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2023質(zhì)管部年終工作總結(jié)（精選12篇）
時光匆匆，我們在忙碌中奔走，不經(jīng)意間我們又到了歲末年終，有過困惑，更有希望和喜悅，該好好總結(jié)一下過去一年的工作了！但是年終總結(jié)要寫什么內(nèi)容才能讓人眼前一亮呢？下面是小編為大家整理的2023質(zhì)管部年終工作總結(jié)，供大家參考借鑒，希望可以幫助到有需要的朋友。
質(zhì)管部年終工作總結(jié) 1
今年以來，在公司領(lǐng)導的指導下，在各個部門的協(xié)同合作下，我質(zhì)管部始終圍繞“藥品質(zhì)量第一”原則，堅持規(guī)范經(jīng)營，不斷總結(jié)經(jīng)驗，創(chuàng)新質(zhì)量管理方法，提升工作的能力和效率，積極的把各項工作有效推進�，F(xiàn)將本人一年來的工作總結(jié)如下：
20xx年以來，首先以藥品質(zhì)量第一為原則，時刻關(guān)注藥品質(zhì)量信息，對藥品的購進、儲存養(yǎng)護、銷售等各方面嚴格按照法規(guī)要求把關(guān)。執(zhí)行周次小檢查共計40余次，月次大檢查12次，發(fā)現(xiàn)并整改各環(huán)節(jié)問題90多次，質(zhì)管部下發(fā)文件14份。
其次，將650份首營企業(yè)資質(zhì)，300余份首營品種資質(zhì)收于質(zhì)管部管理，并結(jié)合使用藥博士軟件進行往來和暫停的管理，對每份資料都進行認真的核實審批，及時替換，保證了購進藥品資質(zhì)的合格合法。同時一年來質(zhì)管部人員共計養(yǎng)護7000左右批次藥品，共計澄明度檢測3400多次，質(zhì)量復查11次；共計驗收藥品12240筆，9116738最小單位數(shù)量，其中發(fā)現(xiàn)不合格藥品55次并進行拒收；共計出庫復核52878筆，9377593最小單位數(shù)量。
再次，組織全體員工按計劃進行了培訓與體檢，并建立與更新了相關(guān)檔案。對公司所有業(yè)務(wù)人員進行網(wǎng)上管理，更改其授權(quán)范圍及時限等。20xx年以來共接受了藥監(jiān)局領(lǐng)導的檢查指導7次，并得到了一致的好評。
現(xiàn)在公司又處于一個認證和換證的`關(guān)鍵時期，仍有大量的工作需要去做。藥品質(zhì)量管理，責任重大，我質(zhì)管部將帶領(lǐng)督促員工按照GSP要求的132項要求和相關(guān)法規(guī)，把工作做細做好，以保證順利地通過換證。
質(zhì)管部年終工作總結(jié) 2
醫(yī)院為保證醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進，確保醫(yī)療質(zhì)量安全，消除安全隱患，杜絕醫(yī)療安全事件的發(fā)生，貫徹落實《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》以及《醫(yī)療機構(gòu)校驗管理辦法（試行）》等工作要求。為進一步提升醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，維護人民群眾健康權(quán)益，我院積極完善醫(yī)療質(zhì)量管理體系,制訂醫(yī)療質(zhì)量考核與激勵機制，加強醫(yī)療質(zhì)量安全不良事件管理，有效運用醫(yī)療質(zhì)量管理工具，不斷提升醫(yī)療質(zhì)量管理的科學化、精細化水平，確保醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度有效落實�，F(xiàn)將我院全年工作總結(jié)匯報如下：
一、強化醫(yī)療質(zhì)量組織管理，進一步建全和完善醫(yī)療質(zhì)量管理制度體系建設(shè)。
�。ㄒ唬┩晟瀑|(zhì)量管理體系。重新修訂醫(yī)療質(zhì)量考核細則，規(guī)范診療行為及流程，繼續(xù)加大核心制度的執(zhí)行和落實力度，不定期對制度落實情況進行督導檢查�？剖腋麽t(yī)務(wù)人員均能嚴格執(zhí)行各種規(guī)章制度，進一步學習新的十八項核心制度。對本院現(xiàn)有的規(guī)章制度、崗位職責進行認真梳理，列出清單，有針對性地分別廢止、修訂、補充、完善和規(guī)范，規(guī)范診療行為及流程，繼續(xù)加大核心制度的執(zhí)行和落實力度。
�。ǘ┒ㄆ谡匍_醫(yī)院各項委員會會議。包括醫(yī)療質(zhì)量管理委員會、病案管理委員會、藥事管理委員會、護理質(zhì)量管理委員會、院感管理委員會，發(fā)現(xiàn)問題及時反饋，督促、加強科室質(zhì)量管理，實現(xiàn)醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進。
二、醫(yī)院建立質(zhì)量管理安全責任制和責任追究制度
�。ㄒ唬┽t(yī)院建立健全的醫(yī)療質(zhì)量安全責任制和責任追究制，各部門制訂質(zhì)量安全考核細則，保證醫(yī)療質(zhì)量和安全。
結(jié)合醫(yī)院身身情況，修訂了全院崗位職責和崗位說明書。完善醫(yī)療質(zhì)量安全管理的制度措施和突發(fā)事件的應(yīng)急處置預(yù)案，在醫(yī)療質(zhì)量安全管理上存在的漏洞和薄弱環(huán)節(jié)，切實加以改進，進一步明確質(zhì)量安全崗位責任，把醫(yī)療質(zhì)量和安全管理的各項工作措施落到實處。
�。ǘ┙⒔∪t(yī)療安全責任督查和追究制度。對違法違規(guī)、發(fā)生嚴重醫(yī)療質(zhì)量安全事件,醫(yī)院追糾科主任和主管領(lǐng)導的.責任。對工作中責任心不強、玩忽職守、工作疏漏、職責懈怠、違反操作規(guī)程等造成的各類醫(yī)療差錯和事故的責任人，依法依規(guī)予以追究。
�。ㄈ┘哟髮Ρ締挝会t(yī)療質(zhì)量和安全工作的查處力度。20xx年醫(yī)院進一步強化單位內(nèi)部醫(yī)療安全工作監(jiān)督和檢查，把醫(yī)療安全管理工作納入綜合目標管理進行考核。嚴防醫(yī)療糾紛和責任事故的發(fā)生。
三、醫(yī)院領(lǐng)導高度重視，加強醫(yī)療質(zhì)量管理辦法培訓
�。ㄒ唬┽t(yī)院組織全院醫(yī)護人員進行醫(yī)療質(zhì)量管理辦法培訓，通過本次培訓，臨床醫(yī)師及醫(yī)技人員對國家衛(wèi)計委《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》有了較深的理解，樹立了“全面質(zhì)量管理”的新理念，不斷提升醫(yī)療質(zhì)量管理的科學化、精細化水平，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。
�。ǘ橛行鋵崱夺t(yī)療質(zhì)量管理辦法》各項規(guī)定，醫(yī)院結(jié)合質(zhì)量管理辦法相關(guān)內(nèi)容，加強了以依法執(zhí)業(yè)、質(zhì)量安全管理、醫(yī)療技術(shù)管理、院感管理、醫(yī)療質(zhì)量不良事件報告處置為重點內(nèi)容，對全體在崗醫(yī)護人員進行法律法規(guī)、核心制度、診療規(guī)范、“三基三嚴”培訓。
加強醫(yī)療管理工具運行，提高醫(yī)療質(zhì)量管理水平組織相關(guān)人員參加衛(wèi)計委組織的醫(yī)療質(zhì)量管理工具和質(zhì)量管理核心制度培訓會議。制訂醫(yī)院新的質(zhì)量考核和激勵機制，嚴格落實核心制度，明確崗位職責、工作目標和獎懲措施，做到合理檢查、合理用藥、合理治療。并將醫(yī)療質(zhì)量安全及核心制度落實情況列入對科室、個人的考核獎懲，與崗位績效考核、醫(yī)師定期考核掛鉤，實現(xiàn)對科室、醫(yī)務(wù)人員核心制度落實情況考核率達到100%。加強病案管理為加強病案管理，醫(yī)院定期對全院醫(yī)護人員進行培訓，并設(shè)專人負責病案管理，重點檢查病歷書寫的.內(nèi)涵質(zhì)量和完整性，督查住院病歷書寫的及時性、治療計劃的合理性、病情告知的有效性和病歷的書寫質(zhì)量等，做到及時發(fā)現(xiàn)、及時反饋、及時更正。診療技術(shù)全面提升，病人滿意度進一步提高。醫(yī)院嚴格按照診療常規(guī)和臨床技術(shù)操作規(guī)定完成患者疾病診治，我院是銀屑病�？浦委熱t(yī)院，現(xiàn)在患者的治療效果達到預(yù)定的目標，病人滿意度進一步提升。加強護理、院感質(zhì)量管理實行優(yōu)質(zhì)護理服務(wù)，提高責任制整體護理水平，注重環(huán)節(jié)質(zhì)量管理，嚴格執(zhí)行消毒隔離制度；加強病區(qū)環(huán)境安全及急救管理；加強護理文件管理，及時上報護理不良事件及差錯事故；提出整改措施并持續(xù)改進，保證護理安全。加強醫(yī)技質(zhì)量管理認真執(zhí)行各項規(guī)章制度；配合科室做好檢查項目的分析，診斷報告及時，結(jié)論準確，內(nèi)容完善清楚。嚴格管理和合理使用各類儀器、設(shè)備、器械、試劑。并做到室間和室內(nèi)質(zhì)控。加強抗菌藥物和處方管理嚴格執(zhí)行衛(wèi)計委有關(guān)抗菌藥物相關(guān)規(guī)定，加臨床合理使用抗生素，全面督導檢查處方管理落實情況。五、醫(yī)院建立醫(yī)療質(zhì)量考核獎懲措施，明確各層級員工的職責范圍和獎罰措施，將醫(yī)療質(zhì)量管理情況和督查結(jié)果納入醫(yī)院、科室及個人考核的關(guān)鍵指標，對醫(yī)療質(zhì)量管理先進的科室和個人要予以表揚和鼓勵�？傊�，20xx年我院在落實醫(yī)療質(zhì)量和安全過程中，領(lǐng)導高度重視，樹立了“全面質(zhì)量管理”的新理念，不斷提升醫(yī)療質(zhì)量管理的科學化、精細化水平，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，使我院的醫(yī)療質(zhì)量再上一個新臺階。
質(zhì)管部年終工作總結(jié) 3
20xx年，為深入貫徹落實《20xx年新津縣衛(wèi)生系統(tǒng)“三好一滿意”活動方案》和《20xx年醫(yī)療質(zhì)量萬里行》活動標準，我院以“仁愛、關(guān)懷、健康”為院訓，以“服務(wù)好、質(zhì)量好、醫(yī)德好、群眾滿意”為工作目標，著力改善醫(yī)院服務(wù)態(tài)度，優(yōu)化服務(wù)環(huán)境，規(guī)范服務(wù)行為，改進醫(yī)德醫(yī)風，全面提升了醫(yī)療質(zhì)量和服務(wù)水平，具體工作匯報如下：
一、加強領(lǐng)導，落實目標責任
醫(yī)院成立以院長任組長、分管領(lǐng)導任副組長，各職能科室負責人為成員的“醫(yī)療質(zhì)量管理”領(lǐng)導小組；新成立了醫(yī)務(wù)科，具體負責全院醫(yī)療質(zhì)量管理工作。對科室實行目標責任制，簽訂了目標責任書，建立起逐級責任追究制，做到了全院行動一致，目標清晰，責任明確，獎懲分明。
二、強化培訓，提升醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)療質(zhì)量和安全意識
在醫(yī)療質(zhì)量管理工作中，始終把醫(yī)務(wù)人員的培訓放在重要位置，醫(yī)院采取多種形式，全面開展業(yè)務(wù)技術(shù)人員培訓，努力提升醫(yī)務(wù)人員的業(yè)務(wù)技術(shù)水平和能力。
1.組織衛(wèi)生法律法規(guī)、規(guī)章制度學習。我們先后開展了《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《護士條例》、《傳染病防治法》等衛(wèi)生法律法規(guī)，以及《商業(yè)賄賂》相關(guān)法律法規(guī)的培訓，使醫(yī)務(wù)人員了解掌握了衛(wèi)生法律法規(guī)、規(guī)章制度、常規(guī)規(guī)范，強化其法律意識和自我保護意識，增強了依法執(zhí)業(yè)的自覺性。
2.開展多種形式的`培訓活動。一是在院內(nèi)組織了業(yè)務(wù)骨干常規(guī)規(guī)范培訓、病例書寫培訓、“三基”“三嚴”培訓、護理培訓、藥品使用培訓、醫(yī)院感染知識培訓、醫(yī)療糾紛防范、醫(yī)德醫(yī)風培訓等活動，使醫(yī)務(wù)人員的業(yè)務(wù)技術(shù)、醫(yī)療安全意識和醫(yī)德醫(yī)風明顯提高。二是積極參加上級組織的培訓講座。20xx年，共選派各科室醫(yī)務(wù)人員50余人參加省、市級組織的`各種有關(guān)醫(yī)療質(zhì)量管理和業(yè)務(wù)技術(shù)培訓講座16次，學習了醫(yī)學相關(guān)專業(yè)的新知識、新技術(shù)、新理念、新觀點。三是邀請市級、縣級專家20余人次到我院進行查房和指導。通過以上舉措，顯著提高了我院衛(wèi)生技術(shù)隊伍的整體水平。
3.組織理論考試和技術(shù)比武。我們以培養(yǎng)提高醫(yī)護人員急救技術(shù)、規(guī)范和治療方案的應(yīng)用為重點，按照由易到難、由淺入深的原則進行培訓，積極推廣新知識、新技術(shù)。病房每月開展病歷書寫質(zhì)量評比；藥劑科每月開展處方點評工作；5.12護士節(jié)，全院護理人員開展了“護理技能大練武”比賽等，切實加強醫(yī)院醫(yī)護人員基礎(chǔ)知識、基本理論、基本技能訓練，提高了醫(yī)護人員業(yè)務(wù)素質(zhì)和專業(yè)技術(shù)水平。
三、嚴格自查，認真整改，全面提高醫(yī)療質(zhì)量
醫(yī)療質(zhì)量是醫(yī)院管理的核心，圍繞醫(yī)療質(zhì)量管理工作， 3月份、7月份全院兩次召開全體醫(yī)、藥、護、技人員參加的“醫(yī)療安全工作大會”，查擺安全隱患，制訂醫(yī)療安全整改措施，全面提高了醫(yī)療質(zhì)量。20xx年醫(yī)院全年無一例醫(yī)療糾紛和醫(yī)療差錯事故發(fā)生。
1.醫(yī)院感染治理。完善了醫(yī)院感染管理制度，加強了院內(nèi)感染知識宣教和培訓，認真落實消毒隔離制度，嚴格無菌操作規(guī)程。以“治療室、換藥室、病房”為突破口，抓好重點科室的治理，加強了科室、院內(nèi)院外交接手續(xù)，杜絕了醫(yī)療廢物亂扔亂放。
2.醫(yī)療安全治理。全年認真開展了臨床醫(yī)護人員醫(yī)療安全知識宣教，組織學習衛(wèi)生部頒發(fā)的《醫(yī)療事故處理辦法》及《醫(yī)療文書書寫規(guī)范》，嚴格落實差錯事故登記上報。及時完善病歷書寫和各種醫(yī)療文書確實履行各項簽字手續(xù)。堅持會診制度，認真組織急危重病癥及疑難雜癥討論，切實加強了急危重病人的搶救和監(jiān)測，努力同病人及其家屬溝通思想，避免了醫(yī)患糾紛。
質(zhì)管部年終工作總結(jié) 4
醫(yī)療質(zhì)量是社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站的立足之本，質(zhì)量管理是醫(yī)療衛(wèi)生的核心工作，加強質(zhì)量管理、提高醫(yī)療質(zhì)量是生存和發(fā)展的前提。本年來，我站結(jié)合“醫(yī)療安全百日行動”、在醫(yī)療質(zhì)量管理上狠下功夫，收到了良好的效果，醫(yī)療質(zhì)量有了進一步的提高�，F(xiàn)就我站在醫(yī)療質(zhì)量管理上的具體做法做如下總結(jié)：
一、健全管理組織成立醫(yī)療質(zhì)量管理小組。
（一）本站設(shè)立醫(yī)療護理質(zhì)量管理小組。負責完善醫(yī)療、護理、醫(yī)技、藥劑質(zhì)量管理目標及考核標準，制定適合我院的醫(yī)療工作制度，制定杜絕醫(yī)療事故預(yù)案，對差錯事故，制定質(zhì)量管理獎懲制度，落實質(zhì)量管理獎懲辦法。
（二）成立醫(yī)療質(zhì)量管理小組。由站長任組長時時抓。負責貫徹落實質(zhì)量管理目標，嚴格執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生工作制度，定期進行科室質(zhì)量自查，從而做到醫(yī)療質(zhì)量處處有人管，時時有人查。
二、完善管理制度
進一步完善質(zhì)量管理制度，制定了本站《醫(yī)療質(zhì)量考核細則》、《醫(yī)療質(zhì)量責任追究制度》、《醫(yī)療質(zhì)量考評獎懲制度》等管理制度，確保醫(yī)療質(zhì)量與安全，杜絕醫(yī)療事故的發(fā)生，促進我站醫(yī)療質(zhì)量穩(wěn)步提高。
三、實行考核評價
成立質(zhì)量考評制度，采用多種形式檢查、評價和考核，不斷改進和完善質(zhì)量，加強日常工作質(zhì)量考評。由站長負責對醫(yī)療、護理、藥品、文書書寫、院內(nèi)感染管理等進行監(jiān)督檢查、考核，每月一次。加強節(jié)假日前檢查，突擊性檢查，發(fā)現(xiàn)問題，及時解決，責任到人。建立質(zhì)量分析制度，及時發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理中存在的問題，及時消除影響醫(yī)療質(zhì)量的各種因素。
四、嚴格執(zhí)行責任追究
嚴格執(zhí)行《責任追究制度》、《質(zhì)量考評獎懲制度》并人人簽定《責任追究協(xié)議書》，每月對工作成績突出者進行表彰獎勵，對違規(guī)操作、出現(xiàn)差錯事故、不能保質(zhì)保量完成工作任務(wù)的，追究當事人責任，進行現(xiàn)金處罰。
五、加強業(yè)務(wù)學習，強化技能訓練
1、加強質(zhì)量管理教育，增強法律意識、質(zhì)量意識。一是結(jié)合每季度一次的集中業(yè)務(wù)學習，開展質(zhì)量管理教育，增強質(zhì)量意識，并納入個人考核項目。二是定期組織本站人員學習衛(wèi)生法規(guī)，規(guī)章制度、操作規(guī)程等。要在醫(yī)療質(zhì)量管理中，及時總結(jié)和推廣質(zhì)量管理的'好經(jīng)驗、好做法。
2、每季度組織全體醫(yī)務(wù)人員進行無菌技術(shù)操作、急救知識、急救技能培訓，并反復操作和練習，做到人人掌握。把“三基”、“三嚴”的作用貫徹到各項醫(yī)療業(yè)務(wù)活動和質(zhì)量管理的始終。
六、加強重點領(lǐng)域質(zhì)量管理
加強重點科室和重點環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制，嚴格執(zhí)行質(zhì)量管理與技術(shù)規(guī)范。重點抓以下幾方面的工作：
1、加強感染管理。定期或不定期開展治療室、醫(yī)療廢物等重點檢查，及時查找本站感染管理工作中存在的問題，消除安全隱患，把感染降到最低程度。
2、加強人員、設(shè)施設(shè)備標準化配置，定期檢查急救藥品、急救設(shè)備，使其處于完好備用狀態(tài)，完善提高醫(yī)務(wù)人員診療技術(shù)水平。
3、加強護理安全管理。認真貫徹落實《護士條例》，保障病人安全。貫穿“以病人為中心”的整體護理理念，重視基礎(chǔ)護理質(zhì)量，加強病情觀察，強化護患溝通，提供用藥、治療、健康指導等規(guī)范服務(wù)，達到促進護理質(zhì)量穩(wěn)步提高的目的。
通過上述措施，我站逐步推行全面質(zhì)量管理，建立了任務(wù)明確、職責權(quán)限相互制約、協(xié)調(diào)與促進的質(zhì)量保證體系，努力使本站的醫(yī)療質(zhì)量管理達到制度化、標準化，堅持檢查與考核、獎懲相結(jié)合，嚴把環(huán)節(jié)質(zhì)量關(guān)，確保終末質(zhì)量關(guān)，從而保證我站的醫(yī)療質(zhì)量與安全。
寒亭街道商城社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站
質(zhì)管部年終工作總結(jié) 5
20xx年我院堅持以病人為中心的服務(wù)理念，以提高醫(yī)療質(zhì)量，合理收費，降低醫(yī)療費用為落腳點，努力為患者提供優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)�，F(xiàn)將20xx年的醫(yī)療質(zhì)量管理工作總結(jié)如下：
一、加強醫(yī)療質(zhì)量管理，保證和提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。
1、堅持對醫(yī)院各醫(yī)療科室進行定期醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全檢查，并進行匯總、分析。把減少醫(yī)療缺陷，及時排查、消除醫(yī)療安全隱患，減少醫(yī)療事故爭議，杜絕醫(yī)療事故當作重中之重的工作來抓。
2、認真做好依法執(zhí)業(yè)管理工作。做到了無執(zhí)業(yè)資格醫(yī)師資格和執(zhí)業(yè)護士資格人員嚴禁上崗。
3、嚴把醫(yī)療質(zhì)量關(guān)，各科室嚴格執(zhí)行各項規(guī)章制度，規(guī)范診療行為， 堅持首診負責制、疑難危重病人會診轉(zhuǎn)診制度，把醫(yī)療質(zhì)量始終放在首位，堅決杜絕醫(yī)療事故的發(fā)生。增強責任意識，完善各項防范措施，防患于未然。
4、加強醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全教育，組織全院職工學習《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療事故處理條例》等相關(guān)法律法規(guī)，提高法律意識。
5、加強全院醫(yī)務(wù)人員的素質(zhì)教育，樹立正確的'人生觀、價值觀、職業(yè)道德觀。教育全院醫(yī)務(wù)人員要以病人為中心，以醫(yī)療質(zhì)量為核心，改善服務(wù)態(tài)度，提高服務(wù)質(zhì)量，減少醫(yī)療差錯的發(fā)生。做好繼續(xù)教育工作，有計劃的`安排人員到上級醫(yī)院進修及參加市醫(yī)學會組織的短期培訓班，積極參與市衛(wèi)生局組織的全科醫(yī)師培訓工作。定期開展業(yè)務(wù)學習，狠抓各類醫(yī)療文書及處方的規(guī)范書寫工作不放松。
二、加強醫(yī)院感染管理工作。
成立醫(yī)院感染管理領(lǐng)導小組，專人負責，責任到人，嚴格執(zhí)行各項造作規(guī)程，保障醫(yī)療安全。定期進行醫(yī)院感染檢查，并進行匯總、分析，組織全院醫(yī)務(wù)人員認真學習《醫(yī)院感染管理辦法》和相關(guān)技術(shù)規(guī)范培訓工作，加強醫(yī)療廢物管理工作，加強醫(yī)院重點部門(注射室)的醫(yī)院感染控制工作，有效預(yù)防和控制醫(yī)院感染，保證患者醫(yī)療安全。
三、加強醫(yī)院臨床用藥管理。
對醫(yī)務(wù)人員進行《處方管理辦法》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導原則》的學習，嚴格執(zhí)行特殊藥品管理制度和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度，及時報告和處置藥品不良反應(yīng)。做到因病施治、合理檢查、合理用藥、規(guī)范收費，杜絕濫用藥、濫檢查現(xiàn)象的發(fā)生。
四、加強各類信息的報告、收集和分析。
組織全院醫(yī)務(wù)人員認真學習《傳染病防治法》，及時上報國家規(guī)定的傳染病。
質(zhì)管部年終工作總結(jié) 6
在過去的一年中，我們醫(yī)療器械質(zhì)管部緊緊圍繞公司的發(fā)展戰(zhàn)略，認真履行職責，取得了一定的成績。在此，我代表全體員工向大家匯報一下我們部門的年度工作總結(jié)。
一、質(zhì)量管理
1、嚴格按照《醫(yī)療器械注冊管理辦法》等法律法規(guī)的要求，認真審核每一個注冊申請，確保每一個注冊申請都符合國家的標準。
2、制定了嚴格的生產(chǎn)流程，從原材料采購、生產(chǎn)、質(zhì)量控制到出廠，實現(xiàn)了全程監(jiān)管，保證了產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。
3、加強了對質(zhì)量問題的分析和處理，積極跟蹤處理質(zhì)量問題，加強了內(nèi)部控制和監(jiān)督。
二、科研創(chuàng)新
1、開展了一系列的科研工作，加強了產(chǎn)品的研發(fā)和創(chuàng)新。
2、與各大醫(yī)院合作，共同研究解決臨床上遇到的問題，提高了產(chǎn)品的`臨床價值。
3、參加了各種國內(nèi)外醫(yī)療器械展會，加強了對市場需求的了解，提高了產(chǎn)品的市場競爭力。
三、服務(wù)支持
1、為各大醫(yī)院提供優(yōu)質(zhì)的技術(shù)支持和售后服務(wù)，及時解決各種問題，得到了客戶的高度評價。
2、加強了對市場的調(diào)研和分析，了解市場需求和客戶需求，為公司提供了有價值的信息。
3、積極參加各種醫(yī)療器械展會和學術(shù)交流會議，與同行業(yè)企業(yè)交流，拓寬了業(yè)務(wù)渠道。
總的'來說，在過去的一年中，我們醫(yī)療器械質(zhì)管部認真履行職責，不斷加強質(zhì)量管理，推動科研創(chuàng)新，提高服務(wù)支持，取得了一定的成績。但是，我們也深刻認識到存在的不足和問題，在今后的工作中，我們將繼續(xù)努力，不斷提高工作質(zhì)量和水平，為公司的發(fā)展做出更大的貢獻。
最后，再次感謝領(lǐng)導和各位同事對我們部門工作的支持和幫助！
20xx年，我們將及時整改存在的醫(yī)療缺陷，不斷提高醫(yī)療質(zhì)量，為患者提供安全、有效、方便、價廉的醫(yī)療服務(wù)。
質(zhì)管部年終工作總結(jié) 7
我是醫(yī)療器械質(zhì)管部的負責人，今天很榮幸在這里向大家匯報我們部門過去一年的工作總結(jié)。
一、工作回顧
過去一年，醫(yī)療器械質(zhì)管部全體員工團結(jié)協(xié)作，以保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全為己任，共同努力，不斷提高質(zhì)量管理水平，取得了了不起的成績。
我們在質(zhì)量管理方面取得了顯著進展。我們嚴格按照國家法律法規(guī)要求，認真落實醫(yī)療器械注冊管理、生產(chǎn)許可、經(jīng)營許可、GMP管理等各項工作，建立健全了各項制度和流程，確保了醫(yī)療器械的安全有效使用。
我們在技術(shù)創(chuàng)新方面取得了重大突破。我們注重科研開發(fā)，開展了一系列創(chuàng)新性研究工作，提升了我們部門的核心競爭力。
我們在服務(wù)質(zhì)量方面得到了大力支持。我們不斷加強對醫(yī)療機構(gòu)的溝通和協(xié)調(diào)，積極參與行業(yè)標準制定和培訓工作，為醫(yī)療機構(gòu)提供更加優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。
二、存在問題
雖然我們?nèi)〉昧瞬簧俪煽�，但是我們也存在一些問題和不足，需要不斷改進和提高。主要問題如下：
1、人員結(jié)構(gòu)不合理，人員數(shù)量較少，人才流失嚴重，影響了部門的正常運轉(zhuǎn)和發(fā)展。
2、質(zhì)量管理工作中，一些細節(jié)方面的問題還需要進一步完善和加強。
3、醫(yī)療器械的安全性和有效性還需要進一步提高，需要更加嚴格的監(jiān)管和控制。
三、未來展望
未來，我們將繼續(xù)加強質(zhì)量管理，加強技術(shù)創(chuàng)新，加強服務(wù)質(zhì)量，為保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全貢獻力量。具體工作如下：
1、優(yōu)化人員結(jié)構(gòu)，加強人才培養(yǎng)，提高部門整體素質(zhì)。
2、加強質(zhì)量管理工作，嚴格執(zhí)行國家法律法規(guī)，提高監(jiān)管效率和控制水平。
3、注重科研開發(fā)，提高核心競爭力，推動醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展。
4、加強與醫(yī)療機構(gòu)的`溝通和協(xié)調(diào)，為醫(yī)療機構(gòu)提供更加優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。
最后，感謝各位領(lǐng)導和同事們對醫(yī)療器械質(zhì)管部工作的大力支持和關(guān)注。我們將一如既往地努力工作，為保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全作出更大的貢獻！
質(zhì)管部年終工作總結(jié) 8
時光荏苒，轉(zhuǎn)眼間我們醫(yī)療器械質(zhì)量管理部又度過了一年�；厥走^去的一年，我們在領(lǐng)導的關(guān)心和支持下，緊密配合各個部門，克服了種種困難和挑戰(zhàn)，圓滿完成了各項工作任務(wù)，取得了顯著的成績。在此，我代表醫(yī)療器械質(zhì)量管理部，向公司全體員工和領(lǐng)導表示感謝！
一、加強產(chǎn)品質(zhì)量管理，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定
作為醫(yī)療器械的重要質(zhì)量管理部門，我們在加強產(chǎn)品質(zhì)量管理方面，一直把產(chǎn)品質(zhì)量作為我們工作的核心，注重制定科學的質(zhì)量管理體系，建立了嚴格的產(chǎn)品檢測制度和完善的質(zhì)量檔案管理系統(tǒng)，加強了產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)控和管理。同時，我們也積極開展產(chǎn)品質(zhì)量評估和改進工作，不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量水平，確保了公司產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性和可靠性。
二、強化安全意識，保障生產(chǎn)安全
作為醫(yī)療器械生產(chǎn)的.關(guān)鍵部門，我們深知生產(chǎn)安全的重要性，在加強產(chǎn)品質(zhì)量管理的同時，也非常注重生產(chǎn)安全的管理和控制。我們不斷加強員工安全意識的培養(yǎng)和教育，建立了完善的安全生產(chǎn)制度和管理體系，確保了生產(chǎn)過程的安全性和穩(wěn)定性。
三、加強質(zhì)量培訓，提高員工素質(zhì)
我們認為，質(zhì)量管理的關(guān)鍵在于人才，因此我們注重員工的培訓和提高。我們積極開展各種形式的培訓和學習活動，不斷提高員工的質(zhì)量意識和素質(zhì)水平，培養(yǎng)了一支專業(yè)化、高素質(zhì)的質(zhì)量管理團隊，為公司的質(zhì)量管理工作提供了堅實的保障。
四、加強溝通和協(xié)作，推進公司整體發(fā)展
我們深知質(zhì)量管理部門在公司發(fā)展中的重要性，因此我們注重與其他部門的溝通和協(xié)作，建立了緊密的聯(lián)系和合作關(guān)系。我們與研發(fā)部門密切合作，推進產(chǎn)品的研發(fā)和創(chuàng)新；與生產(chǎn)部門緊密配合，確保產(chǎn)品的生產(chǎn)質(zhì)量；與市場部門密切溝通，推動產(chǎn)品的市場銷售和推廣。
回顧過去，我們感到驕傲和自豪；展望未來，我們充滿信心和期待。我們將一如既往地發(fā)揚醫(yī)療器械質(zhì)量管理部的優(yōu)良傳統(tǒng)，加強質(zhì)量管理，提高服務(wù)質(zhì)量，推動公司的整體發(fā)展，為公司的繁榮和發(fā)展做出更大的貢獻！
質(zhì)管部年終工作總結(jié) 9
隨著醫(yī)療器械行業(yè)的快速發(fā)展，醫(yī)療器械質(zhì)管部作為行業(yè)的重要組成部分，承擔著保障醫(yī)療器械質(zhì)量和安全的重要任務(wù)。在過去一年中，我們醫(yī)療器械質(zhì)管部全體員工認真貫徹國家有關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標準，不斷加強自身建設(shè)，提高管理水平，確保了醫(yī)療器械的質(zhì)量和安全。
一、質(zhì)量管理
1、加強對醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)、流通等各個環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)管，確保醫(yī)療器械的質(zhì)量安全。
2、積極推進醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的自我管理，督促企業(yè)落實質(zhì)量責任，提高產(chǎn)品質(zhì)量。
3、加強醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的GMP認證管理，嚴格執(zhí)行GMP標準，確保生產(chǎn)過程的規(guī)范化和標準化。
二、風險防控
1、積極開展醫(yī)療器械安全監(jiān)測和評估工作，及時發(fā)現(xiàn)和解決醫(yī)療器械質(zhì)量問題。
2、加強對醫(yī)療器械注冊、生產(chǎn)、流通等環(huán)節(jié)的.風險評估和監(jiān)控，確保醫(yī)療器械的安全性和有效性。
3、加強與醫(yī)療機構(gòu)的溝通和協(xié)作，建立完善的醫(yī)療器械安全風險防控機制。
三、質(zhì)量改進
1、加強對醫(yī)療器械質(zhì)量問題的調(diào)查和分析，制定改進方案，并持續(xù)跟蹤和評估改進效果。
2、積極推進醫(yī)療器械標準化建設(shè)，提高產(chǎn)品質(zhì)量和市場競爭力。
3、加強員工培訓和技術(shù)交流，提高管理水平和技術(shù)能力。
通過全體員工的`不懈努力，我們醫(yī)療器械質(zhì)管部在過去一年中取得了顯著的成績，但也面臨著一些新的挑戰(zhàn)。在新的一年中，我們將繼續(xù)加強自身建設(shè)，提高管理水平，積極應(yīng)對新形勢下的質(zhì)量管理和風險防控工作，為保障醫(yī)療器械的質(zhì)量和安全作出更大的貢獻。
質(zhì)管部年終工作總結(jié) 10
20xx年我公司搬到了撫順新廠房，回顧這一年，在公司領(lǐng)導的關(guān)懷和指導下，各部門共同努力下，質(zhì)管部開展了一系列工作，在取得成績的同時也反映出了各種問題，現(xiàn)將一年來的主要工作總結(jié)如下：
一、本年度主要工作情況
1.質(zhì)量管理體系工作：
由于本年度的組織結(jié)構(gòu)變動較大，且各部門感覺原體系文件在實際運作過程中有差異，所以在20xx年3月中旬開始啟動此項目，各部門依據(jù)新版格式及合理工作流程進行編寫體系文件，經(jīng)過評審會簽于20xx年8月完成全部體系文件的編寫與發(fā)布。由于新版體系文件陸續(xù)發(fā)布，在實施過程中也發(fā)現(xiàn)了很多問題點，質(zhì)管部于10月份組織進行了第一次內(nèi)部審核（由于新發(fā)布問題點較多分兩次審核），審核范圍為7月份前發(fā)布文件共計27個文件，共計發(fā)現(xiàn)42個不符項，已全部整改完成。質(zhì)管部組織于12月份進行了第二次內(nèi)部審核，共計發(fā)現(xiàn)117個問題點，目前問題點改進工作正在進行中。體系文件持續(xù)完善，自8月份發(fā)布，部分文件進行了修改，并新增了2份管理文件本年度我公司有12名員工經(jīng)過外部培訓取得了內(nèi)審員資格，為我公司的開展內(nèi)審工作帶來了很大的推動作用。
2.質(zhì)量管理、質(zhì)量改進工作：
質(zhì)量技術(shù)員對不合品處理并登記，對不合格品的處理結(jié)果及改善措施進行跟蹤。質(zhì)量技術(shù)員根據(jù)需要實時更新，對于重大質(zhì)量問題編制懸掛于相關(guān)工序。每月編制詳細的，包括月份產(chǎn)銷量情況、月份質(zhì)量指標完成情況、廠內(nèi)各產(chǎn)品質(zhì)量趨勢圖及分析、售后各產(chǎn)品質(zhì)量趨勢圖及分析，為公司各級領(lǐng)導的決策提供準確、有效的信息來源。本年度新成立計量科，對現(xiàn)場的通用量檢具、專用檢具、工裝、設(shè)備儀表進行內(nèi)部校檢或外部校檢，確保測量設(shè)備及工裝等準確和受控；檢測人員（彭誠）進行了三坐標檢測方法的外部培訓，取得了三坐標檢測資質(zhì)，對內(nèi)部專用檢具校檢提供了有力保障。
本年度新成立供應(yīng)商管理科，將信息及時反饋至供應(yīng)商并跟蹤整改；依據(jù)新編制《配套件索賠管理辦法》對供應(yīng)商進行了按月索賠；為提升4A9正時鏈輪室殼毛坯產(chǎn)品質(zhì)量，依據(jù)《供應(yīng)商選擇程序》新增加管理水平較好的供應(yīng)商中信戴卡股份有限公司，目前已經(jīng)啟動該項目，預(yù)計20xx年5月提交樣件。
檢驗科依據(jù)《檢驗作業(yè)指導書》對半成品檢驗員、成品檢驗員進行了指導培訓，并針對《失敗履歷看板》進行了培訓，避免明顯外觀缺陷工件及失敗履歷故障模式重復發(fā)生；每周五下午組織開質(zhì)量改進跟蹤會，對重大及頻發(fā)的質(zhì)量問題進行專項跟蹤，本年度共計列入49項，實際關(guān)閉33項，未關(guān)閉項每周正在進行跟蹤。12月初針對質(zhì)管部檢驗工作優(yōu)化開展了一系列工作，共計24項，目前已關(guān)閉5項，其余正在進行中。
3.客戶端質(zhì)量工作：
依據(jù)的故障信息，針對每個故障件都分析原因，采取措施并跟蹤驗證，及時更新報并發(fā)布，針對重大質(zhì)量問題及時召開質(zhì)量專題會，形成會議決策并跟蹤實施。針對客戶端發(fā)生的質(zhì)量問題，質(zhì)管部及時組織人員去客戶現(xiàn)場了解實際情況，并在現(xiàn)場簡要分析并采取臨時措施，事后及時組織改進并跟蹤驗證。本年度客戶進行了多次例行監(jiān)察，SAME、東南、北汽、華晨等進行多次監(jiān)察，我公司針對發(fā)現(xiàn)的問題點積極采取措施并改進及時根據(jù)客戶要求回執(zhí)整改情況。
二、存在的主要問題：
1.質(zhì)量管理體系工作：
體系文件發(fā)布后執(zhí)行情況不良，部分部門未按流程及表單開展工作，造成體系文件發(fā)布后許多問題點未暴露出來，無法進行修訂改進。由于文件改版工作持續(xù)時間近五個月，造成本年度的內(nèi)部審核、管理評審等工作未能良好的實施。全公司績效指標由于制定的.適宜性等因素，造成全年未按《經(jīng)營計劃及績效指標考核程序》實施。由于改版等及公司名稱變更等因素，未按計劃對公司的TS16949體系認證證書進行換證審核。
2.質(zhì)量管理、質(zhì)量改進工作：
質(zhì)量技術(shù)員對不合格品的跟蹤驗證方面做得不好，如：給供應(yīng)商反饋后未進行電話確認，造成供應(yīng)商未回復，技術(shù)員也未進行溝通要求其回執(zhí)；裝配技術(shù)員發(fā)現(xiàn)不合格品后，針對不合格品處理完成后，未針對發(fā)生的原因進行調(diào)查及下發(fā)措施表質(zhì)量技術(shù)員每日工作重點無明確方向，發(fā)現(xiàn)的問題點不能有效跟蹤解決。更新不及時，未及時更新發(fā)布，未對措施執(zhí)行情況進行有效監(jiān)控。
配套件產(chǎn)品質(zhì)量普遍不高（毛坯質(zhì)量問題較為凸出），給我公司生產(chǎn)過程中造成了一定影響檢驗工作（進貨檢驗、巡檢、半成品及成品檢驗、產(chǎn)品審核）目前仍存在一定問題點，有文件制定不適宜（機加巡檢等）；也有文件未執(zhí)行情況（產(chǎn)品審核、裝配巡檢）。計量科由于新成立且改科室人員無相關(guān)經(jīng)驗，執(zhí)行時部分流程未按流程實施；對檢驗進度未按期公布等問題。
3.客戶端質(zhì)量工作：
客戶端反饋問題點不能及時改進，有改進措施不能持續(xù)執(zhí)行。
三、除開展日常工作外，20xx年主要工作計劃及方向如下：
1.質(zhì)量管理體系工作：
編制20xx年內(nèi)部審核計劃及管理評審計劃，并按計劃實施審核，并改善發(fā)現(xiàn)的問題點。討論《經(jīng)營計劃及績效指標考核程序》中績效指標的適宜性，并按討論完成后的文件實施。組織聯(lián)系認證公司(上海奧世管理體系認證公司)對我公司進行換證審核（體系證書于20xx年2月8日到期）。認證前各項文件、資料準備。
2.質(zhì)量管理、質(zhì)量改進工作：
質(zhì)量技術(shù)員每周更新，對不合格品的改進進行跟蹤，對下發(fā)的跟蹤回執(zhí)并驗證。質(zhì)量技術(shù)員每天填寫工作日報表，反饋當日重點工作情況及發(fā)行的問題點。持續(xù)完善失敗履歷工作：發(fā)生重大質(zhì)量問題時，及時更新并發(fā)布，必要時編制懸掛于相關(guān)工序；組織調(diào)查問題并跟蹤改進措施直至問題關(guān)閉；質(zhì)量技術(shù)員每周檢查一次失敗履歷措施執(zhí)行情況（需覆蓋所有發(fā)生的問題點）。提高配套件的產(chǎn)品質(zhì)量：開發(fā)綜合實力較好且價格合適的供應(yīng)商；及時反饋質(zhì)量問題給供應(yīng)商并督促其改進；每月執(zhí)行配套件的索賠工作；明確產(chǎn)品的重要特性，提示供應(yīng)商關(guān)注。持續(xù)優(yōu)化質(zhì)管部的檢驗工作：進貨檢驗；機加半成品檢驗；機加巡檢；裝配巡檢；裝配成品檢驗；落實產(chǎn)品審核工作。推展作業(yè)文件的文實相符：確認作業(yè)文件是否適宜，必要時與制定部門討論、修訂；確認修訂后文件的執(zhí)行情況。提升質(zhì)管部人員的綜合素質(zhì)：編制教材并安排培訓課程；對現(xiàn)有體系文件對相關(guān)人員（計量科、質(zhì)管科）進行培訓。
3.客戶端質(zhì)量工作：
對反饋的問題點，逐項組織改進、關(guān)閉。問題點的改進進度及時更新于中并發(fā)布。必要時派員至客戶現(xiàn)場了解問題的真實情況。
注：20xx年主要工作計劃已編制成可實施的，后續(xù)會組織由各科室展開各科室詳細可操作的詳細工作計劃。
回顧20xx年在客戶端發(fā)生多次因質(zhì)量事故造成停線，對我公司造成極大的不良影響，盡管發(fā)生的原因有多種因素造成，但質(zhì)管部有著不可推卸的責任，失敗并不可怕，重復同樣的失敗才可怕，質(zhì)管部將在20xx年組織對每個質(zhì)量問題點逐項制定有效對策并推動實施，相信在全體人員的共同努力下，使我公司的整體實力得到提高！
質(zhì)管部年終工作總結(jié) 11
尊敬的公司領(lǐng)導及各位同事：
20xx年轉(zhuǎn)瞬已過，在陳總的領(lǐng)導下、在各位同事的的支持和幫助下，質(zhì)量部堅持不斷地學習理論知識、總結(jié)工作經(jīng)驗，加強專業(yè)知識學習，努力提高綜合素質(zhì)，較好地完成了部門職能及各自崗位職責，現(xiàn)將20xx年質(zhì)量部工作總結(jié)如下：
一、20xx年工作總結(jié)
1、變更倉庫地址及注冊地址GSP專項認證：
20xx年08月公司由原來的老地址搬遷到新地址，進行GSP變更專項認證，在公司領(lǐng)導及全員的共同努力下一次性順利通過。
2、相關(guān)法律法規(guī)、質(zhì)量信息：
20xx年度質(zhì)量部共收集相關(guān)法律法規(guī)、質(zhì)量信息共56條，其中國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的9條，安徽省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的44條，合肥市食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的3條（市局批發(fā)群）。所有相關(guān)法律法規(guī)及質(zhì)量信息均已傳遞到公司各相關(guān)部門，各部門已認真閱讀信息內(nèi)容，并嚴格執(zhí)行。
3、設(shè)施設(shè)備驗證與校準：
質(zhì)量部于20xx年初制訂驗證總計劃并于20xx年07-09月組織驗證小組對冷藏車、保溫箱行了極端高溫天氣下的`驗證，對冷庫、溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)進行了使用前驗證，于20xx年12月29日組織驗證小組對保溫箱及冷藏車進行了極端低溫驗證，對測溫槍進行了校準。
4、內(nèi)審與專項內(nèi)審：
20xx年公司倉庫地址與注冊地址均發(fā)生了變更，質(zhì)量部及時組織各部門相關(guān)人員對關(guān)鍵要素變更進行了專項內(nèi)審，于變更認證前做了認證前的內(nèi)審，20xx年12月27日-28日組織公司各部門相關(guān)人員對公司經(jīng)營情況按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求進行了年度內(nèi)審。從而保證了公司經(jīng)營過程中質(zhì)量體系的可持續(xù)運行。
5、質(zhì)量目標分解與考核
質(zhì)量部于20xx年初組織各部門對20xx年度質(zhì)量目標進行分解，并于20xx年底進行質(zhì)量目標完成情況進行考核，質(zhì)量目標完成情況較好。
6、首營企業(yè)、首營品種、客戶資料的審核建立：
為保證我公司所經(jīng)營藥品質(zhì)量，確保購銷渠道的合法性，降低公司經(jīng)營風險，根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及公司質(zhì)量管理體系文件要求對首營企業(yè)、首營品種、客戶進行嚴格的審核。截止到20xx年12月29日共建立首營企業(yè)92家、首營品種113個，客戶65家，計算機系統(tǒng)對近效期資質(zhì)及時預(yù)警，督促相關(guān)部門索取和更換。
7、指導藥品驗收、儲存、養(yǎng)護工作：
驗收員驗收完畢做好完整的記錄，對每批到貨藥品都按規(guī)定仔細驗收，并指導保管員合理儲存，每月定期對藥品養(yǎng)護工作檢查和指導。截止20xx年12月19日共驗收入庫xx35批次，其中4批次為二類精神之類的藥品，18批次為蛋白同化制劑、肽類激素，經(jīng)驗收全部合格。對實施電子監(jiān)管的藥品按規(guī)定進行藥品電子監(jiān)管碼掃碼，并及時將數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺。
8、加強國家專門管理藥品的含麻黃堿復方制劑的銷售票據(jù)管理。所有國家專門管理的藥品不得現(xiàn)金銷售，專人銷售、單獨開票，計算機系統(tǒng)內(nèi)對銷售數(shù)量進行控制，我公司該類藥品的客戶都具有合法資質(zhì)，該類品種銷售出庫單回執(zhí)聯(lián)均索取，并在質(zhì)量部存檔，符合規(guī)定。
9、加強對近效期藥品和不合格藥品的管理工作，負責不合格藥品的審核、確認、報損和銷毀的監(jiān)督，對不合格藥品進行控制性管理，減少不合格藥品的產(chǎn)生。20xx年監(jiān)督銷毀兩批次藥品。說明：此兩批藥品為15年度的不合格藥品
10、根據(jù)崗位性質(zhì)和質(zhì)量工作要求協(xié)助辦公室開展質(zhì)量管理培訓。20xx年度開展了藥品、器械法律、法規(guī)、相關(guān)崗位職責、質(zhì)量管理體系文件等培訓，針對新入職的員工進行崗前培訓。
11、組織各部門及各崗位進行風險點查找，評估、溝通。
12、組織各部門進行采購、銷售綜合評審。
二、存在的問題
1、在對員工的培訓方面做的還十分不夠，應(yīng)加強專業(yè)知識學習，不斷提高業(yè)務(wù)素質(zhì)，積極組織培訓，努力做出更大貢獻。
2、因歷史遺留問題，部分供貨商、客商資料缺少，已通知采購和銷售部索��；
三、20xx年質(zhì)量部工作計劃
1、制訂20xx年度培訓計劃；年度內(nèi)審總計劃、驗證計劃的制訂；
2、組織各部門各崗位進行20xx年度質(zhì)量目標分解；并于年底進行質(zhì)量目標完成情況進行考核；
3、制度修訂：根據(jù)20xx年12月國家局發(fā)布《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則》、總局關(guān)于修改與《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》相關(guān)的冷藏、冷凍藥品的儲存與運輸管理等5個附錄文件的公告（20xx年第197號）、省市局文件要求以及本公司操作規(guī)程的改變，重新修訂藥品質(zhì)量管理體系文件。各部門于xx年3月15日前上交修訂稿，預(yù)計于xx年3月底完成裝訂。
4、人員培訓：藥品專業(yè)知識培訓；針對關(guān)鍵崗位培訓：驗收、養(yǎng)護、運輸?shù)瓤己伺嘤�；特殊情況培訓：針對飛行檢查結(jié)果、驗證過程、設(shè)備啟用等現(xiàn)場操作培訓；新政策、法規(guī)、文件通知等全員培訓；新入職員工崗前培訓；特殊管理藥品相關(guān)知識培訓；
5、關(guān)鍵崗位GSP工作監(jiān)督：
質(zhì)量管理員、收貨員、驗收員、養(yǎng)護員、運輸員、系統(tǒng)管理員等崗位質(zhì)量管理方面的監(jiān)督指導，規(guī)范軟件使用流程。按照質(zhì)量管理操作規(guī)程標準操作，降低因人為操作失誤引起不良結(jié)果。
6、組織相關(guān)部門設(shè)備驗證：
組織儲運部開展每年冷鏈設(shè)備（冷庫、冷藏車、保溫箱、溫濕度系統(tǒng)）的驗證工作；
7、計算機軟件系統(tǒng)、溫濕度系統(tǒng)的穩(wěn)定性、完整性持續(xù)檢查：
計算機系統(tǒng)穩(wěn)定性保持，對相關(guān)操作功能進行優(yōu)化，提高系統(tǒng)數(shù)據(jù)利用率。溫濕度系統(tǒng)數(shù)據(jù)完整性、合理性、部分功能的使用持續(xù)觀察。
8、質(zhì)量資料審核、錄入、歸檔；檔案、記錄、匯總按期完成
提高資料審核效率，對資料不規(guī)范、不完整的，一次告知合作單位需要補正的全部內(nèi)容。按質(zhì)量管理制度對相關(guān)資料按月度、季度和年度進行轉(zhuǎn)換、匯總、歸檔。歸檔前檢查資料完整性。
9、部門間工作協(xié)調(diào)及其他輔助工作：提供關(guān)于質(zhì)量管理方面的建議。如：退換貨、單據(jù)不符、物流問題、資料索取等、協(xié)助相關(guān)部門提供質(zhì)量管理檔案。
10、醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督及各項資料的完善。
以上是質(zhì)量部20xx工作情況的總結(jié)及20xx年工作安排，不全面和不準確的地方，請領(lǐng)導和同事們批評、指正。希望在20xx年質(zhì)量部的工作做到更好。
質(zhì)管部年終工作總結(jié) 12
一年來，在分管經(jīng)理的領(lǐng)導和部門共同領(lǐng)導下，嚴格日常管理、不斷學習、踏實工作，完成了全年工作任務(wù)，下面把全年工作的總結(jié)如下：
一、基礎(chǔ)工作
1、嚴格履行崗位職責。在經(jīng)營過程中，協(xié)助業(yè)務(wù)科審核供貨企業(yè)的法定資格及質(zhì)量信譽，對不符合規(guī)定的企業(yè)不予建立業(yè)務(wù)關(guān)系，堅持首營審核，收集藥品經(jīng)營的質(zhì)量檔案。
2、購進藥品逐批驗收、認真記錄，資料不全、包裝污染、擠壓破損的品種做好記錄不予入庫，收集藥品檢驗報告書及隨貨同行單，每筆購進藥品均有銷售清單，收集后整理歸檔，進口藥品逐批索取資料。
3、對入庫驗收、在庫養(yǎng)護、售后服務(wù)中發(fā)現(xiàn)的'質(zhì)量問題及時處理，對各級藥監(jiān)部門發(fā)布的質(zhì)量信息及時收集落實，及時指導儲存、保管、養(yǎng)護工作。
4、驗收員能夠嚴格執(zhí)行質(zhì)量驗收程序?qū)φ諏嵨�、清單、合同認真核對價格、批號、數(shù)量信息。
5、質(zhì)管科作為藥品經(jīng)營質(zhì)量管理的核心部門，認真扎實的完善各項基礎(chǔ)工作，明確責任及分工，對質(zhì)量查詢及時處理，隨時整改存在的不足，堅持質(zhì)量安全不留隱患，樹立質(zhì)量是企業(yè)生命線這一理念，夯實質(zhì)量管理工作。
二、存在問題
1、質(zhì)量意識欠缺，監(jiān)督考核不及時。
2、工作中沒注重細節(jié)管理，有關(guān)記錄沒做到及時、完整。
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