和各村衛(wèi)生室的中醫(yī)從業(yè)人員進行集中業(yè)務培訓學習,并取得了一定成效。

  四、存在的主要問題及困難

  通過此次自查工作,我院在農(nóng)村中醫(yī)藥工作中還存在很多的問題及困難。

 。ㄒ唬┲兴庯嬈蛔,有些中藥庫存太久,質量較差。

 。ǘ┪撮_展門診病歷書寫,中醫(yī)科住院病人少。

 。ㄈ┰谥嗅t(yī)適宜技術開展方面,由于條件有限或技術不成熟,至今尚未開展穴位敷貼和藥物熏蒸等技術。其他技術雖已廣泛開展,但在規(guī)范性上還有待加強。

 。ㄋ模┰谥嗅t(yī)服務區(qū)的整體裝飾上已經(jīng)采取了一定的措施,但仍然不符合要求,尚未形成古色古香、淳樸自然的中醫(yī)藥文化氛圍。

 。ㄎ澹┲嗅t(yī)藥知識普及、教育力度、深度均有待加強,此項工作尚未深入人心,再加上此值農(nóng)忙時節(jié)居民無暇顧及,以至于中醫(yī)體質辨識服務、中醫(yī)藥健康教育、特殊人群中醫(yī)藥保健等多項工作的開展受到限制。

  五、下一步工作思路

  一是積極爭取事業(yè)經(jīng)費,為中醫(yī)藥工作提供經(jīng)濟保障;

  二是繼續(xù)突出抓好農(nóng)村中醫(yī)藥工作這一重點工作,強化督查落實,積極協(xié)調各方關系,逐步完成各項指標,全面推進工作進度;

  三是進一步規(guī)范各項技術操作,對中醫(yī)藥相關專業(yè)的從業(yè)人員進行再培訓、再學習、再考察,以提高中醫(yī)藥服務質量和水平。

關于藥品自查報告4

  20xx年X月25日由企業(yè)負責人和相關部門的主要成員組成的生產(chǎn)質量管理自查小組按照《濟寧市20xx年中藥生產(chǎn)監(jiān)督檢查工作方案》的要求,對生產(chǎn)質量情況進行了全面的自查,自查認為符合GMP要求。現(xiàn)將自查情況匯報如下:

  (一)質量部會同物料部、生產(chǎn)技術部對主要物料供應商進行質量體系審計,并對供應的物料進行檢驗、驗證和試用,確定了主要物料的供貨商;企業(yè)從合法渠道購進中藥材,購進手續(xù)齊全,質量管理檔案分類管理較好,購入合同和發(fā)票與企業(yè)實際購入量和使用量相符合,從而保證了供應物料的質量穩(wěn)定。生產(chǎn)所用的原輔料均制定了購入、儲存、發(fā)放、使用等管理制度及有關操作規(guī)程,建立了物料管理所用的臺帳和庫卡等各種記錄和狀態(tài)標志。藥品生產(chǎn)用的物料均符合中藥材標準、包裝材料標準及其他有關標準,所購物料的供應廠商均經(jīng)質量部、物料部、生產(chǎn)技術部進行質量審計并確認符合要求。

  (二)生產(chǎn)所用物料進廠后,質檢中心按規(guī)定要求取樣,對每次購買的中藥材均按照法定標準進行逐批檢驗,檢驗合格出具檢驗報告書;中間產(chǎn)品在生產(chǎn)結束后由生產(chǎn)車間填寫請驗單,質檢中心按規(guī)定要求取樣檢驗,并出具檢驗報告書;質量部設有留樣觀察室和中藥標本室,室內有溫度計,建有留樣觀察管理制度,留樣產(chǎn)品由專人負責測試和觀察,有記錄和質量穩(wěn)定情況分析,留樣結束有書面總結。樣品保留至產(chǎn)品有效期后一年。

  (三)中藥材的儲存條件能夠滿足需要。企業(yè)現(xiàn)有中藥材庫與凈藥材庫分開,按要求劃分了陰涼庫、貴細藥材庫等,并對中藥材定期進行養(yǎng)護;

  (四)主要設備與藥品直接接觸的部位光潔平整、易拆洗消毒,耐磨蝕,不與藥品發(fā)生化學變化,不吸附藥品。設備所用潤滑劑不對藥品和容器造成污染。純化水系統(tǒng)經(jīng)驗證符合GMP要求,滿足生產(chǎn)需要,且管道設計、安裝無死角和盲管,儲水罐上安裝不脫落纖維的0.22μm 疏水性除菌過濾器。儲罐和輸送管道均采用316L不銹鋼,并定期清洗和滅菌,保證了純化水的質量。

  主要設備均建立了設備檔案,制定了各項管理制度、標準操作規(guī)程及維護保養(yǎng)程序,有設備狀態(tài)標志,并由專人管理,負責清洗、維護和保養(yǎng)。設備的操作、維護保養(yǎng)嚴格按設備標準操作規(guī)程、設備維護保養(yǎng)程序執(zhí)行,與藥品接觸的設備、管道、容器,每批生產(chǎn)結束后及時進行清洗消毒,與設備連接的主要固定管道有表明內容物名稱、流向的標志。

  用于生產(chǎn)和質量檢驗的儀器、儀表和衡器由工程部負責按照檢定周期由濟寧市、微山縣計量檢定所檢定校驗,并發(fā)合格證,以保證計量的準確性。所有檢驗儀器和計量器具均建立臺帳和檔案。

  企業(yè)制定有驗證管理程序,并成立了由生產(chǎn)技術副經(jīng)理負責,質量部、生產(chǎn)技術部、工程設備部、物料部、生產(chǎn)車間等各有關部門人員組成的驗證領導小組和驗證工作小組,驗證小組根據(jù)GMP要求,制定廠房、公用工程、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)主要設備及主要設備的清洗、主要原輔料供貨商等各項驗證方案,由驗證總負責人審核批準后組織實施。

  經(jīng)驗證,制劑車間、提取車間的潔凈廠房符合三十萬級的潔凈要求;公用工程系統(tǒng)符合生產(chǎn)規(guī)定要求;生產(chǎn)所用的主要設備及檢驗儀器均與生產(chǎn)要求相適應;主要設備的清洗經(jīng)過驗證,能消除交叉污染的隱患;生產(chǎn)工藝經(jīng)驗證證明按現(xiàn)行 的工藝生產(chǎn)出來的產(chǎn)品質量穩(wěn)定、均一。 通過驗證,證明在藥品生產(chǎn)和檢驗過程中所使用的廠房與設施、設備、儀器儀表、原輔料、生產(chǎn)工藝及質量控制方法達到了預期的目的。

  (五)能夠按照注冊批準的處方和工藝組織生產(chǎn)。制定有產(chǎn)品工藝規(guī)程、崗位責任制、崗位標準操作規(guī)程、崗位清潔標準操作規(guī)程及他管理文件。認真填寫批生產(chǎn)記錄,對處方量、浸膏收率、成品制成量、物料平衡等項目進行了嚴格控制,制定有嚴格的清場管理制度。生產(chǎn)結束后,徹底清理生產(chǎn)場所并填寫清場記錄,清場不合格不得進行下一批次的生產(chǎn)。對設備定期清洗消毒,物料稱量時執(zhí)行復核控制監(jiān)督,做到不合格的中間產(chǎn)品不流入下道工序,中間產(chǎn)品檢驗合格后才轉入下一工序,有移交記錄。整個生產(chǎn)過程都處于QA人員嚴格監(jiān)控之下,有現(xiàn)場監(jiān)控管理程序和現(xiàn)場監(jiān)控記錄。

  (六)制定了提取物、中間產(chǎn)品的內控質量標準,并經(jīng)檢驗合格后投料。對提取物、中間產(chǎn)品進行了穩(wěn)定性考察,并根據(jù)考察結果制定了提取物、中間產(chǎn)品的儲存效期和復驗周期,并按規(guī)定執(zhí)行;

  (七)直接接觸中間產(chǎn)品的.包裝材料符合標準,進廠后進行全檢,不符合質量標準的堅決退貨,因此不會對產(chǎn)品質量產(chǎn)生不良影響;

  (八)企業(yè)外購的中藥提取物——顛茄浸膏,符合以下要求:

 。1)胃康靈膠囊處方中明確規(guī)定使用中藥提取物投料生產(chǎn);

 。2)中藥提取物的質量標準收載于20xx版中國藥典中;

 。3)是在取得《藥品生產(chǎn)許可證》的中藥前處理及提取車間內生產(chǎn)

  (九)企業(yè)開展中藥產(chǎn)品不良反應監(jiān)測工作,進行不良反應病例報告、信息處理。建立了用戶投訴和不良反應監(jiān)察報告制度,由質量部派專人負責,每一位用戶投訴或任何不良反應都由專門登記表記錄,用戶投訴經(jīng)核實無誤后及時做出相應的處理,由不良反應引起的用戶投訴要求根據(jù)情況及時處理,并及時向當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報告。

  (十)企業(yè)現(xiàn)有基本藥物七個,全部按要求實施電子監(jiān)管,并入網(wǎng)、賦碼和上傳。

  以上為企業(yè)自查的基本情況,在檢查的過程中也發(fā)現(xiàn)了個別的問題,如培訓不到位等。今后我們一定在工作中加大管理力度,杜絕不良現(xiàn)象的產(chǎn)生,以確保產(chǎn)品質量,保證人們用藥安全有效。

關于藥品自查報告5

  自實施藥品“三統(tǒng)一”工作以來,我院認真按照縣衛(wèi)生局及藥品“三統(tǒng)一”管理辦公室相關文件要求,根據(jù)各村實際情況,由院主要領導帶領公共衛(wèi)生服務站全體人員,對各村衛(wèi)生室進行了認真細致的檢查考核。自11月1日起,按照衛(wèi)藥統(tǒng)發(fā)6號文件精神,我院嚴格執(zhí)行村衛(wèi)生室由鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院統(tǒng)一代理采購、配送基本藥物制度,改進藥品采購配送方式,共為轄區(qū)15所村衛(wèi)生室統(tǒng)一填報采購計劃4萬余元,實際配送基本藥物3.5萬余元,從而加強和規(guī)范了藥品“三統(tǒng)一”工作的順利開展,F(xiàn)將自查情況報告如下:

  一、工作開展情況

 。ㄒ唬┤y(tǒng)一藥品采購工作開展不力。通過專項檢查和查閱購藥計劃數(shù)量等情況,自國家基本藥物實施以來,各村醫(yī)療站對藥品三統(tǒng)一政策掌握不夠熟悉。思想認識不到位,存在消極應付和等待觀望心理,“三統(tǒng)一”報送計劃量偏少,三統(tǒng)一藥品配送率偏低。

 。ǘ┧幤啡y(tǒng)一政策宣傳不到位。個別村衛(wèi)生室未嚴格執(zhí)行三統(tǒng)一政策,宣傳公示三統(tǒng)一藥品種類及價格不到位。通過逐戶檢查發(fā)現(xiàn),15家村衛(wèi)生室均設立了三統(tǒng)一價格公示欄,但未能全面及時宣傳相關政策,未使老百姓享受“三統(tǒng)一”帶來的實惠。

 。ㄈ┧幏克幤饭芾聿涣,資料歸檔不整齊、完善。個別村衛(wèi)生室存在藥房藥品管理不到位,臟、亂、差現(xiàn)象嚴重,門診處方書寫不規(guī)范,門診日志記錄不規(guī)范現(xiàn)象。

  二、整改方案

 。ㄒ唬┨岣哒J識,加快推進基本藥物“三統(tǒng)一”工作。我院將繼續(xù)加強全鎮(zhèn)醫(yī)務人員藥品三統(tǒng)一培訓工作,使全院職工及各村衛(wèi)生室人員高度認識基本藥物工作的重要性,加大宣傳力度,增強工作責任感,提高執(zhí)行國家醫(yī)改政策的自覺性,扎實推進基本藥物制度的貫徹實施,合理用藥,提高使用率,切實減輕患者的用藥負擔。

 。ǘ┟鞔_目標,提高基本藥物配送使用率。基本藥物制度工作是政府目標責任的`重要內容,全院職工及各村衛(wèi)生室要熟練掌握及公布基本藥物的種類及價格,讓老百姓真正認識到醫(yī)改的優(yōu)惠政策,熟悉用藥原則,規(guī)范處方書寫,提高基本藥物使用率。

 。ㄈ┘訌娝幤放渌凸ぷ鳎(guī)范門診日志,加強藥房管理。各村衛(wèi)生室要及時向我院上報三統(tǒng)一藥品采購計劃,并嚴格執(zhí)行藥品“零”差率銷售,合理使用基本藥物。加強藥房管理,保證藥品擺放整齊,杜絕臟、亂、差現(xiàn)象,及時清除過期藥品,保證醫(yī)療安全。

關于藥品自查報告6

  為保障人民群眾使用醫(yī)療器械有效性,我們針對上級文件精神,特組織相關人員重點就全院醫(yī)療器械進行了全面檢查,現(xiàn)將具體情況匯報如下:

  一、加強領導、強化責任,增強質量責任意識。

  醫(yī)院首先成立了以院長為組長、各科室主任為成員的安全管理組織,把醫(yī)療器械安全的管理納入醫(yī)院工作重中之重。加強領導、強化責任,增強質量責任意識。醫(yī)院建立、完善了一系列醫(yī)療器械相關制度:醫(yī)療器械不合格處理制度、一次性醫(yī)療用品管理制度、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督管理制度、醫(yī)療器械儲存、養(yǎng)護、使用、維修制度等,以制度來保障醫(yī)院臨床工作的安全順利開展。

  二、為保證購進醫(yī)療器械的質量和使用安全,杜絕不合格醫(yī)療器械進入,本院特制訂醫(yī)療器械購進管理制度。對購進的`醫(yī)療器械所具備的條件以及供應商所具備的資質做出了嚴格的規(guī)定。

  三、為保證入庫醫(yī)療器械的`合法及質量,認真執(zhí)行醫(yī)療器械入庫制度,確保醫(yī)療器械的安全使用。

  四、做好日常保管工作

  五、為保證在庫儲存醫(yī)療器械的質量,我們還組織專門人員做好醫(yī)療器械日常維護工作。

  六、加強不合格醫(yī)療器械的管理,防止不合格醫(yī)療器械進入臨床,我院特制訂不良事件報告制度。如有醫(yī)療器械不良事件發(fā)生,應查清事發(fā)地點、時間、不良反應或不良事件基本情況,并做好記錄,迅速上報區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理局。

  七、我院今后醫(yī)療器械工作的重點

  切實加強醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作,杜絕醫(yī)療器械安全事件發(fā)生,保證廣大患者的使用醫(yī)療器械安全,在今后工作中,我們打算:

  1、進一步加大醫(yī)療器械安全知識的宣傳力度,落實相關制度,提高醫(yī)院的醫(yī)療器械安全責任意識。

  2、增加醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作日常檢查、監(jiān)督的頻次,及時排查醫(yī)療器械安全隱患,牢固樹立"安全第一意識,服務患者,不斷構建人民滿意的醫(yī)院。

  3、繼續(xù)與上級部門積極配合,鞏固醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作取得成果,共同營造醫(yī)療器械的良好氛圍,為構建和諧社會做出更大貢獻。

關于藥品自查報告7

xx食品藥品監(jiān)督管理局:

  20xx年,我局在市委、政府的正確領導下,在xx食藥局、工商局、質監(jiān)局正確指導下,嚴格落實xx行政執(zhí)法各項規(guī)定,以規(guī)范行政執(zhí)法程序、完善行政執(zhí)法體制機制、創(chuàng)新行政執(zhí)法方式、提高行政執(zhí)法能力、嚴格落實行政執(zhí)法責任制為著力點,加強行政執(zhí)法隊伍建設,做到嚴格、規(guī)范、公正、文明執(zhí)法,全面履行了法律法規(guī)賦予的職責,不斷推進市場監(jiān)管行政執(zhí)法工作。對照xx食品藥品監(jiān)督管理局《關于開展20xx年食品藥品行政執(zhí)法專項監(jiān)督檢查的通知》要求,從執(zhí)法基礎制度和機制的落實情況、行政執(zhí)法制度的落實情況、執(zhí)法監(jiān)督情況等方面開展了自查,現(xiàn)將自查情況匯報如下:

  一、執(zhí)法基礎制度和機制落實情況

 。ㄒ唬┘訌妶(zhí)法隊伍建設,嚴格人員持證上崗和資格管理。我局自成立以來,針對原三部門行政執(zhí)法人員持有不同的行政執(zhí)法證件的情況,為確保執(zhí)法主體合法有效,統(tǒng)一向市法制辦申辦行政執(zhí)法證件,舉辦了行政執(zhí)法人員換證法律培訓班,邀請xx法制辦法律專家進行集中授課,404人通過考試取得行政執(zhí)法證件,無未經(jīng)考試、培訓即上崗情況。按照年初制定的《xx市市場監(jiān)督管理20xx年法制工作教育培訓學習計劃》定期組織執(zhí)法人員崗位培訓。組織行政執(zhí)法人員認真學習《xxxxxx行政處罰案卷文書評查標準及細則》,對照規(guī)定評查案件,倒逼執(zhí)法人員嚴格按照程序規(guī)定辦理案件,提高辦案能力。加強執(zhí)法人員資格、證件管理,對持證執(zhí)法人員進行全面清理和重新登記,對因調離和退休等原因已不在我局行政執(zhí)法崗位的29名執(zhí)法人員,辦理的證件注銷手續(xù),收回行政執(zhí)法證件;對1名執(zhí)法人員執(zhí)法證件上執(zhí)法區(qū)域不在xx市的執(zhí)法證件進行變更;對1名執(zhí)法人員執(zhí)法證件丟失在省級媒體掛失聲明進行補辦。目前實有在崗持證從事行政執(zhí)法工作人員375人,無工勤人員、聘用人員從事行政執(zhí)法工作問題,無委托行政執(zhí)法的情況。

 。ǘ┟嫦蛏鐣_權力清單和責任清單,自覺接受監(jiān)督。xx市市場監(jiān)管局具有行政職權711項,涉及法律法規(guī)規(guī)章269部,內設科室22個(其中:法制和行政執(zhí)法部門共17個,占總量的77.3%),下設6個稽查大隊,四個分局各設立1個綜合稽查隊。分別承擔著食品安全、藥品醫(yī)療器械安全、特種設備安全、工業(yè)產(chǎn)品、商標廣告、計量標準等市場監(jiān)管的行政執(zhí)法工作。針對以上行政職權制定了我局的權力清單、責任清單和事中事后監(jiān)管清單,權力清單和責任清單已經(jīng)市政府審核并向社會公開,事中事后監(jiān)管清單初稿已上報市政府。

  二、行政執(zhí)法制度落實情況

 。ㄒ唬﹪栏褚勒粘绦蛞(guī)定開展行政執(zhí)法活動。根據(jù)《xxxxxx行政程序規(guī)定》和國家工商、質監(jiān)、食藥總局的行政處罰程序規(guī)定,結合基層執(zhí)法實際和我局機構設置具體情況,制定印發(fā)了xx市市場監(jiān)管《行政處罰程序規(guī)定》、《聽證規(guī)則》等內部行政執(zhí)法制度規(guī)范執(zhí)法程序;為執(zhí)法人員配備照相、錄音、錄像等執(zhí)法裝備,要求做到行政執(zhí)法全過程記錄;在行政執(zhí)法過程中,執(zhí)法人員依照程序主動出示行政執(zhí)法證件,告知當事人申請回避權利;對符合《xxxxxx行政程序規(guī)定》聽證的案件,依法根據(jù)當事人申請召開了聽證會;在做出行政處罰前,告知當事人做出處罰的依據(jù)事實、處罰的法律依據(jù)、處罰內容和陳述申辯權利,充分提取當事人的意見。程序的嚴格實施,確保我局行政處罰案件做到事實認定清楚、證據(jù)充分、適用法律依據(jù)準確、程序到位,案卷制作規(guī)范,文書使用齊全。

  (二)落實《xxxxxx規(guī)范行政裁量權辦法》要求,嚴格規(guī)范行政裁量權。一是我局匯編了xx工商局、質監(jiān)局和食藥局的自由裁量權適用規(guī)則和裁量基準,將其作為裁量的依據(jù)。在行政執(zhí)法案件辦理中,規(guī)定行政執(zhí)法人員提交的案件處理意見中必須載明自由裁量權的依據(jù)。二是嚴格執(zhí)行行政處罰案件集體審理制度。按照《xx市市場監(jiān)督管理局行政處罰案件審理暫行規(guī)定》,設立了行政處罰案件審理委員會。行政處罰案件審理委員會下設3個政處罰案件審理專委會,在4分局設行政處罰案件審理分委會。實行所有的一般程序案件采取會議的形式進行集體討論,重點對對違法事實、證據(jù)、執(zhí)法程序、法律適用、處罰種類和幅度的自由裁量權適用等內容進行審議,形成審理意見。非經(jīng)集體討論的行政處罰案件不得作出行政處罰決定,保障了行政處罰的公正、公平,有效防止行政處罰不當、畸輕畸重等顯失公平的情況的發(fā)生,杜絕行政執(zhí)法過程的“人情案”、“關系案”。審理機構發(fā)揮的審理功能,有效的防止濫用職權、超越職權、違反法定程序執(zhí)法辦案的發(fā)生。確保行政處罰體現(xiàn)法律本意,公正執(zhí)法,維護當事人的合法權益。

 。ㄈ┞鋵崱秞xxxxx重大行政執(zhí)法決策法制審核辦法》要求,做到重大執(zhí)法決定法制審核。一是建立法制機構案件核審制度,實行辦審分離。法制機構從違法主體的認定、違法行為是否涉嫌犯罪等8個方面進行初審,核審通過后提交案件審理機構進行審理,有效發(fā)揮了法制機構的行政執(zhí)法監(jiān)督作用。二是對規(guī)范性文件法制審核。今年已完成對《xx市電梯安全管理辦法(征求意見稿)》、《xx市家庭過期藥品回收銷毀管理辦法(暫行)》及相關行政執(zhí)法制度的審核。三是建立法律顧問制度,根據(jù)行政執(zhí)法工作的需要,聘請了xx興業(yè)律師事務所的律師作為我局的法律顧問。根據(jù)在職具有律師資格人員情況,向xx司法廳申請設立公職律師辦公室,已獲得批準。聘請法律顧問和設立公職律師辦公室為行政執(zhí)法有力的提供法律支撐,從行政執(zhí)法決策法制審核確保了我局重大行政執(zhí)法的公正、公平、合法、適當,促進我局嚴格規(guī)范公正文明執(zhí)法。

 。ㄋ模┞鋵崱秞xxxxx行政執(zhí)法工作與檢察監(jiān)督工作銜接若干規(guī)定》,做好行刑銜接工作。一是與xx市中級人民法院、檢察院、公安局、環(huán)保局聯(lián)合下發(fā)了《關于加強司法聯(lián)動機制的實施意見》,對辦理食品藥品案件的加強協(xié)作、案件會商、移送、監(jiān)督進行了明確規(guī)定,統(tǒng)一執(zhí)法尺度,切實形成合力。二是在案件查辦中,嚴格執(zhí)行《行政執(zhí)法機關移送涉嫌犯罪案件的規(guī)定》等有關規(guī)定,對符合移送的案件第一時間移送,無有案不移、以罰代刑的案件。三是充分利用“兩法銜接”信息平臺,加強與檢察機關信息溝通。辦結的行政執(zhí)法案件及時錄入到“兩法銜接”信息平臺,錄入的案件信息準確、完整,信息平臺暢通,有效的與司法監(jiān)督銜接。四是對與市公安局環(huán)保分局安保大隊聯(lián)合辦案,加強合作形成合力。在食品案件查辦中邀請司法機關提前介入,引導執(zhí)法,強化監(jiān)督,提高行政執(zhí)法辦案效率和質量,行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作形成了的良好工作機制。

 。ㄎ澹┞鋵嵭姓䦂(zhí)法信息公開制度,及時準確公開執(zhí)法信息。依照規(guī)范行政權力運行和便民高效的要求梳清流程。結合權利清單,繪制運行流程圖,以優(yōu)化運行程序,簡化辦事環(huán)節(jié),提高運行效能。有法定程序的,按照法定要求細化流程;沒有法定程序的,按照便民原則設置流程。并及時通過信息公開將權力流程向社會公開。截止目前,我局20xx年8月辦理的行政處罰案件在媒體上進行了統(tǒng)一公示。同時通過工商總局全國企業(yè)信用信息平臺、質監(jiān)總局行政執(zhí)法信息平臺、xx食藥局公示平臺、市政府行政處罰信息公示平臺進行公示。在市局網(wǎng)站公開了我局的`711項行政職權,行政執(zhí)法、行政處罰、行政強制等行政執(zhí)法的法律依據(jù)等內容全部公開。

  三、強化執(zhí)法監(jiān)督情況

  全面落實行政執(zhí)法責任制,在認真全面梳理了涉及本部門行政執(zhí)法工作的法律法規(guī)規(guī)章依據(jù)的基礎上,明確執(zhí)法崗位和責任,重點是加強行政執(zhí)法過錯責任追究,落實考評獎懲。建立有權必有責、用權受監(jiān)督、侵權須賠償、違法必追究的執(zhí)法責任監(jiān)督機制。每年定期組織案卷評查,組織召開評查通報會,通報案卷評查結果。不定期組織專項檢查,通報檢查結果。通過有效監(jiān)督,增強了執(zhí)法人員嚴格按照程序規(guī)定辦理案件的自覺性,提高辦案質量。目前無行政訴訟行政處罰案件。被復議案件1件,xx食藥局正在審理中。

  四、存在的問題

 。ㄒ唬﹫(zhí)法力量與監(jiān)管任務不匹配。自我局成立以來,通過全面的培訓,行政執(zhí)法隊伍的法治意識和執(zhí)法素質有了一定的提高,但與全面深入推進市場監(jiān)管還有一定的差距。監(jiān)管任務眾多、專業(yè)知識嚴重欠缺、專業(yè)性設備不配套、人員的知識結構遠不能適應當前的市場監(jiān)管形勢,尤其是分局、監(jiān)管所在食品、藥品、保健食品、化妝品等方面的專業(yè)執(zhí)法人員嚴重不足。

  (二)行政執(zhí)法制度有待進一步完善。市局三局合一后,直接面對三個xx上級部門,部門之間對行政執(zhí)法的要求存在差異,統(tǒng)一的行政執(zhí)法制度建設有待加強。如在行政處罰公示工作中存在多頭公示,公示的內容、方式、途徑不盡相同,給行政執(zhí)法人員錄入增加了工作量。

  五、下一步打算

 。ㄒ唬┣袑嵓訌妶(zhí)法隊伍建設。結合機構改革和市場監(jiān)管工作現(xiàn)狀,將人員力量科學地向執(zhí)法崗位傾斜,配齊配強相關特殊崗位的行政執(zhí)法業(yè)務人員,利用空缺編制公開招錄所缺專業(yè)公務員(今年已招錄25名公務員、6名事業(yè)人員),建立一支相對穩(wěn)定的高素質執(zhí)法隊伍。同時,必須把培訓學習作為一項重要工作來抓,科學規(guī)劃全年業(yè)務培訓,做到執(zhí)法工作和學習培訓兩不誤、雙促進,通過強化現(xiàn)崗執(zhí)法人員法律法規(guī)和業(yè)務能力的學習培訓,鍛造堅強有力的、能適應新形勢要求的行政執(zhí)法隊伍。

 。ǘ├^續(xù)完善執(zhí)法工作體系。一是進一步建立和完善包括案審規(guī)則和行政執(zhí)法責任、執(zhí)法辦案公開、案卷評查、行政執(zhí)法責任追究等配套制度,用制度規(guī)范執(zhí)法行為;二是規(guī)范執(zhí)法流程,加強執(zhí)法工作信息化建設。對現(xiàn)場檢查、立案、調查、審理、行政處罰等環(huán)節(jié)按要求實行程序化運作、網(wǎng)絡化公開運行;三是加強執(zhí)法工作督查督辦,運用科學的方法和有效的手段對各項重點執(zhí)法工作落實情況實施日;讲槎睫k,提升執(zhí)法效能。

xx市市場監(jiān)督管理局

  20xx年xx月xx日

關于藥品自查報告8

  我院自今年以來,藥品及高值醫(yī)用耗材采購在嚴格執(zhí)行省、市、縣有關文件精神的基礎上,按醫(yī)院要求進行合理采購使用,尤其是4月份以來根據(jù)網(wǎng)上采購通報情況,我院立即組織相關科室對基本藥物網(wǎng)上采購執(zhí)行情況進行自查整改,對查找的問題,做到了即知即改,為做好今后的工作奠定了基礎,現(xiàn)將1—9月份工作情況自查匯報如下:

  一、基本藥物采購政策執(zhí)行情況

  為促進基本藥物采購工作的有序順利開展,我院基本藥物和非基本藥物根據(jù)我院669個品規(guī)《基本藥物用藥目錄》實行經(jīng)藥械科編制計劃、審核確認,主管院長審批后從武威市內定點醫(yī)藥公司進行網(wǎng)上點配,并報縣配送中心備案。無私自采購現(xiàn)象。網(wǎng)上不能點配的基藥、非基藥按網(wǎng)上招標價由武威市內定點醫(yī)藥公司按要求配送,各公司所配送的藥品均嚴格分類執(zhí)行國家發(fā)改委最高限價、省非基藥采購網(wǎng)平臺價格和省基藥采購網(wǎng)平臺價格,按國家規(guī)定的標準順序加價,西藥15%,中藥飲片20%使用。今年以來,武威市6家醫(yī)藥公司基本上保障了我院的藥品供應,截止20xx年9月30日,醫(yī)院共采購藥品總金額1480萬元,其中基藥676萬元,采購基藥品種416種,基藥使用率為62%。網(wǎng)上采購藥品總金額549.09萬,其中基藥324.58萬,非基藥224萬元。

  二、網(wǎng)上采購供應配送情況

  國藥控股武威公司配送率為88%,武威市醫(yī)藥公司配送率為85%,武威天和醫(yī)藥公司配送率為77%,武威神洲醫(yī)藥公司配送率為39%,民勤健民醫(yī)藥公司配送率為16%,由于配送公司的網(wǎng)上基藥數(shù)量有限,有時會出現(xiàn)點配后,配送公司無法送貨或送給的數(shù)量與點配的數(shù)量不一致等斷貨缺貨現(xiàn)象,給臨床應用造成一定的影響,也影響到網(wǎng)上點配使用率。所以配送公司有的品種就從網(wǎng)上點配,為了不影響臨床用藥,不能網(wǎng)上點配藥品執(zhí)行網(wǎng)上采購價格,由公司網(wǎng)下配送。

  三、藥品簽收和驗收入庫及貨款結算情況

  藥品采購工作人員在接收到配送公司配送的藥品后,能做到及時驗收并進行網(wǎng)上確認。庫房保管按計劃驗收入庫、審核到賬,在完成基本藥物采購交易后積極做好賬務,按時報送縣藥采中心。總之,我院在市縣兩級藥采辦的正確領導下認真貫徹落實醫(yī)改的政策方針,嚴格執(zhí)行藥品集中采購配送的相關文件精神。始終做到按程序規(guī)范采購藥品,確保了醫(yī)院醫(yī)療用藥和國家基本藥物制度的順利實施。

  四、合理使用藥品的情況

  根據(jù)我院669個品規(guī)《基本藥物用藥目錄》,優(yōu)先使用國家基本藥物和省補基本藥物,嚴格執(zhí)行“四個排隊”、“八個排隊”和處方點評制度,每月對用藥情況進行全院通報,督促合理使用抗菌藥物,藥占比下降至34%左右,促進了醫(yī)院臨床合理用藥。購進使用中藥飲片57萬元,品種數(shù)達到296種。占總用藥量4%,購進中成藥415萬元。品種數(shù)達到126種,占總用藥量28%。

  五、高值耗材采購使用情況:

  醫(yī)院用高值耗材由藥械科負責,臨床科室申請,經(jīng)主管院長審批后正常購進、驗收、儲存養(yǎng)護等工作,高值耗材使用主要是手術室、骨科、眼科等科室,有主任醫(yī)師1名,副主任醫(yī)師4名,主治醫(yī)師5名和醫(yī)師6名。具相應的醫(yī)療設施設備和醫(yī)療技術,有植入性材料的'管理制度。在進貨時嚴格審核供貨單位的法定資格和質量信譽,銷售人員的合法資格,購銷合同等,作為采購進貨憑據(jù)。建立完整購進記錄并進行歸檔保存。

  從甘肅眾邦利康商貿(mào)公司,甘肅乾志商貿(mào)公司,蘭州明天醫(yī)療器械公司采購高值耗材人工關節(jié)、骨科材料、人工晶體等102萬元,嚴格按照各項管理制度及操作規(guī)程執(zhí)行,無不合格材料購進使用。由于省醫(yī)用耗材交易系統(tǒng)還沒正常開通,所以醫(yī)用耗材都從網(wǎng)下采購。

  7月份以來,結合醫(yī)院的實際情況,召開了藥事管理會議,對醫(yī)院使用的部分藥品、高值耗材的價格進行下調,下調幅度5%—30%。

  六、存在的問題

  1、部分配送公司網(wǎng)上能點配品種少,相應配送率低。

  2、網(wǎng)下采購的藥物比例超出規(guī)定。

  3、有些招標品種如山東魯抗碳酸氫鈉注射液,江蘇萬邦精蛋白鋅胰島素注射液,浙江萬邦藥業(yè)聯(lián)苯雙酯滴丸,黑龍江珍寶島黃芪針,天津生物化學制藥的尿激酶針10萬單位,開封制藥的碘解磷定針,曲克蘆丁針(低價格)山西太原藥業(yè)的曲克蘆丁片,天津藥業(yè)新鄭的阿托品針,天津藥業(yè)新鄭的呋塞米針,江蘇亞邦的呋塞米片,甲巰咪唑/他巴唑片5mg*100標價1。6/瓶,實際無貨,蘭州佛慈的杞菊地黃丸200粒/瓶等6家公司都不能按網(wǎng)上配送,公司說廠價均高于招標價無法配送;

  4、還有些藥品如腫瘤壞死因子受體—抗體(益賽普),沙美特羅替卡松(舒利迭),重組人胰島素/諾和靈筆芯,門冬胰島素30注射(諾和銳),亞甲基二磷酸鹽針(云克針)等痛疼科病人和糖尿病人用藥量逐漸增加,這些藥品市上幾家醫(yī)藥公司網(wǎng)上都無法點配,只能是網(wǎng)下采購。

關于藥品自查報告9

  xx市區(qū)XXX藥店,位于XXX區(qū)XXX號鋪面,企業(yè)負責人XXX,經(jīng)營面積200平方米,共有員工10人,經(jīng)營品種4000余個,經(jīng)營方式零售,經(jīng)營范圍為中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品;從開業(yè)至今無違規(guī)經(jīng)營,也未受到顧客投訴,顧客反映較好,為在今后的工作中繼續(xù)加強和提高藥品質量管理,保證人民用藥安全、合理、有效,提高我店形象,確保顧客買到質量可靠的藥品,我店嚴格按照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》及實施細則進行藥品質量管理,根據(jù)《藥品零售企業(yè)GSP認證檢查評定標準》進行自檢自查,自查結果為“通過GSP認證”現(xiàn)將我店實施GSP情況的自查情況報告如下:

  一、管理職責

  我店嚴格按《藥品經(jīng)營許可證》所批準的經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍從事藥品經(jīng)營活動,所有證照懸掛于藥店顯著位置,方便群眾監(jiān)督。

  我店根據(jù)藥品經(jīng)營的特點和特殊性,設立了具有藥劑師職稱的專職質量管理員,賦予“一票否決權”,負責藥店的日常管理工作及整個藥店經(jīng)營活動的質量管理和監(jiān)督,并定期對驗收員、養(yǎng)護員進行職業(yè)技能培訓及崗位人員培訓。設立了兼職驗收員,負責對整個藥店所有藥品的質量驗收;設立了兼職養(yǎng)護員,負責整個藥店藥品的養(yǎng)護工作。制定了符合《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》等法律法規(guī)又適合我店運作的《質量管理制度》,使所崗位所有操作都實行制度化,避免“以情管人”的隨意性,保證了質量管理的連續(xù)性和可操作性。

  我店對《質量管理制度》中的各項規(guī)章制度定期檢查和考核,一般為每季度一次,并根據(jù)檢查考核對相關人員進行獎勵和處罰,并建立記錄。每年進行一次質量內部評審,一般為每年的11月到12月,并建立記錄。

  關鍵項3項,一般項13項。自查考評結果關鍵項完全達到,一般項(6006)以外,均達到要求。其中條款(6006)質量管理機構或專職質量管理人員應負責建立企業(yè)所經(jīng)營

  藥品并包含質量標準等的'質量檔案,我店善未達到。我們將在今后的工作中落實具體人員逐步完善。

  二、人員與培訓

  我店質量管理員為藥劑師,符合GSP管理要求。驗收員、養(yǎng)護員、營業(yè)員均為高中(中專)以上學歷,達到GSP認證標準。所有人員都經(jīng)西山區(qū)疾病預防控制中心體檢合格,無傳染病、精神病等可能會污染藥品的疾病,并持有健康證。同時建立了員工檔案、健康檔案。

  我店所有人員經(jīng)藥品監(jiān)督管理培訓考核,成績合格后方可上崗。在崗后,根據(jù)我店制度定期由質量管理員進行在職培訓考核。并建立了培訓檔案。

  關鍵項4項,一般項8項。關鍵項完全達到,一般項完全達到。

  三、設施與設備

  我店經(jīng)營面積為200平方米,有符合藥品陳列要求要求的柜臺51個,共61米,并根據(jù)“四分開”原則將其劃分為非藥品區(qū)和藥品區(qū),藥品區(qū)又劃分為處方藥盒非處方藥、外用藥和內服藥、易串味藥單獨陳列。營業(yè)有貨架、柜臺齊

  備,銷售柜組標示醒目,店面環(huán)境清潔衛(wèi)生,地面平整,所有藥品經(jīng)營之路管理工作配以電子計算機管理,并配有經(jīng)昆明市技術監(jiān)督局檢驗合格的溫濕度計一臺,防塵工具、防潮用品、防蟲用品、防鼠用品齊備,工作正常,達到GSP標準要求。

  關鍵項3項,一般項10項。關鍵項達到2項(另6801項為合理缺項),一般項達到7項(另6705、6807、6808項為合理缺項)。

  四、進貨與驗收

  我店采購員嚴格按“按需采購、擇優(yōu)采購”的原則從通GSP認證的實力雄厚、品種齊全的合法企業(yè)購入藥品,票據(jù)合法,做到票、帳、貨相符,驗收按質量管理制度程序,驗品名、批準文號、生產(chǎn)廠家、規(guī)格、批號、效期、生產(chǎn)日期、說明書、包裝、外觀質量等,并做好記錄,達到GSP要求,首營品種、首營企業(yè)審核按GSP要求進行。

  關鍵項9項,一般項14項。關鍵項達到7項(另7007、7002項為合理缺項),一般項達到13項(另7504項為合理缺項)。

  五、陳列與養(yǎng)護

  藥品按“五分開”原則和按功效分類陳列,藥品擺放做到標示不到置、上下不混跺、左右不叉花,老批號放在新批號前,嚴格按照“先進先出”的原則出貨。每天早上和下午按時記錄溫濕度,發(fā)現(xiàn)超范圍時及時采取處理措施,保證陳列藥品的環(huán)境符合要求,定期檢查陳列藥品的質量并做好記錄,檢查中發(fā)現(xiàn)問題及時報質量管理員按GSP要求進行處理并做好記錄。

  關鍵項8項,一般項16項。關鍵項達到7項(另7707項為合理缺項),一般項達到12項(另7706、7709、7804、7901四項為合理缺項)。

  六、銷售與服務

  營業(yè)員根據(jù)藥品說明書向顧客介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項,處方藥的銷售需經(jīng)具有藥劑師技術職稱的人員審核方可銷售,并做好處方藥銷售記錄,留檔兩年備查。在藥店顯著位置設置了服務公約、監(jiān)督電話、顧客意見征詢簿,對顧客給予我們的寶貴意見,我們認真處理和及時反饋。

關于藥品自查報告10

縣政府督辦室:

  根據(jù)《XX縣目標績效管理辦公室關于做好20xx年上半年目標績效考核相關工作的通知》(XX辦〔20xx〕11號)文件要求,現(xiàn)將XX縣食藥監(jiān)局20xx年上半年各項目標完成情況報告如下:

  一、加大餐飲服務食品、保健食品、化妝品、藥品和醫(yī)療器械法律法規(guī)宣傳力度,組織集中宣傳活動5次,占任務數(shù)的62%,開展相關從業(yè)人員培訓3期,占任務數(shù)的75%。

  二、對學校食堂、大中型餐飲企業(yè)檢查面達70%,占任務數(shù)的70%,機關食堂監(jiān)管面達80%,對全縣330所供餐學校的.1245名營養(yǎng)午餐從業(yè)人員和專職管理人員開展了食品安全知識的培訓,培訓指導面達100%;對藥品生產(chǎn)企業(yè)檢查4次,占任務數(shù)的50%,組織開展醫(yī)療機構制劑室專項檢查1次,占任務數(shù)的100%,報送藥品不良反應病例246例,占任務數(shù)的76%,完成藥品抽檢43批次,占任務數(shù)的76%。

  三、20xx上半年共開展藥品流通領域專項整治、鉻超標問題膠囊專項清理、“狂犬病疫苗”、“ 農(nóng)村市場假劣藥品專項整治”等專項檢查12次,占任務數(shù)的100%。

  四、做好餐飲服務行政審批工作,今年上半年辦理餐飲服務許可共計130家,按時辦結率達100%。

  五、加強藥械質量監(jiān)督,及時查處制售假、劣藥品、醫(yī)療器械違法行為,保障人民群眾用藥(械)安全,上半年查處食品藥品、醫(yī)療器械違法行為51起,當場處罰42起,立案9起,結案9起,結案率100%。

  六、積極開展市級餐飲服務示范街,示范店創(chuàng)建活動。制定了實施方案,以縣政府名義下發(fā)。利用標語、電視、網(wǎng)絡、手機短信等媒介宣傳創(chuàng)建工作動態(tài),開展集中宣傳2次,發(fā)放宣傳資料15000余份。全面提高餐飲單位持證率,全縣共有餐飲單位740家,持證的740家,持證率從原來的70%提升到100%。全面推行量化分級管理制度,目前全縣已實施量化分級管理的餐飲單位710家,全縣量化分級管理率由67%上升到96%。

  七、項目建設(無)

關于藥品自查報告11

  一、藥品購進:

  1、先制定藥品購進計劃,并做好記錄。

  2、購進藥品全部檢驗,自藥品購進之日起,真實完整記錄購進約品,填寫藥品進貨驗收。

  二、處方藥與非處方藥管理:

  1、處方藥與非處方藥品,分類擺放,不混淆。非處方藥品紅色標志與綠色標志分組擺放。

  2、處方藥憑處方銷售,并填寫處方藥品銷售登記本保存?zhèn)洳椤?/p>

  3、處方藥與非處方藥售出全部開具小票。

  三、藥品管理:

  檢查有無損壞藥品,近效期藥品,過期藥品,近效期藥品按照規(guī)定逐項填寫近效期藥品登記本,單柜組擺放,以便促銷。

  四、藥品養(yǎng)護:

  建立藥品養(yǎng)護檔案,每月按時抽驗首營品種,并登記養(yǎng)護記錄本。

  五、人員與培訓:

  1、按時上班,穿戴工作服,佩帶上崗證。

  2、每年按季度制定自學計劃,每月自覺學習,并寫好學習筆記,提高自己業(yè)務水平。

  六、設施方面:

  1、冷藏柜、空調運行正常,投入使用。

  2、滅火器、老鼠夾經(jīng)常檢查,擺放好位置。

  以上是我店自查詳細報告,還有很多不足和不完善地方,敬請領導指出,以便及時改正。

關于藥品自查報告12

  情況報告根據(jù)遵義市衛(wèi)生局(20xx)56 號文件和《石徑鄉(xiāng)村衛(wèi)生 室基本藥物制度實施方案》等文件要求,衛(wèi)生院于 20xx 年 8 月 21 日對村衛(wèi)生室基本藥物制度實施情況進行了自查,現(xiàn) 將自查及整改情況匯報如下

  一、自查過程中才存在的問題 1、部分藥物未通過衛(wèi)生院進行網(wǎng)上統(tǒng)一采購; 2、未嚴格執(zhí)行零差率銷售,個別處方劃價不準確;3、 3、藥品擺放不整齊。

  自查中未發(fā)現(xiàn)過期藥品和假冒偽劣藥品,衛(wèi)生室使用藥 品均為國家基本藥物,未發(fā)現(xiàn)非基藥。

  二、整改要求 1、嚴格執(zhí)行基本藥物網(wǎng)上采購,嚴禁衛(wèi)生室私自采購 藥品; 2、藥品實行明確標價,準確劃價,嚴格按照零差率銷 售; 3、藥品分類擺放; 4、加強基本藥物制度宣傳。

  三、整改落實情況 根據(jù)自查中發(fā)現(xiàn)的問題,提出了相應的整改要求,要求 衛(wèi)生室及時整改落實,在下一次的督導中將針對此次出現(xiàn)的.問題作為重點督導內容,杜絕相同的問題重復出現(xiàn)。

  此次自查,雖然未發(fā)現(xiàn)違反相關政策法規(guī)的嚴重情況, 但也反應出一些問題,如衛(wèi)生室人員對基本藥物制度認識不 深,宣傳工作不到位等。希望通過自查,加強衛(wèi)生室人員主 動學習意識,積極宣傳落實基本藥物制度政策,進一步提高 基本藥物制度的覆蓋面和可及性,使人民群眾更加便捷、充分地享受基本藥物制度這項惠民政策。

關于藥品自查報告13

  根據(jù)《中共縣衛(wèi)生局委員會關于開展藥品購銷管理專項督查的'通知》的要求,我院對20xx年度藥品購銷管理情況進行自查,現(xiàn)將自查報告總結如下:

  1,我院藥品采購人員嚴格遵守《藥品管理法》及有關規(guī)定,進行藥品采購。藥品采購計劃按實際需要,用藥規(guī)律和實際庫存情況,有藥庫管理員編制,并經(jīng)院領導審批,方可執(zhí)行。

  2,購進藥品后嚴格執(zhí)行雙人驗收制度。驗收內容包括:藥品名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)批號、批準文號、生產(chǎn)單位,供貨單位,有效期、數(shù)量及包裝外觀質量,合格證,檢驗報告單等。驗收合格簽名后進行入庫,入庫時在電腦上逐項記錄。

  3,藥品銷售嚴格按照國家發(fā)改委規(guī)定執(zhí)行。在采購基礎上西藥、中成藥加價不超過15%,中藥飲片不超過25%(貴重中藥飲片不超過15%)。

  4,為進一步加強藥品的規(guī)范管理,我院對普通藥品、中成藥、中藥飲片每年度盤點一次,特殊管理藥品每季度盤點一次,每次盤點結束后,編制盤點表進行數(shù)量和金額匯總,提交財務科審核,盤點的庫存藥品數(shù)與賬面數(shù)相符報院領導批準后進行賬務處理。

關于藥品自查報告14

  20xx-1-3日我院學習了上級下發(fā)《關于開展藥品回扣等違規(guī)行為專項督查的緊急通知》文件精神。我院上下聯(lián)系自身的工作實際,做到邊學習、邊檢查、邊核實,著重對五大行為重點關注:一是醫(yī)療機構領導及有關工作人員,在藥品、醫(yī)用設備、醫(yī)用耗材等采購活動中,收受生產(chǎn)、經(jīng)-營企業(yè)及其經(jīng)銷人員以各種名義給予的財物或回扣的行為;二是醫(yī)療機構的醫(yī)務人員在臨床活動中,收受藥品、醫(yī)用設備、醫(yī)用耗材等生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或經(jīng)銷人員以各種名義給予的財物、回扣或提成的行為;三是醫(yī)療機構接受藥品、醫(yī)用設備、醫(yī)用耗材等生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或經(jīng)銷人員以各種名義給予的財物,不按照行政事業(yè)財務會計制度規(guī)定明確如實記載、私設小金庫、用于少數(shù)人私分的行為;四是醫(yī)療衛(wèi)生機構有關人員在基建工程、物資采購、招標等活動中,收受有關企業(yè)和經(jīng)銷人員以各種名義給予的財物的行為;五是衛(wèi)生行政機關工作人員利用權力,在醫(yī)藥購銷和工程招標等活動中,收受有關企業(yè)或經(jīng)銷人員以各種名義給予的財物的.行為。進行了自查自糾,F(xiàn)將近階段自查情況匯報如下:

  一、醫(yī)療機構領導及有關工作人員,在藥品、醫(yī)用設備、醫(yī)用耗材等采購活動中,收受生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)及其經(jīng)銷人員以各種名義給予的財物或回扣的行為。

  經(jīng)查我院在醫(yī)用設備、醫(yī)用耗材等采購活動中能夠嚴格執(zhí)行本院的有關規(guī)定,均通過院采購辦辦理各項采購業(yè)務,無利用職權進行“吃”“拿”“卡”“要”等不正當交易的行為。

  二、醫(yī)療機構的醫(yī)務人員在臨床活動中,收受醫(yī)用設備、醫(yī)用耗材等生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或經(jīng)銷人員以各種名義給予的財物、回扣或提成的行為。

  三、醫(yī)療機構接受醫(yī)用設備、醫(yī)用耗材等生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或經(jīng)銷人員以各種名義給予的財物,不按照行政事業(yè)財務會計制度規(guī)定明確如實記載、私設小金庫、用于少數(shù)人私分的行為。

  四、醫(yī)療衛(wèi)生機構有關人員在基建工程、物資采購、招標等活動中,收受有關企業(yè)和經(jīng)銷人員以各種名義給予的財物的行為。

  五、衛(wèi)生行政機關工作人員利用權力,在醫(yī)藥購銷和工程招標等活動中,收受有關企業(yè)或經(jīng)銷人員以各種名義給予的財物的行為。

  經(jīng)查我院無上述的行為。

  自查情況總結:

  通過此階段治理商業(yè)賄賂專項工作的開展,從自查的情況看,我院的醫(yī)務人員在臨床活動中,在藥品處方、檢查開單等活動中,沒有收受醫(yī)藥經(jīng)銷人員給予的回扣、提成,為企業(yè)高價銷售醫(yī)藥產(chǎn)品、謀取不正當利益提供方便的行為。從自查的情況看,我院各項內控制度能夠覆蓋各項業(yè)務,各項業(yè)務操作均能夠按照有關規(guī)定辦理,無集體和工作人員為了獲得利益向藥商索賄的行為;也無藥商為了獲得利益,向集體和工作人員贈送且被接受的現(xiàn)金、物品或者其他有價證券等受賄和索賄的行為。我們堅持“五個嚴禁”:嚴禁醫(yī)藥代表進入醫(yī)療醫(yī)務場所、干擾正常醫(yī)療秩序;嚴禁管理人員和醫(yī)務人員以任何形式索要或收受藥品、設備、耗材回扣;嚴禁任何個人參與藥商提供的考察、旅游、宴請、娛樂等活動;嚴禁科室設立帳外帳和“小金庫”;嚴禁科室分配、個人獎金與藥品、檢查等業(yè)務收入直接掛鉤。

  但是,目前這些不正當行為沒有發(fā)生并不代表將來也一定不會發(fā)生,從這一點上,我們認識到治理商業(yè)賄賂專項工作將是一項長期的工作,同樣需要我院上下在今后的工作中防微杜漸,不斷完善。

xxxxxx醫(yī)院

  20xx年1月3日

關于藥品自查報告15

巴彥淖爾市食品藥品監(jiān)督管理局:

  xxxxx藥店取得《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》(以下簡稱為GSP)認證以來,始終堅持將GSP要求作為藥店經(jīng)營的行為準則,認真落實《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》等法律法規(guī),制定并嚴格執(zhí)行各項質量管理制度和程序。藥店原認證證書于20xx年xx月到期,需按照法律規(guī)定重新申請認證,現(xiàn)將藥店實施GSP自查情況報告如下:

  一、企業(yè)概況

  xxx藥店于20xx年注冊成立,注冊地址xxxxxxx,經(jīng)營性質為xxxx!端幤方(jīng)營許可證》編號:有效期xx年xx月xx日-20xx年x月xx日,《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》編號:有效期xx年xx月xx日-20xx年x月xx日。經(jīng)營范圍:中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。經(jīng)營藥品品種xx種,20xx年銷售額達xxxx元。

  藥店現(xiàn)有各類專業(yè)人員x人,其中企業(yè)負責人xxx,xx學歷,xx藥師;質量負責人xxx,學歷xxx,xxx藥師;經(jīng)營面積xx㎡,辦公生活區(qū)域xx㎡,設施設備齊備,經(jīng)營場所明亮、整潔。

  我店分別在xxxx年、xxxx年通過GSP認證檢查,取得GSP證書。我店在此次申報GSP認證前無違規(guī)經(jīng)營假劣藥品的情

  況,按照《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部第90號令)的要求,參照《巴彥淖爾市藥品零售企業(yè)質量管理體系文件》組織有關人員重新修訂了藥店各崗位職責、管理制度和各項操作規(guī)程,完善了質量管理體系,提高全員參與質量控制的意識,依據(jù)要求,對計算機系統(tǒng)進行配備升級改造,規(guī)范了藥店的經(jīng)營行為。

  二、GSP自查總結

  本藥店主要對照《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》 (20xx年版)進行自查整改,在實際操作中,逐項進行檢查,不符合的進行整改,符合規(guī)定的體現(xiàn)出藥店的實際情況,經(jīng)過自查整改,現(xiàn)在藥店整體上已經(jīng)具備申請認證的條件,現(xiàn)將自查整改和整改后情況匯總如下:

  1、依法經(jīng)營和誠信方面

  藥店自成立以來,一直依法經(jīng)營,無違規(guī)經(jīng)營行為,12個月內在當?shù)乇O(jiān)管部門無違規(guī)受到處罰情況出現(xiàn),未銷售過假劣藥品。申辦藥店資料無作假,申請認證資料真實。20xx年信用等級評定為,20xx年信用等級評定為。(20xx年嚴重失信的要簡要說明原因,必要時當?shù)厮幈O(jiān)局要出證明說明情況)

  2、質量管理與職責落實情況

  根據(jù)實際,由質量管理員xxx參照《巴彥淖爾市藥品零售企業(yè)質量管理體系文件》修訂了質量管理文件,包括職責、

  工作制度、崗位操作規(guī)程、各種記錄表格,質量管理文件制定和實施基本符合有關法律法規(guī)和GSP要求,符合藥店運行GSP實際。

  本藥店基本具有與經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應的經(jīng)營條件,按照經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模設定了包括組織機構、人員、設施設備、質量管理文件和計算機系統(tǒng)。其中,藥店負責人xxx是藥品質量的主要負責人,任命xxx為質量管理人員,具體負責GSP要求的15項基本職責和其他應由質量管理員負責履行的職責。同時任命了驗收員、采購員、處方審核員、營業(yè)員等崗位工作人員,明確了工作職責。

  3.人員管理

  本藥店從事藥品經(jīng)營和質量管理的人員符合有關法律法規(guī)及GSP規(guī)范的資格要求,且沒有《藥品管理法》第76條、83條禁止從業(yè)的情形。

  企業(yè)負責人為xxx,女,&歲,本科學歷,執(zhí)業(yè)藥師。是藥品質量的主要負責人,負責藥店的日常管理,保證質量管理部門和質量管理人員有效履行職責,確保企業(yè)按照《規(guī)范》要求經(jīng)營藥品。負責處方審核,指導合理用藥,保證藥店軟硬件符合GSP規(guī)范的要求。

  任命xxx質量管理員,男、&歲,中專學歷,xxx專業(yè),從事醫(yī)藥工作12年,有豐富工作經(jīng)驗,取得了xx職稱。

  采購員、質量驗收員、養(yǎng)護員、保管員xxx。中專學歷,

  xxx專業(yè),符合任職條件。

  營業(yè)員:xxx,女、30歲,高中文化,經(jīng)過上崗培訓,有上崗證,從事醫(yī)藥工作3年。

  培訓情況:我藥店制定了20xx年度培訓計劃。藥店負責人郭俊峰,接受了20xx年的執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育,且成績合格。3人均接受了20xx年巴彥淖爾市食品藥品監(jiān)督管理局的培訓,且成績合格,取得了相關的培訓證書。20xx年5月28、29日參加了市局的繼續(xù)教育,除此之外,我藥店還組織了人員利用業(yè)余時間進行了與藥品經(jīng)營相關的國家發(fā)布的.法律、法規(guī)的學習。對冷藏藥品、專管藥品、拆零藥品人員進行了專門培訓,以上所有的培訓均有培訓材料和培訓記錄。通過有效地利用各種方式學習,業(yè)務素質得到了很大的提高。

  體檢情況:直接接觸藥品的工作人員有3人,按年度進行了健康體檢,身體均健康,持健康證上崗。健康檢查檔案齊全符合要求。

  本藥店為每位員工購置了整潔衛(wèi)生的工作服,嚴格制度管理,陳列區(qū)禁止存放與經(jīng)營活動無關的物品,工作區(qū)域內無影響藥品質量和安全的行為出現(xiàn)。

  4.文件實施情況

  按照有關法律法規(guī)及GSP規(guī)定,制定符合藥店實際的質量管理文件,包括質量管理制度xx項、崗位職責xx項,操作規(guī)程xx項、檔案xx個,20xx年-20xx年記錄和憑證齊全,通過自查,藥店制訂的文件對應滿足GSP對文件形式、內容的要求,自查中還對文件進行了審定,及時修訂文件xx,修改xx處,同時,對藥店所有人員集中進行了制度的學習,一些重要制度上墻明示,確保了各崗位人員正確理解質量管理文件的內容,保證質量管理文件有效執(zhí)行。按照要求,對藥店相關的記錄和憑證進行整理存檔備查,實現(xiàn)了真實、完整、準確、有效和可追溯。通過計算機系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時,相關崗位人員按照操作規(guī)程,通過授權及密碼登錄計算機系統(tǒng),進行數(shù)據(jù)的錄入,保證數(shù)據(jù)原始、真實、準確、安全和可追溯。電子記錄數(shù)據(jù)以安全、可靠方式每日備份。備份記錄和數(shù)據(jù)的介質存放于安全場所。

  5.設施與設備情況

  經(jīng)營場所、設施設備基本符合GSP要求。藥店總面積xx平米,其中經(jīng)營面積達到了xx平方米,經(jīng)營區(qū)設有處方藥經(jīng)營區(qū)、非處方藥經(jīng)營區(qū)、醫(yī)療器械區(qū)、保健食品區(qū),非藥品區(qū)與藥品經(jīng)營區(qū)隔離,待驗藥品臺、不合格藥品柜設施按照規(guī)定設置,確保藥品有足夠的經(jīng)營面積。非經(jīng)營區(qū)設有辦公區(qū)和衛(wèi)生間。購置了滿足藥品經(jīng)營和儲存條件的設施設備,柜臺17組,貨架7組,配備了空調1臺、冰箱1臺、冰箱溫度計1只、溫濕度表1只、滅火器1個、粘鼠板1個等設施設備,其中計量設備已送技術監(jiān)督部門鑒定合格。貨架排

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