藥品自查報告15篇【熱門】
在當(dāng)下這個社會中,報告對我們來說并不陌生,報告成為了一種新興產(chǎn)業(yè)。相信許多人會覺得報告很難寫吧,下面是小編精心整理的藥品自查報告,僅供參考,大家一起來看看吧。
藥品自查報告1
我院自今年以來,藥品高值醫(yī)用耗材采購在嚴格執(zhí)行省、市、縣有關(guān)文件精神的基礎(chǔ)上,按醫(yī)院要求進行合理采購使用,尤其是4月份以來根據(jù)網(wǎng)上采購?fù)▓笄闆r,我院立即組織相關(guān)科室對基本藥物網(wǎng)上采購執(zhí)行情況進行自查整改,對查找的問題,做到了即知即改,為做好今后的工作奠定了基礎(chǔ),現(xiàn)將1-9月份工作情況自查匯報如下:
一、基本藥物采購政策執(zhí)行情況
為促進基本藥物采購工作的有序順利開展,我院基本藥物和非基本藥物根據(jù)我院《基本藥物用藥目錄》實行經(jīng)藥械科審核確認,主管院長審批后從武威市內(nèi)定點醫(yī)藥公司進行網(wǎng)上點配。網(wǎng)上不能點配的基藥、非基藥按網(wǎng)上招標(biāo)價由武威市內(nèi)定點醫(yī)藥公司按要求配送,各公司所配送的藥品均嚴格分類執(zhí)行國家發(fā)改委最高限價、省非基藥采購網(wǎng)平臺價格和省基藥采購網(wǎng)平臺價格,按國家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)順序加價,西藥xxx%,中藥飲片xxx%使用。今年以來,武威市6家醫(yī)藥公司基本上保障了我院的藥品供應(yīng),綜合配送率在xx%以上,截止20xx年9月30日,醫(yī)院共采購藥品總金額xxxx萬元,其中基藥xxx萬元,采購基藥品種xxx種。網(wǎng)上采購藥品總金額xxx萬,采購基藥品種198種,基藥使用率為xx%。
二、網(wǎng)上采購供應(yīng)配送情況
國藥控股武威公司配送率為xx%,武威市醫(yī)藥公司配送率為xx%,武威天和醫(yī)藥公司配送率為xx%,武威神洲醫(yī)藥公司配送率為xx%,民勤健民醫(yī)藥公司配送率為xx%,由于配送公司的網(wǎng)上基藥數(shù)量有限,有時會出現(xiàn)點配后,配送公司無法送貨或送給的數(shù)量與點配的數(shù)量不一致等斷貨缺貨現(xiàn)象,給臨床應(yīng)用造成一定的.影響,也影響到網(wǎng)上點配使用率。所以配送公司有的品種就從網(wǎng)上點配,為了不影響臨床用藥,不能網(wǎng)上點配藥品執(zhí)行網(wǎng)上采購價格,由公司往下配送。
三、藥品簽收和驗收入庫及貨款結(jié)算情況
藥品采購工作人員在接收到配送公司配送的藥品后,能做到及時驗收并進行網(wǎng)上確認。庫房保管按計劃驗收入庫、審核到賬,在完成基本藥物采購交易后積極做好賬務(wù),按時報送縣藥采中心?傊,我院在市縣兩級藥采辦的正確領(lǐng)導(dǎo)下認真貫徹落實醫(yī)改的政策方針,嚴格執(zhí)行藥品集中采購配送的相關(guān)文件精神。始終做到按程序規(guī)范采購藥品,確保了醫(yī)院醫(yī)療用藥和國家基本藥物制度的順利實施。
四、合理使用藥品的情況
根據(jù)我院669個品規(guī)《基本藥物用藥目錄》,優(yōu)先使用國家基本藥物和省補基本藥物,嚴格執(zhí)行“四個排隊”、“八個排隊”和處方點評制度,每月對用藥情況進行全院通報,督促合理使用抗菌藥物,藥占比有所下降,促進了醫(yī)院臨床合理用藥。購進使用中藥飲片xx萬元,品種數(shù)達到xxx種。購進中成藥xxxx萬元,品種數(shù)xxx種。
五、高值耗材采購使用情況:
藥械科負責(zé)醫(yī)院的高值耗材的正常購進、驗收、儲存養(yǎng)護等工作,高值耗材使用主要是手術(shù)室、骨科、眼科等科室,有主任醫(yī)師1名,副主任醫(yī)師4名,主治醫(yī)師5名和醫(yī)師6名。具相應(yīng)的醫(yī)療設(shè)施設(shè)備和醫(yī)療技術(shù),有植入性材料的管理制度。在進貨時嚴格審核供貨單位的法定資格和質(zhì)量信譽,銷售人員的合法資格,購銷合同等,作為采購進貨憑據(jù)。建立完整購進記錄并進行歸檔保存。
從甘肅眾邦利康商貿(mào)公司,甘肅乾志商貿(mào)公司,蘭州明天醫(yī)療器械公司采購高值耗材人工關(guān)節(jié)、骨科材料、人工晶體等xxx萬元,嚴格按照各項管理制度及操作規(guī)程執(zhí)行,無不合格材料購進使用。 7月份以來,結(jié)合醫(yī)院的實際情況,召開了藥事管理會議,對醫(yī)院使用的部分藥品、高值耗材的價格進行下調(diào),下調(diào)幅度xxxx%。
六、存在的問題
1、部分配送公司網(wǎng)上能點配品種少,相應(yīng)配送率低。
2、網(wǎng)下采購的藥物比例超出規(guī)定。
3、有些招標(biāo)品種如山東魯抗碳酸氫鈉注射液,江蘇萬邦精蛋白鋅胰島素注射液,廠價均高于招標(biāo)價;杞菊地黃丸200粒/瓶,蘭州佛慈標(biāo)價10.8,供價11;呋塞米片標(biāo)價1.6/瓶,供價3.6;呋塞米針標(biāo)價0.08/支,供價0.45;甲巰咪唑片5mgx100標(biāo)價1.6/瓶,實際無貨;金鎖固精丸200粒,標(biāo)價5.4/瓶,省發(fā)改價6.09,實際供價6.4;聯(lián)苯雙脂滴丸1.5mgx250,浙江萬邦,原價1.95,現(xiàn)價3.8。
藥品自查報告2
根據(jù)藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)下發(fā)的20xx年醫(yī)療機構(gòu)藥品安全專項整治工作的通知,我院按照市藥監(jiān)局培訓(xùn)的各項內(nèi)容進行了自查,現(xiàn)將自查結(jié)果匯總?cè)缦拢?/p>
一、領(lǐng)導(dǎo)重視,管理組織健全
我院成立了醫(yī)院藥事管理委員會,負責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本機構(gòu)科學(xué)管理藥品和合理用藥。藥劑科設(shè)立了了藥品質(zhì)量管理人員負責(zé)人具體負責(zé)藥品質(zhì)量管理的管理工作,確定各崗位職能,并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度。
二、藥品的管理
1、我院已經(jīng)于20xx年1月通過內(nèi)蒙古醫(yī)療機構(gòu)網(wǎng)上集中采購平臺采購藥品,藥品采購目錄根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險目錄》及結(jié)合臨床實際使用確定,并經(jīng)醫(yī)院藥事管理委員會審核通過,由藥劑科按照目錄進行網(wǎng)上采購。
2、建立供貨單位檔案,嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。
3、根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度:包括藥品的購進、驗收、養(yǎng)護制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報告制度等。
4、我院按照醫(yī)院的規(guī)模分別設(shè)立了門診藥房與藥庫,庫房衛(wèi)生整潔、布局合理,按照藥品的儲存要求將藥品進行分庫儲存,配備了溫濕度計、鼠藥等養(yǎng)護設(shè)施。
5、藥庫按照藥品GSP的管理規(guī)定劃分為待驗區(qū)、退貨區(qū)、不合格區(qū)、合格區(qū)等。庫房分為常溫庫、陰涼庫、按照藥品的儲存要求將藥品進行分庫分柜進行儲存。
6、購進的麻醉及精神的藥品按規(guī)定管理,專柜存放,設(shè)有防盜設(shè)施并安裝了報警裝置,實行雙人雙鎖管理。專賬記錄,賬物相符。
7、按照藥品的儲存要求分別儲存于相應(yīng)的庫中,保證了藥品的質(zhì)量。冷藏柜2-8℃、陰涼庫不高于20℃、常溫庫為0-30℃、各庫房的相對濕度保持在45%-75%之間。
8、不合格藥品存放在不合格區(qū)內(nèi),并登記好不合格臺賬。
9、在庫藥品按照批號遠近集中存放、藥品堆垛與屋頂、墻壁之間的間距不小于30CM、與地面間距不小于10CM、藥品垛間有一定距離。
10、實行藥品效期儲存管理,對效期不足6個月的藥品掛牌警示。報各使用科室進行促用。
11、藥庫每日上午、下午定時對在庫藥品進行巡查與養(yǎng)護,進行溫濕度檢測并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時采取調(diào)控措施。
三:醫(yī)療器械的管理
1、我院從合法的醫(yī)療器械企業(yè)供貨單位購進醫(yī)療器械,建立供貨單位檔案,嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格醫(yī)療器械。
2、建立了醫(yī)療器械購進驗收記錄,內(nèi)容包括:購進日期、供貨企業(yè)、產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品注冊證號、生產(chǎn)批號、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論、驗收人員等。記錄保存到超過醫(yī)療器械有效期2年,無有效期的不得少于3年。
3、按照相關(guān)要求索要醫(yī)療器械產(chǎn)品的合格證和注冊證。
4、醫(yī)療器械設(shè)立了專柜,按照類別分類儲存并標(biāo)識清楚。
5、不合格醫(yī)療器械存放在不合格區(qū)。并做好記錄
6、按照藥品的相關(guān)要求管理在庫的醫(yī)療器械,按照要求進行養(yǎng)護和儲存。每日上午、下午定時對在庫醫(yī)療器械進行巡查與養(yǎng)護,進行溫濕度檢測并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時采取調(diào)控措施。
四:藥房的管理
1、醫(yī)院設(shè)置了門診藥房,環(huán)境優(yōu)雅、衛(wèi)生整潔、布局合理,按照藥品的儲存要求將藥品進行分類擺放與儲存,配備了冷藏柜、溫度計、等養(yǎng)護設(shè)施。
2、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求規(guī)范管理藥房,生活區(qū)、工作區(qū)、藥品存放區(qū)分開。
3、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求擺放藥品,區(qū)域定位標(biāo)志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、危險品專柜存放。
4、按照要求藥房每日對陳列的藥品進行養(yǎng)護,做好養(yǎng)護記錄臺賬,每日上、下午定時監(jiān)測溫濕度,并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時采取調(diào)控措施。
5、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對處方進行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。
6、調(diào)配處方時認真審核和核對、確保發(fā)出藥品的準(zhǔn)確無誤,不得擅自更改處方,對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應(yīng)拒絕調(diào)配,必要時經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均應(yīng)在處方上簽字。
7、嚴格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定,處方開具當(dāng)日有效,特殊情況需處長有效期的',由開具處方的醫(yī)師注明有效期限,但有效期不得超過3天,處方藥品劑量一般不超過7日用量;急診處方一般不超過3日用量;特殊藥品應(yīng)嚴格使用專用處方。
8、嚴格按照規(guī)定保存處方:普通處方、急診處方、兒科處方保存1年;精神的藥品處方保存2年;麻醉處方保留3年。
9、藥品拆零使用工具清潔衛(wèi)生、使用符合要求的拆零藥袋并做好藥品拆零記錄,拆零藥品在發(fā)放時在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、批號及效期等。
10、對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查
11、認真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度,有專人負責(zé)信息的收集和報告工作。
藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大,在下一步的管理工作中,我們將
以自檢自查為新起點,扎實有效地開展好以下幾個方面的工作:
1、加強院與科室兩級管理,提高藥品質(zhì)量管理,確保用藥安全,確保醫(yī)療安全。
2、建立醫(yī)院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長效機制,嚴格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。
3、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4、加強對新員工的上崗培訓(xùn),及老員工的繼續(xù)教育培訓(xùn)。
5、加強對各項管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評審
6、醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告領(lǐng)導(dǎo)小組要加強領(lǐng)導(dǎo),統(tǒng)一思想,提高認識,落實好藥品不良反應(yīng)報告制度;認真負責(zé),嚴密監(jiān)測,及時報告。
藥品自查報告3
根據(jù)縣人大常委會下發(fā)的關(guān)于《印發(fā)聽取和審議縣人民政府關(guān)于全縣食品藥品安全監(jiān)管工作情況報告的工作方案》的通知安排,我鄉(xiāng)迅速組織人力,會同各相關(guān)鄉(xiāng)直單位對我鄉(xiāng)的食品藥品安全監(jiān)管工作展開自查,并形成如下自查報告。
一、基本情況
本鄉(xiāng)地處山區(qū)鄉(xiāng)鎮(zhèn),為了工作便利,在20xx年將原連村鄉(xiāng)并入xx鄉(xiāng),當(dāng)前全鄉(xiāng)共計15個行政村,人口達2萬余人,版圖面積大,人員分布廣。并有中心衛(wèi)生院1所,村級衛(wèi)生室10個,初級中學(xué)1所,中心小學(xué)1所,村級小學(xué)4所,集鎮(zhèn)街道幼兒園2所,村級幼兒園3所,給食品、藥品安全監(jiān)管工作帶來很大壓力。
為了保障廣大人民群眾的食品藥品安全,我鄉(xiāng)黨委、政府高度重視食品藥品安全監(jiān)督管理工作,堅持按照“統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、部門分工、社會參與、齊抓共管”的工作原則,以綜合改革為動力,創(chuàng)新機制,規(guī)范管理,大力展開食品藥品安全監(jiān)督檢查工作,使我鄉(xiāng)人民群眾用上放心的食品藥品,連續(xù)幾年來轄區(qū)內(nèi)沒有發(fā)生任何食品藥品安全事故,工作效率整體全面得到了提升。
二、主要做法及成效
一是建立健全組織機構(gòu),突出部門協(xié)作,提升監(jiān)管效率。我鄉(xiāng)為統(tǒng)一部署此項工作,專門成立了食品藥品安全工作領(lǐng)導(dǎo)小組,并由各村文書或村主任擔(dān)任食品藥品信息員,形成鄉(xiāng)、村、組三級聯(lián)防格局,從組織上保證工作的展開。鄉(xiāng)黨委、政府年初便制定工作方案、工作計劃,建立健全食品藥品安全綜合協(xié)調(diào)機制,通過與鄉(xiāng)直相關(guān)單位和各村委會簽訂目標(biāo)責(zé)任書,以落實食品藥品安全監(jiān)管責(zé)任。落實工作例會制度,做到一月一次,將各村信息員上報月報表實行匯總。并針對上報信息實行研究分析,摸底調(diào)查,作出部署。要求各相關(guān)單位按部門職責(zé),分工合作,深入到轄區(qū)內(nèi)食品小作坊、生豬屠宰場、養(yǎng)殖場及其它生產(chǎn)經(jīng)營類實行食品安全監(jiān)察,從生產(chǎn)、銷售、消費等渠道堵塞食品安全漏洞。對存有安全隱患的商店、學(xué)校、村衛(wèi)生室,由鄉(xiāng)安監(jiān)站下發(fā)整改指令書,xx年下發(fā)整改指令達35條。確保我鄉(xiāng)食品生產(chǎn)經(jīng)營秩序良好,食品、藥品經(jīng)濟健康發(fā)展,人民群眾消費安全感進一步增強。
二是重視增強宣傳引導(dǎo),突出營造氛圍,提升防范意識。全鄉(xiāng)通過墻報標(biāo)語,發(fā)放傳單資料等方式廣泛宣傳食品、藥品安全知識,科學(xué)引導(dǎo)準(zhǔn)確的消費觀、飲食觀,提升群眾自我保護意識。xx年在集鎮(zhèn)街道懸掛橫幅6條,在村級活動場所顯著位置刷寫標(biāo)語35條,分發(fā)宣傳資料1200余份。形成了全社會重視食品、藥品安全的良好氛圍,提升了群眾的食品藥品安全意識。
三是積極采取有利措施,突出重點領(lǐng)域,提升預(yù)防水平。近年來,我鄉(xiāng)堅持由鄉(xiāng)安監(jiān)站、中心衛(wèi)生院、工商分局、中小學(xué)抽調(diào)人員組成聯(lián)合檢查組,定期、不定期對轄區(qū)內(nèi)的食品、藥品加工、銷售、流通消費領(lǐng)域,針對村衛(wèi)生室、商店、超市、學(xué)校食堂等重點區(qū)域?qū)嵭猩钊爰氈碌臋z查。
1、嚴厲打擊無證生產(chǎn)和制售假劣食品的違法行為。協(xié)助相關(guān)部門針對肉類、糕點、豆制品、酒水、飲料、兒童食品等展開重點檢查。從嚴審查企業(yè)生產(chǎn)條件,強化日常監(jiān)督。
2、增大對農(nóng)藥、化肥等農(nóng)資產(chǎn)品的監(jiān)管力度。我鄉(xiāng)是一個農(nóng)業(yè)大鄉(xiāng),為全縣的主要產(chǎn)糧區(qū)之一,把好農(nóng)產(chǎn)品用藥的安全關(guān),按照《農(nóng)藥管理條例》及《危險化學(xué)品生產(chǎn)經(jīng)營管理辦法》的`相關(guān)規(guī)定。我鄉(xiāng)每年會同縣工商局聯(lián)合舉辦從事銷售種子、農(nóng)藥、話費的經(jīng)銷商實行業(yè)務(wù)培訓(xùn),堅決杜絕銷售假冒偽劣產(chǎn)品坑害農(nóng)民行為,發(fā)現(xiàn)一起,嚴厲打擊一起。
3、做好動物防疫工作,從源頭上把好食品安全關(guān)。我鄉(xiāng)將此項工作納入村級目標(biāo)管理考評,明確了村主任作為動物防疫工作第一責(zé)任人,對本村動防工作負總責(zé)。建立疫情報告制度,由村信息員負責(zé)收集本村信息并上報至鄉(xiāng)動檢站。
4、嚴格執(zhí)行節(jié)日期間值班制度。在春節(jié)、端午、中秋等節(jié)日期間,鄉(xiāng)安監(jiān)站結(jié)合自身實際,認真謀劃,及早部署,全面檢查,特別對豬肉銷售全部經(jīng)過防疫檢疫,才能上市,一旦發(fā)現(xiàn)無防疫單位印章,一律沒收,牢固樹立“以人為本,安全第一,預(yù)防為主”的理念,有效凈化節(jié)日食品市場,對發(fā)現(xiàn)問題即時處理,消除各種安全隱患。
5、增強對村級便民銷售點、小商店的整治。鄉(xiāng)安監(jiān)辦要求各村信息員經(jīng)常對商店實行安全檢查,從銷售渠道確保群眾的身體健康。同時鄉(xiāng)安監(jiān)辦不定期實行抽檢,一旦發(fā)現(xiàn)安全隱患,立即嚴查問責(zé),以確保群眾人身安全。
6、增強學(xué)校、食堂、校內(nèi)商店安全監(jiān)管。由鄉(xiāng)安監(jiān)辦對幼兒園、小學(xué)、中學(xué)的食堂、商店每學(xué)期實行2次安全檢查。要求食堂保持整潔衛(wèi)生,及安全衛(wèi)生管理制度,建立食品購銷渠道登記,對炊事員的身體實行檢查,以保證學(xué)生、老師健康安全。
三、意見建議
一是鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理機構(gòu)松散,無辦公場所,無專職人員,缺乏食品、藥品監(jiān)管專業(yè)知識。建議縣局每年度展開一次業(yè)務(wù)培訓(xùn),提升鄉(xiāng)鎮(zhèn)業(yè)務(wù)人員的整體素質(zhì)和監(jiān)管水平。
二是建議縣食品藥品管理局與鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管辦公室工作應(yīng)增強協(xié)調(diào)溝通,多指導(dǎo)鄉(xiāng)鎮(zhèn)展開業(yè)務(wù)工作。
三是建議給鄉(xiāng)安監(jiān)辦配置一定的辦公經(jīng)費,以利于工作的展開。
藥品自查報告4
XXX省食品藥品監(jiān)督管理局:
根據(jù)廣東省藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)認證管理辦法(試行) 以及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》的規(guī)定,我公司就GSP實施情況自查報告如下:
一、公司基本情況
我司成立于XXXX年XX月XX日,公司注冊資金XXXXX萬元,經(jīng)營范圍有:XXX、XXXX、XXXX、XXXX。我司現(xiàn)有員工XX人,其中執(zhí)業(yè)藥師XX人,藥學(xué)技術(shù)人員XX人(含執(zhí)業(yè)藥師),藥學(xué)技術(shù)人員占員工總數(shù)的XXX%,公司設(shè)立了質(zhì)管部、業(yè)務(wù)部、儲運部、財務(wù)部、行政部、信息管理部共六個部門,公司上年度銷售額XXXX萬元,我司經(jīng)營品種XXXX,經(jīng)營XX品種XX個。公司以“XXXXX”為質(zhì)量方針,依法依規(guī)從事藥品經(jīng)營活動,嚴把質(zhì)量關(guān),杜絕假劣藥品進入本公司,開業(yè)至今從未發(fā)生過經(jīng)營假劣藥品行為。
二、質(zhì)量體系運行情況
1、質(zhì)量體系文件情況
公司編制了《質(zhì)量管理制度》XX項、《質(zhì)量管理操作規(guī)程》XX項、《部門及各級崗位質(zhì)量職責(zé)》XX項等文件,組成成了公司質(zhì)量體系的標(biāo)準(zhǔn)文件,是公司開展各項質(zhì)量管理工作的文字依據(jù),質(zhì)管部對各項文件進行了必要的培訓(xùn)。
2、人員的配備情況
。1)公司法定代表人、企業(yè)負責(zé)人XXX總經(jīng)理是XXXX學(xué)歷,XX職稱,熟悉國家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營藥品的知識。
。2)質(zhì)量負責(zé)人XXX為執(zhí)業(yè)藥師,資格證書編號:XXXXXXX,XX本科畢業(yè),從事藥品質(zhì)量管理工作XX年有余,熟悉國家有關(guān)藥品管理的.法律、法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營藥品知識,能獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題,具有對質(zhì)量管理工作進行正確判斷和保障實施的能力。
。3)質(zhì)量管理機構(gòu)負責(zé)人XXX是職業(yè)中藥師,資格證書編號:XXXXXX。專業(yè)為XXXX,能堅持原則、有豐富的實踐經(jīng)驗,能獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題。
。4)倉庫質(zhì)管員XXX,XXXXX畢業(yè),質(zhì)管員均經(jīng)專業(yè)及崗位培訓(xùn),能獨立解決質(zhì)量管理過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題。
。5)倉庫驗收員XXX,XXXX專業(yè)本科畢業(yè),中藥師;倉庫驗收員XXX,XXXXX畢業(yè),西藥師。驗收員均經(jīng)專業(yè)崗位培訓(xùn),能獨立解決驗收過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題。
。6)倉庫養(yǎng)護員XXX,XXXX學(xué)歷;倉庫養(yǎng)護員XXX,XXXXX學(xué)歷。養(yǎng)護員均經(jīng)過專業(yè)及崗位培訓(xùn)。
。7)采購員XXX,XXXX學(xué)歷,中藥師;銷售員XXX,XXX學(xué)歷,XXX,XXX學(xué)歷。采購員、銷售員均經(jīng)過專業(yè)及崗位培訓(xùn)。
。8)對從事質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、保管等直接接觸藥品的崗位人員,我司每年都有組織進行健康檢查,并建立了員工健康檔案。
三、辦公場所和倉庫的情況
我司的營業(yè)辦公場所面積XXX平方米,配備了電腦、電話機、傳真機、打印機、復(fù)印件等現(xiàn)代化的經(jīng)營辦公設(shè)備,工作環(huán)境寬敞明亮。倉庫總面積XXX平方米:陰涼庫面積為XXX平方米,常溫庫面積為XXX平方米,冷庫XX立方米。庫房內(nèi)墻、頂光潔,地面平整,門窗結(jié)構(gòu)嚴密。倉庫庫房內(nèi)鋪上墊板,使藥品與地面之間有效隔離;配備隔熱板、排氣扇、滅蚊燈、老鼠籠等避光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)備;配備空調(diào)XX臺,能有效調(diào)控溫濕度及室內(nèi)外空氣交換;安裝自動溫濕度監(jiān)測終端XX個(包括冷藏運輸車的XX個檢測終端在內(nèi)),能自動監(jiān)測、記錄庫房溫濕度及冷藏藥品運輸過程溫濕度。配置XX立方米冷庫一間,配備雙制冷機組和備用發(fā)電機組;并購置冷藏車一部,XX升冷藏箱XX個,并在XXXX年XX月份對冷庫、冷藏箱、和冷藏車進行驗證冷藏車的配置符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求,能保證冷藏和冷凍藥品運輸要求。冷庫、冷藏車和保溫箱均配置溫濕度自動檢測系統(tǒng),均可實時采集、顯示、記錄溫濕度數(shù)據(jù),并具有遠程及就地實時報警功能,可通過計算機讀取和儲存所記錄的檢測數(shù)據(jù)。倉庫劃分有合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)、待驗區(qū)、退貨區(qū)、不合格品區(qū)、出庫復(fù)核去、零貨區(qū)等專用場所,并按GSP要求實行色標(biāo)管理。
四、計算機系統(tǒng)管理情況
公司安裝有《XXXX》計算機系統(tǒng)終端機共XX臺,符合經(jīng)營全過程及質(zhì)量控制要求,實現(xiàn)藥品質(zhì)量可追溯,并滿足藥品電子監(jiān)管的實施條件。公司的計算機系統(tǒng)有支持系統(tǒng)正常運行的服務(wù)器;具有安全、穩(wěn)定的網(wǎng)絡(luò)環(huán)境,能實現(xiàn)部門之間、崗位之間的信息傳輸和數(shù)據(jù)共享,
并建立相關(guān)數(shù)據(jù)庫。公司的見算計系統(tǒng)能夠?qū)λ幤返馁忂M、驗收、養(yǎng)護、出庫復(fù)核、銷售等進行真實、完整、準(zhǔn)確地記錄和管理,并能生成、打印相關(guān)藥品經(jīng)營業(yè)務(wù)票據(jù)。公司要求各崗位人員按授權(quán)范圍進行計算機系統(tǒng)數(shù)據(jù)的錄入、修改、保存等操作,保證數(shù)據(jù)原始、真實、準(zhǔn)確、安全和可追溯,對計算機系統(tǒng)運行中涉及企業(yè)經(jīng)營和管理的數(shù)據(jù)按日備份并存放于安全場所,有關(guān)記錄按規(guī)定保存5年。
五、對照標(biāo)準(zhǔn)自查情況
XXXX年XX月XX日-XX日我司依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部令第90號)及其附錄、《XX省藥品批發(fā)企業(yè)GSP認證現(xiàn)場檢查項目表》對公司質(zhì)量管理體系進行了一次內(nèi)部評審,評審結(jié)果為:嚴重缺陷項目XX項,一般缺陷項目XX項,基本符合GSP規(guī)定的條件要求,現(xiàn)向貴局申請進行GSP認證。
XXXXX醫(yī)藥有限公司
XXXX年XX月XX日
藥品自查報告5
根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》的要求,我院對20xx年醫(yī)院藥品質(zhì)量管理工作進行了自查,現(xiàn)將自查結(jié)果報告如下:
一、領(lǐng)導(dǎo)重視,管理組織健全
院領(lǐng)導(dǎo)高度重視我院藥品管理工作,成立了醫(yī)院藥事管理小組和藥物治療管理小組,負責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本院藥品的采購、審批工作,科學(xué)管理藥品和合理用藥,藥劑科具體負責(zé)藥品調(diào)配、藥品質(zhì)量管理工作,各崗位建立有明確的崗位職責(zé)并認真執(zhí)行。
二、加強管理,建立健全藥品質(zhì)量管理制度和藥劑工作制度。
醫(yī)院建立健全了《抗菌藥物分級管理制度》、《藥劑科工作制度》、《藥房配方查對制度》、《藥品采購管理制度》、《藥品養(yǎng)護工作制度》、《藥劑人員崗位職責(zé)》等一批管理制度,通過制度的建設(shè),醫(yī)院對藥品質(zhì)量管理工作和藥劑工作的管理有了較好的提升。
三、加強業(yè)務(wù)知識培訓(xùn)學(xué)習(xí),提高人員專業(yè)素質(zhì)。
醫(yī)院每月都組織職工進行業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),學(xué)習(xí)藥事法規(guī)和藥學(xué)專業(yè)知識,并進行相關(guān)的考核測試,并建立培訓(xùn)檔案,進一步提高了職工的專業(yè)技能和專業(yè)知識。
四、加強藥品的管理工作,注重藥品質(zhì)量。
嚴格執(zhí)行上級管理部門關(guān)于藥品采購的管理規(guī)定,我院的藥品采購是通過廣西壯族自治區(qū)藥械集中采購平臺采購藥品,藥品采購目錄根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險目錄》、《新農(nóng)合醫(yī)療基本藥物目錄》及結(jié)合臨床實際使用確定,并經(jīng)醫(yī)院藥事管理小組與藥物治療學(xué)管理小組審核通過,院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn),由藥劑科按照采購目錄在廣西壯族自治區(qū)藥械集中采購平臺按中標(biāo)價采購中標(biāo)藥品。建立供貨單位檔案,嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì),確保從有合法資
格的企業(yè)采購合格藥品。我院嚴格按照上級衛(wèi)生管理部門和藥監(jiān)部門的管理規(guī)定,從具有藥品經(jīng)營資格的企業(yè)中標(biāo)藥品經(jīng)營企業(yè)廣西健一藥業(yè)采購購進藥械。備案了藥品經(jīng)營企業(yè)的《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》、《GSP認證證書》、銷售人員的授權(quán)書原件和身份證復(fù)印件,簽訂了藥品質(zhì)量保證合同。根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度:包括藥品的購進、驗收、養(yǎng)護制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報告制度等。購進的特殊管理藥品按規(guī)定管理,專庫存放,設(shè)有防盜、監(jiān)控設(shè)施,實行雙人雙鎖管理。
專賬記錄,賬物相符。購進的藥品有供貨單位的合法稅票及詳細清單,清單上載明藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商、批號、規(guī)格、數(shù)量、價格等內(nèi)容,執(zhí)行進貨驗收制度,購進藥品雙人驗收,并建立真實、完整的藥品驗收記錄。藥品驗收記錄包括藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商、規(guī)格、劑型、批號、有效期、供貨單位、數(shù)量、價格、購進日期、驗收日期、驗收結(jié)論等內(nèi)容。
藥品、器械購進驗收記錄,領(lǐng)用記錄完整,發(fā)放人、領(lǐng)用人雙簽名負責(zé),記錄在案可查。實行藥品效期儲存管理,對效期不足6個月的藥品在管理系統(tǒng)示警,報各使用科室進行促用。藥房、藥庫每日對藥品進行巡查與養(yǎng)護,每月進行一次藥品、藥械的過期報損、霉壞變質(zhì)報損工作,辦理好報損報批手續(xù)和銷毀報批手續(xù),作好銷毀記錄,銷毀人、監(jiān)督人雙簽名,全年共報損過期藥品11批次。藥房、藥庫都安裝了空調(diào)設(shè)備進行溫濕度調(diào)控、有冰箱貯藏相關(guān)藥品,藥品都能按照貯藏要求貯存。
五、加強藥房的管理工作。
按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求擺放藥品,區(qū)域定位標(biāo)志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、每日對陳列的藥品進行養(yǎng)護,監(jiān)測溫濕度,如超出規(guī)定范圍,及時采取調(diào)控措施。由依法經(jīng)資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員負責(zé)處方的審核、調(diào)配工作。藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對處方進行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。
調(diào)配處方時嚴格執(zhí)行“四查十對”制度,確保發(fā)出藥品的準(zhǔn)確無誤。不得擅自更改處方,對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應(yīng)拒絕調(diào)配,必要時經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均在處方上簽字。嚴格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定,處方開具當(dāng)日有效,處方藥品劑量一般不超過7日用量;急診處方一般不超過3日用量;特殊藥品應(yīng)嚴格使用專用處方,藥品處方保存2年。每年對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查,并建立健康檔案。直接接觸藥品的工作人員未患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病,身體健康。
六、認真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度。
20xx年我院共向藥監(jiān)部門報告藥品不良反應(yīng)8例、藥械不良反應(yīng)1例、藥物濫用50例。
藥品管理自查報告篇為加強我院藥品質(zhì)量管理規(guī)范化建設(shè),提高我院藥品質(zhì)量管理整體水平,保障藥品使用安全有效,從6月份以來,我們按照市食品藥品監(jiān)督管理局制定的《萊西市醫(yī)療機構(gòu)“規(guī)范藥房”檢查評定指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)》進行了充分的準(zhǔn)備創(chuàng)建工作,為迎接上級監(jiān)管部門的現(xiàn)場驗收,我們從制度建設(shè)到藥品的購進、儲存、調(diào)配和使用全過程質(zhì)量控制進行了自查,F(xiàn)將自查情況匯總?cè)缦拢?/p>
一、領(lǐng)導(dǎo)重視,管理組織健全
我院成立了以院長為組長、分管院長為副組長、相關(guān)科室主任為組員藥事管理委員會,負責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本院藥品質(zhì)量管理工作和合理用藥。
藥劑科設(shè)立了藥品質(zhì)量管理員具體負責(zé)藥品的質(zhì)量管理工作,明確各崗位職責(zé),并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度,包括有藥品的購進、驗收、儲存、養(yǎng)護制度、特殊藥品管理制度、冷藏藥品管理制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報告制度、職責(zé)及質(zhì)量管理資格制度執(zhí)行情況檢查與考核辦法;藥品購進、驗收、儲存、養(yǎng)護不合格藥品處理程序等等。
二、藥品的質(zhì)量管理
1、我院藥事管理委員會根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險目錄》、《農(nóng)村合作醫(yī)療基本藥物目錄》及臨床使用確定了本院藥品采購目錄并審核通過,由藥劑科按照采購計劃進行網(wǎng)上采購。
2、為確保從具有合法資格的企業(yè)采購合格藥品,建立合格的供貨方檔案,嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì);所有購進藥品均有真實完整的'驗收記錄;購進的麻醉及精神的藥品按規(guī)定管理,專賬記錄,專柜存放,實行雙人雙鎖管理,設(shè)有防盜設(shè)施;實行藥品效期管理,對效期不足6個月的藥品掛牌警示;嚴格按照藥品的儲存條件對藥品進行儲存并定期養(yǎng)護。保證藥品購進、儲存等環(huán)節(jié)的質(zhì)量。
三:藥房的管理
按照要求從藥品擺放、養(yǎng)護、處方的調(diào)配;嚴格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定;每年對直接接觸藥品的人員進行健康查體;認真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度,有專人負責(zé)信息的收集和報告工作等方面對藥房“規(guī)范化”建設(shè)實行動態(tài)管理,確保藥品使用過程的質(zhì)量安全。
藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大,通過自檢自查,下一步我們將加強以下幾個方面的工作:
1、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4、加強藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員的繼續(xù)教育培訓(xùn)。
5、加強對各項管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評審。
6、認真落實好藥品不良反應(yīng)報告制度,嚴密監(jiān)測,及時報告。
7、設(shè)立咨詢臺、意見箱,積極主動向公眾藥物咨詢服務(wù)。
通過“規(guī)范化”藥房的創(chuàng)建達標(biāo),我們將積極建立以“病人為中心”的藥學(xué)保健工作模式,開展以合理用藥為核心的臨床藥學(xué)服務(wù)。
藥品自查報告6
為深刻吸取大連中石油xx儲運有限公司[7.16"輸油管道xx火災(zāi)事故教訓(xùn),進一步加強油庫安全監(jiān)管,確保油庫的安全運行,根據(jù)國家七部委及西北公司要求,分公司成立安全自查小組,于6月5日在全分公司范圍內(nèi)開展了一次油庫安全專項大檢查,主要以油庫建設(shè)情況、運行情況、消防安全情況、環(huán)境保護情況、安全管理情況為重點,全面開展安全隱患排查活動。現(xiàn)將自查情況總結(jié)匯報如下:
一、安全生產(chǎn)自查工作部署情況
1、在接到后,分公司及時召開安全專門會議,認真學(xué)習(xí)[7.16"四起事故通報,并根據(jù)精神進行詳細部署。在分公司范圍內(nèi)進行了全面的安全檢查和自查自改工作,并要求各科室、各班組認真做好迎接上級安監(jiān)部門油庫安全檢查的準(zhǔn)備。
2、成立了以分公司黨政一把手為組長,分公司副經(jīng)理、經(jīng)理助理為副組長,油庫主任、副主任及相關(guān)管理人員為成員的油庫安全生產(chǎn)自查小組,深入油庫各個班組、崗位,認真扎實開展安全自查工作。
二、石油庫安全專項自查自改情況
分公司根據(jù)逐項進行自查,現(xiàn)將自查情況及自查中存在隱患、問題的整改措施匯報如下:
1、油庫建設(shè)情況
分公司位于蘭州市永登縣境內(nèi),始建于1967年,1971年8月正式投產(chǎn),系國家一級油庫。油庫行政辦公區(qū)位于永登縣火車站東側(cè),近鄰312國道,距蘭州市110km。距離縣城3km,交通便利。行政區(qū)東側(cè)為瀝青庫罐區(qū),南側(cè)有一座硅鐵廠及制xx廠,西側(cè)為農(nóng)田,北側(cè)為荒山;分公司主要儲油設(shè)施有儲油罐23座,位于距行政區(qū)4-7km的山溝內(nèi)。油罐均為半地下覆土式拱頂罐,依山建設(shè),周邊為荒山,無村莊和住戶,也無其他建筑和公共設(shè)施,油庫選址符合城鎮(zhèn)規(guī)劃、環(huán)境保護和防火安全要求。
2、油庫運行情況
防腐:各儲輸油設(shè)備設(shè)施均滿足防腐要求。防雷防靜電:油罐、設(shè)備防雷防靜電接地與供配電設(shè)備的工作接地作聯(lián)合接地,接地電阻≦1Ω;泵房、值班室等建筑物頂設(shè)置有避雷帶;泵房、鐵路棧橋、罐室入口等危險場所設(shè)置有人體靜電消除裝置;所有平行布置的輸油管線、電纜防護鋼管均設(shè)置有等電位連接。供配電:xx作區(qū)有變配電室一座,安裝有單回路電源線路;兩溝罐區(qū)分別設(shè)置有xx的變配電室,全庫備有發(fā)電機組一座,可實現(xiàn)人工切換;庫區(qū)內(nèi)電纜采用銅芯埋地敷設(shè),通往兩溝線路采用線桿架空敷設(shè),全庫電力設(shè)施
滿足負荷要求。自動控制:油罐安裝有液位計,并將信號遠傳至中控室,并設(shè)置液位高限、低限xx;每座油罐均設(shè)有可燃氣體濃度xx器。
3、油庫消防安全情況
分公司設(shè)有2座20xxm3消防水罐及1座消防泵房。各要害部位配備足量消防水帶、消防沙箱、消防鍬及滅火器。設(shè)有專職消防隊及義務(wù)消防隊,制定有油泵房、鐵路棧橋等各場所滅火作戰(zhàn)方案。同時通過加強xx消業(yè)務(wù)實戰(zhàn)訓(xùn)練為抓手,切實強化xx消人員素質(zhì)的提高。通過合理安排訓(xùn)練日程,分時段、分科目進行原地著裝、水帶撒置、消防罐xx、消防車xx等消防業(yè)務(wù)訓(xùn)練,確保應(yīng)急狀態(tài)下快速啟動,還經(jīng)常xx組織員工進行應(yīng)急救援預(yù)案演練和應(yīng)急器材使用培訓(xùn)。
4、油庫環(huán)境情況
分公司油罐區(qū)地處山區(qū),周邊無固定居住人群,遠離農(nóng)田及附近水域,環(huán)境影響風(fēng)險小。
5、油庫安全管理情況
根據(jù)人事調(diào)動,分公司及時對hse(安全生產(chǎn))委員會作出調(diào)整,同時下設(shè)倉儲安全環(huán)保部為hse(安全生產(chǎn))委員會辦公室,配有專職安全管理人員8名,計量、化驗等xx作人員27人,均持xx上崗;按照[一崗雙責(zé)"原則,制定有經(jīng)理hse職責(zé)等46個崗位hse職責(zé);制定有油品手工計量xx作規(guī)程、汽車油罐車裝車作業(yè)xx作規(guī)程、油罐及附件維修保養(yǎng)等xx作規(guī);制定有各類安全管理制度及相關(guān)安全管理規(guī)
定32項,可滿足油庫安全管理的需要。
三、自查存在的問題及整改情況
此次油庫專項安全自查共發(fā)現(xiàn)問題4項,已下發(fā)整改表,明確責(zé)任部門、責(zé)任人、提出整期限和整改措施限期整改。
1、沙帽溝值班室配電間無擋鼠板。
整改措施:及時配備擋鼠板,確保電氣設(shè)備安全。
2、發(fā)油臺1#貨位靜電接地夾脫落。
整改措施:及時維修,確保防靜電設(shè)施完好。
3、食堂后堂空氣開關(guān)密封蓋不嚴;
整改措施:更換密封蓋;
4、101#罐頂消防器材箱玻璃破損。
整改措施:更換破損玻璃,確保消防設(shè)施完好。
四、下一步安全生產(chǎn)工作重點
深刻吸取[7.16"事故教訓(xùn),切實加強危化品各環(huán)節(jié)安全生產(chǎn)工作。重點做好以下工作:
1、加強承包商和特殊作業(yè)安全管理,堅決杜絕[三違"現(xiàn)象。接卸油過程環(huán)節(jié)多、涉及單位多,稍有不慎就會導(dǎo)致安全事故。要強化作業(yè)現(xiàn)場的安全管理,尤其要加強對承包商的管理,嚴禁以包代管、包而不管。要加強對特殊作業(yè)人員的.安全生產(chǎn)教育和培訓(xùn),使其掌握相關(guān)的安全規(guī)章制度和安全xx作規(guī)程,具備必要的安全生產(chǎn)知識和安全xx作技能,確保安全生產(chǎn)。
2、持續(xù)開展隱患排查治理工作,加強各個環(huán)節(jié)安全管理與監(jiān)督,持續(xù)深入地開展隱患排查治理工作。嚴格做到治理責(zé)任、措施、資金、期限和應(yīng)急預(yù)案[五落實"。對重大隱患要實行掛牌督辦,跟蹤落實。當(dāng)前,正值高溫雷雨季節(jié),容易發(fā)生危險化學(xué)品事故,要切實加強危險化學(xué)品安全生產(chǎn)監(jiān)管工作,特別是加強危險化學(xué)品重大危險源的安全管理,切實落實責(zé)任,強化措施,保xx安全生產(chǎn)。
3、繼續(xù)認真學(xué)習(xí)hse管理原則和反違章禁令,繼續(xù)嚴格落實特種作業(yè)許可制度,開展風(fēng)險識別,提高安全意識。
4、加強受控管理,確保制度執(zhí)行到位,實現(xiàn)油庫本質(zhì)安全。繼續(xù)嚴格執(zhí)行領(lǐng)導(dǎo)值(帶)班作業(yè)制度,隨時解決生產(chǎn)中的難題;不斷加大監(jiān)督檢查隱患排查力度,持續(xù)強化專項安全環(huán)保監(jiān)督檢查,達到受控管理目的。
5、以推行[5s"管理為切入點,強化現(xiàn)場管理,F(xiàn)場管理是安全管理工作的重點。要將5s管理方法與目視化管理、定制化管理相結(jié)合,促進hse管理方法程序化,是體系工作與現(xiàn)場工作相融合。同時通過5s管理方法明確管理要求,簡化流程,規(guī)范現(xiàn)場xx作,減少人員失誤。
6、加強消防工作,提供安全保障。加強消防安全宣傳工作,不斷開展消防安全培訓(xùn)工作,按照年初制定的應(yīng)急演練計劃表定期開展應(yīng)急演練;及時更新消防設(shè)備,保障油庫消防系統(tǒng)的平穩(wěn)安全運行。
7、深入開展[安全生產(chǎn)年"活動。以[安全生產(chǎn)年"及[安全生產(chǎn)月"活動的深入開展為契機,堅持不懈地抓好安全生產(chǎn)宣傳教育,加強安全生產(chǎn)基層基礎(chǔ)建設(shè),將[安全生產(chǎn)年"活動有效融入到具體工作流程中,著力解決一些安全生產(chǎn)基礎(chǔ)和安全保障能力薄弱、安全監(jiān)管不嚴不實等突出問題,切實提高企業(yè)安全管理水平。
8、扎實開展[打非治違"活動。要高度重視這次非法違法生產(chǎn)經(jīng)營建設(shè)和違規(guī)違章行為自查整改活動,對存在的問題做到整改方案、責(zé)任、時限、措施和資金[五落實",切實增強安全環(huán)保自律意識,確保[打非治違"工作取得實效。
藥品自查報告7
主題:加強鄉(xiāng)村食品藥品安全管理,確保農(nóng)村居民食品藥品的安全消費
一、引言
食品藥品安全是農(nóng)村社會穩(wěn)定和經(jīng)濟發(fā)展的重要保障。為了提高農(nóng)村居民對食品藥品的消費信心,保障其健康權(quán)益,我鄉(xiāng)決定進行自查活動,全面檢視鄉(xiāng)村食品藥品的安全生產(chǎn)、流通和消費環(huán)節(jié)存在的問題,并制定相應(yīng)的整改措施,努力建立一個食品藥品安全無憂的農(nóng)村社會。
二、自查內(nèi)容及方法
為確保自查工作的針對性和全面性,我們按以下方面進行自查:
1、鄉(xiāng)村食品生產(chǎn)環(huán)節(jié)自查:對農(nóng)產(chǎn)品種植、養(yǎng)殖和加工等環(huán)節(jié)進行檢查,排查是否存在使用違禁農(nóng)藥、添加有毒有害物質(zhì)等問題。
2、鄉(xiāng)村食品流通環(huán)節(jié)自查:對農(nóng)貿(mào)市場、小型超市等銷售食品的場所進行檢查,查看是否存在過期食品、偽劣產(chǎn)品等問題。
3、鄉(xiāng)村餐飲環(huán)節(jié)自查:對農(nóng)村餐館、飯店等就餐場所進行檢查,排查是否存在使用劣質(zhì)食材、不合格食品等問題。
4、鄉(xiāng)村食品安全宣傳教育自查:對農(nóng)村居民、餐館經(jīng)營者等進行調(diào)查,了解他們對食品藥品安全的認知程度和消費行為,及時發(fā)現(xiàn)宣傳教育不足的問題。
三、鄉(xiāng)村食品藥品安全自查結(jié)果及問題分析
經(jīng)過自查工作,我們發(fā)現(xiàn)以下問題:
1、部分農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)節(jié)存在安全隱患,農(nóng)民使用違禁農(nóng)藥、使用激素等問題仍普遍存在。
2、部分農(nóng)貿(mào)市場和小型超市存在銷售過期食品、無標(biāo)簽食品等問題,監(jiān)管不到位。
3、部分農(nóng)村餐館和飯店使用劣質(zhì)食材、違規(guī)添加食品添加劑等問題,食品安全管理水平較低。
4、農(nóng)村居民對食品藥品安全的.宣傳教育意識薄弱,消費行為不規(guī)范,易受到偽劣食品的侵害。
四、問題整改措施
為解決上述問題,確保農(nóng)村居民食品藥品的安全消費,我們將采取以下措施:
1、針對農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)節(jié),將加大對農(nóng)民的宣傳教育力度,推廣綠色有機農(nóng)業(yè)生產(chǎn)技術(shù),引導(dǎo)農(nóng)民使用綠色農(nóng)藥,杜絕違禁農(nóng)藥的使用。
2、加強對農(nóng)貿(mào)市場和小型超市的監(jiān)管,建立嚴格的食品藥品安全監(jiān)督機制,加大巡查力度,嚴厲打擊銷售過期食品和無標(biāo)簽食品的行為。
3、對農(nóng)村餐館和飯店進行食品安全培訓(xùn),提高餐飲經(jīng)營者的食品安全意識和專業(yè)知識水平,嚴格控制食材的質(zhì)量,落實食品藥品的追溯制度。
4、加強食品藥品安全宣傳教育,開展多種形式的宣傳活動,增加居民的食品安全意識,提升其消費行為的規(guī)范化水平。
五、結(jié)語
通過自查工作,我們深刻認識到鄉(xiāng)村食品藥品安全問題的嚴峻性和緊迫性。我們將繼續(xù)加大食品藥品安全管理力度,不斷完善食品藥品安全監(jiān)管制度,加強宣傳教育工作,確保農(nóng)村居民的食品藥品安全消費權(quán)益得到有效保障。我們堅信,在全體鄉(xiāng)親共同努力下,鄉(xiāng)村食品藥品安全將得到有效控制和提高,為農(nóng)村社會穩(wěn)定和經(jīng)濟發(fā)展注入強大動力。
藥品自查報告8
一、前言
藥品是涉及公眾健康的重要領(lǐng)域,保證藥品的質(zhì)量和安全是每個國家都需要重視的問題。為了規(guī)范藥品生產(chǎn)和流通環(huán)節(jié),保障公眾健康,我國于20xx年開始實施藥品兩票制度。本次報告旨在對我司藥品兩票制的執(zhí)行情況進行自查,及時發(fā)現(xiàn)、糾正可能存在的問題,并提出改進建議,以進一步提高藥品質(zhì)量與安全水平。
二、自查內(nèi)容及結(jié)果
1. 藥品采購環(huán)節(jié)自查
自查情況:我司藥品采購環(huán)節(jié)執(zhí)行藥品兩票制度良好,所有購進的藥品均配備了藥品生產(chǎn)許可證和藥品流通許可證。采購部門定期對供應(yīng)商進行審核,確保供應(yīng)商符合藥品生產(chǎn)許可證和藥品流通許可證的要求。
存在問題:在采購環(huán)節(jié)中,未能充分考察供應(yīng)商的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制體系,致使部分藥品質(zhì)量無法得到有效控制。
改進建議:加強對供應(yīng)商的'質(zhì)量審核,建立更為嚴格的審核標(biāo)準(zhǔn),并在采購合同中明確要求供應(yīng)商提供其生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制體系的相關(guān)資料。
2. 藥品質(zhì)量檢驗環(huán)節(jié)自查
自查情況:我司藥品質(zhì)量檢驗環(huán)節(jié)嚴格按照藥品兩票制度執(zhí)行,所有藥品在入庫前均進行了質(zhì)量檢驗。質(zhì)量檢驗部門擁有專業(yè)的檢驗設(shè)備和人員,并按照國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進行檢驗。
存在問題:質(zhì)量檢驗部門僅依賴于常規(guī)的檢驗方法和設(shè)備,對某些藥品的特殊性質(zhì)和質(zhì)量問題無法進行全面評估。
改進建議:引入更為先進的質(zhì)量檢驗設(shè)備和技術(shù),提高檢驗的全面性和準(zhǔn)確性。同時加強對質(zhì)量檢驗人員的培訓(xùn)和專業(yè)技能的提升。
3. 藥品存儲和配送環(huán)節(jié)自查
自查情況:我司藥品存儲和配送環(huán)節(jié)嚴格按照藥品兩票制度執(zhí)行,所有藥品在入庫后均進行了妥善的存儲,并按照要求進行了配送。
存在問題:部分倉庫溫度和濕度控制不夠嚴格,存在一定的質(zhì)量風(fēng)險;配送環(huán)節(jié)中,部分藥品配送時未能做好冷鏈保護,降低了藥品的質(zhì)量保證水平。
改進建議:加強對倉庫溫度和濕度的監(jiān)控,并定期進行設(shè)備維護保養(yǎng),確保藥品存儲條件符合要求;同時建立完善的冷鏈配送制度,確保藥品在配送過程中不受溫度的影響。
三、改進措施
1. 對供應(yīng)商加強審核
加強對供應(yīng)商的質(zhì)量審核,建立更為嚴格的審核標(biāo)準(zhǔn),并在采購合同中明確要求供應(yīng)商提供其生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制體系的相關(guān)資料。
2. 引入先進的質(zhì)量檢驗設(shè)備和技術(shù)
引入先進的質(zhì)量檢驗設(shè)備和技術(shù),提高檢驗的全面性和準(zhǔn)確性。同時加強對質(zhì)量檢驗人員的培訓(xùn)和專業(yè)技能的提升。
3. 完善倉庫溫濕度控制和冷鏈配送制度
加強對倉庫溫度和濕度的監(jiān)控,并定期進行設(shè)備維護保養(yǎng),確保藥品存儲條件符合要求。建立完善的冷鏈配送制度,確保藥品在配送過程中不受溫度的影響。
四、結(jié)語
通過自查,我們發(fā)現(xiàn)了一些存在的問題,并提出了相應(yīng)的改進措施。我們將進一步加強對供應(yīng)商的審核,引進先進的檢驗設(shè)備和技術(shù),完善藥品存儲和配送環(huán)節(jié)的溫濕度控制和冷鏈配送制度。我們相信,通過不斷的自查和改進,我司的藥品質(zhì)量與安全水平將會得到進一步提升,更好地為公眾的健康保駕護航。
藥品自查報告9
今天,我們一起來關(guān)注一下家長和學(xué)校在幼兒園藥品自查中應(yīng)該注意的事項。
幼兒園是孩子們在學(xué)習(xí)、成長、交友等方面的重要場所,而藥品是在幼兒保健中不可缺少的一環(huán),對幼兒園保健管理至關(guān)重要。為了更好地把握幼兒園藥品自查,避免不必要的風(fēng)險,我們需要遵循以下步驟:
第一步:制定規(guī)章制度
家長和學(xué)校首先要明確的是,對于幼兒保健,應(yīng)該制定詳細的規(guī)章制度。幼兒園的藥品管理制度應(yīng)該經(jīng)過認真制定,以明確各類藥品的名稱、用途、劑量、禁忌和口服方法等相關(guān)要求,防止虛假標(biāo)簽或偽劣產(chǎn)品,明確保管人員的職責(zé),對于藥品的購進、入庫、發(fā)放、作廢和管理等過程,逐一予以說明,以便日后查閱。同時也要嚴格禁止家長將藥品帶到幼兒園,避免因誤用而產(chǎn)生意外。
第二步:督查管理
只是制定規(guī)章制度未必能夠徹底地杜絕幼兒園藥品管理中的問題,為此,在幼兒園應(yīng)該進行督查管理。定期對藥品的存儲、發(fā)放、使用、校核和更新等工作進行檢查,及時排除安全問題,做好藥品管理記錄和檔案,以確保藥品的安全合理使用,切實維護幼兒的.健康與安全。
第三步:合理應(yīng)用
雖然藥敏感兒童、醫(yī)療過程以及急救等情況下也需要應(yīng)用藥品,但是家長和學(xué)校需要明確,對于幼兒園應(yīng)用藥品的情形應(yīng)該盡量少見,對于常見的病癥,如感冒、消化不良等,應(yīng)當(dāng)采取其他的保健方式,比如飲食調(diào)整、休息補充、運動鍛煉等方式。
總之,在幼兒園藥品自查過程中,家長和學(xué)校應(yīng)該認真遵循規(guī)章制度,進行科學(xué)管理,嚴格督查管理,并采取合理應(yīng)用藥品的方式。目的是要確保幼兒安全,為其健康成長提供良好的保障。
藥品自查報告10
20xx-9-6我科學(xué)習(xí)了【20xx】12號文件精神。我科上下聯(lián)系自身的工作實際,對照高州市人民醫(yī)院部分人員收受藥品回扣等有關(guān)問題通報的通知,做到邊學(xué)習(xí)、邊檢查、邊核實,著重對五大行為重點關(guān)注:
一是醫(yī)療機構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)及有關(guān)工作人員,在藥品、醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)用耗材等采購活動中,收受生產(chǎn)、經(jīng)-營企業(yè)及其經(jīng)銷人員以各種名義給予的財物或回扣的行為;
二是醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員在臨床活動中,收受藥品、醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)用耗材等生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或經(jīng)銷人員以各種名義給予的財物、回扣或提成的行為;
三是醫(yī)療機構(gòu)接受藥品、醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)用耗材等生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或經(jīng)銷人員以各種名義給予的財物,不按照行政事業(yè)財務(wù)會計制度規(guī)定明確如實記載、私設(shè)小金庫、用于少數(shù)人私分的'行為;
四是醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)有關(guān)人員在基建工程、物資采購、招標(biāo)等活動中,收受有關(guān)企業(yè)和經(jīng)銷人員以各種名義給予的財物的行為;
五是衛(wèi)生行政機關(guān)工作人員利用權(quán)力,在醫(yī)藥購銷和工程招標(biāo)等活動中,收受有關(guān)企業(yè)或經(jīng)銷人員以各種名義給予的財物的行為。進行了自查自糾。
現(xiàn)將近階段自查情況匯報如下:
一、醫(yī)療機構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)及有關(guān)工作人員,在藥品、醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)用耗材等采購活動中,收受生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)及其經(jīng)銷人員以各種名義給予的財物或回扣的行為。
經(jīng)查我科在醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)用耗材等采購活動中能夠嚴格執(zhí)行本院的有關(guān)規(guī)定,均通過院采購辦辦理各項采購業(yè)務(wù),無利用職權(quán)進行“吃”“拿”“卡”“要”等不正當(dāng)交易的行為。
二、醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員在臨床活動中,收受醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)用耗材等生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或經(jīng)銷人員以各種名義給予的財物、回扣或提成的行為。
三、醫(yī)療機構(gòu)接受醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)用耗材等生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或經(jīng)銷人員以各種名義給予的財物,不按照行政事業(yè)財務(wù)會計制度規(guī)定明確如實記載、私設(shè)小金庫、用于少數(shù)人私分的行為。
四、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)有關(guān)人員在基建工程、物資采購、招標(biāo)等活動中,收受有關(guān)企業(yè)和經(jīng)銷人員以各種名義給予的財物的行為。
五、衛(wèi)生行政機關(guān)工作人員利用權(quán)力,在醫(yī)藥購銷和工程招標(biāo)等活動中,收受有關(guān)企業(yè)或經(jīng)銷人員以各種名義給予的財物的行為。
經(jīng)查我科無上述的行為。
自查情況總結(jié):
通過此階段治理商業(yè)賄賂專項工作的開展,從自查的情況看,我科的醫(yī)務(wù)人員在臨床活動中,在藥品處方、檢查開單等活動中,沒有收受醫(yī)藥經(jīng)銷人員給予的回扣、提成,為企業(yè)高價銷售醫(yī)藥產(chǎn)品、謀取不正當(dāng)利益提供方便的行為。從自查的情況看,我科各項內(nèi)控制度能夠覆蓋各項業(yè)務(wù),各項業(yè)務(wù)操作均能夠按照有關(guān)規(guī)定辦理,無集體和工作人員為了獲得利益向藥商索賄的行為;也無藥商為了獲得利益,向集體和工作人員贈送且被接受的現(xiàn)金、物品或者其他有價證券等受賄和索賄的行為。我們堅持“五個嚴禁”:嚴禁醫(yī)藥代表進入醫(yī)療醫(yī)務(wù)場所、干擾正常醫(yī)療秩序;嚴禁管理人員和醫(yī)務(wù)人員以任何形式索要或收受藥品、設(shè)備、耗材回扣;嚴禁任何個人參與藥商提供的考察、旅游、宴請、娛樂等活動;嚴禁科室設(shè)立帳外帳和“小金庫”;嚴禁科室分配、個人獎金與藥品、檢查等業(yè)務(wù)收入直接掛鉤。
但是,目前這些不正當(dāng)行為沒有發(fā)生并不代表將來也一定不會發(fā)生,從這一點上,我們認識到治理商業(yè)賄賂專項工作將是一項長期的工作,同樣需要我科上下在今后的工作中防微杜漸,不斷完善。
藥品自查報告11
一、基本情況
1、藥店名稱:
2、負責(zé)人姓名:
3、地址:
4、檢查時間:
5、檢查人員:
二、藥品儲存
1、藥品分類是否明確?
2、是否有清晰的標(biāo)識、標(biāo)簽?
3、分類儲存是否正確?
4、是否有翻箱倒柜、混亂等現(xiàn)象?
三、藥品進貨
1、是否簽訂正規(guī)的進貨合同?
2、是否驗收合格證明和有效期截止日期?
3、進貨渠道是否合法?
4、藥品是否保持原包裝,未拆封或更換包裝?
5、藥品是否滿足儲存條件?
四、藥品銷售
1、是否存在“三無”產(chǎn)品?
2、是否遵循使用說明?
3、是否存在假冒偽劣藥品?
4、是否存在虛假宣傳?
5、是否存在超限銷售?
五、藥品庫存
1、庫存是否與實際銷售量相符?
2、藥品是否有過期的現(xiàn)象?
3、是否有損壞、污染等不合格情況?
4、是否做好了藥品退換貨的.登記記錄?
六、保健食品銷售
1、銷售保健食品是否取得批準(zhǔn)文號?
2、銷售保健食品是否符合其宣稱的保健功能?
3、保健食品成分、數(shù)量是否標(biāo)明?
4、保健食品價格是否公示?
5、是否真實宣傳,不存在虛假的宣傳?
七、質(zhì)量管理和人員素質(zhì)
1、藥店是否建立質(zhì)量管理體系?
2、是否有完善的藥房管理制度?
3、藥店與上游供應(yīng)商的配合度如何?
4、是否有專業(yè)人員提供專業(yè)咨詢服務(wù)?
5、藥店是否定期開展員工培訓(xùn)?
藥品自查報告12
我科上下聯(lián)系自身的工作實際,對照高州市人民醫(yī)院部分人員收受藥品回扣等有關(guān)問題通報的通知,做到邊學(xué)習(xí)、邊檢查、邊核實,著重對五大行為重點關(guān)注:
一是醫(yī)療機構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)及有關(guān)工作人員,在藥品、醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)用耗材等采購活動中,收受生產(chǎn)、經(jīng)—營企業(yè)及其經(jīng)銷人員以各種名義給予的財物或回扣的行為;
二是醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員在臨床活動中,收受藥品、醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)用耗材等生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或經(jīng)銷人員以各種名義給予的財物、回扣或提成的行為;
三是醫(yī)療機構(gòu)接受藥品、醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)用耗材等生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或經(jīng)銷人員以各種名義給予的財物,不按照行政事業(yè)財務(wù)會計制度規(guī)定明確如實記載、私設(shè)小金庫、用于少數(shù)人私分的行為;
四是醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)有關(guān)人員在基建工程、物資采購、招標(biāo)等活動中,收受有關(guān)企業(yè)和經(jīng)銷人員以各種名義給予的財物的行為;
五是衛(wèi)生行政機關(guān)工作人員利用權(quán)力,在醫(yī)藥購銷和工程招標(biāo)等活動中,收受有關(guān)企業(yè)或經(jīng)銷人員以各種名義給予的財物的行為。進行了自查自糾。
現(xiàn)將近階段自查情況匯報如下:
1、醫(yī)療機構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)及有關(guān)工作人員,在藥品、醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)用耗材等采購活動中,收受生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)及其經(jīng)銷人員以各種名義給予的財物或回扣的行為。
經(jīng)查我科在醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)用耗材等采購活動中能夠嚴格執(zhí)行本院的有關(guān)規(guī)定,均通過院采購辦辦理各項采購業(yè)務(wù),無利用職權(quán)進行“吃”“拿”“卡”“要”等不正當(dāng)交易的行為。
2、醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員在臨床活動中,收受醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)用耗材等生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或經(jīng)銷人員以各種名義給予的財物、回扣或提成的行為。
3、醫(yī)療機構(gòu)接受醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)用耗材等生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或經(jīng)銷人員以各種名義給予的財物,不按照行政事業(yè)財務(wù)會計制度規(guī)定明確如實記載、私設(shè)小金庫、用于少數(shù)人私分的行為。
4、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)有關(guān)人員在基建工程、物資采購、招標(biāo)等活動中,收受有關(guān)企業(yè)和經(jīng)銷人員以各種名義給予的財物的行為。
5、衛(wèi)生行政機關(guān)工作人員利用權(quán)力,在醫(yī)藥購銷和工程招標(biāo)等活動中,收受有關(guān)企業(yè)或經(jīng)銷人員以各種名義給予的財物的行為。經(jīng)查我科無上述的行為。
自查情況總結(jié):
通過此階段治理商業(yè)賄賂專項工作的開展,從自查的情況看,我科的醫(yī)務(wù)人員在臨床活動中,在藥品處方、檢查開單等活動中,沒有收受醫(yī)藥經(jīng)銷人員給予的`回扣、提成,為企業(yè)高價銷售醫(yī)藥產(chǎn)品、謀取不正當(dāng)利益提供方便的行為。從自查的情況看,我科各項內(nèi)控制度能夠覆蓋各項業(yè)務(wù),各項業(yè)務(wù)操作均能夠按照有關(guān)規(guī)定辦理,無集體和工作人員為了獲得利益向藥商索賄的行為;也無藥商為了獲得利益,向集體和工作人員贈送且被接受的現(xiàn)金、物品或者其他有價證券等受賄和索賄的行為。我們堅持“五個嚴禁”:嚴禁醫(yī)藥代表進入醫(yī)療醫(yī)務(wù)場所、干擾正常醫(yī)療秩序;嚴禁管理人員和醫(yī)務(wù)人員以任何形式索要或收受藥品、設(shè)備、耗材回扣;嚴禁任何個人參與藥商提供的考察、旅游、宴請、娛樂等活動;嚴禁科室設(shè)立帳外帳和“小金庫”;嚴禁科室分配、個人獎金與藥品、檢查等業(yè)務(wù)收入直接掛鉤。
但是,目前這些不正當(dāng)行為沒有發(fā)生并不代表將來也一定不會發(fā)生,從這一點上,我們認識到治理商業(yè)賄賂專項工作將是一項長期的工作,同樣需要我科上下在今后的工作中防微杜漸,不斷完善。
藥品自查報告13
一、藥店概況
我店成立于20xx年xx月,位于xxxx,營業(yè)面積xx平方米。藥店現(xiàn)有職工xx人,其中xx藥師人,藥士xx人,藥學(xué)學(xué)歷xx人。經(jīng)營中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品等共xx個品種,年銷售總額xx萬元,擁有固定資產(chǎn)xx萬元。藥店制定了較完善的質(zhì)量管理制度,執(zhí)行情況良好,從無經(jīng)營假劣藥品及其他違法違規(guī)行為。
二、自查情況
(一)管理職責(zé):
在一年的經(jīng)營工作中,我店始終堅持質(zhì)量第一的原則,嚴格按照藥事法規(guī)規(guī)范經(jīng)營,做到了按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事藥品經(jīng)營活動,從根本上杜絕了各種違法違規(guī)事件的發(fā)生。目前,本店質(zhì)量崗位健全,職責(zé)明確,職能發(fā)揮良好。gsp質(zhì)量管理制度是藥店藥品經(jīng)營的行為準(zhǔn)則,因此我店按照gsp及其實施細則的要求制定了質(zhì)量方針目標(biāo)、藥品購進管理、首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核管理、藥品養(yǎng)護管理、藥品驗收管理、藥品陳列管理、藥品銷售管理、處方調(diào)配管理、不合格藥品管理及人員培訓(xùn)、衛(wèi)生和人員健康管理等xx項管理制度,并把學(xué)習(xí)和制度執(zhí)行情況納入綜合考核,每季度對制度執(zhí)行情況進行一次檢查,并對檢查情況進行記錄,對檢查中存在的問題制定了改進措施,并責(zé)令相關(guān)崗位限期整改,保證了制度的貫徹實施。
(二)人員與培訓(xùn)
質(zhì)量負責(zé)人為xxx職稱,處方審核員為xxx職稱,符合gsp規(guī)定,企業(yè)負責(zé)人為xxx,曾參加市xx次培訓(xùn),對直接接觸藥品人員,每年進行一次健康檢查,并建立了健康檔案,未發(fā)現(xiàn)可能污染藥品的疾病患者。
為提高職工對實施gsp的認識、提高全員素質(zhì),我們開展了職業(yè)道德、法律法規(guī)、專業(yè)知識等多內(nèi)容、多形式的學(xué)習(xí)培訓(xùn),并建立了員工培新檔案,對新上崗的的`員工進行了崗前專業(yè)技能和法規(guī)的培訓(xùn),經(jīng)考試合格后上崗。通過一系列的教育培訓(xùn),員工的質(zhì)量意識、業(yè)務(wù)素質(zhì)、法制、
法律觀念都有了長足的進步和提高,為我店實施gsp打下了堅實的基礎(chǔ)。
(三)設(shè)施與設(shè)備
經(jīng)過改造建設(shè),目前我店辦公營業(yè)場所及輔助設(shè)施達到了與gsp相適應(yīng)的要求,做到了寬敞、明亮、整潔,配備了符合規(guī)定的消防、防盜設(shè)備并建立了定期檢查、保養(yǎng)、使用檔案。確保了藥品經(jīng)營過程中的質(zhì)量,達到了gsp的要求。
(四)進貨與驗收
為防止假劣藥品進入我店,購進中我店重點加強了對供貨單位銷售人員的資格審查、購入藥品合法性審核和合同管理。首先是選擇和審查供貨單位,明確規(guī)定必須從具有合法資格、“證照”齊全的正規(guī)生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)進貨,其次是認真審核藥品的合法性和質(zhì)量的可靠性,對購進的藥品及進口藥品,均嚴格按照gsp要求和規(guī)定的內(nèi)容進行審核。對首營品種重點審核。按照要求嚴格簽訂進貨合同,合同質(zhì)量條款明確,藥品附產(chǎn)品合格證;藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運輸要求;購進的藥品均具有合法票據(jù),按照規(guī)定建立了藥品購進記錄,做到了票、帳、貨相符。
在藥品質(zhì)量的驗收環(huán)節(jié)上,驗收人員做到了按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對所購進的藥品進行逐批驗收,并按照《藥品驗收質(zhì)量管理制度》規(guī)定的抽樣原則,對藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及產(chǎn)品合格證和藥品的外觀質(zhì)量等進行逐一檢查,進口藥品認真核對加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復(fù)印件及中文說明書,驗收首營品種,均有該批號的質(zhì)量檢驗報告書。藥品質(zhì)量的驗收均按照gsp規(guī)定建立了驗收記錄,記錄完整、詳實、規(guī)范。
(五)陳列與儲存
店內(nèi)陳列藥品的質(zhì)量和包裝符合規(guī)定,按藥品用途進行了分類陳列擺放,處方藥與非處方藥、內(nèi)服藥與外用藥、藥品與非藥品,按要求分開進行了陳列存放,拆零藥品集中存放于拆零專柜,并保留原包裝及標(biāo)簽,拆零記錄詳細,每月定期對陳列藥品進行檢查、養(yǎng)護,對質(zhì)量檢查情況進行了詳細記錄,對用于藥品養(yǎng)護所用的儀器設(shè)備建有定期的檢查、維修紀錄。
(六)銷售與服務(wù)
藥店在銷售工作中,嚴格遵照依法經(jīng)營的經(jīng)營方式和范圍從事藥品經(jīng)營活動,《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》及職業(yè)人員證明材料按要求進行了懸掛,藥品銷售過程中嚴格按照說明書向顧客正確介紹藥品性能、用途、禁忌、服用方法及其它注意事項。藥品拆零使用工具、包裝袋清潔衛(wèi)生,藥師負責(zé)對非處方藥用藥服務(wù)咨詢,工作時間著裝統(tǒng)一,佩戴胸卡,營業(yè)室內(nèi)設(shè)有服務(wù)公約、監(jiān)督電話、顧客意見薄,對顧客反映的意見,按程序及時處理并
記錄。為方便顧客,實行24小時服務(wù)制。對質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況按質(zhì)量管理制度規(guī)定每季度進行一次自查考核并記錄,對存在的問題制定改進措施及時整改,藥店在銷售服務(wù)工作中,從沒有發(fā)生過藥品質(zhì)量事故。
我店依法經(jīng)營,嚴把質(zhì)量關(guān),以優(yōu)異的服務(wù)態(tài)度,贏得了顧客的信任。
三、主要問題及整改措施
為更好的實施gsp,我店通過匯報、看現(xiàn)場、查資料、調(diào)查詢問等方式進行了全面自查。通過自查,我們認為已基本符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其《實施細則》的要求,但在某些方面仍然存在著一定的差距:(如:一是藥店人員對業(yè)務(wù)缺少自覺性,二是服務(wù)質(zhì)量還不夠規(guī)范)。
對上述存在的問題,我店做了認真的分析研究,制定了措施,要求各崗位人員加強業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)自覺性,力爭在較短的時間內(nèi)熟悉掌握各項業(yè)務(wù)知識,努力提高服務(wù)質(zhì)量,同時我們將以這次gsp認證為契機進一步增強質(zhì)量管理意識,加大質(zhì)量管理的工作力度,對全店硬件建設(shè)和軟件管理不斷加強和完善,努力使我店的質(zhì)量管理工作逐步走向現(xiàn)代化、規(guī)范化和制度化,為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應(yīng)有的貢獻。
藥品自查報告14
xx食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)這次區(qū)局召開的“藥品經(jīng)營單位藥品安全責(zé)任人”約談會議:
1、藥品經(jīng)營企業(yè)超出《藥品經(jīng)營許可證》核準(zhǔn)的經(jīng)營范圍或擅自改變經(jīng)營方式、經(jīng)營地址從事藥品經(jīng)營活動的;
2、未取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》經(jīng)營第三類醫(yī)療器械或經(jīng)營二類醫(yī)療器械未備案的;
3、未按照《藥品管理法》實施藥品安全崗位責(zé)任制,明確藥品安全管理人員職責(zé)的,落實執(zhí)業(yè)藥師掛牌上崗制度的;
4、未建立健全藥品、醫(yī)療器械進貨索證索票制度及進貨查驗制度的;
5、從無《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營許可證》及《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》等企業(yè)購進藥品、醫(yī)療器械的;
6、藥品未按規(guī)定存儲銷售的;
7、銷售假劣藥品的;
8、未按規(guī)定配備消防實施。我店人員領(lǐng)會會議精神,認真對我門店藥品經(jīng)營的相關(guān)環(huán)節(jié)進行自檢自查,其自查情況如下:
1、本店嚴格遵照所獲得的《藥品經(jīng)營許可證》核準(zhǔn)的經(jīng)營范圍,在經(jīng)營方式范圍方面,沒有超越范圍經(jīng)營,本店所有藥品都在合理規(guī)定范圍內(nèi),沒有屬國家嚴禁禁止銷售的藥品。統(tǒng)一從公司進貨,不從非法渠道購進藥品,確保藥品質(zhì)量,不經(jīng)營假、劣藥品。
2、關(guān)于醫(yī)療器械方面,沒有經(jīng)營二類:心電診斷儀器、恒溫培養(yǎng)箱、玻璃拔罐器。三類:對人體有潛在危險,對其安全性,有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。如:植入式心臟起博器、人工晶體、一次性使用無菌注射器或輸液管等。
3、我店負責(zé)人xx(質(zhì)量負責(zé)人執(zhí)業(yè)藥師/處方審核員);質(zhì)量負責(zé)人xx(執(zhí)業(yè)藥師/處方審核員);經(jīng)理xx(采購員);驗收員xx;養(yǎng)護員/銷售員xx婷等工作人員嚴格按照《藥品管理法》實施藥品安全崗位責(zé)任制,明確藥品安全管理人員職責(zé),認真、負責(zé)、細致工作。
4、我店嚴格按照本藥店的質(zhì)量管理制度執(zhí)行,加強對供貨企業(yè)質(zhì)量保證體系的審核,要求供貨方提供加蓋公章的《藥品經(jīng)營許可證》及《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件,建立供貨企業(yè)檔案,加強對供貨方藥品銷售人員的資格審核,并與供貨方簽訂質(zhì)量保證的協(xié)議;
5、購進的`藥品、器械一直從“xx公司”“xx公司”“xx醫(yī)療器械有限公司”具有經(jīng)營許可證和正規(guī)發(fā)票公司購進。
6、根據(jù)藥店的質(zhì)量管理制度和藥品儲存條件對藥品進行合理的儲存及陳列,每日上午、下午準(zhǔn)時記錄營業(yè)場所的溫濕度情況,在溫濕度不符合藥品儲存要求時,及時采取調(diào)控措施。重點養(yǎng)護品種還建立養(yǎng)護檔案,養(yǎng)護記錄做到真實、完善、規(guī)范。
7、定時定期對藥品的效期和劣質(zhì)藥品進行檢查處理,不經(jīng)營假劣藥品。
8、根據(jù)國家安全消防要求配備滅火器,對電器線路定期檢查,防范安全隱患。
總之,通過這次檢查,我們對工作的問題以檢查為契機,認真整改努力工作,將嚴格按照市、區(qū)局傳達的文件精神領(lǐng)讓顧客滿意,讓每個人吃上安全有效放心的藥,藥店全體員工感謝市、區(qū)食品管理局的領(lǐng)導(dǎo)對工作的認真。
藥品自查報告15
縣政府督辦室:
根據(jù)《XX縣目標(biāo)績效管理辦公室關(guān)于做好20xx年上半年目標(biāo)績效考核相關(guān)工作的通知》(XX辦〔20xx〕11號)文件要求,現(xiàn)將XX縣食藥監(jiān)局20xx年上半年各項目標(biāo)完成情況報告如下:
一、加大餐飲服務(wù)食品、保健食品、化妝品、藥品和醫(yī)療器械法律法規(guī)宣傳力度,組織集中宣傳活動5次,占任務(wù)數(shù)的62%,開展相關(guān)從業(yè)人員培訓(xùn)3期,占任務(wù)數(shù)的75%。
二、對學(xué)校食堂、大中型餐飲企業(yè)檢查面達70%,占任務(wù)數(shù)的70%,機關(guān)食堂監(jiān)管面達80%,對全縣330所供餐學(xué)校的1245名營養(yǎng)午餐從業(yè)人員和專職管理人員開展了食品安全知識的培訓(xùn),培訓(xùn)指導(dǎo)面達100%;對藥品生產(chǎn)企業(yè)檢查4次,占任務(wù)數(shù)的50%,組織開展醫(yī)療機構(gòu)制劑室專項檢查1次,占任務(wù)數(shù)的.100%,報送藥品不良反應(yīng)病例246例,占任務(wù)數(shù)的76%,完成藥品抽檢43批次,占任務(wù)數(shù)的76%。
三、20xx上半年共開展藥品流通領(lǐng)域?qū)m椪、鉻超標(biāo)問題膠囊專項清理、“狂犬病疫苗”、“ 農(nóng)村市場假劣藥品專項整治”等專項檢查12次,占任務(wù)數(shù)的100%。
四、做好餐飲服務(wù)行政審批工作,今年上半年辦理餐飲服務(wù)許可共計130家,按時辦結(jié)率達100%。
五、加強藥械質(zhì)量監(jiān)督,及時查處制售假、劣藥品、醫(yī)療器械違法行為,保障人民群眾用藥(械)安全,上半年查處食品藥品、醫(yī)療器械違法行為51起,當(dāng)場處罰42起,立案9起,結(jié)案9起,結(jié)案率100%。
六、積極開展市級餐飲服務(wù)示范街,示范店創(chuàng)建活動。制定了實施方案,以縣政府名義下發(fā)。利用標(biāo)語、電視、網(wǎng)絡(luò)、手機短信等媒介宣傳創(chuàng)建工作動態(tài),開展集中宣傳2次,發(fā)放宣傳資料15000余份。全面提高餐飲單位持證率,全縣共有餐飲單位740家,持證的740家,持證率從原來的70%提升到100%。全面推行量化分級管理制度,目前全縣已實施量化分級管理的餐飲單位710家,全縣量化分級管理率由67%上升到96%。
七、項目建設(shè)(無)
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